ICS67.040

CCSX00

3301

浙江省杭州市地方標(biāo)準(zhǔn)

DB3301/T0343.2—2021

食品生產(chǎn)安全監(jiān)管指南

第2部分：行政監(jiān)管

2021-09-15發(fā)布2021-10-15實(shí)施

杭州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局??發(fā)布

DB3301/T0343.2—2021

目次

前言............................................................................II

1范圍.................................................................................3

2規(guī)范性引用文件.......................................................................3

3術(shù)語(yǔ)和定義...........................................................................3

4準(zhǔn)入與退出...........................................................................3

4.1準(zhǔn)入.............................................................................3

4.2退出.............................................................................4

5檢查.................................................................................5

5.1基本要求.........................................................................5

5.2雙隨機(jī)檢查.......................................................................5

5.3監(jiān)督檢查.........................................................................6

5.4執(zhí)法檢查.........................................................................6

5.5追溯工作檢查.....................................................................7

5.6后處置原則.......................................................................9

6檢驗(yàn)檢測(cè).............................................................................9

6.1企業(yè)自檢能力檢查.................................................................9

6.2監(jiān)督抽檢........................................................................10

7食品安全主體責(zé)任督查................................................................10

7.1基本要求........................................................................10

7.2企業(yè)食品安全主體責(zé)任自查........................................................11

7.3督查內(nèi)容及形式..................................................................11

附錄A（資料性）準(zhǔn)入權(quán)限.............................................................12

附錄B（資料性）食品生產(chǎn)監(jiān)督檢查常用的檢查表.........................................13

附錄C（資料性）食品生產(chǎn)安全監(jiān)督檢查常用的檢查方法...................................22

附錄D（資料性）企業(yè)食品安全主體責(zé)任自查.............................................26

附錄E（資料性）食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任情況核查表.......................27

參?考?文?獻(xiàn)........................................................................30

I

DB3301/T0343.2—2021

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

本次發(fā)布DB3301/T0343《食品生產(chǎn)安全監(jiān)管指南》分為4個(gè)部分：

——第1部分：導(dǎo)則；

——第2部分：行政監(jiān)管；

——第3部分：風(fēng)險(xiǎn)管理；

——第4部分：行政指導(dǎo)。

本部分為DB3301/T0343的第2部分。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專(zhuān)利的責(zé)任。

本文件由杭州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出并歸口。

本文件起草單位：杭州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局錢(qián)塘新區(qū)分局、中國(guó)計(jì)量大學(xué)、杭州市臨安區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管

理局。

本文件主要起草人：田曉祥、黃雄偉、陳志強(qiáng)、王姣斐、呂丹峰、胡堅(jiān)、陶菲、楊蕓蕓。

II

DB3301/T0343.2—2021

食品生產(chǎn)安全監(jiān)管指南第2部分：行政監(jiān)管

1范圍

本文件提供了食品生產(chǎn)安全監(jiān)管準(zhǔn)入與退出、檢查、檢驗(yàn)檢測(cè)和食品安全主體責(zé)任督查等指導(dǎo)。

本文件適用于各區(qū)縣食品生產(chǎn)企業(yè)及其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為的食品安全管理工作。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

DB3301/T343.3—2021食品生產(chǎn)安全監(jiān)管指南第?3?部分：風(fēng)險(xiǎn)管理

3術(shù)語(yǔ)和定義

本文件沒(méi)有需要界定的術(shù)語(yǔ)和定義。

4準(zhǔn)入與退出

4.1準(zhǔn)入

4.1.1準(zhǔn)入原則

食品生產(chǎn)許可應(yīng)實(shí)行“一企一證”原則，即同一個(gè)食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)取得一個(gè)食

品生產(chǎn)許可證。準(zhǔn)入權(quán)限要求見(jiàn)附錄A。

4.1.2準(zhǔn)入要求

申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)符合下列條件：

a)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所，保持

該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；

b)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采

光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物

的設(shè)備或者設(shè)施，保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的

品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施；

c)具有專(zhuān)職或者兼職的食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度；

d)具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，

避免食品接觸有毒物、不潔物；

e)法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

4.1.3準(zhǔn)入核查

3

DB3301/T0343.2—2021

4.1.3.1開(kāi)展食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，應(yīng)按照申請(qǐng)材料進(jìn)行核查。

4.1.3.2現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)由食品安全監(jiān)管人員進(jìn)行，根據(jù)需要可以聘請(qǐng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員作為核查人員參加現(xiàn)

場(chǎng)核查。

4.1.3.3核查人員應(yīng)不少于二人，核查時(shí)應(yīng)出示有效證件，填寫(xiě)食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查表，制作現(xiàn)場(chǎng)

核查記錄。核查人員應(yīng)自接受現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)之日起五個(gè)工作日內(nèi)，完成對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)核查。

4.2退出

4.2.1自主注銷(xiāo)

食品生產(chǎn)企業(yè)終止食品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷(xiāo)，應(yīng)在二十個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)

督管理部門(mén)申請(qǐng)辦理注銷(xiāo)手續(xù)。

4.2.2依法注銷(xiāo)

有下列情形之一，食品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定申請(qǐng)辦理注銷(xiāo)手續(xù)的，原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)依法

辦理食品生產(chǎn)許可注銷(xiāo)手續(xù)，并在網(wǎng)站進(jìn)行公示：

a)食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)的；

b)食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的；

c)食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷(xiāo)或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷(xiāo)的；

d)因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的；

e)法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可的其他情形。

4.2.3依法吊銷(xiāo)

4.2.3.1食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一，情節(jié)嚴(yán)重的應(yīng)責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷(xiāo)許可證，相關(guān)情況包

括但不限于：

a)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)被包裝材料、容器、運(yùn)輸工具等污染的食品、食品添加劑；

b)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)無(wú)標(biāo)簽的預(yù)包裝食品、食品添加劑或者標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不符合本法規(guī)定的食品、食品

