假肢定制合同范本1.甲方（買方/出租方/委托方）：

甲方名稱：XX假肢康復中心，

甲方地址：XX省XX市XX區(qū)XX路XX號，

甲方法定代表人/負責人：張三，

甲方聯(lián)系方式

2.乙方（賣方/承租方/服務提供方）：

乙方名稱：XX醫(yī)療器械科技有限公司，

乙方地址：XX省XX市XX區(qū)XX路XX號，

乙方法定代表人/負責人：李四，

乙方聯(lián)系方式

**合同簡介**

甲方因開展假肢康復服務業(yè)務，需定制高性能、符合人體工程學的個性化假肢產(chǎn)品。乙方作為專業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)商，具備先進的假肢研發(fā)、生產(chǎn)及裝配技術，能夠提供符合國家標準和市場需求的產(chǎn)品?；陔p方在假肢領域的專業(yè)能力和合作意向，甲方委托乙方按照本合同約定，為甲方定制指定規(guī)格的假肢，并確保產(chǎn)品符合甲方提出的功能需求和使用標準。雙方本著平等互利、誠實信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商，達成如下協(xié)議，以茲共同遵守。

本合同項下的假肢定制服務，是甲方開展假肢康復業(yè)務的核心需求之一，涉及產(chǎn)品的個性化設計、材料選擇、工藝制作及后續(xù)適配等環(huán)節(jié)。甲方提供的患者需求信息及使用場景，將作為乙方生產(chǎn)的重要依據(jù)，確保定制假肢能夠滿足特定患者的功能恢復需求。乙方承諾在合同框架內，嚴格遵守醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范，確保假肢產(chǎn)品的安全性、可靠性和有效性。雙方的合作不僅限于單次定制，如甲方未來有持續(xù)性的假肢需求，雙方可優(yōu)先續(xù)約合作，以優(yōu)化供應鏈效率和服務質量。

本合同范本的制定，旨在明確雙方在假肢定制過程中的權利義務，規(guī)范產(chǎn)品交付標準，防范潛在的法律風險。合同內容涵蓋當事人基本信息、產(chǎn)品規(guī)格要求、價格支付條款、履行期限及違約責任等核心要素，確保雙方合作過程中的透明度和可操作性。甲方對假肢的功能、外觀及適配性有明確要求，乙方需根據(jù)甲方的具體需求進行技術評估和方案設計，并在生產(chǎn)過程中接受甲方的監(jiān)督與檢驗。雙方通過簽訂本合同，正式確立合作關系，并承諾共同維護假肢行業(yè)的專業(yè)標準和市場秩序。

第一條合同目的與范圍

本合同的主要目的在于明確約定甲方委托乙方定制特定規(guī)格及功能的假肢產(chǎn)品，并確保所定制假肢符合國家醫(yī)療器械標準及甲方的實際使用需求。合同范圍包括但不限于：甲方向乙方提供患者傷情評估報告、假肢使用場景說明及個性化設計要求；乙方根據(jù)甲方提供的資料進行假肢方案設計、原材料采購、生產(chǎn)制造、質量檢驗及成品交付；乙方需提供必要的安裝指導及初步的適配調試服務。具體涉及內容包括假肢的結構設計、選材標準、生產(chǎn)工藝、性能參數(shù)、外觀要求、包裝運輸及售后服務等環(huán)節(jié)，雙方均應在本合同框架內履行各自職責，確保假肢定制項目的順利完成。

