電聲學(xué)助聽器第16部分：功能定義與驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)報(bào)告EnglishTitle:Electroacoustics-HearingAids-Part16:DefinitionandVerificationofHearingAidFunctions摘要本報(bào)告圍繞《電聲學(xué)助聽器第16部分：助聽器功能的定義和驗(yàn)證》的立項(xiàng)背景、目的意義、適用范圍及主要技術(shù)內(nèi)容展開系統(tǒng)性分析。我國助聽器產(chǎn)業(yè)近年來發(fā)展迅速，2019年產(chǎn)量已達(dá)2895.7萬臺(tái)，產(chǎn)值達(dá)數(shù)億元規(guī)模，市場(chǎng)潛力巨大。然而行業(yè)仍處于發(fā)展初期，產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，功能宣傳缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)與驗(yàn)證依據(jù)，嚴(yán)重影響聽障用戶的體驗(yàn)效果與行業(yè)健康發(fā)展。本標(biāo)準(zhǔn)的制定旨在建立科學(xué)、統(tǒng)一的助聽器功能定義體系與驗(yàn)證方法，規(guī)范降噪、反饋抑制、程序設(shè)置、通道數(shù)等核心功能的檢測(cè)流程，為產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)、政府監(jiān)督抽查、招投標(biāo)評(píng)價(jià)及行業(yè)自律提供技術(shù)支撐，推動(dòng)助聽器產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、高質(zhì)量發(fā)展。關(guān)鍵詞：助聽器功能驗(yàn)證；電聲學(xué)標(biāo)準(zhǔn)；降噪性能；反饋抑制；通道數(shù)；聲學(xué)耦合；行業(yè)規(guī)范Keywords:HearingAidFunctionVerification;ElectroacousticStandards;NoiseReductionPerformance;FeedbackSuppression;ChannelNumber;AcousticCoupling;IndustrySpecification正文一、立項(xiàng)目的與意義我國助聽器產(chǎn)業(yè)近年來呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢(shì)。2017年產(chǎn)量為1925.2萬臺(tái)，2018年因出口訂單增加，產(chǎn)量上升至2622.8萬臺(tái)，2019年進(jìn)一步增長至2895.7萬臺(tái)，顯示出較強(qiáng)的市場(chǎng)活力與發(fā)展?jié)摿Α?020年受新冠疫情影響，海外訂單顯著減少，產(chǎn)量回落至2402.4萬臺(tái)，進(jìn)出口規(guī)模亦出現(xiàn)較大幅度下滑。盡管如此，助聽器行業(yè)仍具有數(shù)億元產(chǎn)值規(guī)模和巨大的未來發(fā)展空間。然而，作為新興行業(yè)，助聽器市場(chǎng)存在產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊、功能宣傳與實(shí)際性能不符等行業(yè)亂象。生產(chǎn)企業(yè)廣泛宣傳的降噪、反饋抑制、多程序切換、通道數(shù)量等功能，由于缺乏統(tǒng)一的定義和科學(xué)可靠的檢測(cè)方法，無法在產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、政府招投標(biāo)、國家監(jiān)督抽查等環(huán)節(jié)中得到有效驗(yàn)證與客觀評(píng)價(jià)。這不僅損害了消費(fèi)者權(quán)益，更直接影響聽障用戶的聆聽體驗(yàn)與康復(fù)效果優(yōu)化。本標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)旨在系統(tǒng)界定助聽器主要功能的術(shù)語定義，建立科學(xué)、可操作的驗(yàn)證方法，推動(dòng)行業(yè)術(shù)語統(tǒng)一與檢測(cè)規(guī)范的形成。通過規(guī)范降噪、反饋抑制、通道數(shù)等功能在同一標(biāo)準(zhǔn)體系下的驗(yàn)證流程，將有助于區(qū)分產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)劣，促進(jìn)市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)，為政府監(jiān)管、行業(yè)自律和企業(yè)研發(fā)提供堅(jiān)實(shí)的技術(shù)依據(jù)。