2025年生物制藥技術(shù)生產(chǎn)流程控制模擬考試答案及解析一、單項(xiàng)選擇題1.生物制藥過(guò)程中，細(xì)胞培養(yǎng)的溫度一般控制在（）A.25℃左右B.30℃左右C.37℃左右D.40℃左右2.以下哪種分離技術(shù)常用于生物制藥中蛋白質(zhì)的分離（）A.蒸餾B.過(guò)濾C.層析D.萃取3.生物制藥生產(chǎn)中，用于保證無(wú)菌環(huán)境的設(shè)備是（）A.發(fā)酵罐B.離心機(jī)C.滅菌器D.干燥器4.基因工程制藥中，目的基因的獲取方法不包括（）A.從基因組文庫(kù)中獲取B.從cDNA文庫(kù)中獲取C.化學(xué)合成法D.細(xì)胞融合法5.生物制藥過(guò)程中，質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)不包括（）A.原材料的質(zhì)量控制B.生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)控C.成品的質(zhì)量檢驗(yàn)D.產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣6.發(fā)酵過(guò)程中，用于調(diào)節(jié)pH的物質(zhì)通常不包括（）A.鹽酸B.氫氧化鈉C.碳酸鈉D.氯化鈉7.生物制藥中，常用的細(xì)胞破碎方法不包括（）A.機(jī)械破碎法B.化學(xué)破碎法C.酶促破碎法D.冷凍干燥法8.以下哪種微生物常用于生物制藥中的發(fā)酵生產(chǎn)（）A.細(xì)菌B.真菌C.病毒D.支原體9.生物制藥產(chǎn)品的儲(chǔ)存條件通常不包括（）A.低溫B.避光C.潮濕D.密封10.生物制藥技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)不包括（）A.個(gè)性化治療B.高效生產(chǎn)C.傳統(tǒng)工藝改進(jìn)D.多學(xué)科融合二、多項(xiàng)選擇題1.生物制藥過(guò)程中，可能涉及的技術(shù)有（）A.基因工程B.細(xì)胞工程C.發(fā)酵工程D.酶工程2.以下屬于生物制藥產(chǎn)品的有（）A.疫苗B.抗體藥物C.胰島素D.抗生素3.發(fā)酵過(guò)程中，需要控制的參數(shù)有（）A.溫度B.pHC.溶氧量D.攪拌速度4.生物制藥中，質(zhì)量控制的方法包括（）A.物理檢測(cè)B.化學(xué)檢測(cè)C.生物學(xué)檢測(cè)D.感官檢測(cè)5.細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中，可能用到的培養(yǎng)基成分有（）A.葡萄糖B.氨基酸C.維生素D.無(wú)機(jī)鹽三、填空題1.生物制藥技術(shù)主要包括_____、_____、_____、_____等。2.發(fā)酵工程的基本過(guò)程包括_____、_____、_____、_____等。3.基因工程制藥的主要步驟包括_____、_____、_____、_____等。4.生物制藥產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主要包括_____、_____、_____、_____等。5.細(xì)胞培養(yǎng)的方式主要有_____、_____、_____等。四、判斷題（√/×）1.生物制藥技術(shù)是一門(mén)單一學(xué)科的技術(shù)。（）2.發(fā)酵過(guò)程中，溶氧量越高越好。（）3.基因工程制藥可以生產(chǎn)出自然界中不存在的蛋白質(zhì)藥物。（）4.生物制藥產(chǎn)品的質(zhì)量控制只需要在成品階段進(jìn)行。（）5.細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中，不需要對(duì)培養(yǎng)環(huán)境進(jìn)行無(wú)菌處理。（）6.生物制藥技術(shù)的發(fā)展對(duì)人類(lèi)健康具有重要意義。（）7.抗生素屬于生物制藥產(chǎn)品。（）8.發(fā)酵工程中，菌種的選擇對(duì)生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量有重要影響。（）9.生物制藥產(chǎn)品的儲(chǔ)存條件對(duì)其質(zhì)量和穩(wěn)定性沒(méi)有影響。