2203創(chuàng)新與人才的交匯之處04洞悉人才的未來06影響臨床開發(fā)、人才和文化的趨勢11臨床開發(fā)領(lǐng)域的變化正在塑造我們的人才隊伍需求18借助培訓(xùn)、指導(dǎo)和文化融合推動創(chuàng)新和人才保留22更具戰(zhàn)略性地使用外包模式以推動創(chuàng)新和提升效率26新興技術(shù)對資源分配的優(yōu)化作用?2025ParexelInternational(MA)Corporation33生物制藥行業(yè)持續(xù)發(fā)展，新的挑戰(zhàn)不斷涌現(xiàn)，行業(yè)亟需創(chuàng)新解決方案來應(yīng)對。面對日益復(fù)雜的臨床試驗、不斷增加的時間和成本壓力以及呈現(xiàn)爆炸式增長的數(shù)據(jù)，傳統(tǒng)的研發(fā)模式已難以跟上步伐?；蛑委煛⒓?xì)胞療法和基因修飾細(xì)胞療法等新型藥物模態(tài)也加劇了這些挑戰(zhàn)。創(chuàng)新解決方案正在應(yīng)對這些日益突出的問題，改變著我們構(gòu)想、設(shè)計和執(zhí)行臨床試驗的方式。這包括加速采用新工具和技術(shù)，特別是人工智能（AI）。要在這些新形勢和變化下要執(zhí)行新的試驗設(shè)計方案、采用不同的資源模式，并了解如何利用AI生物制藥行業(yè)持續(xù)發(fā)展，新的挑戰(zhàn)不斷涌現(xiàn)，行業(yè)亟需創(chuàng)新解決方案來應(yīng)對。面對日益復(fù)雜的臨床試驗、不斷增加的時間和成本壓力以及呈現(xiàn)爆炸式增長的數(shù)據(jù)，傳統(tǒng)的研發(fā)模式已難以跟上步伐?；蛑委?、細(xì)胞療法和基因修飾細(xì)胞療法等新型藥物模態(tài)也加劇了這些挑戰(zhàn)。創(chuàng)新解決方案正在應(yīng)對這些日益突出的問題，改變著我們構(gòu)想、設(shè)計和執(zhí)行臨床試驗的方式。這包括加速采用新工具和技術(shù)，特別是人工智能（AI）。要在這些新形勢和變化下要執(zhí)行新的試驗設(shè)計方案、采用不同的資源模式，并了解如何利用AI見解，都離不開具本分析報告通過基準(zhǔn)評估揭示了影響臨床研究人才隊伍的發(fā)展趨勢，并提出了我們在行業(yè)層面可采取的可行步驟，以創(chuàng)建和準(zhǔn)備強(qiáng)大的人力資本、建設(shè)積極向上的文化，以及完善人我們開展的定量與定性調(diào)研涵蓋501我們開展的定量與定性調(diào)研涵蓋501名參與者，代表來自美國、歐洲和亞太地區(qū)（APAC）制藥企業(yè)、生物技術(shù)公司及CRO的高層領(lǐng)導(dǎo)者與一線員工。>評估臨床研發(fā)的趨勢與創(chuàng)新、所需技能組合，以及這些因素如何推動新型和現(xiàn)有人才招聘、培訓(xùn)與文化革>了解文化、人才隊伍與留存機(jī)制的各個要素，及其對>審視創(chuàng)新人才輸送模式的現(xiàn)狀與未來需求，了解如何44460名參與者開展了調(diào)研41名參與者開展了訪談?wù){(diào)研于2024年末開展，受訪者為制藥、生物技術(shù)和CRO的員工。高層領(lǐng)導(dǎo)者基本統(tǒng)計學(xué)特征員工基本統(tǒng)計學(xué)特征28%44%27%20%45-54歲6%55-64歲34%35-44高層領(lǐng)導(dǎo)者基本統(tǒng)計學(xué)特征員工基本統(tǒng)計學(xué)特征28%44%27%20%45-54歲6%55-64歲34%35-44歲38%26-34歲2%18-25歲523%15%23%15%62%65-74歲15%3%65-74歲55-64歲43%45-54歲35%35-44歲4%26-34歲66復(fù)雜試驗設(shè)計應(yīng)用的日益增多，加上縮短開發(fā)周期和降低成本的巨大壓力，形成了持續(xù)塑造臨床開發(fā)格局的關(guān)鍵趨勢，要求我們的人才具備更高的敏捷性?？