疫苗服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)疫苗服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)管理，規(guī)范疫苗服務(wù)行為，確保疫苗質(zhì)量和接種安全，依據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《預(yù)防接種工作規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本公司/組織所開展的各類疫苗接種服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)，包括但不限于社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、預(yù)防接種門診等。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保疫苗服務(wù)活動(dòng)合法合規(guī)。2.質(zhì)量安全原則：把疫苗質(zhì)量和接種安全放在首位，采取有效措施防止疫苗在儲(chǔ)存、運(yùn)輸、接種等環(huán)節(jié)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題和安全事故。3.科學(xué)規(guī)范原則：運(yùn)用科學(xué)的管理方法和技術(shù)手段，規(guī)范疫苗服務(wù)流程，提高服務(wù)質(zhì)量和效率。4.便民利民原則：以方便群眾接種為出發(fā)點(diǎn)，優(yōu)化服務(wù)流程，提供優(yōu)質(zhì)、便捷、高效的疫苗接種服務(wù)。二、疫苗服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)布局與設(shè)施設(shè)備（一）布局要求1.疫苗接種服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)劃分為候診區(qū)、登記區(qū)、接種區(qū)、留觀區(qū)等功能區(qū)域，各區(qū)域應(yīng)相對(duì)獨(dú)立，標(biāo)識(shí)清晰。2.候診區(qū)應(yīng)配備足夠數(shù)量的座椅，保持通風(fēng)良好，提供預(yù)防接種相關(guān)知識(shí)宣傳資料。3.登記區(qū)應(yīng)設(shè)置專用的登記臺(tái)，配備計(jì)算機(jī)、打印機(jī)等設(shè)備，用于接種信息登記。4.接種區(qū)應(yīng)配備接種臺(tái)、冷藏設(shè)備、消毒設(shè)備等，接種臺(tái)應(yīng)符合衛(wèi)生學(xué)要求，便于操作。5.留觀區(qū)應(yīng)設(shè)置足夠數(shù)量的座椅，配備急救設(shè)備和藥品，用于接種后受種者的留觀。（二）設(shè)施設(shè)備要求1.冷藏設(shè)備：應(yīng)配備符合疫苗儲(chǔ)存溫度要求的冷藏箱、冷藏包、冰箱等設(shè)備，并定期進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)，確保溫度穩(wěn)定在規(guī)定范圍內(nèi)。2.消毒設(shè)備：應(yīng)配備紫外線燈、空氣消毒機(jī)、消毒劑等消毒設(shè)備，定期對(duì)服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行消毒。3.急救設(shè)備：應(yīng)配備聽(tīng)診器、血壓計(jì)、體溫計(jì)、氧氣袋、腎上腺素等急救設(shè)備和藥品，確保在緊急情況下能夠及時(shí)進(jìn)行救治。4.計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)設(shè)備：應(yīng)配備專用的計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)設(shè)備，用于接種信息登記、上傳和查詢，確保信息系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行。5.其他設(shè)備：根據(jù)實(shí)際需要，還應(yīng)配備接種器材、冷鏈監(jiān)測(cè)設(shè)備、醫(yī)療廢物處理設(shè)備等。三、疫苗管理（一）疫苗采購(gòu)與驗(yàn)收1.公司/組織應(yīng)從具有合法資質(zhì)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)采購(gòu)疫苗，并索取相關(guān)證明文件。2.疫苗到貨后，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，檢查疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況等，核對(duì)疫苗的電子追溯碼，并做好驗(yàn)收記錄。3.對(duì)驗(yàn)收不合格的疫苗，應(yīng)及時(shí)按照規(guī)定進(jìn)行處理，不得入庫(kù)或使用。（二）疫苗儲(chǔ)存與運(yùn)輸1.疫苗應(yīng)按照品種、規(guī)格、批號(hào)分類碼放，不同品種、規(guī)格、批號(hào)的疫苗不得混放。2.疫苗應(yīng)儲(chǔ)存在符合疫苗儲(chǔ)存溫度要求的冷藏設(shè)施設(shè)備中，并有專人負(fù)責(zé)管理，定期檢查溫度記錄，確保溫度符合要求。3.疫苗運(yùn)輸應(yīng)使用符合疫苗運(yùn)輸溫度要求的冷鏈運(yùn)輸設(shè)備，并在運(yùn)輸過(guò)程中實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)溫度，確保疫苗質(zhì)量安全。4.疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)做好記錄，包括疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、出入庫(kù)時(shí)間、溫度記錄等，記錄應(yīng)保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。（三）疫苗接種1.接種人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和培訓(xùn)合格證書，嚴(yán)格按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》的要求進(jìn)行接種操作。2.接種前，應(yīng)仔細(xì)核對(duì)受種者的姓名、性別、年齡、接種疫苗品種、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑等信息，確認(rèn)無(wú)誤后方可接種。3.接種時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對(duì)一驗(yàn)證”制度，即檢查受種者健康狀況和接種禁忌證，查對(duì)預(yù)防接種證、卡（簿）與兒童預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)，核對(duì)受種者姓名、年齡、疫苗品名、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑，驗(yàn)證疫苗、注射器的外觀、批號(hào)、有效期，確保接種安全。4.接種后，應(yīng)告知受種者或其監(jiān)護(hù)人接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)，要求受種者在留觀區(qū)觀察30分鐘，無(wú)異常后方可離開。（四）疫苗報(bào)廢與銷毀1.對(duì)過(guò)期、失效、破損、污染等不合格疫苗，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行報(bào)廢處理。2.疫苗報(bào)廢應(yīng)填寫疫苗報(bào)廢申請(qǐng)表，經(jīng)單位負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，按照規(guī)定進(jìn)行銷毀，并做好記錄。3.疫苗銷毀應(yīng)采用安全、環(huán)保的方式進(jìn)行，可采用焚燒、深埋等方法，確保疫苗不流入市場(chǎng)。四、人員管理（一）人員資質(zhì)與培訓(xùn)1.從事疫苗接種服務(wù)的人員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資格，并經(jīng)過(guò)縣級(jí)衛(wèi)生健康主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后取得預(yù)防接種資質(zhì)證書。2.公司/組織應(yīng)定期組織人員參加各類培訓(xùn)，包括法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、操作技能、應(yīng)急處置等方面的培訓(xùn)，不斷提高人員素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平。（二）人員崗位職責(zé)1.接種人員：負(fù)責(zé)疫苗接種操作，嚴(yán)格執(zhí)行接種程序和技術(shù)規(guī)范，確保接種安全。2.登記人員：負(fù)責(zé)接種信息的登記和錄入，確保信息準(zhǔn)確無(wú)誤。3.冷鏈管理人員：負(fù)責(zé)疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸設(shè)備的管理和維護(hù)，確保冷鏈系統(tǒng)正常運(yùn)行。4.消毒人員：負(fù)責(zé)服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)的消毒工作，定期對(duì)環(huán)境、設(shè)備、器材等進(jìn)行消毒，防止交叉感染。5.留觀管理人員：負(fù)責(zé)受種者接種后的留觀工作，觀察受種者的反應(yīng)，及時(shí)處理異常情況。（三）人員考核與獎(jiǎng)懲1.公司/組織應(yīng)建立人員考核制度，定期對(duì)人員的工作表現(xiàn)、業(yè)務(wù)能力、服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行考核。2.對(duì)考核優(yōu)秀的人員，應(yīng)給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)考核不合格的人員，應(yīng)進(jìn)行批評(píng)教育、培訓(xùn)補(bǔ)考等處理，仍不合格的，應(yīng)取消其相應(yīng)資質(zhì)。五、服務(wù)流程管理（一）預(yù)約與告知1.公司/組織應(yīng)通過(guò)多種渠道向社會(huì)公布疫苗接種服務(wù)信息，包括接種時(shí)間、地點(diǎn)、疫苗品種、接種對(duì)象等，方便群眾預(yù)約接種。2.對(duì)首次接種疫苗的受種者或其監(jiān)護(hù)人，應(yīng)在預(yù)約時(shí)告知疫苗接種的相關(guān)知識(shí)、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等信息，并發(fā)放預(yù)防接種宣傳資料。3.接種前，應(yīng)再次告知受種者或其監(jiān)護(hù)人接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)等信息，確保受種者或其監(jiān)護(hù)人充分知情同意。（二）登記與接種1.受種者或其監(jiān)護(hù)人應(yīng)攜帶預(yù)防接種證、身份證等相關(guān)證件到接種服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行登記。