ICS35.240.50CCSC25DB32TechnicalspecificationforintelligentmanufacturingofChinesemedicine—Part3：Warehousingapplicationsystem江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)布IDB32/T4080.3—2021 I II 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語和定義 14縮略語 25總體要求 26智能制造倉儲的應(yīng)用要求 26.1業(yè)務(wù)流程 36.2物流功能要求 47智能制造倉儲的運(yùn)行要求 47.1原材料存取 47.2飲片存取 57.3提取物存取 57.4輔料及包裝材料存取 57.5成品存取 67.6空周轉(zhuǎn)載體清洗 6參考文獻(xiàn) 7DB32/T4080.3—2021本文件按GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》給出的規(guī)則起草。本文件是DB32/T4080《中藥智能制造技術(shù)規(guī)程》的第3部分。DB32/T4080已經(jīng)發(fā)布了以下部分：——第1部分：總體要求；——第2部分：提取應(yīng)用系統(tǒng)；——第3部分：倉儲應(yīng)用系統(tǒng)。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司提出。本文件由江蘇省醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。本文件起草單位：揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇龍鳳堂中藥有限公司、中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院。本文件主要起草人：林彬彬、徐凱程、徐開祥、岳高峰、段蕾、李晨程、劉秀霞、宋敏、黃新蘭、盧紅委、楊文珂、劉守華。DB32/T4080.3—20211中藥智能制造技術(shù)規(guī)程第3部分：倉儲應(yīng)用系統(tǒng)本文件規(guī)定了中藥智能制造的倉儲應(yīng)用系統(tǒng)通用技術(shù)要求，包括總體要求、業(yè)務(wù)流程、物流功能要求，并給出了倉儲應(yīng)用各環(huán)節(jié)的運(yùn)行要求。本文件適用于中藥智能制造的倉儲應(yīng)用系統(tǒng)建設(shè)、應(yīng)用、運(yùn)維、管理和中藥倉儲物流的交換、處理與互聯(lián)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T18768—2002數(shù)碼倉庫應(yīng)用系統(tǒng)規(guī)范GB/T31775—2015中藥在供應(yīng)鏈管理中的編碼與表示DB32/T3881—2020中藥智能工廠中藥水提醇沉提取過程質(zhì)量監(jiān)控3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1智能倉儲intelligentwarehousing運(yùn)用軟件技術(shù)、互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、自動分揀技術(shù)、光導(dǎo)技術(shù)、射頻識別(RFID)、聲控技術(shù)等科技手段和設(shè)備對物品的進(jìn)出庫、存儲、分揀、包裝、配送及其信息進(jìn)行有效的計劃、執(zhí)行和控制的物流活動。3.2原藥材Chinesecrudedrug未經(jīng)前處理加工或未經(jīng)炮制的中藥材。3.3工業(yè)飲片preparedslidesofChinesecrudedrugforindustrial藥材凡經(jīng)凈制、切制或炮炙等處理后，用于提取生產(chǎn)的飲片。3.4輔料excipient生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時使用的賦形劑和附加劑；是除活性成分以外，在安全性方面已進(jìn)行了合理的評估，且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。DB32/T4080.3—202123.5提取物extractive將中藥材通過煎煮、濃縮、醇沉、收膏等一系列關(guān)鍵生產(chǎn)工序得到的具有相對明確含量質(zhì)量的物質(zhì)。