纱┐髟O(shè)備、電子健康記錄、保險理賠數(shù)據(jù)、社交媒體以及基因數(shù)據(jù)等各種來源的數(shù)據(jù)呈現(xiàn)爆發(fā)式增長，使得這一局我們采訪了多位行業(yè)領(lǐng)袖，他們指出，以下關(guān)多層面研究方案、多個終點、患者招募和先新一代尖端化合物從發(fā)現(xiàn)階段推進(jìn)到監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)和市場準(zhǔn)入的必要試驗，科學(xué)進(jìn)步的步調(diào)是否過快，導(dǎo)致我們開展這些試驗的能在行業(yè)層面，我們正面臨尋找和招募這項工作所需專業(yè)人才的新挑戰(zhàn)，例如能夠有效協(xié)調(diào)這些復(fù)雜研究的生物統(tǒng)計師、數(shù)據(jù)管理人員以及到空前高度。眾所周知，完成符合嚴(yán)格監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)所需的研究可能耗費逾十年時間，成本超過數(shù)億美元，這一驚人現(xiàn)實不容忽視。通過精簡流程、更高效地分配資源及執(zhí)行創(chuàng)新試驗設(shè)計的解決方案，助力加速研發(fā)周期，正在涉足的另一個領(lǐng)域是AI，但并非用于執(zhí)行試驗深度挖掘數(shù)據(jù)?！?gt;對速度和效率的不懈追求。將突破性藥物快速推向市場以滿足患者需求及商業(yè)要求，同時管控不斷攀升的研發(fā)成本，這些壓力已達(dá)且不會影響數(shù)據(jù)質(zhì)量或患者安全性。然而，要優(yōu)化這些解決方案，必須具備掌握合適技77>>對敏捷性的需求不斷增長?？焖侔l(fā)展的技術(shù)和復(fù)雜的試驗設(shè)計，加上全球化程度不斷增加的趨勢和不斷變化的監(jiān)管環(huán)境，要求我們的人才具備高度靈活的應(yīng)變能力。我們需要臨床團(tuán)隊能夠在陷入“死胡同”時迅速調(diào)整方向，積極采納能夠自動化日常任務(wù)的新技術(shù)，并在必要時中途調(diào)整試驗方案，同時與日益多元化、分布在全球的人才隊伍協(xié)同工作。適應(yīng)能力對于應(yīng)對意外挑戰(zhàn)和把握新機(jī)>海量數(shù)據(jù)沖擊。海量數(shù)據(jù)既是資訊的饋贈，也是令人困擾的詛咒。從電子病例報告表（eCRF）等傳統(tǒng)數(shù)據(jù)源，到可穿戴設(shè)備、患者報告結(jié)局（PRO）和基因組測序等新技術(shù)，我們可以獲得的信息量遠(yuǎn)超以往。如此龐大的數(shù)據(jù)量和數(shù)據(jù)多樣性，正考驗著行業(yè)從中提取有價值洞見的能力。強(qiáng)大的AI賦能型基礎(chǔ)設(shè)施，對于處理和解讀這些海量數(shù)據(jù)至關(guān)重要，同時還需要具備高級分析能力與批判性思維的人才作為支撐。借助合適的人才，這種持續(xù)的數(shù)據(jù)循環(huán)能夠支持我們在試實施先進(jìn)技術(shù)和/或AI使用RWD和RWE1%重大影響5%24%50%21% 8%27%40%24%極小影響無影響41%21%31% 7%88鑒于這些趨勢，未來幾年將有幾項創(chuàng)新顯著影響藥物開>更多地采用創(chuàng)新試驗設(shè)計。基因組學(xué)與蛋白質(zhì)組學(xué)方面的進(jìn)步顯著拓展了許多疾病的治療方法。