（題庫版）藥事管理與法規(guī)真題沖刺模

擬（含標(biāo)準(zhǔn)答案）

1.（共用題干）

甲為A省藥品生產(chǎn)企業(yè)，持有小柴胡沖劑等藥品批準(zhǔn)文號，乙為B

省藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)甲生產(chǎn)的所有藥品在B省的經(jīng)營業(yè)務(wù)，丙為C

省廣告公司，業(yè)務(wù)范圍包括廣告設(shè)計與平面媒體、視頻媒體的廣告投

放，為增加B省市場銷量，甲擬在B省電視、報刊上發(fā)布廣告，丙為

甲設(shè)計小柴胡沖劑廣告時，邀請D省某中醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師丁在視頻

中介紹說明書中標(biāo)識的功能主治。禁忌癥和不良反應(yīng)等內(nèi)容。

⑴丙將小柴胡沖劑廣告設(shè)計完成后，甲擬提出藥品廣告發(fā)布申請，負(fù)

責(zé)受理該申請并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號的是（）o

A.A省藥品監(jiān)督管理部門

B.B省藥品監(jiān)督管理部門

C.C省藥品監(jiān)督管理部門

D.D省藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：A

【解析】：

申請廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)

提出。因此答案選A。

⑵上述信息中的小柴胡廣告內(nèi)容，不符合藥品廣告管理要求的是（）。

A.宣傳功能主治

B.說明禁忌癥

C.利用丁醫(yī)師名義和形象作證明

D.含有藥品不良反應(yīng)信息

【答案】：C

【解析】：

藥品的廣告的科學(xué)性要求，不得出現(xiàn)的情形包括使用科研單位、學(xué)術(shù)

機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、臨床營養(yǎng)師、患者等

的名義或者形象作推薦、證明，C選項錯誤，因此答案選C。

⑶甲取得藥品廣告批準(zhǔn)文號后，擬將廣告發(fā)布范圍擴(kuò)大至C省，其正

確的做法是（）。

A.向C省藥品監(jiān)督管理部門提出申請，獲得批準(zhǔn)后，即可發(fā)布

B.向C省藥品監(jiān)督管理部門承諾符合條件井提交材料，當(dāng)場備案后，

即可發(fā)布

C.向C省新聞宣傳部門辦理備案，待其與藥品廣告批準(zhǔn)文號核發(fā)機(jī)構(gòu)

物認(rèn)后，即可發(fā)布

D.向C省藥品監(jiān)督管理部門辦理備案待其與藥品廣告批準(zhǔn)文號核發(fā)

機(jī)構(gòu)確認(rèn)后，即可發(fā)布

【答案】:C

【解析】：

異地發(fā)布廣告的管理：在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所

在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的，在發(fā)布前應(yīng)當(dāng)?shù)桨l(fā)

布地廣告審查機(jī)關(guān)辦理查案。因此答案選C。

2.可以接受委托生產(chǎn)的藥品是（）o

A.維C銀翹片

B.血液制品

C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

D.嗎啡

【答案】：A

【解析】：

血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化

學(xué)品不得委托生產(chǎn)；C項，復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊屬于藥品類易

制毒化學(xué)品復(fù)方制劑；D項，嗎啡屬于精神藥品。

3.根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)

（2015）44號），我國改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的主要任務(wù)包

括（）o

A.改進(jìn)藥品臨床試驗審批，允許境外未上市新藥經(jīng)批準(zhǔn)后在境內(nèi)開展

臨床試驗，鼓勵國內(nèi)臨床試驗機(jī)構(gòu)參與國際多中心臨床試驗

B.對創(chuàng)新藥實行特殊審評審批制度，加快臨床急需新藥的審評審批

C.對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，

分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評價

D.開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)，允許藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營

企業(yè)申請注冊新藥

【答案】：A|B|C

【解析】：

B.將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進(jìn)行非法買賣，構(gòu)成犯

罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰

C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復(fù)方制劑，

構(gòu)成犯罪的，以制造毒品罪處罰

D.麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查，

構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰

【答案】:A|B|C

【解析】：

D項，根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理條例》第四十二條的規(guī)定，藥品類易

制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生

產(chǎn)企業(yè)和教學(xué)科研單位，拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查的：①

由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，對直接負(fù)責(zé)的主管人員以及其他直接

責(zé)任人員給予警告；②情節(jié)嚴(yán)重的，對單位處1萬元?5萬元的罰款,

對直接負(fù)責(zé)的主管人員以及其他直接責(zé)任人員處1000元?5000元的

罰款；③有違反治安管理行為的，依法給予治安管理處罰；④構(gòu)成犯

罪的，依法追究刑事責(zé)任。

6.根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品、

非特殊用途化妝品，下列屬于非特殊用途化妝品的是（）。

A.染發(fā)類

B.祛斑類

C.香水類

D.防曬類

【答案】：c

【解析】：

特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除

臭、祛斑、防曬的化妝品。ABD三項均屬于特殊用途化妝品。

7.《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品發(fā)生群體不良反

應(yīng)的報告時限是（）。

A.15日內(nèi)

B.立即

C.1日內(nèi)

D.2日內(nèi)

【答案】：B

【解析】：

藥品上市許可持有人、生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品

群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級

藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)，必要時

可以越級報告。

8.下列關(guān)于處方書寫規(guī)則的敘述，錯誤的是（）。

A.西藥、中藥飲片、中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?/p>

B.處方中不得使用含糊不清字句

C.每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品

D.每張?zhí)幏絻H限于1名患者

【答案】：A

【解析】：

《處方管理辦法》第六條規(guī)定處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：西藥和中

成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧?yīng)當(dāng)單獨(dú)開

具處方。每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?。開具西藥、中成藥處方，每

一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。患者一般情況、

臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。

9.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類

和第三類的依據(jù)是（）o

A.風(fēng)險程度由低到高

B.有效程度由高到低

C.有效程度由低到高

D.風(fēng)險程度由高到低

【答案】：A

【解析】：

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四條規(guī)定：國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程

