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醫(yī)院藥品管理制度及庫(kù)存盤點(diǎn)表一、醫(yī)院藥品管理制度(一)總則1.制定依據(jù)根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《處方管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)》等法律法規(guī),結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況,制定本制度。2.適用范圍適用于醫(yī)院藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放、調(diào)配、報(bào)廢及特殊藥品管理等全流程。3.管理目標(biāo)確保藥品質(zhì)量安全、賬實(shí)相符、供應(yīng)及時(shí),防范藥品積壓、短缺、過期、差錯(cuò)等問題,保障臨床治療需求。(二)藥品采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃制定藥劑科根據(jù)臨床科室需求、庫(kù)存周轉(zhuǎn)(如庫(kù)存周轉(zhuǎn)率≥4次/年)、預(yù)算指標(biāo),制定月度/季度采購(gòu)計(jì)劃。計(jì)劃需經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核,重點(diǎn)評(píng)估藥品的必要性(如是否為臨床必需、是否有替代藥品)、經(jīng)濟(jì)性(如價(jià)格是否合理)。2.供應(yīng)商管理供應(yīng)商需具備《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《GSP/GMP證書》等資質(zhì),藥劑科定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估(如藥品合格率、交貨及時(shí)率),建立供應(yīng)商檔案,淘汰不合格供應(yīng)商(如連續(xù)3次供貨不合格)。3.采購(gòu)流程申請(qǐng):填寫《藥品采購(gòu)申請(qǐng)表》,注明藥品名稱(通用名)、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)算。審批:經(jīng)藥劑科主任、分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后,提交采購(gòu)部門。招標(biāo)/談判:大宗藥品采用公開招標(biāo),特殊藥品(如精神藥品)采用競(jìng)爭(zhēng)性談判,確保采購(gòu)價(jià)格合理。合同簽訂:明確藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時(shí)間、付款方式、違約責(zé)任等條款。4.采購(gòu)驗(yàn)收到貨后,由驗(yàn)收人員(藥劑科+庫(kù)管員)核對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)、藥品運(yùn)輸條件(如冷藏藥品需查運(yùn)輸溫度記錄)、藥品信息(名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè))、檢驗(yàn)報(bào)告(進(jìn)口藥品需有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》)。驗(yàn)收合格后,填寫《藥品驗(yàn)收記錄》,存入庫(kù)存;不合格藥品拒絕入庫(kù),通知供應(yīng)商退換貨。(三)藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理1.儲(chǔ)存條件常溫區(qū)(10-30℃):存放一般藥品(如片劑、膠囊劑)。陰涼區(qū)(≤20℃):存放陰涼保存藥品(如栓劑、軟膏劑)。冷藏區(qū)(2-8℃):存放冷藏藥品(如胰島素、疫苗),需使用專用冷藏柜,每天記錄溫濕度。特殊區(qū)域:易燃易爆藥品(如乙醇)存放在防爆柜,易串味藥品(如藿香正氣水)單獨(dú)存放,精神藥品/麻醉藥品存放在雙人雙鎖保險(xiǎn)柜。2.分類擺放按劑型(片劑、注射劑、外用劑)、用途(抗感染藥、心血管藥)、批號(hào)(同一批號(hào)集中存放)、有效期(近效期藥品標(biāo)注“近效期”,放在顯眼位置)擺放,每類藥品有明顯標(biāo)識(shí)(如“抗感染藥區(qū)”“冷藏藥品區(qū)”)。3.養(yǎng)護(hù)措施定期檢查:每周全面檢查1次,重點(diǎn)檢查藥品外觀(是否破損、變質(zhì))、包裝(是否完好)、有效期(是否過期)。溫濕度監(jiān)測(cè):每天記錄儲(chǔ)存區(qū)域溫濕度,超過規(guī)定范圍時(shí)及時(shí)調(diào)整(如開空調(diào)、放干燥劑)。近效期預(yù)警:對(duì)有效期不足6個(gè)月的藥品,填寫《近效期藥品清單》,通知臨床科室優(yōu)先使用。4.