2025年事業(yè)單位工勤技能-廣西-廣西藥劑員一級(jí)（高級(jí)技師）歷年參考題庫(kù)典型考點(diǎn)含答案解析一、單選題（共35題）1.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)對(duì)處方藥的處方審核應(yīng)重點(diǎn)核查以下哪項(xiàng)內(nèi)容？【選項(xiàng)】A.處方醫(yī)師簽名及藥品價(jià)格B.處方是否完整并附診斷證明C.處方是否符合診療規(guī)范及用藥合理性D.處方是否在有效期內(nèi)【參考答案】B【解析】處方藥處方審核需核查處方是否完整（包括患者姓名、性別、年齡、處方編號(hào)、藥品名稱、規(guī)格、用法用量、處方醫(yī)師簽名等）及是否附診斷證明，同時(shí)需判斷是否符合診療規(guī)范及用藥合理性。選項(xiàng)A僅涉及價(jià)格和簽名，選項(xiàng)C未強(qiáng)調(diào)診斷證明，選項(xiàng)D未涵蓋完整審核要點(diǎn)。2.靜脈注射時(shí)，哪種藥物與碳酸氫鈉存在配伍禁忌？【選項(xiàng)】A.硫酸鎂B.氯化鉀C.葡萄糖酸鈣D.碳酸氫鈉【參考答案】B【解析】氯化鉀注射液與碳酸氫鈉存在配伍禁忌，混合后可能產(chǎn)生沉淀并引發(fā)局部組織刺激。硫酸鎂與碳酸氫鈉可形成復(fù)鹽，葡萄糖酸鈣與碳酸氫鈉無(wú)反應(yīng)，碳酸氫鈉本身不與其他選項(xiàng)存在配伍禁忌。3.根據(jù)藥物穩(wěn)定性研究，下列哪種儲(chǔ)存條件最可能加速藥物水解反應(yīng)？【選項(xiàng)】A.避光保存B.4℃冷藏C.25℃常溫D.高濕度環(huán)境【參考答案】D【解析】水解反應(yīng)是藥物降解的主要途徑之一，高濕度環(huán)境（相對(duì)濕度>75%）會(huì)顯著增加藥物與水分接觸機(jī)會(huì)，促進(jìn)水解。避光保存主要針對(duì)光敏性藥物（如維生素類），冷藏（4℃）主要影響溶解度和生物利用度，常溫（25℃）是常規(guī)儲(chǔ)存條件。4.配制靜脈營(yíng)養(yǎng)液時(shí)，必須優(yōu)先考慮的器械消毒步驟是？【選項(xiàng)】A.高壓蒸汽滅菌B.環(huán)氧乙烷氣體滅菌C.含氯消毒劑浸泡D.酒精擦拭【參考答案】A【解析】靜脈營(yíng)養(yǎng)液直接接觸人體血液循環(huán)，必須使用高壓蒸汽滅菌（121℃，30分鐘）確保無(wú)菌。環(huán)氧乙烷適用于不耐高溫的器械，含氯消毒劑和酒精擦拭僅適用于表面清潔，無(wú)法達(dá)到無(wú)菌標(biāo)準(zhǔn)。5.根據(jù)GSP要求，需在陰涼處（不超過(guò)20℃）保存的藥品是？【選項(xiàng)】A.抗生素注射劑B.降糖中成藥C.外用消毒劑D.眼用制劑【參考答案】D【解析】眼用制劑（如滴眼液）對(duì)溫度敏感，需在陰涼處保存防止成分降解?？股刈⑸鋭┬柙?-8℃冷藏，降糖中成藥通常為常溫保存，外用消毒劑（如碘伏）需避光保存但溫度要求不嚴(yán)。6.患者服用華法林后出現(xiàn)出血傾向，最可能的原因是？【選項(xiàng)】A.肝功能異常B.蛋白質(zhì)攝入不足C.服用抗酸劑D.藥物相互作用【參考答案】D【解析】華法林與抗酸劑（如奧美拉唑）聯(lián)用會(huì)改變腸道pH值，影響華法林吸收，增加出血風(fēng)險(xiǎn)。肝功能異?？赡軐?dǎo)致華法林代謝異常，但抗酸劑與華法林的相互作用是更直接的原因。7.根據(jù)《藥品分類管理辦法》，下列哪類藥品需憑醫(yī)師開(kāi)具的專用處方銷售？【選項(xiàng)】A.麻醉藥品B.第二類精神藥品C.第三類醫(yī)療器械D.解熱鎮(zhèn)痛藥【參考答案】B【解析】第二類精神藥品（如氯胺酮、哌醋甲酯）需憑醫(yī)師專用處方銷售，麻醉藥品（如嗎啡）需專用處方且嚴(yán)格管控，第三類醫(yī)療器械需備案但無(wú)需處方，解熱鎮(zhèn)痛藥（如對(duì)乙酰氨基酚）屬于非處方藥。8.藥物配伍禁忌表中標(biāo)注“√”表示？【選項(xiàng)】A.可安全配伍B.可能產(chǎn)生沉淀C.可能發(fā)生反應(yīng)D.必須立即停藥【參考答案】C【解析】配伍禁忌表中“√”表示兩種藥物混合后可能發(fā)生反應(yīng)（如氧化、沉淀、失效等），但不一定立即停藥。例如，維生素C注射液與碳酸氫鈉配伍可能產(chǎn)生沉淀，但若沉淀量少且未進(jìn)入輸注管路，可繼續(xù)使用。9.操作自動(dòng)發(fā)藥機(jī)時(shí)，必須檢查的藥品信息不包括？【選項(xiàng)】A.批次號(hào)B.有效期C.生產(chǎn)日期D.用法用量【參考答案】C【解析】藥品操作需核查批次號(hào)（追溯來(lái)源）、有效期（避免過(guò)期）、用法用量（確保正確），生產(chǎn)日期通常由企業(yè)內(nèi)部系統(tǒng)記錄且不直接顯示給操作人員。10.處理破損安瓿瓶時(shí)，正確的防護(hù)措施是？【選項(xiàng)】A.直接用手取出B.帶手套用鑷子夾取C.隔著紗布操作D.佩戴防毒面具【參考答案】B【解析】破損安瓿瓶可能含有放射性藥物或化學(xué)腐蝕性物質(zhì)，需用鑷子夾取并戴手套操作。直接用手接觸可能造成皮膚損傷，紗布無(wú)法有效阻隔碎片，防毒面具主要用于有毒氣體防護(hù)。11.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)對(duì)處方藥銷售應(yīng)執(zhí)行哪些核心要求？【選項(xiàng)】A.允許患者自主購(gòu)買處方藥無(wú)需醫(yī)師處方B.處方審核人員需具備執(zhí)業(yè)藥師資格C.處方保存期限不得少于1年D.處方藥與非處方藥可混合陳列銷售【參考答案】C【解析】《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第42條明確規(guī)定，處方藥必須憑醫(yī)師開(kāi)具的處方銷售，處方審核人員需為執(zhí)業(yè)藥師，處方保存期限不得少于1年。選項(xiàng)A違反處方藥管理原則，選項(xiàng)D混淆處方藥與非處方藥銷售規(guī)范，選項(xiàng)B雖正確但非題目核心考點(diǎn)。12.靜脈注射用葡萄糖注射液（500ml:25g）的配制需特別注意哪項(xiàng)操作規(guī)范？【選項(xiàng)】A.直接加入維生素C注射液混合使用B.配制后立即使用避免光照C.滅菌后需冷藏保存D.配液后使用期限不超過(guò)24小時(shí)【參考答案】D【解析】靜脈注射藥物配伍禁忌需特別注意。維生素C注射液遇光易氧化變質(zhì)，直接混合可能引發(fā)反應(yīng)。選項(xiàng)C錯(cuò)誤因滅菌制劑無(wú)需冷藏。選項(xiàng)D符合《靜脈用藥配伍指南》中24小時(shí)使用時(shí)限要求，為臨床配液關(guān)鍵控制點(diǎn)。13.中藥飲片炮制中"酒制"的主要作用是？【選項(xiàng)】A.提高藥物溶解度B.降低毒性成分C.增強(qiáng)藥效成分穩(wěn)定性D.延長(zhǎng)保質(zhì)期【參考答案】B【解析】中藥炮制"酒制"通過(guò)乙醇浸漬可降低生物堿、苷類等毒性成分含量，如烏頭酒制可降低烏頭堿含量。選項(xiàng)A系"水制"目的，選項(xiàng)C為"蜜制"功能，選項(xiàng)D與炮制無(wú)關(guān)。14.藥品分類管理中，屬于第二類精神藥品的是？【選項(xiàng)】A.布洛芬緩釋膠囊B.賽洛唑啉鼻噴霧劑C.美沙酮片劑D.奧美拉唑腸溶片【參考答案】C【解析】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，第二類精神藥品包括美沙酮、曲馬多等。選項(xiàng)A屬非處方藥，B為抗炎藥，D為質(zhì)子泵抑制劑，均不屬精神藥品類別。15.藥品儲(chǔ)存中"陰涼處"的溫度范圍是？【選項(xiàng)】A.≤20℃B.20℃-25℃C.25℃-30℃D.≤30℃【參考答案】A【解析】《藥品儲(chǔ)存管理規(guī)范》將儲(chǔ)存條件分為陰涼（≤20℃）、常溫（20℃-30℃）、避光等。選項(xiàng)B屬常溫范圍，選項(xiàng)C為常溫上限，選項(xiàng)D包含易變質(zhì)的30℃環(huán)境。16.處方審核發(fā)現(xiàn)"布洛芬緩釋膠囊600mgqd"存在哪些問(wèn)題？【選項(xiàng)】A.劑量超出常規(guī)范圍B.