醫(yī)藥購銷員（藥品購銷員）模考試題含參考答案一、單項選擇題（每題1分，共30分）1.藥品的質量特性不包括（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.經濟性2.下列屬于特殊管理藥品的是（）A.生化藥品B.放射性藥品C.血液制品D.診斷藥品3.《藥品經營質量管理規(guī)范》（GSP）規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)倉庫相對濕度應保持在（）A.35%-75%B.45%-75%C.35%-85%D.45%-85%4.藥品批準文號的格式為（）A.國藥準字+1位字母+8位數字B.國藥準字+2位字母+8位數字C.國藥準字+1位字母+6位數字D.國藥準字+2位字母+6位數字5.藥品說明書和標簽中標注的藥品名稱必須符合（）的規(guī)定。A.《藥品管理法》B.《藥品注冊管理辦法》C.《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》D.《藥品生產質量管理規(guī)范》6.藥品不良反應是指（）A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應B.藥品使用過程中出現(xiàn)的意外的有害反應C.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的不良反應D.合格藥品在超劑量使用時出現(xiàn)的有害反應7.下列哪種藥品的標簽不需要印有規(guī)定的標志（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.處方藥D.外用藥品8.藥品經營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行（）制度。A.進貨檢查驗收B.質量檢驗C.保管養(yǎng)護D.出庫復核9.藥品批發(fā)企業(yè)的質量負責人應具有（）A.藥學或相關專業(yè)大專以上學歷B.藥學或相關專業(yè)本科以上學歷C.執(zhí)業(yè)藥師資格D.以上都是10.藥品儲存時，應實行（）管理。A.分類B.分區(qū)C.分庫D.以上都是11.藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下（）A.能夠保持質量的期限B.能夠保證療效的期限C.能夠保證安全的期限D.能夠保證穩(wěn)定的期限12.下列藥品中，不屬于國家基本藥物目錄品種的是（）A.化學藥品B.生物制品C.中藥飲片D.醫(yī)院制劑13.藥品經營企業(yè)銷售藥品時，必須開具（）A.發(fā)票B.銷售憑證C.質量檢驗報告D.藥品合格證明14.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當開具（）A.發(fā)票B.銷售憑證C.處方D.以上都是15.藥品的通用名稱是指（）A.列入國家藥品標準的藥品名稱B.藥品生產企業(yè)自己確定的名稱C.藥品商品名D.藥品商標名16.藥品廣告的內容必須（）A.真實、合法B.符合藥品說明書的內容C.不得含有虛假的內容D.以上都是17.下列哪種藥品不得在大眾媒體發(fā)布廣告（）A.非處方藥B.處方藥C.保健品D.醫(yī)療器械18.藥品的儲存條件可分為常溫、陰涼處、冷藏等，其中陰涼處是指溫度不超過（）A.10℃B.20℃C.30℃D.40℃19.藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫應設置（）等專用場所。A.待驗區(qū)B.合格品區(qū)C.不合格品區(qū)D.以上都是20.藥品經營企業(yè)的質量管理制度應包括（）A.質量方針和目標管理B.質量體系審核C.質量信息管理D.以上都是21.藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所應（）A.寬敞、明亮、整潔B.布局合理C.符合衛(wèi)生要求D.以上都是22.藥品的質量狀態(tài)標志為綠色的是（）A.合格品B.不合格品C.待驗品D.退貨品23.藥品批發(fā)企業(yè)的購進記錄應保存至超過藥品有效期（）年，但不得少于（）年。A.1，2B.1，3C.2，3D.2，424.藥品零售企業(yè)銷售特殊管理藥品，應嚴格按照（）的規(guī)定執(zhí)行。A.《藥品管理法》B.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》C.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》D.以上都是25.藥品的有效期標注格式正確的是（）A.有效期至XXXX年XX月B.有效期至XXXX年XX月XX日C.