目錄TOC\o"1-1"\h\u26500實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊(cè)發(fā)布令 413542公正性聲明 520161實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)介 78799質(zhì)量方針聲明 93686質(zhì)量管理手冊(cè)的管理 1230302第一章適用范圍 1622588第二章規(guī)范性引用文件 1719333第三章術(shù)語(yǔ)和定義 1913419第四章通用要求 22187244.1公正性 2255484.2保密性 3625897第五章結(jié)構(gòu)要求 3761155.1法律責(zé)任 3768705.2管理層 3711625.3活動(dòng)范圍 37255855.4責(zé)任和場(chǎng)所 37214135.5管理要求 38287965.6質(zhì)量管理 39217755.7管理層職責(zé) 40146585.8關(guān)鍵管理人員委派 4019799第六章資源要求 42111956.1總則 42272886.2人員 42251046.3設(shè)施和環(huán)境條件 46227616.4設(shè)備 49123646.5計(jì)量溯源性 53151836.6外部提供的產(chǎn)品和服務(wù) 5522517第七章過(guò)程要求 58136677.1要求、標(biāo)書和合同評(píng)審 58321727.2方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn) 61212567.2.1方法的選擇和驗(yàn)證 6162727.2.2方法確認(rèn) 63181457.3抽樣 6543727.4檢測(cè)物品的處置 67321057.5技術(shù)記錄 69140317.6測(cè)量不確定度的評(píng)定 71127637.7確保結(jié)果有效性 7391317.8報(bào)告結(jié)果 75233747.8.1總則 75111047.8.2檢測(cè)報(bào)告的通用要求 75152747.8.3檢測(cè)報(bào)告的特定要求 7663957.8.4符合性聲明 77264757.8.5意見(jiàn)和解釋 77220527.8.6外部檢測(cè)報(bào)告 7851927.8.7結(jié)果的電子傳送 78127057.8.8檢測(cè)報(bào)告的修改 78118287.9投訴 80263257.10不符合工作 82279927.11數(shù)據(jù)控制和信息管理 8422089第八章管理體系要求 86156098.1方式 8680748.2管理體系文件（A） 876148.3管理體系文件的控制（方式A） 8938028.4記錄控制（方式A） 9131588.5應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施（A） 9296098.6改進(jìn)（A） 93303198.7糾正措施（A） 94312148.8內(nèi)部審核（方式A） 96270828.9管理評(píng)審（方式A） 9821596第九章附錄 10010916附錄1質(zhì)量管理手冊(cè)條款對(duì)照表 10022661附錄2組織結(jié)構(gòu)圖 1029382附錄3公司平面布置圖 10318215附錄4管理體系要素職能分配表 104實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊(cè)發(fā)布令為使本實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)檢測(cè)工作滿足客戶、管理機(jī)構(gòu)、認(rèn)可組織的要求，保證檢驗(yàn)檢測(cè)工作質(zhì)量，本實(shí)驗(yàn)室依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(市場(chǎng)總局[2023]第21號(hào)令)、GB/T27025-2019《檢測(cè)和校準(zhǔn)本公司能力認(rèn)可通用要求》、CNAS-CL01：2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)本公司能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(idt.ISO/IEC17025：2017)以及相關(guān)法律、法規(guī)的要求，編寫2025版《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊(cè)》（以下簡(jiǎn)稱《手冊(cè)》），本《手冊(cè)》是闡述本公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)與管理體系的綱領(lǐng)性文件，是本公司進(jìn)行各項(xiàng)質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)必須遵循的準(zhǔn)則。該《手冊(cè)》第1版第0次修訂已經(jīng)審定，現(xiàn)予批準(zhǔn)頒布，自2025年09月08日起正式實(shí)施。全體員工應(yīng)本公司發(fā)布的與質(zhì)量有關(guān)的程序和規(guī)定必須符合《質(zhì)量管理手冊(cè)》的要求，認(rèn)真學(xué)習(xí)并嚴(yán)格貫徹執(zhí)行，保證檢測(cè)結(jié)果的公正性、科學(xué)性和準(zhǔn)確性。實(shí)驗(yàn)室主任：×××2025年08月08日公正性聲明廣州×××實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)有限公司是具有獨(dú)立法人的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，不受本公司任何上下級(jí)和外界壓力的影響和干預(yù)。為保證檢測(cè)工作的客觀、獨(dú)立，保證檢測(cè)質(zhì)量和數(shù)據(jù)的公正性，特聲明如下：1、遵守國(guó)家法律、法規(guī)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)的規(guī)定，對(duì)出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。2、嚴(yán)格按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或客戶指定的其他標(biāo)準(zhǔn)的有效版本進(jìn)行檢測(cè)，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和有效性。3、檢測(cè)活動(dòng)和結(jié)果不受行政于預(yù)的影響，所有人員自覺(jué)抵制經(jīng)濟(jì)利益的誘惑或其它有礙公正性的干擾。對(duì)檢測(cè)結(jié)果不干擾、不施壓，保證檢測(cè)業(yè)務(wù)工作不受任何來(lái)自內(nèi)、外部的不正當(dāng)商業(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，杜絕商業(yè)行為。4、對(duì)客戶提供的技術(shù)資料、檢測(cè)結(jié)果等予以保密，維護(hù)客戶的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和經(jīng)濟(jì)利苦。5、本公司及其人員不得與其從事的檢測(cè)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系不得參與任何有損于檢測(cè)結(jié)果判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)；不得參與和檢測(cè)項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。6、本公司全體員工嚴(yán)格遵守保密制度，不得泄漏在檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密(如客戶提供的樣品、技術(shù)資料信息及檢測(cè)數(shù)據(jù)等)，不使用、不發(fā)表與客戶送檢樣品有關(guān)的研究成果。以上各項(xiàng)承諾接受客戶及社會(huì)各界的檢查和監(jiān)督。廣州×××實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)有限公司實(shí)驗(yàn)室主任：×××日期：2025年8月8日實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)介廣州×××實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)有限公司是經(jīng)認(rèn)證認(rèn)可委批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，具備獨(dú)立法人資格。公司嚴(yán)格遵循《計(jì)量法》《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》等法規(guī)，致力于為社會(huì)提供公正、科學(xué)、權(quán)威的檢測(cè)技術(shù)服務(wù)，助力產(chǎn)業(yè)質(zhì)量提升與市場(chǎng)監(jiān)管。一、核心資質(zhì)與法律效力1、本實(shí)驗(yàn)室擁有CMA（檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定）證書，獲準(zhǔn)在認(rèn)證范圍內(nèi)出具具有法律效力的檢測(cè)報(bào)告，適用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果鑒定等場(chǎng)景。2、通過(guò)CNAS（合格評(píng)定認(rèn)可委）認(rèn)可，檢測(cè)結(jié)果獲全球100余個(gè)國(guó)家互認(rèn)，支持企業(yè)應(yīng)對(duì)國(guó)際貿(mào)易壁壘。二、技術(shù)服務(wù)能力1、綜合性檢測(cè)領(lǐng)域覆蓋材料（含建筑材料）。環(huán)境安全與化學(xué)分析。電子電器產(chǎn)品。信息技術(shù)與產(chǎn)品認(rèn)證。化妝品。2、技術(shù)支撐體系實(shí)驗(yàn)室面積×××平方米，配置高分辨氣相色譜/質(zhì)譜儀（HRGC/HRMS）、3D掃描設(shè)備等先進(jìn)儀器。實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有在職職工188人，其中本科及以上學(xué)歷檢測(cè)技術(shù)人員138人，實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)團(tuán)隊(duì)涵蓋博士、高級(jí)工程師及資深檢測(cè)人員，具備非標(biāo)方法開(kāi)發(fā)與復(fù)雜樣本解析能力。三、社會(huì)價(jià)值與行業(yè)定位監(jiān)管補(bǔ)充與信任橋梁：以獨(dú)立第三方身份化解“信任危機(jī)”，為政府監(jiān)管提供數(shù)據(jù)支撐，助推企業(yè)合規(guī)升級(jí)。產(chǎn)業(yè)升級(jí)服務(wù)平臺(tái)：服務(wù)于電子政務(wù)、環(huán)保、智能制造等領(lǐng)域，為科技項(xiàng)目驗(yàn)收、產(chǎn)品準(zhǔn)入提供關(guān)鍵技術(shù)認(rèn)證。四、質(zhì)量承諾嚴(yán)格遵循“科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、高效”理念，所有檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)均依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)際準(zhǔn)則，確保數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。質(zhì)量方針聲明1、質(zhì)量方針檢測(cè)科學(xué)、公正準(zhǔn)確、持續(xù)改進(jìn)、用戶滿意。質(zhì)量方針說(shuō)明：（1）檢測(cè)科學(xué)建立健全檢測(cè)管理體系，全面推行質(zhì)量管理，嚴(yán)格進(jìn)行檢測(cè)質(zhì)量監(jiān)控，確保使用現(xiàn)行有效的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)一切影響檢測(cè)質(zhì)量的因素進(jìn)行有效控制，做到嚴(yán)格管理，精心操作，確保分析數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠，檢測(cè)結(jié)論科學(xué)、可靠。（2）公正淮確一切檢測(cè)工作都要以法規(guī)、指令、標(biāo)準(zhǔn)和管理體系文件為準(zhǔn)則，不受任何行政干預(yù)和其它因素的影響，確保本公司的數(shù)據(jù)和報(bào)告的公正性。（3）持續(xù)改進(jìn)不斷通過(guò)內(nèi)審和管理評(píng)審對(duì)體系運(yùn)行和本公司日常運(yùn)作進(jìn)行分析，尋找任何改進(jìn)的機(jī)會(huì)，通過(guò)持續(xù)改進(jìn)使本公司體系不斷完善。（4）用戶滿意以用戶需求為導(dǎo)向，通過(guò)持續(xù)優(yōu)化檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量、提升技術(shù)能力與響應(yīng)效率，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠、服務(wù)過(guò)程專業(yè)規(guī)范，最終實(shí)現(xiàn)用戶對(duì)服務(wù)結(jié)果的高度認(rèn)可與信賴。這一方針體現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)室將用戶需求置于首位，通過(guò)科學(xué)管理和全員參與，以高質(zhì)量的檢測(cè)服務(wù)滿足并超越用戶期望的承諾.2、質(zhì)量目標(biāo)（1）長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)：建成本行業(yè)有一定知名度的實(shí)驗(yàn)室。（2）近期年度目標(biāo)：確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確，報(bào)告差錯(cuò)率<2.0%；客戶投訴處理率100%；報(bào)告及時(shí)率>96%；客戶滿意度>95%。（3）質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)本公司的質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況由質(zhì)量負(fù)責(zé)人定期統(tǒng)計(jì)分析。質(zhì)量目標(biāo)的完成情況通過(guò)管理體系運(yùn)行反饋，其適宜性通過(guò)定期管理評(píng)審進(jìn)行評(píng)價(jià)。3、服務(wù)承諾（1）科學(xué)管理：認(rèn)真執(zhí)行評(píng)審準(zhǔn)則，結(jié)合本公司際情況制定了一套完整的管理體系并持續(xù)改進(jìn)，確保管理的科學(xué)性。（2）行為公正：不受來(lái)自商業(yè)、財(cái)務(wù)等方面的干預(yù)和其它內(nèi)部及外部的行政壓力，用戶提供及時(shí)、高效服務(wù)，確保檢測(cè)行為客觀真實(shí)的公正性。（3）方法規(guī)范：遵守國(guó)家有關(guān)法規(guī)、指令，依據(jù)檢測(cè)規(guī)程、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，選用標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)設(shè)備，確保檢測(cè)方法的規(guī)范性。