添加劑；

c)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)轉(zhuǎn)基因食品未按規(guī)定進(jìn)行標(biāo)示；

d)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)或者使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品；

e)食品、食品添加劑生產(chǎn)者未按規(guī)定對(duì)采購(gòu)的食品原料和生產(chǎn)的食品、食品添加劑進(jìn)行檢驗(yàn)；

f)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規(guī)定建立食品安全管理制度，或者未按規(guī)定配備或者培訓(xùn)、考核食品

安全管理人員；

g)食品、食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)貨時(shí)未查驗(yàn)許可證和相關(guān)證明文件，或者未按規(guī)定建立并遵

守進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄制度；

h)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)未制定食品安全事故處置方案；

i)餐具、飲具和盛放直接入口食品的容器，使用前未經(jīng)洗凈、消毒或者清洗消毒不合格，或者

餐飲服務(wù)設(shè)施、設(shè)備未按規(guī)定定期維護(hù)、清洗、校驗(yàn)；

j)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者安排未取得健康證明或者患有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的有礙食品安全疾病

的人員從事接觸直接入口食品的工作；

k)食品經(jīng)營(yíng)者未按規(guī)定要求銷(xiāo)售食品；

l)保健食品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定向食品安全監(jiān)督管理部門(mén)備案，或者未按備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)

工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)；

4

DB3301/T0343.2—2021

m)嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)未將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽等向食品安全監(jiān)督管

理部門(mén)備案；

n)特殊食品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定建立生產(chǎn)質(zhì)量管理體系并有效運(yùn)行，或者未定期提交自查報(bào)告；

o)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者未定期對(duì)食品安全狀況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)，或者生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化，未按規(guī)

定處理；

p)學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、建筑工地等集中用餐單位未按規(guī)定履行食品安全管理責(zé)任；

q)食品生產(chǎn)企業(yè)、餐飲服務(wù)提供者未按規(guī)定制定、實(shí)施生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程控制要求。

4.2.3.2食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一，情節(jié)嚴(yán)重的應(yīng)吊銷(xiāo)許可證，相關(guān)情況包括但不限于：

a)用非食品原料生產(chǎn)食品、在食品中添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康

的物質(zhì)，或者用回收食品作為原料生產(chǎn)食品，或者經(jīng)營(yíng)上述食品；

b)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)營(yíng)養(yǎng)成分不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的專(zhuān)供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品；

c)經(jīng)營(yíng)病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動(dòng)物肉類(lèi)，或者生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)其制品；

d)經(jīng)營(yíng)未按規(guī)定進(jìn)行檢疫或者檢疫不合格的肉類(lèi)，或者生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的肉

類(lèi)制品；

e)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)國(guó)家為防病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品；

f)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)添加藥品的食品；

g)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)致病性微生物，農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、生物毒素、重金屬等污染物質(zhì)以及其他危害

人體健康的物質(zhì)含量超過(guò)食品安全標(biāo)準(zhǔn)限量的食品、食品添加劑；

h)用超過(guò)保質(zhì)期的食品原料、食品添加劑生產(chǎn)食品、食品添加劑，或者經(jīng)營(yíng)上述食品、食品添

加劑；

i)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)超范圍、超限量使用食品添加劑的食品；

j)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲(chóng)、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異

常的食品、食品添加劑；

k)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期、保質(zhì)期或者超過(guò)保質(zhì)期的食品、食品添加劑；

l)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未按規(guī)定注冊(cè)的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉，或者未按注

冊(cè)的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)；

m)以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，或者同一企業(yè)以同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉；

n)利用新的食品原料生產(chǎn)食品，或者生產(chǎn)食品添加劑新品種，未通過(guò)安全性評(píng)估；

o)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在食品安全監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令其召回或者停止經(jīng)營(yíng)后，仍拒不召回或者停止

經(jīng)營(yíng)。

5檢查

5.1基本要求

5.1.1檢查應(yīng)分為雙隨機(jī)檢查、監(jiān)督檢查、執(zhí)法檢查、追溯情況檢查等。

5.1.2雙隨機(jī)檢查、監(jiān)督檢查應(yīng)按年度制訂檢查計(jì)劃，對(duì)檢查對(duì)象、檢查頻次、檢查人員、檢查要求

等進(jìn)行明確規(guī)定。

5.1.3執(zhí)法檢查可不制訂檢查計(jì)劃，根據(jù)具體情況執(zhí)行。

5.2雙隨機(jī)檢查

5.2.1檢查內(nèi)容

5

DB3301/T0343.2—2021

檢查內(nèi)容按省局執(zhí)法平臺(tái)要求進(jìn)行，要求企業(yè)提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)許可證、管理人員名單、管

理制度、操作規(guī)程、直接接觸食品員工健康證明檔案、原輔料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記

錄和證明材料、出廠檢驗(yàn)記錄、銷(xiāo)售記錄、委托協(xié)議、不合格品召回記錄等材料。

5.2.2檢查對(duì)象及檢查人員

建立轄區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)檢查對(duì)象庫(kù)、執(zhí)法人員庫(kù)，通過(guò)平臺(tái)隨機(jī)抽取檢查對(duì)象、隨機(jī)選派執(zhí)法檢查

人員，開(kāi)展檢查。

5.2.3檢查方式

檢查方式應(yīng)包括實(shí)地檢查、書(shū)面檢查、抽樣檢測(cè)、委托專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)輔助等，檢查結(jié)果應(yīng)通過(guò)執(zhí)法系統(tǒng)

錄入監(jiān)管平臺(tái)。

5.3監(jiān)督檢查

5.3.1檢查內(nèi)容

5.3.1.1食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查應(yīng)包括食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)環(huán)境條件、進(jìn)貨查驗(yàn)結(jié)果、生產(chǎn)過(guò)程控制、

產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果、貯存及交付控制、不合格品管理和食品召回、從業(yè)人員管理、食品安全事故處置等情況。

保健食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查事項(xiàng)還包括生產(chǎn)者資質(zhì)、產(chǎn)品標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)、委托加工、生產(chǎn)管理體系等情

況。檢查內(nèi)容應(yīng)符合《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》，檢查表單見(jiàn)附錄B。

