農(nóng)藥試驗管理辦法一、總則（一）目的為加強農(nóng)藥試驗管理，規(guī)范農(nóng)藥試驗行為，保障農(nóng)藥試驗科學、安全、有效，提高農(nóng)藥質(zhì)量，根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》及相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事農(nóng)藥登記試驗、農(nóng)藥殘留試驗、農(nóng)藥藥效試驗等各類農(nóng)藥試驗活動及其管理。（三）基本原則農(nóng)藥試驗應當遵循科學、公正、規(guī)范、安全的原則，確保試驗數(shù)據(jù)真實、準確、完整，不得瞞報、謊報、漏報試驗數(shù)據(jù)。二、試驗單位資質(zhì)與條件（一）資質(zhì)要求1.從事農(nóng)藥試驗的單位應當依法取得國務院農(nóng)業(yè)主管部門頒發(fā)的農(nóng)藥登記試驗單位資質(zhì)證書，并在資質(zhì)證書規(guī)定的范圍內(nèi)開展試驗活動。2.試驗單位應當具備與所從事試驗相適應的專業(yè)技術(shù)人員、儀器設備、試驗場地等條件。（二）人員要求1.試驗單位應當配備熟悉農(nóng)藥試驗業(yè)務、具備相應專業(yè)知識和技能的人員，包括項目負責人、技術(shù)人員、質(zhì)量管理人員等。2.項目負責人應當具有相關(guān)專業(yè)本科以上學歷或者中級以上技術(shù)職稱，并有3年以上農(nóng)藥試驗工作經(jīng)驗。3.技術(shù)人員應當具備相應的專業(yè)知識和技能，熟悉農(nóng)藥試驗操作規(guī)程。4.質(zhì)量管理人員應當具備農(nóng)藥試驗質(zhì)量管理知識和經(jīng)驗，負責對試驗過程和數(shù)據(jù)進行質(zhì)量控制。（三）儀器設備與場地要求1.試驗單位應當具備開展農(nóng)藥試驗所需的儀器設備，如氣象站、溫室、田間試驗設施、分析測試儀器等，并定期進行校準和維護，確保儀器設備的準確性和可靠性。2.試驗場地應當符合農(nóng)藥試驗要求，具備良好的生態(tài)環(huán)境和安全條件，能夠滿足不同類型農(nóng)藥試驗的需要。三、試驗申請與審批（一）申請材料1.農(nóng)藥登記試驗申請應當提交以下材料：農(nóng)藥登記試驗申請表；申請人身份證明文件復印件；農(nóng)藥登記試驗單位資質(zhì)證書復印件；試驗方案，包括試驗目的、試驗設計、試驗方法、試驗時間、試驗地點等；試驗樣品來源說明；申請人承諾保證試驗數(shù)據(jù)真實、準確、完整的聲明。2.農(nóng)藥殘留試驗、藥效試驗等其他農(nóng)藥試驗申請應當參照農(nóng)藥登記試驗申請材料要求，并根據(jù)具體試驗類型提供相應的補充材料。（二）審批程序1.申請人應當將申請材料提交至所在地省級人民政府農(nóng)業(yè)主管部門。省級人民政府農(nóng)業(yè)主管部門應當自收到申請材料之日起10個工作日內(nèi)，對申請材料進行審查，并作出是否受理的決定。2.對受理的申請，省級人民政府農(nóng)業(yè)主管部門應當組織專家進行評審。專家評審應當在30個工作日內(nèi)完成，并出具評審意見。3.省級人民政府農(nóng)業(yè)主管部門應當根據(jù)專家評審意見，在20個工作日內(nèi)作出審批決定。同意試驗的，頒發(fā)農(nóng)藥登記試驗批準證書；不同意試驗的，書面通知申請人并說明理由。（三）變更與延續(xù)1.農(nóng)藥試驗單位需要變更試驗范圍、試驗項目負責人等事項的，應當向原審批機關(guān)提出變更申請，并提交相關(guān)證明材料。原審批機關(guān)應當自收到變更申請之日起10個工作日內(nèi)作出審批決定。2.農(nóng)藥登記試驗批準證書有效期為3年。有效期屆滿需要延續(xù)的，試驗單位應當在有效期屆滿6個月前向原審批機關(guān)提出延續(xù)申請，并提交相關(guān)證明材料。原審批機關(guān)應當自收到延續(xù)申請之日起10個工作日內(nèi)作出審批決定。四、試驗實施（一）試驗方案制定1.試驗單位應當根據(jù)農(nóng)藥產(chǎn)品特點和試驗目的，制定科學合理的試驗方案。試驗方案應當包括試驗設計、試驗方法、試驗時間、試驗地點、樣品制備與管理、數(shù)據(jù)記錄與分析等內(nèi)容。2.試驗方案應當符合相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標準和技術(shù)規(guī)范的要求，并經(jīng)試驗單位技術(shù)負責人審核批準。（二）試驗過程管理1.試驗單位應當按照批準的試驗方案組織實施試驗，嚴格遵守農(nóng)藥試驗操作規(guī)程，確保試驗過程的科學性和規(guī)范性。2.試驗單位應當對試驗過程進行全程記錄，包括試驗日期、天氣情況、試驗操作、觀察記錄、樣品處理等信息。記錄應當真實、準確、完整，并妥善保存。3.