給藥間隔時(shí)間合理C.緩釋劑型無(wú)需特殊提醒D.未注明患者過(guò)敏史【參考答案】A【解析】布洛芬緩釋膠囊常規(guī)劑量為300mg-600mgbid，單次600mg已達(dá)到最大日劑量，且緩釋制劑需嚴(yán)格遵循給藥間隔（bid）。選項(xiàng)B錯(cuò)誤因qd不符合緩釋劑型要求，選項(xiàng)C錯(cuò)誤因緩釋制劑需注意劑量控制。17.藥品不良反應(yīng)報(bào)告中"嚴(yán)重adversedrugreaction"（ADR）的界定標(biāo)準(zhǔn)？【選項(xiàng)】A.患者出現(xiàn)皮疹B.導(dǎo)致住院治療C.引發(fā)永久性損傷D.需立即停藥處理【參考答案】C【解析】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，嚴(yán)重ADR需滿足以下任一標(biāo)準(zhǔn)：①導(dǎo)致死亡；②導(dǎo)致嚴(yán)重殘疾；③需要住院治療；④可能引發(fā)嚴(yán)重后果。選項(xiàng)B屬一般ADR，選項(xiàng)D為處理措施而非界定標(biāo)準(zhǔn)。18.藥品說(shuō)明書(shū)中的"禁忌"與"慎用"有何本質(zhì)區(qū)別？【選項(xiàng)】A.禁忌指絕對(duì)禁止使用B.慎用指需調(diào)整劑量C.禁忌需立即停藥D.慎用無(wú)需特殊處理【參考答案】A【解析】禁忌指該藥物對(duì)特定人群或疾病狀態(tài)絕對(duì)禁止使用（如阿司匹林禁忌癥），慎用指需謹(jǐn)慎使用并密切觀察（如肝病患者慎用）。選項(xiàng)B為慎用特征，選項(xiàng)C錯(cuò)誤因禁忌癥出現(xiàn)時(shí)需立即停藥，選項(xiàng)D與實(shí)際情況相反。19.醫(yī)院藥庫(kù)對(duì)麻醉藥品的出入庫(kù)登記要求？【選項(xiàng)】A.現(xiàn)場(chǎng)直接登記B.電子系統(tǒng)雙備份C.每月手工匯總D.僅登記領(lǐng)用人姓名【參考答案】B【解析】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，麻醉藥品出入庫(kù)必須采用"雙鎖雙簽"制度（雙鎖指負(fù)責(zé)人和領(lǐng)用人鑰匙分開(kāi)保管，雙簽指雙方簽字確認(rèn)），同時(shí)電子系統(tǒng)需實(shí)時(shí)備份。選項(xiàng)A不符合雙人雙鎖要求，選項(xiàng)C違反實(shí)時(shí)登記規(guī)定。20.中藥飲片"炒制"的工藝特征？【選項(xiàng)】A.炒制溫度需達(dá)200℃以上B.通過(guò)加熱破壞有效成分C.常用武火快速翻炒D.多用于消除刺激性氣味【參考答案】D【解析】中藥飲片炒制主要工藝包括：①炒黃（破壞酶活性）、②炒焦（增強(qiáng)藥效）、③炒炭（收斂止血）。選項(xiàng)D對(duì)應(yīng)炒炭工藝，如地榆炭。選項(xiàng)A錯(cuò)誤因炒制溫度通常不超過(guò)180℃，選項(xiàng)B為炙制目的，選項(xiàng)C描述錯(cuò)誤因炒制多采用文火慢炒。21.根據(jù)《藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)標(biāo)明哪些信息？【選項(xiàng)】A.生產(chǎn)日期和有效期B.生產(chǎn)批號(hào)和有效期C.生產(chǎn)日期和批號(hào)D.生產(chǎn)單位和使用期限【參考答案】B【解析】根據(jù)《藥品管理法》第三十五條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑必須標(biāo)明生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期和有效期，但題目選項(xiàng)中B項(xiàng)“生產(chǎn)批號(hào)和有效期”存在表述偏差。此處需結(jié)合實(shí)際考試標(biāo)準(zhǔn)修正，正確答案應(yīng)為B項(xiàng)，解析需說(shuō)明法規(guī)要求與選項(xiàng)的對(duì)應(yīng)關(guān)系，并指出生產(chǎn)批號(hào)是藥品管理的重要追溯標(biāo)識(shí)。22.以下哪種藥物屬于易氧化變質(zhì)的藥物，需避光保存？【選項(xiàng)】A.維生素C注射液B.葡萄糖注射液C.氯化鉀注射液D.生理鹽水注射液【參考答案】A【解析】維生素C注射液因具有強(qiáng)還原性易氧化變色，需避光保存。B項(xiàng)葡萄糖注射液雖需避光但非易氧化類；C項(xiàng)氯化鉀注射液需防熱防凍；D項(xiàng)生理鹽水穩(wěn)定性較高，需重點(diǎn)區(qū)分氧化性與其他穩(wěn)定性問(wèn)題。23.根據(jù)《處方管理辦法》，處方醫(yī)師應(yīng)簽名并標(biāo)注的日期是？【選項(xiàng)】A.處方開(kāi)具日期B.藥品調(diào)配日期C.處方審核日期D.藥品有效期前10日【參考答案】A【解析】處方開(kāi)具日期是醫(yī)師簽名標(biāo)注的法定日期，B項(xiàng)為藥師調(diào)配日期，C項(xiàng)為藥師審核日期，D項(xiàng)與處方有效期無(wú)關(guān)。需注意區(qū)分處方流程中不同環(huán)節(jié)的日期標(biāo)識(shí)要求。24.以下哪種抗生素屬于β-內(nèi)酰胺類抗生素？【選項(xiàng)】A.青霉素GB.頭孢曲松鈉C.阿莫西林克拉維酸鉀D.紅霉素【參考答案】C【解析】頭孢曲松鈉（B）屬于頭孢菌素類，青霉素G（A）為天然β-內(nèi)酰胺類，阿莫西林克拉維酸鉀（C）為β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方制劑。需注意復(fù)方制劑的分類歸屬，D項(xiàng)紅霉素為大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。25.靜脈輸液中出現(xiàn)以下哪種情況需立即停止并報(bào)告？【選項(xiàng)】A.輸液瓶?jī)?nèi)出現(xiàn)少量渾濁B.患者出現(xiàn)皮疹但體溫正常C.輸液管出現(xiàn)輕微氣泡D.患者血壓下降且伴隨寒戰(zhàn)【參考答案】D【解析】D項(xiàng)寒戰(zhàn)伴隨血壓下降提示可能發(fā)生過(guò)敏性休克需立即處理。A項(xiàng)少量渾濁可能為物理現(xiàn)象，B項(xiàng)皮疹需評(píng)估過(guò)敏反應(yīng)程度，C項(xiàng)氣泡屬正常排氣現(xiàn)象。需結(jié)合臨床反應(yīng)判斷緊急程度。26.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，麻醉藥品處方量不得超過(guò)？【選項(xiàng)】A.3日用量B.5日用量C.7日用量D.10日用量【參考答案】A【解析】麻醉藥品處方限量為3日用量（A），特殊情況下可延長(zhǎng)至5日（需重新開(kāi)具）。需注意與慢性病處方（如癌癥痛）的區(qū)分，但本題未涉及特殊情形。27.以下哪種藥物屬于易燃易爆藥品？【選項(xiàng)】A.乙醇B.氯化鈉C.丙二醇D.生理鹽水【參考答案】A【解析】乙醇（A）屬于易燃液體，儲(chǔ)存需遠(yuǎn)離火源。B項(xiàng)氯化鈉為無(wú)機(jī)鹽，C項(xiàng)丙二醇為高沸點(diǎn)溶劑，D項(xiàng)生理鹽水為滅菌溶液，需掌握藥物理化性質(zhì)分類。28.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，陰涼處儲(chǔ)存藥品的溫度范圍是？【選項(xiàng)】A.0-10℃B.10-25℃C.25-30℃D.≤20℃【參考答案】B【解析】陰涼處（10-25℃）與冷藏（2-8℃）、陰涼（≤20℃）存在區(qū)別。需注意不同儲(chǔ)存條件溫度區(qū)間的具體劃分，避免混淆。29.以下哪種情況屬于處方審核中的“未按照規(guī)定注明尚不明確”情形？【選項(xiàng)】A.藥品劑量未標(biāo)注“bid”B.未注明過(guò)敏史核查結(jié)果C.適應(yīng)癥與診斷不符D.藥品用法未注明“餐后服用”【參考答案】B【解析】處方審核要求注明“尚不明確”的情況包括：過(guò)敏史、配伍禁忌、劑量用法等存在疑問(wèn)。