推動這些發(fā)展的臨床試驗也在不斷創(chuàng)新，這并不令人意外。適應(yīng)性試驗、平臺試驗和遠(yuǎn)程智能臨床試驗，都提供了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究所需的靈活性、高效率和患者特異性。創(chuàng)新的試驗設(shè)計可以回答有關(guān)一種或多種化合物在一種或多種病癥或患者亞組中的多個問題。這類設(shè)計還允許我們根據(jù)累從而節(jié)省時間和成本。平臺試驗對于COVID-19藥物和疫苗的快速開發(fā)至關(guān)重要，它允許讓申辦方在試驗推進(jìn)行業(yè)內(nèi)也在廣泛采用其他更新的試驗設(shè)計，其中包括外部對照組（ECA）研究，這類設(shè)計能夠應(yīng)對罕見病等較少患者人群帶來的挑戰(zhàn)，并解決將患者隨機(jī)分配至無治療獲益對照組的倫理問題。在ECA研究中，會使用真實世界數(shù)據(jù)（RWD）或其他非隨機(jī)來源創(chuàng)建對照組。此類試驗已助力越來越多的罕見病藥物獲得監(jiān)管批準(zhǔn)，這得益于高質(zhì)量RWD可及性的提高、解決混雜因素和偏倚的分析方法得到改進(jìn)，以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)和申辦方對ECA的擴(kuò)展應(yīng)用：RWD和RWE在支持臨床開發(fā)方面正發(fā)揮著日益重要的作用，包括確定潛在試驗參與者、了解疾病進(jìn)展、生成外部對照組，從而減少對大規(guī)模、高成本的安慰劑對照試驗的需求。在某些治療領(lǐng)域（如精神病學(xué)RWE可能比隨機(jī)對照試驗的數(shù)據(jù)更具價RWD/RWE試驗對于支持審批和上市后監(jiān)管要求至關(guān)重要。這些研究還有助于加強(qiáng)療法在治療標(biāo)準(zhǔn)、市面上的可比產(chǎn)品或新進(jìn)入者中的差異化價值，并使患者能夠在真實的臨床環(huán)境中繼續(xù)獲得藥物。真實世界研究的最大障礙在于，許多試驗中心缺乏開展此類研究的經(jīng)驗，這通常會影響他們招募患者的積極性。例如，在COVID-19期間進(jìn)行上市后RWE研究時，我們觀察到，研究中心經(jīng)驗不足對招募的影響甚至超過了疫情本身造成的限制。因此，要實現(xiàn)目標(biāo)入組率和隨訪率，>先進(jìn)技術(shù)和AI的應(yīng)用：AI和機(jī)器學(xué)習(xí)的實際應(yīng)分釋放這些創(chuàng)新技術(shù)的潛力，需要具備跨職AI正在助力加速藥物開發(fā)的所有領(lǐng)域，為我們更快地分析復(fù)雜數(shù)據(jù)集，從中獲得新的洞見，并實現(xiàn)手動任務(wù)自動化。AI也必將融入臨床試驗的各個環(huán)節(jié)。例如藥物警戒領(lǐng)域，其任務(wù)在傳統(tǒng)上需要大量人力，依賴容易發(fā)99生漏報的被動反應(yīng)式報告系統(tǒng)，AI工具可以幫助簡化這項任務(wù)。AI有望帶來藥物警戒領(lǐng)考慮到監(jiān)管障礙、培訓(xùn)需求以及確定適當(dāng)?shù)牡蔑@著成效，但大多數(shù)受訪者尚未采用AI工具。AI的價值或許最先體現(xiàn)在重復(fù)性、耗時型任務(wù)的自動化處理方面。通過減輕行政負(fù)可以支持簡單的任務(wù)，例如文件歸檔、分析臨床研究助理（CRA）的研究中心報告、確定是否符合項目特定指南，并在初稿期間標(biāo)出潛在問題和提出疑問。