ICS11.020CCSC05團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/CMEAS042—2025動態(tài)數(shù)字X射線成像技術(shù)臨床操作及質(zhì)量控制規(guī)范Clinicaloperationandqualitycontrolspecificationofdynamicdigitalradiography2025-03-18發(fā)布2025-03-18實(shí)施中國醫(yī)藥教育協(xié)會ⅠT/CMEAS042—2025前言 Ⅲ1范圍 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語和定義 14適用范圍 24.1適用受檢者 24.2適用設(shè)備 25檢查步驟 25.1閱讀申請單 25.2檢查前準(zhǔn)備 25.3成像技術(shù) 35.4體位設(shè)計(jì) 45.5曝光 55.6圖像預(yù)覽和傳輸 56動態(tài)圖像處理 56.1基本圖像處理 56.2高級圖像處理 67質(zhì)量控制 77.1胸部動態(tài)成像 77.2骨關(guān)節(jié)和脊柱動態(tài)成像 78放射防護(hù) 7ⅢT/CMEAS042—2025本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由中國醫(yī)藥教育協(xié)會醫(yī)學(xué)影像技術(shù)學(xué)專委會提出。本文件由中國醫(yī)藥教育協(xié)會歸口。本文件起草單位:中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院、吉林大學(xué)白求恩第一醫(yī)院、柯尼卡美能達(dá)醫(yī)療科技(上海)有限公司、深圳市安健科技股份有限公司。1T/CMEAS042—2025動態(tài)數(shù)字X射線成像技術(shù)臨床操作及質(zhì)量控制規(guī)范1范圍本文件規(guī)定了醫(yī)學(xué)動態(tài)數(shù)字X射線成像檢查的適用范圍、檢查步驟、圖像處理、影像質(zhì)量控制和放射防護(hù)要求。本文件適用于放射影像技師使用固定式成像設(shè)備或移動式成像設(shè)備對受檢者進(jìn)行動態(tài)數(shù)字X射線成像檢查。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GBZ130放射診斷放射防護(hù)要求WS/T389醫(yī)學(xué)X線檢查操作規(guī)程3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。動態(tài)數(shù)字X射線成像dynamicdigitalradiography在普通數(shù)字X射線成像技術(shù)的基礎(chǔ)上,通過低劑量連續(xù)曝光或脈沖曝光,平板探測器同步采集數(shù)字信號,所得圖像經(jīng)處理后獲取人體組織、器官或系統(tǒng)的定量或半定量功能性信息和動態(tài)圖像的成像技術(shù)。3.2呼吸模式breathingpattern胸部動態(tài)X射線成像過程中,根據(jù)臨床診斷需求要求受檢者所采取的呼吸方式。3.3呼吸訓(xùn)練breathingtraining胸部動態(tài)X射線成像之前,為確保曝光過程中受檢者的呼吸模式符合臨床診斷需求,對受檢者進(jìn)行的模擬練習(xí)。3.4運(yùn)動訓(xùn)練movementtraining骨關(guān)節(jié)或脊柱等動態(tài)X射線成像之前,為確保曝光過程中受檢者的興趣部位運(yùn)動情況符合臨床診斷需求,對受檢部位的運(yùn)動起始位置、運(yùn)動方向、運(yùn)動幅度和結(jié)束位置等進(jìn)行的模擬練習(xí)。