2025年醫(yī)學法規(guī)政策理解題試卷答案及解析一、單項選擇題1.下列哪項不屬于衛(wèi)生法的基本原則（）A.衛(wèi)生保護原則B.預(yù)防為主原則C.公平原則D.患者自主原則E.保密原則2.醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴重后果的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責令暫停執(zhí)業(yè)活動（）A.三個月至六個月B.六個月至一年C.一年至二年D.二年至三年E.三年以上3.醫(yī)療事故的責任主體是（）A.醫(yī)療機構(gòu)B.醫(yī)務(wù)人員C.醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員D.患者E.醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員4.下列哪項不屬于醫(yī)療事故的構(gòu)成要件（）A.主體是醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員B.行為具有違法性C.過失造成患者人身損害D.過失行為與損害后果之間存在因果關(guān)系E.患者存在過錯5.患者有權(quán)復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料不包括（）A.門診病歷B.住院志C.體溫單D.醫(yī)囑單E.病程記錄6.國家實行無償獻血制度，提倡健康公民自愿獻血的年齡是（）A.18周歲至55周歲B.18周歲至60周歲C.20周歲至55周歲D.20周歲至60周歲E.22周歲至60周歲7.醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)甲類傳染病時，應(yīng)當及時采取的措施不包括（）A.對病人、病原攜帶者，予以隔離治療，隔離期限根據(jù)醫(yī)學檢查結(jié)果確定B.對疑似病人，確診前在指定場所單獨隔離治療C.對醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)的病人、病原攜帶者、疑似病人的密切接觸者，在指定場所進行醫(yī)學觀察和采取其他必要的預(yù)防措施D.拒絕隔離治療或者隔離期未滿擅自脫離隔離治療的，可以由公安機關(guān)協(xié)助醫(yī)療機構(gòu)采取強制隔離治療措施E.對疑似病人，確診前在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)隨意走動8.藥品管理法規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的（）組織生產(chǎn)。A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范C.藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范D.藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范E.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范9.下列哪項不屬于假藥的情形（）A.藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的C.變質(zhì)的藥品D.被污染的藥品E.藥品所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍10.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當是（）A.本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種B.本單位臨床需要的品種C.市場上沒有供應(yīng)的品種D.本單位科研需要的品種E.本單位臨床需要而市場上供應(yīng)不足的品種二、多項選擇題1.衛(wèi)生法的淵源包括（）A.憲法B.法律C.行政法規(guī)D.部門規(guī)章E.地方性法規(guī)2.醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有的權(quán)利有（）A.在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進行醫(yī)學診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學證明文件，選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案B.按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標準，獲得與本人執(zhí)業(yè)活動相當?shù)尼t(yī)療設(shè)備基本條件C.從事醫(yī)學研究、學術(shù)交流，參加專業(yè)學術(shù)團體D.參加專業(yè)培訓，接受繼續(xù)醫(yī)學教育E.在執(zhí)業(yè)活動中，人格尊嚴、人身安全不受侵犯3.醫(yī)療事故的分級包括（）A.一級醫(yī)療事故B.二級醫(yī)療事故C.三級醫(yī)療事故D.四級醫(yī)療事故E.五級醫(yī)療事故4.下列哪些情形不屬于醫(yī)療事故（）A.在緊急情況下為搶救垂?；颊呱扇【o急醫(yī)學措施造成不良后果的B.在醫(yī)療活動中由于患者病情異?；蛘呋颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的C.在現(xiàn)有醫(yī)學科學技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范的不良后果的D.無過錯輸血感染造成不良后果的E.因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的5.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求，書寫并妥善保管病歷資料。因搶救急?；颊撸茨芗皶r書寫病歷的，有關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當在搶救結(jié)束后（）內(nèi)據(jù)實補記，并加以注明。A.6小時B.12小時C.24小時D.36小時E.48小時6.國家對傳染病防治實行的方針是（）A.預(yù)防為主B.防治結(jié)合C.分類管理D.依靠科學E.依靠群眾7.下列哪些屬于乙類傳染?。ǎ〢.傳染性非典型肺炎B.艾滋病C.病毒性肝炎D.脊髓灰質(zhì)炎E.人感染高致病性禽流感8.藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的（）經(jīng)營藥品。A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范C.藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范D.藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范E.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范三、填空題1.衛(wèi)生法是調(diào)整在衛(wèi)生活動過程中所發(fā)生的_____的法律規(guī)范的總稱。2.醫(yī)師資格考試分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和_____資格考試。3.醫(yī)療事故技術(shù)鑒定由負責組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的_____組織專家鑒定組進行。4.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照規(guī)定對使用的醫(yī)療器械進行_____和維護。5.國家實行有計劃的預(yù)防接種制度。用于預(yù)防接種的疫苗必須符合_____質(zhì)量標準。6.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的_____為準，不得含有虛假的內(nèi)容。7.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，必須取得_____。8.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立健全醫(yī)療廢物管理制度，設(shè)置_____或者配備專（兼）職人員，負責醫(yī)療廢物的日常管理工作。四、判斷題1.衛(wèi)生法的調(diào)整對象是衛(wèi)生社會關(guān)系。（）2.醫(yī)師經(jīng)注冊后，可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。（）3.醫(yī)療事故爭議經(jīng)醫(yī)患雙方當事人自行協(xié)商解決的，醫(yī)療機構(gòu)不需要向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報告。（）4.醫(yī)療機構(gòu)對危急患者，應(yīng)當立即搶救。對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的患者，應(yīng)當及時轉(zhuǎn)診。（）5.國家對兒童實行預(yù)防接種證制度。（）6.藥品經(jīng)營企業(yè)可以購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑。（）7.醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。（）8.醫(yī)療廢物可以與生活垃圾混放。（）五、簡答題1.簡述醫(yī)療事故的處理程序。六、案例分析患者李某，男，56歲，因“反復(fù)咳嗽、咳痰10年，加重伴喘息2天”入院?；颊?0年前開始出現(xiàn)咳嗽、咳痰，每年發(fā)作持續(xù)3個月以上，冬春季多見。2天前因受涼后咳嗽、咳痰加重，痰量增多，為黃色膿性痰，伴有喘息，活動后加重。既往有吸煙史30年，每天20支。查體：T37.5℃，P90次/分，R22次/分，BP130/80mmHg。神志清楚，精神欠佳，口唇輕度發(fā)紺，桶狀胸，雙肺呼吸音減弱，可聞及散在哮鳴音及濕啰音，心率90次/分，律齊，各瓣膜聽診區(qū)未聞及雜音。腹軟，無壓痛，肝脾肋下未觸及，雙下肢無水腫。輔助檢查：血常規(guī)：白細胞12×10?/L，中性粒細胞80%；胸部X線片：雙肺紋理增多、紊亂，透亮度增加。問題1：該患者的初步診斷是什么？問題2：為明確診斷，還需要進一步做哪些檢查？試卷答案一、單項選擇題（答案）1.答案：E解析：衛(wèi)生法的基本原則包括衛(wèi)生保護原則、預(yù)防為主原則、公平原則、患者自主原則、保護社會健康原則。保密原則不屬于衛(wèi)生法的基本原則。2.答案：B解析：醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴重后果的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責令暫停執(zhí)業(yè)活動六個月至一年。3.答案：E解析：醫(yī)療事故的責任主體是醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員。4.答案：E解析：醫(yī)療事故的構(gòu)成要件包括主體是醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員、行為具有違法性、過失造成患者人身損害、過失行為與損害后果之間存在因果關(guān)系。患者存在過錯不屬于醫(yī)療事故的構(gòu)成要件。5.答案：E解析：患者有權(quán)復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料包括門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄以及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料。病程記錄患者無權(quán)復(fù)印或者復(fù)制。6.答案：A解析：國家實行無償獻血制度，提倡健康公民自愿獻血的年齡是18周歲至55周歲。7.答案：E解析：醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)甲類傳染病時，應(yīng)當及時采取的措施包括對病人、病原攜帶者，予以隔離治療，隔離期限根據(jù)醫(yī)學檢查結(jié)果確定；對疑似病人，確診前在指定場所單獨隔離治療；對醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)的病人、病原攜帶者、疑似病人的密切接觸者，在指定場所進行醫(yī)學觀察和采取其他必要的預(yù)防措施；拒絕隔離治療或者隔離期未滿擅自脫離隔離治療的，可以由公安機關(guān)協(xié)助醫(yī)療機構(gòu)采取強制隔離治療措施。對疑似病人，確診前在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)隨意走動是錯誤的。8.答案：A解析：藥品管理法規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)。9.答案：D解析：假藥的情形包括藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的；變質(zhì)的藥品；藥品所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。被污染的藥品屬于劣藥。10.答案：A解析：醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種。二、多項選擇題（答案）1.答案：ABCDE解析：衛(wèi)生法的淵源包括憲法、法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例、國際條約等。2.