這可以加快報告完1010未來，我們或?qū)⒃谶M(jìn)行臨床試驗時看到完全自動化的臨床數(shù)據(jù)生態(tài)系統(tǒng)，該生態(tài)系統(tǒng)能夠獨立完成整合數(shù)據(jù)收集、分析及監(jiān)管機(jī)構(gòu)申報流程的工作，在實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)實時訪問的同時，有效縮短用時、降低成本并減少差錯。這可能是確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性、一致性及全球監(jiān)管要求合規(guī)性的關(guān)鍵步驟。就短期而言，AI的目標(biāo)并非取代人類，而是實現(xiàn)“人在回路中的人工智能”，讓人才在AI生成的洞察中發(fā)揮積極作用。這包括在AI系統(tǒng)的開發(fā)和運行中提供輸入和指導(dǎo)，以及掌握批判性評估輸出的技能，以確保輸出的準(zhǔn)確性和可靠性。我們認(rèn)為，AI將助推藥物開發(fā)領(lǐng)域的新發(fā)現(xiàn)，提>優(yōu)化人才部署：人員配置模式正因?qū)π滦蛯I(yè)知識和靈活資源配置的需求而面臨挑戰(zhàn)。功能服務(wù)提供商（FSP）和混合模式為申辦方提供了獲取和部署人才的新方式。這需要轉(zhuǎn)變思維，采用更靈活、更具適應(yīng)性的方式管理人才隊伍。我們的研究發(fā)現(xiàn)，三種部署模式——全服務(wù)外包（FSO）、FSP、和混合部署模式的使用都更具戰(zhàn)略性，符合申辦方的業(yè)務(wù)需1111床研究專業(yè)人員的定義不再僅局限于科學(xué)專長，理想人才的界限逐漸模糊。我們的調(diào)研表明，“角色多能化”已成為新常態(tài)，受訪者強(qiáng)調(diào)，亟需兼具科學(xué)、技術(shù)與商業(yè)敏銳度的復(fù)合型技能人才。行業(yè)需要同時擁有問題解決能力、批判性思維、適應(yīng)力等軟實力，并能與日漸全球化、多元化的團(tuán)隊高效協(xié)作的人才。能與對治療領(lǐng)域的更深入理解相結(jié)合，同時具備對整個開發(fā)流程的更廣泛理解。這包括熟練運用數(shù)據(jù)管理、分析和可視化工具，從容處理如果AI的洞察能被付諸實踐，那臨床開發(fā)領(lǐng)域?qū)⒂瓉砣伦兏?。雖然生物制藥從業(yè)者更熟悉向AI工具輸入數(shù)據(jù)與信息，但許多從業(yè)者尚未熟練掌握如何批判性地評估AI生成的結(jié)果、了解其局限性，以及將其整合到?jīng)Q策流程中。這這種技術(shù)的飛速發(fā)展意味著更加需要能夠適應(yīng)不確定性并能夠快速適應(yīng)新工具和方法的人才。簡單的任務(wù)承擔(dān)者正逐漸被淘汰，取而代之的是問題解決者，他們可以應(yīng)對復(fù)雜的挑戰(zhàn)，并構(gòu)想出他人未曾看見的解決方案。對于希望保持領(lǐng)先優(yōu)勢的公司而言，批判性地評估AI洞察、識別偏見并得出合理結(jié)論來運營大型數(shù)據(jù)集將成為競爭優(yōu)勢。生物制藥領(lǐng)導(dǎo)者相信，通過掌握這些技能，員工就能承擔(dān)更多責(zé)任和決策權(quán)。在打破部門壁壘、人員需要在日漸去中心化的環(huán)境中與更加多元化的職能團(tuán)隊對相關(guān)治療領(lǐng)域的扎實認(rèn)知（包括疾病病理生理學(xué)、現(xiàn)有治療方案及未滿足的醫(yī)療需求始終是生物制藥從業(yè)者的立身之本。我們還意識到，在整個藥物開發(fā)流程中，每一位從業(yè)者都需要超越自身職責(zé)范疇，具備從早期研究、監(jiān)管申報一直到上市后監(jiān)測的全生命周期視野，這將有助于制定更好的戰(zhàn)略決策，并實現(xiàn)資源是在研究方案調(diào)整和資源配置等領(lǐng)域。