特殊管理藥品理論知識考核試題及答案一、單項選擇題（每題2分，共40分）1.以下屬于麻醉藥品的是（）A.咖啡因B.芬太尼C.曲馬多D.丁丙諾啡答案：B。芬太尼是強效的麻醉性鎮(zhèn)痛藥，屬于麻醉藥品?？Х纫?qū)儆诰袼幤?；曲馬多是二類精神藥品；丁丙諾啡是一類精神藥品。2.精神藥品分為第一類和第二類，其分類依據(jù)是（）A.藥品的純度B.藥品的安全性C.藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度D.藥品的價格答案：C。根據(jù)藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度，將精神藥品分為第一類和第二類。3.醫(yī)療用毒性藥品系指（）A.連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品B.毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品C.直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品D.作用于外周神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品答案：B。醫(yī)療用毒性藥品是指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。選項A描述的是麻醉藥品；選項C描述的是精神藥品。4.放射性藥品是指（）A.用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記藥物B.所有含有放射性物質(zhì)的藥品C.用于放射治療的藥品D.用于放射性檢查的藥品答案：A。放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記藥物。5.醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經(jīng)哪級人民政府衛(wèi)生主管部門批準，取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》（）A.國家級B.省級C.設區(qū)的市級D.縣級答案：C。醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經(jīng)設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準，取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。6.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C?！堵樽硭幤贰⒌谝活惥袼幤焚徲糜¤b卡》有效期為3年。7.以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品儲存的說法，錯誤的是（）A.麻醉藥品和第一類精神藥品必須存放在專用倉庫或?qū)９馚.麻醉藥品和精神藥品的儲存應實行雙人雙鎖管理C.第二類精神藥品可以與普通藥品同庫儲存D.麻醉藥品和精神藥品的倉庫應安裝專用防盜門，實行雙人雙崗管理答案：C。第二類精神藥品雖然管理相對寬松，但也應在藥品庫中設立獨立的專庫或?qū)９駜Υ妫荒芘c普通藥品同庫儲存。8.醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以（）A.從其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用B.從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用C.讓患者到其他醫(yī)療機構(gòu)購買D.立即自行配制答案：A。醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以從其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用。9.醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過（）A.1日極量B.2日極量C.3日極量D.7日極量答案：B。醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過2日極量。10.對已列入《國家基本藥物目錄》的麻醉藥品和第一類精神藥品，不允許（）A.零售藥店銷售B.醫(yī)療機構(gòu)使用C.定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)D.定點批發(fā)企業(yè)經(jīng)營答案：A。麻醉藥品和第一類精神藥品不得在零售藥店銷售。11.下列關(guān)于放射性藥品使用管理的說法，錯誤的是（）A.持有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位，必須負責對使用的放射性藥品進行臨床質(zhì)量檢驗B.放射性藥品使用后的廢物（包括患者排出物），必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善處理C.醫(yī)療單位使用放射性藥品，必須符合國家放射性同位素衛(wèi)生防護管理的有關(guān)規(guī)定D.放射性藥品的使用可由護士獨立操作答案：D。放射性藥品的使用必須由經(jīng)過核醫(yī)學技術(shù)培訓的專業(yè)技術(shù)人員操作，不能由護士獨立操作。12.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應當（）A.自行銷毀B.登記造冊，并向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀C.交回藥品生產(chǎn)企業(yè)D.交回藥品經(jīng)營企業(yè)答案：B。麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應當?shù)怯浽靸?，并向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。13.以下哪種藥品不屬于興奮劑目錄所列品種（）A.麻黃堿B.嗎啡C.胰島素D.阿莫西林答案：D。阿莫西林是抗生素，不屬于興奮劑目錄所列品種。麻黃堿、嗎啡、胰島素都可能被列入興奮劑目錄。14.醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)本單位醫(yī)療需要，按照有關(guān)規(guī)定購進麻醉藥品、第一類精神藥品，保持合理庫存。購買藥品付款方式應為（）A.現(xiàn)金支付B.銀行轉(zhuǎn)賬C.第三方支付D.以上均可答案：B。醫(yī)療機構(gòu)購買麻醉藥品、第一類精神藥品，付款方式應為銀行轉(zhuǎn)賬，不得使用現(xiàn)金支付。15.對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對人應當仔細核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對人應當（）A.