中醫(yī)藥管理辦法一、總則（一）目的為加強中醫(yī)藥管理，保障和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，保護人體健康，根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合中醫(yī)藥行業(yè)特點，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事中醫(yī)藥醫(yī)療、預(yù)防、保健、康復(fù)服務(wù)和中醫(yī)藥教育、科研、對外交流以及中醫(yī)藥事業(yè)管理活動的單位或者個人。（三）基本原則1.遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，堅持繼承與創(chuàng)新相結(jié)合，保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢。2.運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，促進中醫(yī)藥理論和實踐的發(fā)展，推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化。3.加強中醫(yī)藥人才培養(yǎng)，提高中醫(yī)藥從業(yè)人員素質(zhì)，保障中醫(yī)藥服務(wù)質(zhì)量。4.保護和合理利用中醫(yī)藥資源，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。5.鼓勵中醫(yī)藥國際交流與合作，推動中醫(yī)藥走向世界。（四）管理體制1.國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門負責(zé)全國中醫(yī)藥管理工作。2.縣級以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的中醫(yī)藥管理工作。3.其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)與中醫(yī)藥管理有關(guān)的工作。二、中醫(yī)藥機構(gòu)管理（一）機構(gòu)設(shè)置與審批1.舉辦中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)管理的規(guī)定辦理審批手續(xù)，并遵守醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。2.中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的類別、規(guī)模、選址等應(yīng)當(dāng)符合國家和地方有關(guān)規(guī)定，并按照規(guī)定進行登記注冊。3.申請舉辦中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：申請書；可行性研究報告；選址報告和建筑設(shè)計平面圖；擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)章制度；醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責(zé)人以及各科室負責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。（二）執(zhí)業(yè)規(guī)則1.中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動。2.中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強醫(yī)療質(zhì)量管理，建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理制度，嚴格執(zhí)行診療規(guī)范、操作規(guī)程，確保醫(yī)療安全。3.中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，做好醫(yī)療廢物、污水的處理和排放工作，防止污染環(huán)境。4.中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強中醫(yī)藥特色優(yōu)勢學(xué)科建設(shè)，提高中醫(yī)藥服務(wù)能力和水平。5.中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，開展中醫(yī)藥預(yù)防、保健、康復(fù)服務(wù)，推廣中醫(yī)藥適宜技術(shù)。（三）人員管理1.中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定配備中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員，并定期對其進行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核。2.中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)依法取得執(zhí)業(yè)資格，并按照規(guī)定注冊后，方可從事執(zhí)業(yè)活動。3.中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員的職業(yè)道德教育，提高其職業(yè)道德水平。4.中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)鼓勵中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員開展中醫(yī)藥科研和學(xué)術(shù)交流活動，提高其業(yè)務(wù)水平。（四）監(jiān)督管理1.縣級以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)依法對中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。2.中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)接受縣級以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門的監(jiān)督檢查，并如實提供有關(guān)資料和情況。3.縣級以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)建立健全中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記錄制度，對違法違規(guī)行為進行記錄，并向社會公布。4.中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：超出登記范圍開展診療活動的；使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的；未按照規(guī)定進行醫(yī)療質(zhì)量管理的；未按照規(guī)定做好醫(yī)療廢物、污水處理和排放工作的；其他違反法律法規(guī)和本辦法規(guī)定的行為。三、中醫(yī)藥從業(yè)人員管理（一）資格考試與注冊1.國家實行中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員資格考試制度。中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員資格考試分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。2.參加中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員資格考試的人員，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：具有高等學(xué)校中醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中試用期滿一年的，可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試；具有高等學(xué)校中醫(yī)學(xué)專業(yè)?？