度實行分類管理。①第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其

安全、有效的醫(yī)療器械。②第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管

理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。③第三類是具有較高風(fēng)險，需要

采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

10.某中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑

與傳統(tǒng)工藝，配置一種專治偏頭痛的中藥制劑。根據(jù)《中華人民共和

國中醫(yī)藥法》，配置該中藥制劑的前提條件是（）。

A.只需要經(jīng)過醫(yī)院院務(wù)會和倫理委員會的討論和同意

B.應(yīng)當(dāng)向轄區(qū)內(nèi)省級藥品監(jiān)督管理部門提出注冊申請，取得制劑批準(zhǔn)

文號

C.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案后，即可配制

D.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門許可，獲得藥品注冊批準(zhǔn)文號

【答案】：C

【解析】：

《中華人民共和國中醫(yī)藥法》第三十一條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制

劑，應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制

劑許可證，或者委托取得藥品生產(chǎn)許可證內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、取得醫(yī)療

機(jī)構(gòu)制劑許可證的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑。委托配制中藥制劑，

應(yīng)當(dāng)向委托方所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

備案。

11.（共用題干）

（特別說明：本題涉及的考點(diǎn)新教材已刪除，不再考此法規(guī)內(nèi)容）

某藥品零售企業(yè)（單體門店）具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)

施設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境，建有企業(yè)門戶網(wǎng)站。為拓展業(yè)務(wù)，向所在地省級

藥品監(jiān)督管理部門申請辦理向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機(jī)構(gòu)

資格證書。該藥品監(jiān)督管理部門收到材料，進(jìn)行形式審查后，告知其

不予受理。

⑴從上述信息分析，藥品監(jiān)督管理部門不予受理的主要原因是（）。

A.向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是零售

連鎖企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品零售連鎖企業(yè)

B.向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是醫(yī)療

機(jī)構(gòu)，但該企業(yè)不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)

C.向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是藥品

批發(fā)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品批發(fā)企業(yè)

D.向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是藥品

生產(chǎn)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品生產(chǎn)企業(yè)

【答案】：A

(2)假定上述材料中企業(yè)己經(jīng)具備主體資格，現(xiàn)欲從事向個人消費(fèi)者提

供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，該企業(yè)應(yīng)具備的條件，錯誤的是()。

A.應(yīng)具備藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷的專職人員負(fù)責(zé)網(wǎng)上實時咨詢

B.應(yīng)具備健全的網(wǎng)絡(luò)交易與安全保障措施以及完整的管理制度

C.應(yīng)具備完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備

D.應(yīng)具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)

功能

【答案】：A

【解析】：

向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)主體應(yīng)具備的條件為：①提供

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格；

②具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度；③具有

完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備；④具有網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、

生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務(wù)功能；⑤依法設(shè)立的藥品

連鎖零售企業(yè)；⑥對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施；⑦具

有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)；⑧具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)

上實時咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度；

⑨從事醫(yī)療器械交易服務(wù)，應(yīng)當(dāng)配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、熟

悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員。

12.下列藥品廣告發(fā)布行為，符合規(guī)定的是()。

A.某藥廠生產(chǎn)的“氣血雙補(bǔ)丸”，通過廣播健康咨詢方式宣傳“服用

三個療程，心臟病治愈率達(dá)90%”

B.某藥廠以其生產(chǎn)的非處方藥“西瓜霜潤喉片”的商品名稱為某省歌

手大獎賽冠名

C.某藥廠生產(chǎn)的“冠脈通片”，發(fā)布報紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶

胸痛等癥狀逐漸消失”

D.某藥廠生產(chǎn)的“小兒感冒顆?！保谀畴娨暸_兒童頻道發(fā)布藥品廣

告

【答案】：B

【解析】：

AC兩項，藥品廣告不得出現(xiàn)表示功效、安全性的斷言或者保證，不

得說明治愈率或者有效率B項，以非處方藥商品名稱為各種活動冠

名的可以只發(fā)布藥品商品名稱。D項，在針對未成年人的大眾傳播傳

媒上不得發(fā)布藥品廣告。

13.藥品廣告必須符合合法性和科學(xué)性要求，不得在藥品廣告中出現(xiàn)

()。

A.忠告語

B.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址

D.藥品經(jīng)營企業(yè)名稱

【答案】：C

【解析】：

《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》第十六條規(guī)定：藥品廣告不得含有醫(yī)療機(jī)

構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系辦法、診療項目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)

療（熱線）咨詢、開設(shè)特約門診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容。

14.根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，銷售處方藥和甲類

非處方藥的零售藥店必須（）。

A.具有《藥品經(jīng)營許可證》

B.配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員

C.將處方留存1年備查

D.將口服和外用藥同柜擺放

【答案】:A|B

【解析】：

AB兩項，《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》第九條規(guī)定：銷售

處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。

銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥

師以上藥學(xué)技術(shù)人員?！端幤方?jīng)營企業(yè)許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書應(yīng)懸

掛在醒目、易見的地方。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)佩戴標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)

容的胸卡。c項，《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》第十條規(guī)

定：零售藥店對處方必須留存2年以上備查。D項，《處方藥與非處

方藥流通管理暫行規(guī)定》第十三條規(guī)定：處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜

擺放。

15.關(guān)于對批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期規(guī)定的說法，錯誤的是

()。

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾焯幱诒O(jiān)測期內(nèi)新藥的生產(chǎn)工藝

B.新藥的監(jiān)測期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計算，最長不得超過5年

C.監(jiān)測期內(nèi)的新藥，國家藥品監(jiān)督管理部門不再受理其他企業(yè)進(jìn)口該

藥的申請

D.監(jiān)測期內(nèi)的新藥應(yīng)根據(jù)臨床應(yīng)用分級管理制度限制使用

【答案】：D

【解析】：

A項，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾焯幱谛滤幈O(jiān)測期內(nèi)的新藥的生產(chǎn)工

藝、質(zhì)量、穩(wěn)定性、療效及不良反應(yīng)等情況，并每年向所在地省級藥

監(jiān)部門報告。BC兩項，根據(jù)《藥品管理法實施條例》第三十三條的

規(guī)定，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護(hù)公眾健康的要求，可以對藥

品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過5年的監(jiān)測期；在監(jiān)測期內(nèi)，

不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口。D項，沒有關(guān)于新藥根據(jù)臨床應(yīng)用需

要分級管理的規(guī)定。

16.(共用備選答案)

A.藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測

B.新的藥品不良反應(yīng)

C.藥品群體不良反應(yīng)

D.嚴(yán)重不良反應(yīng)