以上都是D.以上都不是26.藥品經營企業(yè)對首營企業(yè)的審核，應查驗的資料不包括（）A.《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》復印件B.營業(yè)執(zhí)照復印件C.藥品生產批準文號D.質量保證協(xié)議27.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當向顧客正確說明（）A.藥品的用法用量B.藥品的注意事項C.藥品的不良反應D.以上都是28.藥品批發(fā)企業(yè)的出庫復核記錄應保存至超過藥品有效期（）年，但不得少于（）年。A.1，2B.1，3C.2，3D.2，429.藥品的內標簽應當包含（）等內容。A.藥品通用名稱、規(guī)格、產品批號、有效期B.藥品通用名稱、規(guī)格、適應癥或者功能主治、用法用量C.藥品通用名稱、規(guī)格、生產日期、生產企業(yè)D.以上都是30.藥品經營企業(yè)的質量管理部門應負責（）A.藥品質量的監(jiān)督管理B.藥品質量的檢驗C.藥品質量的驗收D.以上都是二、多項選擇題（每題2分，共20分）1.藥品的特殊性主要表現(xiàn)在（）A.專屬性B.兩重性C.質量的重要性D.時限性2.下列屬于藥品質量標準的有（）A.《中國藥典》B.局頒藥品標準C.地方藥品標準D.企業(yè)藥品標準3.藥品經營企業(yè)的經營范圍包括（）A.麻醉藥品、精神藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.生物制品D.中藥材、中藥飲片4.藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫應具備的設施設備有（）A.溫濕度監(jiān)測儀B.通風設備C.避光設備D.防蟲、防鼠設備5.藥品零售企業(yè)的陳列要求包括（）A.藥品應按劑型、用途以及儲存要求分類陳列B.處方藥與非處方藥應分柜擺放C.外用藥與其他藥品應分開擺放D.拆零藥品應集中存放于拆零專柜6.藥品不良反應報告和監(jiān)測的目的是（）A.及時發(fā)現(xiàn)新的、嚴重的藥品不良反應B.評價藥品的安全性C.為藥品的風險管理提供依據D.保障公眾用藥安全7.藥品廣告不得含有（）等內容。A.不科學的表示功效的斷言或者保證B.說明治愈率或者有效率C.與其他藥品的功效和安全性進行比較D.利用醫(yī)藥科研單位、學術機構、醫(yī)療機構或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明8.藥品儲存的基本原則包括（）A.分類儲存B.分區(qū)存放C.色標管理D.按批號堆碼9.藥品經營企業(yè)的質量管理人員應具備的條件有（）A.具有藥學專業(yè)學歷B.具有一定的質量管理經驗C.經過專業(yè)培訓D.取得相關的資格證書10.藥品的標簽和說明書應符合（）的規(guī)定。A.《藥品管理法》B.《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》C.《藥品注冊管理辦法》D.《藥品生產質量管理規(guī)范》三、判斷題（每題1分，共10分）1.藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質。（）2.藥品經營企業(yè)可以從無《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》的企業(yè)購進藥品。（）3.藥品的儲存溫度要求分為常溫、陰涼處、冷藏和冷凍四種。（）4.藥品零售企業(yè)可以銷售終止妊娠藥品。（）5.藥品廣告批準文號的有效期為2年。（）6.藥品經營企業(yè)的質量管理制度應定期進行審核和修訂。（）7.藥品的內標簽和外標簽都必須標注藥品通用名稱、規(guī)格、產品批號、有效期等內容。（）8.藥品批發(fā)企業(yè)的購進藥品驗收記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。（）9.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，不需要向顧客提供藥品說明書。（）10.藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應。（）四、簡答題（每題10分，共30分）1.簡述藥品經營企業(yè)購進藥品的質量控制要求。2.請說明藥品零售企業(yè)銷售藥品的服務規(guī)范。3.談談你對藥品不良反應監(jiān)測的重要性的理解。五、案例分析題（10分）某藥品零售企業(yè)在營業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)一批即將過期的藥品。