這種方法能夠更快地應(yīng)對挑戰(zhàn)、加強(qiáng)主動擔(dān)責(zé)的意識，同時提高臨床試驗執(zhí)行的靈活性?！?212“我想，你需要那些更善于跳脫?！拔蚁耄阈枰切└朴谔摮π录夹g(shù)對新技術(shù)/AI的適應(yīng)能力32%科學(xué)和治療領(lǐng)域的專業(yè)知識科學(xué)和治療領(lǐng)域的專業(yè)知識31%數(shù)據(jù)解讀/數(shù)據(jù)解讀/批判性思維25%臨床試驗監(jiān)測經(jīng)驗臨床試驗監(jiān)測經(jīng)驗21%監(jiān)管知識與合規(guī)性監(jiān)管知識與合規(guī)性20%跨職能協(xié)作跨職能協(xié)作15%時間管理和優(yōu)先排序時間管理和優(yōu)先排序15%11%11%與臨床研究中心合作的技能與臨床研究中心合作的技能9%供應(yīng)商管理6%文化能力和意識供應(yīng)商管理6%文化能力和意識6%溝通和人際交往能力8%問題解決能力問題解決能力48%批判性思維批判性思維37%設(shè)計思維（例如創(chuàng)新）設(shè)計思維（例如創(chuàng)新）37%28%28%27%27%11%11%11%11%%1313根據(jù)我們的調(diào)查，生物制藥行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者認(rèn)為，目前的員工尚未做好充分準(zhǔn)備，不具備應(yīng)對藥物開發(fā)需求持續(xù)變化所需的技能。雖然員工在適應(yīng)工作靈活性和試驗全球化方面的準(zhǔn)備較為充分，但領(lǐng)導(dǎo)者認(rèn)為，員工在關(guān)鍵創(chuàng)新領(lǐng)域的能力仍顯不足，例如AI的使用、RWD/RWE及罕見病等特殊治療領(lǐng)域的試驗、復(fù)雜度更高的試驗和創(chuàng)新設(shè)計。這給行業(yè)帶來了壓力，要求其必須加大對現(xiàn)有員工和新1414AI的使用使用RWD和RWE準(zhǔn)備尤為充分準(zhǔn)備充分有所準(zhǔn)備準(zhǔn)備不足完全沒有準(zhǔn)備6%40%41%12%1%8%32%42%15%3%9%34%43%13%2%3%19%37%35%6%45%38%11%5%化方法的理解。他們需要批判性地思考技術(shù)本身?！?515解讀方面的經(jīng)驗將成為所有職能部門的基本技能。此次調(diào)研突出表明，受訪者預(yù)期“多功能AI作為自己角色中的賦能工具。16164.24.14.04.0掌握統(tǒng)計原理、轉(zhuǎn)換和可視化復(fù)雜數(shù)據(jù)、影響決策制定的能力，以及對AI等技術(shù)的熟練掌握，都是行業(yè)所尋求的技能。此外，分析挑戰(zhàn)并開發(fā)創(chuàng)新解決方案的能力有助于人才脫穎而出。除了AI專業(yè)能力之外，高級生物制藥領(lǐng)導(dǎo)者預(yù)計重要性將有所提升的角色包括：臨床運營主管、CRA、項目經(jīng)1717除了AI除了AI專家之外，臨床運營主管、臨床監(jiān)查員、項目經(jīng)理、程序員/應(yīng)用開發(fā)人員、數(shù)據(jù)管理人員、臨床數(shù)據(jù)監(jiān)查員和生物統(tǒng)計師的角色重要 25%AI專家10%10%7%7%%7%項目經(jīng)理%6%程序員/應(yīng)用開發(fā)人員6%數(shù)據(jù)管理人員6%6%5%生物統(tǒng)計師5%5%4%可行性主管4%4%3%集中監(jiān)查員3%3%2%3%安全主管2%醫(yī)學(xué)監(jiān)查員2%1818彌補當(dāng)前技能缺口將迫使行業(yè)從根本上改變其人才招聘、培養(yǎng)及保留策略。