2025急救藥械管理試題及答案一、單項選擇題（每題2分，共20分）1.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2024年修訂），急救用腎上腺素注射液的最小包裝上必須標(biāo)注的信息不包括：A.藥品通用名稱B.生產(chǎn)批號C.執(zhí)行標(biāo)準號D.患者姓名2.某急診科急救藥械柜溫度監(jiān)控顯示23℃，此時應(yīng)重點檢查的藥品是：A.胰島素注射液（2-8℃冷藏）B.硝酸甘油片（常溫10-30℃）C.注射用頭孢曲松鈉（常溫）D.右旋糖酐40葡萄糖注射液（常溫）3.關(guān)于急救藥械效期管理，正確的做法是：A.近效期藥品（6個月內(nèi)）單獨存放并標(biāo)注“近效期”B.效期不足3個月的藥品可繼續(xù)使用至過期當(dāng)日C.拆零的急救藥品無需標(biāo)注開啟日期D.進口藥品效期按“日/月/年”標(biāo)注時，10/03/2025表示2025年10月3日過期4.急救車內(nèi)阿片類鎮(zhèn)痛藥（如嗎啡注射液）的管理要求是：A.雙人雙鎖管理，專用賬冊登記B.與普通藥品混放，每日清點C.由值班護士單獨保管，使用后補領(lǐng)D.效期不足1年時可申請繼續(xù)使用5.下列需雙人核對的急救操作是：A.領(lǐng)用普通感冒退熱貼B.為昏迷患者使用簡易呼吸器C.給創(chuàng)傷患者更換無菌敷料D.執(zhí)行鹽酸腎上腺素1mg靜脈注射6.某科室急救藥械盤點發(fā)現(xiàn)，2支2ml裝去甲腎上腺素注射液（規(guī)格1mg/ml）外包裝無生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)識，正確的處理是：A.立即停用并隔離，聯(lián)系藥庫核查來源B.標(biāo)注“待處理”后繼續(xù)使用至庫存清零C.登記后由護士長批準繼續(xù)使用D.退回藥房重新貼標(biāo)后使用7.急救用除顫儀的日常維護中，關(guān)鍵檢查項目是：A.設(shè)備外觀清潔度B.電極片有效期（≥6個月）C.電池電量（≥80%）D.主機重量8.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，急救藥品“紅處方”（急救備用藥品）的基數(shù)管理原則是：A.按科室最大日用量的2倍設(shè)置B.由藥學(xué)部門與臨床科室共同核定C.臨床科室可自行調(diào)整基數(shù)D.基數(shù)藥品無需定期清點9.關(guān)于急救中藥注射劑的使用管理，錯誤的是：A.需嚴格遵循說明書規(guī)定的適應(yīng)癥B.可與西藥注射劑混合配伍使用C.用藥前需詢問患者過敏史D.配置后需在2小時內(nèi)使用10.某醫(yī)院急診科接收一批新到的急救呼吸機，驗收時無需核查的文件是：A.醫(yī)療器械注冊證B.出廠檢驗合格證明C.設(shè)備使用培訓(xùn)記錄D.運輸過程溫度監(jiān)測記錄二、多項選擇題（每題3分，共15分，少選、錯選均不得分）1.急救藥械儲存環(huán)境的基本要求包括：A.溫濕度監(jiān)控設(shè)備24小時運行B.藥品與地面間距≥10cmC.近效期藥品與合格藥品分區(qū)存放D.麻醉藥品專柜需安裝防盜報警裝置2.急救用一次性使用無菌醫(yī)療器械（如輸液器）驗收時需檢查：A.包裝是否完好無破損B.滅菌日期及失效日期C.產(chǎn)品最小包裝上的“無菌”標(biāo)識D.生產(chǎn)企業(yè)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》3.下列屬于急救藥械“五定”管理內(nèi)容的是：A.定數(shù)量品種B.定點放置C.定人管理D.定期消毒4.急救過程中發(fā)現(xiàn)藥品存在以下情況應(yīng)立即停用：A.注射用青霉素鈉瓶身有裂紋B.鹽酸多巴胺注射液顏色變?yōu)榈凵獵.20ml注射器外包裝無“無菌”標(biāo)識D.急救包內(nèi)紗布有黃色污漬5.