該企業(yè)為了減少損失，決定對這批藥品進行促銷活動，以低價銷售給顧客。請問該企業(yè)的做法是否正確？為什么？如果你是該企業(yè)的質量負責人，你會采取什么措施？參考答案一、單項選擇題1.D2.B3.A4.A5.C6.A7.C8.A9.D10.D11.A12.D13.B14.B15.A16.D17.B18.B19.D20.D21.D22.A23.B24.D25.C26.C27.D28.B29.A30.D二、多項選擇題1.ABCD2.ABC3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABC三、判斷題1.√2.×3.×4.×5.×6.√7.√8.√9.×10.√四、簡答題1.藥品經營企業(yè)購進藥品的質量控制要求如下：-合法渠道購進：必須從具有合法資格的藥品生產企業(yè)或藥品經營企業(yè)購進藥品。審核供貨單位的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、營業(yè)執(zhí)照等相關資質文件。-質量審核：對首營企業(yè)和首營品種進行嚴格的質量審核。首營企業(yè)審核內容包括企業(yè)資質、質量保證能力等；首營品種審核包括藥品的合法性、質量標準、包裝、標簽、說明書等。-簽訂質量保證協(xié)議：與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議，明確雙方在藥品質量方面的權利和義務。-嚴格驗收：購進藥品時，應按照規(guī)定進行驗收，包括藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、質量檢驗報告等。驗收記錄應完整、準確，保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。-建立購進記錄：如實記錄藥品的購進日期、供貨單位、品名、規(guī)格、數量、價格等內容，確保購進藥品的可追溯性。2.藥品零售企業(yè)銷售藥品的服務規(guī)范包括：-人員服務：銷售人員應具備良好的專業(yè)知識和服務態(tài)度，著裝整潔，禮貌待人。主動、熱情地接待顧客，耐心傾聽顧客的需求和咨詢。-銷售流程：銷售藥品時，應嚴格按照規(guī)定的程序進行操作。首先，核對顧客提供的處方（處方藥），確認處方的合法性和有效性；對于非處方藥，應根據顧客的癥狀和需求，合理推薦藥品。其次，準確調配藥品，確保藥品的品種、規(guī)格、數量正確。最后，向顧客正確說明藥品的用法用量、注意事項、不良反應等信息。-陳列與銷售環(huán)境：營業(yè)場所應寬敞、明亮、整潔，布局合理，符合衛(wèi)生要求。藥品應按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，便于顧客選購。處方藥與非處方藥應分柜擺放，外用藥與其他藥品應分開擺放，拆零藥品應集中存放于拆零專柜。-售后跟蹤：對售出的藥品進行必要的售后跟蹤，了解顧客的用藥情況和效果。如顧客反饋藥品存在質量問題或不良反應，應及時處理，并記錄相關信息。3.藥品不良反應監(jiān)測的重要性主要體現(xiàn)在以下幾個方面：-保障公眾用藥安全：通過監(jiān)測藥品不良反應，可以及時發(fā)現(xiàn)新的、嚴重的藥品不良反應，采取有效的措施進行防范和處理，避免更多患者受到傷害，保障公眾的用藥安全。-評價藥品的安全性：藥品不良反應監(jiān)測可以收集大量的藥品不良反應信息，對藥品的安全性進行全面、客觀的評價。這有助于藥品監(jiān)管部門和藥品生產企業(yè)了解藥品的風險特征，及時調整藥品的使用范圍和注意事項。-為藥品的研發(fā)和監(jiān)管提供依據：藥品不良反應監(jiān)測所獲得的信息可以為新藥的研發(fā)提供參考，幫助研發(fā)人員改進藥品的質量和安全性。同時，也為藥品監(jiān)管部門制定和完善藥品監(jiān)管政策提供依據，加強對藥品的全生命周期管理。-促進合理用藥：通過對藥品不良反應的監(jiān)測和分析，可以發(fā)現(xiàn)不合理用藥的情況，如超劑量用藥、聯(lián)合用藥不當等。及時向醫(yī)護人員和患者反饋這些信息，有助于促進合理用藥，提高醫(yī)療質量。五、案例分析題該企業(yè)的做法不正確。原因如下：藥品零售企業(yè)應該以保障公眾用藥安全為首要原則。即將過期的藥品雖然在有效期內，但存在質量不穩(wěn)定的風險。以低價促銷的方式銷售即將過期的藥品，可能會使顧客在不知情的情況下購買和使用這些藥品，增加了用藥安全隱患。此外，這種做法也不符合藥品經營的誠信原則和相關法規(guī)要求。如果我是該企業(yè)的質量負責人，我會采取以下措施：-及時通知采購部門和供應商：與供應商溝通，看是否可以協(xié)商退貨或換貨的事宜。如果供應商同意，按照相關程序辦理退貨或換貨手