E.新的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

⑴藥品說明書未載明的不良反應(yīng)，屬于（）o

【答案】：B

【解析】：

新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。說明書中已

有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述

不一致或者更嚴(yán)重的，按照新的藥品不良反應(yīng)處理。

（2）導(dǎo)致住院時間延長的藥品不良反應(yīng)屬于（）。

【答案】：D

【解析】：

嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：①

導(dǎo)致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④導(dǎo)致顯著的

或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；⑤導(dǎo)致住院或者住院時間

延長；⑥導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情

況的。

⑶發(fā)生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應(yīng)，按照（）。

【答案】：B

【解析】：

新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。說明書中已

有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述

不一致或者更嚴(yán)重的，按照新的藥品不良反應(yīng)處理。

⑷導(dǎo)致永久的人體殘傷或者器官功能損傷的藥品不良反應(yīng)屬于（）。

【答案】：D

【解析】：

嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：①

導(dǎo)致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④導(dǎo)致顯著的

或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；⑤導(dǎo)致住院或者住院時間

延長；⑥導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情

況的。

17.藥品作為特殊商品的特征包括（）。

A.專屬性

B.時限性

C.兩重性

D.質(zhì)量的重要性

【答案】:A|B|C|D

【解析】：

藥品作為特殊商品的特征包括：專屬性、兩重性、質(zhì)量的重要性和時

限性。A項，藥品的專屬性表現(xiàn)在對癥治療，患什么病用什么藥。B

項，時限性：人們只有防病治病時才需要用藥，但藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企

業(yè)平時應(yīng)有適當(dāng)數(shù)量的生產(chǎn)和儲備，只能藥等病，不能病等藥；藥品

均有有效期。C項，藥品的兩重性是指藥品有防病治病的一面，也有

不良反應(yīng)的另一面。D項，質(zhì)量的重要性的體現(xiàn)：藥品與人們的生命

有直接關(guān)系，確保藥品質(zhì)量尤為重要。

18.某縣醫(yī)院配置的醫(yī)院制劑A很受患者歡迎，該醫(yī)院可以采取的服

務(wù)方式是()。

A.將A銷售給藥品經(jīng)營企業(yè)

B.在醫(yī)院的網(wǎng)站進(jìn)行廣告宣傳

C.通過互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售該醫(yī)院制劑

D.將A的價格與其池藥品一起進(jìn)行公示

E.直接應(yīng)外地患者要求，通過郵局郵寄少量的A

【答案】：D

【解析】：

醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品

種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批

準(zhǔn)后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗；合格的制劑

憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。特殊情況下，經(jīng)國務(wù)院或者省、自治

區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市

場上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)溝制劑廣告。

19.委托他人生產(chǎn)制劑的藥品上市許可持有人，應(yīng)當(dāng)具備哪些條件？

()

A.藥品生產(chǎn)應(yīng)具備人員規(guī)定的條件

B.有藥品生產(chǎn)的原材料和銷售藥品的途徑

C.有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)、人員

D.有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求

【答案】：A|C|D

【解析】：

委托他人生產(chǎn)制劑的藥品上市許可持有人，應(yīng)當(dāng)具備三方面條件，一

是藥品生產(chǎn)應(yīng)具備人員規(guī)定的條件；二是有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量

管理和質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)、人員；三是有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并

符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求。

20.從批準(zhǔn)文號格式判斷，屬于國產(chǎn)特殊用途化妝品的是（）o

A.國妝備進(jìn)字JXXXX

B.國妝特進(jìn)字（年份）第XXXX號

C.國妝特字（年份）第XXXX號

D.國妝特字GXXXX

【答案】：D

【解析】：

國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號：①國家藥品監(jiān)督管理局許可的體例為

國妝特字GXXXX；②衛(wèi)生部許可的體例為衛(wèi)妝特字（年份）第X

XXX號。

21.負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度的政策制定的部門是（）o

A,人力資源和社會保障部

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.衛(wèi)生健康部門

D.工業(yè)和信息化部門

【答案】：A|B

【解析】：

在我國，國家藥品監(jiān)督管理局與人力資源社會保障部共同負(fù)責(zé)全國執(zhí)

業(yè)藥帥職業(yè)資格制度的政策制定，并按照職責(zé)分工對該制度的實施進(jìn)

行指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查。在執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試職責(zé)分工上，國家藥

品監(jiān)督管理局主要負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、建立試題庫、

組織命審題工作，提出考試合格標(biāo)準(zhǔn)建議。人力資源社會保障部負(fù)責(zé)

組織審定考試科目、考試大綱，會同國家藥監(jiān)局對考試工作進(jìn)行監(jiān)督、

指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)。

22.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布的產(chǎn)品信息是（）。

A.麻醉藥品

B.精神藥品

C.醫(yī)療用毒性藥品

D.非處方藥

【答案】：D

【解析】：

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療

用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。

23.下列藥品中，沒有納入《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》適用范圍

的是（）o

A.治療真菌所致感染性疾病的藥品

B.治療衣原體所致感染性疾病的藥品

C.治療寄生蟲所致感染性疾病的藥品

D.治療立克次體所致感染性疾病的藥品

【答案】：C

【解析】：

抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌

等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病

和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。

24.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用

管理的說法不正確的是（）。

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果未出具前，可根據(jù)細(xì)菌耐藥監(jiān)

測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物

B.三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥師由所在單位組織培訓(xùn)并考核，合格者授予抗菌

藥物調(diào)劑資格

C.特殊使用級抗菌藥物可在搶救生命垂?；颊邥r使用

D.具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的醫(yī)師方可具有限制使用級抗菌藥物

處方權(quán)

【答案】:D

【解析】：

具有高級專業(yè)技術(shù)熾務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物

處方權(quán)；具有中級以上職稱的醫(yī)師，授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。