3.5脈沖曝光pulseexposure通過控制X射線發(fā)生器以一定頻率發(fā)出短時(shí)間、高強(qiáng)度的脈沖式X射線對探測器照射而產(chǎn)生圖像2T/CMEAS042—2025(一個脈沖產(chǎn)生一幅圖像)的技術(shù)。3.6連續(xù)曝光continuousexposure通過X射線發(fā)生器連續(xù)發(fā)射X射線,探測器接收X射線并以一定的采樣頻率產(chǎn)生圖像的技術(shù)。4適用范圍4.1適用受檢者受檢者應(yīng)意識清醒,可接受語音指令并能配合指令完成呼吸或骨關(guān)節(jié)等運(yùn)動,臨床適用范圍包括需要通過動態(tài)影像評估:a)肺功能狀態(tài)的受檢者;b)肺通氣和/或肺灌注的受檢者;c)膈肌運(yùn)動、肺野面積變化、氣道直徑變化、肺部運(yùn)動低下區(qū)域的受檢者;d)骨關(guān)節(jié)運(yùn)動軌跡的受檢者;e)獲得功能性定量或半定量動態(tài)影像數(shù)據(jù)的受檢者。4.2適用設(shè)備具備支持生成連續(xù)或脈沖式(≥12次/s)X射線發(fā)生系統(tǒng),以及高頻率(≥12次/s)圖像采集的平板探測器的數(shù)字X射線成像(DR)設(shè)備。5檢查步驟5.1閱讀申請單應(yīng)仔細(xì)核對受檢者姓名、性別、年齡、檢查部位,了解病史,明確檢查目的。5.2檢查前準(zhǔn)備5.2.1受檢者準(zhǔn)備囑受檢者取下衣物或身體上可能影響圖像質(zhì)量和運(yùn)動動作的任何可去除異物(如胸罩、項(xiàng)鏈飾品、護(hù)腰護(hù)膝、膏藥等)。同時(shí)囑受檢者在檢查過程中按影像技師的指令做相應(yīng)動作,如出現(xiàn)不適可隨時(shí)呼叫醫(yī)務(wù)人員。5.2.2呼吸和運(yùn)動訓(xùn)練5.2.2.1胸部動態(tài)成像根據(jù)臨床檢查目的選擇相應(yīng)呼吸模式,對受檢者進(jìn)行呼吸訓(xùn)練,包括:a)平靜呼吸訓(xùn)練:囑受檢者按自己的節(jié)奏做平靜呼吸,呼吸節(jié)奏均勻,影像技師觀察并記錄受檢者完成3個周期需要的時(shí)間秒(s),訓(xùn)練3個循環(huán);b)盡力呼吸訓(xùn)練:囑受檢者盡力深吸氣,然后盡力呼氣,再盡力深吸氣,訓(xùn)練3個循環(huán);c)屏氣呼吸訓(xùn)練:囑受檢者深吸氣后屏氣,持續(xù)7s,訓(xùn)練3個循環(huán);d)上述呼吸模式,均要求受檢者做到身體無前后左右晃動。5.2.2.2骨關(guān)節(jié)動態(tài)成像根據(jù)臨床檢查目的選擇相應(yīng)運(yùn)動動作,應(yīng)對受檢者進(jìn)行以下運(yùn)動訓(xùn)練:a)確保受檢者在做動作時(shí)身體保持平衡,避免跌倒;b)根據(jù)臨床需求確定骨關(guān)節(jié)運(yùn)動動作的起始位、運(yùn)動方向、終止位,從起始位到終止位要求動作連貫、勻速,關(guān)節(jié)在整個運(yùn)動過程中都處于照射野內(nèi),3s~7s內(nèi)完成一個動作,重復(fù)訓(xùn)練3次;3T/CMEAS042—2025c)受檢關(guān)節(jié)以外的身體部位保持靜止,必要時(shí)可使用骨關(guān)節(jié)動態(tài)成像輔助支具。5.3成像技術(shù)5.3.1胸部動態(tài)成像技術(shù)5.3.1.1一般要求影像技師在采集工作站上選擇胸部立位或臥位動態(tài)成像體位菜單。應(yīng)根據(jù)受檢部位厚度調(diào)整管電壓和管電流。5.3.1.2固定式成像設(shè)備胸部動態(tài)成像推薦曝光條件如下:a)脈沖曝光:管電壓≥110kV,管電流100mA~140mA(臥位可選擇管電流80mA~100mA),采集速率15幀/s,單幀曝光時(shí)間5ms;b)連續(xù)曝光:管電壓80kV~110kV,管電流2mA~20mA,采集速率不小于12幀/s。