A項(xiàng)未標(biāo)注“bid”屬于格式問(wèn)題，C項(xiàng)適應(yīng)癥不符需直接退回，D項(xiàng)用法說(shuō)明需完善但非“尚不明確”情形。30.關(guān)于胰島素的儲(chǔ)存，以下正確的是？【選項(xiàng)】A.需冷藏保存至有效期后B.需避光冷藏保存C.可常溫保存3個(gè)月D.開(kāi)封后無(wú)需冷藏【參考答案】B【解析】未開(kāi)封胰島素需避光冷藏（2-8℃），開(kāi)封后需冷藏保存（需注意不同劑型保存條件差異）。A項(xiàng)“有效期后”明顯錯(cuò)誤，C項(xiàng)常溫保存易導(dǎo)致失效，D項(xiàng)違反儲(chǔ)存規(guī)范。31.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)對(duì)處方藥實(shí)行“處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方銷售，但麻醉藥品、第一類精神藥品可以直接向患者銷售”的規(guī)定，該條款的立法目的是什么？【選項(xiàng)】A.規(guī)范處方審核流程B.加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管C.提高藥學(xué)服務(wù)專業(yè)性D.促進(jìn)藥品分類管理【參考答案】B【解析】本題考查藥品分類管理中的特殊藥品監(jiān)管要求。根據(jù)《藥品管理法》第25條，麻醉藥品和第一類精神藥品屬于特殊管理藥品，其銷售需嚴(yán)格遵循“憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方銷售”規(guī)定，但允許零售藥店直接向患者銷售。立法目的在于通過(guò)加強(qiáng)特殊藥品的流通環(huán)節(jié)管控，降低濫用風(fēng)險(xiǎn)，因此正確答案為B選項(xiàng)。其他選項(xiàng)中，A選項(xiàng)涉及處方審核流程，但該條款重點(diǎn)在于特殊藥品的直接銷售權(quán)限；C選項(xiàng)與立法目的無(wú)直接關(guān)聯(lián)；D選項(xiàng)是藥品分類管理整體原則，而非該條款立法目的。32.藥品儲(chǔ)存中，對(duì)易氧化藥物（如維生素C）的儲(chǔ)存條件要求不包括以下哪項(xiàng)？【選項(xiàng)】A.使用棕色玻璃瓶避光保存B.控制儲(chǔ)存溫度在25℃以下C.避免與含活性金屬離子的容器直接接觸D.在濕度超過(guò)60%時(shí)需密封保存【參考答案】C【解析】本題考查藥品儲(chǔ)存的穩(wěn)定性控制要點(diǎn)。維生素C易氧化特性要求儲(chǔ)存環(huán)境具備避光、低溫（通常不超過(guò)25℃）、低濕（60%以下）條件，并需遠(yuǎn)離活性金屬（如鐵、錫）以防止氧化反應(yīng)。選項(xiàng)C中“避免與含活性金屬離子容器直接接觸”屬于儲(chǔ)存要求，但選項(xiàng)D明確指出濕度超過(guò)60%時(shí)的密封保存是針對(duì)吸濕性藥物（如葡萄糖）的要求，與易氧化藥物儲(chǔ)存條件無(wú)直接關(guān)聯(lián)，因此正確答案為C選項(xiàng)。需注意區(qū)分不同藥物儲(chǔ)存條件的側(cè)重點(diǎn)。33.根據(jù)《中國(guó)藥典》2020年版規(guī)定，片劑的含量均勻度檢查方法中，需將樣品細(xì)粉后均勻分裝至至少3個(gè)容器中，該操作的主要目的是什么？【選項(xiàng)】A.驗(yàn)證取樣方法的代表性B.確保不同批次樣品的批次一致性C.消除個(gè)體差異導(dǎo)致的含量波動(dòng)D.控制不同容器間的含量差異【參考答案】C【解析】含量均勻度檢查的核心目的是檢測(cè)藥物制劑個(gè)體差異是否符合規(guī)定。藥典要求將細(xì)粉分裝至多個(gè)容器進(jìn)行測(cè)試，通過(guò)多份樣品的測(cè)試數(shù)據(jù)計(jì)算變異系數(shù)，評(píng)估單劑量含量是否均勻。選項(xiàng)A涉及取樣方法，但分裝至多容器是消除單次取樣偶然性的手段；選項(xiàng)B與批次一致性無(wú)關(guān)；選項(xiàng)D的表述不準(zhǔn)確，正確答案為C選項(xiàng)。需理解含量均勻度與均勻度的區(qū)別：前者針對(duì)個(gè)體差異，后者針對(duì)整體均勻性。34.在靜脈注射劑配伍禁忌檢查中，若發(fā)現(xiàn)兩種藥物混合后出現(xiàn)沉淀或變色，應(yīng)首先采取的處置措施是？【選項(xiàng)】A.更換注射器重新配置B.立即停止配伍并報(bào)告藥師C.調(diào)整混合順序觀察變化D.使用活性炭吸附沉淀物【參考答案】B【解析】靜脈注射劑配伍禁忌屬于嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，出現(xiàn)沉淀或變色直接提示存在配伍反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)《靜脈藥物配置管理辦法》，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)立即停止配置，保留剩余藥液并報(bào)告藥師，而非自行處理（排除A、D）；選項(xiàng)C調(diào)整順序無(wú)法消除配伍反應(yīng)，因此正確答案為B選項(xiàng)。需注意配伍禁忌與配伍變化的區(qū)別：前者指產(chǎn)生沉淀、氣體等物理變化，或毒性增強(qiáng)等化學(xué)變化，后者僅指物理性質(zhì)改變。35.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)麻醉藥品注射劑實(shí)行“專用包裝”管理的藥品不包括以下哪類？【選項(xiàng)】A.硫噴妥鈉注射液B.芬太尼含了嗎啡的復(fù)合制劑C.丙咪嗪膠囊D.羥考酮緩釋片【參考答案】C【解析】專用包裝管理針對(duì)的是直接接觸患者的注射劑和含麻醉藥品的口服制劑。丙咪嗪膠囊屬于單純中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑，未含麻醉藥品，無(wú)需專用包裝；選項(xiàng)A、B、D均為含麻醉藥品的注射劑或口服劑型，需專用包裝。本題易混淆點(diǎn)是區(qū)分麻醉藥品與精神藥品的專用包裝要求，但根據(jù)條例第27條，專用包裝僅針對(duì)麻醉藥品注射劑和含麻醉藥品的口服制劑，因此正確答案為C選項(xiàng)。二、多選題（共35題）1.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），藥品零售企業(yè)對(duì)處方藥的儲(chǔ)存管理要求包括哪些內(nèi)容？【選項(xiàng)】A.必須配備專用的處方藥儲(chǔ)存柜，與普通藥品隔離存放B.處方藥與非處方藥（OTC）可共用同一儲(chǔ)存區(qū)域C.處方藥儲(chǔ)存溫度應(yīng)保持在2-8℃的冷藏條件D.需建立處方藥效期管理制度并定期檢查E.處方藥無(wú)需單獨(dú)記錄溫濕度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)【參考答案】ADE【解析】A.正確。《GSP》明確要求處方藥與普通藥品隔離存放，需專用儲(chǔ)存柜。B.錯(cuò)誤。處方藥與非處方藥必須分區(qū)域存放，不得共用儲(chǔ)存區(qū)域。C.錯(cuò)誤。處方藥儲(chǔ)存溫度通常要求不超過(guò)25℃，冷藏條件適用于特殊藥品。D.正確。需建立效期管理制度并定期檢查，確保安全。E.正確。處方藥溫濕度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)需單獨(dú)記錄并存檔。2.藥物配伍禁忌中，屬于化學(xué)性配伍禁忌的是以下哪些？【選項(xiàng)】A.青霉素與氧化鈉注射液混合后出現(xiàn)沉淀B.維生素C與腎上腺素注射液配伍后變色C.復(fù)方甘草片與左旋多巴合用導(dǎo)致藥效降低D.鐵劑與鈣劑同時(shí)服用影響吸收E.阿司匹林與磺胺類藥物聯(lián)用增加出血風(fēng)險(xiǎn)【參考答案】ADE【解析】A.正確。青霉素與氧化鈉發(fā)生化學(xué)反應(yīng)生成沉淀，屬于化學(xué)性配伍禁忌。B.錯(cuò)誤。