藥品保管醫(yī)院管理辦法一、總則（一）目的為加強醫(yī)院藥品保管管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效，依據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，特制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于醫(yī)院內(nèi)所有藥品的采購、儲存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放等保管環(huán)節(jié)的管理。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國家藥品管理相關(guān)法律法規(guī)，規(guī)范藥品保管行為。2.質(zhì)量第一原則：始終將藥品質(zhì)量放在首位，確保藥品在保管過程中質(zhì)量穩(wěn)定。3.科學(xué)管理原則：運用科學(xué)的方法和技術(shù)手段，提高藥品保管效率和水平。4.責(zé)任到人原則：明確各部門及人員在藥品保管中的職責(zé)，做到責(zé)任落實。二、組織與職責(zé)（一）藥品管理委員會1.組成由醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、臨床科室主任等相關(guān)人員組成。2.職責(zé)（1）負(fù)責(zé)制定醫(yī)院藥品保管管理的政策、制度和發(fā)展規(guī)劃。（2）審議藥品采購計劃、庫存結(jié)構(gòu)調(diào)整等重大事項。（3）監(jiān)督檢查藥品保管管理工作的執(zhí)行情況，協(xié)調(diào)解決存在的問題。（二）藥學(xué)部門1.職責(zé)（1）負(fù)責(zé)藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、發(fā)放等具體管理工作。（2）制定藥品保管相關(guān)操作規(guī)程和工作制度，并組織實施。（3）對藥品保管人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，指導(dǎo)其正確開展工作。（4）定期對藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查和評估，建立藥品質(zhì)量檔案。（5）參與臨床藥物治療方案的制定，提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)支持。（三）采購部門1.職責(zé)（1）根據(jù)醫(yī)院藥品需求計劃，按照規(guī)定的采購渠道和程序，采購合格藥品。（2）與藥品供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保所采購藥品的質(zhì)量符合要求。（3）及時了解藥品市場動態(tài)和價格信息，合理控制采購成本。（四）倉庫管理部門1.職責(zé)（1）負(fù)責(zé)藥品倉庫的日常管理，包括藥品的入庫、儲存、出庫等工作。（2）按照藥品儲存條件要求，合理安排倉位，確保藥品儲存安全。（3）定期對倉庫進(jìn)行盤點，做到賬物相符，發(fā)現(xiàn)問題及時報告處理。（4）做好倉庫的清潔、通風(fēng)、防潮、防蟲、防火、防盜等工作。（五）臨床科室1.職責(zé)（1）負(fù)責(zé)本科室患者藥品的請領(lǐng)、使用和管理，確保患者正確用藥。（2）配合藥學(xué)部門做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作。（3）協(xié)助藥學(xué)部門開展合理用藥宣傳和培訓(xùn)。三、藥品采購管理（一）采購計劃1.藥學(xué)部門應(yīng)根據(jù)醫(yī)院臨床需求、藥品庫存情況等，定期制定藥品采購計劃。2.采購計劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容，并經(jīng)藥品管理委員會審核批準(zhǔn)。（二）采購渠道1.醫(yī)院應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商進(jìn)行采購，確保藥品來源可靠。2.優(yōu)先從藥品生產(chǎn)企業(yè)直接采購藥品，減少中間環(huán)節(jié)，降低藥品采購成本。（三）采購合同1.采購部門與藥品供應(yīng)商簽訂采購合同時，應(yīng)明確藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)量、價格、交貨期、驗收方式、付款方式、違約責(zé)任等條款。2.采購合同應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)要求，確保雙方權(quán)益得到保障。（四）驗收1.藥品到貨后，倉庫管理部門應(yīng)及時通知藥學(xué)部門進(jìn)行驗收。2.驗收人員應(yīng)按照藥品驗收標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程，對藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等進(jìn)行逐一核對。3.對特殊管理藥品、生物制品等，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行重點驗收。4.驗收合格的藥品應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)，驗收不合格的藥品應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。四、藥品儲存管理（一）儲存條件1.藥品應(yīng)按照藥品說明書規(guī)定的儲存條件進(jìn)行儲存，一般分為常溫、陰涼、冷藏、冷凍等。2.倉庫應(yīng)配備相應(yīng)的溫濕度調(diào)控設(shè)備，確保藥品儲存環(huán)境符合要求。（二）倉位安排1.倉庫應(yīng)根據(jù)藥品的劑型、用途、性質(zhì)等進(jìn)行分類分區(qū)存放，并有明顯的標(biāo)識。2.藥品應(yīng)按照先進(jìn)先出、近期先出、易變先出的原則進(jìn)行擺放，避免藥品積壓和過期。（三）庫存管理1.倉庫管理部門應(yīng)建立藥品庫存臺賬，詳細(xì)記錄藥品的出入庫情況，做到賬物相符。2.定期對藥品庫存進(jìn)行盤點，盤點周期一般為每月或每季度。盤點結(jié)束后，應(yīng)編制盤點報告，對盤盈、盤虧情況進(jìn)行分析和處理。3.對于近效期藥品，應(yīng)及時進(jìn)行標(biāo)識和催銷，確保藥品在有效期內(nèi)使用。（四）特殊管理藥品儲存1.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品應(yīng)設(shè)專庫或?qū)９翊娣?，實行雙人雙鎖管理。2.