5.3.1.3移動式成像設(shè)備胸部動態(tài)成像推薦曝光條件如下:a)脈沖曝光:管電壓≥90kV,管電流60mA~80mA,采集速率15幀/s,單幀曝光時(shí)間5ms;b)連續(xù)曝光:管電壓80kV~110kV,管電流2mA~20mA,采集速率不小于12幀/s。5.3.2骨關(guān)節(jié)和脊柱動態(tài)成像技術(shù)5.3.2.1一般要求影像技師在采集工作站上選擇骨關(guān)節(jié)或脊柱動態(tài)成像體位菜單。應(yīng)根據(jù)受檢部位厚度調(diào)整管電壓和管電流。5.3.2.2固定式成像設(shè)備骨關(guān)節(jié)動態(tài)成像5.3.2.2.1四肢關(guān)節(jié)和頸椎,推薦曝光條件如下:a)脈沖曝光:管電壓85kV~95kV,管電流125mA~250mA,單次脈沖曝光時(shí)間5ms,采集速率6幀/s;b)連續(xù)曝光:管電壓70kV~95kV,管電流2mA~20mA,采集速率不小于12幀/s。5.3.2.2.2腰椎和髖關(guān)節(jié),推薦曝光條件如下:a)脈沖曝光:管電壓100kV~110kV,管電流630mA~710mA,單次脈沖曝光時(shí)間5ms~6.3ms,采集速率6幀/s;b)連續(xù)曝光:管電壓80kV~110kV,管電流4mA~20mA,采集速率不小于12幀/s。5.3.2.3移動式成像設(shè)備骨關(guān)節(jié)動態(tài)成像5.3.2.3.1四肢關(guān)節(jié)和頸椎,管電壓70kV~95kV,管電流2mA~5mA,采集速率不小于12幀/s。5.3.2.3.2腰椎和髖關(guān)節(jié),管電壓80kV~110kV,管電流4mA~5mA,采集速率不小于12幀/s。5.3.3附加濾過宜使用附加濾過1mmAl+0.5mmCu。5.3.4曝光模式為降低輻射劑量,宜選擇脈沖曝光模式。4T/CMEAS042—20255.4體位設(shè)計(jì)5.4.1固定式成像設(shè)備胸部動態(tài)成像5.4.1.1胸部立位5.4.1.1.1受檢者面向立位架站立,兩足分開,使身體站穩(wěn),身體正中矢狀面對準(zhǔn)探測器中心且與探測器垂直,符合WS/T389的要求。5.4.1.1.2受檢者雙肘屈曲手背置于髂上,站立不穩(wěn)者可雙手握住胸片架兩側(cè)的扶手,肩部自然下垂,鎖骨呈水平位。5.4.1.1.3肩部上緣應(yīng)距離探測器上緣約5cm。5.4.1.1.4必要時(shí)可將綁帶經(jīng)受檢者臀部進(jìn)行固定,減少受檢者呼吸時(shí)身體的晃動。5.4.1.1.5照射野應(yīng)包括整個胸部。5.4.1.1.6源-像距離(SID)宜采用180cm。5.4.1.1.7在不影響呼吸幅度的前提下,胸部應(yīng)貼近探測器。5.4.1.2胸部坐位5.4.1.2.1受檢者應(yīng)面向立位架端坐,胸部貼近探測器,身體正中矢狀面對準(zhǔn)探測器中心且與探測器垂直。5.4.1.2.2其他要求同固定式成像設(shè)備胸部立位。5.4.1.3胸部臥位5.4.1.3.1受檢者仰臥于檢查床上,身體正中矢狀面對準(zhǔn)探測器中心且與探測器垂直。5.4.1.3.2雙手平放于身體兩側(cè),鎖骨呈水平位。5.4.1.3.3肩部上緣應(yīng)距離探測器上緣約5cm。5.4.1.3.4照射野應(yīng)包括整個胸部。5.4.1.3.5源-像距離(SID)宜采用120cm。5.4.2移動式成像設(shè)備胸部動態(tài)成像5.4.2.1胸部臥位5.4.2.1.1受檢者仰臥于檢查床上,身體正中矢狀面對準(zhǔn)探測器中心且與探測器垂直。5.4.2.1.2雙手平放于身體兩側(cè),鎖骨呈水平位。5.4.2.1.3肩部上緣應(yīng)距離探測器上緣約5cm。5.4.2.1.4照射野應(yīng)包括整個胸部。5.4.2.1.5源-像距離(SID)宜采用120cm。