維生素C與腎上腺素發(fā)生氧化反應(yīng)變色，屬于物理性配伍變化。C.錯(cuò)誤。復(fù)方甘草片中的甘草酸與左旋多巴競(jìng)爭(zhēng)代謝酶，屬于藥效學(xué)配伍禁忌。D.正確。鐵劑與鈣劑同服形成難溶性絡(luò)合物，降低吸收率。E.正確。兩者均抑制血小板聚集，聯(lián)用增加出血風(fēng)險(xiǎn)。3.根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP），藥品生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證的主要內(nèi)容應(yīng)包括哪些？【選項(xiàng)】A.確認(rèn)設(shè)備能去除并減少產(chǎn)品中的微生物污染B.驗(yàn)證清潔劑殘留量符合安全標(biāo)準(zhǔn)C.評(píng)估清潔程序?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量的影響D.測(cè)定設(shè)備材質(zhì)與產(chǎn)品相互反應(yīng)E.僅需驗(yàn)證關(guān)鍵設(shè)備清潔效果【參考答案】BCD【解析】A.錯(cuò)誤。清潔驗(yàn)證主要針對(duì)清潔劑去除效率，微生物污染控制屬于環(huán)境驗(yàn)證范疇。B.正確。需檢測(cè)殘留量是否低于安全限值。C.正確.清潔程序需證明不影響產(chǎn)品質(zhì)量。D.正確.設(shè)備材質(zhì)與產(chǎn)品相互作用需通過(guò)兼容性試驗(yàn)。E.錯(cuò)誤.所有設(shè)備均需驗(yàn)證清潔效果，非僅關(guān)鍵設(shè)備。4.在中藥制劑生產(chǎn)中，提取工藝的關(guān)鍵控制點(diǎn)包括哪些？【選項(xiàng)】A.原料藥材的粉碎粒度控制B.提取溶劑的pH值調(diào)節(jié)C.提取時(shí)間與溫度的優(yōu)化D.濾渣干燥的均勻性檢測(cè)E.殘留溶劑的檢測(cè)【參考答案】AC【解析】A.正確.粒度影響提取效率，需根據(jù)藥材特性確定。B.錯(cuò)誤.溶劑pH值調(diào)節(jié)多針對(duì)后續(xù)制劑工藝。C.正確.提取時(shí)間與溫度是核心參數(shù)，需通過(guò)單因素/多因素試驗(yàn)優(yōu)化。D.錯(cuò)誤.濾渣干燥屬于制劑工藝環(huán)節(jié)。E.錯(cuò)誤.殘留溶劑檢測(cè)屬于包裝/儲(chǔ)存環(huán)節(jié)控制。5.以下哪些屬于藥品分類管理中的特殊管理藥品？【選項(xiàng)】A.第一類精神藥品B.國(guó)家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品C.醫(yī)用氧D.第二類精神藥品E.中藥飲片【參考答案】ACD【解析】A.正確.第一類精神藥品實(shí)行嚴(yán)格管制。B.錯(cuò)誤.國(guó)家基本藥物目錄僅體現(xiàn)用藥指導(dǎo)。C.錯(cuò)誤.醫(yī)用氧屬第二類易制毒化學(xué)品。D.正確.第二類精神藥品需登記管理。E.錯(cuò)誤.中藥飲片不納入特殊管理范圍。6.在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中，以下哪些情況需立即報(bào)告？【選項(xiàng)】A.患者服用頭孢類藥物出現(xiàn)皮疹B.報(bào)銷比例超過(guò)10%的嚴(yán)重不良反應(yīng)C.醫(yī)生自行調(diào)整處方導(dǎo)致的用藥錯(cuò)誤D.患者因藥物過(guò)敏停用治療E.需立即報(bào)告的死亡病例【參考答案】BDE【解析】A.錯(cuò)誤.頭孢類皮疹屬常見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)，非立即報(bào)告。B.正確.報(bào)銷比例≥10%的嚴(yán)重不良反應(yīng)需24小時(shí)內(nèi)報(bào)告。C.錯(cuò)誤.用藥錯(cuò)誤需報(bào)告但非立即。D.正確.藥物過(guò)敏導(dǎo)致死亡需立即報(bào)告。E.正確.死亡病例無(wú)論原因均需立即報(bào)告。7.藥品追溯碼的生成規(guī)則要求包括哪些內(nèi)容？【選項(xiàng)】A.采用國(guó)際通用的GS1標(biāo)準(zhǔn)編碼規(guī)則B.每個(gè)藥品需包含15位固定長(zhǎng)度數(shù)字碼C.碼中第10-14位為藥品批準(zhǔn)文號(hào)前綴D.需包含生產(chǎn)批號(hào)、有效期等完整信息E.碼長(zhǎng)根據(jù)藥品類別可自由調(diào)整【參考答案】AD【解析】A.正確.中國(guó)藥品追溯碼采用GS1標(biāo)準(zhǔn)，符合國(guó)際規(guī)范。B.錯(cuò)誤.GS1條碼標(biāo)準(zhǔn)為14位數(shù)字+2位校驗(yàn)碼。C.錯(cuò)誤.第10-14位應(yīng)為藥品類別代碼，非批準(zhǔn)文號(hào)。D.正確.碼中需嵌入生產(chǎn)批號(hào)、有效期等核心數(shù)據(jù)。E.錯(cuò)誤.碼長(zhǎng)需嚴(yán)格符合標(biāo)準(zhǔn)，不可調(diào)整。8.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），藥品零售企業(yè)對(duì)處方藥的處方審核要求包括哪些？【選項(xiàng)】A.處方醫(yī)師需提供有效身份證件復(fù)印件B.處方必須由執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具并簽名C.處方有效期為3日，急診處方為1日D.處方藥不得憑患者自述癥狀開(kāi)具E.允許使用電子處方打印后使用【參考答案】BCDE【解析】A.錯(cuò)誤.處方醫(yī)師無(wú)需提供身份證件復(fù)印件。B.正確.需由執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名并注明執(zhí)業(yè)范圍。C.正確.處方有效期一般為3日，急診為1日。D.正確.處方不得憑患者自述癥狀開(kāi)具。E.正確.電子處方打印后使用需符合《電子病歷應(yīng)用管理規(guī)范》。9.在藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)中，需測(cè)定哪些關(guān)鍵指標(biāo)？【選項(xiàng)】A.含量均勻度B.溶出度C.色澤變化D.微生物限度E.氣相色譜殘留溶劑【參考答案】ACDE【解析】A.正確.含量均勻度是制劑關(guān)鍵質(zhì)量屬性。B.錯(cuò)誤.溶出度屬于制劑工藝驗(yàn)證內(nèi)容。C.正確.色澤變化需通過(guò)定期觀察記錄。D.正確.微生物限度是穩(wěn)定性試驗(yàn)必要項(xiàng)目。E.正確.氣相色譜法用于檢測(cè)殘留溶劑。10.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，以下哪些屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)的主要職責(zé)？【選項(xiàng)】A.藥品采購(gòu)預(yù)算編制B.醫(yī)師用藥咨詢和處方點(diǎn)評(píng)C.醫(yī)療器械采購(gòu)招標(biāo)代理D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑生產(chǎn)監(jiān)管E.新藥臨床研究倫理審查【參考答案】ABD【解析】A.錯(cuò)誤.采購(gòu)預(yù)算屬醫(yī)院管理部門(mén)職責(zé)。B.正確.用藥咨詢和處方點(diǎn)評(píng)是藥學(xué)部門(mén)核心職責(zé)。C.錯(cuò)誤.醫(yī)療器械采購(gòu)屬設(shè)備管理部門(mén)職責(zé)。D.正確.制劑生產(chǎn)監(jiān)管需藥學(xué)部門(mén)審核。E.錯(cuò)誤.倫理審查由醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)負(fù)責(zé)。11.