5.3.1.2食品生產(chǎn)企業(yè)通用檢查內(nèi)容為51項(xiàng)，其中重點(diǎn)項(xiàng)21項(xiàng)，一般項(xiàng)30項(xiàng)，食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)

檢查內(nèi)容為50項(xiàng)，其中重點(diǎn)項(xiàng)19項(xiàng)，一般項(xiàng)31項(xiàng)，對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)每次可分次執(zhí)行，每次檢查重點(diǎn)

項(xiàng)應(yīng)不少于10項(xiàng)，總檢查項(xiàng)目應(yīng)不少于20個(gè)，全年覆蓋全部檢查內(nèi)容。

5.3.1.3專(zhuān)項(xiàng)檢查應(yīng)根據(jù)有關(guān)文件結(jié)合轄區(qū)情況明確檢查內(nèi)容及方案。

5.3.2檢查對(duì)象及頻次

5.3.2.1在年度對(duì)轄區(qū)所有食品生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋檢查的基礎(chǔ)上，應(yīng)根據(jù)企業(yè)上年度風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，每年監(jiān)

督檢查1～4次不等。

5.3.2.2日常監(jiān)督檢查次數(shù)的確定應(yīng)符合DB3301/T0343.3—2021中5.1的規(guī)定。

5.3.3檢查人員

檢查人員應(yīng)以市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)執(zhí)法人員為主，根據(jù)檢查對(duì)象不同，參加人員職能科所為主、科所聯(lián)動(dòng)、

聯(lián)合街道食安部門(mén)、跨部門(mén)聯(lián)合檢查等，還可有第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)抽樣人員、技術(shù)專(zhuān)家、食品安全協(xié)會(huì)成

員、人大代表等不同人員參與。

5.3.4檢查方式

5.3.4.1檢查方式應(yīng)主要為現(xiàn)場(chǎng)檢查和書(shū)面材料檢查。

5.3.4.2常用檢查方式見(jiàn)附錄C。

5.3.4.3檢查結(jié)果應(yīng)填寫(xiě)紙質(zhì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查結(jié)果記錄表。

5.4執(zhí)法檢查

5.4.1檢查內(nèi)容

6

DB3301/T0343.2—2021

執(zhí)法檢查應(yīng)根據(jù)具體情況預(yù)判檢查重點(diǎn)，確定檢查內(nèi)容。

5.4.2檢查時(shí)間

5.4.2.1執(zhí)法檢查的時(shí)間要求包括但不限于：

a)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)在調(diào)解中發(fā)現(xiàn)涉嫌違反市場(chǎng)監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章線索的，應(yīng)自發(fā)現(xiàn)

之日起十五個(gè)工作日內(nèi)予以核查，并按照市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰有關(guān)規(guī)定予以處理。特殊情

況下，核查時(shí)限可延長(zhǎng)十五個(gè)工作日。法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的除外；

b)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)依據(jù)監(jiān)督檢查職權(quán)或者通過(guò)投訴、舉報(bào)、其他部門(mén)移送、上級(jí)交辦等途

徑發(fā)現(xiàn)的違法行為線索，應(yīng)自發(fā)現(xiàn)線索或者收到材料之日起十五個(gè)工作日內(nèi)予以核查，由市

場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)人決定是否立案；特殊情況下，經(jīng)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可延

長(zhǎng)十五個(gè)工作日。法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的除外。

5.4.2.2實(shí)際工作中應(yīng)注意檢查的時(shí)效性。

5.4.3檢查人員

執(zhí)法檢查應(yīng)至少兩名執(zhí)法人員參加，并向當(dāng)事人或有關(guān)人員出示執(zhí)法證件。

5.4.4檢查要求

5.4.4.1為保障執(zhí)法檢查的有效性，避免證據(jù)滅失，對(duì)涉及的違法犯罪案件線索和即時(shí)檢查安排應(yīng)予

以保密，避免泄露給被檢查對(duì)象或者工作無(wú)關(guān)的人員。即時(shí)檢查宜采取突擊檢查的形式，不應(yīng)提早聯(lián)系

被檢查對(duì)象。

5.4.4.2對(duì)執(zhí)法檢查中現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的相關(guān)書(shū)證、物證、視聽(tīng)資料、電子數(shù)據(jù)、現(xiàn)場(chǎng)筆錄等應(yīng)做好證據(jù)固

定。在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下，可對(duì)與涉嫌違法行為有關(guān)的證據(jù)采取先行登記保存措

施。

5.5追溯工作檢查

5.5.1基本要求

5.5.1.1食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全追溯體系，保證食品可追溯。

5.5.1.2追溯情況檢查主要檢查企業(yè)追溯系統(tǒng)是否可以客觀、有效、真實(shí)地記錄和保存食品質(zhì)量安全

信息，實(shí)現(xiàn)食品質(zhì)量安全順向可追蹤、逆向可溯源、風(fēng)險(xiǎn)可管控，發(fā)生質(zhì)量安全問(wèn)題時(shí)產(chǎn)品可召回、原

因可查清、責(zé)任可追究，切實(shí)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，保障食品質(zhì)量安全。

5.5.1.3應(yīng)倡導(dǎo)企業(yè)采用信息技術(shù)手段，對(duì)過(guò)程環(huán)節(jié)和各項(xiàng)記錄實(shí)行二維碼、條碼、射頻識(shí)別等電子

信息管理和追溯。

5.5.2檢查內(nèi)容

5.5.2.1人員信息

企業(yè)人員信息檢查應(yīng)包括：

a)是否記錄與食品生產(chǎn)過(guò)程相關(guān)人員的培訓(xùn)、資質(zhì)、上崗、編組、在班、健康等情況信息，并

與相應(yīng)的生產(chǎn)過(guò)程履職信息關(guān)聯(lián)，符合相關(guān)規(guī)定；

b)是否明確人員各自職責(zé)，包括質(zhì)量安全管理、原輔材料采購(gòu)、技術(shù)工藝、生產(chǎn)操作、檢驗(yàn)、

貯存等不同崗位、不同環(huán)節(jié)，切實(shí)將職責(zé)落實(shí)到具體崗位的具體人員，記錄履職情況；

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c)是否確定關(guān)鍵崗位，重點(diǎn)記錄負(fù)責(zé)人的相關(guān)信息。