25.根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，對當(dāng)事人不予行政處罰的情

形是（）o

A.受他人脅迫有違法行為的

B,主動消除或者減輕違法行為危害后果的

C.配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的

D.違法行為在兩年后才被發(fā)現(xiàn)，法律未另行規(guī)定的

E.間歇性精神病人在精神正常時有違法行為的

【答案】：D

【解析】：

不予處罰的情況包括：①不滿十四周歲的人有違法行為的，不予行政

處罰；②違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，除法律另有規(guī)定外，不再給

予行政處罰；③精神病人在不能辨認(rèn)或者控制自己行為時有違法行為

的，不予行政處罰；④如違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后

果的，不予行政處罰。

26.依照《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為藥品生

產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施是（）。

A.可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)擴(kuò)大召回范圍

B.可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新整頓

C.可以吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》

D.可以撤銷其藥品批準(zhǔn)文號

【答案】：A

【解析】：

藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對召回效果進(jìn)行評價，向所在地省

級藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結(jié)報告。省級藥品監(jiān)督管理部門

對報告進(jìn)行審查，并對召回效果進(jìn)行評價，必要時組織專家進(jìn)行審查

和評價。經(jīng)過審查和評價，認(rèn)為召回不徹底或者需要采取更為有效的

措施的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴(kuò)大

召回范圍。

27.不予備案的進(jìn)口藥品，不屬于下列哪種情形（）。

A.不能提供《進(jìn)口藥品注冊證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）

B.藥品的有效期限還剩24個月的

C.到岸品種的包裝、標(biāo)簽與國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定不符的

D.貨物到岸地不屬于所在地口岸藥品監(jiān)督管理局管轄范圍的

【答案】：B

【解析】：

存在以下情形的進(jìn)口藥品，不予進(jìn)口備案：①由口岸藥品監(jiān)督管理局

發(fā)出《藥品不予進(jìn)口備案通知書》；②對麻醉藥品、精神藥品，口岸

藥品監(jiān)督管理局不予發(fā)放《進(jìn)口藥品口岸檢驗通知書》：不能提供《進(jìn)

口藥品注冊證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）（正本或者副本）、《進(jìn)口

藥品批件》或者麻醉藥品、精神藥品的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》原件的：辦理

進(jìn)口備案時，《進(jìn)口藥品注冊證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》），或者麻

醉藥品、精神藥品的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》己超過有效期的；③辦理進(jìn)口備

案時，藥品的有效期限已不滿12個月的（對于藥品本身有效期不足

12個月的，進(jìn)口備案時，其有效期限應(yīng)當(dāng)不低于6個月）；④原產(chǎn)地

證明所標(biāo)示的實際生產(chǎn)地與《進(jìn)口藥品注冊證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注

冊證》）規(guī)定的產(chǎn)地不符的，或者區(qū)域性國際組織出具的原產(chǎn)地證明

未標(biāo)明《進(jìn)口藥品注冊證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）規(guī)定產(chǎn)地的；

⑤進(jìn)口單位未取得《藥品經(jīng)營許可證》（生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得《藥品生

產(chǎn)許可證》）和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》的；⑥到岸品種的包裝、標(biāo)簽

與國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定不符的；⑦藥品制劑尢中文說明書或者

中文說明書與批準(zhǔn)的說明書不一致的：未在國務(wù)院批準(zhǔn)的允許藥品進(jìn)

口的口岸組織進(jìn)口的，或者貨物到岸地不屬于所在地口岸藥品監(jiān)督管

理局管轄范圍的；⑧國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品未提

供有效的生產(chǎn)國或者地區(qū)藥品管理機(jī)構(gòu)出具的生物制品批簽發(fā)證明

文件的；⑨偽造、變造有關(guān)文件和票據(jù)的；《進(jìn)口藥品注冊證》（或者

《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）已被撤銷等情形。

28.根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定（試行）》，使用非處方藥專有

標(biāo)識時，可以單色印刷的是（）o

A.乙類非處方藥的包裝

B.內(nèi)包裝和外包裝

C.標(biāo)簽和使用說明書

D.使用說明書和大包裝

【答案】:D

【解析】：

《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定（試行）》規(guī)定：使用非處方藥專有標(biāo)

識時，藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷，標(biāo)簽和其他包裝必

須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的色標(biāo)要求印刷。單色印刷時，非處

方藥專有標(biāo)識下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣。

29.關(guān)于注冊執(zhí)業(yè)藥師，下列說法正確的是（）o

A.執(zhí)、業(yè)藥師注冊有效期為三年

B.持證者須在有效期滿前60天到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)申請辦理延續(xù)

注冊手續(xù)

C.超過期限，不辦理延續(xù)注冊手續(xù)的人員，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》自

動失效，并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

D.超過期限，不辦理延續(xù)注冊手續(xù)的人員，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》自

動失效，并不能延續(xù)注冊執(zhí)'亞藥師

【答案】：C

【解析】：

A項，執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為五年。B項，持證者須在有效期滿三十

日前向所在地注冊管理機(jī)構(gòu)提出延續(xù)注冊申請。CD兩項，超過期限,

不辦理延續(xù)注冊手續(xù)的人員，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》自動失效，并不

能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

30.根據(jù)刑法相關(guān)規(guī)定，明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而提供生

產(chǎn)、經(jīng)營場所、設(shè)備等便利條件的，以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同

犯罪論處。下列情形按生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處的有（）。

A.明知他人銷售假藥、劣藥，而為其提供發(fā)票的

B.明知他人生產(chǎn)假藥、劣藥，而為其提供原料、輔料的

C.明知他人生產(chǎn)假藥、劣藥，而為其提供網(wǎng)絡(luò)銷售渠道的

D.明知他人銷售假藥、劣藥，而為其提供廣告宣傳的

【答案】:A|B|C|D

【解析】：

《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》規(guī)定，

明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所、設(shè)備或運(yùn)