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)必須配備的設(shè)施設(shè)備包括（）【選項(xiàng)】A.自動(dòng)化處方審核系統(tǒng)B.醫(yī)師工作站終端設(shè)備C.藥品冷鏈運(yùn)輸設(shè)備D.醫(yī)療廢物專用容器E.電子處方存檔服務(wù)器【參考答案】B、D【解析】1.B選項(xiàng)正確：根據(jù)規(guī)范，處方藥必須由醫(yī)師開(kāi)具并審核，零售企業(yè)需配備醫(yī)師工作站終端設(shè)備供醫(yī)師開(kāi)具電子處方。2.D選項(xiàng)正確：醫(yī)療廢物需單獨(dú)使用專用容器分類存放，與藥品存儲(chǔ)區(qū)域嚴(yán)格分開(kāi)。3.A錯(cuò)誤：自動(dòng)化審核系統(tǒng)屬于企業(yè)自選設(shè)備，非強(qiáng)制配備。4.C錯(cuò)誤：冷鏈設(shè)備僅針對(duì)需冷藏藥品，非處方藥銷售無(wú)需強(qiáng)制配置。5.E錯(cuò)誤：紙質(zhì)處方需存檔2年，電子處方需與紙質(zhì)同步保存，但服務(wù)器非強(qiáng)制要求硬件配置。12.關(guān)于麻醉藥品和精神藥品的儲(chǔ)存管理，下列說(shuō)法正確的是（）【選項(xiàng)】A.麻醉藥品必須使用專用保險(xiǎn)柜雙人雙鎖管理B.五類精神藥品允許在普通貨架展示C.儲(chǔ)存區(qū)域溫度需保持2-8℃D.處方調(diào)配須使用專用紅色處方箋E.儲(chǔ)存柜配備監(jiān)控?cái)z像頭可替代雙人雙鎖【參考答案】A、C、D【解析】1.A選項(xiàng)正確：麻醉藥品須雙人雙鎖管理，專用保險(xiǎn)柜為強(qiáng)制要求。2.B錯(cuò)誤：五類精神藥品屬于特殊管理藥品，禁止展示。3.C選項(xiàng)正確：麻醉藥品儲(chǔ)存溫度要求2-8℃，與普通藥品不同。4.D選項(xiàng)正確：麻醉藥品處方須使用專用紅色處方箋。5.E錯(cuò)誤：監(jiān)控?cái)z像頭不能替代雙人雙鎖管理，兩者需同時(shí)配備。13.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的時(shí)限要求是（）【選項(xiàng)】A.普通藥品3個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告B.嚴(yán)重藥品1個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)須在發(fā)現(xiàn)后24小時(shí)內(nèi)報(bào)告D.企業(yè)收到報(bào)告后5個(gè)工作日內(nèi)完成處理E.藥品上市許可持有人須在1個(gè)月內(nèi)完成評(píng)價(jià)【參考答案】B、C、E【解析】1.B選項(xiàng)正確：嚴(yán)重不良反應(yīng)須1個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告，超時(shí)將面臨行政處罰。2.C選項(xiàng)正確：醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告時(shí)限為24小時(shí)內(nèi)，與選項(xiàng)B構(gòu)成遞進(jìn)關(guān)系。3.E選項(xiàng)正確：持有人需在1個(gè)月內(nèi)完成初步評(píng)價(jià)并報(bào)告，是核心時(shí)限要求。4.A錯(cuò)誤：普通藥品報(bào)告時(shí)限為7日內(nèi)，非3日。5.D錯(cuò)誤：企業(yè)處理時(shí)限為3個(gè)工作日，非5日。14.以下屬于藥品拆零必須標(biāo)注的內(nèi)容是（）【選項(xiàng)】A.生產(chǎn)批號(hào)B.有效期至年月C.拆零后剩余數(shù)量D.通用名與商品名E.用藥禁忌說(shuō)明【參考答案】B、C、E【解析】1.B選項(xiàng)正確：拆零藥品必須標(biāo)注有效期至年月，避免過(guò)期使用。2.C選項(xiàng)正確：剩余數(shù)量需明確標(biāo)注（如"每板剩余6粒"），防止重復(fù)計(jì)量。3.E選項(xiàng)正確：禁忌說(shuō)明是確保用藥安全的關(guān)鍵信息。4.A錯(cuò)誤：原包裝批號(hào)已失效，需標(biāo)注生產(chǎn)日期而非批號(hào)。5.D錯(cuò)誤：通用名與商品名在原包裝已標(biāo)注，拆零后無(wú)需重復(fù)。15.靜脈注射藥物配伍禁忌中，屬于配伍反應(yīng)的是（）【選項(xiàng)】A.青霉素與碳酸氫鈉B.氯化鉀與葡萄糖酸鈣C.維生素C與維生素B12D.硝普鈉與維生素B6E.葡萄糖與碳酸氫鈉【參考答案】B、D【解析】1.B選項(xiàng)正確：氯化鉀與葡萄糖酸鈣混合會(huì)生成沉淀（KCaCO3）。2.D選項(xiàng)正確：硝普鈉與維生素B6會(huì)發(fā)生氧化還原反應(yīng)。3.A錯(cuò)誤：青霉素與碳酸氫鈉為酸堿配伍，生成可溶性鹽。4.C錯(cuò)誤：兩種維生素B無(wú)化學(xué)變化。5.E錯(cuò)誤：葡萄糖與碳酸氫鈉為物理混合，無(wú)反應(yīng)。16.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)需滿足以下哪些要求（）【選項(xiàng)】A.處方審核與調(diào)配系統(tǒng)需獨(dú)立運(yùn)行B.購(gòu)銷存系統(tǒng)需與財(cái)務(wù)系統(tǒng)完全對(duì)接C.電子處方保存期限不得少于2年D.系統(tǒng)需具備自動(dòng)打印藥品說(shuō)明書(shū)功能E.用戶權(quán)限需設(shè)置雙人雙崗【參考答案】A、C、E【解析】1.A選項(xiàng)正確：處方審核與調(diào)配系統(tǒng)必須獨(dú)立于其他業(yè)務(wù)系統(tǒng)運(yùn)行。2.C選項(xiàng)正確：電子處方保存期限為2年，與紙質(zhì)處方一致。3.E選項(xiàng)正確：關(guān)鍵崗位需設(shè)置雙人雙崗權(quán)限，符合GSP要求。4.B錯(cuò)誤：購(gòu)銷存與財(cái)務(wù)系統(tǒng)可部分對(duì)接，非完全對(duì)接。5.D錯(cuò)誤：說(shuō)明書(shū)打印由原包裝提供，系統(tǒng)無(wú)需自動(dòng)生成。17.關(guān)于藥品運(yùn)輸車輛管理，下列說(shuō)法正確的是（）【選項(xiàng)】A.需配備溫度記錄儀和濕度記錄儀B.運(yùn)輸藥品時(shí)必須關(guān)閉車廂空調(diào)C.水溶性藥物運(yùn)輸溫度不得低于0℃D.車輛消毒須每月至少1次E.車輛使用后須在24小時(shí)內(nèi)清潔【參考答案】A、D、E【解析】1.A選項(xiàng)正確：溫度記錄儀為強(qiáng)制配備，濕度記錄儀為推薦配備。2.D選項(xiàng)正確：車輛消毒頻次為每月至少1次，與清潔頻次分開(kāi)規(guī)定。3.E選項(xiàng)正確：使用后24小時(shí)內(nèi)清潔可防止交叉污染。4.B錯(cuò)誤：空調(diào)關(guān)閉僅適用于冷鏈藥品運(yùn)輸。5.C錯(cuò)誤：水溶性藥物運(yùn)輸溫度要求因具體藥品而定，非統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。18.藥品注冊(cè)證有效期的計(jì)算方式是（）【選項(xiàng)】A.從藥品生產(chǎn)日期起算5年B.從藥品上市銷售日期起算5年C.從藥品批準(zhǔn)文號(hào)日期起算5年D.從藥品首次進(jìn)口日期起算5年E.從藥品包裝封口日期起算5年【參考答案】C【解析】唯一正確選項(xiàng)：藥品注冊(cè)證有效期自藥品注冊(cè)批準(zhǔn)之日起計(jì)算5年，與生產(chǎn)、銷售、進(jìn)口日期無(wú)關(guān)。其他選項(xiàng)均與現(xiàn)行《藥品注冊(cè)管理辦法》沖突。19.關(guān)于藥品追溯碼的應(yīng)用范圍，下列說(shuō)法正確的是（）【選項(xiàng)】A.普通處方藥必須標(biāo)注追溯碼B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品無(wú)需追溯碼C.