予以調(diào)配B.拒絕發(fā)藥C.報告公安機關(guān)D.報告藥品監(jiān)督管理部門答案：B。對不符合規(guī)定的麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對人應當拒絕發(fā)藥。16.醫(yī)療用毒性藥品的包裝容器必須印有毒藥標志。在運輸毒性藥品的過程中，應當采取有效措施，防止發(fā)生（）A.被盜B.丟失C.破損D.以上都是答案：D。在運輸毒性藥品的過程中，應當采取有效措施，防止發(fā)生被盜、丟失、破損等情況。17.以下關(guān)于精神藥品經(jīng)營管理的說法，正確的是（）A.第一類精神藥品可以批發(fā)給醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店B.第二類精神藥品可以零售給消費者C.第二類精神藥品的零售企業(yè)應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品D.精神藥品的經(jīng)營企業(yè)可以自行調(diào)整藥品的價格答案：C。第一類精神藥品不得零售，只能由具有資質(zhì)的批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構(gòu)；第二類精神藥品可以由零售企業(yè)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售給消費者；精神藥品的價格應按照國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，經(jīng)營企業(yè)不能自行調(diào)整。18.麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明有效期為（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A。麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明有效期為1年。19.醫(yī)療機構(gòu)應當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。麻醉藥品處方至少保存（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C。麻醉藥品處方至少保存3年。20.以下關(guān)于特殊管理藥品的說法，正確的是（）A.特殊管理藥品的管理只涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)B.特殊管理藥品的管理與醫(yī)療機構(gòu)無關(guān)C.特殊管理藥品的管理需要藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門等多部門協(xié)同合作D.特殊管理藥品的管理只需要藥品監(jiān)督管理部門負責答案：C。特殊管理藥品的管理涉及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等多個環(huán)節(jié)，需要藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門等多部門協(xié)同合作。二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.特殊管理藥品包括（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品答案：ABCD。特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。2.麻醉藥品和精神藥品的定點生產(chǎn)企業(yè)應當具備的條件包括（）A.有藥品生產(chǎn)許可證B.有麻醉藥品和精神藥品實驗研究批準文件C.有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)設施、儲存條件和相應的安全管理設施D.有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)信息的能力答案：ABCD。以上選項均是麻醉藥品和精神藥品的定點生產(chǎn)企業(yè)應當具備的條件。3.以下哪些是麻醉藥品和精神藥品的專用賬冊應載明的內(nèi)容（）A.藥品名稱B.劑型C.規(guī)格D.批號答案：ABCD。麻醉藥品和精神藥品的專用賬冊應載明藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購貨單位、購（銷）數(shù)量、購（銷）日期、庫存數(shù)量等內(nèi)容。4.醫(yī)療用毒性藥品的收購、經(jīng)營，由下列哪些部門負責（）A.藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營企業(yè)B.醫(yī)療機構(gòu)C.具有毒性藥品經(jīng)營資格的企業(yè)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)答案：AC。醫(yī)療用毒性藥品的收購、經(jīng)營，由藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營企業(yè)或具有毒性藥品經(jīng)營資格的企業(yè)負責。5.放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，必須（）A.具有與所生產(chǎn)經(jīng)營放射性藥品相適應的專業(yè)技術(shù)人員B.具有能保證放射性藥品質(zhì)量的廠房、設備和衛(wèi)生環(huán)境C.具有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)D.具有放射性物質(zhì)包裝容器答案：ABC。放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，必須具有與所生產(chǎn)經(jīng)營放射性藥品相適應的專業(yè)技術(shù)人員、能保證放射性藥品質(zhì)量的廠房、設備和衛(wèi)生環(huán)境以及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)。放射性物質(zhì)包裝容器是生產(chǎn)、使用等環(huán)節(jié)需要考慮的，但不是企業(yè)必須具備的核心條件。6.醫(yī)療機構(gòu)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》需要具備的條件包括（）A.有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員B.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師C.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度D.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目答案：ABCD。