答案：ABCDE解析：醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有的權(quán)利包括在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進行醫(yī)學診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學證明文件，選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案；按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標準，獲得與本人執(zhí)業(yè)活動相當?shù)尼t(yī)療設(shè)備基本條件；從事醫(yī)學研究、學術(shù)交流，參加專業(yè)學術(shù)團體；參加專業(yè)培訓，接受繼續(xù)醫(yī)學教育；在執(zhí)業(yè)活動中，人格尊嚴、人身安全不受侵犯等。3.答案：ABCD解析：醫(yī)療事故的分級包括一級醫(yī)療事故、二級醫(yī)療事故、三級醫(yī)療事故、四級醫(yī)療事故。4.答案：ABCDE解析：不屬于醫(yī)療事故的情形包括在緊急情況下為搶救垂?；颊呱扇【o急醫(yī)學措施造成不良后果的；在醫(yī)療活動中由于患者病情異?；蛘呋颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的；在現(xiàn)有醫(yī)學科學技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范的不良后果的；無過錯輸血感染造成不良后果的；因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的等。5.答案：A解析：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求，書寫并妥善保管病歷資料。因搶救急?；颊撸茨芗皶r書寫病歷的，有關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當在搶救結(jié)束后6小時內(nèi)據(jù)實補記，并加以注明。6.答案：ABCDE解析：國家對傳染病防治實行預(yù)防為主、防治結(jié)合、分類管理、依靠科學、依靠群眾的方針。7.答案：ABCDE解析：乙類傳染病包括傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感等。8.答案：B解析：藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營藥品。三、填空題（答案）1.答案：社會關(guān)系解析：衛(wèi)生法是調(diào)整在衛(wèi)生活動過程中所發(fā)生的社會關(guān)系的法律規(guī)范的總稱。2.答案：執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師解析：醫(yī)師資格考試分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。3.答案：醫(yī)學會解析：醫(yī)療事故技術(shù)鑒定由負責組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會組織專家鑒定組進行。4.答案：消毒解析：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照規(guī)定對使用的醫(yī)療器械進行消毒和維護。5.答案：國家解析：國家實行有計劃的預(yù)防接種制度。用于預(yù)防接種的疫苗必須符合國家質(zhì)量標準。6.答案：說明書解析：藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準，不得含有虛假的內(nèi)容。7.答案：醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證解析：醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，必須取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。8.答案：管理部門解析：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立健全醫(yī)療廢物管理制度，設(shè)置管理部門或者配備專（兼）職人員，負責醫(yī)療廢物的日常管理工作。四、判斷題（答案）1.答案：√解析：衛(wèi)生法的調(diào)整對象是衛(wèi)生社會關(guān)系。2.答案：√解析：醫(yī)師經(jīng)注冊后，可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。3.答案：×解析：醫(yī)療事故爭議經(jīng)醫(yī)患雙方當事人自行協(xié)商解決的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當自協(xié)商解決之日起7日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報告，并附具協(xié)議書。4.答案：√解析：醫(yī)療機構(gòu)對危急患者，應(yīng)當立即搶救。對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的患者，應(yīng)當及時轉(zhuǎn)診。5.答案：√解析：國家對兒童實行預(yù)防接種證制度。6.答案：×解析：醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)制劑廣告。7.答案：√解析：醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。8.答案：×解析：醫(yī)療廢物應(yīng)按照規(guī)定分類收集、包裝、暫存，不得與生活垃圾混放。五、簡答題（答案）1.答：醫(yī)療事故的處理程序包括：（1）報告：發(fā)生醫(yī)療事故或事件后，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當立即向本醫(yī)療機構(gòu)負責醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員報告。（2）及時采取措施防止損害擴大：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當及時采取措施，防止損害擴大。（3）保管各種資料，封存現(xiàn)場實物：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當妥善保管有關(guān)病歷資料、現(xiàn)場實物等，封存病歷資料和現(xiàn)場實物。（4）調(diào)查：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當組織調(diào)查，對發(fā)生的醫(yī)療事故或事件進行分析、討論，找出原因，總結(jié)經(jīng)