2.登記人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)受種者信息，按照疫苗接種程序進(jìn)行登記，并將信息錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。3.接種人員應(yīng)根據(jù)登記信息，嚴(yán)格按照接種程序和技術(shù)規(guī)范進(jìn)行接種操作，確保接種安全、準(zhǔn)確。（三）留觀與隨訪1.接種后，受種者應(yīng)在留觀區(qū)觀察30分鐘，留觀管理人員應(yīng)密切觀察受種者的反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)處理。2.對(duì)需要隨訪的受種者，接種單位應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行隨訪，了解受種者的健康狀況和疫苗接種后的反應(yīng)，做好記錄。（四）信息管理1.公司/組織應(yīng)建立健全疫苗接種信息管理制度，確保接種信息的準(zhǔn)確、完整、安全。2.接種信息應(yīng)及時(shí)錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，并上傳至國(guó)家免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)接種信息的實(shí)時(shí)共享。3.接種信息應(yīng)包括受種者基本信息、接種疫苗品種、規(guī)格、劑量、接種時(shí)間、接種部位、接種途徑、接種人員等內(nèi)容，記錄應(yīng)保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。六、醫(yī)療廢物管理（一）分類收集1.接種服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)設(shè)置專用的醫(yī)療廢物收集容器，按照醫(yī)療廢物的類別進(jìn)行分類收集。2.醫(yī)療廢物應(yīng)分為感染性廢物、損傷性廢物、病理性廢物、化學(xué)性廢物和藥物性廢物等五類，分別用不同顏色的垃圾袋或容器進(jìn)行收集。3.接種后的注射器、針頭、棉簽等屬于損傷性廢物，應(yīng)放入專用的利器盒中，利器盒應(yīng)防滲漏、防穿刺，裝滿后應(yīng)及時(shí)密封。4.受種者使用后的棉球、紗布、一次性醫(yī)療用品等屬于感染性廢物，應(yīng)放入黃色垃圾袋中，扎緊袋口。（二）暫存與轉(zhuǎn)運(yùn)1.醫(yī)療廢物應(yīng)在接種服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)暫存，暫存時(shí)間不得超過(guò)2天。2.暫存場(chǎng)所應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)，保持清潔、通風(fēng)良好，有防鼠、防蚊蠅、防蟑螂等措施。3.醫(yī)療廢物應(yīng)由具有資質(zhì)的醫(yī)療廢物集中處置單位定期進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)，轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)應(yīng)填寫醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單，確保醫(yī)療廢物的去向可追溯。（三）處置要求1.醫(yī)療廢物應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處置，嚴(yán)禁隨意丟棄、買賣或轉(zhuǎn)讓。2.醫(yī)療廢物集中處置單位應(yīng)按照規(guī)定的處置方法和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行處置，確保處置后的醫(yī)療廢物符合環(huán)保要求。七、應(yīng)急管理（一）應(yīng)急預(yù)案制定1.公司/組織應(yīng)制定疫苗接種服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處置流程、責(zé)任分工、應(yīng)急物資儲(chǔ)備等內(nèi)容。2.應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括接種異常反應(yīng)、火災(zāi)、地震、停電、設(shè)備故障等突發(fā)事件的應(yīng)急處置措施。（二）應(yīng)急演練1.公司/組織應(yīng)定期組織應(yīng)急演練，檢驗(yàn)應(yīng)急預(yù)案的可行性和有效性，提高人員的應(yīng)急處置能力。2.應(yīng)急演練應(yīng)包括桌面演練、實(shí)戰(zhàn)演練等多種形式，演練內(nèi)容應(yīng)涵蓋應(yīng)急處置流程、應(yīng)急物資使用、人員疏散等方面。（三）應(yīng)急處置1.發(fā)生接種異常反應(yīng)等突發(fā)事件時(shí)，應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，按照規(guī)定的處置流程進(jìn)行處理。2.及時(shí)向上級(jí)主管部門報(bào)告事件情況，配合相關(guān)部門做好調(diào)查、診斷、救治等工作。3.做好受種者及其家屬的安撫工作，妥善處理突發(fā)事件引發(fā)的糾紛。八、監(jiān)督管理（一）內(nèi)部監(jiān)督1.公司/組織應(yīng)建立內(nèi)部監(jiān)督管理制度，定期對(duì)疫苗服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行自查自糾，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。2.內(nèi)