二、范圍與主要技術(shù)內(nèi)容本標(biāo)準(zhǔn)適用于各類助聽器產(chǎn)品的功能定義與驗(yàn)證，包括但不限于氣導(dǎo)助聽器和骨導(dǎo)助聽器。項(xiàng)目重點(diǎn)圍繞常見助聽器功能展開術(shù)語定義和檢測(cè)方法規(guī)范，主要包括降噪、反饋抑制、程序設(shè)置、通道數(shù)、輸出限制等核心功能。在技術(shù)內(nèi)容方面，本標(biāo)準(zhǔn)僅考慮聲學(xué)輸入條件，不包括雙耳協(xié)作功能等復(fù)雜系統(tǒng)性能的評(píng)價(jià)。測(cè)量過程著重于驗(yàn)證助聽器是否具備所宣稱的功能，而非評(píng)估其性能優(yōu)劣。即檢測(cè)旨在判斷功能“是否存在”及其“是否起作用”，而不對(duì)其效果進(jìn)行分級(jí)或評(píng)分。為增強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)的適用性與通用性，所有功能定義與驗(yàn)證程序均力求兼容多種類型的助聽產(chǎn)品，避免局限于特定型號(hào)或品牌。同時(shí)，測(cè)量方法基于普遍使用的聲學(xué)耦合腔設(shè)計(jì)，不依賴某一特定耳模擬器或耦合腔設(shè)備，以便于在不同實(shí)驗(yàn)室和檢測(cè)機(jī)構(gòu)之間實(shí)現(xiàn)重復(fù)性與可比性。本標(biāo)準(zhǔn)在制定過程中參考了IEC60118系列標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)，確保其與國際標(biāo)準(zhǔn)體系兼容，同時(shí)兼顧中國助聽器產(chǎn)業(yè)的實(shí)際需求與發(fā)展階段。三、參與單位介紹全國電聲學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC23）作為本標(biāo)準(zhǔn)的主要起草單位之一，全國電聲學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)是從事電聲學(xué)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)化工作的國家級(jí)技術(shù)組織，負(fù)責(zé)電聲設(shè)備、系統(tǒng)及相關(guān)器件的標(biāo)準(zhǔn)化歸口工作。該委員會(huì)由科研院所、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)及領(lǐng)先企業(yè)共同組成，具有深厚的學(xué)術(shù)背景和豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。近年來，該委員會(huì)主導(dǎo)制定了多項(xiàng)助聽器相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，積極推動(dòng)中國電聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)體系與國際接軌，為我國電聲行業(yè)的規(guī)范發(fā)展和國際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力提升發(fā)揮了重要作用。四、結(jié)論與展望《電聲學(xué)助聽器第16部分：助聽器功能的定義和驗(yàn)證》的制定將有效解決當(dāng)前助聽器行業(yè)因功能定義不統(tǒng)一、驗(yàn)證方法缺失而導(dǎo)致的市場(chǎng)監(jiān)管難題和使用體驗(yàn)問題。該標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后，可為產(chǎn)品準(zhǔn)入、質(zhì)量評(píng)價(jià)、行業(yè)監(jiān)督提供科學(xué)依據(jù)，促進(jìn)企業(yè)基于統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)品質(zhì)量提升，最終推動(dòng)助聽器行業(yè)走向更加規(guī)范、透明和健康的發(fā)展軌道。未來，隨著助聽器技術(shù)與智能穿戴、人工智能等領(lǐng)域的深度融合，相關(guān)功能定義與驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)也需不斷更新與擴(kuò)展。建議行業(yè)各方積極參與標(biāo)準(zhǔn)宣貫與實(shí)施反饋，共同構(gòu)建更加完善、適應(yīng)技術(shù)發(fā)展的助聽器標(biāo)準(zhǔn)體系。參考文獻(xiàn)[1]IEC6