關(guān)于急救藥械電子追溯系統(tǒng)的應(yīng)用，正確的做法是：A.每批次藥品入庫時掃碼錄入系統(tǒng)B.患者使用后自動生成用藥記錄C.近效期藥品系統(tǒng)自動預(yù)警D.過期藥品系統(tǒng)自動鎖定禁止領(lǐng)用三、判斷題（每題2分，共10分，正確打“√”，錯誤打“×”）1.急救車內(nèi)的血壓計屬于第一類醫(yī)療器械，無需備案即可使用。（）2.為節(jié)約空間，急救藥品可與醫(yī)療器械同柜分層存放，上層放藥品，下層放器械。（）3.急救用氧氣鋼瓶的壓力表顯示0.5MPa時，需立即更換備用鋼瓶。（）4.護士在急救中發(fā)現(xiàn)藥品標(biāo)簽?zāi)：筛鶕?jù)經(jīng)驗判斷藥品名稱后使用。（）5.急救藥械盤點時，若賬物差異小于5%，可由值班護士自行調(diào)整賬目。（）四、簡答題（每題8分，共32分）1.簡述急救藥械效期三級監(jiān)控體系的具體內(nèi)容。2.列舉急救用麻醉藥品“雙人雙鎖”管理的操作流程。3.說明急救用冷鏈藥品（如人血白蛋白）在運輸、驗收、儲存環(huán)節(jié)的關(guān)鍵質(zhì)量控制要點。4.當(dāng)發(fā)現(xiàn)急救藥械存在質(zhì)量問題（如藥品渾濁、器械功能異常）時，應(yīng)執(zhí)行哪些處理步驟？五、案例分析題（23分）2025年3月15日，某三甲醫(yī)院急診科發(fā)生以下事件：8:00護士小張檢查急救車時發(fā)現(xiàn)：①2支鹽酸腎上腺素注射液（規(guī)格1mg/ml）效期至2025年3月10日；②1盒無菌手術(shù)刀片（批號20240901）外包裝潮濕，封口有破損；③急救用胰島素筆（配套筆芯效期至2025年6月）電池電量僅50%。9:30患者李某因過敏性休克需立即使用腎上腺素，護士從備用藥柜取藥時，發(fā)現(xiàn)腎上腺素注射液（同一規(guī)格）包裝上的批準文號與藥庫提供的備案信息不符。10:00藥房反饋：急救車中過期的腎上腺素注射液是上周三（3月12日）夜班護士補領(lǐng)時誤將近效期藥品放入急救車。請結(jié)合上述案例，回答以下問題：（1）護士小張在8:00檢查時發(fā)現(xiàn)的3項問題應(yīng)分別如何處理？（9分）（2）9:30發(fā)現(xiàn)的批準文號不符的腎上腺素注射液應(yīng)采取哪些緊急措施？（7分）（3）分析本次事件暴露的管理漏洞，并提出改進措施。（7分）答案及解析一、單項選擇題1.D解析：根據(jù)《藥品管理法》，藥品最小包裝需標(biāo)注通用名稱、生產(chǎn)批號、執(zhí)行標(biāo)準號等，患者姓名為使用時臨時填寫信息，非包裝必標(biāo)內(nèi)容。2.A解析：胰島素需2-8℃冷藏，23℃超出儲存溫度范圍，可能導(dǎo)致效價降低；其他選項均為常溫儲存藥品（10-30℃），23℃符合要求。3.A解析：近效期藥品（6個月內(nèi)）需單獨存放并標(biāo)注；效期不足3個月的應(yīng)停止使用；拆零藥品需標(biāo)注開啟日期；進口藥品效期“10/03/2025”按國際慣例通常表示2025年3月10日（日/月/年），但需結(jié)合包裝說明確認，本題默認錯誤。4.A解析：麻醉藥品需雙人雙鎖、專用賬冊管理；不得與普通藥品混放；需專人保管，使用后及時登記并補充；近效期管理同普通藥品，無特殊延長規(guī)定。5.D解析：高風(fēng)險藥品（如腎上腺素）使用需雙人核對；其他選項為低風(fēng)險操作，無需雙人核對。6.A解析：無生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)識的藥品屬于來源不明，應(yīng)立即停用隔離并核查；不得繼續(xù)使用或自行處理。7.C解析：除顫儀電池電量需≥80%確保緊急使用；電極片有效期需≥3個月；外觀清潔度和重量非關(guān)鍵檢查項。8.B解析：急救藥品基數(shù)由藥學(xué)部門與臨床科室共同核定，不得自行調(diào)整；基數(shù)需定期清點，原則上按日均用量1-2倍設(shè)置。