輸、儲存、保管、郵寄、網(wǎng)絡(luò)銷售柒道等便利條件的，以生產(chǎn)、銷售

假藥、劣藥的共同犯罪論處。以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥共同犯罪論處

的情形還包括：明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而提供資金、貸款、

賬號、發(fā)票、證明、許可證件的；或者提供生產(chǎn)技術(shù)或者原料、輔料、

包裝材料、標(biāo)簽、說明書的；或者提供廣告宣傳等幫助行為的。共同

犯罪的，對各共同犯罪人合計判處的罰金應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)、銷售假藥、劣

藥金額的二倍以上。

31.根據(jù)《藥品管理法實施條例》，經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的事項

是（）。

A,直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊申請

B.直接接觸藥品的包裝材料和容器的產(chǎn)品目錄

C.直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求

D.醫(yī)院制劑直接接觸藥品的容器

E.中藥飲片的包裝容器

【答案】：D

【解析】：

《藥品管理法實施條例》第四十六條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用

的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)符合

《藥品管理法》第六章和本條例的有關(guān)規(guī)定，并經(jīng)省、自治區(qū)、直轄

市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

32.（共用備選答案）

A.45%?65%

B.35%~75%

C.0?30℃

D.2?10℃

⑴冷庫的溫度（）o

【答案】：D

（2）各庫房的相對濕度（）。

【答案】：B

【解析】：

應(yīng)按藥品的溫、濕度要求將其存放于相應(yīng)的庫房中，藥品經(jīng)營企業(yè)各

類藥品儲存庫均應(yīng)保持恒溫。對每種藥品，應(yīng)根據(jù)藥品標(biāo)示的貯藏條

件要求，分別儲存于冷庫（2?10℃）、陰涼庫（20℃以下）或常溫庫

（0?30℃）內(nèi)，各庫房的相對濕度均應(yīng)保持在35%?75%之間。

33.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于非免疫

規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）管理的說法，錯浜的是（）。

A.非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）由省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在省

級公共資源交易平臺集中采購

B.縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫

苗）可以收取疫苗費(fèi)用及儲存運(yùn)輸費(fèi)用

c.疫苗生產(chǎn)企業(yè)與疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在交接疫苗過程中雙方均應(yīng)登

記疫苗的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、數(shù)量、有效期等信息

D.藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)后可以經(jīng)營非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗），

批發(fā)企業(yè)必須建立真實、完整的購進(jìn)、儲存、分發(fā)、供應(yīng)記錄做到賬、

物、貨、款一致

【答案】：D

【解析】：

依照《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企

業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動，D選項錯誤，因此答案選D。

34.按照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)

賄賂的是（）。

A.經(jīng)營者在賬外暗中給予對方單位或是個人回扣的

B.經(jīng)營者以咨詢費(fèi)、科研費(fèi)的名義給對方單位或個人報銷費(fèi)用的

C.經(jīng)營者以提供旅游、考察的方式向?qū)Ψ絾挝换蚴莻€人給付利益的

D.經(jīng)營者銷售商品，給付中間人傭金并如實入賬的

【答案】：D

【解析】：

A項，根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》第五條規(guī)定，在賬

外暗中給予對方單位或者個人回扣的，以行賄論處；對方單位或者個

人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處。BC兩項，根據(jù)《關(guān)于禁止

商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》第二條，商業(yè)賄賂，是指經(jīng)營者為銷售或

者購買商品而采用財物或者其他手段賄賂對方單位或者個人的行為。

所稱財物，是指現(xiàn)金和實物，包括經(jīng)營者為銷售或者購買商品，假借

促銷費(fèi)、宣傳費(fèi)、贊助費(fèi)、科研費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)、咨詢費(fèi)、傭金等名義，

或者以報銷各種費(fèi)用等方式，給付對方單位或者個人的財物。D項，

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》第七條規(guī)定，經(jīng)營者銷售

或者購買商品，可以以明示方式給對方折扣，可以給中間人傭金。經(jīng)

營者給對方折扣、給中間人傭金的，必須如實入賬。接受折扣、傭金

的經(jīng)營者必須如實入賬。

35.根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，

國家將實行藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革。下列關(guān)于推動藥品

流通體制改革措施的說法，錯誤的是（）。

A.鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營

B.力爭到2018年底，實現(xiàn)零售藥店分級分類管理，全面實現(xiàn)零售連

鎖化

C.整治藥品流通領(lǐng)域的突出問題，嚴(yán)厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為

D.規(guī)范零售藥店互聯(lián)零售服務(wù)，推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新

型配送方式

【答案】：B

【解析】：

B項，關(guān)于推動藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級。國家鼓勵中小型藥品流通企

業(yè)專業(yè)化經(jīng)營，推動部分企業(yè)向分銷配送模式轉(zhuǎn)型。鼓勵藥品流通企

業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營。推進(jìn)零售藥店分級分類管理，提高零售連鎖

率。鼓勵藥品流通企業(yè)參與國際藥品采購和營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。并未提及

何時全面實現(xiàn)零售連鎖化。

36.（共用備選答案）

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.衛(wèi)生行政部門

C.新聞出版管理部門

D.電信管理部門

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

（1）《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的發(fā)證部門是（）o

【答案】：A

【解析】：

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》第六條規(guī)定：各省、自治區(qū)、直轄

市藥品監(jiān)督管理部對本轄區(qū)內(nèi)申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的互

聯(lián)網(wǎng)站進(jìn)行審核，符合條件的核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。

（2）在互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布廣告的審批部門是（）。

【答案】：A

【解析】：

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》第十條規(guī)定：提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息

服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品（含醫(yī)療器械）廣告，必須經(jīng)過藥品監(jiān)督管理

部門審查批準(zhǔn)。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品（含醫(yī)療

器械）廣告要注明廣告審查批準(zhǔn)文號。

37.公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)具體行政行為侵犯其合法

權(quán)益，可向行政機(jī)關(guān)提出（）o

A.協(xié)商執(zhí)行

B.進(jìn)行調(diào)解

C.暫緩執(zhí)行

D.行政復(fù)議申請

【答案】：D

【解析】：

行政復(fù)議是指公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)的具體行政行為

侵犯其合法權(quán)益，依法向法定的行政復(fù)議機(jī)關(guān)提出復(fù)議申請，行政復(fù)

議機(jī)關(guān)依照法定程序?qū)Ρ簧暾垙?fù)議的具體行政行為的合法性和適當(dāng)

性進(jìn)行審查并作出決定的一種法律制度。

38.（共用備選答案）

A.市（地）級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

B.國家市場監(jiān)督管理總局

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級市場監(jiān)督管理部門

E.國家藥品監(jiān)督管理局

⑴藥品生產(chǎn)企'也使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，其批準(zhǔn)注冊

部門是（）。

【答案】：E

【解析】：

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十三條規(guī)定：藥品生產(chǎn)

企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求和保

障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊。

（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，其批準(zhǔn)

部門是（）o

【答案】：C

【解析】：

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十六條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)

配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的標(biāo)簽和說

明書應(yīng)當(dāng)符合《藥品管理法》第六章和本條例的有關(guān)規(guī)定，并經(jīng)省、

自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

⑶制定藥品包裝、標(biāo)簽、說明書印制規(guī)定的部門是（）o

【答案】：E

【解析】：

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十五條規(guī)定：藥品包裝、

標(biāo)簽、說明書必須依照《藥品管理法》第五十四條和國務(wù)院藥品監(jiān)督

管理部門的規(guī)定印制。藥品商品名稱應(yīng)當(dāng)符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部