特殊管理藥品的儲存應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和管理制度，確保藥品儲存安全。五、藥品養(yǎng)護(hù)管理（一）養(yǎng)護(hù)計劃1.藥學(xué)部門應(yīng)根據(jù)藥品庫存情況、季節(jié)變化等，制定藥品養(yǎng)護(hù)計劃。2.養(yǎng)護(hù)計劃應(yīng)包括養(yǎng)護(hù)藥品的品種、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)時間、養(yǎng)護(hù)方法等內(nèi)容。（二）養(yǎng)護(hù)方法1.定期對藥品進(jìn)行外觀檢查，查看藥品有無變色、變形、異味、潮解、霉變等現(xiàn)象。2.對易氧化、易水解、易揮發(fā)的藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的防護(hù)措施，如密封、遮光、冷藏等。3.對庫存量大、儲存時間長的藥品，應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)頻次。（三）養(yǎng)護(hù)記錄1.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄，記錄內(nèi)容包括養(yǎng)護(hù)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)時間、養(yǎng)護(hù)情況等。2.養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。（四）質(zhì)量問題處理1.在藥品養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)立即停止發(fā)貨和使用，并進(jìn)行隔離存放。2.藥學(xué)部門應(yīng)組織相關(guān)人員對質(zhì)量問題藥品進(jìn)行調(diào)查和分析，查明原因，采取相應(yīng)的處理措施。3.對質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行報損、銷毀等處理，并做好記錄。六、藥品發(fā)放管理（一）發(fā)放原則1.藥品發(fā)放應(yīng)遵循先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則。2.臨床科室應(yīng)根據(jù)患者的醫(yī)囑，合理請領(lǐng)藥品，不得超量請領(lǐng)。（二）發(fā)放流程1.臨床科室填寫藥品請領(lǐng)單，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字后，提交給藥學(xué)部門。2.藥學(xué)部門審核請領(lǐng)單，確認(rèn)無誤后，通知倉庫管理部門發(fā)放藥品。3.倉庫管理部門按照請領(lǐng)單內(nèi)容，發(fā)放藥品，并做好發(fā)放記錄。4.藥品發(fā)放后，應(yīng)及時將藥品送至臨床科室，確?；颊呒皶r用藥。（三）退藥管理1.患者因病情變化等原因需要退藥的，臨床科室應(yīng)填寫退藥申請單，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字后，提交給藥學(xué)部門。2.藥學(xué)部門審核退藥申請單，確認(rèn)藥品質(zhì)量符合要求后，辦理退藥手續(xù)。3.退藥應(yīng)及時入庫，并做好記錄。七、藥品效期管理（一）效期監(jiān)控1.倉庫管理部門應(yīng)建立藥品效期管理制度，定期對藥品效期進(jìn)行監(jiān)控。2.對近效期藥品，應(yīng)設(shè)置明顯標(biāo)識，并采取相應(yīng)的催銷措施。（二）效期處理1.藥品臨近有效期時，倉庫管理部門應(yīng)及時通知藥學(xué)部門，由藥學(xué)部門進(jìn)行評估和處理。2.對于過期藥品，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行報損、銷毀等處理，并做好記錄。八、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告（一）監(jiān)測制度1.醫(yī)院應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告工作。2.臨床科室應(yīng)積極配合藥學(xué)部門開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，及時發(fā)現(xiàn)、收集和報告藥品不良反應(yīng)信息。（二）報告程序1.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，臨床科室應(yīng)填寫藥品不良反應(yīng)報告表，及時上報給藥學(xué)部門。2.藥學(xué)部門對報告表進(jìn)行審核后，按照規(guī)定上報給當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)。（三）數(shù)據(jù)分析與利用1.藥學(xué)部門應(yīng)定期對藥品不良反應(yīng)報告進(jìn)行分析和總結(jié)，評估藥品的安全性。2.根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果，及時調(diào)整藥品采購計劃和臨床用藥方案，保障患者用藥安全。九、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計劃1.藥學(xué)部門應(yīng)制定藥品保管相關(guān)人員的培訓(xùn)計劃，定期組織培訓(xùn)。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥品管理法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識、藥品保管操作規(guī)程等。（二）培訓(xùn)方式1.培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)等多種形式。2.鼓勵藥品保管相關(guān)人員參加外部培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流活動，不斷提高業(yè)務(wù)水平。（三）考核1.定期對藥品保管相關(guān)人員進(jìn)行考核，考核內(nèi)容包括理論知識和實際操作技能。2.考核結(jié)果作為人員晉升、獎勵、崗位調(diào)整等的重要依據(jù)。十、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.醫(yī)院應(yīng)建立藥品保管管理內(nèi)部監(jiān)督機制，定期對藥品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放等環(huán)節(jié)