（）10.細(xì)胞工程可以用于生產(chǎn)單克隆抗體。（）五、簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述生物制藥技術(shù)的特點(diǎn)。2.簡(jiǎn)述發(fā)酵過(guò)程中pH控制的重要性及常用方法。六、案例分析患者，女，35歲，因發(fā)熱、咳嗽、咳痰1周入院。體格檢查：體溫38.5℃，呼吸20次/分，脈搏90次/分，血壓120/80mmHg。雙肺呼吸音粗，可聞及散在濕啰音。血常規(guī)：白細(xì)胞計(jì)數(shù)12×10?/L，中性粒細(xì)胞比例80%。胸部X線片：雙肺紋理增多、增粗，可見(jiàn)斑片狀陰影。問(wèn)題1：該患者最可能的診斷是什么？問(wèn)題2：請(qǐng)列出該患者的鑒別診斷。試卷答案一、單項(xiàng)選擇題（答案）1.答案：C解析：37℃左右接近人體體溫，適合大多數(shù)細(xì)胞生長(zhǎng)。2.答案：C解析：層析可根據(jù)蛋白質(zhì)的不同特性進(jìn)行分離。3.答案：C解析：滅菌器可殺滅微生物，保證無(wú)菌環(huán)境。4.答案：D解析：細(xì)胞融合法主要用于細(xì)胞工程，非目的基因獲取。5.答案：D解析：產(chǎn)品市場(chǎng)推廣不屬于質(zhì)量控制環(huán)節(jié)。6.答案：D解析：氯化鈉一般不用于調(diào)節(jié)pH。7.答案：D解析：冷凍干燥法主要用于生物制品的干燥保存。8.答案：A解析：細(xì)菌繁殖快，常用于發(fā)酵生產(chǎn)。9.答案：C解析：潮濕環(huán)境易使生物制藥產(chǎn)品變質(zhì)。10.答案：C解析：發(fā)展趨勢(shì)主要是創(chuàng)新，而非傳統(tǒng)工藝改進(jìn)。二、多項(xiàng)選擇題（答案）1.答案：ABCD解析：生物制藥技術(shù)包含多方面技術(shù)。2.答案：ABCD解析：這些均屬于生物制藥產(chǎn)品。3.答案：ABCD解析：這些參數(shù)均會(huì)影響發(fā)酵過(guò)程。4.答案：ABC解析：感官檢測(cè)一般不用于生物制藥質(zhì)量控制。5.答案：ABCD解析：這些都是細(xì)胞培養(yǎng)基的常見(jiàn)成分。三、填空題（答案）1.答案：基因工程、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程、酶工程解析：生物制藥技術(shù)的主要組成部分。2.答案：菌種選育、培養(yǎng)基配制、發(fā)酵過(guò)程控制、產(chǎn)品分離純化解析：發(fā)酵工程的基本流程。3.答案：目的基因獲取、基因表達(dá)載體構(gòu)建、將目的基因?qū)胧荏w細(xì)胞、目的基因的檢測(cè)與鑒定解析：基因工程制藥的主要步驟。4.答案：安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性解析：生物制藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要方面。5.答案：貼壁培養(yǎng)、懸浮培養(yǎng)、固定化細(xì)胞培養(yǎng)解析：細(xì)胞培養(yǎng)的主要方式。四、判斷題（答案）1.答案：×解析：生物制藥技術(shù)是多學(xué)科交叉的技術(shù)。2.答案：×解析：溶氧量過(guò)高或過(guò)低都可能影響發(fā)酵。3.答案：√解析：基因工程可對(duì)基因進(jìn)行改造和重組。4.答案：×解析：質(zhì)量控制應(yīng)貫穿整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程。5.答案：×解析：細(xì)胞培養(yǎng)需無(wú)菌環(huán)境，防止污染。6.答案：√解析：生物制藥技術(shù)為疾病治療提供新方法。7.答案：√解析：抗生素是生物制藥的重要產(chǎn)品。8.答案：√解析：優(yōu)良菌種可提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。9.答案：×解析：儲(chǔ)存條件對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性有重要影響。10.答案：√解析：細(xì)胞工程可用于單克隆抗體生產(chǎn)。五、簡(jiǎn)答題（答案）1.答：生物制