5.5.2.2設(shè)備信息

應(yīng)檢查企業(yè)是否記錄與食品生產(chǎn)過(guò)程相關(guān)設(shè)備的材質(zhì)、采購(gòu)、設(shè)計(jì)、安裝、使用、監(jiān)測(cè)、控制、清

洗、消毒及維護(hù)等信息，并與相應(yīng)的生產(chǎn)過(guò)程信息關(guān)聯(lián)，保證設(shè)備使用情況明晰，符合相關(guān)規(guī)定。

5.5.2.3設(shè)施信息

應(yīng)檢查企業(yè)是否記錄與食品生產(chǎn)過(guò)程相關(guān)的設(shè)施信息，包括原輔材料貯存車(chē)間、預(yù)處理車(chē)間（根據(jù)

工藝有無(wú)單設(shè)或不設(shè)）、生產(chǎn)車(chē)間、包裝車(chē)間（根據(jù)工藝有無(wú)單設(shè)或不設(shè)）、成品庫(kù)、檢驗(yàn)室、供水、

排水、清潔消毒、廢棄物存放、通風(fēng)、照明、倉(cāng)儲(chǔ)、溫控等設(shè)施基本信息，相關(guān)的管理、使用、維修及

變化等信息，并與相應(yīng)的生產(chǎn)過(guò)程信息關(guān)聯(lián)，保證設(shè)施使用情況明晰，符合相關(guān)規(guī)定。

5.5.2.4原輔材料信息

應(yīng)檢查企業(yè)是否建立食品原料、食品添加劑和食品包裝材料等食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，如

實(shí)記錄原輔材料名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期及供貨者名稱(chēng)、地址、負(fù)

責(zé)人姓名、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。確保記錄內(nèi)容上溯原輔材料前一直接來(lái)源和產(chǎn)品后續(xù)直

接接收者，鼓勵(lì)最大限度將追溯鏈條向上游原輔材料供應(yīng)及下游產(chǎn)品銷(xiāo)售環(huán)節(jié)延伸。

5.5.2.5產(chǎn)品信息

應(yīng)檢查企業(yè)是否記錄生產(chǎn)的食品相關(guān)信息，包括產(chǎn)品名稱(chēng)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容、配料、生產(chǎn)工藝、

標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等，情況發(fā)生變化時(shí)，記錄變化的時(shí)間和內(nèi)容等信息，以及是否將使用的食品標(biāo)簽實(shí)物同時(shí)存

檔。

5.5.2.6生產(chǎn)信息

生產(chǎn)信息檢查內(nèi)容應(yīng)包括：

a)是否記錄生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量安全控制信息；

注：生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量安全控制信息主要包括：原輔材料入庫(kù)、貯存、出庫(kù)、生產(chǎn)使用等相關(guān)信息；生產(chǎn)過(guò)程相關(guān)信息

（包括工藝參數(shù)、環(huán)境監(jiān)測(cè)等）；成品入庫(kù)、貯存、出庫(kù)、銷(xiāo)售等相關(guān)信息；生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)相關(guān)信息，主要有

產(chǎn)品的檢驗(yàn)批號(hào)、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)果及檢驗(yàn)人員等內(nèi)容，包括原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)并保存檢驗(yàn)報(bào)告；出

廠產(chǎn)品相關(guān)信息，包括出廠產(chǎn)品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、檢驗(yàn)合格單、銷(xiāo)售日期、聯(lián)系方

式等內(nèi)容。

b)是否根據(jù)不同類(lèi)別食品的原輔材料、生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品特點(diǎn)等，確定需要記錄的具體信息內(nèi)容，

作為企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程控制規(guī)范，并在生產(chǎn)過(guò)程中嚴(yán)格執(zhí)行。企業(yè)對(duì)相關(guān)內(nèi)容調(diào)整時(shí)，是否記錄

調(diào)整的相關(guān)情況；

c)原輔材料、半成品和成品貯存是否符合相關(guān)法律、法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定，需冷藏、冷凍或其他

特殊條件貯存的，是否記錄貯存的相關(guān)信息。

5.5.2.7銷(xiāo)售信息

應(yīng)檢查企業(yè)是否建立食品出廠檢驗(yàn)記錄制度，查驗(yàn)出廠食品的檢驗(yàn)合格證和安全狀況，如實(shí)記錄食

品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、檢驗(yàn)合格證號(hào)、銷(xiāo)售日期及購(gòu)貨者名稱(chēng)、地址、

負(fù)責(zé)人姓名、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。

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5.5.2.8召回信息

應(yīng)檢查企業(yè)是否建立召回記錄管理制度，如實(shí)記錄發(fā)生召回的食品名稱(chēng)、批次、規(guī)格、數(shù)量、來(lái)源、

發(fā)生召回原因、召回情況、后續(xù)整改方案、控制風(fēng)險(xiǎn)和危害等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。

5.5.2.9銷(xiāo)毀信息

應(yīng)檢查企業(yè)是否建立召回食品處理工作機(jī)制，記錄對(duì)召回食品進(jìn)行無(wú)害化處理、銷(xiāo)毀的時(shí)間、地點(diǎn)、

人員、處理方式等信息；食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督的，是否記錄相關(guān)監(jiān)管人員基本信息，并保存

相關(guān)憑證；可依法采取補(bǔ)救措施、繼續(xù)銷(xiāo)售的，是否記錄采取補(bǔ)救措施的時(shí)間、地點(diǎn)、人員、處理方式

等信息，并保存相關(guān)憑證。

5.5.2.10客戶投訴信息

應(yīng)檢查企業(yè)是否建立客戶投訴處理機(jī)制，對(duì)客戶提出的書(shū)面或口頭意見(jiàn)、投訴，如實(shí)記錄其中相關(guān)

