診所用藥管理暫行辦法一、總則（一）目的為加強診所用藥管理，規(guī)范診所藥品采購、儲存、調配、使用等行為，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》等相關法律法規(guī)及行業(yè)標準，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于各類診所的用藥管理活動。（三）基本原則診所用藥管理應遵循安全、有效、經(jīng)濟、合理的原則，確?；颊哂盟幇踩?、有效。二、藥品采購管理（一）采購計劃1.診所應根據(jù)本機構的診療科目、業(yè)務范圍、臨床需求等，制定藥品采購計劃。采購計劃應包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、采購周期等內(nèi)容。2.采購計劃應定期評估和調整，以適應臨床需求的變化。（二）供應商選擇1.診所應選擇具有合法資質的藥品供應商，索取并留存供應商的資質證明文件，包括《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、藥品質量保證協(xié)議等。2.對供應商的信譽、質量保證能力等進行評估，建立供應商檔案，定期對供應商進行考核。（三）采購渠道1.診所應從合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品，不得從無資質的單位或個人采購藥品。2.鼓勵診所通過集中采購、網(wǎng)上采購等方式，降低采購成本，保證藥品質量。（四）采購驗收1.診所應建立藥品驗收制度，對采購的藥品進行逐批驗收。驗收內(nèi)容包括藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標簽、說明書、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期等。2.驗收合格的藥品應及時入庫，并做好驗收記錄。驗收記錄應包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、供應商、驗收日期、驗收人員等內(nèi)容，保存期限不得少于5年。3.對驗收不合格的藥品，應及時退回供應商，并做好記錄。三、藥品儲存管理（一）儲存設施設備1.診所應具備與所經(jīng)營藥品相適應的儲存條件，包括常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等。儲存設施設備應定期檢查、維護和保養(yǎng)，確保正常運行。2.藥品儲存應設置不同的分區(qū)，如合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)等，并設置明顯的標識。（二）藥品分類存放1.診所應按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分類存放。藥品應按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。2.特殊管理的藥品應按照國家有關規(guī)定儲存，實行雙人雙鎖管理。（三）溫濕度管理1.診所應根據(jù)藥品儲存要求，設置適宜的溫濕度條件。常溫庫溫度為10℃～30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷藏庫溫度為2℃～8℃。2.應配備溫濕度監(jiān)測設備，定期對庫房溫濕度進行監(jiān)測和記錄。溫濕度超出規(guī)定范圍時，應及時采取調控措施，并做好記錄。（四）庫存管理1.診所應建立藥品庫存管理制度，定期盤點庫存藥品，做到賬、物、卡相符。2.對近效期藥品應進行重點管理，按月填報近效期藥品催銷表，通知相關人員及時處理。3.對過期、變質、損壞的藥品，應及時清理，填寫《藥品銷毀申請表》，經(jīng)批準后予以銷毀，并做好記錄。四、藥品調配管理（一）調配人員資質1.診所從事藥品調配工作的人員應取得相應的藥學專業(yè)技術資格證書，并經(jīng)過崗位培訓，熟悉藥品調配操作規(guī)程。2.調配人員應嚴格遵守職業(yè)道德，認真履行職責，確保藥品調配準確、無誤。（二）調配環(huán)境要求1.藥品調配應在清潔、衛(wèi)生、通風良好的環(huán)境中進行。調配區(qū)域應保持整潔，不得堆放與調配工作無關的物品。2.調配臺應定期清潔消毒，配備必要的調配工具和設備，如藥匙、鑷子、天平、量具等，并定期校準。（三）調配操作規(guī)程1.調配人員應認真審核處方，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌等內(nèi)容。對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調配。2.調配藥品時，應按照處方順序逐一調配，核對藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等信息，確保準確無誤。調配完成后，應再次核對處方與調配藥品的一致性。3.調配好的藥品應包裝完整，標簽清晰，注明患者姓名、藥品名稱、劑型、規(guī)格、用法用量、有效期等信息。（四）特殊藥品調配1.調配麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理的藥品時，應嚴格按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。2.特殊藥品調配應雙人核對，確保調配準確無誤，并做好記錄。記錄應包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、調配日期、調配人員、核對人員等內(nèi)容，保存期限不得少于5年。五、藥品使用管理（一）用藥指導1.診所醫(yī)師應向患者詳細說明藥品的用法用量、用藥注意事項、不良反應等信息，確?；颊哒_使用藥品。2.藥師應協(xié)助醫(yī)師做好用藥指導工作，解答患者關于藥品使用的疑問。（二）合理用藥1.診所應建立合理用藥管理制度，規(guī)范醫(yī)師用藥行為，促進臨床合理用藥。醫(yī)師應根據(jù)患者的病情、診斷、藥物適應證等因素，合理選擇藥品，制定個體化的治療方案。2.藥師應定期對臨床用藥進行監(jiān)測和分析，對不合理用藥情況及時提出改進建議，并向醫(yī)師反饋。（三）藥品不良反應監(jiān)測與報告1.診所應建立藥品不良反應監(jiān)測制度，指定專人負責藥品不良反應監(jiān)測工作。2.醫(yī)師、藥師及其他醫(yī)務人員發(fā)現(xiàn)藥品不良反應后，應及時填寫《藥品不良反應報告表》，向所在地藥品不良反應監(jiān)測機構報告。3.對嚴重藥品不良反應，應立即采取措施，積極救治患者，并在24小時內(nèi)報告所在地藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門。六、監(jiān)督檢查與考核（一）內(nèi)部監(jiān)督檢查1.診所應定期對本機構的用藥管理工作進行內(nèi)部監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括藥品采購、儲存、調配、使用等環(huán)節(jié)。2.對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應及時采取措施進行整改，并做好記錄。（二）外部監(jiān)督檢查1.診所應接受藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康主管部門等相關部門的監(jiān)督檢查。2.對監(jiān)督檢查中提出的問題，應認真整改，并及時報告整改情況。（三）考核評價1.診所應建立用藥管理考核評價制度，對各部門及工作人員的用藥管理工作進行考核評價。2.考核評價結果應與績效掛鉤，對表現(xiàn)優(yōu)秀的部門和個人給予表彰和獎勵，對存在問題的部門和個人進行批評教育和處罰。七、培訓與教育（一）培訓計劃1.診所應制定用藥管理培訓計劃，定期組織醫(yī)務人員參加用藥管理相關知識和技能的培訓。2.培訓計劃應根據(jù)不同崗位的需求，確定培訓內(nèi)容和培訓方式，確保培訓效果。（二）培訓內(nèi)容1.培訓內(nèi)容應包括藥品管理法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識、用藥安全知識、合理用藥知識、藥品不良反應監(jiān)測等。2.應結合實際案例，加強對醫(yī)務人員的培訓