2025年CMACNAS內審員培訓考試卷(有答案)一、單項選擇題（每題2分，共40分）1.依據(jù)CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》，實驗室應確保其管理體系覆蓋的范圍不包括以下哪項？（）A.固定設施內的檢測活動B.離開固定設施的現(xiàn)場檢測活動C.實驗室分包給外部機構的檢測項目D.實驗室臨時借用的儀器設備開展的檢測活動答案：C（解析：管理體系覆蓋實驗室自身開展的所有活動，分包項目由分包方管理體系覆蓋，但實驗室需對分包結果負責。）2.實驗室內審的目的是（）。A.向客戶展示實驗室能力B.驗證管理體系的符合性和有效性C.獲取CNAS認可資格D.替代管理評審答案：B（解析：內審是對管理體系運行的自我檢查，確保符合準則要求并有效實施。）3.以下哪項不屬于實驗室管理體系文件的層次結構？（）A.質量手冊B.程序文件C.作業(yè)指導書D.客戶投訴記錄答案：D（解析：管理體系文件包括質量手冊（一階）、程序文件（二階）、作業(yè)指導書/記錄表格（三階），客戶投訴記錄屬于運行記錄。）4.實驗室對檢測方法進行確認時，若采用非標準方法，應（）。A.直接使用并記錄B.經技術驗證并征得客戶同意C.僅需實驗室技術負責人批準D.無需額外操作答案：B（解析：非標準方法需通過驗證（如精密度、準確度等），并在使用前與客戶溝通確認。）5.依據(jù)CNAS要求，實驗室人員培訓的記錄應至少保存（）。A.1年B.3年C.5年D.與實驗室存在周期一致答案：C（解析：人員技術檔案（含培訓記錄）應長期保存，至少覆蓋認可周期（通常5年）。）6.實驗室設備校準證書中“校準結果僅對被校設備有效”的聲明，意味著（）。A.設備無需進行期間核查B.校準結果可直接用于所有檢測項目C.設備使用時需結合檢測方法要求評估適用性D.校準機構對設備后續(xù)使用不承擔責任答案：C（解析：校準證書僅提供設備參數(shù)，實驗室需根據(jù)檢測方法要求（如量程、精度）判斷是否滿足需求。）7.內審中發(fā)現(xiàn)某檢測人員未按作業(yè)指導書要求記錄環(huán)境溫度，此問題屬于（）。A.嚴重不符合項B.輕微不符合項C.觀察項D.不構成問題答案：B（解析：未按文件操作但未導致檢測結果偏離，屬于輕微不符合。）8.實驗室管理評審的輸入不包括（）。A.內審報告B.客戶滿意度調查結果C.上年度財務報表D.糾正措施實施情況答案：C（解析：管理評審輸入需與管理體系相關，財務報表非必輸項。）9.以下哪項是實驗室質量方針的核心內容？（）A.年度檢測任務指標B.對公正性、準確性的承諾C.員工績效考核標準D.儀器設備采購計劃答案：B（解析：質量方針應體現(xiàn)實驗室的核心價值觀，如公正性、準確性、客戶滿意等。）10.實驗室分包檢測項目時，應對分包方進行（）。A.資質核查（如CNAS認可或CMA資質）B.人員數(shù)量審查C.辦公場地面積核查D.歷史合作金額審查答案：A（解析：分包方需具備相應能力，優(yōu)先選擇CNAS認可或CMA資質的機構。）11.依據(jù)CNAS-CL01，實驗室記錄的修改應（）。A.直接涂抹覆蓋原內容B.劃改并簽名/日期，保留原記錄可辨識C.由部門負責人重新填寫D.使用修正液覆蓋答案：B（解析：記錄修改需保持原記錄可追溯，劃改并標注修改人及日期。）12.內審員在審核時發(fā)現(xiàn)某臺關鍵設備未進行校準，但實驗室提供了內部校準記錄（無外部溯源），此問題不符合（）。A.4.13.2記錄控制B.5.5.2設備校準和核查C.5.2.1人員能力D.6.2.3方法確認答案：B（解析：設備需定期校準并溯源至國際或國家標準，內部校準需滿足溯源要求。）13.實驗室授權簽字人應具備的條件不包括（）。A.中級及以上技術職稱B.