以上選項均是醫(yī)療機構(gòu)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》需要具備的條件。7.以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品處方開具的說法，正確的是（）A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師應當使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品B.單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎敺蠂鴦赵盒l(wèi)生主管部門的規(guī)定C.對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對人應當仔細核對，簽署姓名，并予以登記D.醫(yī)療機構(gòu)應當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理答案：ABCD。以上說法均正確。執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻醉藥品和精神藥品需用專用處方，且單張?zhí)幏阶畲笥昧恳弦?guī)定，調(diào)配人、核對人要仔細核對并登記，醫(yī)療機構(gòu)要對處方專冊登記管理。8.特殊管理藥品的儲存應遵循的原則包括（）A.分類儲存B.專庫（柜）儲存C.雙人雙鎖管理D.與普通藥品分開存放答案：ABCD。特殊管理藥品儲存應分類儲存，存放在專庫（柜），實行雙人雙鎖管理，并與普通藥品分開存放。9.以下哪些情況屬于違反特殊管理藥品管理規(guī)定的行為（）A.未經(jīng)批準從事麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動B.未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊C.銷售沒有藥品批準文號的醫(yī)療用毒性藥品D.未按照規(guī)定使用放射性藥品答案：ABCD。以上情況均屬于違反特殊管理藥品管理規(guī)定的行為。10.關(guān)于特殊管理藥品的監(jiān)督管理，以下說法正確的是（）A.藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)規(guī)定的職責權(quán)限，對麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、運輸活動進行監(jiān)督檢查B.衛(wèi)生主管部門應當對醫(yī)療機構(gòu)使用麻醉藥品和精神藥品的情況進行監(jiān)督檢查C.公安機關(guān)應當對麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處D.以上說法都正確答案：ABCD。藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門、公安機關(guān)等在特殊管理藥品的監(jiān)督管理中都有各自的職責。三、判斷題（每題2分，共20分）1.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位可以自行銷毀過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品。（×）答案：麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應當?shù)怯浽靸?，并向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀，不能自行銷毀。2.醫(yī)療用毒性藥品的處方一次有效，取藥后處方保存2年備查。（√）答案：醫(yī)療用毒性藥品的處方一次有效，取藥后處方保存2年備查，這是為了便于對毒性藥品的使用進行追溯和監(jiān)管。3.放射性藥品可以與其他藥品混放。（×）答案：放射性藥品必須單獨存放，不得與其他藥品混放，以防止放射性物質(zhì)對其他藥品造成污染，保障藥品質(zhì)量和人員安全。4.醫(yī)療機構(gòu)可以自行配制麻醉藥品和精神藥品。（×）答案：醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經(jīng)設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準，取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，從有資質(zhì)的企業(yè)購進，不能自行配制。5.第一類精神藥品可以零售。（×）答案：第一類精神藥品不得零售，只能由具有資質(zhì)的批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構(gòu)。6.麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明可以轉(zhuǎn)借他人使用。（×）答案：麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明不得轉(zhuǎn)借他人使用，必須由取得運輸證明的單位按照規(guī)定使用。7.醫(yī)療機構(gòu)對麻醉藥品和第一類精神藥品的處方應當進行專冊登記，專冊保存期限為藥品有效期滿之日起不少于5年。（√）答案：醫(yī)療機構(gòu)對麻醉藥品和第一類精神藥品的處方專冊保存期限為藥品有效期滿之日起不少于5年，便于對藥品的使用情況進行長期追溯。8.醫(yī)療用毒性藥品的收購、經(jīng)營，必須由藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營企業(yè)承擔。（√）答案：醫(yī)療用毒性藥品的收購、經(jīng)營，必須由藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營企業(yè)承擔，以確保毒性藥品的流通安全。9.特殊管理藥品的管理只需要藥品監(jiān)督管理部門負責，其他部門無需參與。（×）答案：特殊管理藥品的管理需要藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門、公安機關(guān)等多部門協(xié)同合作，共同保障特殊管理藥品的安全。10.第二類精神藥品處方至少保存2年。（√）答案：第二類精神藥品處方至少保存2年，以便對第二類精神藥品的使用情況進行監(jiān)管。四、簡答題（每題10分，共10分）簡述麻醉藥品和精神藥品的“五專管理”內(nèi)容。答案：麻醉藥品和精神藥品的“五專管理”內(nèi)容如下：1.專人負責：醫(yī)療機構(gòu)應配備專職人員負責麻醉藥品和第一類精神藥品的采購、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用等工作。這些人員需要經(jīng)過專門的培訓，熟悉麻醉藥品和精神藥品的管理規(guī)定和操作流程，具備相應的專業(yè)知識和技能，能夠嚴格遵守