三方臨床合作協(xié)議編號(hào)：__________

甲方：北京XX醫(yī)院

地址：北京市朝陽區(qū)XX路XX號(hào)

乙方：上海XX制藥有限公司

地址：上海市浦東新區(qū)XX路XX號(hào)

丙方：廣州XX醫(yī)藥研究有限公司

地址：廣州市天河區(qū)XX路XX號(hào)

本合同由甲方、乙方、丙方三方共同簽訂，旨在明確三方在臨床研究合作中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，以促進(jìn)新藥研發(fā)，提高醫(yī)療水平，保障患者權(quán)益。

甲方為醫(yī)療機(jī)構(gòu)，具備開展臨床研究的資質(zhì)和條件；乙方為制藥企業(yè)，負(fù)責(zé)提供新藥及臨床試驗(yàn)所需的藥品、設(shè)備等；丙方為醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)臨床研究的方案設(shè)計(jì)、實(shí)施及數(shù)據(jù)分析。三方基于平等、自愿、誠信的原則，達(dá)成以下協(xié)議。

雙方的責(zé)任和義務(wù)：

甲方責(zé)任和義務(wù)：

1.提供合法、有效的醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明，確保具備開展臨床研究的條件。

2.按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和臨床試驗(yàn)規(guī)范，組織開展臨床試驗(yàn)，保障受試者的合法權(quán)益。

3.配合乙方和丙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)、實(shí)施和數(shù)據(jù)分析。

4.對(duì)乙方和丙方提供的數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行保密，未經(jīng)乙方和丙方同意不得向第三方泄露。

5.在臨床試驗(yàn)過程中，對(duì)受試者進(jìn)行必要的醫(yī)學(xué)檢查和監(jiān)護(hù)，確保受試者的安全。

6.按照約定的時(shí)間和標(biāo)準(zhǔn)，向乙方和丙方提供臨床試驗(yàn)所需的醫(yī)療資源和服務(wù)。

乙方責(zé)任和義務(wù)：

1.提供合法、有效的藥品及臨床試驗(yàn)所需的藥品、設(shè)備等，確保藥品質(zhì)量和安全性。

2.對(duì)甲方和丙方提供的數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行保密，未經(jīng)甲方和丙方同意不得向第三方泄露。

3.按照約定的時(shí)間和標(biāo)準(zhǔn)，向甲方和丙方提供臨床試驗(yàn)所需的藥品和設(shè)備。

4.配合甲方和丙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)、實(shí)施和數(shù)據(jù)分析。

5.對(duì)臨床試驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)的副作用和不良反應(yīng)進(jìn)行評(píng)估，并及時(shí)向甲方和丙方報(bào)告。

6.在臨床試驗(yàn)結(jié)束后，提供完整的臨床試驗(yàn)報(bào)告和總結(jié)。

丙方責(zé)任和義務(wù)：

1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)、實(shí)施和數(shù)據(jù)分析，確保臨床試驗(yàn)的科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性。

2.對(duì)甲方和乙方提供的數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行保密，未經(jīng)甲方和乙方同意不得向第三方泄露。

3.按照約定的時(shí)間和標(biāo)準(zhǔn)，向甲方和乙方提供臨床試驗(yàn)方案、實(shí)施計(jì)劃和數(shù)據(jù)分析報(bào)告。

4.配合甲方和乙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)、實(shí)施和數(shù)據(jù)分析。

5.對(duì)臨床試驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)的副作用和不良反應(yīng)進(jìn)行評(píng)估，并及時(shí)向甲方和乙方報(bào)告。

6.在臨床試驗(yàn)結(jié)束后，提供完整的臨床試驗(yàn)報(bào)告和總結(jié)。

雙方權(quán)利：

1.甲方有權(quán)要求乙方和丙方按照約定提供藥品、設(shè)備等臨床試驗(yàn)所需資源。

2.乙方有權(quán)要求甲方和丙方按照約定提供醫(yī)療資源和服務(wù)，確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。

3.丙方有權(quán)要求甲方和乙方提供數(shù)據(jù)和信息，以便進(jìn)行臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)和實(shí)施。

雙方義務(wù)：

1.甲方、乙方、丙方均應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和臨床試驗(yàn)規(guī)范，確保臨床試驗(yàn)的合法性和合規(guī)性。

2.甲方、乙方、丙方應(yīng)按照本合同約定，全面履行各自的責(zé)任和義務(wù)。

3.甲方、乙方、丙方應(yīng)保持良好的溝通與協(xié)作，共同推進(jìn)臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。

合同金額與支付方式：

本合同總金額為人民幣壹佰萬元整（￥100,000.00），該金額包含但不限于臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、實(shí)施、數(shù)據(jù)分析、受試者招募、藥品及設(shè)備提供、醫(yī)療資源服務(wù)等費(fèi)用。