食品安全、處置情況等信息，并保存相關(guān)憑證。

5.5.3智慧追溯督查

5.5.3.1屬地監(jiān)管部門(mén)應(yīng)統(tǒng)一建立信息化追溯系統(tǒng)。引導(dǎo)企業(yè)上傳原輔材料、產(chǎn)品信息、銷(xiāo)售信息、

召回信息、銷(xiāo)毀信息。企業(yè)自建有信息化管理系統(tǒng)的，也可在系統(tǒng)之間直接設(shè)置數(shù)據(jù)接口直接獲取以上

信息。

5.5.3.2屬地監(jiān)管部門(mén)應(yīng)定期通過(guò)追溯系統(tǒng)監(jiān)管端督查企業(yè)追溯數(shù)據(jù)上傳情況及完整性，對(duì)未及時(shí)上

傳企業(yè)進(jìn)行督促、約談。

5.6后處置原則

5.6.1檢查中未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的，結(jié)果應(yīng)判定為符合。

5.6.2監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)小于8項(xiàng)（含）一般項(xiàng)存在問(wèn)題的，結(jié)果應(yīng)判定為基本符合。

5.6.3監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)大于8項(xiàng)一般項(xiàng)或1項(xiàng)（含）以上重點(diǎn)項(xiàng)存在問(wèn)題的，結(jié)果應(yīng)判定為不符合。

5.6.4對(duì)基本符合的食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)責(zé)令限期改正。企業(yè)應(yīng)按期進(jìn)行整改，并提交整改報(bào)告。

5.6.5對(duì)結(jié)果為不符合、有發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)責(zé)令停產(chǎn)。

5.6.6對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的案件線索，固定相關(guān)證據(jù)后應(yīng)依法依歸查處，對(duì)檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的涉嫌違法犯

罪行為，應(yīng)移交公安機(jī)關(guān)處理。

6檢驗(yàn)檢測(cè)

6.1企業(yè)自檢能力檢查

6.1.1進(jìn)貨檢驗(yàn)

應(yīng)檢查食品生產(chǎn)企業(yè)是否開(kāi)展食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)，查驗(yàn)內(nèi)容包括供貨

者的許可證和產(chǎn)品合格證明，對(duì)無(wú)法提供合格證明的食品原材料、食品添加劑，是否自行檢驗(yàn)或委托檢

驗(yàn)合格。

6.1.2過(guò)程檢驗(yàn)

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應(yīng)倡導(dǎo)有條件的食品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)，特別是對(duì)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)，通過(guò)操作者自檢、自動(dòng)

化檢驗(yàn)、工序巡回檢驗(yàn)等方式進(jìn)行檢查。

6.1.3出廠檢驗(yàn)

應(yīng)檢查企業(yè)是否按照生產(chǎn)許可審查細(xì)則、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，確定出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目

并進(jìn)行檢驗(yàn)。

6.2監(jiān)督抽檢

6.2.1制度抽檢計(jì)劃

6.2.1.1每年年初應(yīng)根據(jù)實(shí)際制定年度食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)安全監(jiān)督抽檢計(jì)劃。

6.2.1.2抽檢產(chǎn)品的檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢測(cè)方法、判定原則以及抽樣方法、基數(shù)和數(shù)量，應(yīng)按照

國(guó)家總局《國(guó)家食品安全監(jiān)督抽檢實(shí)施細(xì)則》及相關(guān)國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品明示質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定執(zhí)行。

6.2.2抽檢實(shí)施

6.2.2.1堅(jiān)持覆蓋原則

抽檢應(yīng)覆蓋在產(chǎn)獲證的食品生產(chǎn)企業(yè)、覆蓋獲證的全部品種、覆蓋食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的主要

安全性項(xiàng)目。

6.2.2.2突出抽檢重點(diǎn)

應(yīng)瞄準(zhǔn)“三重”實(shí)施監(jiān)督抽檢工作。對(duì)季節(jié)性食品、節(jié)令食品要聚焦產(chǎn)銷(xiāo)旺季。緊盯有監(jiān)督抽檢不

合格紀(jì)錄的生產(chǎn)單位和個(gè)人，100?%實(shí)施監(jiān)督抽檢。對(duì)問(wèn)題多發(fā)、質(zhì)量不穩(wěn)定以及風(fēng)險(xiǎn)較高的食品品種，

重點(diǎn)實(shí)施監(jiān)督抽檢。針對(duì)往年不合格相對(duì)集中的產(chǎn)品和指標(biāo)，應(yīng)采用監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢相結(jié)合的方式，

科學(xué)安排抽檢的時(shí)段和頻次。

注：“三重”即重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)時(shí)段。

6.2.3后處理

6.2.3.1收到不合格食品檢驗(yàn)報(bào)告后，應(yīng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定，及時(shí)啟動(dòng)對(duì)不合格食品及其生產(chǎn)企業(yè)的核查

處置工作。通過(guò)“國(guó)家食品安全抽檢監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)”及時(shí)報(bào)告核查處置工作進(jìn)展情況。在核查處置過(guò)程

中發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪或涉及其他部門(mén)職責(zé)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送移交。

6.2.3.2對(duì)立案查處的，不應(yīng)以改代罰、該立案的不立案，以罰代刑、該移送的不移送；對(duì)責(zé)令整改，

無(wú)需立案查處的，應(yīng)明確整改的內(nèi)容和期限；對(duì)涉嫌食品犯罪行為的，應(yīng)及時(shí)向公安機(jī)關(guān)移送案件和通

報(bào)線索。

7食品安全主體責(zé)任督查

7.1基本要求

7.1.1企業(yè)作為保證食品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，應(yīng)定期對(duì)食品生產(chǎn)加工過(guò)程中應(yīng)當(dāng)履行的法律義務(wù)

進(jìn)行自查，并按照要求定期向市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。

7.1.2市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)應(yīng)以書(shū)面檢查和現(xiàn)場(chǎng)核查方式督查企業(yè)提交自查報(bào)告的真實(shí)性、符合性。