門的規(guī)定。

⑷組織制定和公布直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求與標(biāo)

準(zhǔn)的部門是（）。

【答案】：E

【解析】：

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十三條規(guī)定：直接接觸

藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產(chǎn)品目錄和藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)，由

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織制定并公布。

39.（共用備選答案）

A.二級召回

B.四級召回

C.三級召回

D.一級召回

根據(jù)《藥品召回管理辦法》

⑴對可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于（）o

【答案】：D

（2）對不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品，實施的藥

品召回屬于（）。

【答案】：C

⑶對使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的，實施的藥品

召回屬于（）。

【答案】：A

【解析】：

根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為三級：對使用該藥品可

能引起嚴(yán)重健康危害的實施一級召回；對使用該藥品可能引起暫時的

或者可逆的健康危害的實施二級召回；對使用該藥品一般不會引起健

康危害，但由于其他原因需要收回的實施三級召回。

40.《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定，人民法院不受理公民、法

人提起的訴訟是（）o

A.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)是侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的

B.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法要求履行義務(wù)的

C.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯其他人身權(quán)、財產(chǎn)權(quán)的

D.行政機(jī)關(guān)工作人員對行政機(jī)關(guān)作出的獎懲、任免等決定不服的

【答案】：D

【解析】：

根據(jù)《中華人民共卻國行政訴訟法》，人民法院不受理公民、法人或

者其他組織對下列事項提起的訴訟：①國防、外交等國家行為；②行

政法規(guī)、規(guī)章或者行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命

令；③行政機(jī)關(guān)對其工作人員的獎懲、任免等決定；④法律規(guī)定由行

政機(jī)關(guān)最終裁決的行政行為；⑤公安、國家安全等機(jī)關(guān)依照刑事訴訟

法的明確授權(quán)實施的行為；⑥行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行

為；⑦不具有強(qiáng)制力的行政指導(dǎo)行為；⑧駁回當(dāng)事人對行政行為提起

申訴的重復(fù)處理行為；⑨對公民、法人或者其他組織權(quán)利義務(wù)不產(chǎn)生

實際影響的行為。

41.（共用備選答案）

A.限制人身自由

B.吊銷許可證

C.較少數(shù)額罰款

D.沒收違法所得

⑴在行政處罰時，可適用簡易程序的是（）。

【答案】：C

【解析】：

簡易程序是指當(dāng)違法事實清楚、有法定依據(jù)、擬做出數(shù)額較小的罰款

(對公民處50元以下，對法人或者其他組織處1000元以下的罰款)。

(2)只能由公安機(jī)關(guān)實施，藥品監(jiān)督管理部門沒有執(zhí)行權(quán)的行政處罰是

()。

【答案】：A

【解析】：

對人身自由的行政處罰只能由公安機(jī)關(guān)實施，藥品監(jiān)管部門沒有人身

自由行政處罰權(quán)。

42.根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于進(jìn)修醫(yī)師處方權(quán)的說法，正確的是()。

A.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具有處方權(quán)

B.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中具有與原單位相同的處方權(quán)

C.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進(jìn)行

認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)

D.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在的衛(wèi)生行政部門組織的統(tǒng)一考試

后授予相應(yīng)的處方權(quán)

E.進(jìn)修醫(yī)師開具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室主任審核并

簽名后方有效

【答案】：C

【解析】：

《處方管理辦法》第十三條規(guī)定：進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對

其勝任本專業(yè)工作的實際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。

43.下列各項中，不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的規(guī)

定的是（）o

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專用的場所和設(shè)施、設(shè)備儲存藥品

B.藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“近效期先出”的原則

C.只有麻醉藥品、精神藥品和放射性藥品應(yīng)當(dāng)專庫或?qū)９翊娣?/p>

D.過期、變質(zhì)、被污染的藥品應(yīng)當(dāng)放置在不合格庫（區(qū)）

【答案】：C

【解析】：

麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品等特殊管理的藥

品必須嚴(yán)格按照相關(guān)行政法規(guī)的規(guī)定存放，應(yīng)當(dāng)專庫或?qū)９翊娣拧?/p>

44.根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，下列中醫(yī)藥管理事項，實行備

案管理的有（）o

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種

B.委托其他取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑

C.生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑

D.在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制使用臨床需要的市場上無供應(yīng)的中藥飲片

【答案】：A|B|D

【解析】：

C項，生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑,

在申請藥品批準(zhǔn)文號時，可以僅提供非臨床安全性研究資料。具體管

理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同中醫(yī)藥主管部門制定。

45.（共用備選答案）

A.藥品類易制毒化學(xué)品

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.第三類易制毒化學(xué)品

D.含可待因復(fù)方口服液體制劑

⑴必須由具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)

從事批發(fā)業(yè)務(wù)的產(chǎn)品是（）o

【答案】：B

【解析】：

從事含麻黃堿類復(fù)方制劑批發(fā)企.業(yè)必須具有蛋白同化制劑、肽類激素

定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)。

（2）藥品零售企業(yè)在銷售時，應(yīng)查驗登記購買者身份證信息，且單次不

得超過2個最小包裝的是（）。

【答案】：B

【解析】：

藥品零售企業(yè)在銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑非處方藥時，一次銷售不得

超過2個最小包裝。

46.（共用備選答案）

A.淡紅色

B.淡黃色

C.淡綠色

D.白色

⑴開具第二類精神藥品處方的顏色是（）。

【答案】：D

（2）開具兒科處方的顏色是（）o

【答案】：C

【解析】：

處方顏色：①普通處方的印刷用紙為白色；②急診處方印刷用紙為淡

黃色，右上角標(biāo)注“急診”；③兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角

標(biāo)注“兒科”；④麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色,

右上角標(biāo)注“麻、精一飛⑤第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，

右上角標(biāo)注“精二”。

47.下列藥品經(jīng)營活動，符合國家相關(guān)規(guī)定的是（）。

A.甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售的中藥材標(biāo)明了產(chǎn)地

B.乙藥品零售企業(yè)以“購二贈一”的方式促銷甲類非處方藥

C.內(nèi)藥品零售企業(yè)采購藥品時索取銷售憑證，銷售憑證保存2年后銷

毀

D.丁藥品經(jīng)營企業(yè)在產(chǎn)品訂貨會上，把展示的乙類非處方藥以現(xiàn)貨方

式賣給參觀者

【答案】：A

【解析】：

B項，零售藥店中的處方藥與非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放，不得采用有獎

銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式。C項，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)