第二條定義

1.**假肢**：指由乙方根據(jù)甲方需求定制生產(chǎn)的用于替代人體缺失肢體的功能性醫(yī)療器械，包括但不限于上肢假肢、下肢假肢及智能輔助假肢。

2.**個性化設計**：指根據(jù)甲方提供的患者具體情況（如殘肢形態(tài)、活動能力、使用環(huán)境等）進行專項設計的假肢方案。

3.**質量檢驗**：指乙方在生產(chǎn)過程中及交付前對假肢產(chǎn)品的功能性、安全性及符合性進行的全面檢測。

4.**適配調試**：指乙方或其授權人員在假肢交付后對產(chǎn)品進行尺寸調整及功能優(yōu)化的服務。

5.**合同期限**：指本合同自雙方簽字蓋章之日起至全部假肢交付并驗收合格之日止。

6.**不可抗力**：指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災害、戰(zhàn)爭等。

第三條雙方權利與義務

**1.甲方的權力和義務**

（1）甲方有權要求乙方按照合同約定的規(guī)格、標準和時間交付假肢產(chǎn)品，并有權對乙方的生產(chǎn)過程進行必要的監(jiān)督。

（2）甲方應向乙方提供真實、完整的患者傷情資料、使用需求及設計要求，并對資料的真實性負責。

（3）甲方應在合同簽訂后XX日內支付合同總價的XX%作為預付款，剩余款項在假肢交付并驗收合格后XX日內付清。甲方逾期支付應承擔XX%的違約金。

（4）甲方有權對乙方交付的假肢進行驗收，如發(fā)現(xiàn)質量問題，應在XX日內提出書面異議，并配合乙方進行復檢或維修。

（5）甲方應負責假肢的后續(xù)維護及患者使用培訓，如因甲方使用不當導致的損壞，乙方不承擔賠償責任。

**2.乙方的權力和義務**

（1）乙方有權根據(jù)合同約定收取定制假肢的全部款項，并有權要求甲方按時支付預付款及尾款。

（2）乙方應根據(jù)甲方提供的資料進行技術評估，并在XX日內提供初步設計方案及報價，經(jīng)甲方確認后方可生產(chǎn)。如甲方未在XX日內回復，視為默認方案。

（3）乙方應嚴格按照國家醫(yī)療器械標準及合同約定的設計要求進行生產(chǎn)，確保假肢產(chǎn)品的安全性、可靠性和有效性。乙方需提供生產(chǎn)過程中的關鍵工序記錄及質量檢驗報告。

（4）乙方應在合同簽訂后XX日內完成假肢生產(chǎn)，并按照約定時間及方式交付給甲方。如遇不可抗力或甲方原因導致延期，雙方應協(xié)商調整履行期限。

（5）乙方應提供假肢的安裝說明及初步適配調試服務，并配合甲方進行患者培訓。如因乙方產(chǎn)品質量問題導致的功能故障，乙方應負責維修或更換。

（6）乙方應保證所提供的技術文件（如設計圖紙、材料清單、檢驗報告等）真實有效，并承擔因文件錯誤導致的全部責任。

（7）乙方應遵守醫(yī)療器械生產(chǎn)相關法律法規(guī)，確保生產(chǎn)環(huán)境及操作符合衛(wèi)生標準，并配合甲方的資質審查及質量監(jiān)督。

（8）乙方對定制假肢擁有知識產(chǎn)權，甲方不得擅自復制或轉售，除非獲得乙方書面授權。如甲方違反此約定，應承擔侵權責任并賠償乙方損失。

（9）乙方應建立假肢產(chǎn)品追溯體系，并按照規(guī)定進行產(chǎn)品注冊及備案，確保產(chǎn)品符合監(jiān)管要求。如因乙方未履行該義務導致的產(chǎn)品責任，由乙方獨立承擔。

（10）乙方應妥善包裝及運輸假肢，防止在交付過程中發(fā)生損壞，并承擔相應的運輸費用。如因運輸問題導致的質量問題，乙方仍需負責維修或更換。

第四條價格與支付條件

本合同項下定制的假肢產(chǎn)品總價為人民幣XX元（大寫：XX元整），該價格包含假肢的設計費、材料費、加工費、質檢費、包裝費及運輸費。具體價格構成及明細詳見附件一《假肢產(chǎn)品報價單》，該附件作為本合同不可分割的一部分。甲方應按照以下方式支付款項：

（1）預付款：在本合同簽訂后XX日內，甲方向乙方支付合同總價的XX%，即人民幣XX元（大寫：XX元整），作為履行合同的預付款。乙方在收到預付款后正式開始假肢的生產(chǎn)工作。