支付方式如下：

1.預(yù)付款：合同簽訂后五日內(nèi)，甲方應(yīng)向乙方支付合同總金額的20%作為預(yù)付款，乙方收到預(yù)付款后應(yīng)及時(shí)向丙方支付同等比例的款項(xiàng)。

2.進(jìn)度款：臨床試驗(yàn)實(shí)施過程中，甲方應(yīng)按照項(xiàng)目進(jìn)度向乙方支付合同總金額的60%，分階段支付。具體支付節(jié)點(diǎn)和比例如下：

-首次支付：臨床試驗(yàn)方案批準(zhǔn)后，甲方支付進(jìn)度款的10%。

-第二次支付：臨床試驗(yàn)入組受試者達(dá)到預(yù)定數(shù)量的一半時(shí)，甲方支付進(jìn)度款的20%。

-第三次支付：臨床試驗(yàn)入組受試者達(dá)到預(yù)定數(shù)量時(shí)，甲方支付進(jìn)度款的20%。

3.質(zhì)量合格款：臨床試驗(yàn)完成后，經(jīng)三方共同確認(rèn)質(zhì)量合格，甲方應(yīng)向乙方支付合同總金額的10%作為質(zhì)量合格款。

4.結(jié)算款：臨床試驗(yàn)項(xiàng)目完成后，經(jīng)三方共同驗(yàn)收合格并提交最終報(bào)告后，甲方應(yīng)在十五個(gè)工作日內(nèi)支付剩余的10%作為結(jié)算款。

5.額外費(fèi)用：在合同執(zhí)行過程中，如因不可抗力、政策變化或其他非乙方原因?qū)е碌念~外費(fèi)用，應(yīng)按照實(shí)際情況由甲方承擔(dān)。

支付條件：

1.乙方應(yīng)在收到甲方支付款項(xiàng)后七個(gè)工作日內(nèi)，將相應(yīng)款項(xiàng)支付給丙方。

2.甲方支付的款項(xiàng)應(yīng)以人民幣現(xiàn)金、銀行轉(zhuǎn)賬或支票等形式支付。

3.任何支付均需附上支付憑證，并由乙方提供相應(yīng)的收據(jù)或發(fā)票。

財(cái)務(wù)結(jié)算：

1.甲方應(yīng)在每次支付款項(xiàng)前向乙方提供詳細(xì)的支付憑證，包括但不限于銀行轉(zhuǎn)賬記錄、支票存根等。

2.乙方應(yīng)在收到款項(xiàng)后七個(gè)工作日內(nèi)向甲方提供收據(jù)或發(fā)票。

雙方應(yīng)確保合同金額的準(zhǔn)確無誤，并在合同執(zhí)行過程中按照約定的支付方式進(jìn)行資金流轉(zhuǎn)，以保障合同的順利履行。

違約與爭(zhēng)議解決機(jī)制：

一、違約責(zé)任

1.任何一方違反本合同約定的義務(wù)，均構(gòu)成違約。

2.違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于：

-支付違約金，違約金數(shù)額為本合同總金額的5%；

-恢復(fù)或賠償因違約給對(duì)方造成的損失；

-承擔(dān)因違約產(chǎn)生的訴訟費(fèi)用、仲裁費(fèi)用等合理費(fèi)用。

二、違約行為及處理

1.甲方違約：

-未按時(shí)提供醫(yī)療資源和服務(wù)，導(dǎo)致臨床試驗(yàn)延誤，甲方應(yīng)賠償乙方和丙方因此造成的損失。

-未按約定支付款項(xiàng)，甲方應(yīng)向乙方和丙方支付逾期付款利息，并承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。

2.乙方違約：

-提供的藥品或設(shè)備不符合約定標(biāo)準(zhǔn)，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)更換或賠償損失。

-未按時(shí)提供藥品或設(shè)備，導(dǎo)致臨床試驗(yàn)延誤，乙方應(yīng)賠償甲方和丙方因此造成的損失。

3.丙方違約：

-未按時(shí)提供臨床試驗(yàn)方案、實(shí)施計(jì)劃和數(shù)據(jù)分析報(bào)告，丙方應(yīng)賠償甲方和乙方因此造成的損失。

-提供的數(shù)據(jù)和信息不準(zhǔn)確，丙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。

三、爭(zhēng)議解決

1.爭(zhēng)議解決方式：本合同項(xiàng)下發(fā)生的任何爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟或向合同簽訂地仲裁委員會(huì)申請(qǐng)仲裁。