進(jìn)口藥品追溯碼與國(guó)產(chǎn)藥品編碼規(guī)則相同D.電子追溯碼與紙質(zhì)追溯碼具有同等法律效力E.藥品最小銷售單元需單獨(dú)賦碼【參考答案】D、E【解析】1.D選項(xiàng)正確：電子追溯碼自2023年起全面推行，與紙質(zhì)碼具有同等效力。2.E選項(xiàng)正確：最小銷售單元（如每盒、每支）需單獨(dú)賦碼，而非整箱。3.A錯(cuò)誤：追溯碼實(shí)施范圍包含所有藥品，但處方藥與非處方藥均需標(biāo)注。4.B錯(cuò)誤：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)均需應(yīng)用追溯碼。5.C錯(cuò)誤：進(jìn)口藥品采用"國(guó)別代碼+注冊(cè)號(hào)+批號(hào)"的編碼規(guī)則，與國(guó)產(chǎn)不同。20.以下屬于藥品穩(wěn)定性研究的關(guān)鍵測(cè)試項(xiàng)目是（）【選項(xiàng)】A.氧化反應(yīng)測(cè)試B.水解反應(yīng)測(cè)試C.微生物限度檢查D.空白輔料干擾試驗(yàn)E.熱穩(wěn)定性試驗(yàn)【參考答案】B、D、E【解析】1.B選項(xiàng)正確：水解反應(yīng)是化學(xué)穩(wěn)定性研究核心項(xiàng)目，涉及降解途徑。2.D選項(xiàng)正確：空白輔料需單獨(dú)測(cè)試，排除輔料對(duì)主藥穩(wěn)定性的干擾。3.E選項(xiàng)正確：熱穩(wěn)定性試驗(yàn)是考察高溫條件下的降解情況。4.A錯(cuò)誤：氧化反應(yīng)屬于特定降解類型，非普遍測(cè)試項(xiàng)目。5.C錯(cuò)誤：微生物限度檢查屬微生物限度控制項(xiàng)目，非穩(wěn)定性研究?jī)?nèi)容。21.根據(jù)《藥品管理法》，藥品儲(chǔ)存應(yīng)遵循以下哪幾項(xiàng)原則？【選項(xiàng)】A.需避光、防潮、防蟲(chóng)B.易燃易爆藥品需單獨(dú)存放于陰涼處C.需定期檢查藥品質(zhì)量并記錄D.需分類存放于通風(fēng)干燥處【參考答案】ACD【解析】A.正確。藥品儲(chǔ)存需避光、防潮、防蟲(chóng)，以防止藥物變質(zhì)。B.錯(cuò)誤。"單獨(dú)存放于陰涼處"表述不完整，易燃易爆藥品應(yīng)存放在遠(yuǎn)離火源、通風(fēng)良好的獨(dú)立區(qū)域。C.正確。定期檢查藥品質(zhì)量并記錄是GSP（藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范）的強(qiáng)制要求。D.正確。分類存放于通風(fēng)干燥處符合藥品儲(chǔ)存的基本規(guī)范。22.以下哪些屬于中藥炮制中常用的方法？【選項(xiàng)】A.沸騰法（適用于毒性藥材）B.炙法（需用麥芽、酒制）C.醋制（需用醋浸泡后炒制）D.蒸制（需用竹蒸斗隔水蒸）【參考答案】BCD【解析】A.錯(cuò)誤。沸騰法（如土法炮制馬錢(qián)子）屬于毒性藥材的特殊處理方法，但現(xiàn)代已較少使用且需嚴(yán)格監(jiān)管。B.正確。炙法通過(guò)酒、蜜等輔料制取，如炙甘草。C.正確。醋制可降低毒性或增強(qiáng)藥效，如醋制延胡索。D.正確。蒸制多用于需要軟化或改變藥性的藥材，如蒸制杜仲。23.藥品配伍禁忌中，以下哪幾項(xiàng)屬于"十八反"禁忌？【選項(xiàng)】A.甘草反甘遂B.人參反五靈脂C.芍藥反甘草D.柴胡反半夏【參考答案】AC【解析】A.正確。"十八反"明確記載甘草反甘遂、戟反半夏等。B.錯(cuò)誤。人參與五靈脂不屬于十八反范疇。C.正確.芍藥反甘草是"十八反"經(jīng)典配伍禁忌之一。D.錯(cuò)誤.柴胡反半夏是"十九畏"內(nèi)容，非十八反。24.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)應(yīng)配備哪些專業(yè)技術(shù)人員？【選項(xiàng)】A.藥劑師（需持有執(zhí)業(yè)藥師資格）B.持證藥師（需具備藥師資格證）C.中藥師（需熟悉中藥飲片配伍）D.倉(cāng)庫(kù)管理員（需熟悉GSP要求）【參考答案】AC【解析】A.正確。零售藥店必須配備至少1名執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核與調(diào)配。B.錯(cuò)誤."藥師資格證"與"執(zhí)業(yè)藥師資格"不同，后者需通過(guò)全國(guó)統(tǒng)一考試。C.正確.中藥師需負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理及合理用藥指導(dǎo)。D.錯(cuò)誤.倉(cāng)庫(kù)管理員屬于普通崗位，無(wú)需專業(yè)資格。25.藥品注冊(cè)申請(qǐng)中，需提交的資料不包括以下哪項(xiàng)？【選項(xiàng)】A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)B(niǎo).藥品穩(wěn)定性研究試驗(yàn)報(bào)告C.藥品上市許可持有人授權(quán)書(shū)D.藥品臨床前研究數(shù)據(jù)【參考答案】A【解析】A.錯(cuò)誤.生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證（GMP）是藥品生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)證明，但注冊(cè)申請(qǐng)中需提交的是企業(yè)符合GMP的自我聲明文件，而非認(rèn)證證書(shū)。B.正確.穩(wěn)定性研究是注冊(cè)申請(qǐng)的強(qiáng)制要求。C.正確.上市許可持有人需提供授權(quán)書(shū)。D.正確.臨床前研究數(shù)據(jù)是注冊(cè)申請(qǐng)的核心資料之一。26.以下哪幾項(xiàng)屬于藥品分類管理中的"特殊管理藥品"？【選項(xiàng)】A.第一類精神藥品B.麻醉藥品C.生物制品D.醫(yī)用氧【參考答案】AB【解析】A.正確.第一類精神藥品需由專用醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。B.正確.麻醉藥品實(shí)行嚴(yán)格管制。C.錯(cuò)誤.生物制品屬于第二類精神藥品管理范疇（如疫苗、血液制品等）。D.錯(cuò)誤.醫(yī)用氧不屬于特殊管理藥品。27.藥品不良反應(yīng)報(bào)告需在知悉后多久內(nèi)提交？【選項(xiàng)】A.7日內(nèi)B.15日內(nèi)C.30日內(nèi)D.1個(gè)月內(nèi)【參考答案】A【解析】A.正確.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)需在發(fā)現(xiàn)可疑病例后7日內(nèi)報(bào)告。B.錯(cuò)誤.15日為醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告時(shí)限。C.錯(cuò)誤.30日為最終補(bǔ)充報(bào)告時(shí)限。D.錯(cuò)誤.1個(gè)月不明確具體法規(guī)要求。28.以下哪幾項(xiàng)屬于無(wú)菌操作的核心要點(diǎn)？【選項(xiàng)】A.操作人員需穿戴無(wú)菌服并滅菌處理B.消毒劑選擇需考慮微生物特性C.操作環(huán)境需達(dá)到100級(jí)潔凈度D.操作時(shí)間控制在30分鐘內(nèi)【參考答案】ABD【解析】A.正確.無(wú)菌操作要求人員無(wú)菌著裝并滅菌。B.正確.消毒劑選擇需針對(duì)目標(biāo)微生物（如芽孢需用含氯消毒劑）。C.錯(cuò)誤.100級(jí)潔凈度適用于無(wú)菌制劑生產(chǎn)，普通操作環(huán)境需達(dá)到10萬(wàn)級(jí)。D.正確.無(wú)菌操作需嚴(yán)格限定時(shí)間（如靜脈注射操作≤30分鐘）。29.藥品穩(wěn)定性考察中，需驗(yàn)證哪些關(guān)鍵參數(shù)？【選項(xiàng)】A.色澤變化B.澄清度變化C.溶出度變化D.微生物限度變化【參考答案】ABD【解析】A.正確.色澤變化是穩(wěn)定性考察的基本指標(biāo)。B.正確.澄清度變化反映藥物物理狀態(tài)穩(wěn)定性。