試驗單位應當加強對試驗人員的培訓和管理，確保試驗人員熟悉試驗方案和操作規(guī)程，嚴格按照要求進行試驗操作。4.試驗單位應當采取必要的安全防護措施，確保試驗人員和環(huán)境的安全。在試驗過程中如發(fā)現(xiàn)安全隱患，應當立即采取措施進行處理，并及時報告當?shù)剞r(nóng)業(yè)主管部門。（三）試驗樣品管理1.試驗單位應當對試驗樣品進行嚴格管理，確保樣品的真實性、代表性和完整性。2.試驗樣品應當按照規(guī)定的方法制備、保存和運輸，防止樣品變質(zhì)、損壞或丟失。3.試驗單位應當建立試驗樣品管理制度，記錄樣品的來源、數(shù)量、編號、制備過程、保存條件、使用情況等信息，并妥善保存相關(guān)記錄。（四）數(shù)據(jù)記錄與分析1.試驗單位應當按照規(guī)定的格式和要求記錄試驗數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的準確性和完整性。數(shù)據(jù)記錄應當及時、真實、準確，不得涂改、偽造或編造數(shù)據(jù)。2.試驗單位應當對試驗數(shù)據(jù)進行定期分析和總結(jié)，及時發(fā)現(xiàn)問題并采取相應的措施進行處理。3.試驗結(jié)束后，試驗單位應當編寫試驗報告。試驗報告應當包括試驗目的、試驗方法、試驗結(jié)果、結(jié)論等內(nèi)容，并附相關(guān)數(shù)據(jù)和圖表。試驗報告應當由試驗單位技術(shù)負責人審核簽字，并加蓋試驗單位公章。五、質(zhì)量控制與監(jiān)督檢查（一）質(zhì)量控制措施1.試驗單位應當建立健全質(zhì)量管理制度，加強對試驗過程和數(shù)據(jù)的質(zhì)量控制。質(zhì)量管理制度應當包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等內(nèi)容。2.試驗單位應當定期對試驗儀器設備進行校準和維護，確保儀器設備的準確性和可靠性。3.試驗單位應當對試驗數(shù)據(jù)進行審核和驗證，確保數(shù)據(jù)的真實性、準確性和完整性。審核和驗證應當包括數(shù)據(jù)的邏輯關(guān)系、統(tǒng)計分析方法、試驗結(jié)果的合理性等方面。4.試驗單位應當定期對質(zhì)量控制情況進行內(nèi)部審核和管理評審，及時發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問題，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。（二）監(jiān)督檢查1.省級人民政府農(nóng)業(yè)主管部門應當加強對農(nóng)藥試驗單位的監(jiān)督檢查，定期對試驗單位的資質(zhì)條件、試驗過程、數(shù)據(jù)質(zhì)量等進行檢查。2.監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場檢查、抽樣檢測等方式進行。試驗單位應當積極配合監(jiān)督檢查工作，如實提供相關(guān)資料和信息。3.對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，省級人民政府農(nóng)業(yè)主管部門應當責令試驗單位限期整改。整改期間，試驗單位應當暫停相關(guān)試驗活動。逾期未整改或者整改不符合要求的，省級人民政府農(nóng)業(yè)主管部門應當撤銷其農(nóng)藥登記試驗單位資質(zhì)證書。六、法律責任（一）試驗單位違法責任1.試驗單位違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由省級人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責令改正，處3萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，撤銷其農(nóng)藥登記試驗單位資質(zhì)證書：未取得農(nóng)藥登記試驗單位資質(zhì)證書擅自從事農(nóng)藥試驗的；超出資質(zhì)證書規(guī)定的范圍從事農(nóng)藥試驗的；未按照批準的試驗方案組織實施試驗的；偽造、變造、瞞報、謊報試驗數(shù)據(jù)的；未按照規(guī)定保存試驗記錄和報告的；拒絕接受監(jiān)督檢查或者隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料的。2.試驗單位因違反本辦法規(guī)定受到行政處罰的，其不良行為記錄將納入信用信息系統(tǒng)，并向社會公布。（二）相關(guān)人員違法責任1.試驗單位的項目負責人、技術(shù)人員、質(zhì)量管理人員等違反本辦法規(guī)定，導致試驗數(shù)據(jù)虛假、試驗結(jié)果不準確的，由省級人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責令試驗單位改正