茖W(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中試用期滿二年的，可以參加執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試；具有中等專業(yè)學(xué)校中醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中試用期滿五年的，可以參加執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。3.經(jīng)考試合格的中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員，由省級人民政府中醫(yī)藥主管部門頒發(fā)相應(yīng)的資格證書，并按照國家有關(guān)規(guī)定進行注冊。（二）執(zhí)業(yè)規(guī)則1.中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動。2.中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)遵守職業(yè)道德，樹立敬業(yè)精神，履行防病治病、救死扶傷、保護人民健康的神圣職責(zé)。3.中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，參加繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，不斷更新知識，提高業(yè)務(wù)水平。4.中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，開展中醫(yī)藥預(yù)防、保健、康復(fù)服務(wù)，推廣中醫(yī)藥適宜技術(shù)。（三）監(jiān)督管理1.縣級以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)依法對中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。2.中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)接受縣級以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門的監(jiān)督檢查，并如實提供有關(guān)資料和情況。3.縣級以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)建立健全中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員不良執(zhí)業(yè)行為記錄制度，對違法違規(guī)行為進行記錄，并向社會公布。4.中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書：超出注冊范圍執(zhí)業(yè)的；使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的；未按照規(guī)定進行醫(yī)療質(zhì)量管理的；未按照規(guī)定做好醫(yī)療廢物、污水處理和排放工作的；其他違反法律法規(guī)和本辦法規(guī)定的行為。四、中醫(yī)藥教育與科研管理（一）教育管理1.國家發(fā)展中醫(yī)藥教育事業(yè)，建立適應(yīng)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展需要的教育體系，培養(yǎng)中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人才。2.中醫(yī)藥教育應(yīng)當(dāng)遵循中醫(yī)藥人才成長規(guī)律，注重中醫(yī)藥經(jīng)典理論和臨床實踐教學(xué)，強化中醫(yī)思維培養(yǎng)，提高中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。3.舉辦中醫(yī)藥教育機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)，并遵守教育機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和教育機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。4.中醫(yī)藥教育機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，制定教學(xué)計劃、教學(xué)大綱，選用教材，開展教學(xué)活動。5.中醫(yī)藥教育機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對教師的管理，提高教師的業(yè)務(wù)水平和職業(yè)道德水平。6.中醫(yī)藥教育機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全教學(xué)質(zhì)量監(jiān)控體系，加強對教學(xué)質(zhì)量的管理和評估。（二）科研管理1.國家鼓勵中醫(yī)藥科學(xué)研究，支持中醫(yī)藥科研機構(gòu)和科研人員開展中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究和開發(fā)研究，提高中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)水平。2.中醫(yī)藥科研機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，制定科研計劃，開展科研活動，加強科研管理，提高科研水平。3.中醫(yī)藥科研人員應(yīng)當(dāng)遵守科研道德規(guī)范，誠實守信，嚴謹治學(xué)，保證科研成果的真實性和可靠性。4.中醫(yī)藥科研機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對科研成果的管理和轉(zhuǎn)化，促進科研成果的推廣應(yīng)用。5.國家鼓勵中醫(yī)藥科研機構(gòu)與國內(nèi)外科研機構(gòu)、高等院校開展合作與交流，共同推進中醫(yī)藥科學(xué)研究。（三）監(jiān)督管理1.縣級以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)依法對中醫(yī)藥教育機構(gòu)和科研機構(gòu)進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。2.中醫(yī)藥教育機構(gòu)和科研機構(gòu)應(yīng)當(dāng)接受縣級以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門的監(jiān)督檢查，并如實提供有關(guān)資料和情況。3.縣級以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)建立健全中醫(yī)藥教育機構(gòu)和科研機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記錄制度，對違法違規(guī)行為進行記錄，并向社會公布。4.中醫(yī)藥教育機構(gòu)和科研機構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷其辦學(xué)許可證或者科研機構(gòu)資質(zhì)證書：超出登記范圍開展教育、科研活動的；使用非教育、科研人員從事教育、科研工作的；未按照規(guī)定進行教育、科研質(zhì)量管理的；未按照規(guī)定做好科研成果管理和轉(zhuǎn)化工作的；其他違反法律法規(guī)和本辦法規(guī)定的行為。五、中醫(yī)藥資源管理（一）資源保護1.國家保護野生中藥材資源，鼓勵培育中藥材。2.縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)加強對野生中藥材資源的保護，采取措施保護和改善野生中藥材的生長環(huán)境，禁止非法采集、買賣、收購、加工國家保護野生中藥材或者破壞其生長環(huán)境。3.國家鼓勵開展中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖，嚴格管理農(nóng)藥、肥料等農(nóng)業(yè)投入品的使用，禁止在中藥材種植養(yǎng)殖過程中使用劇毒、高毒、高殘留農(nóng)藥等。