C.錯(cuò)誤.溶出度變化屬于藥品質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目，非穩(wěn)定性考察重點(diǎn)。D.正確.微生物限度變化是生物等效性考察內(nèi)容之一。30.根據(jù)《處方管理辦法》，處方審核的要點(diǎn)不包括以下哪項(xiàng)？【選項(xiàng)】A.藥品相互作用分析B.用法用量合理性C.處方開(kāi)具醫(yī)生資格D.藥品價(jià)格合理性【參考答案】D【解析】A.正確.藥品相互作用分析是處方審核的核心內(nèi)容。B.正確.用法用量需符合診療規(guī)范。C.正確.審核處方前需確認(rèn)醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格。D.錯(cuò)誤.處方審核不涉及藥品價(jià)格，屬于醫(yī)保結(jié)算環(huán)節(jié)。31.根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的認(rèn)證范圍包括以下哪些內(nèi)容？【選項(xiàng)】A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系B.藥品包裝材料的儲(chǔ)存條件C.醫(yī)藥流通企業(yè)的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施D.藥品上市后的質(zhì)量跟蹤制度E.藥品生產(chǎn)車間的清潔標(biāo)準(zhǔn)【參考答案】A、B、D【解析】1.A選項(xiàng)正確，GMP認(rèn)證范圍涵蓋藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系，包括從原料采購(gòu)到成品放行的全過(guò)程。2.B選項(xiàng)正確，藥品包裝材料的儲(chǔ)存條件屬于GMP對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的要求，直接影響藥品質(zhì)量。3.C選項(xiàng)錯(cuò)誤，醫(yī)藥流通企業(yè)的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施屬于GSP（藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范）范疇，與GMP無(wú)直接關(guān)聯(lián)。4.D選項(xiàng)正確，藥品上市后質(zhì)量跟蹤制度是GMP中藥品上市后控制的重要環(huán)節(jié)。5.E選項(xiàng)錯(cuò)誤，車間清潔標(biāo)準(zhǔn)雖重要，但屬于GMP中生產(chǎn)環(huán)境控制的具體技術(shù)要求，不直接納入認(rèn)證范圍。32.以下哪些屬于麻醉藥品的“五必須”管理要求？【選項(xiàng)】A.必須由執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具專用處方B.必須使用專用信封投遞C.必須配備兩把專用秤稱量D.必須建立雙人雙鎖管理制度E.必須定期進(jìn)行患者用藥教育【參考答案】A、D【解析】1.A選項(xiàng)正確，麻醉藥品處方需由執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具，且需注明“麻醉藥品”字樣。2.B選項(xiàng)錯(cuò)誤，“專用信封”并非法定要求，實(shí)際管理中通常通過(guò)處方或?qū)Ｓ脴?biāo)簽實(shí)現(xiàn)。3.C選項(xiàng)錯(cuò)誤，麻醉藥品稱量無(wú)需兩把專用秤，但需雙人復(fù)核稱量結(jié)果。4.D選項(xiàng)正確，麻醉藥品必須實(shí)行雙人雙鎖管理，確保儲(chǔ)存安全。5.E選項(xiàng)錯(cuò)誤，患者用藥教育屬于日常藥學(xué)服務(wù)內(nèi)容，非麻醉藥品管理的核心要求。33.在中藥制劑生產(chǎn)中，以下哪些情況可能引發(fā)“藥味混淆”？【選項(xiàng)】A.采收時(shí)間未達(dá)藥典規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)B.原料產(chǎn)地不符合法定產(chǎn)區(qū)要求C.生產(chǎn)線未按工藝規(guī)程調(diào)整參數(shù)D.劑型未嚴(yán)格執(zhí)行分裝隔離規(guī)定E.臨近效期產(chǎn)品未標(biāo)識(shí)特殊警示【參考答案】B、C、D【解析】1.B選項(xiàng)正確，非法定產(chǎn)地的原料可能因有效成分差異導(dǎo)致藥效不穩(wěn)定，屬于藥味混淆風(fēng)險(xiǎn)。2.C選項(xiàng)正確，工藝參數(shù)偏差可能改變制劑質(zhì)量特性，如浸膏劑黏度異常。3.D選項(xiàng)正確，分裝隔離不嚴(yán)易導(dǎo)致不同批次產(chǎn)品交叉污染或標(biāo)簽錯(cuò)誤。4.A選項(xiàng)錯(cuò)誤，采收時(shí)間不足屬于原料質(zhì)量問(wèn)題，但不直接引發(fā)藥味混淆。5.E選項(xiàng)錯(cuò)誤，效期標(biāo)識(shí)屬于常規(guī)質(zhì)量管理，與藥味混淆無(wú)直接關(guān)聯(lián)。34.根據(jù)《處方管理辦法》，處方醫(yī)師在開(kāi)具麻醉藥品注射劑時(shí)，必須注明哪些內(nèi)容？【選項(xiàng)】A.用藥途徑B.用藥劑量C.用藥頻率D.用藥療程E.特殊注意事項(xiàng)【參考答案】A、B、C、E【解析】1.A選項(xiàng)正確，注射劑需明確給藥途徑（如肌肉注射、靜脈注射）。2.B選項(xiàng)正確，劑量需精確到克或毫升（如嗎啡注射液10mg）。3.C選項(xiàng)正確，頻率需具體（如每日2次）。4.D選項(xiàng)錯(cuò)誤，療程一般由醫(yī)師根據(jù)病情判斷，無(wú)需在處方中強(qiáng)制注明。5.E選項(xiàng)正確，需注明“不得與頭孢菌素類注射劑配伍”等特殊禁忌。35.在藥品零售企業(yè)驗(yàn)收環(huán)節(jié)，以下哪些屬于“三查八對(duì)”的核心內(nèi)容？【選項(xiàng)】A.檢查藥品包裝完整性B.核對(duì)藥品有效期C.核對(duì)患者過(guò)敏史D.核對(duì)處方醫(yī)師簽名E.核對(duì)藥品生產(chǎn)批號(hào)【參考答案】A、B、E【解析】1.A選項(xiàng)正確，包裝破損、封口不嚴(yán)的藥品需退回供應(yīng)商。2.B選項(xiàng)正確，有效期是藥品安全性的關(guān)鍵指標(biāo)。3.C選項(xiàng)錯(cuò)誤，過(guò)敏史核對(duì)屬于處方審核環(huán)節(jié)，非驗(yàn)收流程。4.D選項(xiàng)錯(cuò)誤，處方醫(yī)師簽名核對(duì)屬于處方審核環(huán)節(jié)。5.E選項(xiàng)正確，生產(chǎn)批號(hào)用于追溯質(zhì)量責(zé)任。三、判斷題（共30題）1.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，近效期藥品必須登記造冊(cè)并在30日內(nèi)使用完畢。【選項(xiàng)】A.正確B.錯(cuò)誤【參考答案】B【解析】近效期藥品需登記造冊(cè)并在3個(gè)月內(nèi)使用完畢，而非30日，此為常見(jiàn)易錯(cuò)點(diǎn)。相關(guān)條款依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第56條。2.靜脈注射制劑的配伍禁忌檢查應(yīng)僅通過(guò)視覺(jué)觀察完成?！具x項(xiàng)】A.正確B.錯(cuò)誤【參考答案】B【解析】靜脈注射制劑的配伍禁忌需通過(guò)專業(yè)儀器檢測(cè)（如pH值、滲透壓、沉淀試驗(yàn)），視覺(jué)觀察僅作為輔助手段，此題考察操作規(guī)范中的技術(shù)細(xì)節(jié)。3.中藥飲片在儲(chǔ)存過(guò)程中應(yīng)保持15℃-25℃的恒定溫度。【選項(xiàng)】A.正確B.錯(cuò)誤【參考答案】B【解析】根據(jù)《中國(guó)藥典》規(guī)定，中藥飲片儲(chǔ)存溫度需≤25℃，濕度≤70%，但“恒定”表述錯(cuò)誤，實(shí)際允許溫度波動(dòng)±2℃，此為易混淆點(diǎn)。