投入實施專注于數(shù)據(jù)科學(xué)、技術(shù)應(yīng)用和批判性思維的穩(wěn)健培訓(xùn)計劃，同時培養(yǎng)持續(xù)學(xué)習(xí)和職業(yè)發(fā)展的企業(yè)文化，這些都是吸引和留住頂尖人才的關(guān)鍵要素。我們的分析證實，人們希望就職的公司有以下特點：提供成長機(jī)雖然持續(xù)培訓(xùn)至關(guān)重要，但培訓(xùn)方式同樣不容忽視。行業(yè)必須預(yù)判員工需要掌握哪些技能，才能跟上不斷涌現(xiàn)的新模態(tài)、新技術(shù)和數(shù)據(jù)分析要求的發(fā)展步伐。例如，細(xì)胞和基因療法的生產(chǎn)工藝與臨床試驗密不可分，因此需要同時具備這兩個領(lǐng)域的專業(yè)知識。同樣，遠(yuǎn)程智能臨床試驗的日益普及臨床專業(yè)人員最需要的培訓(xùn)包括學(xué)習(xí)創(chuàng)新的試驗方法、跨部門協(xié)作、管理和解讀數(shù)據(jù)以及應(yīng)用新興技術(shù)。雖然眾多雇主依賴在線培訓(xùn)模塊來滿足這些需求，但多數(shù)行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者認(rèn)為，這種方式不足以提升員工專業(yè)水平。相反，他們認(rèn)為，在職實操經(jīng)驗、親身參與的研討會和講座，以及正式的導(dǎo)師培養(yǎng)新興人才。雖然培訓(xùn)現(xiàn)有員工和招聘具備專業(yè)技能的資深人才可以滿足新興人才需求，但我們?nèi)诤掀髽I(yè)文化。除教育培訓(xùn)外，我們的研究結(jié)融合企業(yè)文化。除教育培訓(xùn)外，我們的研究結(jié)果還突顯了企業(yè)文化在促進(jìn)為實現(xiàn)共同目標(biāo)而建立聯(lián)系和協(xié)作方面的關(guān)鍵作用。創(chuàng)新、效率、靈活性和生產(chǎn)力是最重要的特征。令人鼓舞的是，數(shù)據(jù)顯示，藥物開發(fā)領(lǐng)域的高層領(lǐng)導(dǎo)者與員工在成就和結(jié)果方面達(dá)成一致。如果企業(yè)文化能夠營造出重視學(xué)習(xí)的環(huán)境，鼓勵自由分享想法且不懼怕變革，就能推動創(chuàng)新與生產(chǎn)談到公司當(dāng)前提供的培訓(xùn)和職業(yè)發(fā)展路徑，高層領(lǐng)導(dǎo)者與員工之間的認(rèn)知存在脫節(jié)。相較于領(lǐng)導(dǎo)層，員工往往認(rèn)為培訓(xùn)缺乏系統(tǒng)性，缺乏跨職能學(xué)習(xí)的機(jī)會。他們還認(rèn)為導(dǎo)師計劃的質(zhì)量參差不齊。若能提供結(jié)構(gòu)清晰的培訓(xùn)并明確員工的職業(yè)發(fā)展路徑，提供成長機(jī)會，就有助于穩(wěn)定人才池，有望降低員工流失率。僅在過去三年中，就有超過40%的員工更換了雇主。19 %將相應(yīng)方面列為第一重要或第二重要的用戶百分比28% 18%開放協(xié)作的企業(yè)文化 15%橫向發(fā)展機(jī)會 14%能夠選擇治療領(lǐng)域或研究工作 13%跨職能培訓(xùn) 12%工作減負(fù) 9%正式的導(dǎo)師計劃 7%關(guān)于新科學(xué)/技術(shù)的面對面研討會29%28%26%2020“我們正致力于在數(shù)據(jù)分析等關(guān)“我們正致力于在數(shù)據(jù)分析等關(guān)鍵領(lǐng)域提升技能，嘗試新工具，終身學(xué)習(xí)的企業(yè)文化?！痹谶h(yuǎn)程辦公環(huán)境中塑造企業(yè)文化。