采購藥品時，應(yīng)索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，索取、

留存銷售憑證。資料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存。按照GSP規(guī)定，記錄和

憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。D項，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、

博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。

48.（共用備選答案）

A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝

B.應(yīng)當(dāng)開箱檢查至直接接觸藥品的包裝

C.可不開箱檢查

D.可不打開最小包裝

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

⑴藥品批發(fā)企業(yè)對實施批簽發(fā)管理的生物制品的驗收要求是（）o

【答案】：C

【解析】：

外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱

檢查。

（2）藥品批發(fā)企業(yè)對同一批號藥品的驗收要求是（）。

【答案】：A

⑶藥品批發(fā)企業(yè)對生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗收要求

是（）。

【答案】:D

【解析】：

同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量

控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包

裝。

49.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于藥品采購的說法，錯誤

的是（）o

A.藥店可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企'也購進(jìn)藥品

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從另一家具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)原料藥

D.藥品批發(fā)企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場購進(jìn)沒有實施批準(zhǔn)文號管理的

中藥飲片

【答案】：D

【解析】：

《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥

品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥

品；但是，購進(jìn)沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材除外?！蛾P(guān)于加強(qiáng)中

藥飲片監(jiān)督管理的通知》對中藥飲片管理的規(guī)定：嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)從中

藥材市場或其他沒有資質(zhì)的單位和個人，違法采購中藥飲片調(diào)劑使

用。

50.藥品監(jiān)督管理部門的主要職能是（）o

A.負(fù)責(zé)藥品宏觀經(jīng)濟(jì)管理

B.負(fù)責(zé)藥品儲備

C.負(fù)責(zé)擬訂人力資源和社會保障事業(yè)發(fā)展政策、規(guī)劃

D.承擔(dān)藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理職責(zé)

【答案】：D

【解析】：

A項，負(fù)責(zé)藥品宏觀經(jīng)濟(jì)管理為國家發(fā)展和改革委員會的職責(zé)；B項,

負(fù)責(zé)藥品儲備為工業(yè)和信息化部門的職責(zé)；C項，負(fù)責(zé)擬訂人力資源

和社會保障事'業(yè)發(fā)展政策、規(guī)劃為人力資源和社會保障部的職責(zé)；D

項，承擔(dān)藥品中研制生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理職責(zé)的組織機(jī)構(gòu)

為藥品監(jiān)督管理部門。

51.（共用題干）

張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，

發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進(jìn)2015246XX

XX號、滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）2012第216義XXX、京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）2012

第246XXXX等。為此專門請教該零售藥店值班藥師，并購買了其

中的一款，使用兩天后，張某發(fā)現(xiàn)該助聽器存在質(zhì)量問題，遂到該藥

店要求退貨。

⑴根據(jù)上述材料的注冊證號格式，可以推斷出該助聽器是第二類醫(yī)療

器械，關(guān)于其生產(chǎn)出售的說法，正確的是（）。

A.生產(chǎn)執(zhí)行備案管理，銷售執(zhí)行備案管理

B.生產(chǎn)執(zhí)行備案管理，銷售執(zhí)行許可管理

C.生產(chǎn)執(zhí)行注冊管理，銷售執(zhí)行許可管理

D.生產(chǎn)執(zhí)行注冊管理，銷售執(zhí)行備案管理

【答案】：D

【解析】：

第一類醫(yī)療器械實行備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實行注冊管

理；經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行

備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。

⑵如果某零售藥店不同意退貨，與張某發(fā)生爭議，下列關(guān)于雙方解決

爭議的方式中，錯誤的是（）o

A.向衛(wèi)生行政管理部門提請仲裁

B.繼續(xù)協(xié)商和解

C.請求消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)協(xié)會調(diào)解

D.向人民法院提起訴訟

【答案】：A

【解析】：

爭議的解決途徑包括五個方面：①與經(jīng)營者協(xié)商和解；②請求消費(fèi)者

協(xié)會或者依法成立的其他調(diào)解組織調(diào)解；③向有關(guān)行政部門投訴；④

提請仲裁；⑤向人民法院提起訴訟。A項，向有關(guān)行政部門只能提起

訴訟而不能提起仲裁。

52.國家基本藥物的遴選原則是（）o

A.臨床常用、價格合理、中西醫(yī)并重、基本保障、市場供應(yīng)充足

B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)

C.保證品種和質(zhì)量、引入競爭機(jī)制、合理控制成本、方便購藥和便于

管理

D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保

障、臨床首選和基層能夠配備

【答案】：D

【解析】：

國家基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方

便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合

我國用藥特點(diǎn)，參照國際經(jīng)驗，合理確定品種（劑型）和數(shù)量。

53.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，應(yīng)當(dāng)取消藥師調(diào)劑資格的情

形包括（）o

A.未按照規(guī)定對處方適宜性進(jìn)行審核，造成嚴(yán)重后果的

B.發(fā)現(xiàn)超常處方無正當(dāng)理由而不進(jìn)行干預(yù)的

C.發(fā)現(xiàn)處方不適宜，無正當(dāng)理由而不進(jìn)行干預(yù)的

D.沒有開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作的

【答案】:A|B|C

【解析】：

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第四十七條規(guī)定：藥師未按照規(guī)定審

核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、

超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥

物調(diào)劑資格。

54.（共用題干）

某藥廠一種藥品作為處方藥上市多年，該藥廠打算申請轉(zhuǎn)換為非處方

藥（OTC）,如果成為OTC藥物可以擴(kuò)大企業(yè)和產(chǎn)品的知名度，提高

經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。

⑴案例中的藥品屬于下列哪一種？（）

A.作用于全身的抗菌藥

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.急救藥

D.外用膏藥

【答案】：D

【解析】：

ABC三項，作用于全身的抗菌藥、醫(yī)療用毒性藥品和急救藥均不能申

請轉(zhuǎn)換為非處方藥。此外還包括監(jiān)測期內(nèi)的藥品、特殊管理藥品等。

因此案例中的藥品應(yīng)為外用膏藥類藥品。

(2)該藥申請轉(zhuǎn)換為非處方藥，需具備的安全性評價要求是()o

A.作為處方藥時的安全性

B.作為處方藥時經(jīng)常出現(xiàn)不良反應(yīng)

