藥店法規(guī)知識培訓(xùn)課件匯報(bào)人：XX目錄01藥品管理法規(guī)02藥品銷售法規(guī)03藥店經(jīng)營規(guī)范04藥師職責(zé)與培訓(xùn)05藥品監(jiān)管與法律責(zé)任06行業(yè)發(fā)展趨勢與挑戰(zhàn)藥品管理法規(guī)01藥品分類與管理按安全、有效、經(jīng)濟(jì)等原則分類分類管理原則憑醫(yī)師處方銷售，嚴(yán)格管理處方藥管理非處方藥管理不需處方，按說明書使用藥品經(jīng)營許可要求需配備依法認(rèn)定的藥師等技術(shù)人員。人員資質(zhì)要求營業(yè)場所、設(shè)備等需符合規(guī)定，保證藥品質(zhì)量。場所設(shè)施要求藥品儲存與運(yùn)輸規(guī)范分類儲存管理按性質(zhì)用途存放儲存環(huán)境要求干燥通風(fēng)避光防潮0102藥品銷售法規(guī)02處方藥與非處方藥銷售憑處方購買使用處方藥銷售可自行判斷購買非處方藥銷售藥品廣告與宣傳限制廣告須真實(shí)合法，禁夸大療效。廣告內(nèi)容規(guī)定處方藥禁大眾媒體宣傳，僅限專業(yè)刊物。宣傳渠道限制藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度01報(bào)告主體職責(zé)企業(yè)機(jī)構(gòu)須上報(bào)02報(bào)告內(nèi)容要求真實(shí)完整含詳情03監(jiān)管措施處理監(jiān)管評價(jià)控風(fēng)險(xiǎn)藥店經(jīng)營規(guī)范03藥店服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)儀表著裝規(guī)范員工淡妝上崗，著裝整潔，符合衛(wèi)生與產(chǎn)品防護(hù)要求。接待服務(wù)流程主動(dòng)問候顧客，詢問需求，提供專業(yè)建議，協(xié)助完成購買流程。藥品銷售記錄與追溯0102銷售記錄要求記錄完整可追溯，含藥品信息及流向追溯碼管理藥品賦碼銷售，小票顯示追溯信息藥品價(jià)格與收費(fèi)規(guī)定藥品須標(biāo)價(jià)清晰，變動(dòng)及時(shí)調(diào)整，禁止未標(biāo)費(fèi)用。明碼標(biāo)價(jià)規(guī)定禁止虛構(gòu)原價(jià)、虛假折扣等手段誘騙消費(fèi)者。價(jià)格欺詐禁止藥師職責(zé)與培訓(xùn)04藥師資格與職責(zé)具備藥學(xué)專業(yè)背景，通過執(zhí)業(yè)藥師考試，獲得相應(yīng)資格證書。藥師資格要求負(fù)責(zé)藥品調(diào)配、審核處方，確保用藥安全，提供用藥咨詢與服務(wù)。主要職責(zé)概述藥師繼續(xù)教育要求每年不少于90學(xué)時(shí)，包括公需與專業(yè)科目學(xué)時(shí)管理脫產(chǎn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)及參與課題研究等教育方式藥學(xué)服務(wù)與咨詢提供藥品使用說明，解答顧客用藥疑問，確保用藥安全有效。用藥指導(dǎo)為顧客提供健康咨詢，根據(jù)需求推薦藥品，提升顧客健康意識。健康咨詢藥品監(jiān)管與法律責(zé)任05監(jiān)管機(jī)構(gòu)與職能包括NMPA及各級藥監(jiān)局制定政策，執(zhí)行法規(guī)，監(jiān)督質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu)監(jiān)管職能違規(guī)行為的法律責(zé)任沒收藥品，依法取締，追究刑事責(zé)任。無證生產(chǎn)經(jīng)營沒收違法所得，罰款，吊銷許可證，追究刑事責(zé)任。生產(chǎn)銷售假藥依照廣告法處罰，撤銷廣告批準(zhǔn)文號，追究刑事責(zé)任。廣告管理違規(guī)藥品安全事件處理立即報(bào)告并封存藥品應(yīng)急處理流程完善監(jiān)管與宣傳預(yù)防措施加強(qiáng)對責(zé)任主體進(jìn)行處罰法律責(zé)任追究010203行業(yè)發(fā)展趨勢與挑戰(zhàn)06新技術(shù)在藥品管理中的應(yīng)用利用AI技術(shù)實(shí)現(xiàn)藥品注冊材料的自動(dòng)化審查，提升審批效率。AI輔助審批01通過智能藥品管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品全生命周期的精細(xì)管理，確保安全。智能藥品管理02藥品市場國際化趨勢中國創(chuàng)新藥出海數(shù)量和金額屢創(chuàng)新高，License-out交易活躍。出海交易增長中國藥企通過授權(quán)合作、并購等途徑加速國際化進(jìn)程。國際化戰(zhàn)略實(shí)施應(yīng)對行業(yè)挑戰(zhàn)的策略利用大數(shù)據(jù)、AI等