庫(kù)存管理實(shí)行“先進(jìn)先出(FIFO)”“近效期先出(FEFO)”原則,避免藥品積壓過期。每月統(tǒng)計(jì)庫(kù)存周轉(zhuǎn)率,對(duì)周轉(zhuǎn)率低的藥品(如周轉(zhuǎn)率<2次/年)減少采購(gòu)數(shù)量,對(duì)短缺藥品(如庫(kù)存不足1周用量)及時(shí)補(bǔ)充。(四)藥品發(fā)放與調(diào)配管理1.發(fā)放流程接收處方/醫(yī)囑:核對(duì)患者信息(姓名、住院號(hào))、藥品信息(名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法)。調(diào)配藥品:調(diào)配人員按處方取出藥品,核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期,確保無誤。雙人核對(duì):由另一名藥師復(fù)核,重點(diǎn)核對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥品(如化療藥、精神藥品)。發(fā)放藥品:向患者/臨床科室交付藥品,核對(duì)患者信息,進(jìn)行發(fā)藥交代(如用法、用量、注意事項(xiàng))。2.調(diào)配要求使用通用名:避免商品名混淆(如“拜阿司匹林”需注明“阿司匹林腸溶片”)。特殊藥品:精神藥品/麻醉藥品需憑專用處方發(fā)放,登記《專用賬冊(cè)》(包括患者姓名、醫(yī)生姓名、發(fā)放日期)。發(fā)藥交代:對(duì)兒童、老年人、孕婦等特殊人群,重點(diǎn)說明劑量(如“兒童按體重服用”)、不良反應(yīng)(如“青霉素可能過敏”)。(五)藥品報(bào)廢與報(bào)損管理1.報(bào)廢范圍過期、變質(zhì)、破損、被污染、無標(biāo)簽、不符合標(biāo)準(zhǔn)的藥品。2.報(bào)廢流程申請(qǐng):填寫《藥品報(bào)廢申請(qǐng)表》,注明藥品名稱、數(shù)量、原因(如“過期”“變質(zhì)”)。審核:經(jīng)藥劑科主任、分管院長(zhǎng)批準(zhǔn),特殊藥品(如精神藥品)需報(bào)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。銷毀:由藥劑科、保衛(wèi)科共同銷毀,記錄銷毀時(shí)間、地點(diǎn)、方式(如焚燒)、責(zé)任人,特殊藥品需由衛(wèi)生行政部門監(jiān)督。3.報(bào)損處理正常損耗(如易碎品破損):填寫《藥品報(bào)損申請(qǐng)表》,注明原因、數(shù)量,經(jīng)審核后調(diào)整庫(kù)存,不追究責(zé)任。非正常損耗(如人為損壞):追究責(zé)任人責(zé)任,按規(guī)定賠償。(六)特殊藥品管理(精神、麻醉、毒性、放射性藥品)1.精神藥品(第一類/第二類)采購(gòu):從具有精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的供應(yīng)商采購(gòu),計(jì)劃經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。儲(chǔ)存:存放在雙人雙鎖保險(xiǎn)柜,監(jiān)控覆蓋,儲(chǔ)存條件符合要求。發(fā)放:憑專用處方發(fā)放,登記《精神藥品專用賬冊(cè)》(包括處方編號(hào)、患者姓名、醫(yī)生姓名)。報(bào)廢:經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),銷毀時(shí)由其監(jiān)督。2.麻醉藥品管理要求更嚴(yán)格:需使用《麻醉藥品專用處方》,賬冊(cè)記錄需保存至藥品有效期后5年。儲(chǔ)存:保險(xiǎn)柜需安裝報(bào)警裝置,防止被盜。3.醫(yī)療用毒性藥品/放射性藥品采購(gòu):需經(jīng)衛(wèi)生行政部門/環(huán)保部門批準(zhǔn)。儲(chǔ)存:毒性藥品存放在雙人雙鎖保險(xiǎn)柜,放射性藥品存放在防護(hù)設(shè)施(如鉛板)內(nèi)。發(fā)放:憑專用處方,登記《專用賬冊(cè)》,記錄患者輻射劑量(放射性藥品)。(七)監(jiān)督與考核1.監(jiān)督機(jī)制內(nèi)部監(jiān)督:藥劑科主任每月檢查制度執(zhí)行情況(如儲(chǔ)存條件、發(fā)放記錄),重點(diǎn)檢查特殊藥品管理。外部監(jiān)督:接受衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門檢查,配合提供采購(gòu)記錄、驗(yàn)收記錄、賬冊(cè)等資料?;颊弑O(jiān)督:設(shè)立投訴箱、投訴電話,及時(shí)處理患者投訴(如發(fā)錯(cuò)藥、藥品過期)。2.考核指標(biāo)藥品質(zhì)量合格率:100%(外觀、包裝、有效期符合要求)。賬實(shí)相符率:≥99.5%(庫(kù)存數(shù)量與賬面一致)。近效期藥品處理率:100%(有效期不足6個(gè)月的藥品全部處理)。差錯(cuò)率:≤0.1%(發(fā)放/調(diào)配差錯(cuò)數(shù)量占總發(fā)放數(shù)量的比例)。