3.6成品product已完成所有生產(chǎn)操作步驟和最終包裝的產(chǎn)品。3.7周轉(zhuǎn)載體medicinecarrier用于盛放物料的料盤，是物流自動化系統(tǒng)中物料搬運(yùn)的載體。3.8穿梭車系統(tǒng)shuttlesystem以穿梭車為核心，通過通訊和網(wǎng)絡(luò)等關(guān)鍵技術(shù)，用于貨物密集存儲與快速存取的自動化物流系統(tǒng)。3.9巷道堆垛機(jī)roadwaystacker在高層貨架的巷道內(nèi)來回穿梭運(yùn)行，將位于巷道口的貨物存入貨格、或者取出貨格內(nèi)的貨物運(yùn)送到巷道口的一種機(jī)器設(shè)備。4縮略語以下縮略語適用于本文件。AGV自動導(dǎo)引運(yùn)輸車（AutomatedGuidedVehicle）MES制造執(zhí)行系統(tǒng)（ManufacturingExecutionSystem）SAP企業(yè)管理解決方案系統(tǒng)（SystemApplicationsandProducts）WCS倉儲控制系統(tǒng)（WarehouseControlSystem）WMS倉庫管理系統(tǒng)（WarehouseManagementSystem）5總體要求5.1中藥智能工廠倉儲應(yīng)用系統(tǒng)設(shè)計應(yīng)結(jié)合實(shí)際生產(chǎn)需求，妥善合理安排原藥材、工業(yè)飲片、原輔料、成品等物料的統(tǒng)一存儲和管理調(diào)度，確保倉儲物料的庫存建立、檢驗(yàn)入庫、物料存取、物料收發(fā)、倉儲清洗等業(yè)務(wù)流程快捷、準(zhǔn)確、高效完成。5.2中藥智能工廠倉儲應(yīng)用系統(tǒng)設(shè)計應(yīng)在不斷總結(jié)生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和科學(xué)試驗(yàn)的基礎(chǔ)上，積極采用有效的新技術(shù)、新材料、新設(shè)備等，為每一個環(huán)節(jié)提供業(yè)務(wù)操作和信息處理，應(yīng)用WMS、WCS、SAP等控制管理系統(tǒng)，通過多種存取方式和存儲策略，滿足物料分品名、分規(guī)格、分批號、分區(qū)存放、先進(jìn)先出、近效期先出等要求，保證有效的倉庫管理。DB32/T4080.3—202135.3中藥智能工廠倉儲應(yīng)用系統(tǒng)應(yīng)結(jié)合實(shí)際需求、實(shí)時更新各類倉儲信息。倉儲各個環(huán)節(jié)任務(wù)實(shí)時通過SAP傳輸至WMS，由WMS生成任務(wù)指令，WCS進(jìn)行任務(wù)分解派發(fā)給各個設(shè)備執(zhí)行系統(tǒng)。6智能制造倉儲的應(yīng)用要求6.1業(yè)務(wù)流程中藥智能工廠倉儲應(yīng)用系統(tǒng)應(yīng)實(shí)現(xiàn)自動化物流功能，應(yīng)涵蓋中藥智能制造過程中涉及的原藥材、飲片、提取物、包裝材料及輔料、成品、周轉(zhuǎn)載體等不同階段的業(yè)務(wù)流程。中藥智能工廠倉儲應(yīng)用系統(tǒng)業(yè)務(wù)流程見圖1。原藥材原藥材入庫原藥材出庫原藥材上線飲片飲片裝箱飲片入庫空周轉(zhuǎn)箱飲片入庫成品出庫飲片精配空周轉(zhuǎn)箱飲片精配入庫成品入庫空周轉(zhuǎn)箱清洗成品輔料及成品包裝材料提取投料加工輔料及加工提取物包裝材料入庫提取物提取物入庫輔料及包裝材料出庫制劑車間提取物入庫輔料及包裝材料出庫制劑車間圖1智能制造倉儲業(yè)務(wù)流程圖DB32/T4080.3—202146.2物流功能要求6.2.1中藥智能工廠倉儲應(yīng)用系統(tǒng)設(shè)計應(yīng)確保業(yè)務(wù)流程各個環(huán)節(jié)均具有收發(fā)貨管理、庫存管理、位置管理、人員管理、基礎(chǔ)信息管理、盤點(diǎn)管理、抽檢管理等功能。6.2.2中藥智能工廠倉儲應(yīng)用系統(tǒng)應(yīng)通過與各種設(shè)備的通信和集成控制，實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)的設(shè)備監(jiān)控、運(yùn)行調(diào)度、故障報警與記錄等功能。6.2.3中藥智能工廠倉儲應(yīng)用系統(tǒng)應(yīng)及時標(biāo)記、記錄、追蹤全部參加任務(wù)的周轉(zhuǎn)載體。