（4）數(shù)據(jù)準(zhǔn)確：報(bào)告應(yīng)準(zhǔn)確無(wú)誤，所有的數(shù)據(jù)都嚴(yán)格審核，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性（5）服務(wù)熱情：對(duì)客戶投訴要及時(shí)受理、認(rèn)真調(diào)查、客觀分析，查出問(wèn)題產(chǎn)生原因，并在2個(gè)工作日內(nèi)給于答復(fù)。（6）工作高效：送檢樣品及時(shí)安排檢測(cè)計(jì)劃，檢測(cè)完成后及時(shí)發(fā)出報(bào)告。實(shí)驗(yàn)室主任：×××2025年08月08日質(zhì)量管理手冊(cè)的管理1、目的1.1為順利開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)工作，依據(jù)CNAS認(rèn)可、CMA計(jì)量認(rèn)證及GB/T27025-2019等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、要求，編制2025版《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊(cè)》，其闡明了本公司的管理體系和要求，規(guī)定了內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)和崗位職責(zé)，向社會(huì)展示本公司的檢測(cè)的業(yè)務(wù)能力。1.2《質(zhì)量管理手冊(cè)》貫徹客觀、獨(dú)立的原則，是本公司質(zhì)量管理和技術(shù)活動(dòng)的準(zhǔn)則，是全面、準(zhǔn)確貫徹國(guó)家關(guān)于檢測(cè)活動(dòng)法律、法規(guī)和規(guī)章的綱領(lǐng)性文件，是確保檢測(cè)公正、有效地向客戶提供高效優(yōu)質(zhì)服務(wù)的最高層次管理體系文件。1.3保持《質(zhì)量管理手冊(cè)》的有效性是對(duì)本公司管理體系運(yùn)行的有效控制，明確管理者和持有者的責(zé)任，以保證管理體系的持續(xù)適應(yīng)性和有效性。2、職責(zé)2.1《質(zhì)量管理手冊(cè)》由質(zhì)量負(fù)責(zé)人管理，具體負(fù)責(zé)組織編寫、審核、修訂、宣貫和管理，應(yīng)包括或指明含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序，并概述質(zhì)量體系中所用文件的架構(gòu)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)其實(shí)施、保持和有效改進(jìn)。2.2《質(zhì)量管理手冊(cè)》由實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。當(dāng)《質(zhì)量管理手冊(cè)》編制完成或做出重大修訂后，應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織本公司的全體員工進(jìn)行學(xué)習(xí)并遵照?qǐng)?zhí)行。3、版本與修改3.1本《質(zhì)量管理手冊(cè)》第一次版本為：“A”，初始版本修改號(hào)為“0”，首次修訂版次為：“1”，如有修訂依序后推。3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對(duì)《質(zhì)量管理手冊(cè)》進(jìn)行審核，出現(xiàn)下列情況時(shí)，可考慮對(duì)《質(zhì)量管理手冊(cè)》進(jìn)行修訂：手冊(cè)中的條款有不完善或不適應(yīng)實(shí)際工作?，F(xiàn)行手冊(cè)的條款不符合認(rèn)可準(zhǔn)則和法律法規(guī)的要求。內(nèi)審、管理評(píng)審和外部評(píng)審中認(rèn)為要進(jìn)行調(diào)整。3.3當(dāng)需要修改手冊(cè)時(shí)，由提出人填寫申請(qǐng)，說(shuō)明修改的內(nèi)容和理由，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后進(jìn)行。3.4手冊(cè)的修訂一般采用換頁(yè)的方式，并在修訂頁(yè)記錄；回收頁(yè)及時(shí)加注“作廢標(biāo)識(shí)，歸檔保存或銷毀，以保持使用的《質(zhì)量管理手冊(cè)》現(xiàn)行有效。3.5遇到下列原因時(shí)可考慮對(duì)《質(zhì)量管理手冊(cè)》進(jìn)行改版：認(rèn)可準(zhǔn)則改版；本公司組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化；本公司的質(zhì)量方針發(fā)生變化；評(píng)審中管理體系出現(xiàn)了較大問(wèn)題；法律、法規(guī)變化和認(rèn)可機(jī)構(gòu)有特殊要求；當(dāng)前版本修訂頁(yè)數(shù)超過(guò)總頁(yè)數(shù)的三分之一時(shí)。3.6手冊(cè)的改版采用全文更改的方式，新版本自實(shí)驗(yàn)室主任發(fā)布之日起生效，舊版本同時(shí)廢止并予以收回。4、發(fā)放和回收4.1《質(zhì)量管理手冊(cè)》由資料管理員負(fù)責(zé)登記發(fā)放，并由接收人簽名確認(rèn)，受控版本的持有者調(diào)離本公司時(shí)，應(yīng)主動(dòng)交回至資料管理員，新的接管人重新到資料管理員登記接收。4.2《質(zhì)量管理手冊(cè)》狀態(tài)有“受控”和“非受控”兩種，受控版本在封面蓋“受控”標(biāo)識(shí)；非受控版本在封面蓋“非受控”標(biāo)識(shí)。4.3受控本編寫并登記發(fā)放，內(nèi)容有更改時(shí)，應(yīng)及時(shí)用更改頁(yè)換回受控本持有者手中的被更改頁(yè)，以保持質(zhì)量管理手冊(cè)的現(xiàn)時(shí)有效性。非受控版本僅作發(fā)放記，不作發(fā)放編號(hào)。4.4資料管理員負(fù)責(zé)舊手冊(cè)的收回。收回的舊版手冊(cè)，除舊版原件版本加蓋“作廢保留”標(biāo)識(shí)存檔外，其余全部加蓋“作廢”標(biāo)廢并進(jìn)行銷毀。4.5手冊(cè)持有者須妥善保管手冊(cè)，不得自行更改或涂改其內(nèi)容，不得擅自外借和復(fù)制。《質(zhì)量管理手冊(cè)》一旦遺失，應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并由其做出及時(shí)處理。5、質(zhì)量管理手冊(cè)的借閱5.1受控的《質(zhì)量管理手冊(cè)》及其相關(guān)文件屬本公司的內(nèi)部文件，一律不得外借和帶離本公司。5.2《質(zhì)量管理手冊(cè)》及其相關(guān)文件的借閱和復(fù)印須經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，由資料管理員負(fù)責(zé)辦理相應(yīng)的手續(xù)。6、質(zhì)量管理手冊(cè)的宣貫6.1質(zhì)量管理手冊(cè)是本公司開(kāi)展檢測(cè)工作的規(guī)范性文件，全體人員應(yīng)該認(rèn)真學(xué)習(xí)和熟悉手冊(cè)的規(guī)定和要求。6.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織制定每年的手冊(cè)官貫計(jì)劃，并組織相關(guān)人員按計(jì)劃宣貫。6.3新入職人員，上崗培訓(xùn)應(yīng)包括《質(zhì)量管理手冊(cè)》的學(xué)習(xí)。6.4質(zhì)量管理手冊(cè)的宣貫應(yīng)做到經(jīng)常性、持久性、形式多樣，并有記錄。7、《質(zhì)量管理手冊(cè)》的解釋《質(zhì)量管理手冊(cè)》的解釋權(quán)歸質(zhì)量負(fù)責(zé)人。第一章適用范圍1.1本《質(zhì)量管理手冊(cè)》（2025版）是闡述本公司質(zhì)量方針和目標(biāo)、描述其管理體系的文件，適用于本公司從事的所有檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)及其質(zhì)量管理活動(dòng)，是本公司全體員工必須遵守的活動(dòng)準(zhǔn)則，并作為對(duì)外部質(zhì)量保證的承諾性文件。1.2本公司的客戶、法定管理機(jī)構(gòu)和對(duì)公司提供認(rèn)可服務(wù)的機(jī)構(gòu)，可依據(jù)本《質(zhì)量管理手冊(cè)》對(duì)公司的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督和確認(rèn)本公司的能力。第二章規(guī)范性引用文件本《質(zhì)量管理手冊(cè)》引用了下列文件，這些文件的部分或全部?jī)?nèi)容，構(gòu)成了本《手冊(cè)》的要求。對(duì)注明日期的引用文件，只采用引用的版本；對(duì)沒(méi)有注明日期的引用文件，采用最新版本(包括任何修訂)。《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(市場(chǎng)總局【2023】第21號(hào)令)；CNAS-CL01：2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)本公司能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(idt.ISO/IEC17025：2017)CNAS-CL01-G001：2024《檢測(cè)和校準(zhǔn)本公司能力認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用要求》；CNAS-CL01-G002：2021《測(cè)量結(jié)果的計(jì)量溯源性要求》；CNAS-CLO1-G003：2021《測(cè)量不確定度的要求》；CNAS-RL01：2019《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》；CNAS-RL02：2023《能力驗(yàn)證規(guī)則》；ISO/IEC17025：2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)本公司能力通用要求》；GB/T27025-2019《檢測(cè)和校準(zhǔn)本公司能力通用要求》；ISO/IEC指南99《國(guó)際計(jì)量學(xué)詞匯一基本和通用概念及相關(guān)術(shù)語(yǔ)(VIM)》；GB/T27000《合格評(píng)定--詞匯和通用原則》；《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(市場(chǎng)總局第38號(hào)令)；《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》(市場(chǎng)總局第39號(hào)令)；《勞動(dòng)法》；《勞動(dòng)保護(hù)法》。第三章術(shù)語(yǔ)和定義3.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)依照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)組織。3.2實(shí)驗(yàn)室從事下列一種或多種活動(dòng)的機(jī)構(gòu)：檢測(cè)；校準(zhǔn)；與后續(xù)檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)相關(guān)的抽樣。3.3資質(zhì)認(rèn)定依照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門依照法律、行政法規(guī)規(guī)定，對(duì)向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。3.4資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審依照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，由市場(chǎng)監(jiān)管總局或者省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(以下統(tǒng)稱資質(zhì)認(rèn)定部門)自行或者委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織相關(guān)專業(yè)評(píng)審人員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的資質(zhì)認(rèn)定事項(xiàng)是否符合資質(zhì)認(rèn)定條件以及相關(guān)要求所進(jìn)行的技術(shù)性審查。3.5投訴任何人員或組織向本公司就其活動(dòng)或結(jié)果表達(dá)不滿意，并期望得到回復(fù)的行為。3.6判定規(guī)則當(dāng)聲明與規(guī)定要求的符合性時(shí)，描述如何考慮測(cè)量不確定度的規(guī)則。3.7驗(yàn)證提供客觀證據(jù)，證明給定項(xiàng)目滿足規(guī)定要求。3.8確認(rèn)對(duì)規(guī)定要求滿足預(yù)期用途的驗(yàn)證。3.9檢測(cè)報(bào)告依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化要求對(duì)產(chǎn)品或工程進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)后形成的書面報(bào)告，用于反映質(zhì)量狀況，可作為平臺(tái)入駐、貿(mào)易交易、司法仲裁等依據(jù)。3.10CNAS標(biāo)識(shí)表明實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力和設(shè)備能力通過(guò)CNAS認(rèn)可的標(biāo)志，是實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的體現(xiàn)。3.11CNAS認(rèn)可由CNAS對(duì)實(shí)驗(yàn)室符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的能力進(jìn)行評(píng)審和正式承認(rèn)的過(guò)程，屬于自愿性行為。3.12測(cè)試與校準(zhǔn)能力CNAS認(rèn)可關(guān)注的核心內(nèi)容，包括物理、化學(xué)、生物、電氣等多領(lǐng)域的測(cè)試項(xiàng)目，以及天平、溫度計(jì)等計(jì)量器具的校準(zhǔn)。3.13CMA計(jì)量認(rèn)證依據(jù)《計(jì)量法》由省級(jí)以上計(jì)量行政部門對(duì)向社會(huì)出具公正數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的資質(zhì)認(rèn)證。3.14CMA標(biāo)識(shí)經(jīng)CMA認(rèn)證合格的實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)報(bào)告上使用的標(biāo)志，帶有該標(biāo)識(shí)的報(bào)告具有法律效力，可作為產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、司法鑒定等依據(jù)。3.15計(jì)量認(rèn)證對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力及可靠性的全面驗(yàn)證及評(píng)價(jià)，認(rèn)證對(duì)象主要為第三方實(shí)驗(yàn)室及部分特殊第二方實(shí)驗(yàn)室。第四章通用要求4.1公正性4.1.1本公司及其所有人員應(yīng)公正地實(shí)施檢測(cè)活動(dòng)。在機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員配備等方面要避免可能產(chǎn)生的任何經(jīng)濟(jì)、商業(yè)、財(cái)務(wù)等方面的相互牽制與制約。