（2）尾款：假肢產(chǎn)品交付給甲方并經(jīng)檢驗合格后XX日內，甲方向乙方支付合同總價的XX%，即人民幣XX元（大寫：XX元整），作為合同尾款。甲方支付尾款前，有權要求乙方提供等額的銀行保函或履約保證金。

甲方支付款項應通過銀行轉賬方式匯入乙方指定的銀行賬戶，賬戶信息如下：

開戶名稱：XX醫(yī)療器械科技有限公司

開戶銀行：XX銀行XX支行

銀行賬號：XX

甲方支付款項時，應注明“假肢定制合同（合同編號：XXXXXX）”及支付階段（預付款或尾款）。如甲方未能按照本合同約定按時支付款項，每逾期一日，應向乙方支付逾期付款金額XX%的違約金，逾期超過XX日，乙方有權暫停生產(chǎn)或解除合同，并要求甲方賠償由此造成的全部損失，包括但不限于生產(chǎn)成本、模具損耗、律師費及訴訟費等。

乙方在收到甲方支付的全部款項前，有權要求甲方提供相應的擔保，如銀行保函、保兌倉單或第三方擔保等。甲方未提供擔保的，乙方有權拒絕履行合同或要求甲方提前支付全部款項。

第五條履行期限

本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為自合同簽訂之日起至全部假肢交付并甲方驗收合格之日止。具體履行期限及關鍵時間節(jié)點如下：

（1）方案確認期：乙方在收到甲方提供的全部定制資料后XX日內，向甲方提交初步設計方案及報價單，甲方應在收到方案后XX日內予以書面確認或提出修改意見。若甲方逾期未確認，視為默認乙方方案。

（2）生產(chǎn)周期：方案確認后，乙方應在XX日內完成假肢的生產(chǎn)制作，并確保產(chǎn)品符合合同約定的所有技術標準和性能要求。生產(chǎn)過程中，乙方應至少提供X次進度報告，并邀請甲方代表進行X次生產(chǎn)過程監(jiān)督。

（3）質量檢驗期：假肢生產(chǎn)完成后，乙方應進行內部質量檢驗，檢驗合格后XX日內交付給甲方。甲方應在收到假肢后XX日內完成驗收檢驗，如發(fā)現(xiàn)質量問題，應在驗收期內書面通知乙方，并提供相應的檢驗報告。雙方應在收到通知后XX日內協(xié)商處理方案。

（4）交付時間：乙方應按照合同約定的時間和地點交付假肢產(chǎn)品，運輸方式由乙方負責安排，運輸費用由乙方承擔。甲方應在收到假肢后XX日內簽署《產(chǎn)品驗收單》，確認完成交付手續(xù)。

如因不可抗力或甲方原因（如提供資料延遲、驗收拖延等）導致履行期限延誤，雙方應協(xié)商調整合同期限，并無需承擔違約責任。但甲方因延遲驗收導致的期限延誤，應視為乙方繼續(xù)履行合同，并可能產(chǎn)生相應的倉儲或保管費用，該等費用由甲方承擔。

第六條違約責任

**一、甲方違約責任**

（1）付款延遲：甲方未能按照本合同第四條約定的期限和金額支付預付款或尾款的，每逾期一日，應向乙方支付逾期付款金額XX%的違約金。逾期付款超過XX日的，乙方有權解除合同，甲方除支付已完成工作的相應費用外，還應承擔合同總價XX%的違約金，并賠償乙方因此遭受的直接經(jīng)濟損失，包括但不限于模具成本、生產(chǎn)投入、市場推廣費用等。

（2）資料提供不及時或錯誤：甲方未能按時提供或提供的傷情評估報告、使用需求說明等資料存在重大錯誤或遺漏，導致乙方生產(chǎn)延誤或產(chǎn)品不符合要求，甲方應承擔由此造成的全部責任，包括乙方增加的生產(chǎn)成本、額外的設計修改費及可能的客戶索賠費用。乙方因此產(chǎn)生的損失，甲方應予以全額賠償。