6.2.4中藥智能工廠倉儲應(yīng)用系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫應(yīng)實(shí)現(xiàn)為每一周轉(zhuǎn)載體及倉儲最小單位位置等建立電子標(biāo)簽與檔案的功能，并可在授權(quán)下提供信息的查看等功能。6.2.5中藥智能工廠倉儲應(yīng)用系統(tǒng)有關(guān)術(shù)語、信息流程和采集的基本信息應(yīng)遵循GB/T18768-2002中所規(guī)定的業(yè)務(wù)單據(jù)基礎(chǔ)信息。6.2.6中藥智能工廠倉儲應(yīng)用系統(tǒng)中有關(guān)原藥材、飲片等中藥物料的編碼信息應(yīng)遵循GB/T31775-2015中所規(guī)定的信息編碼數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)與內(nèi)部信息標(biāo)識符。6.2.7系中藥智能工廠倉儲應(yīng)用統(tǒng)軟件應(yīng)實(shí)時與各類倉儲有關(guān)的硬件設(shè)施（如搬運(yùn)裝置、傳感器、存儲裝置等）交換任務(wù)信息，以實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)全過程質(zhì)量監(jiān)控。6.2.8中藥智能工廠倉儲應(yīng)用系統(tǒng)應(yīng)為每臺倉儲設(shè)備建立設(shè)備檔案，并及時更新設(shè)備信息。倉儲設(shè)備檔案信息應(yīng)包括設(shè)備代碼、設(shè)備名稱、設(shè)備型號、生產(chǎn)廠家、購買及報廢日期等信息，并提供在不同權(quán)限下的信息查看、修改、增刪等功能。7智能制造倉儲的運(yùn)行要求7.1原材料存取7.1.1原藥材入庫前應(yīng)進(jìn)行抽樣質(zhì)檢，對于合格的原藥材質(zhì)檢狀態(tài)轉(zhuǎn)換為“合格”，可用于生產(chǎn)配料發(fā)貨。質(zhì)檢不合格的質(zhì)檢狀態(tài)轉(zhuǎn)換為“不合格”，等待退貨。7.1.2裝載原藥材的周轉(zhuǎn)載體應(yīng)經(jīng)過讀碼器自動掃描錄入物料信息。當(dāng)周轉(zhuǎn)載體運(yùn)至入庫站臺時，啟動入庫流程。通過固定條碼識別器掃描條碼，掃碼完成后進(jìn)行稱重。穿梭車輸送系統(tǒng)接取周轉(zhuǎn)載體輸送至堆垛機(jī)取貨站臺，堆垛機(jī)取貨入庫。注2：若是條碼檢測、外形檢測、稱重環(huán)節(jié)7.1.3原藥材出入庫階段應(yīng)經(jīng)過讀碼器自動掃描錄入原藥材物料名稱、重量、批號等信息上傳至WMS，并關(guān)聯(lián)上報至SAP。7.1.4原藥材入庫環(huán)節(jié)應(yīng)設(shè)置查詢確認(rèn)采購計劃功能。7.1.5系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫中，物料信息應(yīng)與對應(yīng)周轉(zhuǎn)載體條碼一一綁定。DB32/T4080.3—202157.1.6應(yīng)設(shè)置物料質(zhì)量狀態(tài)，如待驗(yàn)、合格、不合格、已取樣等，在原藥材抽檢取樣全過程中，應(yīng)根據(jù)其質(zhì)檢狀態(tài)由系統(tǒng)自動轉(zhuǎn)換質(zhì)量標(biāo)識并具備打印檢驗(yàn)委托單等功能。并設(shè)定對應(yīng)質(zhì)量標(biāo)識權(quán)限，按質(zhì)檢狀態(tài)和質(zhì)量標(biāo)識對應(yīng)權(quán)限執(zhí)行下一步系統(tǒng)操作。7.1.7經(jīng)檢驗(yàn)合格的原藥材由質(zhì)量保證部門確認(rèn)后放行。7.1.8應(yīng)實(shí)時完成接口錄入入庫與出庫，并實(shí)時生成對應(yīng)單據(jù)。7.2飲片存取7.2.1飲片存取環(huán)節(jié)應(yīng)實(shí)時響應(yīng)各類請求，并生成緩存系統(tǒng)的任務(wù)，以便按業(yè)務(wù)需求執(zhí)行緩存區(qū)域的各類搬運(yùn)任務(wù)。SAP根據(jù)生產(chǎn)計劃將流程訂單數(shù)據(jù)下發(fā)至MES，MES隨即開啟并執(zhí)行對應(yīng)的生產(chǎn)任務(wù)，與WMS交互飲片的數(shù)量、種類、狀態(tài)。