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文檔簡介

藥品庫管理崗位職責(zé)說明書一、崗位基本信息**項(xiàng)目****內(nèi)容**崗位名稱藥品庫管理員所屬部門物流部/倉儲管理部直接上級倉儲主管崗位等級專員級(可根據(jù)企業(yè)職級體系調(diào)整)定員人數(shù)根據(jù)企業(yè)藥品倉儲規(guī)模設(shè)定(如1-3人)工作地點(diǎn)企業(yè)藥品倉庫(含常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等功能分區(qū))匯報(bào)對象倉儲主管崗位編號(企業(yè)內(nèi)部編碼)二、崗位職責(zé)概述藥品庫管理員是藥品倉儲環(huán)節(jié)的核心執(zhí)行崗位,負(fù)責(zé)藥品入庫驗(yàn)收、在庫養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、庫存盤點(diǎn)及合規(guī)管理等工作,確保藥品儲存安全、流程規(guī)范,符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)及企業(yè)內(nèi)部制度要求,保障藥品供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性與可追溯性。三、核心崗位職責(zé)(按優(yōu)先級排序)(一)入庫管理:確保入庫藥品合規(guī)性與準(zhǔn)確性1.驗(yàn)收準(zhǔn)備:接收采購部門或供應(yīng)商的到貨通知,確認(rèn)入庫藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量與采購訂單一致性;準(zhǔn)備驗(yàn)收工具(如溫濕度計(jì)、掃碼槍、驗(yàn)收記錄單)。2.實(shí)物驗(yàn)收:核對隨貨同行單(或送貨單)與采購訂單的匹配性(包括藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、數(shù)量等);檢查藥品外觀質(zhì)量(無破損、變質(zhì)、污染、包裝標(biāo)識清晰);核對檢驗(yàn)報(bào)告(國產(chǎn)藥品需附出廠檢驗(yàn)報(bào)告,進(jìn)口藥品需附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》);特殊藥品(如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品)需雙人驗(yàn)收,核對專用標(biāo)識與數(shù)量。3.系統(tǒng)錄入:驗(yàn)收合格后,通過倉儲管理系統(tǒng)(WMS)錄入入庫信息(批號、有效期、生產(chǎn)廠家、儲存庫區(qū)等),生成入庫記錄;不合格藥品(如外觀破損、效期不符、檢驗(yàn)報(bào)告缺失)拒絕入庫,填寫《藥品拒收記錄》,反饋至采購部門或供應(yīng)商。(二)在庫管理:保障藥品儲存安全與質(zhì)量穩(wěn)定1.分區(qū)分類存放:根據(jù)藥品性質(zhì)(如化學(xué)藥、中成藥、生物制品)、儲存要求(常溫10-30℃、陰涼2-10℃、冷藏2-8℃)及風(fēng)險(xiǎn)等級(如特殊藥品),將藥品存放至對應(yīng)庫區(qū);設(shè)置明顯標(biāo)識(如“陰涼庫”“冷藏藥品”“近效期藥品”),避免混放。2.溫濕度監(jiān)控:每日定時記錄倉庫溫濕度(常溫庫2次/日,陰涼庫、冷藏庫每小時自動記錄),超出閾值時及時采取調(diào)控措施(如開啟空調(diào)、除濕機(jī)),并填寫《溫濕度監(jiān)控記錄》。3.效期管理:建立藥品效期臺賬,標(biāo)注每個批次的有效期;對近效期藥品(如有效期不足6個月)進(jìn)行預(yù)警,填寫《近效期藥品清單》,反饋至銷售或采購部門;過期藥品單獨(dú)存放,標(biāo)注“過期待處理”,按《過期藥品管理規(guī)程》處置。4.