熟悉檢測標準和方法C.掌握實驗室管理體系D.持有注冊計量師資格證答案：D（解析：授權簽字人需具備技術能力、管理體系知識及職稱要求，注冊計量師非強制要求。）14.以下哪種情況不屬于實驗室的“不符合工作”？（）A.檢測結果超差但未復現(xiàn)B.環(huán)境溫濕度超出方法要求但未影響結果C.按客戶要求使用未經確認的方法D.設備校準證書在有效期內答案：D（解析：不符合工作指偏離管理體系或技術要求的活動，設備校準有效不屬于不符合。）15.內審計劃應包括（）。A.審核員個人簡歷B.受審部門的審核時間和條款C.實驗室年度預算D.客戶名單答案：B（解析：內審計劃需明確審核范圍、時間、條款、審核員分工等。）16.實驗室對客戶投訴的處理流程不包括（）。A.記錄投訴內容B.調查原因并采取糾正措施C.向客戶反饋處理結果D.對投訴人進行處罰答案：D（解析：投訴處理需客觀調查，不得針對投訴人實施處罰。）17.依據(jù)CNAS要求，實驗室的質量目標應（）。A.僅由最高管理者制定B.可測量且與質量方針一致C.每年隨意調整D.僅關注檢測數(shù)量答案：B（解析：質量目標需具體、可量化，并支撐質量方針的實現(xiàn)。）18.內審中發(fā)現(xiàn)某檢測項目的原始記錄缺少檢測人員簽名，此問題的根本原因可能是（）。A.檢測人員忘記簽名B.程序文件未規(guī)定簽名要求C.當天檢測任務過多D.實驗室環(huán)境嘈雜答案：B（解析：根本原因需追溯至管理體系文件或流程缺陷，若程序文件明確要求簽名，則可能是執(zhí)行問題；若未規(guī)定，則是文件缺失。）19.實驗室參加能力驗證的目的是（）。A.替代內部質量控制B.證明檢測結果的可比性和準確性C.減少設備校準次數(shù)D.降低客戶投訴率答案：B（解析：能力驗證是外部質量控制手段，用于驗證實驗室檢測能力的一致性。）20.以下哪項是實驗室管理體系持續(xù)改進的典型活動？（）A.購買新設備B.分析不符合項趨勢并制定預防措施C.增加檢測人員數(shù)量D.提高檢測收費標準答案：B（解析：持續(xù)改進需基于數(shù)據(jù)（如不符合項統(tǒng)計）制定預防措施，避免問題重復發(fā)生。）二、判斷題（每題1分，共10分。正確填“√”，錯誤填“×”）1.實驗室內審員可以審核自己負責的工作。（）答案：×（解析：內審需確?？陀^性，審核員應避免審核自己的工作。）2.管理評審必須每年進行一次，不可提前或延后。（）答案：×（解析：管理評審周期通常為12個月，但可根據(jù)需要調整（如體系重大變更時）。）3.實驗室可使用非標準方法，但需進行方法確認并記錄。（）答案：√（解析：非標準方法需通過技術驗證（如精密度、準確度），并在客戶同意后使用。）4.設備的期間核查可以替代校準。（）答案：×（解析：期間核查是校準間隔內的監(jiān)控，不能替代校準。）5.原始記錄可以使用電子文檔，但需確保不可修改。（）答案：×（解析：電子記錄需具備可追溯性，允許合理修改（如劃改），但需保留修改痕跡。）6.實驗室授權簽字人可以在所有檢測報告上簽字。（）答案：×（解析：授權簽字人僅對其授權范圍內的檢測項目簽字。）7.內審的不符合項整改只需糾正問題，無需分析根本原因。（）答案：×（解析：整改需包括糾正（解決問題）、糾正措施（消除根本原因）和預防措施（防止復發(fā)）。）8.客戶機密信息僅指檢測結果，樣品信息無需保密。（）答案：×（解析：客戶信息包括樣品、檢測數(shù)據(jù)、商業(yè)需求等，均需保密。）9.實驗室質量手冊必須包含所有程序文件的詳細內容。（）答案：×（解析：質量手冊是綱領性文件，可引用程序文件，無需重復其內容。）10.新員工上崗前只需進行安全培訓，無需技術培訓。（）答案：×（解析：新員工需接受崗位相關的技術培訓（如檢測方法、設備操作）和安全培訓。）