3.獎(jiǎng)懲措施獎(jiǎng)勵(lì):對(duì)制度執(zhí)行好、考核達(dá)標(biāo)的部門/個(gè)人,給予表彰(如獎(jiǎng)金、評(píng)優(yōu))。處罰:對(duì)制度執(zhí)行差、考核不達(dá)標(biāo)的,給予批評(píng)(如扣獎(jiǎng)金、調(diào)離崗位);對(duì)造成嚴(yán)重后果的(如藥品過期導(dǎo)致患者損害),依法追究責(zé)任。二、醫(yī)院藥品庫(kù)存盤點(diǎn)表及管理流程(一)庫(kù)存盤點(diǎn)的目的與意義1.確保賬實(shí)相符:核對(duì)庫(kù)存與賬面數(shù)量,保證會(huì)計(jì)信息準(zhǔn)確。2.防止積壓/短缺:了解庫(kù)存情況,避免藥品過期或影響臨床治療。3.發(fā)現(xiàn)管理漏洞:如丟失、差錯(cuò)、儲(chǔ)存條件不符合要求,及時(shí)改進(jìn)。4.滿足監(jiān)管要求:符合《藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的定期盤點(diǎn)要求。(二)庫(kù)存盤點(diǎn)的頻率與類型1.常規(guī)盤點(diǎn):月度盤點(diǎn):每月末對(duì)常規(guī)藥品(如片劑、注射劑)盤點(diǎn)。季度盤點(diǎn):每季度末對(duì)重點(diǎn)藥品(如高值藥品、精神藥品)盤點(diǎn)。年度盤點(diǎn):每年年末對(duì)全部藥品全面盤點(diǎn)。2.臨時(shí)盤點(diǎn):更換管理人員、發(fā)生差錯(cuò)、迎接檢查、自然災(zāi)害等情況時(shí)進(jìn)行。(三)庫(kù)存盤點(diǎn)的準(zhǔn)備工作1.整理庫(kù)存:擺放整齊,分類清楚,移除雜物,標(biāo)記近效期藥品。2.核對(duì)賬目:整理臺(tái)賬(入庫(kù)、出庫(kù)記錄),生成《賬面庫(kù)存表》,確保賬面數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。3.準(zhǔn)備工具:盤點(diǎn)表、“已盤點(diǎn)”標(biāo)簽、計(jì)算器、溫濕度計(jì)。4.培訓(xùn)人員:明確盤點(diǎn)流程、要求(如如實(shí)記錄)、責(zé)任(如盤點(diǎn)人、復(fù)核人)。(四)庫(kù)存盤點(diǎn)表的設(shè)計(jì)與填寫1.設(shè)計(jì)原則全面性:涵蓋藥品關(guān)鍵信息(名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期)。準(zhǔn)確性:字段定義明確(如“批號(hào)”寫完整生產(chǎn)批號(hào))。實(shí)用性:格式清晰,易填寫、易統(tǒng)計(jì)(如Excel表格)。2.基本字段序號(hào)藥品通用名規(guī)格劑型批號(hào)有效期賬面數(shù)量實(shí)盤數(shù)量差異數(shù)量差異原因盤點(diǎn)人復(fù)核人盤點(diǎn)日期備注3.填寫規(guī)范如實(shí)記錄:實(shí)盤數(shù)量需逐一清點(diǎn),不得偽造。字跡清晰:用鋼筆/簽字筆填寫,避免涂改。核對(duì)無誤:復(fù)核人需重新清點(diǎn)差異藥品,確認(rèn)原因。簽字確認(rèn):盤點(diǎn)人、復(fù)核人需簽字,明確責(zé)任。(五)盤點(diǎn)結(jié)果的處理與改進(jìn)1.差異分析統(tǒng)計(jì)差異:計(jì)算差異率(差異數(shù)量/賬面數(shù)量×100%),重點(diǎn)關(guān)注差異率>5%的藥品。分析原因:如賬目錯(cuò)誤(入庫(kù)記錄錯(cuò)誤)、盤點(diǎn)差錯(cuò)(數(shù)錯(cuò)數(shù)量)、藥品損失(過期、破損)。2.差異處理賬目錯(cuò)誤:更正臺(tái)賬,確保賬實(shí)相符。盤點(diǎn)差錯(cuò):重新盤點(diǎn),更正盤點(diǎn)表數(shù)據(jù)。藥品損失:過期藥品辦理報(bào)廢,破損藥品按規(guī)定報(bào)損。3.改進(jìn)措施賬目錯(cuò)誤:加強(qiáng)臺(tái)賬管理,使用電子系統(tǒng)自動(dòng)生成臺(tái)賬。盤點(diǎn)差錯(cuò):培訓(xùn)盤點(diǎn)人員,使用條碼掃描設(shè)備減少人工錯(cuò)誤。藥品損失:加強(qiáng)近效期預(yù)警(如每月檢查有效期)、儲(chǔ)存管理(如使用不易破損包裝)。4.報(bào)告與反饋編寫盤點(diǎn)報(bào)告:包括盤點(diǎn)結(jié)果、差異分析、處理措施、改進(jìn)建議,提交給藥事管理委員會(huì)、分管院長(zhǎng)。反饋結(jié)果:將報(bào)告反饋給臨床科室(優(yōu)先使用近效期藥品)、采購(gòu)部門(調(diào)整采購(gòu)計(jì)劃)。(六)盤點(diǎn)檔案的管理檔案內(nèi)容:盤點(diǎn)表、盤點(diǎn)報(bào)告、差異處理記錄、培
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