能吸引藥物開發(fā)專業(yè)人員的企業(yè)往往具備以下特點：擁有明確目標(biāo)、致力于開拓性科學(xué)研究、利用尖端技術(shù)實現(xiàn)共同愿景，從而對社會產(chǎn)生積極影響。但員工也需要個人成長目標(biāo)。工作與生活失衡、缺乏明確的成長路徑和方向，以及團(tuán)隊結(jié)構(gòu)孤島化，都會導(dǎo)致員工產(chǎn)生不滿足感。營造一個積極支持、促進(jìn)協(xié)作與創(chuàng)意的工作環(huán)境，同時兼顧工作與生活的平衡盡管員工將遠(yuǎn)程辦公和混合工作的靈活性視為其角色成功的最重要因素之一，但高層領(lǐng)導(dǎo)者對遠(yuǎn)程研究表明，當(dāng)前及未來趨勢正推動企業(yè)對創(chuàng)新和生產(chǎn)力產(chǎn)生更高要求，這些趨勢正在塑造企業(yè)文化，使其更為注重速度和創(chuàng)造性的問題解決能力，以實現(xiàn)效率提升。在日益遠(yuǎn)程化、地理位置多元化的企業(yè)環(huán)境中，統(tǒng)一的企業(yè)文化至關(guān)重要，有助于在高層領(lǐng)導(dǎo)者與員工之間建立起聯(lián)系，促使其圍繞共同愿景、目標(biāo)和價值觀通力協(xié)作。文化一致性能夠助推創(chuàng)新與生產(chǎn)力，因為它會培養(yǎng)出一種盡管大多數(shù)受訪的高層領(lǐng)導(dǎo)者認(rèn)為，他們與員工有著共同的文化和信念，但對企業(yè)文化的整體認(rèn)知普遍存在分歧。因此，擁有定義清晰的企業(yè)文化，并在全組織范圍內(nèi)積極溝通、攜手共建這樣的企業(yè)文化至關(guān)重要。這種文化能賦予員工歸屬感和責(zé)任感，無論其身處何地或采用何種外包模式，從而打造出更強(qiáng)大、高效且更具協(xié)作精神的團(tuán)隊。這種類型的企業(yè)文化也代表著人才招募和保留方面21212222本分析報告所強(qiáng)調(diào)的藥物開發(fā)趨勢變化及所需技能，也在影響著外包部署模式，以及申辦方采用特定方法的方式和時機(jī)。不斷增長的創(chuàng)新需求正在推動FSO、FSP和混合模式的發(fā)展，重點關(guān)注也轉(zhuǎn)所有這三種模式均已在藥物開發(fā)領(lǐng)域中得到應(yīng)用，但大型生物制藥公司報告稱其混用FSO、FSP和混合模式，而中型和小型/新興公司則更多地關(guān)注FSO和混合模式。對于高度復(fù)雜的試驗，受訪者發(fā)現(xiàn)FSP能帶來更顯著的創(chuàng)新和成功。CRO混合模式(39%)FSO(45%)混合模式(40%)混合模式(48%)FSO(42%)FSO(35%)混合模式(40%)FSO(36%)混合模式(40%)FSO(39%)混合模式(39%)混合模式(40%)FSO(34%)混合模式(38%)混合模式(44%)FSO(40%)混合模式(40%)臨床監(jiān)查/CRA混合模式(40%)混合模式(46%)FSO(40%)混合模式(42%)混合模式(45%)FSO(36%)混合模式(39%)混合模式(44%)FSO(56%)FSO(36%)混合模式(39%)FSO(40%)FSO(41%)FSO(37%)混合模式(36%)FSO(38%)混合模式(36%)混合模式(42%)FSP(40%)FSO(39%)混合模式(36%)混合模式(41%)混合模式(40%)混合模式(47%)FSO(38%)混合模式(36%)混合模式(45%)混合模式(53%)混合模式(38%)混合模式(56%)混合模式(46%)2323CROFSO33%43%32%43%33%29%33%38%FSP33%34%34%32%33%38%29%33%混合FSO/FSP33