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7.2企業(yè)食品安全主體責(zé)任自查

企業(yè)食品安全主體責(zé)任自查要求見(jiàn)附錄D。

7.3督查內(nèi)容及形式

督查應(yīng)分為書(shū)面檢查和現(xiàn)場(chǎng)檢查兩種形式：

a)書(shū)面檢查：轄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)收到企業(yè)自查報(bào)告后，應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行書(shū)面檢查；發(fā)現(xiàn)

自查報(bào)告內(nèi)容不完整、不符合要求的，應(yīng)要求企業(yè)限期做出說(shuō)明并提供補(bǔ)充材料，或責(zé)令重

新提交；

b)現(xiàn)場(chǎng)檢查：主要檢查企業(yè)提交自查報(bào)告的真實(shí)性、符合性，應(yīng)在企業(yè)提交自查報(bào)告截止日之

后的20個(gè)工作日內(nèi)組織實(shí)施，檢查內(nèi)容見(jiàn)附錄E。

7.3.1督查要求

7.3.1.1實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，檢查人員應(yīng)不少于兩人，可根據(jù)需要邀請(qǐng)技術(shù)專(zhuān)家、食品生產(chǎn)許可審查員

等相關(guān)人員參與。

7.3.1.2根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查情況，必要時(shí)可對(duì)企業(yè)生產(chǎn)的食品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。

7.3.1.3依據(jù)企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)實(shí)施的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查、食品安全監(jiān)督抽查和問(wèn)題企業(yè)后處理中應(yīng)

當(dāng)實(shí)施的監(jiān)督檢查等，可與食品安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查合并進(jìn)行。

7.3.2督查頻次及比例

7.3.2.1每次報(bào)告期截止后，轄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)應(yīng)以年初評(píng)價(jià)確定的上年末各風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)企業(yè)數(shù)為基數(shù)，

按照一定比例，以現(xiàn)場(chǎng)核查方式抽查企業(yè)提交自查報(bào)告的真實(shí)性、符合性。

7.3.2.2食品安全主體責(zé)任督查比例應(yīng)符合DB3301/T0343.3—2020中5.3.1的規(guī)定。

7.3.2.3有下列情形之一的企業(yè)，轄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)每年應(yīng)至少安排一次現(xiàn)場(chǎng)核查：

a)書(shū)面檢查企業(yè)自查報(bào)告時(shí)發(fā)現(xiàn)存在明顯問(wèn)題或漏洞的；

b)在各類(lèi)監(jiān)督抽檢或風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量安全問(wèn)題的；

c)被舉報(bào)投訴可能存在嚴(yán)重質(zhì)量安全問(wèn)題的；

d)停產(chǎn)后申報(bào)重新恢復(fù)生產(chǎn)的；

e)其它應(yīng)當(dāng)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查的。

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A

A

附錄A

（資料性）

準(zhǔn)入權(quán)限

A.1準(zhǔn)入權(quán)限

A.1.1保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、嬰幼兒輔助食品、食鹽等5類(lèi)食品的生產(chǎn)

許可，由浙江省市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“省局”）負(fù)責(zé)。

A.1.2肉制品、乳制品、特殊膳食食品、酒類(lèi)、速凍食品、飲料及其他食品共7類(lèi)食品的生產(chǎn)許可，由

杭州市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“市局”）負(fù)責(zé)。

A.1.3糧食加工品食用油、油脂及其制品，調(diào)味品，方便食品，餅干，罐頭，冷凍飲品，薯類(lèi)和膨化

食品，糖果制品，茶葉及相關(guān)制品，蔬菜制品，水果制品，炒貨食品及堅(jiān)果制品，蛋制品，可可及熔烤

咖啡產(chǎn)品，食糖，水產(chǎn)制品，淀粉及淀粉制品，糕點(diǎn)，豆制品，蜂產(chǎn)品共21類(lèi)食品的生產(chǎn)許可，由區(qū)級(jí)

市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)。

A.1.4同時(shí)申請(qǐng)多個(gè)類(lèi)別，按“就高不就低”原則，分別由省局或市局負(fù)責(zé)。

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B

B

附錄B

（資料性）

食品生產(chǎn)監(jiān)督檢查常用的檢查表

B.1食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查結(jié)果記錄表見(jiàn)表B.1。

表B.1食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查結(jié)果記錄表

名稱(chēng)地址

聯(lián)系人聯(lián)系方式

許可證編號(hào)檢查次數(shù)本年度第次檢查

檢查內(nèi)容：

杭州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局XXXX分局檢查人員根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品

生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》的規(guī)定，于年月日對(duì)你單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查。本次監(jiān)督

檢查按照表開(kāi)展，共檢查了（）項(xiàng)內(nèi)容；其中：

重點(diǎn)項(xiàng)（）項(xiàng)，項(xiàng)目序號(hào)分別是（），

發(fā)現(xiàn)問(wèn)題（）項(xiàng)，項(xiàng)目序號(hào)分別是（）；

一般項(xiàng)（）項(xiàng)，項(xiàng)目序號(hào)分別是（），

發(fā)現(xiàn)問(wèn)題（）項(xiàng)，項(xiàng)目序號(hào)分別是（）。

檢查結(jié)果：

□符合□基本符合□不符合

結(jié)果處理：

□通過(guò)□書(shū)面限期整改□食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

說(shuō)明（可附頁(yè)）：

執(zhí)法人員（簽名）：被檢查單位意見(jiàn)：

法人或負(fù)責(zé)人：

年月日年月日（章）

填表說(shuō)明：

a)編號(hào)由四位年度號(hào)+一位要點(diǎn)表序號(hào)+六位流水號(hào)組成，如2016—1—000001。生產(chǎn)、銷(xiāo)售、餐

飲服務(wù)、保健食品生產(chǎn)各環(huán)節(jié)對(duì)應(yīng)的要點(diǎn)表序號(hào)分別為“1、2、3、4”。

b)名稱(chēng)填寫(xiě)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)上的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者名稱(chēng)。

c)地址填寫(xiě)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)上載明的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)地址。

d)聯(lián)系人、聯(lián)系方式：填寫(xiě)法人代表或者負(fù)責(zé)人的姓名及聯(lián)系方式。

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e)許可證編號(hào)與食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)上載明的內(nèi)容一致。如果檢查對(duì)象為食品生產(chǎn)加工小作