本公司通過(guò)清晰的組織結(jié)構(gòu)，和明確各部門和各層級(jí)人員的管理職能、責(zé)任和權(quán)限，確保公正性得到保證，避免潛在利益沖突。4.1.2各部門職責(zé)（1）綜合部職責(zé)負(fù)責(zé)本公司保密、內(nèi)務(wù)、安全管理方面的工作。負(fù)責(zé)本公司管理體系文件的編制、管理、發(fā)放、宣貫。負(fù)責(zé)對(duì)記錄進(jìn)行管理。負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)的開(kāi)發(fā)。貫徹執(zhí)行法規(guī)和管理體系文件，確保管理體系的有效運(yùn)行。負(fù)責(zé)對(duì)外聯(lián)絡(luò)檢測(cè)業(yè)務(wù)。負(fù)責(zé)報(bào)告的發(fā)放。負(fù)責(zé)物品的采購(gòu)及管理。組織對(duì)?關(guān)鍵供應(yīng)商?（如試劑、耗材供應(yīng)商）和?外部服務(wù)提供方?（如分包實(shí)驗(yàn)室、設(shè)備校準(zhǔn)服務(wù)商）進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇。建立合格供應(yīng)商/服務(wù)方名錄，并對(duì)其進(jìn)行?持續(xù)的監(jiān)控?和管理（如定期評(píng)審、績(jī)效評(píng)價(jià)）。完成實(shí)驗(yàn)室主任交辦的其他臨時(shí)性工作。（2）檢測(cè)部職責(zé)貫徹執(zhí)行法規(guī)和管理體系文件，確保管理體系的有效運(yùn)行。按時(shí)完成各項(xiàng)檢驗(yàn)任務(wù)，認(rèn)真做好原始記錄、出具檢測(cè)報(bào)告。負(fù)責(zé)維護(hù)和保養(yǎng)儀器設(shè)備，保證其在受控狀態(tài)和有效期內(nèi)使用。負(fù)責(zé)檢驗(yàn)過(guò)程的樣品管理和檢測(cè)完畢后的樣品返還樣品室的工作。參與合同的評(píng)審。提出檢測(cè)的分包。設(shè)備/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源、期間核查。負(fù)責(zé)檢測(cè)方法的確認(rèn)的實(shí)施，新項(xiàng)目評(píng)審的實(shí)施。負(fù)責(zé)測(cè)量不確定的評(píng)定。負(fù)責(zé)設(shè)施環(huán)境的監(jiān)督、監(jiān)控記錄的管理。負(fù)責(zé)內(nèi)部年度質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃的制定及實(shí)施。負(fù)責(zé)能力驗(yàn)證計(jì)劃與實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃的制定及實(shí)施工作。完成實(shí)驗(yàn)室主任交辦的其他臨時(shí)性工作。技術(shù)質(zhì)量部職責(zé)?依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（如ISO/IEC27025，ISO9001等）以及相關(guān)法規(guī)要求，策劃、設(shè)計(jì)并建立實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系。?組織編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、更新和維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的?質(zhì)量手冊(cè)?、?程序文件?、?作業(yè)指導(dǎo)書?、?記錄表格?等所有層級(jí)體系文件。確保質(zhì)量管理體系的所有要求在整個(gè)實(shí)驗(yàn)室范圍內(nèi)得到有效理解和貫徹執(zhí)行。組織和參與?管理評(píng)審?，評(píng)估體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性，并提出改進(jìn)建議。組織新檢測(cè)方法的?評(píng)審、確認(rèn)和驗(yàn)證?，確保其滿足標(biāo)準(zhǔn)要求并適合實(shí)驗(yàn)室使用。組織現(xiàn)有方法的?定期評(píng)審?和?方法變更?的控制。策劃和組織內(nèi)部?質(zhì)量控制?活動(dòng)，如使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、盲樣測(cè)試、平行樣測(cè)試、留樣再測(cè)、人員比對(duì)、設(shè)備比對(duì)、空白試驗(yàn)、加標(biāo)回收等。策劃和組織參加?能力驗(yàn)證?和?實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)?活動(dòng)，并對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，采取糾正/預(yù)防措施。制定評(píng)定政策，指導(dǎo)并監(jiān)督檢測(cè)人員對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行?測(cè)量不確定度?的評(píng)定。監(jiān)督數(shù)據(jù)生成、記錄、處理、審核、報(bào)告和存儲(chǔ)的全過(guò)程，確保?數(shù)據(jù)完整性、可追溯性和保密性?。?制定年度內(nèi)部審核計(jì)劃，組織實(shí)施定期的?內(nèi)部審核?，檢查實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)是否符合管理體系要求和預(yù)定安排。?對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行跟蹤，確保其得到有效?糾正?和?糾正措施?的實(shí)施與驗(yàn)證。持續(xù)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作是否符合相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、認(rèn)可準(zhǔn)則和客戶要求。建立渠道接收和處理來(lái)自內(nèi)部（如內(nèi)審、監(jiān)督、QC活動(dòng)）和外部（如客戶投訴、外部評(píng)審）的?不符合工作?報(bào)告，組織對(duì)不符合工作處理，并組織制定和實(shí)施有效的?糾正措施?，防止再發(fā)生?；跀?shù)據(jù)分析，識(shí)別潛在問(wèn)題，制定?預(yù)防措施?。作為持續(xù)改進(jìn)的牽頭部門，收集改進(jìn)建議，推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室各環(huán)節(jié)持續(xù)優(yōu)化。識(shí)別實(shí)驗(yàn)室人員的質(zhì)量管理和技術(shù)能力培訓(xùn)需求。組織或協(xié)調(diào)安排?培訓(xùn)?，并評(píng)估培訓(xùn)效果。與綜合部部門合作，參與對(duì)檢測(cè)人員?初始能力?和?持續(xù)能力?的監(jiān)督與評(píng)價(jià)。制定記錄管理政策，確保所有技術(shù)記錄和質(zhì)量記錄的?標(biāo)識(shí)、存儲(chǔ)、保護(hù)、檢索、保留和處置?符合要求。負(fù)責(zé)管理體系文件和非技術(shù)文件的?分發(fā)、訪問(wèn)、版本控制、修訂批準(zhǔn)、作廢回收?等全生命周期管理。參與處理與質(zhì)量相關(guān)的客戶問(wèn)詢。負(fù)責(zé)接收、調(diào)查、處理?客戶投訴?，并將投訴信息作為改進(jìn)的重要輸入。參與特殊要求的合同評(píng)審，確保實(shí)驗(yàn)室有能力滿足客戶的檢測(cè)需求和時(shí)限要求。主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室迎接?外部評(píng)審?（如認(rèn)可機(jī)構(gòu)評(píng)審、資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審、客戶審計(jì)等）的準(zhǔn)備工作。作為評(píng)審期間的實(shí)驗(yàn)室主要接口，協(xié)調(diào)評(píng)審過(guò)程。負(fù)責(zé)維持實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)所需的質(zhì)量相關(guān)活動(dòng)（如按要求提交信息變更、參加能力驗(yàn)證等）。監(jiān)督儀器設(shè)備的?校準(zhǔn)/檢定?計(jì)劃的執(zhí)行，保持有效的?計(jì)量溯源性?。監(jiān)督設(shè)備的?期間核查?計(jì)劃的制定與實(shí)施，確保設(shè)備在兩次校準(zhǔn)間隔期間保持良好狀態(tài)。監(jiān)督設(shè)備檔案（包括標(biāo)識(shí)、使用記錄、維護(hù)記錄、校準(zhǔn)證書等）的完整性。完成實(shí)驗(yàn)室主任交辦的其他臨時(shí)性工作。業(yè)務(wù)部職責(zé)負(fù)責(zé)?市場(chǎng)開(kāi)發(fā)、調(diào)研、分析與客戶管理，主導(dǎo)檢測(cè)?業(yè)務(wù)拓展與銷售，主動(dòng)維護(hù)?客戶關(guān)系，熱情接待客戶與咨詢，負(fù)責(zé)檢測(cè)合同的洽談、評(píng)審和簽訂。負(fù)責(zé)接收客戶送檢樣品或協(xié)調(diào)上門取樣，進(jìn)行樣品驗(yàn)收、信息核對(duì)、唯一性標(biāo)識(shí)及登記。將客戶需求清晰準(zhǔn)確地轉(zhuǎn)化為內(nèi)部檢測(cè)任務(wù)指令（工單）。負(fù)責(zé)檢測(cè)項(xiàng)目的全流程追蹤與管理，確保按時(shí)完成。負(fù)責(zé)根據(jù)樣品種類、檢測(cè)項(xiàng)目、緊急程度和實(shí)驗(yàn)室資源狀況，協(xié)調(diào)并安排樣品流轉(zhuǎn)至相應(yīng)的檢測(cè)部門/人員。充當(dāng)客戶與實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部技術(shù)部門（如檢測(cè)部、技術(shù)質(zhì)量部）之間的溝通橋梁，傳遞客戶需求、技術(shù)疑問(wèn)、特殊要求等信息。監(jiān)控檢測(cè)進(jìn)度，及時(shí)向客戶反饋進(jìn)展，處理檢測(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的異常情況（如樣品異常、方法疑問(wèn)、數(shù)據(jù)疑問(wèn)等），做好?進(jìn)度跟蹤與信息反饋工作。確保最終的檢測(cè)報(bào)告按時(shí)、準(zhǔn)確地交付給客戶（紙質(zhì)版或電子版）。向客戶解釋報(bào)告內(nèi)容，解答客戶對(duì)報(bào)告結(jié)果的疑問(wèn)（必要時(shí)需技術(shù)支持人員協(xié)助）。?提供業(yè)務(wù)相關(guān)的流程、記錄、合同等資料，配合實(shí)驗(yàn)室相關(guān)部門迎接各種內(nèi)審、外審、管理體系認(rèn)證（如ISO/IEC27025）、資質(zhì)認(rèn)定（如CMA、CNAS）等。確保簽訂的合同符合法律法規(guī)及實(shí)驗(yàn)室管理體系的要求。跟蹤合同執(zhí)行情況，負(fù)責(zé)檢測(cè)費(fèi)用的結(jié)算、開(kāi)票、催收賬款。提供業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)，協(xié)助財(cái)務(wù)部門進(jìn)行成本核算、定價(jià)策略制定和盈利能力分析。定期收集和分析客戶滿意度信息，完成年度?客戶滿意度調(diào)查工作。協(xié)助?投訴處理工作，負(fù)責(zé)接收、記錄、初步分析和協(xié)調(diào)處理客戶的投訴或反饋，確保及時(shí)響應(yīng)和閉環(huán)管理。完成實(shí)驗(yàn)室主任交辦的其他臨時(shí)性工作。4.1.3人員崗位職責(zé)（1）實(shí)驗(yàn)室主任的職責(zé)全面負(fù)責(zé)公司的各項(xiàng)工作，組織貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)方針、政策、法律、法規(guī)；負(fù)責(zé)批準(zhǔn)公司的發(fā)展規(guī)劃和年度工作計(jì)劃；任命技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人，聘任專業(yè)技術(shù)人員和部門負(fù)責(zé)人，任命關(guān)鍵崗位人員，制定關(guān)鍵管理崗位的代理人；組織制定和審批經(jīng)費(fèi)的預(yù)決算，審批日常支出；負(fù)責(zé)管理體系策劃，制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件等管理體系文件，確保保持管理體系的完整性；負(fù)責(zé)新項(xiàng)目、復(fù)雜、先進(jìn)的或重大的項(xiàng)目合同的批準(zhǔn)；負(fù)責(zé)與分包本公司簽訂分包合同，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)分包方評(píng)價(jià)表和《合格分包名冊(cè)》；負(fù)責(zé)批準(zhǔn)《合格供應(yīng)商名冊(cè)》和采購(gòu)申請(qǐng)；批準(zhǔn)客戶到檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)視活動(dòng)的要求；負(fù)責(zé)主持管理體系改進(jìn)工作，批準(zhǔn)重大糾正措施的批準(zhǔn)；批準(zhǔn)內(nèi)部審核計(jì)劃，主持管理評(píng)審；審核簽約人員的錄用，對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行授權(quán)，審批本公司的年度培訓(xùn)計(jì)劃；負(fù)責(zé)審批環(huán)境設(shè)施的配置、改造或維修報(bào)告；負(fù)責(zé)新項(xiàng)目計(jì)劃的批準(zhǔn)實(shí)施，根據(jù)評(píng)審結(jié)果對(duì)開(kāi)展新項(xiàng)目進(jìn)行批準(zhǔn)。（2）技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé)全面負(fù)責(zé)本公司技術(shù)運(yùn)作和提供確保本公司運(yùn)作質(zhì)量所需的資源負(fù)責(zé)組織處理檢測(cè)和技術(shù)改造中的重大技術(shù)問(wèn)題；組織編寫及審核各種技術(shù)作業(yè)指導(dǎo)文件；主持新項(xiàng)目、復(fù)雜、先進(jìn)的和或重大的項(xiàng)目的要求、標(biāo)書、合同的評(píng)審；負(fù)責(zé)審核分包方評(píng)價(jià)表和《合格分包方名冊(cè)》；審核供應(yīng)品和服務(wù)的采購(gòu)申請(qǐng)；負(fù)責(zé)對(duì)不符合工作嚴(yán)重程度做出評(píng)價(jià)，主持不符合檢測(cè)工作的處理，批準(zhǔn)檢測(cè)工作的恢復(fù)；負(fù)責(zé)檢測(cè)過(guò)程中糾正措施的評(píng)價(jià)和批準(zhǔn)工作，組織糾正措施實(shí)施的監(jiān)督和跟蹤驗(yàn)證；負(fù)責(zé)技術(shù)記錄格式的審批；參與管理評(píng)審；負(fù)責(zé)制定本公司的年度培訓(xùn)計(jì)劃，負(fù)責(zé)組織確定工作職責(zé)及人員能力要求，負(fù)責(zé)組織建立公司人員技術(shù)檔案:負(fù)責(zé)編制、提出設(shè)施和環(huán)境要求，對(duì)其實(shí)施控制管理；主持設(shè)施和環(huán)境條件的管理，需要時(shí)組織制定設(shè)施環(huán)境配置計(jì)劃；組織允許偏離評(píng)審的工作，負(fù)責(zé)對(duì)允許偏離申請(qǐng)的審核與批準(zhǔn)；組織有關(guān)人員制定檢測(cè)方法確認(rèn)方案、主持檢測(cè)方法的評(píng)審并確認(rèn)；負(fù)責(zé)開(kāi)展新的檢測(cè)項(xiàng)目計(jì)劃的制定、驗(yàn)證報(bào)告的編制和資源配置等工作；組織對(duì)方案及實(shí)施計(jì)劃的可行性進(jìn)行評(píng)審；負(fù)責(zé)對(duì)不確定度報(bào)告進(jìn)行審批；負(fù)責(zé)檢測(cè)用計(jì)算機(jī)程序軟件的應(yīng)用及更改的審批；負(fù)責(zé)檢測(cè)工作的監(jiān)督和控制，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)年度日常監(jiān)督計(jì)劃；負(fù)責(zé)組織對(duì)儀器設(shè)備驗(yàn)收及設(shè)備使用監(jiān)督；負(fù)責(zé)儀器設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)的審核；負(fù)責(zé)儀器設(shè)備維修、降級(jí)、報(bào)廢的審核；負(fù)責(zé)儀器量值溯源計(jì)劃的批準(zhǔn)；負(fù)責(zé)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用及報(bào)廢的批準(zhǔn)；負(fù)責(zé)期間核查計(jì)劃、方案、作業(yè)指導(dǎo)書的批準(zhǔn)；負(fù)責(zé)對(duì)樣品的監(jiān)督管理工作；組織監(jiān)督員監(jiān)督樣品管理的實(shí)施；負(fù)責(zé)審批內(nèi)部年度質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃及參加能力驗(yàn)證計(jì)劃和本公司間比對(duì)計(jì)劃；負(fù)責(zé)組織對(duì)報(bào)告的定期檢查及對(duì)報(bào)告的審核。