示例：投料任務(wù)開始后，WMS將裝載對應(yīng)飲片的件箱出庫，電控校驗(yàn)重量后由7.2.2物料周轉(zhuǎn)載體數(shù)量應(yīng)滿足飲片加工計劃需求，系統(tǒng)自動生成出入庫計劃并標(biāo)記計劃號，隨后排入任務(wù)隊列。7.2.3當(dāng)系統(tǒng)完成一個任務(wù)之后，應(yīng)及時生成對應(yīng)單據(jù)并清除該計劃號。7.2.4系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫中，物料信息應(yīng)與對應(yīng)周轉(zhuǎn)載體條碼一一綁定。7.2.5應(yīng)給與出庫任務(wù)優(yōu)先權(quán)限，以便系統(tǒng)在任務(wù)隊列中優(yōu)先調(diào)取。7.2.6應(yīng)及時將人工緊急操作中會對倉儲應(yīng)用產(chǎn)生影響的信息（如人工出庫、人工搬運(yùn)周轉(zhuǎn)載體、人工調(diào)整出入庫排序等）更新錄入SAP中，以便更新物料信息和單據(jù)。7.3提取物存取7.3.1提取物入庫前應(yīng)對每批次提取物取樣檢驗(yàn)，對于合格的提取物質(zhì)檢狀態(tài)轉(zhuǎn)換為“合格”，可進(jìn)行入庫處理。質(zhì)檢不合格的質(zhì)檢狀態(tài)轉(zhuǎn)換為“不合格”，等待退貨。7.3.2倉庫應(yīng)符合提取物存儲的環(huán)境要求，并應(yīng)有存儲溫濕度等相應(yīng)記錄。7.3.3提取物出庫時應(yīng)核對提取物相關(guān)信息，如品名、批號、數(shù)量等，應(yīng)在提取物有效期內(nèi)對提取物進(jìn)行出庫操作，出庫操作應(yīng)符合“先進(jìn)先出、近效期先出”原則。7.4輔料及包裝材料存取7.4.1輔料及包裝材料入庫前應(yīng)對物料抽樣質(zhì)檢，對于合格的輔料及包裝材料質(zhì)檢狀態(tài)轉(zhuǎn)換為“合格”，可繼續(xù)出貨。質(zhì)檢不合格的質(zhì)檢狀態(tài)轉(zhuǎn)換為“不合格”，等待退貨。7.4.2裝載輔料與包裝材料的周轉(zhuǎn)載體應(yīng)經(jīng)過讀碼器自動掃描錄入輔料及包裝材料信息。當(dāng)周轉(zhuǎn)載體運(yùn)至入庫站臺時，啟動入庫流程。通過固定條碼識別器掃描條碼，掃碼完成后稱重。穿梭車輸送系統(tǒng)接取周轉(zhuǎn)載體輸送至堆垛機(jī)取貨站臺，堆垛機(jī)取貨入庫。DB32/T4080.3—20216注1：若是條碼檢測、外形檢測、稱重環(huán)節(jié)出錯，輸送機(jī)應(yīng)開啟反轉(zhuǎn)，將物料退回入庫工位，由人工進(jìn)行整理，合7.4.3接到制劑車間SAP要貨任務(wù)后，應(yīng)通過WCS下達(dá)指令至巷道堆垛機(jī)，由立體庫將需要出庫的輔料、包裝材料周轉(zhuǎn)載體取出，自動運(yùn)送至巷道堆垛機(jī)放貨站臺，通過穿梭車系統(tǒng)送至出庫站臺，并將任務(wù)完成信息反饋至WMS。7.4.4AGV應(yīng)自動將碼垛完成的成品由出庫站臺的輸送機(jī)上取走，通過AGV調(diào)度系統(tǒng)設(shè)定好的路線送至各制劑車間接收站臺，由人工叉車從接收站臺上取貨，送至各制劑車間的存儲區(qū)存儲。7.5成品存取7.5.1應(yīng)對加工完成的中藥成品進(jìn)行賦碼，裝載賦碼成品的周轉(zhuǎn)載體經(jīng)倉儲輸送線到達(dá)倉儲物流線緩存區(qū)域。當(dāng)某個緩存通道數(shù)量達(dá)到規(guī)定數(shù)量時，由傳感器反饋至WMS，經(jīng)WMS識別放行后進(jìn)行碼垛。7.5.2應(yīng)確保裝載成品的周轉(zhuǎn)載體進(jìn)行分揀環(huán)節(jié)之前掃描讀取周轉(zhuǎn)載體的條碼信息。分揀設(shè)備宜使用虛擬編碼器脈沖值為依據(jù)，應(yīng)用“虛擬視窗”識別分揀。7.5.3裝載成品的周轉(zhuǎn)載體應(yīng)輸送至碼垛抓取工位等待自動碼垛，碼垛完成后上架存放。7.5.4巷道堆垛機(jī)應(yīng)根據(jù)SAP發(fā)出的出庫發(fā)貨任務(wù)指令，將需要發(fā)貨的裝載成品的周轉(zhuǎn)載體取出，并送至巷道堆垛機(jī)放貨站臺，通過直行穿梭車系統(tǒng)送至出庫站臺。7.5.5人工應(yīng)根據(jù)LED屏等提示設(shè)備使用叉車將裝載成品的周轉(zhuǎn)載體由出庫站臺的輸送機(jī)上