5.4.2.2胸部坐位5.4.2.2.1受檢者坐于檢查床上,后背應(yīng)貼近探測器,身體正中矢狀垂直。5.4.2.2.2其他要求同固定式成像設(shè)備胸部立位。5.4.2.3骨關(guān)節(jié)和脊柱動態(tài)成像5.4.2.3.1應(yīng)根據(jù)拍攝部位和運(yùn)動動作幅度調(diào)整束光器的尺寸,保證運(yùn)動過程中受檢關(guān)節(jié)始終位于照5T/CMEAS042—2025射野內(nèi),但不包含過多不必要組織。5.4.2.3.2重點(diǎn)關(guān)注的關(guān)節(jié)或興趣區(qū)在整個運(yùn)動過程中應(yīng)位于探測器中心。5.4.2.3.3在不影響動作完成的前提下,受檢關(guān)節(jié)宜盡量貼近探測器。5.4.2.3.4源-像距離(SID)的選擇,脊椎和髖關(guān)節(jié)宜采用150cm,四肢關(guān)節(jié)宜采用100cm,特殊體位成像可視具體情況進(jìn)行調(diào)整。5.5曝光5.5.1胸部動態(tài)成像5.5.1.1平靜呼吸模式:受檢者擺好體位后,盡快開始曝光,當(dāng)采集工作站屏幕顯示采集到3個呼吸周期后,應(yīng)立刻停止曝光。5.5.1.2盡力呼吸模式:受檢者擺好體位后,放射影像技師應(yīng)語音提示受檢者深吸氣后屏住,開始曝光,同時(shí)囑受檢者快速盡力呼氣,然后盡力吸氣,當(dāng)采集工作站屏幕顯示采集到1個完整呼吸周期后,應(yīng)立刻停止曝光。5.5.1.3屏氣呼吸模式:受檢者擺好體位后,放射影像技師應(yīng)語音提示受檢者深吸氣后屏氣,開始曝光,持續(xù)7s后,應(yīng)立刻停止曝光。5.5.2骨關(guān)節(jié)動態(tài)成像受檢者擺好體位后,放射影像技師語音提示受檢者開始關(guān)節(jié)運(yùn)動,在受檢者關(guān)節(jié)運(yùn)動前開始曝光,當(dāng)采集工作站屏幕顯示采集到完整運(yùn)動過程后,應(yīng)立刻停止曝光。5.6圖像預(yù)覽和傳輸動態(tài)圖像采集完成后,在采集工作站預(yù)覽圖像,必要時(shí)對窗寬、窗位等圖像參數(shù)進(jìn)行適當(dāng)調(diào)節(jié)至圖像最佳觀測效果。確認(rèn)圖像符合要求后,囑受檢者離開。將圖像傳輸?shù)絼討B(tài)后處理工作站進(jìn)行處理分析,分析后的圖像和數(shù)據(jù)傳輸至存儲系統(tǒng)。6動態(tài)圖像處理6.1基本圖像處理6.1.1動態(tài)圖像顯示通過對動態(tài)圖像的正序或逆序播放,觀察胸部、骨關(guān)節(jié)或脊柱連續(xù)運(yùn)動過程。適用于臨床需要通過觀測動態(tài)圖像獲取可視化診斷信息的各種疾病。6.1.2興趣結(jié)構(gòu)自動跟蹤對動態(tài)影像中感興趣組織結(jié)構(gòu)(如骨關(guān)節(jié)的各個臨床關(guān)注點(diǎn)、肺野輪廓、橫膈、腫塊邊緣等)標(biāo)記點(diǎn)、線段或角度的自動跟蹤,生成參數(shù)-時(shí)間變化曲線。適用于臨床需要通過動態(tài)跟蹤獲取量化診斷信息的各種疾病。6.1.3信號值分析對動態(tài)影像中感興趣區(qū)域的信號值進(jìn)行測量,生成信號值-時(shí)間變化曲線。適用于臨床需要通過信號值變化分析獲取診斷信息的各種疾病。6T/CMEAS042—20256.2高級圖像處理6.2.1肺通氣分析通過處理軟件生成肺通氣分析的動態(tài)圖像,一般用顏色明暗度代表氣體量,展示在呼吸過程中肺內(nèi)氣體的動態(tài)充盈變化。適用于臨床需要通過觀測在呼吸過程中肺部氣體充盈變化來獲取診斷信息的疾病,包括但不限于慢性阻塞性肺疾病(COPD)、間質(zhì)性肺疾病(ILD)、新冠感染后長新冠(LongCovid-19)、需接受肺移植的疾病,及其他會累及肺部氣體充盈的疾病。