（3）質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)負(fù)責(zé)質(zhì)量工作，組織編制、修訂質(zhì)量手冊(cè)和程序文件并審核部分管理類文件；批準(zhǔn)《供應(yīng)商評(píng)價(jià)表》和審核《合格供應(yīng)商名冊(cè)》；負(fù)責(zé)收集客戶有關(guān)需求信息，安排及陪同客戶觀察為其進(jìn)行的檢測(cè)工作；負(fù)責(zé)對(duì)客戶投訴的處理；負(fù)責(zé)管理體系運(yùn)行過(guò)程中糾正措施的評(píng)價(jià)和批準(zhǔn)工作:組織糾正措施實(shí)施的監(jiān)督和跟蹤驗(yàn)證；負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄格式的審批；負(fù)責(zé)編制內(nèi)部審核計(jì)劃，委派內(nèi)審員；參與管理評(píng)審，負(fù)責(zé)編制管理評(píng)審計(jì)劃和評(píng)審報(bào)告并組織實(shí)施；負(fù)責(zé)組織實(shí)施年度培訓(xùn)計(jì)劃，驗(yàn)證培訓(xùn)效果，負(fù)責(zé)對(duì)人員的考核及管理；組織制定各項(xiàng)管理措施，負(fù)責(zé)本公司內(nèi)務(wù)、安全管理工作；負(fù)責(zé)組織進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和采取相應(yīng)的措施。（4）綜合部主任職責(zé)批準(zhǔn)文件的發(fā)放范圍；組織對(duì)供應(yīng)商和服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)價(jià)，審核批準(zhǔn)《供應(yīng)商評(píng)價(jià)表》；組織開(kāi)展客戶滿意度調(diào)查并進(jìn)行匯總分析；提出本部門的培訓(xùn)需求；對(duì)本部門的工作進(jìn)行監(jiān)督管理。（5）檢測(cè)部主任職責(zé)收集并保管檢測(cè)分包方的有關(guān)資料，調(diào)查分包的能力；組織對(duì)分包方進(jìn)行評(píng)審建立《合格供應(yīng)商名冊(cè)》；提出服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)申請(qǐng)；，組織對(duì)供應(yīng)品和服務(wù)進(jìn)行驗(yàn)收；協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)技術(shù)方面的不符合工作做出評(píng)價(jià)，組織開(kāi)展對(duì)不符合檢測(cè)工作的整改；提出本部門的培訓(xùn)需求；負(fù)責(zé)設(shè)施環(huán)境的監(jiān)督、監(jiān)控記錄的管理；負(fù)責(zé)組織設(shè)施的安裝和檢修；負(fù)責(zé)提出偏離的申請(qǐng)，組織對(duì)偏離的技術(shù)判斷和評(píng)審；提出對(duì)方法進(jìn)行確認(rèn)的申請(qǐng)，制定檢測(cè)方法的確認(rèn)方案并組織實(shí)施；隨時(shí)觀察市場(chǎng)新動(dòng)向(根據(jù)客戶/技術(shù)處要求)，提出開(kāi)展新項(xiàng)目檢測(cè)的需求:負(fù)責(zé)分析方法的驗(yàn)證、樣品的分析原始記錄；會(huì)同有關(guān)人員進(jìn)行檢測(cè)結(jié)果的不確定度的評(píng)定；負(fù)責(zé)組織定期對(duì)計(jì)算機(jī)軟件及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的核查；審核年度日常監(jiān)督計(jì)劃并組織日常監(jiān)督工作；負(fù)責(zé)審校校準(zhǔn)計(jì)劃和對(duì)儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值溯源計(jì)劃的監(jiān)督；負(fù)責(zé)監(jiān)督對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用過(guò)程監(jiān)督；負(fù)責(zé)審核標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的報(bào)廢申請(qǐng)；負(fù)責(zé)制定內(nèi)部年度質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃及參加能力驗(yàn)證計(jì)劃和本公司間比對(duì)計(jì)劃；負(fù)責(zé)原始記錄和報(bào)告的審核；對(duì)本部門監(jiān)督員的工作進(jìn)行指導(dǎo)管理；對(duì)本部門其它人員的工作進(jìn)行指導(dǎo)管理。（6）授權(quán)簽字人職責(zé)熟悉和掌握有關(guān)檢測(cè)流程和標(biāo)準(zhǔn)；熟悉和遵守資質(zhì)認(rèn)定和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的要求，在授權(quán)簽字領(lǐng)域內(nèi)行使簽字權(quán)；有權(quán)拒絕簽署不符合要求的檢測(cè)報(bào)告。（7）審核人員職責(zé)負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)報(bào)告和原始記錄的一致性進(jìn)行審核。（8）方法驗(yàn)證/確認(rèn)人員職責(zé)負(fù)責(zé)本公司開(kāi)展的新項(xiàng)目的評(píng)審；負(fù)責(zé)對(duì)計(jì)劃開(kāi)展的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行驗(yàn)證及非標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)；負(fù)責(zé)對(duì)變更的方法進(jìn)行方法再驗(yàn)證/確認(rèn)。（9）檢測(cè)員職責(zé)提出分包申請(qǐng)；負(fù)責(zé)所從事專業(yè)的檢測(cè)工作，并對(duì)其工作質(zhì)量負(fù)責(zé)；做好檢測(cè)的原始觀察記錄和數(shù)據(jù)處理，出具報(bào)告；負(fù)責(zé)檢測(cè)室環(huán)境條件的控制；參與方法偏離的驗(yàn)證；實(shí)施方法確認(rèn)；參與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和設(shè)備的期間核查。（10）設(shè)備管理員職責(zé)負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的驗(yàn)收、建檔工作；負(fù)責(zé)建立設(shè)備臺(tái)賬；負(fù)責(zé)編制周期檢定計(jì)劃，并組織實(shí)施；負(fù)責(zé)監(jiān)督儀器設(shè)備在周期內(nèi)使用和唯一性標(biāo)志的管理；負(fù)責(zé)設(shè)備保養(yǎng)和維修工作；負(fù)責(zé)設(shè)備標(biāo)識(shí)的管理；設(shè)備運(yùn)行檢查(期間核查)工作的組織；制定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和設(shè)備期間核查計(jì)劃，并組織進(jìn)行期間核查。（11）監(jiān)督員職責(zé)負(fù)責(zé)編制日常監(jiān)督計(jì)劃和對(duì)檢測(cè)員的檢測(cè)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督；對(duì)在培訓(xùn)員工的工作進(jìn)行監(jiān)督；對(duì)簽約人員，技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員是否具有相應(yīng)的能力進(jìn)行監(jiān)督；監(jiān)督過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)不符合管理體系要求的工作時(shí)，應(yīng)及時(shí)糾正，有權(quán)對(duì)可能存在質(zhì)量問(wèn)題的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行檢查或要求有關(guān)人員重新檢測(cè)；當(dāng)發(fā)現(xiàn)可能造成不良后果的行為，有權(quán)要求暫停檢測(cè)工作。（12）內(nèi)審員職責(zé)接受質(zhì)量負(fù)責(zé)人的委派，實(shí)施內(nèi)部審核；負(fù)責(zé)編制《內(nèi)部審核檢查表》；負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施進(jìn)行審核和跟蹤驗(yàn)證；參與編制審核報(bào)告。（13）樣品管理員職責(zé)負(fù)責(zé)組織對(duì)常規(guī)的、簡(jiǎn)單的檢測(cè)項(xiàng)目的評(píng)審；負(fù)責(zé)樣品的接收、標(biāo)識(shí)、建帳；負(fù)責(zé)樣品的流轉(zhuǎn)、貯存、發(fā)放。（14）資料管理員職責(zé)負(fù)責(zé)管理體系文件的管理；負(fù)責(zé)建立《合格分包方名冊(cè)》；負(fù)責(zé)記錄的管理；負(fù)責(zé)人員技術(shù)檔案的建立；負(fù)責(zé)報(bào)告的發(fā)放。（15）合同簽署人員職責(zé)負(fù)責(zé)對(duì)結(jié)果符合(或不符合)要求的聲明的意見(jiàn)；合同要求的履行；如何使用結(jié)果的建議；用于改進(jìn)的指導(dǎo)。（16）采購(gòu)員的職責(zé)對(duì)供應(yīng)商和服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)價(jià)，填寫批準(zhǔn)《供應(yīng)商評(píng)價(jià)表》和《合格供應(yīng)商名冊(cè)》；實(shí)施采購(gòu)。（17）業(yè)務(wù)員的職責(zé)負(fù)責(zé)檢測(cè)業(yè)務(wù)的開(kāi)發(fā)，洽談，合同的擬訂及與客戶溝通。4.1.4為了充分保證本公司的公正性，避免涉及任何可能會(huì)降低檢測(cè)能力、影響公正性、獨(dú)立判斷或工作誠(chéng)實(shí)性方面的活動(dòng)，實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)做出《公正性聲明》，并制定《公正性保證程序》。本公司所有人員都要履行公正性聲明的承諾，嚴(yán)格執(zhí)行本公司的規(guī)定。4.1.5本公司對(duì)檢測(cè)活動(dòng)的公正性負(fù)責(zé)，并采取各種措施，確保本公司管理層和全體員工不受任何對(duì)檢測(cè)活動(dòng)工作有不良影響，不允許來(lái)自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響。4.1.6本公司全體員工應(yīng)遵循客觀、獨(dú)立的原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，并將其貫徹于所從事的工作中。本公司及其人員均獨(dú)立于其出具檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)方，不受任何可能于擾其技術(shù)判斷因素的影響，能夠保證檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。從事檢測(cè)工作的人員不得同時(shí)在兩個(gè)(含兩個(gè))以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)。4.1.7本公司應(yīng)在任何可能發(fā)生影響公正性的事件時(shí)，持續(xù)不斷地識(shí)別影響公正性的風(fēng)險(xiǎn)。包括本公司開(kāi)展的檢測(cè)活動(dòng)、危及本公司公正性的各種關(guān)系，含所有權(quán)、控制權(quán)、共享資源、財(cái)務(wù)、合同、市場(chǎng)營(yíng)銷、支付銷售傭金或其他引薦新客戶獎(jiǎng)酬等、或本公司工作人員(包括管理人員和工作人員)的關(guān)系而引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。公正性的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別執(zhí)行《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理程序》。4.1.8本公司在識(shí)別出公正性的風(fēng)險(xiǎn)后，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行逐項(xiàng)分析、評(píng)估，并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，作出風(fēng)險(xiǎn)控制措施，以確保消除或最大程度降低這種風(fēng)險(xiǎn)。4.2保密性4.2.1本公司通過(guò)作出具有法律效力的承諾，對(duì)在檢測(cè)活動(dòng)中獲悉或產(chǎn)生的所有信息包括但不限于國(guó)家秘密、客戶秘密和商業(yè)秘密等承擔(dān)保密管理責(zé)任，包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果。4.2.2本公司應(yīng)將準(zhǔn)備公開(kāi)的信息事先通知客戶。除客戶公開(kāi)的信息，或本公司與客戶有約定(例如：為回應(yīng)投訴的目的)，其他所有信息都被視為專有，應(yīng)對(duì)其保密。為防止出現(xiàn)意外的失密或失誤，本公司制定了《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》進(jìn)行控制。4.2.3除非法律禁止，本公司在依據(jù)法律要求或合同授權(quán)透露保密信息時(shí)，應(yīng)將所提供的信息通知到相關(guān)客戶或個(gè)人。4.2.4本公司從客戶以外渠道(如投訴人、監(jiān)管機(jī)構(gòu))獲取有關(guān)客戶的信息時(shí)，應(yīng)在客戶和本公司間保密。