坊、食品攤販等，填寫(xiě)負(fù)責(zé)人的身份證號(hào)碼，并隱藏身份證號(hào)碼中第11位到第14位的數(shù)字，

以“****”替代。

f)填寫(xiě)本次檢查屬于本年度對(duì)企業(yè)開(kāi)展的日常監(jiān)督檢查的次數(shù)。

g)檢查人員為兩名或兩名以上，明確檢查對(duì)應(yīng)使用的《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》。

h)根據(jù)檢查情況，未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題選符合，發(fā)現(xiàn)小于8項(xiàng)（含）一般項(xiàng)存在問(wèn)題選基本符合。發(fā)現(xiàn)

大于8項(xiàng)一般項(xiàng)或1項(xiàng)（含）以上重點(diǎn)項(xiàng)存在問(wèn)題選不符合。

i)根據(jù)《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》要求，對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行處理，結(jié)果為符合的，

說(shuō)明中可不填寫(xiě)內(nèi)容，結(jié)果為基本符合的，選書(shū)面限期整改；結(jié)果為不符合的，食品生產(chǎn)經(jīng)

營(yíng)者立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。結(jié)果處理所使用的相應(yīng)文書(shū)執(zhí)行《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于

印發(fā)食品藥品行政處罰文書(shū)規(guī)范的通知》所附執(zhí)法文書(shū)。

j)對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及處置措施進(jìn)行詳細(xì)描述，可附頁(yè)。

k)本表一式三份，一份用于現(xiàn)場(chǎng)公示，一份反饋企業(yè)，一份留存。

B.2食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表-告知頁(yè)見(jiàn)表B.2。

表B.2食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表-告知頁(yè)

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表

告知頁(yè)

被檢查單位：地址：

檢查人員及執(zhí)法證件名稱(chēng)、編號(hào)：

檢查時(shí)間：年月日

檢查地點(diǎn)：

告知事項(xiàng)：

我們是杭州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局XXXX分局監(jiān)督檢查人員，現(xiàn)出示執(zhí)法證件。我們依法對(duì)你（單位）進(jìn)行日常監(jiān)督

檢查，請(qǐng)予配合。

依照法律規(guī)定，監(jiān)督檢查人員少于兩人或者所出示的執(zhí)法證件與其身份不符的，你（單位）有權(quán)拒絕檢查；對(duì)于

監(jiān)督檢查人員有下列情形之一的，你（單位）有權(quán)申請(qǐng)回避：（1）系當(dāng)事人或當(dāng)事人的近親屬；（2）與本人或本人近

親屬有利害關(guān)系；（3）與當(dāng)事人有其他關(guān)系，可能影響公正執(zhí)法的。

問(wèn)：你（單位）是否申請(qǐng)回避？

答：

被檢查單位簽字：檢查人員簽字：

年月日

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B.3食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表見(jiàn)表B.3。

表B.3食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表

食品通用檢查項(xiàng)目：重點(diǎn)項(xiàng)（*）21項(xiàng)，一般項(xiàng)30項(xiàng)，共51項(xiàng)。

食品添加劑通用檢查項(xiàng)目：重點(diǎn)項(xiàng)（*）19項(xiàng)，一般項(xiàng)31項(xiàng)，共50項(xiàng)。

項(xiàng)目

檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容評(píng)價(jià)備注

序號(hào)

1.1廠區(qū)無(wú)揚(yáng)塵、無(wú)積水，廠區(qū)、車(chē)間衛(wèi)生整潔?！跏恰醴?/p>

*1.2廠區(qū)、車(chē)間與有毒、有害場(chǎng)所及其他污染源保持規(guī)定的距離?！跏恰醴?/p>

衛(wèi)生間應(yīng)保持清潔，應(yīng)設(shè)置洗手設(shè)施，未與食品生產(chǎn)、包裝或貯存等區(qū)

*1.3□是□否

域直接連通。

1.4有更衣、洗手、干手、消毒設(shè)備、設(shè)施，滿足正常使用。□是□否

1．生產(chǎn)環(huán)境條件

1.5通風(fēng)、防塵、照明、存放垃圾和廢棄物等設(shè)備、設(shè)施正常運(yùn)行。□是□否

車(chē)間內(nèi)使用的洗滌劑、消毒劑等化學(xué)品應(yīng)與原料、半成品、成品、包裝

1.6□是□否

材料等分隔放置，并有相應(yīng)的使用記錄。

定期檢查防鼠、防蠅、防蟲(chóng)害裝置的使用情況并有相應(yīng)檢查記錄，生產(chǎn)□是□否

1.7

場(chǎng)所無(wú)蟲(chóng)害跡象。

查驗(yàn)食品原輔料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品供貨者的許可證、產(chǎn)品合

2．進(jìn)貨查驗(yàn)結(jié)果*2.1格證明文件；供貨者無(wú)法提供有效合格證明文件的食品原料，有檢驗(yàn)記□是□否

注：①檢查原輔料錄。

倉(cāng)庫(kù)；②原輔料品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄及證明材料真實(shí)、完整，記錄和憑證保存期限不少于產(chǎn)品

*2.2□是□否

種隨機(jī)抽查，不足保質(zhì)期期滿后六個(gè)月，沒(méi)有明確保質(zhì)期的，保存期限不少于二年。

2種的全部檢查。建立和保存食品原輔料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存、保管記錄

2.3□是□否

和領(lǐng)用出庫(kù)記錄。

有食品安全自查制度文件，定期對(duì)食品安全狀況進(jìn)行自查并記錄和處

3.1□是□否

置。

3．生產(chǎn)過(guò)程控制

使用的原輔料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種與索證索票、進(jìn)貨查

注：在成品庫(kù)至少*3.2□是□否

驗(yàn)記錄內(nèi)容一致。

抽取2批次產(chǎn)品，

建立和保存生產(chǎn)投料記錄，包括投料種類(lèi)、品名、生產(chǎn)日期或批號(hào)、使

按生產(chǎn)日期或批*3.3□是□否

用數(shù)量等。

號(hào)追溯生產(chǎn)過(guò)程

未發(fā)現(xiàn)使用非食品原料、回收食品、食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)、超過(guò)