6.2.2肺灌注血流分析通過處理軟件生成肺灌注分析的動態(tài)圖像和/或單張摘要圖,一般用顏色明暗度或用不同顏色代表血液灌注量,展示隨心跳周期的肺內(nèi)血液充盈變化過程,量化展示各肺野血液占比情況。適用于臨床需要通過觀測在心臟搏動情況下肺內(nèi)血液充盈變化來獲取診斷信息的疾病,包括但不限于肺栓塞(PE)、慢性血栓性肺動脈高壓(CTEPH)、慢性阻塞性肺疾病(COPD)、間質(zhì)性肺疾病(ILD)、新冠感染后長新冠(LongCovid-19)、需接受肺移植的疾病,及其他會累及肺部血液充盈的疾病。6.2.3肺部縱向運(yùn)動分析通過處理軟件生成肺野縱向運(yùn)動動態(tài)矢量圖和靜態(tài)摘要圖。動態(tài)矢量圖以矢量箭頭的形式顯示肺野內(nèi)各部位縱向運(yùn)動的幅度和方向。靜態(tài)摘要圖通常以漸變色帶直觀展示運(yùn)動幅度,提供肺內(nèi)運(yùn)動低下區(qū)域面積占比的量化數(shù)據(jù)。適用于臨床需要通過觀測在呼吸過程中肺部縱向運(yùn)動幅度和方向變化來獲取診斷信息的疾病,包括但不限于需接受胸外科手術(shù)的疾病、需接受肺移植的疾病、需評估胸膜粘連的疾病、需評估肺殘氣量及肺順應(yīng)性的疾病,及其他會累及肺部縱向運(yùn)動的疾病。6.2.4氣管直徑分析通過軟件自動跟蹤氣管管壁位置,得到整個呼吸過程中胸內(nèi)氣管最大徑和最小徑的時(shí)間變化曲線,顯示最大徑、最小徑和變化率的量化數(shù)據(jù)。適用于臨床需要通過觀測在呼吸過程中氣管直徑變化來獲取診斷信息的疾病,包括但不限于因遺傳、外傷、頸部手術(shù)、慢性支氣管炎、肺氣腫、過敏等造成氣管塌陷或氣道痙攣的疾病。6.2.5肺野面積分析通過軟件自動跟蹤肺野邊界,得到雙側(cè)肺野面積的時(shí)間變化曲線,顯示雙側(cè)肺野面積的最大值、最小值和變化率的量化數(shù)據(jù)。適用于臨床需要通過觀測在呼吸過程中肺野面積變化來獲取診斷信息的疾病,包括但不限于慢性阻塞性肺疾病(COPD)、間質(zhì)性肺疾病(ILD)、新冠感染后長新冠(LongCovid-19)、需接受肺部手術(shù)的疾病,及其他需通過肺野面積變化評估肺功能的疾病。6.2.6肺容積分析通過軟件自動計(jì)算肺容積,得到肺容積的時(shí)間變化曲線,顯示肺容積的最大值、最小值等量化數(shù)據(jù),并可根據(jù)肺容積計(jì)算潮氣量、深吸氣量、補(bǔ)吸氣量、補(bǔ)呼氣量、肺活量、呼氣峰值流速等量化數(shù)據(jù)。適用于臨床需通過肺容積分析評估肺功能的疾病,其他同肺野面積分析。6.2.7橫膈運(yùn)動分析通過軟件跟蹤橫膈頂點(diǎn)位置,得到雙側(cè)橫膈運(yùn)動幅度-時(shí)間曲線圖,顯示雙側(cè)橫膈運(yùn)動的幅度。適用于臨床需要通過觀測在呼吸過程中橫膈運(yùn)動變化來獲取診斷信息的疾病,包括但不限于因外傷、腫7T/CMEAS042—2025瘤、膈肌痙攣、膈神經(jīng)麻痹等造成膈肌運(yùn)動障礙的疾病,需接受肺部手術(shù)的疾病,及其他需通過橫膈運(yùn)動變化評估肺功能的疾病。6.2.8頻率增強(qiáng)通過軟件生成對不同密度組織分頻處理后的動態(tài)圖像。適用于臨床需要通過同時(shí)清晰觀測呼吸過程中胸肺部軟組織和骨骼影像來獲取診斷信息的疾病,包括但不限于需觀測有無胸壁浸潤或胸膜粘連的肺部病灶,需鑒別實(shí)質(zhì)性病灶和增粗糾結(jié)的肺紋理,及組織密度較低的病灶。6.2.9骨骼弱化通過軟件生成弱化胸廓內(nèi)骨骼后的動態(tài)圖像。適用于臨床需要通過觀測呼吸過程中去除肺野內(nèi)骨骼后的影像來獲取診斷信息的疾病,包括但不限于和肺野內(nèi)鎖骨或肋骨重疊的肺部病灶,及組織密度較低的病灶。7質(zhì)量控制7.1胸部動態(tài)成像7.1.1肺野部血管影(肺紋理)自肺門向肺野外帶能連續(xù)追蹤;清晰可見氣管、鄰近支氣管、橫膈、雙側(cè)肋膈角、心臟、主動脈邊緣;可見橫膈以上完整肋骨及胸廓