除非信息的提供方同意，本公司應(yīng)為信息提供方(來(lái)源)保密，且不應(yīng)告知客戶。4.2.5本公司制定相應(yīng)措施確保對(duì)在實(shí)施檢測(cè)活動(dòng)過(guò)程中獲得或產(chǎn)生的所有信息保密，包括但不限于與相關(guān)人員簽訂保密協(xié)議，包括委員會(huì)委員、合同方、外部機(jī)構(gòu)人員或代表本公司的個(gè)人，法律有要求時(shí)除外。4.3支持性文件《公正性保證程序》ARKJC/CX-01《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》ARKJC/CX-02《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理程序》ARKJC/CX-29第五章結(jié)構(gòu)要求5.1法律責(zé)任5.1.1本公司是經(jīng)××市市場(chǎng)監(jiān)督管理局注冊(cè)登記的第三方獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)，本公司實(shí)施的檢測(cè)活動(dòng)承擔(dān)法律責(zé)任。本公司管理體系的運(yùn)行符合認(rèn)可相關(guān)要求及國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)的要求。5.2管理層5.2.1實(shí)驗(yàn)室主任為法人單位授權(quán)的本公司最高管理者，負(fù)責(zé)行政管理工作。5.2.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人在實(shí)驗(yàn)室主任領(lǐng)導(dǎo)下正常開(kāi)展各自工作。由實(shí)驗(yàn)室主任、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人組成全權(quán)負(fù)責(zé)本公司運(yùn)作的管理層，履行對(duì)管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾。其中，技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)公司的技術(shù)運(yùn)作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理體系的實(shí)施、保持和改進(jìn)。5.3活動(dòng)范圍5.3.1本公司嚴(yán)格按照資質(zhì)認(rèn)定、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可及相關(guān)要求開(kāi)展檢測(cè)活動(dòng)，涉及化妝品、材料（含建筑材料）、電子電器產(chǎn)品、環(huán)境安全與化學(xué)分析等領(lǐng)域的質(zhì)量檢測(cè)。5.3.2本公司明確檢測(cè)活動(dòng)范圍，并對(duì)已開(kāi)展的檢測(cè)項(xiàng)目制定《檢測(cè)活動(dòng)清單》。5.4責(zé)任和場(chǎng)所5.4.1本公司所從事的檢測(cè)工作嚴(yán)格法律法規(guī)、資質(zhì)認(rèn)定、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、客戶、法定管理機(jī)構(gòu)及本公司管理體系文件的規(guī)定開(kāi)展，并且應(yīng)能夠滿足以上要求。5.4.2本公司的管理體系覆蓋了在固定設(shè)施內(nèi)場(chǎng)所中實(shí)施的檢驗(yàn)檢測(cè)工作，與所從事的工作類型、范圍和工作量相適應(yīng)。5.5管理要求5.5.1本公司管理層全面負(fù)責(zé)本公司運(yùn)作，主持確定本公司的組織和管理結(jié)構(gòu)。為確保本公司活動(dòng)不受公司其他業(yè)務(wù)的影響，本公司除明確自身的組織結(jié)構(gòu)，同時(shí)明確外部的組織結(jié)構(gòu)圖。本公司部門和崗位設(shè)置，充分考慮各部門及人員之間的相互配合和制約，以保證各級(jí)工作人員免受可能影響工作質(zhì)量的干擾和壓力，使在任何情況下都能保持判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性。本公司的質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間關(guān)系如下：（1）實(shí)驗(yàn)室主任任命的質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本公司的質(zhì)量管理工作，并進(jìn)行與檢測(cè)工作質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動(dòng)，它貫穿于本公司整個(gè)技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)中。各級(jí)管理層對(duì)本公司各項(xiàng)活動(dòng)起到策劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制和監(jiān)督作用，目的是為了高效地完成預(yù)期的質(zhì)量目標(biāo)。（2）實(shí)驗(yàn)室主任任命技術(shù)負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)本公司的技術(shù)運(yùn)作。從識(shí)別客戶需求開(kāi)始到利用資源將客戶需求轉(zhuǎn)化為檢測(cè)結(jié)果，最終為客戶出具檢測(cè)報(bào)告工作的全過(guò)程，它是本公司工作的主線，但必須在本公司的質(zhì)量管理與支持服務(wù)的協(xié)助配合下才能完成并符合認(rèn)可的要求以及滿足客戶、法律法規(guī)、法定管理機(jī)構(gòu)及認(rèn)可機(jī)構(gòu)的要求。（3）本公司的支持服務(wù)是為技術(shù)運(yùn)作服務(wù)的，它的任務(wù)是為本公司技術(shù)運(yùn)作做好-切資源上的準(zhǔn)備，但其仍應(yīng)符合本公司質(zhì)量管理的相關(guān)要求。5.5.2為確保管理體系各項(xiàng)要求的有效落實(shí)，明確規(guī)定影響檢測(cè)活動(dòng)的各個(gè)人員在管理體系各項(xiàng)工作中的職責(zé)、權(quán)利和相互關(guān)系。見(jiàn)附錄《各崗位職責(zé)》及《管理體系要素職能分配表》5.5.3為確保本公司活動(dòng)實(shí)施的一致性和結(jié)果有效性，本公司根據(jù)工作量、工作類型所在領(lǐng)域和現(xiàn)有人員能力結(jié)構(gòu)等情況建立和實(shí)施管理體系文件。公司可根據(jù)當(dāng)前的規(guī)模、檢測(cè)活動(dòng)類型特點(diǎn)、工作量的大小、管理過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜性、人員的能力以及對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的承受能力等不同的特點(diǎn)，靈活制定文件，確定的文件層級(jí)、類型、數(shù)量及詳略程度。5.6質(zhì)量管理5.6.1實(shí)驗(yàn)室主任任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人，不論其他職責(zé)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有履行職責(zé)所需的權(quán)力和資源，職責(zé)包括但不限于：確保管理體系得到實(shí)施、維護(hù)、保持和改進(jìn)等工作.對(duì)不符合檢測(cè)工作進(jìn)行控制，識(shí)別對(duì)管理體系或檢測(cè)活動(dòng)程序的偏離。采取措施以預(yù)防或最大程度減少識(shí)別出的偏離。向本公司管理層報(bào)告管理體系運(yùn)行狀況和改進(jìn)需求；通過(guò)各種質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)工作，確保本公司活動(dòng)的有效性。5.7管理層職責(zé)5.7.1管理層根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求，將檢測(cè)工作需要滿足的各種法定要求通過(guò)各種方式向員工傳達(dá)，通過(guò)會(huì)議、文件、電子郵件、電話、傳真、座談和管理評(píng)審等有效的溝通的機(jī)制，對(duì)管理體系的過(guò)程和有效性進(jìn)行溝通，以便形成統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)確保檢測(cè)工作始終滿足法定要求。同時(shí)強(qiáng)調(diào)服務(wù)客戶工作的重要性，作為檢測(cè)機(jī)構(gòu)本公司必須充分利用各種資源條件，盡可能滿足各界客戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)的各種需求，取得客戶的普遍認(rèn)可。5.7.2根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展、工作需要或適應(yīng)外界要求和環(huán)境的變化，管理體系需要進(jìn)行不斷的調(diào)整和改進(jìn)。當(dāng)管理體系發(fā)生變更時(shí)，管理層負(fù)責(zé)確保調(diào)整過(guò)程銜接順暢，時(shí)刻保持管理體系的完整性，盡可能減少因管理體系的調(diào)整和改進(jìn)過(guò)程可能給管理體系正常運(yùn)行帶來(lái)的沖擊和影響。5.8關(guān)鍵管理人員委派為保證本公司檢測(cè)工作和質(zhì)量活動(dòng)的正常進(jìn)行，防止本公司的管理、技術(shù)運(yùn)行和支持性服務(wù)出現(xiàn)真空，對(duì)關(guān)鍵管理人員委派了代理人，關(guān)鍵管理人員代理人員如下：當(dāng)實(shí)驗(yàn)室主任不在崗位時(shí)，由綜合部經(jīng)理代理其職能；當(dāng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在崗位時(shí)，由技術(shù)負(fù)責(zé)人代理其職能；當(dāng)技術(shù)負(fù)責(zé)人不在崗位時(shí)，由實(shí)驗(yàn)室主任代理其職能；當(dāng)綜合部經(jīng)理不在崗位時(shí)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人代理其職能。5.9支持性文件《公正性保證程序》ARKJC/CX-01；《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》ARKJC/CX-02；《不符合工作控制程序》ARKJC/CX-26。第六章資源要求6.1總則6.1.1本公司為了確保檢測(cè)活動(dòng)結(jié)果的有效性，應(yīng)配備管理和實(shí)施本公司活動(dòng)所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)。6.1.2支持性文件無(wú)。6.2人員6.2.1本公司根據(jù)工作的需要配備了充足的管理和技術(shù)人員，并具有一定的學(xué)歷和相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)以及豐富的工作經(jīng)驗(yàn)，受過(guò)與其承擔(dān)的工作相當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)和考核并與本公司的工作類型、工作范圍和工作量相適應(yīng)。為確保檢測(cè)活動(dòng)結(jié)果的有效性，本公司應(yīng)識(shí)別出所有可能影響檢測(cè)活動(dòng)的人員，包含內(nèi)部人員和外部人員，應(yīng)行為公正、有能力、并按照本公司的管理體系要求工作，6.2.2本公司為了確保對(duì)檢測(cè)活動(dòng)結(jié)果有影響的人員的能力，應(yīng)將各職能包括與檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員的能力要求制定成文件，能力要求中應(yīng)包括對(duì)教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)等要求。本公司至少應(yīng)配備2名滿足要求的授權(quán)簽字人，熟悉相關(guān)檢測(cè)知識(shí)、了解其性能、熟練掌握其檢測(cè)方法并進(jìn)行檢測(cè)的專業(yè)人員。各職能崗位的任職資格條件見(jiàn)附錄。6.2.3根據(jù)本公司提出的要求、客戶的要求和有關(guān)規(guī)定的要求，對(duì)所有影響檢測(cè)活動(dòng)結(jié)果的人員教育、資格、培訓(xùn)、工作經(jīng)驗(yàn)、可證明的技能等進(jìn)行能力確認(rèn)。本公司應(yīng)確保聘任或錄用各類職能人員時(shí)，應(yīng)具備其相應(yīng)的能力，并具備評(píng)估偏離影響程度的能力。6.2.4為確保本公司所有人員正確開(kāi)展活動(dòng)，本公司應(yīng)制定各個(gè)人員職責(zé)和權(quán)限。本公司管理層應(yīng)將文件化的職責(zé)和權(quán)限通過(guò)各種方式傳達(dá)給相應(yīng)人員。傳達(dá)方式可包括但不限于公告、會(huì)議或簽發(fā)內(nèi)部文件等。6.2.5為保證影響本公司活動(dòng)結(jié)果的所有人員的能力要求的確定、選擇、錄用、培訓(xùn)、監(jiān)督、授權(quán)和能力監(jiān)控等規(guī)范進(jìn)行，建立和保持了《人員管理和培訓(xùn)程序》。資料管理員負(fù)責(zé)建立和管理人員檔案。相關(guān)記錄應(yīng)予以保留，并易于獲取。本公司根據(jù)各職能崗位要求，聘任或錄用滿足要求的人員為獲取準(zhǔn)確可靠的檢測(cè)結(jié)果，本公司應(yīng)識(shí)別對(duì)影響檢測(cè)活動(dòng)結(jié)果的人員的培訓(xùn)需求，包括新進(jìn)人員、轉(zhuǎn)崗人員和現(xiàn)有人員在實(shí)施新的檢測(cè)活動(dòng)時(shí)進(jìn)行的培訓(xùn)，確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo)，必要時(shí)考慮持續(xù)培訓(xùn)的需求，建立相應(yīng)計(jì)劃。兩年以上未從事相關(guān)檢測(cè)的人員，應(yīng)經(jīng)過(guò)重新培訓(xùn)考核，后才能上崗承擔(dān)相關(guān)檢測(cè)任務(wù)。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與本公司當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。人員監(jiān)督本公司授權(quán)有能力的監(jiān)督員對(duì)影響本公司活動(dòng)的人員在授權(quán)上網(wǎng)前對(duì)其能力進(jìn)行監(jiān)督確保這些人員是勝任的，并按照管理體系的要求進(jìn)行工作。人員監(jiān)督方式包括但不限于盲樣測(cè)試、本公司內(nèi)比對(duì)、能力驗(yàn)證和本公司間比對(duì)結(jié)果、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督實(shí)際操作過(guò)程、核查記錄等方式。本公司應(yīng)保留監(jiān)督記錄。（4）人員授權(quán)并根據(jù)結(jié)果對(duì)其本公司依據(jù)教育、資格、培訓(xùn)、技能及經(jīng)驗(yàn)等對(duì)人員進(jìn)行能力確認(rèn)，進(jìn)行授權(quán)。（5）人員能力監(jiān)控本公司授權(quán)有能力的監(jiān)督員對(duì)已獲授權(quán)上崗并獨(dú)立承擔(dān)本公司活動(dòng)的人員進(jìn)行能力監(jiān)控，確保這些人員是勝任的，持續(xù)能力滿足要求，并按照管理體系的要求進(jìn)行工作。