C.成為非處方藥后廣泛使用時出現(xiàn)濫用、誤用情況下的容易發(fā)生嚴(yán)重

不良反應(yīng)

D.當(dāng)處于消費(fèi)者進(jìn)行自我診斷、自我藥療的情況下，可能會出現(xiàn)嚴(yán)重

不良反應(yīng)

【答案】：A

【解析】：

處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥時，需要進(jìn)行安全性以及有效性評價。非處方

藥安全性評價包括：①作為處方藥時的安全性；②當(dāng)藥品成為非處方

藥后廣泛使用時出現(xiàn)濫用、誤用情況下的安全性；③當(dāng)處于消費(fèi)者進(jìn)

行自我診斷、自我藥療的情況下的藥品安全性。非處方藥有效性是指

在足夠的使用指示及不安全使用警告的條件下，用于絕大多數(shù)目標(biāo)人

群中能夠產(chǎn)生合理、有效的預(yù)期藥理作用，并對其所治療的類型產(chǎn)生

明顯的解除作用。

⑶如果該藥只能申請為甲類非處方藥而不能申請為乙類非處方藥，可

能是因為其為（）。

A.婦科用藥

B.化學(xué)藥品

C.激素等成分的中西藥復(fù)方制劑

D.中成藥

【答案】：C

【解析】：

根據(jù)《乙類非處方藥確定原則》，激素等成分的中西藥復(fù)方制劑不宜

作為乙類非處方藥；此外還包括兒童用藥、化學(xué)藥品含抗菌藥物的、

中成藥含毒性藥材、重金屬的口服制劑、嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率達(dá)萬分

之一以上的藥物、輔助用藥等。因此答案選C。

⑷下列關(guān)于雙跨藥品的管理的敘述，錯誤的是（）。

A.雙跨藥品可使用其中一種類型藥品的標(biāo)簽

B.雙跨藥品應(yīng)當(dāng)具有相同的商品名

C.雙跨藥品的廣告宣傳內(nèi)容不得超出其非處方藥適應(yīng)證范圍

D.雙跨藥品不能改變其用法

【答案】：A

【解析】：

雙跨藥品可分別按照處方藥和非處方藥進(jìn)行管理，因此必須分別使用

其處方藥和非處方藥兩種標(biāo)簽、說明書，其處方藥和非處方藥的包裝

顏色應(yīng)當(dāng)有明顯區(qū)別。

55.（共用備選答案）

A.【成分】

B.【用法用量】

C.【不良反應(yīng)】

D.【禁忌】

E.【注意事項】

根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求》

⑴了解藥品有效部位的內(nèi)容，可查詢（）。

【答案】：A

【解析】：

【成分】應(yīng)列出處方中所有的藥味或有效部位、有效成分等。

（2）了解注射劑是否需要進(jìn)行過敏試驗，可查詢（）。

【答案】：E

【解析】：

【注意事項】列出使用時必須注意的問題，包括需要慎用的情況（如

肝、腎功能的問題），影響藥物療效的因素（如食物、煙、酒），用藥

過程中需觀察的情況（如過敏反應(yīng)，定期檢查血象、肝功、腎功）及

用藥對于臨床檢驗的影響等。注射劑如需進(jìn)行皮內(nèi)敏感試驗的，應(yīng)在

該項下列出。

⑶了解藥品需慎用的情況，可查詢（）。

【答案】：E

【解析】：

【注意事項】列出使用時必須注意的問題，包括需要慎用的情況（如

肝、腎功能的問題），影響藥物療效的因素（如食物、煙、酒），用藥

過程中需觀察的情況（如過敏反應(yīng)，定期檢查血象、月十功、腎功）及

用藥對于臨床檢驗的影響等。

⑷了解藥品是否可產(chǎn)生依賴性的情況，可查詢（）。

【答案】：E

【解析】：

如有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容，可在【注意事項】項下列出C如

有與中醫(yī)理論有關(guān)的證候、配伍、妊娠、飲食等注意事項，應(yīng)在【注

意事項】項下列出。注射劑如需進(jìn)行皮內(nèi)敏感試驗的，應(yīng)在【注意事

項】項下列出。

56.（共用題干）

某藥店《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、

化學(xué)藥制劑、抗生素制劑:供貨商提供的《藥品經(jīng)營許可證》中核

定的經(jīng)營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品（不含預(yù)

防性生物制品）、化學(xué)原料藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、

第二類精神藥品制劑”，經(jīng)營方式是“批發(fā)”。

⑴該藥店可以從該供貨商采購的藥品是（）0

A.抗生素制劑

B.第二類精神藥品

C.血液制品

D.生化藥品

【答案】：A

（2）根據(jù)《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時,

應(yīng)先核定其（）o

A.經(jīng)營人員

B.營業(yè)場所

C.經(jīng)營類別

D.受理通知書

【答案】：C

【解析】：

根據(jù)《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，從事藥品零售審批時，藥品

監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)先核定經(jīng)營類別，并在經(jīng)營范圍中予以明確。

57.（共用備選答案）

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.進(jìn)德修?業(yè)，珍視聲譽(yù)

D.尊重同仁，密切協(xié)作

根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》：

⑴執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)保于患者的個人隱私，體現(xiàn)了（）。

【答案】：B

【解析】：

尊重患者，平等相待：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)尊重患者或消費(fèi)者的價值觀、知

情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)，對待患者或消費(fèi)者應(yīng)不分年齡、性別、民族、

信仰、職業(yè)、地位、貧富，一視同仁。

⑵執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)把患者生命安全放在首位，體現(xiàn)了（）o

【答案】：A

【解析】：

救死扶傷，不辱使命：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)將患者及公眾的身體健康和生命

安全放在首位，以專業(yè)知識、技能和良知，盡心、盡職、盡責(zé)為患者

及公眾提供藥品和藥學(xué)服務(wù)。

⑶執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)不斷學(xué)習(xí)新知識、新技術(shù)，體現(xiàn)了（）。

【答案】：C

【解析