《神經(jīng)外科復(fù)合手術(shù)室建設(shè)規(guī)范》編制說明《神經(jīng)外科復(fù)合手術(shù)室建設(shè)規(guī)范》編制說明（一）任務(wù)來源本文件根據(jù)北京智慧醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟《關(guān)于下達2025年第一季度智慧醫(yī)療團體標準制定計劃的通知》（聯(lián)盟函〔2025〕2號）編寫，計劃編號：ZHYL2025001，主要起草單位為首都醫(yī)科大學(xué)附屬（二）主要工作過程標準起草階段：項目立項后，與業(yè)內(nèi)相關(guān)專家溝通協(xié)調(diào)，根據(jù)專家擅長專業(yè)領(lǐng)域不同分工合作，于2025年3月26日成立起草工作組，并組織召開標準草案編寫溝通會，明確起草組成員及工作分工，初稿于2025年6月28日完成，并于2025年7月22日形成征求意見本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》進行編寫。本文件規(guī)定了神經(jīng)外科復(fù)合手術(shù)室建設(shè)的范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、縮略語、基本要求、建設(shè)規(guī)劃、設(shè)備設(shè)施配置、團隊要求、安全體系等。本文件適用于規(guī)范神經(jīng)外科復(fù)合手術(shù)室的建設(shè)。主要解決多學(xué)科協(xié)作效率低、設(shè)備配置與空間布局不合理、院感防控不足等問題，通過統(tǒng)一設(shè)計標準、設(shè)備選型要求及智能化整合方案，實現(xiàn)術(shù)中影像實時導(dǎo)航、降低轉(zhuǎn)運風(fēng)險、提升潔凈環(huán)境控制水平，規(guī)范人員培訓(xùn)，做好安全保障。本標準為《神經(jīng)外科復(fù)合手術(shù)室建設(shè)規(guī)范》，其主要內(nèi)容以標準化文件、國內(nèi)外專家共識及技術(shù)文獻為參考。因此采用“資料驗證”方式進行驗證。其中，第5章“基本要求”的部分內(nèi)容，主要參考了GB50333—2013《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定。第6章6.3.2“神經(jīng)外科復(fù)合手術(shù)室空間設(shè)計要求”的部分內(nèi)容，主要參考了GB50209《建筑地面工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》和GB50333—2013《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定。第6章6.4.1“潔凈手術(shù)室”的部分內(nèi)容，主要參考了GB50333—2013《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定。第6章6.5“神外復(fù)合手術(shù)室機房防護要求”的部分內(nèi)容，主要參考了GBZ130—2020《醫(yī)用X射線診斷放射防護要求》等有關(guān)規(guī)第7章7.1.1“空氣凈化系統(tǒng)”的部分內(nèi)容，主要參考了GB50333—2013《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50591《潔凈室施工及驗收規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定。第7章7.1.2“多功能復(fù)合手術(shù)床及附件”的部分內(nèi)容，主要參考了YY/T1106《電動手術(shù)臺》等有關(guān)規(guī)定。第7章7.1.3“氣體及負壓吸引系統(tǒng)”的部分內(nèi)容，主要參考了YY9706.246《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-46部分：手術(shù)臺的基本安全和基本性能專用要求》和GB50751《醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范》等有關(guān)規(guī)第7章7.1.4“多功能手術(shù)吊塔”的部分內(nèi)容，主要參考了GB/T43952《醫(yī)用供應(yīng)裝置》等有關(guān)規(guī)定。第7章7.1.8“數(shù)字一體化手術(shù)室系統(tǒng)”的部分內(nèi)容，主要參考了《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》《中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法》《中華人民共和國個人信息保護法》和GB/T20282《信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)安全工程管理要求》GB/T22239—2019《信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級保護基本要求》等有關(guān)規(guī)定。第7章7.2.2.2“性能要求”的部分內(nèi)容，主要參考了GB9706.1—2020《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》等有關(guān)規(guī)定。第8章“安全體系”的部分內(nèi)容，主要參考了GB/T22239—2019《信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級保護基本要求》、GB50116《火災(zāi)自動報警系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范》、GB51348《民用建筑電氣設(shè)計標準》和GB/T31458—2015《醫(yī)院安全技術(shù)防范系統(tǒng)要求》等有關(guān)規(guī)定。本標準不涉及專利問題。當(dāng)前，我國神經(jīng)外科復(fù)合手術(shù)室建設(shè)存在技術(shù)標準不統(tǒng)一、設(shè)備集成度低等問題，制約診療能力提升。本標準通過規(guī)范多模態(tài)影像融合、術(shù)中導(dǎo)航、潔凈環(huán)境控制等關(guān)鍵技術(shù)指標，推動高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化與集成化發(fā)展，促進醫(yī)療設(shè)備制造、智能信息系統(tǒng)、潔凈工程等產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新，為國產(chǎn)高端醫(yī)療裝備市場拓展提供技術(shù)支撐。該標準貫徹落實國家“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃及“健康中國2030”戰(zhàn)略要求，針對神經(jīng)外科復(fù)雜手術(shù)對多學(xué)科協(xié)作、術(shù)中實時影像導(dǎo)航等迫切需求，已在多家三甲醫(yī)院開展試點應(yīng)用。實踐表明，應(yīng)用單位手術(shù)效率得到提升，患者轉(zhuǎn)運風(fēng)險明顯降低，院感發(fā)生率有所下降，具有顯著臨床價值。該標準將通過行業(yè)協(xié)會、醫(yī)療機構(gòu)及科研院所聯(lián)合推廣，具備規(guī)?；瘧?yīng)用基礎(chǔ)。（三）預(yù)期達到的經(jīng)濟效果標準全面實施后，預(yù)計可降低復(fù)合手術(shù)室建設(shè)成本，縮短手術(shù)準備時間，節(jié)約醫(yī)療資源消耗；同時帶動高端影像設(shè)備、智能機器人、醫(yī)