三、簡答題（每題6分，共30分）1.簡述實驗室內審的主要步驟。答案：（1）策劃階段：制定內審計劃（范圍、時間、條款、審核員），準備檢查表；（2）實施階段：首次會議、現(xiàn)場審核（抽樣、記錄、溝通）、末次會議；（3）報告階段：編制內審報告，匯總不符合項；（4）整改階段：跟蹤不符合項整改（糾正、糾正措施、驗證）；（5）歸檔階段：保存審核記錄（計劃、檢查表、報告、整改證據(jù)）。2.列舉CNAS-CL01中“人員”條款的關鍵要求（至少4項）。答案：（1）人員需具備相應教育、培訓、技術知識和經驗，滿足崗位要求；（2）關鍵崗位（如授權簽字人、質量主管）需明確職責并文件化；（3）培訓需針對能力不足，保留培訓記錄（內容、時間、考核結果）；（4）操作特殊設備或執(zhí)行高風險檢測的人員需經考核合格后上崗；（5）實驗室需建立人員技術檔案（含資格、培訓、經歷等）。3.說明“糾正”與“糾正措施”的區(qū)別。答案：“糾正”是對已發(fā)生不符合的處理（如重新檢測、修改記錄），針對問題本身；“糾正措施”是分析不符合的根本原因并采取行動（如修訂程序文件、加強培訓），防止問題再次發(fā)生。4.實驗室如何確保檢測結果的溯源性？答案：（1）設備校準：關鍵設備需定期校準，校準機構需具備CNAS認可或政府計量行政部門授權；（2）標準物質：使用有證標準物質（CRM），其量值溯源至國際或國家標準；（3）方法驗證：非標準方法需通過比對、能力驗證等方式確認結果可靠性；（4）記錄留存：保存校準證書、標準物質證書、方法驗證記錄，確保溯源路徑可追溯。5.管理評審的輸出應包括哪些內容？答案：（1）管理體系的適宜性、充分性、有效性結論；（2）改進措施（如體系文件修訂、資源配置調整）；（3）質量方針和質量目標的修訂需求；（4）下一年度管理體系運行的重點方向；（5）對認可范圍調整、實驗室能力提升的決策。四、案例分析題（每題10分，共20分）案例1：某實驗室進行鋼筋力學性能檢測，內審員發(fā)現(xiàn)以下問題：（1）檢測員A使用的萬能試驗機校準證書顯示，校準日期為2023年3月1日，有效期至2024年2月28日，但現(xiàn)場設備上未張貼校準狀態(tài)標識；（2）檢測報告中“檢測環(huán)境溫度”一欄填寫為“25℃”，但環(huán)境監(jiān)控記錄顯示檢測當天溫度為28℃；（3）檢測員B未參加過“鋼筋拉伸試驗”專項培訓，其上崗授權記錄中僅有“基礎力學檢測”培訓合格證明。問題：分別指出上述問題對應的CNAS-CL01條款，并說明理由。答案：（1）問題（1）不符合5.5.3設備標識管理。理由：設備需標識校準狀態(tài)（如“合格”“準用”“停用”），確保使用時可識別其狀態(tài)，未張貼標識可能導致誤用未校準設備。（2）問題（2）不符合4.13.2.1記錄的準確性。理由：檢測報告中的環(huán)境溫度與實際監(jiān)控記錄不一致，屬于記錄虛假或錯誤，影響檢測結果的可追溯性。（3）問題（3）不符合5.2.1人員能力要求。理由：檢測員B未接受“鋼筋拉伸試驗”專項培訓，其能力未滿足該特定檢測項目的要求，上崗授權不充分。案例2：某實驗室因客戶投訴“檢測報告數(shù)據(jù)錯誤”開展調查，發(fā)現(xiàn)原因為：檢測員C在計算結果時誤用公式，且原始記錄中未保存計算過程；質量監(jiān)督員D在現(xiàn)場監(jiān)督時未發(fā)現(xiàn)此問題；技術負責人E未審核原始記錄即批準報告。問題：分析不符合項的根本原因，并提出糾正措施。答案：根本原因：（1）管理體系層面：未在程序文件中明確要求保存計算過程記錄，導致追溯困難；（2）人員能力層面：檢測員C對計算公式掌握不熟練，質量監(jiān)督員D監(jiān)督職責履行不到位；