日常養(yǎng)護(hù):定期對庫存藥品進(jìn)行檢查(如每月抽查10%品種),重點(diǎn)檢查易變質(zhì)藥品(如生物制品、栓劑)的外觀、包裝;填寫《藥品養(yǎng)護(hù)記錄》,記錄養(yǎng)護(hù)結(jié)果(如正常、需整改)。5.特殊藥品管理:麻醉藥品、精神藥品實(shí)行“雙人雙鎖”管理,出入庫雙人復(fù)核;醫(yī)療用毒性藥品單獨(dú)存放,標(biāo)注“毒性藥品”標(biāo)識;嚴(yán)格執(zhí)行《特殊藥品管理辦法》。(三)出庫管理:確保出庫藥品準(zhǔn)確與可追溯1.出庫審核:接收銷售部門或生產(chǎn)部門的出庫指令(如銷售訂單、調(diào)撥單),核對出庫藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量與庫存數(shù)據(jù)一致性;確認(rèn)出庫用途(如銷售、調(diào)撥、退貨)。2.揀貨與復(fù)核:根據(jù)出庫單揀選藥品,遵循“先進(jìn)先出(FIFO)”“近效期先出(FEFO)”原則;復(fù)核藥品的批號、有效期、外觀質(zhì)量及包裝完整性;特殊藥品需雙人復(fù)核,簽字確認(rèn)。3.系統(tǒng)確認(rèn):復(fù)核無誤后,通過WMS系統(tǒng)確認(rèn)出庫,生成出庫記錄(含出庫時間、經(jīng)辦人、接收方信息);打印出庫單,隨貨同行。4.退貨處理:接收客戶退貨,核對退貨藥品的批號、有效期、外觀質(zhì)量,確認(rèn)符合退貨條件(如未過期、包裝完好);錄入WMS系統(tǒng),存放至“退貨區(qū)”,通知質(zhì)量部門檢驗(yàn);檢驗(yàn)合格后重新入庫,不合格則按《退貨藥品管理規(guī)程》處置。(四)庫存盤點(diǎn):保證賬實(shí)相符1.定期盤點(diǎn):執(zhí)行月度抽盤(抽查20%品種)、季度全盤(所有品種),使用掃碼槍或手工臺賬核對庫存數(shù)量與系統(tǒng)數(shù)據(jù);填寫《庫存盤點(diǎn)記錄》,記錄差異情況(如盤盈、盤虧)。2.差異處理:對盤點(diǎn)差異進(jìn)行原因分析(如錄入錯誤、丟失、破損),填寫《盤點(diǎn)差異報(bào)告》,經(jīng)倉儲主管審批后調(diào)整系統(tǒng)數(shù)據(jù);重大差異(如差異金額超過規(guī)定閾值)需上報(bào)物流經(jīng)理。(五)合規(guī)管理:遵守法規(guī)與企業(yè)制度1.文檔記錄:妥善保存入庫驗(yàn)收記錄、在庫養(yǎng)護(hù)記錄、出庫復(fù)核記錄、盤點(diǎn)記錄等,保存期限符合GSP要求(如記錄保存至藥品有效期后1年,不少于5年)。2.法規(guī)遵循:熟悉并執(zhí)行《藥品管理法》《GSP》《藥品召回管理辦法》等法規(guī),配合質(zhì)量部門完成GSP認(rèn)證、飛檢等檢查;參與企業(yè)內(nèi)部合規(guī)培訓(xùn)(如每年不少于12學(xué)時)。(六)異常處理:及時響應(yīng)與解決問題1.破損處理:發(fā)現(xiàn)庫存藥品破損(如包裝破裂、液體泄漏),立即隔離存放,標(biāo)注“破損待處理”,填寫《藥品破損記錄》,通知質(zhì)量部門檢驗(yàn);檢驗(yàn)合格后重新包裝入庫,不合格則按《破損藥品管理規(guī)程》處置。2.召回處理:接到藥品召回通知(如企業(yè)主動召回、監(jiān)管部門責(zé)令召回),立即核對召回藥品的批號、數(shù)量,停止出庫;配合質(zhì)量部門完成召回藥品的清點(diǎn)、存放與處置,填寫《藥品召回記錄》。(七)系統(tǒng)與設(shè)備維護(hù)1.系統(tǒng)操作:熟練使用WMS系統(tǒng),確保入庫、出庫、盤點(diǎn)等數(shù)據(jù)錄入及時、準(zhǔn)確;定期備份系統(tǒng)數(shù)據(jù),防止數(shù)據(jù)丟失。2.設(shè)備管理:負(fù)責(zé)倉庫設(shè)備(如溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、冷藏柜、叉車)的日常維護(hù),填寫《設(shè)備維護(hù)記錄》;設(shè)備故障時及時聯(lián)系維修人員,確保設(shè)備正常運(yùn)行。