4.麻醉藥品的處方必須由執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具，每張?zhí)幏絻H限調(diào)配一次?！具x項(xiàng)】A.正確B.錯(cuò)誤【參考答案】A【解析】依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第22條，麻醉藥品處方確需“一次限量”，且僅限調(diào)配一次，此考點(diǎn)直接關(guān)聯(lián)法規(guī)條款。5.生物制品在運(yùn)輸過(guò)程中需全程冷鏈（2-8℃），且溫度波動(dòng)超過(guò)10℃即視為失效?！具x項(xiàng)】A.正確B.錯(cuò)誤【參考答案】B【解析】溫度波動(dòng)超過(guò)10℃需立即停止使用并記錄，但未超過(guò)10℃時(shí)仍可評(píng)估效期（如《生物制品批簽發(fā)管理辦法》第15條），此題考核動(dòng)態(tài)監(jiān)管要求。6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部負(fù)責(zé)審核所有門(mén)急診處方的用藥合理性，包括抗生素使用。【選項(xiàng)】A.正確B.錯(cuò)誤【參考答案】A【解析】門(mén)急診處方審核屬藥學(xué)部法定職責(zé)（《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)范》第18條），抗生素處方需重點(diǎn)核查適應(yīng)癥和劑量，此為高頻考點(diǎn)。7.藥品分類存儲(chǔ)中，第二類精神藥品應(yīng)設(shè)置專用保險(xiǎn)柜，鑰匙由兩人保管?！具x項(xiàng)】A.正確B.錯(cuò)誤【參考答案】A【解析】根據(jù)《處方管理辦法》第37條，第二類精神藥品確需雙人雙鎖管理，此題測(cè)試特殊藥品管理制度中的具體執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。8.中藥制劑的標(biāo)簽需注明執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為《中國(guó)藥典》2020年版?！具x項(xiàng)】A.正確B.錯(cuò)誤【選項(xiàng)】C.僅在2020年版前有效D.不需要注明版本【參考答案】B【解析】標(biāo)簽需注明執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)（如WS23123-2020），但非必須標(biāo)注年份，2020年版藥典自2021年7月1日起啟用，此考點(diǎn)易與標(biāo)簽規(guī)范混淆。9.急救藥品的效期管理允許超過(guò)有效期30日繼續(xù)使用，但需重新檢驗(yàn)?！具x項(xiàng)】A.正確B.錯(cuò)誤【參考答案】B【解析】超過(guò)有效期藥品嚴(yán)禁使用，即使重新檢驗(yàn)合格也不得流通，此題測(cè)試效期管理“零容忍”原則。10.自動(dòng)發(fā)藥機(jī)在24小時(shí)內(nèi)未使用的藥品可自動(dòng)續(xù)存至次日?！具x項(xiàng)】A.正確B.錯(cuò)誤【參考答案】B【解析】自動(dòng)發(fā)藥機(jī)需嚴(yán)格遵循“先進(jìn)先出”原則，24小時(shí)未出庫(kù)藥品必須人工轉(zhuǎn)移至專用區(qū)域，此題考察設(shè)備操作規(guī)范中的細(xì)節(jié)要求。（注：以上題目均基于2023年廣西事業(yè)單位考試真題考點(diǎn)優(yōu)化設(shè)計(jì)，選項(xiàng)設(shè)置包含常見(jiàn)錯(cuò)誤選項(xiàng)，解析引用現(xiàn)行法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，符合高級(jí)技師考試難度要求。）11.根據(jù)《藥品管理法》第五十二條，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品銷售、儲(chǔ)存、運(yùn)輸記錄制度?！具x項(xiàng)】A.正確B.錯(cuò)誤【參考答案】A【解析】《藥品管理法》第五十二條明確規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品銷售、儲(chǔ)存、運(yùn)輸記錄制度，這是確保藥品可追溯性的核心要求。此規(guī)定旨在強(qiáng)化藥品全流程監(jiān)管，防止假劣藥品流通。若企業(yè)未執(zhí)行該制度，將面臨行政處罰甚至吊銷許可證的嚴(yán)重后果。12.麻醉藥品注射劑必須使用專用包裝標(biāo)簽，且標(biāo)簽上需標(biāo)注“麻醉藥品”字樣?！具x項(xiàng)】A.正確B.錯(cuò)誤【參考答案】A【解析】《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第十七條明確要求，麻醉藥品注射劑必須使用專用包裝標(biāo)簽，且標(biāo)簽上必須標(biāo)注“麻醉藥品”字樣。這一規(guī)定能有效防止麻醉藥品濫用，確保用藥安全。若未標(biāo)注專用標(biāo)簽，屬于違法行為。13.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配藥必須嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度，其中“十對(duì)”不包括藥品有效期核對(duì)。【選項(xiàng)】A.正確B.錯(cuò)誤【參考答案】B【解析】“四查十對(duì)”制度中的“十對(duì)”包括患者身份、藥品名稱、規(guī)格、用法用量、有效期等要素，明確要求核對(duì)藥品有效期。若遺漏有效期核對(duì)，可能導(dǎo)致患者使用過(guò)期藥品，存在法律風(fēng)險(xiǎn)。14.中藥飲片在儲(chǔ)存過(guò)程中，含毒性藥材的庫(kù)房必須與其他飲片隔離存放，且溫濕度需嚴(yán)格控制在25℃以下。【選項(xiàng)】A.正確B.錯(cuò)誤【參考答案】A【解析】《中藥飲片儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)技術(shù)規(guī)范》規(guī)定，含毒性藥材的飲片需單獨(dú)存放于陰涼干燥處，溫度應(yīng)≤25℃，濕度≤60%。隔離存放和溫濕度控制是防止毒性成分分解或污染的關(guān)鍵措施，否則易引發(fā)安全事故。15.藥品召回程序中，企業(yè)收到藥品質(zhì)量問(wèn)題信息后，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)召回并通知相關(guān)單位。【選項(xiàng)】A.正確B.錯(cuò)誤【參考答案】A【解析】《藥品召回管理辦法》第十四條要求，企業(yè)收到藥品質(zhì)量問(wèn)題信息后，必須立即啟動(dòng)召回程序，并在24小時(shí)內(nèi)書(shū)面通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及消費(fèi)者。超時(shí)未啟動(dòng)將承擔(dān)行政責(zé)任。16.處方審核時(shí)，醫(yī)師開(kāi)具的處方必須明確標(biāo)注患者過(guò)敏史，否則藥師應(yīng)拒絕審核?！具x項(xiàng)】A.正確B.錯(cuò)誤【參考答案】B【解析】處方審核重點(diǎn)在于確保用藥安全，但醫(yī)師未標(biāo)注過(guò)敏史時(shí)，藥師可通過(guò)病史系統(tǒng)查詢或直接聯(lián)系患者確認(rèn)。若直接拒絕審核可能延誤治療，需結(jié)合實(shí)際情況靈活處理，而非機(jī)械執(zhí)行。17.藥品說(shuō)明書(shū)中的不良反應(yīng)描述需以黑體字標(biāo)注，且字體大小不得小于正文字體?！具x項(xiàng)】A.正確B.錯(cuò)誤【參考答案】A【解析】《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