（3）驗收拖延：甲方在假肢交付后無正當理由拖延驗收或拒絕驗收，應視為驗收合格，并自交付之日起計算質保期。驗收拖延期間產(chǎn)生的倉儲、保險或維護費用由甲方承擔，每逾期一日，甲方還應向乙方支付合同總價XX%的違約金，但累計不超過合同總價XX%。

（4）擅自使用或轉售：甲方在未征得乙方書面同意的情況下，擅自對定制假肢進行修改、復制或轉售，應立即停止違約行為，并賠償乙方因此遭受的全部經(jīng)濟損失，包括但不限于知識產(chǎn)權侵權賠償、合同解除損失等。乙方有權要求甲方支付合同總價XX倍的懲罰性賠償金。

**二、乙方違約責任**

（1）產(chǎn)品質量不合格：乙方交付的假肢產(chǎn)品不符合合同約定的技術標準、性能要求或國家醫(yī)療器械標準，甲方有權要求乙方在XX日內進行維修、更換或重做。若乙方逾期未履行修復義務，甲方有權解除合同，并要求乙方退還已支付的全部款項，同時乙方應支付合同總價XX%的違約金。

（2）交付延遲：乙方未能按照本合同第五條約定的期限交付假肢產(chǎn)品，每逾期一日，應向甲方支付合同總價XX%的違約金。逾期超過XX日的，甲方有權解除合同，乙方應退還甲方已支付的全部款項，并支付合同總價XX%的違約金。違約金不足以彌補甲方損失的，乙方還應賠償差額部分。

（3）生產(chǎn)過程中出現(xiàn)嚴重質量問題：若因乙方生產(chǎn)管理不善導致假肢在后續(xù)使用中發(fā)生結構性損壞或功能失效，乙方應承擔全部維修或更換責任，并賠償甲方因此遭受的直接經(jīng)濟損失，包括患者治療費用、誤工損失等。乙方還應承擔因產(chǎn)品缺陷導致的第三方索賠責任。

（4）技術保密違約：乙方及其工作人員泄露甲方提供的患者資料或定制方案等商業(yè)秘密，應立即停止違約行為，并賠償甲方因此遭受的經(jīng)濟損失。若該等泄露行為導致甲方商業(yè)利益受損，乙方還應支付合同總價XX倍的懲罰性賠償金。

**三、違約金與賠償?shù)倪m用**

雙方約定的違約金條款均為預期損失賠償?shù)念A定計算標準，非懲罰性條款。實際發(fā)生損失超過約定違約金數(shù)額的，守約方有權要求違約方補足差額。若一方違約行為同時構成欺詐或故意隱瞞，守約方除要求其承擔上述違約責任外，還有權解除合同并要求賠償全部損失。

**四、不可抗力免責**

任何一方因不可抗力事件（如地震、洪水、戰(zhàn)爭等）導致無法履行合同部分或全部義務的，應在事件發(fā)生后XX日內書面通知對方，并提供相關證明文件。雙方應根據(jù)事件影響協(xié)商是否延期履行、部分履行或解除合同。因不可抗力造成的損失，雙方互不承擔責任，但應盡到合理的減損義務。不可抗力影響消除后，雙方應盡快恢復合同履行。

第七條不可抗力

1.**定義**

本合同所稱“不可抗力”是指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于：自然災害（如地震、臺風、洪水、海嘯、干旱、雷擊等）、戰(zhàn)爭、武裝沖突、恐怖襲擊、政府行為（如法律法規(guī)的變更、政策調整、征收、強制收購等）、流行病疫情、罷工、騷亂以及其他類似無法預見、無法避免并不能克服的事件。

2.**不可抗力影響**

任何一方因不可抗力事件導致無法完全或部分履行本合同項下義務的，不承擔違約責任，但應在事件發(fā)生后XX日內通知對方，并提供相關機構出具的不可抗力證明文件。通知應包含不可抗力事件發(fā)生的時間、地點、性質、影響范圍以及預計持續(xù)期限等詳細信息。