記錄及控制的全*3.4□是□否

保質(zhì)期的食品原料和食品添加劑生產(chǎn)食品。

部檢查，有專(zhuān)供特

*3.5未發(fā)現(xiàn)超范圍、超限量使用食品添加劑的情況?！跏恰醴?/p>

定人群的產(chǎn)品至

生產(chǎn)或使用的新食品原料，限定于國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)公告的新食品原

少抽查1個(gè)產(chǎn)品。3.6□是□否

料范圍內(nèi)。

*3.7未發(fā)現(xiàn)使用藥品、僅用于保健食品的原料生產(chǎn)食品?！跏恰醴?/p>

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表B.3食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表（續(xù)）

項(xiàng)目

檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容評(píng)價(jià)備注

序號(hào)

3．生產(chǎn)過(guò)程控制*3.8生產(chǎn)記錄中的生產(chǎn)工藝和參數(shù)與企業(yè)申請(qǐng)?jiān)S可時(shí)提供的工藝流程一致。□是□否

注：在成品庫(kù)至*3.9建立和保存生產(chǎn)加工過(guò)程關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況記錄?！跏恰醴?/p>

少抽取2批次產(chǎn)3.10生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未發(fā)現(xiàn)人流、物流交叉污染?！跏恰醴?/p>

品，按生產(chǎn)日期3.11未發(fā)現(xiàn)原輔料、半成品與直接入口食品交叉污染?！跏恰醴?/p>

或批號(hào)追溯生產(chǎn)3.12有溫、濕度等生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測(cè)要求的，定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄?！跏恰醴?/p>

過(guò)程記錄及控制3.13生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施定期維護(hù)保養(yǎng)并做好記錄?！跏恰醴?/p>

的全部檢查，有

*3.14未發(fā)現(xiàn)標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期或批號(hào)的情況?！跏恰醴?/p>

專(zhuān)供特定人群的

工作人員穿戴工作衣帽，生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)未發(fā)現(xiàn)與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的個(gè)人或者其他

產(chǎn)品至少抽查13.15□是□否

與生產(chǎn)不相關(guān)物品，員工洗手消毒后進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間。

個(gè)產(chǎn)品。

企業(yè)自檢的，應(yīng)具備與所檢項(xiàng)目適應(yīng)的檢驗(yàn)室和檢驗(yàn)?zāi)芰?，有檢驗(yàn)相關(guān)

4.1□是□否

設(shè)備及化學(xué)試劑，檢驗(yàn)儀器設(shè)備按期檢定。

4．產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果4.2不能自檢的，應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。□是□否

注：采取抽查方有與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)文本，按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行

*4.3□是□否

式檢驗(yàn)。

*4.4建立和保存原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告記錄，檢驗(yàn)記錄真實(shí)、完整?！跏恰醴?/p>

4.5按規(guī)定時(shí)限保存檢驗(yàn)留存樣品并記錄留樣情況?！跏恰醴?/p>

*5.1原輔料的貯存有專(zhuān)人管理，貯存條件符合要求。□是□否

5．貯存及交付控*5.2食品添加劑應(yīng)當(dāng)專(zhuān)門(mén)貯存，明顯標(biāo)示，專(zhuān)人管理?！跏恰醴?/p>

制5.3不合格品應(yīng)在劃定區(qū)域存放?！跏恰醴?/p>

注：采取抽查方5.4根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)建立和執(zhí)行相適應(yīng)的貯存、運(yùn)輸及交付控制制度和記錄。□是□否

式，有冷鏈要求5.5倉(cāng)庫(kù)溫濕度應(yīng)符合要求?！跏恰醴?/p>

的產(chǎn)品必須檢查5.6生產(chǎn)的產(chǎn)品在許可范圍內(nèi)。□是□否

冷鏈情況。5.7有銷(xiāo)售臺(tái)賬，臺(tái)賬記錄真實(shí)、完整?！跏恰醴?/p>

銷(xiāo)售臺(tái)賬如實(shí)記錄食品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、

5.8□是□否

檢驗(yàn)合格證明、銷(xiāo)售日期以及購(gòu)貨者名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。

6.1建立和保存不合格品的處置記錄，不合格品的批次、數(shù)量應(yīng)與記錄一致?！跏恰醴?/p>

6．不合格品管理

*6.2實(shí)施不安全食品的召回，有召回計(jì)劃、公告等相應(yīng)記錄?！跏恰醴?/p>

和食品召回

*6.3召回食品有處置記錄。□是□否

注：采取抽查方

未發(fā)現(xiàn)使用召回食品重新加工食品情況（對(duì)因標(biāo)簽存在瑕疵實(shí)施召回的

式6.4□是□否

除外）。

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表B.3食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表（續(xù)）

項(xiàng)目

檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容評(píng)價(jià)備注

序號(hào)

7.1有食品安全管理人員、檢驗(yàn)人員、負(fù)責(zé)人。□是□否

7.2有食品安全管理人員、檢驗(yàn)人員、負(fù)責(zé)人培訓(xùn)和考核記錄?！跏恰醴?/p>

*7.3未發(fā)現(xiàn)聘用禁止從事食品安全管理的人員?！跏恰醴?/p>

企業(yè)負(fù)責(zé)人在企業(yè)內(nèi)部制度制定、過(guò)程控制、安全培訓(xùn)、安全檢查以及

7．從業(yè)人員管理7.4□是□否

食品安全事件或事故調(diào)查等環(huán)節(jié)履行了崗位職責(zé)并有記錄。

建立從業(yè)人員健康管理制度，直接接觸食品人員有健康證明，符合相關(guān)

*7.5□是□否

規(guī)定。

7.6有從業(yè)人員食品安全知識(shí)培訓(xùn)制度，并有相關(guān)培訓(xùn)記錄。