監(jiān)督員應(yīng)結(jié)合人員能力的特點(diǎn)和其所從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)，策劃人員能力監(jiān)控的方式和頻次。人員能力監(jiān)控的方式包括但不限于盲樣測(cè)試、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(duì)、能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)結(jié)果、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督實(shí)際操作過(guò)程、核查記錄和報(bào)告、考核等方式。監(jiān)督員應(yīng)分析監(jiān)控結(jié)果，對(duì)監(jiān)控結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，并保存監(jiān)控記錄和評(píng)價(jià)記錄本公司應(yīng)保留人員能力監(jiān)控記錄。6.2.6本公司應(yīng)依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)對(duì)相關(guān)本公司活動(dòng)人員進(jìn)行能力確認(rèn)和評(píng)價(jià)。本公司的所有檢測(cè)人員只有經(jīng)過(guò)術(shù)能力評(píng)價(jià)，確認(rèn)滿足要求后才能授權(quán)其獨(dú)立從事檢測(cè)活動(dòng)，同時(shí)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)定期組織評(píng)價(jià)被授權(quán)人員的持續(xù)能力，并保存評(píng)價(jià)記錄和授權(quán)記錄。授權(quán)包括但不限于：開(kāi)發(fā)、修改、驗(yàn)證和確認(rèn)方法的人員；結(jié)果分析，包括符合性聲明或提出意見(jiàn)和解釋的人員；檢測(cè)人員、結(jié)果審核人員、授權(quán)簽字人。6.2.7支持性文件《人員管理和培訓(xùn)程序》ARKJC/CX-036.3設(shè)施和環(huán)境條件本公司制定和保持了《設(shè)施與環(huán)境控制程序》，確保用于檢測(cè)的設(shè)施配置和環(huán)境條件。6.3.1應(yīng)滿足檢測(cè)活動(dòng)的相關(guān)要求，設(shè)施內(nèi)容包括但不限于能源、灰塵、供電、照明、通風(fēng)、消防、安全設(shè)施和環(huán)境條件等，各種設(shè)施應(yīng)滿足設(shè)備運(yùn)行、樣品保存和檢測(cè)工作要求，以防止設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)檢測(cè)結(jié)果的不良影響，確保結(jié)果報(bào)告的準(zhǔn)確有效。本公司應(yīng)對(duì)會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件做出相應(yīng)的控制要求，并制定成文件。6.3.2環(huán)境條件應(yīng)滿足技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備運(yùn)行和相關(guān)的要求。6.3.3環(huán)境條件的監(jiān)控和記錄當(dāng)檢測(cè)方法或設(shè)備使用對(duì)環(huán)境條件有嚴(yán)格要求時(shí)，應(yīng)對(duì)檢測(cè)區(qū)域配備空調(diào)、加抽濕設(shè)備，使用時(shí)由檢測(cè)人員啟動(dòng)運(yùn)行，維持所需要條件，并做監(jiān)控記錄。本公司現(xiàn)有檢測(cè)區(qū)域面積可以滿足檢測(cè)工作的需要，并為工作設(shè)備和所有必要的輔助設(shè)備及樣品保留存儲(chǔ)空間。如儀器設(shè)備和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢驗(yàn)環(huán)境有特殊要求，本公司應(yīng)對(duì)溫度、濕度和電網(wǎng)電壓等進(jìn)行監(jiān)測(cè)和控制。本公司檢測(cè)環(huán)境條件應(yīng)能滿足檢測(cè)需要及設(shè)備儀器使用維護(hù)對(duì)環(huán)境的要求，對(duì)于有特殊要求的工作區(qū)域，其設(shè)施的配備和環(huán)境條件應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。檢測(cè)過(guò)程中使用的消耗材料和樣品的儲(chǔ)存對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí)，應(yīng)有措施保證予以滿足，避免材料和樣品的損壞或變質(zhì)。檢測(cè)人員負(fù)責(zé)監(jiān)控檢測(cè)過(guò)程的環(huán)境條件，應(yīng)在滿足技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)備運(yùn)行要求的環(huán)境條件下進(jìn)行檢測(cè)工作，并在檢測(cè)原始記錄和儀器使用記錄中記載環(huán)境條件。一旦發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件不符合規(guī)定要求，并可能對(duì)檢測(cè)部門負(fù)責(zé)環(huán)境條件的日常檢查。(7)檢測(cè)結(jié)果有影響時(shí)應(yīng)立即停止檢測(cè)工作，配合相關(guān)部門查找原因，并作出相應(yīng)處理。6.3.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定控制設(shè)施的措施并予以實(shí)施、監(jiān)控和定期評(píng)審。控制措施包括但不限于：實(shí)驗(yàn)室為受控區(qū)。為了保證檢測(cè)工作正常開(kāi)展，在檢測(cè)區(qū)域入口應(yīng)設(shè)置有明顯警示，對(duì)進(jìn)入人員進(jìn)行限制和控制。外來(lái)人員進(jìn)入應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后，由專門人員陪同進(jìn)入及在授權(quán)區(qū)域活動(dòng)。識(shí)別檢測(cè)活動(dòng)中的影響，包括樣品、設(shè)備等因素，制定預(yù)防控制措施，防止交叉污染、干擾檢測(cè)結(jié)果的獲取或結(jié)果失效的發(fā)生。當(dāng)與檢測(cè)相鄰的區(qū)域發(fā)生對(duì)檢測(cè)不利的影響時(shí)，應(yīng)采取有效的隔離措施，檢測(cè)區(qū)域與辦公場(chǎng)所分離；不同檢測(cè)狀態(tài)的樣品應(yīng)分區(qū)域存放。6.3.5當(dāng)在永久控制以外的設(shè)施中開(kāi)展檢測(cè)活動(dòng)時(shí)，應(yīng)滿足認(rèn)可要求、相關(guān)的規(guī)范、方法和設(shè)備的有關(guān)要求，確保檢測(cè)結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確性并執(zhí)行《設(shè)施與環(huán)境控制程序》6.3.6本公司為保持良好的內(nèi)務(wù)，制定《安全和內(nèi)務(wù)管理程序》，確保有關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全和人員健康。同時(shí)，為控制安全和防火工作，配備相應(yīng)安全防護(hù)裝備及消防設(shè)施，并定期檢查其功能的有效性。6.3.7支持性文件《安全和內(nèi)務(wù)管理程序》ARKJC/CX-05《設(shè)施和環(huán)境控制程序》ARKJC/CX-06《不符合工作控制程序》ARKJC/CX-266.4設(shè)備6.4.1本公司根據(jù)檢測(cè)的范圍、項(xiàng)目所需的方法、工作量的需求及技術(shù)指標(biāo)的要求，正確配置所需的設(shè)備，包括但不限于：測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置6.4.2設(shè)備租賃6.4.2.1因特殊檢測(cè)任務(wù)需要或其他突發(fā)情況需要租用外部設(shè)備時(shí)，應(yīng)滿足本公司的管理體系的要求，確保租用的外部設(shè)備應(yīng)放置于本公司固定場(chǎng)所內(nèi)并具有完全的管理與使用權(quán)限，不得與其他本公司共用，租用期限至少覆蓋一個(gè)認(rèn)可周期。6.4.2.2使用前由設(shè)備管理員對(duì)設(shè)備是否符合本公司認(rèn)可的要求進(jìn)行檢查確認(rèn)，確認(rèn)符合后才能開(kāi)始使用，設(shè)備管理員應(yīng)妥善保存設(shè)備的檢查記錄，包括檢定/校準(zhǔn)情況、使用前檢查、標(biāo)識(shí)、檔案、安全處置、運(yùn)輸、使用和維護(hù)等方面的記錄。6.4.3本公司為了對(duì)設(shè)備的置購(gòu)、驗(yàn)收、運(yùn)輸、存放、使用、維護(hù)和處置進(jìn)行控制，制定了《設(shè)備管理程序》，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的檢測(cè)人員操作，對(duì)檢測(cè)設(shè)備實(shí)施維護(hù)和操作應(yīng)使用最新版本的制造商說(shuō)明書，必要時(shí)，制定設(shè)備操作指導(dǎo)書，并方便操作及相關(guān)人員使用。6.4.4設(shè)備在投入使用或重新投入使用前，設(shè)備管理員負(fù)責(zé)對(duì)該設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證，包括但不限于檢定/校準(zhǔn)或核查，以證實(shí)該設(shè)備符合相應(yīng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的要求。“重新投入使用前”通常包含(并不限于)以下情況：a)設(shè)備發(fā)生故障經(jīng)修理后；b)設(shè)備脫離公司的控制，返回后無(wú)法確定設(shè)備性能的狀態(tài)時(shí)；c)設(shè)備被移動(dòng)、拆裝或調(diào)整，無(wú)法確定設(shè)備性能的狀態(tài)時(shí)。6.4.5用于檢測(cè)的各種設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)照檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的要求認(rèn)真核查所用設(shè)備是否滿足檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求。6.4.6設(shè)備檢定/校準(zhǔn)6.4.6.1為確保計(jì)量溯源性至國(guó)際SI單位制，設(shè)備管理員應(yīng)對(duì)設(shè)備制定檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃需要檢定/校準(zhǔn)的設(shè)備包括：當(dāng)測(cè)量準(zhǔn)確度或測(cè)量不確定度影響報(bào)告結(jié)果的有效性；為建立報(bào)告結(jié)果的計(jì)量溯源性，要求對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)；影響報(bào)告結(jié)果有效性的設(shè)備類型可包括但不限于。用于直接測(cè)量被測(cè)量的設(shè)備，例如使用天平測(cè)量質(zhì)量；用于修正測(cè)量值的設(shè)備，例如溫度測(cè)量；用于從多個(gè)量計(jì)算獲得測(cè)量結(jié)果的設(shè)備。6.4.6.2本公司應(yīng)建立機(jī)制以提示對(duì)到期設(shè)備進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)、核查和維護(hù)6.4.7設(shè)備管理員應(yīng)對(duì)需檢定/校準(zhǔn)的設(shè)備制定校準(zhǔn)方案，并應(yīng)對(duì)校準(zhǔn)方案進(jìn)行復(fù)核和必要的調(diào)整，確保校準(zhǔn)方案能夠滿足規(guī)定的要求。校準(zhǔn)方案中應(yīng)包括該設(shè)備校準(zhǔn)的參數(shù)、預(yù)期測(cè)量范圍、測(cè)量準(zhǔn)確度或不確定度和校準(zhǔn)周期等，以便送校時(shí)提出明確的、針對(duì)性的要求。6.4.8設(shè)備的管理和標(biāo)識(shí)設(shè)備管理員建立設(shè)備臺(tái)賬，并負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備統(tǒng)一編號(hào)、標(biāo)識(shí)，設(shè)備的編號(hào)應(yīng)具唯一性，便于追溯和識(shí)別管理狀態(tài)。本公司按照《設(shè)備管理程序》和《計(jì)量溯源性保證程序》對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，對(duì)其進(jìn)行標(biāo)識(shí)，包括檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)、檢定/校準(zhǔn)日期及有效期等。標(biāo)識(shí)應(yīng)張貼在設(shè)備的醒目處。6.4.9設(shè)備操作過(guò)程中如發(fā)生過(guò)載或處置不當(dāng)、出現(xiàn)可疑結(jié)果，或已顯示出缺陷、超出規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)立即停止使用，由設(shè)備管理員及時(shí)標(biāo)識(shí)、處置，并盡可能隔離，防止誤用。同時(shí)由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員檢查分析這些缺陷或偏離對(duì)以前檢測(cè)質(zhì)量的影響，執(zhí)行《不符合工作控制程序》，落實(shí)有關(guān)措施。經(jīng)修復(fù)后的設(shè)備須進(jìn)行驗(yàn)證其狀態(tài)正常后才可投入使用。6.4.10為保持對(duì)設(shè)備性能的信心，本公司應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來(lái)確定是否需要進(jìn)行期間核查，并制定具體的期間核查計(jì)劃。設(shè)備管理員組織相關(guān)人員按照計(jì)劃進(jìn)行期間核查，具體按照《期間核查程序》執(zhí)行。6.4.11對(duì)檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)時(shí)，有時(shí)會(huì)給出一組新的修正因子或信息，適用時(shí)，使用人員使用更新后的修正信息。6.4.12本公司應(yīng)對(duì)設(shè)備包括但不限于對(duì)硬件和軟件的保護(hù)，禁止對(duì)設(shè)備的隨意調(diào)整，確?？赡軐?dǎo)致使檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整不會(huì)發(fā)生，執(zhí)行《設(shè)備管理程序》。6.4.13設(shè)備的檔案本公司對(duì)影響檢測(cè)活動(dòng)結(jié)果的所有設(shè)備及其軟件均建立檔案，由設(shè)備管理員建立設(shè)備檔案。設(shè)備檔案的內(nèi)容包括但不限于：設(shè)備的名稱和識(shí)別，包括軟件和固件版本（在設(shè)備上直接查詢固件版本，在主屏幕依次點(diǎn)擊進(jìn)入【設(shè)置】→【通用】→【關(guān)于本機(jī)】，就可以看到【版本】信息）；制造商名稱、型號(hào)識(shí)別、序列號(hào)或其它唯一標(biāo)識(shí)采購(gòu)合同(如有)和設(shè)備驗(yàn)收記錄。設(shè)備當(dāng)前擺放地點(diǎn)和使用部門。