9.B解析：中藥注射劑禁止與西藥混合配伍，需單獨使用；其他選項符合規(guī)范。10.C解析：設(shè)備驗收需核查注冊證、檢驗合格證明、運輸記錄（冷鏈設(shè)備需），使用培訓(xùn)記錄為后續(xù)管理內(nèi)容，非驗收必需。二、多項選擇題1.ABCD解析：儲存環(huán)境需溫濕度監(jiān)控，藥品與地面間距≥10cm防受潮，近效期分區(qū)管理，麻醉藥品專柜需防盜措施。2.ABCD解析：無菌器械驗收需檢查包裝完整性、滅菌日期、無菌標(biāo)識及生產(chǎn)資質(zhì)文件。3.ABCD解析：“五定”指定數(shù)量品種、定點放置、定人管理、定期檢查、定期消毒（部分教材含定期消毒）。4.ABCD解析：瓶身裂紋、顏色異常、無無菌標(biāo)識、污漬均屬于質(zhì)量問題，需停用。5.ABCD解析：電子追溯系統(tǒng)需覆蓋入庫、使用、效期預(yù)警、過期鎖定全流程。三、判斷題1.×解析：血壓計屬于第二類醫(yī)療器械，需備案后使用。2.×解析：藥品與醫(yī)療器械應(yīng)分柜存放，避免交叉污染或混淆。3.√解析：氧氣鋼瓶安全使用壓力通常需≥0.5MPa，低于此值需更換。4.×解析：標(biāo)簽?zāi)：乃幤凡坏檬褂茫韬瞬榇_認后處理。5.×解析：賬物差異需立即核查原因，不得自行調(diào)整。四、簡答題1.三級監(jiān)控體系內(nèi)容：一級監(jiān)控（使用科室）：護士每日清點時檢查效期，標(biāo)記近效期藥品；二級監(jiān)控（藥學(xué)部門）：每周抽查急救藥械柜，核對效期并記錄；三級監(jiān)控（質(zhì)量控制部門）：每月全面檢查，分析效期管理問題并整改。2.麻醉藥品“雙人雙鎖”流程：①藥柜配置兩把不同鑰匙，分別由護士長和責(zé)任藥師保管；②領(lǐng)用需兩人同時到場開鎖，登記領(lǐng)用量、批號、效期；③使用時兩人核對患者信息、藥品劑量；④空安瓿/廢貼由兩人共同清點并登記銷毀；⑤每日清點后兩人簽字確認庫存。3.冷鏈藥品關(guān)鍵控制要點：運輸：使用冷藏車或保溫箱，溫度保持2-8℃，記錄運輸溫度；驗收：核查運輸溫度記錄（全程≤8℃），檢查包裝有無滲液、破損；儲存：存放于專用冷藏柜（2-8℃），每日兩次記錄溫度（上午9:00、下午3:00），溫度超出范圍時啟動應(yīng)急預(yù)案（如轉(zhuǎn)移至備用冰箱）。4.質(zhì)量問題處理步驟：①立即停用并隔離問題藥械，標(biāo)注“待處理”；②報告科室負責(zé)人及藥學(xué)/設(shè)備管理部門；③保留原包裝、批號、相關(guān)記錄（如運輸單、驗收單）；④聯(lián)系供應(yīng)商核查，必要時送檢驗機構(gòu)檢測；⑤對同批次藥械全面排查，確認無風(fēng)險后恢復(fù)使用或按規(guī)定銷毀。五、案例分析題（1）8:00發(fā)現(xiàn)問題的處理：①過期腎上腺素：立即取出，標(biāo)注“過期”，放入不合格品區(qū)，登記《過期藥品處理記錄表》，聯(lián)系藥房回收銷毀；②潮濕破損手術(shù)刀片：視為被污染，放入醫(yī)療廢物專用箱（感染性廢物），登記《不合格醫(yī)療器械處理表》，通知設(shè)備科補充新批次；③胰島素筆電量不足：更換滿電電池（需使用設(shè)備指定型號），測試功能正常后放回，記錄《急救設(shè)備維護日志》。（2）批準文號不符藥品的緊急措施：①立即停止使用該批次藥品，隔離存放并標(biāo)注“可疑藥品”；②通知藥房核查批準文號備案信息，聯(lián)系供應(yīng)商提供該批次資質(zhì)證明；③報告藥學(xué)部和醫(yī)務(wù)科，評估患者已使用同類藥品的安全性（本例患者尚未使用，需更換其他批次腎上腺素）；④對備用藥柜同批次藥品全面清查，暫停發(fā)放直至核實；⑤記錄事件經(jīng)過、涉及批號、處理措施，上報醫(yī)院藥事管理委員會。（3）管理漏洞及改進措施：漏洞：①急救車補領(lǐng)環(huán)節(jié)未嚴格核對效期（夜班護士誤放近效期藥品）；②備用藥柜藥品驗收時未核查批準文號；③設(shè)備維護（胰島素筆電池）日常檢查不到位。