四、任職要求(一)學(xué)歷與專業(yè)中專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、中藥學(xué)、物流管理等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。(二)經(jīng)驗(yàn)要求1年以上藥品倉儲管理經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品儲存要求與GSP法規(guī);有特殊藥品(麻精、毒性)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。(三)技能要求1.專業(yè)技能:掌握藥品分類、儲存條件(常溫、陰涼、冷藏)、效期管理等知識;熟悉GSP法規(guī)及企業(yè)內(nèi)部倉儲管理制度;能識別藥品外觀質(zhì)量問題(如破損、變質(zhì)、污染)。2.工具技能:熟練使用倉儲管理系統(tǒng)(WMS)、辦公軟件(Excel、Word);會使用掃碼槍、溫濕度計(jì)等倉儲工具。(四)素質(zhì)要求責(zé)任心強(qiáng):嚴(yán)格遵守藥品倉儲規(guī)范,確保藥品質(zhì)量安全;細(xì)心嚴(yán)謹(jǐn):注重細(xì)節(jié),避免入庫、出庫、盤點(diǎn)等環(huán)節(jié)出現(xiàn)錯誤;溝通能力:能與采購、銷售、質(zhì)量等部門有效協(xié)作;紀(jì)律性:遵守企業(yè)保密制度(如藥品庫存數(shù)據(jù)、客戶信息);學(xué)習(xí)能力:主動學(xué)習(xí)新法規(guī)、新系統(tǒng),提升專業(yè)技能。五、權(quán)限范圍1.入庫驗(yàn)收否決權(quán):對不符合要求的藥品(如外觀破損、檢驗(yàn)報(bào)告缺失)有權(quán)拒絕入庫;2.在庫異常上報(bào)權(quán):發(fā)現(xiàn)藥品變質(zhì)、溫濕度超標(biāo)等異常情況,有權(quán)上報(bào)倉儲主管;3.出庫復(fù)核確認(rèn)權(quán):對出庫藥品的準(zhǔn)確性、合規(guī)性進(jìn)行確認(rèn),有權(quán)拒絕不符合要求的出庫指令;4.庫存數(shù)據(jù)修改權(quán):在職責(zé)范圍內(nèi),有權(quán)修改WMS系統(tǒng)中的庫存數(shù)據(jù)(如盤點(diǎn)差異調(diào)整);5.特殊藥品管理權(quán):有權(quán)管理特殊藥品的入庫、在庫、出庫環(huán)節(jié),執(zhí)行雙人雙鎖制度。六、考核指標(biāo)(量化+定性)**指標(biāo)類型****指標(biāo)名稱****考核標(biāo)準(zhǔn)**工作質(zhì)量入庫驗(yàn)收準(zhǔn)確率≥99.9%(錯誤次數(shù)≤1次/月)工作質(zhì)量出庫復(fù)核準(zhǔn)確率≥99.9%(錯誤次數(shù)≤1次/月)工作質(zhì)量在庫管理合規(guī)率≥98%(GSP檢查無重大缺陷)工作效率近效期藥品預(yù)警及時率100%(提前6個月預(yù)警)工作效率異常處理及時率≥95%(24小時內(nèi)響應(yīng)并處理)庫存管理庫存盤點(diǎn)差異率≤0.1%(差異金額≤當(dāng)月庫存總額的0.1%)合規(guī)性文檔記錄完整性100%(記錄齊全、保存期限符合要求)團(tuán)隊(duì)協(xié)作部門協(xié)作滿意度≥4.5分(滿分5分,由采購、銷售部門評價(jià))七、職業(yè)發(fā)展路徑(一)晉升方向藥品庫管理員→倉儲主管→物流經(jīng)理→供應(yīng)鏈總監(jiān)藥品庫管理員→質(zhì)量控制專員(側(cè)重藥品倉儲質(zhì)量)→質(zhì)量經(jīng)理(二)轉(zhuǎn)崗方向藥品采購專員(熟悉藥品品種與庫存需求);藥品銷售

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