歷次檢定證書/校準(zhǔn)報(bào)告正本。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的文件、結(jié)果、驗(yàn)收準(zhǔn)則、相關(guān)日期和有效期；設(shè)備維護(hù)計(jì)劃和維護(hù)記錄。設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或維修記錄。6.4.14支持性文件《設(shè)備管理程序》ARKJC/CX-07《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》ARKJC/CX-08《期間核查程序》ARKJC/CX-09《計(jì)量溯源性保證程序》ARKJC/CX-10《外部供應(yīng)品和服務(wù)管理程序》《不符合工作控制程序》ARKJC/CX-116.5計(jì)量溯源性6.5.1本公司建立和執(zhí)行《計(jì)量溯源性保證程序》對(duì)設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)進(jìn)行有效控制。通過(guò)形成文件的不間斷的校準(zhǔn)鏈將測(cè)量結(jié)果與適當(dāng)?shù)膮⒖紝?duì)象相關(guān)聯(lián)，建立并保持測(cè)量結(jié)果的計(jì)量溯源性，每次校準(zhǔn)均會(huì)引入測(cè)量不確定度。6.5.2對(duì)所需儀器設(shè)備，由設(shè)備管理員負(fù)責(zé)制定設(shè)備周期檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃，確保各類測(cè)量或者檢測(cè)設(shè)備的量值可以溯源到國(guó)際S單位制。本公司確保計(jì)量溯源性的方式包括：獲得CNAS認(rèn)可資質(zhì)的校準(zhǔn)本公司在認(rèn)可的校準(zhǔn)能力范圍內(nèi)提供的校準(zhǔn)。具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供并聲明計(jì)量溯源至S!的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值。SI單位的直接復(fù)現(xiàn)，并通過(guò)直接或間接與國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)比對(duì)來(lái)保證。法定授權(quán)計(jì)量機(jī)構(gòu)在授權(quán)范圍內(nèi)出具的檢定證書。應(yīng)依據(jù)《外部供應(yīng)品和服務(wù)管理程序》對(duì)計(jì)量溯源性的服務(wù)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)審。6.5.3當(dāng)測(cè)量無(wú)法溯源到S單位或與之無(wú)關(guān)時(shí)，設(shè)備應(yīng)通過(guò)使用可靠的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、本公司間比對(duì)、描述清晰的參考測(cè)量程序、規(guī)定方法或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果等，來(lái)確保測(cè)量不確定度滿足預(yù)期用途，保留與檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性和有效性的證據(jù)。6.5.4支持性文件《計(jì)量溯源性保證程序》ARKJC/CX-10；《外部供應(yīng)品和服務(wù)管理程序》ARKJC/CX-11；《分包管理程序》ARKJC/CX-12。6.6外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)6.6.1對(duì)外部提供的服務(wù)和供應(yīng)品進(jìn)行管理和控制是保障本公司工作正常開(kāi)展、確保檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的重要控制環(huán)節(jié)之一。根據(jù)本公司的實(shí)際情況，制定了《外部供應(yīng)品和服務(wù)管理程序》，確保影響本公司活動(dòng)的外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的適宜性。用于本公司自身的活動(dòng)的供應(yīng)品包括(不限于)：測(cè)量?jī)x器和設(shè)備、輔助設(shè)備、檢測(cè)工作中所需的消耗材料和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等。部分或全部直接提供給客戶的服務(wù)包括(不限于)：從外部機(jī)構(gòu)獲得的本公司活動(dòng)服務(wù)，如分包服務(wù)。用于支持本公司運(yùn)作的外部服務(wù)包括(不限于)：檢定/校準(zhǔn)服務(wù)、設(shè)備設(shè)施的維護(hù)服務(wù)、能力驗(yàn)證或本公司間比對(duì)服務(wù)等。6.6.2本公司依據(jù)《外部供應(yīng)品和服務(wù)管理程序》進(jìn)行相應(yīng)的外部提供的服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)活動(dòng)，應(yīng)采取有效的控制措施，并保存相關(guān)記錄。采取的措施應(yīng)包括：確定、審查和批準(zhǔn)本公司對(duì)外部供應(yīng)品和服務(wù)的要求；選擇校準(zhǔn)服務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和參考標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)滿足計(jì)量溯源性的要求；確定評(píng)價(jià)、選擇、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評(píng)價(jià)外部供應(yīng)商的準(zhǔn)則。公司應(yīng)基于檢測(cè)或校準(zhǔn)方法的需要以及公司自身的要求確定外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求。當(dāng)需從外部機(jī)構(gòu)獲得本公司活動(dòng)服務(wù)時(shí)，應(yīng)選擇相關(guān)項(xiàng)目己獲認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室；在使用外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)前，或直接提供給客戶之前，應(yīng)確保符合本公司規(guī)定的要求；對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的供應(yīng)品，根據(jù)有關(guān)檢測(cè)方法規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或技術(shù)要求進(jìn)行檢查驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括但不限于其品名、規(guī)格、等級(jí)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、成分、包裝、貯存、數(shù)量、合格證明等進(jìn)行符合性檢查或驗(yàn)證。必要和可行時(shí)應(yīng)通過(guò)適當(dāng)?shù)臋z測(cè)手段，以確保滿足檢測(cè)方法的要求。只有在經(jīng)證實(shí)符合檢測(cè)方法中規(guī)定的要求之后才投入使用。對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)，本公司組織人員對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的服務(wù)水平和質(zhì)量按規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。對(duì)服務(wù)和供應(yīng)品的檢查驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存。根據(jù)各部門的信息反饋和國(guó)內(nèi)同行本公司的信息，綜合部組織相關(guān)部門對(duì)服務(wù)商和根據(jù)其提供的服務(wù)或供應(yīng)品的質(zhì)量驗(yàn)收，當(dāng)供應(yīng)品驗(yàn)收結(jié)果某一品牌的物品驗(yàn)收的不合格比例較高時(shí)，本公司應(yīng)考慮更換該產(chǎn)品的品牌或制造商；對(duì)于提供的設(shè)備性能不能持續(xù)滿足要求或不能提供良好售后服務(wù)和設(shè)備維護(hù)的供應(yīng)商，本公司應(yīng)考慮更換供應(yīng)商。綜合部每年組織評(píng)價(jià)一次，并保留相關(guān)評(píng)價(jià)記錄。6.6.3相關(guān)部門提出本部門服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)申請(qǐng)，當(dāng)提出影響檢測(cè)質(zhì)量的服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)需求時(shí)，應(yīng)編制描述詳細(xì)的采購(gòu)文件，并在采購(gòu)文件發(fā)出前，由技術(shù)負(fù)責(zé)人審批，由綜合部實(shí)施采購(gòu)。采購(gòu)文件內(nèi)容可包括型式、類別、等級(jí)、準(zhǔn)確的標(biāo)識(shí)、規(guī)格、圖紙、檢查說(shuō)明、包括檢測(cè)結(jié)果在內(nèi)的其他技術(shù)資料、質(zhì)量要求、服務(wù)方能力要求，包括人員需具備的資格和進(jìn)行這些工作所依據(jù)的管理體系標(biāo)準(zhǔn)等。6.6.4當(dāng)需從外部機(jī)構(gòu)獲得本公司活動(dòng)服務(wù)時(shí)，技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)活動(dòng)項(xiàng)目確認(rèn)和工作安排，并由相關(guān)人員正式通知客戶分包的項(xiàng)目及分包方的名稱，取得客戶的書面準(zhǔn)許方可從外部機(jī)構(gòu)獲得本公司活動(dòng)。本公司確認(rèn)和安排的委外獲得的本公司活動(dòng)服務(wù)時(shí)其活動(dòng)結(jié)果質(zhì)量由本公司負(fù)責(zé)，由客戶或者法律法規(guī)規(guī)定分包方的分包工作除外。6.6.5支持性文件《設(shè)備管理程序》ARKJC/CX-07；《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》ARKJC/CX-08；《外部供應(yīng)品和服務(wù)管理程序》ARKJC/CX-11。第七章過(guò)程要求7.1要求、標(biāo)書和合同評(píng)審7.1.1為使客戶的檢測(cè)要求得到正確、及時(shí)和有效的滿足，確認(rèn)本公司自身具備相應(yīng)的技術(shù)能力，在與客戶簽訂下列要求、標(biāo)書和合同前應(yīng)對(duì)其進(jìn)行可行、有效的評(píng)審。本公司建立和實(shí)施《要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序》，以滿足客戶對(duì)檢測(cè)的各項(xiàng)要求，合同評(píng)審內(nèi)容將確保以下幾項(xiàng)：對(duì)包括檢測(cè)方法在內(nèi)所有的客戶要求，均應(yīng)在合同或協(xié)議中明確做出規(guī)定，并形成文件，使客戶和本公司對(duì)其規(guī)定的內(nèi)容達(dá)成統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。文件中規(guī)定的內(nèi)容應(yīng)清楚明確，便于雙方及所有相關(guān)人員充分理解；明確本公司是否具備滿足合同要求的檢測(cè)能力和資源條件；對(duì)于超出本公司能力范圍或未能預(yù)見(jiàn)的原因不能承擔(dān)部分或全部活動(dòng)，需要尋找外部供應(yīng)商提供檢測(cè)活動(dòng)的檢測(cè)任務(wù)，本公司應(yīng)執(zhí)行《外部供應(yīng)品和服務(wù)管理程序》。當(dāng)使用外部供應(yīng)商獲取檢測(cè)活動(dòng)時(shí)，本公司應(yīng)通知客戶，取得客戶的書面同意方可從外部機(jī)構(gòu)獲得檢測(cè)活動(dòng)；選擇適當(dāng)?shù)?、能滿足客戶要求的有效的檢測(cè)方法。7.1.2當(dāng)客戶指定的檢測(cè)方法不適宜或已過(guò)期時(shí)，本公司需立刻通知客戶。7.1.3當(dāng)客戶要求針對(duì)檢測(cè)作出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性的聲明時(shí)(如通過(guò)/未通過(guò)，在允許限內(nèi)/超出允許限)，應(yīng)明確規(guī)定規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)以及判定規(guī)則。選擇的判定規(guī)則應(yīng)通知客戶并得到同意，除非規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)本身已包含判定規(guī)則。7.1.4當(dāng)發(fā)現(xiàn)客戶要求或標(biāo)書與合同之間存在差異，應(yīng)在檢測(cè)開(kāi)始之前給予解決，使其能被本公司和客戶雙方所接受?？蛻粢蟮钠x不應(yīng)影響本公司的誠(chéng)信和結(jié)果的有效性。7.1.5在合同執(zhí)行過(guò)程中，因檢測(cè)任務(wù)安排、人員、設(shè)備能力等任何原因?qū)е虏荒馨凑蘸贤?guī)定完成檢測(cè)任務(wù)或必須偏離規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)通知客戶。7.1.6工作開(kāi)始前應(yīng)解決客戶要求與合同之間的所有差異，每份合同均應(yīng)被本公司和客戶雙方所接受。在履行合同的過(guò)程中，客戶或本公司任一方若需修改合同，雙方應(yīng)及時(shí)溝通，必要時(shí)重新進(jìn)行合同評(píng)審，并將變更情況通知所有受影響的人員。7.1.7為提高服務(wù)質(zhì)量，取得客戶的滿意。在澄清客戶要求和允許客戶監(jiān)控其相關(guān)工作表現(xiàn)方面，與客戶良好的合作?？砂ǎ涸诖_保客戶人身安全和其他客戶機(jī)密的前提下，允許客戶及其代表到本公司觀察與其工作有關(guān)的檢測(cè)操作。客戶及其代表在本公司檢測(cè)區(qū)域進(jìn)行的相關(guān)活動(dòng)須由實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)，由專門人員陪同，陪同人員應(yīng)根據(jù)《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》的要求。應(yīng)客戶要求，為其準(zhǔn)備、包裝和發(fā)送為驗(yàn)證目的所需的檢測(cè)樣品。必要時(shí)，本公司應(yīng)給客戶提供說(shuō)明，以便客戶在申請(qǐng)檢測(cè)或校準(zhǔn)項(xiàng)目時(shí)能更加適合自身的需求與用途。7.1.8本公司應(yīng)保存包括任何重大變化在內(nèi)的評(píng)審的記錄，以及在執(zhí)行合同期間，就客戶的要求或工作結(jié)果與客戶進(jìn)行討論的有關(guān)記錄，均予以保存。7.1.9支持性文件《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》ARKJC/CX-02；《外部供應(yīng)品和服務(wù)管理程序》ARKJC/CX-11；《要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序》ARKJC/CX-13。