2.爭(zhēng)議解決程序：爭(zhēng)議發(fā)生后，雙方應(yīng)自爭(zhēng)議發(fā)生之日起三十日內(nèi)進(jìn)行友好協(xié)商。如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟或向合同簽訂地仲裁委員會(huì)申請(qǐng)仲裁。

3.爭(zhēng)議解決適用法律：本合同項(xiàng)下發(fā)生的爭(zhēng)議，適用中華人民共和國(guó)法律。

4.管轄法院：本合同項(xiàng)下發(fā)生的爭(zhēng)議，由合同簽訂地人民法院管轄。

四、不可抗力

1.不可抗力事件：指因自然災(zāi)害、政府行為、社會(huì)異常事件等非合同雙方所能預(yù)見、避免和克服的客觀情況。

2.不可抗力處理：發(fā)生不可抗力事件，導(dǎo)致合同無法履行或履行困難的，受影響方應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并采取一切可能措施減輕損失。如不可抗力事件持續(xù)超過三十日，任何一方均有權(quán)解除合同，并免除相應(yīng)的違約責(zé)任。

違約與爭(zhēng)議解決機(jī)制旨在明確雙方在合同履行過程中的責(zé)任和義務(wù)，以及解決爭(zhēng)議的方式和程序，以確保合同的順利履行和雙方的合法權(quán)益。

附則：

一、生效條件

本合同自甲乙丙三方簽字蓋章之日起生效。合同生效前，任何一方不得擅自變更或解除合同。

二、有效期

本合同的有效期為自合同生效之日起至臨床試驗(yàn)項(xiàng)目完成并提交最終報(bào)告之日起。合同期滿后，如無特殊情況，本合同自動(dòng)終止。

三、變更和終止條款

1.變更：本合同在履行過程中，如需變更，應(yīng)經(jīng)甲乙丙三方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂補(bǔ)充協(xié)議。補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。

2.終止：

-本合同因臨床試驗(yàn)項(xiàng)目完成而自然終止；

-因一方違約，另一方有權(quán)解除合同，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任；

-因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，合同自動(dòng)終止，各方均不承擔(dān)違約責(zé)任；

-經(jīng)甲乙丙三方協(xié)商一致，本合同可提前終止。

四、通知

1.任何一方需向其他方發(fā)送通知時(shí)，應(yīng)以書面形式進(jìn)行，并送達(dá)至對(duì)方指定的地址。

2.通知自送達(dá)之日起視為送達(dá)，如因特殊情況無法送達(dá)，自通知發(fā)出之日起滿七個(gè)工作日視為送達(dá)。

五、合同解除

1.如一方違反本合同約定，另一方有權(quán)解除合同，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。

2.因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，合同自動(dòng)解除，各方均不承擔(dān)違約責(zé)任。

六、爭(zhēng)議解決

本合同的爭(zhēng)議解決方式、適用法律和管轄法院，按照“違約與爭(zhēng)議解決機(jī)制”中的規(guī)定執(zhí)行。

七、其他

1.本合同未盡事宜，由甲乙丙三方另行協(xié)商解決。

2.本合同一式三份，甲乙丙三方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

3.本合同自簽訂之日起至合同終止之日止，對(duì)甲乙丙三方具有約束力。

附則旨在明確合同的生效條件、有效期、變更和終止條款等，確保合同的完整性和可執(zhí)行性，并為合同履行提供必要的補(bǔ)充和保障。

附件：

1.需求文檔：詳細(xì)描述臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的需求，包括研究目的、研究方法、受試者標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)收集和分析等。

2.設(shè)計(jì)方案：包含臨床試驗(yàn)的具體設(shè)計(jì)方案，包括試驗(yàn)流程、操作步驟、風(fēng)險(xiǎn)管理措施等。

3.技術(shù)規(guī)格：詳細(xì)列出臨床試驗(yàn)所需的藥品、設(shè)備、軟件等的技術(shù)參數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)。

4.臨床試驗(yàn)方案：經(jīng)三方共同認(rèn)可的正式臨床試驗(yàn)方案，包括研究方法、試驗(yàn)流程、質(zhì)量控制措施等。

5.受試者招募計(jì)劃：詳細(xì)說明受試者招募的方法、流程和標(biāo)準(zhǔn)。

6.數(shù)據(jù)管理計(jì)劃：規(guī)定數(shù)據(jù)收集、存儲(chǔ)、處理和分析的方法和標(biāo)準(zhǔn)。

7.質(zhì)量控制文件：包括實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)質(zhì)量控制、臨床試驗(yàn)過程質(zhì)量控制等方面的文件。

8.倫理審查文件：臨床試驗(yàn)項(xiàng)目倫理審查委員會(huì)的批準(zhǔn)文件和意見。

9.甲方資質(zhì)證明：甲方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本等。

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