4.縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)加強對中藥材種植養(yǎng)殖基地的建設(shè)和管理，提高中藥材質(zhì)量。（二）資源開發(fā)與利用1.國家鼓勵開發(fā)和利用中醫(yī)藥資源，支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2.縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)制定中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，引導(dǎo)和扶持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。3.鼓勵企業(yè)、科研機構(gòu)、高等院校等開展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的中藥產(chǎn)品。4.加強中藥質(zhì)量控制，建立健全中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，提高中藥質(zhì)量。5.鼓勵中醫(yī)藥企業(yè)開展國際合作與交流，推動中藥產(chǎn)品走向世界。（三）監(jiān)督管理1.縣級以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)依法對中醫(yī)藥資源保護、開發(fā)與利用情況進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。2.中醫(yī)藥資源保護、開發(fā)與利用單位和個人應(yīng)當(dāng)接受縣級以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門的監(jiān)督檢查，并如實提供有關(guān)資料和情況。3.縣級以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)建立健全中醫(yī)藥資源保護、開發(fā)與利用不良行為記錄制度，對違法違規(guī)行為進行記錄，并向社會公布。4.中醫(yī)藥資源保護、開發(fā)與利用單位和個人違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷其相關(guān)許可證或者資質(zhì)證書：非法采集、買賣、收購、加工國家保護野生中藥材或者破壞其生長環(huán)境的；在中藥材種植養(yǎng)殖過程中使用劇毒、高毒、高殘留農(nóng)藥等的；未按照規(guī)定進行中醫(yī)藥資源開發(fā)與利用的；其他違反法律法規(guī)和本辦法規(guī)定的行為。六、中醫(yī)藥對外交流與合作管理（一）交流與合作原則1.堅持平等互利、相互尊重、開放包容的原則，開展中醫(yī)藥對外交流與合作。2.鼓勵中醫(yī)藥機構(gòu)、科研機構(gòu)、高等院校等與國外開展中醫(yī)藥學(xué)術(shù)交流、人才培養(yǎng)、科研合作等活動。（二）交流與合作項目管理1.開展中醫(yī)藥對外交流與合作項目，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)。2.中醫(yī)藥對外交流與合作項目應(yīng)當(dāng)符合國家中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略和規(guī)劃，有利于推動中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。3.中醫(yī)藥對外交流與合作項目實施單位應(yīng)當(dāng)按照項目計劃組織實施，確保項目質(zhì)量和進度。4.中醫(yī)藥對外交流與合作項目實施單位應(yīng)當(dāng)加強對項目經(jīng)費的管理，確保經(jīng)費使用合理、合規(guī)。（三）監(jiān)督管理1.縣級以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)依法對中醫(yī)藥對外交流與合作項目進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。2.中醫(yī)藥對外交流與合作項目實施單位應(yīng)當(dāng)接受縣級以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門的監(jiān)督檢查，并如實提供有關(guān)資料和情況。3.縣級以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)建立健全中醫(yī)藥對外交流與合作項目不良行為記錄制度，對違法違規(guī)行為進行記錄，并向社會公布。4.中醫(yī)藥對外交流與合作項目實施單位違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，暫?；蛘呓K止項目實施：未按照規(guī)定辦理審批手續(xù)的；未按照項目計劃組織實施的；未按照規(guī)定使用項目經(jīng)費的；其他違反法律法規(guī)和本辦法規(guī)定的行為。七、法律責(zé)任（一）違法行為的界定1.違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，屬于違法行為：未經(jīng)批準(zhǔn)擅自舉辦中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的；中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)超出登記范圍開展診療活動、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作、未按照規(guī)定進行醫(yī)療質(zhì)量管理、未按照規(guī)定做好醫(yī)療廢物和污水處理等行為；中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員超出注冊范圍執(zhí)業(yè)、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作、未按照規(guī)定進行醫(yī)療質(zhì)量管理、未按照規(guī)定做好醫(yī)療廢物和污水處理等行為；中醫(yī)藥教育機構(gòu)和科研機構(gòu)超出登記范圍開展教育、科研活動、使用非教育、科研人員從事教育、科研工作、未按照規(guī)定進行教育、科研質(zhì)量管理、未按照規(guī)定做好科研成果管理和轉(zhuǎn)化等行為；違反中醫(yī)藥資源保護、開發(fā)與利用規(guī)定的行為；違反中醫(yī)藥對外交流與合作管理規(guī)定的行為。（二）處罰措施1.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自舉辦中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的，由縣級以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動，沒收違法所得和藥品、醫(yī)療器械，并處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，并處違法所得十五倍以上三十倍以下的罰款。2.中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)有前款所列違法行為之一的，由縣級以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。3.中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員有前款所列違法行為之一的，由縣級以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書。4.中醫(yī)藥教育機構(gòu)和科研機構(gòu)有前款所列違法行為之一的，由縣級以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷其辦學(xué)許可證或者科研機構(gòu)資質(zhì)證書。5.違反中醫(yī)藥資源保護、開發(fā)與利用規(guī)定的，由縣級以上地方人民政府