7.2方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)7.2.1方法的選擇和驗(yàn)證7.2.1.1本公司制定了《檢測(cè)方法控制程序》，用以確保所進(jìn)行的檢測(cè)工作依據(jù)正確適宜的方法和程序進(jìn)行。適當(dāng)時(shí)，按照《測(cè)量不確定度評(píng)定程序》對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行不確定度的評(píng)定，并使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)檢測(cè)工作中的數(shù)據(jù)結(jié)果進(jìn)行分析。7.2.1.2根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目的需要，所有需要在檢測(cè)工作中使用的各類方法資料(包括檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、使用手冊(cè)、操作規(guī)程、各類參考資料等)，其現(xiàn)行有效版本都必須發(fā)放到檢測(cè)工作現(xiàn)場(chǎng)，確保檢測(cè)人員在工作中使用方便。7.2.1.3當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)方法中有可供選擇的步驟或標(biāo)準(zhǔn)方法規(guī)定不明確具體但影響檢測(cè)結(jié)果的環(huán)節(jié)時(shí)，技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織編制作業(yè)指導(dǎo)書。7.2.1.4本公司應(yīng)對(duì)使用的檢測(cè)方法實(shí)施有效的控制與管理，明確每種新方法投入使用的時(shí)間，并及時(shí)跟進(jìn)檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展，定期評(píng)審方法能否滿足檢測(cè)需求。7.2.1.5本公司應(yīng)確保當(dāng)檢測(cè)方法中的相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目緊密銜接目有前后時(shí)效要求時(shí)，應(yīng)滿足相應(yīng)要求。為保證使用的標(biāo)準(zhǔn)為最新有效版本，資料管理員需定期對(duì)其進(jìn)行查新，保證在用的檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)(含規(guī)程、技術(shù)規(guī)范等)是最新有效的版本，并制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)清單。7.2.1.6當(dāng)客戶未指定所用方法時(shí)，為滿足客戶的檢測(cè)需求，并確保對(duì)檢測(cè)需求的適用性，本公司優(yōu)先選擇國(guó)際、區(qū)域或者國(guó)標(biāo)發(fā)布的方法開(kāi)展檢測(cè)工作，或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的，或由設(shè)備制造商指定的方法中選擇合適的方法。7.2.1.7本公司制定的或采用非標(biāo)準(zhǔn)的方法應(yīng)經(jīng)過(guò)確認(rèn)能滿足預(yù)期用途。所選用的方法應(yīng)通知客戶。7.2.1.7在采用新的方法進(jìn)行檢測(cè)前，由技術(shù)負(fù)責(zé)人主持對(duì)新方法是否能夠?qū)崿F(xiàn)所需的方法性能和是否有能力正確地運(yùn)用，進(jìn)行驗(yàn)證并保留驗(yàn)證記錄，并確保相關(guān)本公司人員均會(huì)使用此方法。驗(yàn)證不僅需要識(shí)別相應(yīng)的人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備等，還應(yīng)通過(guò)試驗(yàn)證明結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行能力驗(yàn)證或本公司間比對(duì)。當(dāng)方法的發(fā)布機(jī)構(gòu)修訂了方法，應(yīng)根據(jù)方法的變更程度重新進(jìn)行再證實(shí)。當(dāng)修訂的方法中涉及到檢測(cè)方法原理、儀器設(shè)施、操作方法時(shí)，需要通過(guò)技術(shù)驗(yàn)證重新證明正確運(yùn)用新標(biāo)準(zhǔn)的能力。7.2.1.8非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法當(dāng)沒(méi)有相應(yīng)的國(guó)際、區(qū)域、國(guó)家、行業(yè)或地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法，也沒(méi)有由知名的組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的，或由設(shè)備制造商指定的方法時(shí)，本公司可自行制定方法，以滿足客戶要求。需要自制方法時(shí)，由技術(shù)負(fù)責(zé)人來(lái)制定相應(yīng)的活動(dòng)計(jì)劃，組織相關(guān)人員按照預(yù)先制定的計(jì)劃共同參與到活動(dòng)中。根據(jù)活動(dòng)的進(jìn)度，技術(shù)負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行相應(yīng)地評(píng)審和更新計(jì)劃，根據(jù)《檢測(cè)方法控制程序》實(shí)施，并保留相關(guān)記錄，確保相關(guān)人員之間的有效溝通。當(dāng)必須使用標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的方法時(shí)，本公司嚴(yán)格遵守與客戶達(dá)成的協(xié)議，且應(yīng)包括對(duì)客戶要求的清晰說(shuō)明以及檢測(cè)的目的。對(duì)自制的方法，技術(shù)負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行確認(rèn)，以確認(rèn)該方法適用于預(yù)期的用途。7.2.1.9檢測(cè)方法的偏離只有在其已被文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶接受的情況下才允許發(fā)生，具體實(shí)施按照《偏離工作控制程序》執(zhí)行。7.2.2方法確認(rèn)7.2.2.1技術(shù)負(fù)責(zé)人須對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法、自行制定的方法、超出其使用范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、自行擴(kuò)充和修改過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行方法確認(rèn)，以證實(shí)某一特定預(yù)期用途的特定要求得到滿足。確認(rèn)過(guò)程應(yīng)盡可能全面，適用時(shí)，可包括檢測(cè)物品的處置和運(yùn)輸程序，并記錄確認(rèn)過(guò)程中所獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序以及該方法是否適合預(yù)期用途的聲明。用于方法確認(rèn)的技術(shù)可以下列一種或多種組合形式：使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn)或評(píng)估偏倚和精密度；對(duì)影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性評(píng)審；通過(guò)改變控制方法的穩(wěn)健度；與其他已確認(rèn)的方法所得的結(jié)果進(jìn)行比對(duì)；本公司間比對(duì)；根據(jù)對(duì)方法原理的理解以及檢測(cè)方法的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對(duì)所得結(jié)果不確定度進(jìn)行評(píng)定。7.2.2.2當(dāng)已確認(rèn)的方法需要修改時(shí)，應(yīng)確定修改內(nèi)容對(duì)方法的影響，適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)更新后的方法進(jìn)行重新再確認(rèn)。7.2.2.3按預(yù)期用途進(jìn)行評(píng)價(jià)所確認(rèn)的方法的性能特性，應(yīng)與客戶的需求緊密相關(guān)。方法的性能特性包括但不限于測(cè)量范圍、準(zhǔn)確度、結(jié)果的測(cè)量不確定度、重復(fù)性限和復(fù)現(xiàn)性限以及偏倚等。7.2.2.4本公司應(yīng)保存方法確認(rèn)的記錄，記錄應(yīng)包括但不限于：使用的非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法；規(guī)定的要求；確定的方法性能特性；獲得的結(jié)果；方法有效性聲明，并清晰描述與預(yù)期用途的適用性。7.2.3支持性文件《檢測(cè)方法控制程序》ARKJC/CX-15；《偏離工作控制程序》ARKJC/CX-16；《測(cè)量不確定度評(píng)定程序》ARKJC/CX-20。7.3抽樣7.3.1本公司在為后續(xù)檢測(cè)對(duì)物質(zhì)、材料或產(chǎn)品實(shí)施抽樣時(shí)，應(yīng)制定抽樣計(jì)劃和方法。抽樣方法應(yīng)明確需要控制的因素，以確保后續(xù)檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。在抽樣地點(diǎn)應(yīng)能得到抽樣計(jì)劃和方法。只要合理，抽樣計(jì)劃應(yīng)基于適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法。本公司建立《抽樣控制程序》，以規(guī)范從客戶提供的樣品中抽取出部分樣品進(jìn)行后續(xù)的檢測(cè)活動(dòng)。取樣時(shí)，確保樣品的代表性和均勻性。7.3.2抽樣方法應(yīng)描述：樣品或地點(diǎn)的選擇；抽樣計(jì)劃；從物質(zhì)、材料或產(chǎn)品中取得樣品的制備和處理，以作為后續(xù)檢測(cè)的物品。7.3.3本公司應(yīng)將抽樣數(shù)據(jù)作為檢測(cè)或校準(zhǔn)工作記錄的一部分予以保存。相關(guān)時(shí)，這些記錄應(yīng)包括以下信息：所用的抽樣方法；抽樣日期和時(shí)間；識(shí)別和描述樣品的數(shù)據(jù)(如編號(hào)、數(shù)量和名稱)；抽樣人的識(shí)別；所用設(shè)備的識(shí)別；環(huán)境或運(yùn)輸條件；適當(dāng)時(shí)，標(biāo)識(shí)抽樣位置的圖示或其他等效方式；與抽樣方法和抽樣計(jì)劃的偏離或增減。7.3.4支持性文件《抽樣控制程序》ARKJC/CX-17；《樣品管理程序》ARKJC/CX-18。7.4檢測(cè)物品的處置7.4.1本公司建立和實(shí)施《樣品管理程序》，用于檢測(cè)的樣品的運(yùn)輸、接收、標(biāo)識(shí)、處置保護(hù)、存儲(chǔ)、保留、清理或返還，以充分保護(hù)樣品的完整性和委托雙方的利益。在處置、運(yùn)輸、保存/等候、制備、檢測(cè)或校準(zhǔn)過(guò)程中，應(yīng)注意避免物品變質(zhì)、污染、丟失或損壞。公司在對(duì)已檢測(cè)過(guò)的樣品進(jìn)行處理時(shí)，應(yīng)保障客戶的信息安全，確?？蛻舻乃袡?quán)和專利權(quán)。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)在合同評(píng)審時(shí)明確對(duì)樣品的處理方式。7.4.2為防止樣品在實(shí)物上或在涉及的記錄和其他文件中發(fā)生混淆，本公司建立了樣品或項(xiàng)目標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，對(duì)樣品進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)。必要時(shí)標(biāo)明其“待檢”、“檢中”、“檢畢”、“留樣”的狀態(tài)。適用時(shí)，標(biāo)識(shí)系統(tǒng)應(yīng)包含物品群組的細(xì)分和物品在本公司內(nèi)外部的傳遞。通常情況下，樣品標(biāo)識(shí)不應(yīng)粘貼在容易與盛裝樣品容器分離或易從樣品脫落的部件上(如容器蓋)，以免導(dǎo)致樣品的混淆。7.4.3樣品管理員在接收樣品時(shí)，應(yīng)對(duì)樣品情況進(jìn)行檢查，包括樣品的數(shù)量、外觀、特征等，應(yīng)記錄異常情況或?qū)z測(cè)方法中所述正常條件的偏離。如發(fā)現(xiàn)樣品或項(xiàng)目異常、與規(guī)定條件的偏離、與委托內(nèi)容不符、委托要求不明確或不詳盡、對(duì)樣品的適用性持有懷疑時(shí)，或?qū)悠肥欠裼斜Ｃ芤蟮?，?yīng)及時(shí)記錄，并向委托方或者送樣人員提出，取得進(jìn)一步明確的說(shuō)明，形成文件，并由委托方確認(rèn)。適當(dāng)時(shí)，本公司應(yīng)在合同評(píng)審時(shí)明確對(duì)樣品的處理方式。當(dāng)客戶知道偏離了規(guī)定條件仍要求進(jìn)行檢測(cè)時(shí)本公司應(yīng)在報(bào)告中作出免責(zé)聲明，并指出偏離可能影響的結(jié)果。7.4.4樣品流轉(zhuǎn)過(guò)程中，有關(guān)人員應(yīng)檢查確認(rèn)樣品標(biāo)識(shí)，辦理交接記錄，接收者應(yīng)遵守樣品的使用說(shuō)明，對(duì)樣品加以保護(hù)，避免樣品發(fā)生退化、丟失或損壞等意外現(xiàn)象。當(dāng)樣品需要存放在規(guī)定的環(huán)境下儲(chǔ)存、調(diào)整或養(yǎng)護(hù)時(shí)，樣品管理員應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄要求的環(huán)境條件，具體按照《設(shè)施與環(huán)境控制程序》執(zhí)行。7.4.5當(dāng)一個(gè)檢測(cè)樣品或其一部分需要安全保護(hù)時(shí)，本公司應(yīng)對(duì)存放和安全做出安排，以保護(hù)該樣品或其有關(guān)部分的狀態(tài)和完整性。對(duì)于客戶樣品有關(guān)資料和信息的保護(hù)，嚴(yán)格按照《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》執(zhí)行。7.4.6支持性文件《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》ARKJC/CX-02；《設(shè)施和環(huán)境控制程序》ARKJC/CX-06；《樣品管理程序》ARKJC/CX-18。7.5技術(shù)記錄7.5.1技術(shù)記錄要求7.5.1.1本公司要求每項(xiàng)檢測(cè)的技術(shù)記錄應(yīng)包含結(jié)果、報(bào)告和足夠的信息，以便識(shí)別測(cè)量結(jié)果及其不確定度的影響因素，并保證該檢測(cè)在盡可能接近原條件的情況下能夠重復(fù)。技術(shù)記錄應(yīng)包括從樣品的獲取到出具檢測(cè)報(bào)告過(guò)程中所觀察到的信息和原始數(shù)據(jù)，并全程確保樣品與報(bào)告的對(duì)應(yīng)性。記錄應(yīng)包括負(fù)責(zé)每項(xiàng)檢測(cè)的操作人員和結(jié)果校核人員的日期和簽字或標(biāo)識(shí)。7.5.1.2檢測(cè)觀察所得的結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算所得的值應(yīng)在活動(dòng)結(jié)果產(chǎn)生的當(dāng)時(shí)予以記錄不得轉(zhuǎn)抄或追記原始記錄。7.5.1.3每種