%23%34%24%34%33%38%30%CROFSO30%39%29%42%29%27%29%34%FSP31%31%34%30%31%36%29%30%混合FSO/FSP38%30%37%29%41%37%42%37%2424在未來兩到三年內(nèi)，行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者預(yù)計將逐漸更多地采用混合模式，因其結(jié)合了FSO的端到端服務(wù)和效率，以及FSP在人才方面的靈活性和可控性。這一趨勢在制藥和生物技術(shù)公司中呈現(xiàn)出一致性，但相較于歐洲，亞太地區(qū)有更大比例的受訪者表示采用混合模式來實現(xiàn)其臨床試我們進(jìn)行遠(yuǎn)程監(jiān)查或采用真實世界數(shù)據(jù)，遠(yuǎn)程智能臨床研究的某些環(huán)節(jié)就需要優(yōu)選具備頂尖技術(shù)2525圖圖根據(jù)受訪者的反饋，他們選擇外包模式的主要驅(qū)動因素包括化合物模態(tài)與試驗設(shè)計的復(fù)雜性、對專業(yè)技術(shù)的需求，以及時間和成本壓力。此外，決策還基于對臨床項目更高的控制力和靈活性的采用FSO采用FSP新型模式（如細(xì)胞與基因治療）及具有大規(guī)適用于新型、技術(shù)型或復(fù)雜治療領(lǐng)域，或申辦方尋新型療法、適應(yīng)性設(shè)計，以及需要適應(yīng)性、靈活FSO模式能夠優(yōu)化流程、簡化操作并提對于中型和大型生物制藥公司，內(nèi)部資源不足通常等同于需要通過FSP來于FSP的吸引力較低許多人認(rèn)為可能比FSO更快且成本更低由于FSO供應(yīng)商可能缺乏專業(yè)能力/專長鑒于試驗設(shè)計趨勢和需要專業(yè)經(jīng)驗/專長的挑戰(zhàn)，F(xiàn)SP模式更為有利2626新工具對于加強(qiáng)藥物開發(fā)流程至關(guān)重要。電子數(shù)據(jù)采集（EDC）系統(tǒng)、研究中心監(jiān)查工具和患者參與平臺被視為當(dāng)前最有效的幾種工具。用于競爭對手研究、風(fēng)險管理或跨機(jī)構(gòu)生成監(jiān)管指南的AI工具正在興起，或許能通過更快速便捷的方法獲取現(xiàn)有臨床試驗信息，協(xié)助申辦方設(shè)計試驗方案和確定終點。由于現(xiàn)有員工缺乏以最優(yōu)方式使用AI及其他工具的必要培訓(xùn)和技能，這展望未來，我們預(yù)計藥物開發(fā)人員將采用更多技術(shù)，尤其是遠(yuǎn)程監(jiān)查、數(shù)據(jù)收集和基于風(fēng)險的監(jiān)查等去中心化要素。申辦方將尋求能提供全套此類技術(shù)的外包模式，這就要求CRO需要擁有一支訓(xùn)練有素且穩(wěn)定的員工隊伍，能夠提供必要的靈活性和敏捷性。因此，加強(qiáng)培訓(xùn)并降低人才流動率，是加速試驗進(jìn)程、縮短時間線的必備條件。此外，培養(yǎng)專業(yè)人才也至關(guān)重要——需要吸納那些具備深厚治療領(lǐng)域知識、能高效開展試驗運行，并對AI及其他技術(shù)有深刻理解和應(yīng)程智能臨床試驗。[但是]我尚未具體該怎么做?！?727高級數(shù)據(jù)采集/EDC系統(tǒng)患者參與平臺（如ePRO、RWD/RWE支持試驗設(shè)計、AI驅(qū)動的風(fēng)險管理AI/ML預(yù)測式建模AI驅(qū)動的資源配置和招募2%4%4%4%13%31%34%13%2% 3%12%40%33%11%3%3% 6%16%31%29%11%4%1%6%6%13%39%27%10%1% 8%8%17%31%26%10% 8%15%5%14%24%26%