3.**責任免除**

因不可抗力導致合同履行延遲或無法履行的，雙方應根據(jù)不可抗力事件的影響程度，協(xié)商決定是否延期履行、部分履行或解除合同。因不可抗力造成的損失，雙方互不承擔責任，但應及時采取措施減少損失，因未采取合理措施導致?lián)p失擴大的，仍需承擔擴大部分的責任。

若不可抗力事件持續(xù)超過XX日，雙方均有權單方面解除合同，并應就合同履行情況及損失進行結算。解除合同后，雙方應返還已收付款項，并無需承擔違約責任。

不可抗力事件消除后，雙方應立即恢復合同履行，已解除的合同可經(jīng)雙方協(xié)商后重新簽訂或以補充協(xié)議形式繼續(xù)履行。

第八條爭議解決

1.**協(xié)商解決**

凡因本合同引起的或與本合同有關的任何爭議，雙方應首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商應本著公平、合理的原則進行，雙方應在收到爭議通知后XX日內就爭議事項進行溝通，爭取達成書面協(xié)議。協(xié)商不成的，可進入下一爭議解決程序。

2.**調解解決**

若協(xié)商未能解決爭議，雙方可共同委托合同簽訂地或爭議發(fā)生地具有相關資質的調解機構進行調解。調解過程中，調解機構提出的調解方案僅供參考，不具有強制約束力。經(jīng)調解達成協(xié)議的，雙方應簽訂調解協(xié)議書，該協(xié)議書經(jīng)雙方簽字蓋章后具有合同效力。

3.**仲裁解決**

除雙方另有書面約定外，任何一方均有權在爭議發(fā)生后XX日內向XX仲裁委員會（或雙方協(xié)商指定的其他仲裁機構）申請仲裁。仲裁應按照申請仲裁時該會現(xiàn)行有效的仲裁規(guī)則進行。仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。仲裁過程中，仲裁庭有權行使權，要求一方或雙方提供證據(jù)材料，并可根據(jù)需要舉行聽證。

4.**訴訟解決**

若雙方未選擇仲裁或仲裁協(xié)議無效，任何一方均有權在爭議發(fā)生后XX日內向合同簽訂地或假肢交付地有管轄權的人民法院提起訴訟。訴訟過程中，當事人應遵守法院的訴訟規(guī)則，如實陳述事實，提供證據(jù)，并尊重法院的審判權。法院作出的判決具有法律效力，對雙方均有約束力。

5.**證據(jù)規(guī)則**

無論采用何種爭議解決方式，雙方均應遵守證據(jù)規(guī)則，及時提供與爭議相關的證據(jù)材料。仲裁或訴訟過程中，證據(jù)的收集、提交和認定應遵循相關法律規(guī)定。

6.**法律適用**

本合同項下的所有爭議均適用中華人民共和國法律進行解釋和裁決。

第九條其他條款

1.**通知方式**

本合同項下的所有通知、文件、通訊等均應以書面形式進行，可以通過專人遞送、掛號信、快遞服務、傳真或電子郵件等方式送達。通知應在送達時視為有效送達。雙方指定的通知地址如下：甲方地址：XX省XX市XX區(qū)XX路XX號；乙方地址：XX省XX市XX區(qū)XX路XX號。任何一方變更通知地址，應提前XX日書面通知對方，否則按原地址送達視為有效。

2.**合同變更**

對本合同的任何修改或補充，均須經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。任何一方未經(jīng)對方書面同意，不得單方面變更合同內容。若變更內容影響合同核心條款的，應視為新合同的訂立。

3.**保密義務**

雙方應對在本合同履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密（包括但不限于技術信息、客戶資料、價格體系、經(jīng)營策略等）承擔保密義務。未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方泄露、使用或允許他人使用該等商業(yè)秘密。保密義務不因合同的終止而解除，持續(xù)有效。

4.**合同終止**

除本合同另有約定外，出現(xiàn)以下情況之一，本合同終止：（1）合同目的實現(xiàn)；（2）雙方協(xié)商一致同意終止；