中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師管理辦法一、總則（一）目的與宗旨為加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師管理，規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)、執(zhí)業(yè)行為，保障公眾用藥安全有效，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)、執(zhí)業(yè)、繼續(xù)教育及相關(guān)監(jiān)督管理活動(dòng)。（三）定義與職責(zé)1.執(zhí)業(yè)藥師：指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》并經(jīng)注冊(cè)，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。2.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局：負(fù)責(zé)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作，制定執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。3.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門：負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作，負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。4.設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門：負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的日常監(jiān)督檢查。二、執(zhí)業(yè)藥師資格考試與注冊(cè)（一）資格考試1.考試組織：執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)擬定考試科目和考試大綱，組織命審題工作，提出考試合格標(biāo)準(zhǔn)建議。人力資源社會(huì)保障部負(fù)責(zé)組織審定考試科目、考試大綱，會(huì)同國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)考試工作進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查，確定合格標(biāo)準(zhǔn)。2.報(bào)考條件：凡中華人民共和國(guó)公民和獲準(zhǔn)在我國(guó)境內(nèi)就業(yè)的外籍人員，具備以下條件之一者，均可申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試：取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)大專學(xué)歷，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿5年；取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿3年；取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、研究生班畢業(yè)或碩士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿1年；取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)博士學(xué)位；取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)相應(yīng)學(xué)歷或?qū)W位的人員，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作的年限相應(yīng)增加1年。3.考試內(nèi)容：執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試分為藥學(xué)、中藥學(xué)兩個(gè)專業(yè)類別，每個(gè)專業(yè)類別均包括4個(gè)考試科目，各科目均為客觀題?？荚嚳颇繛樗幨鹿芾砼c法規(guī)、藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識(shí)（一）、藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識(shí)（二）、綜合知識(shí)與技能（藥學(xué)或中藥學(xué)）。（二）注冊(cè)1.注冊(cè)機(jī)構(gòu)：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的統(tǒng)一管理工作，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。2.注冊(cè)條件：取得《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》；遵紀(jì)守法，遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德，無(wú)不良信息記錄；身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；經(jīng)所在單位考核同意。3.注冊(cè)程序：申請(qǐng)人向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出注冊(cè)申請(qǐng)，提交注冊(cè)申請(qǐng)表、執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書、身份證明、近期免冠一寸照片等材料。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，符合條件的予以注冊(cè)，頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。4.注冊(cè)有效期：《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》有效期為5年。有效期滿前30日，持證者須到注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。再次注冊(cè)時(shí)，須提交繼續(xù)教育學(xué)分證明等材料。三、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)（一）執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照?qǐng)?zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)到注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)手續(xù)，在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。執(zhí)業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類；執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用；執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市。（二）執(zhí)業(yè)職責(zé)1.遵守藥品管理法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)規(guī)定，恪守職業(yè)道德，依法獨(dú)立執(zhí)業(yè)，認(rèn)真履行職責(zé)，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理。2.負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開(kāi)展治療藥物監(jiān)測(cè)及藥品療效評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。3.對(duì)違反藥品管理法律、法規(guī)、規(guī)章的行為或決定，提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告。4.參與藥品質(zhì)量的管理及監(jiān)督工作，對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。5.開(kāi)展藥學(xué)領(lǐng)域的研究、教學(xué)活動(dòng)，提高專業(yè)水平。（三）執(zhí)業(yè)規(guī)范1.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)佩戴《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，并在其執(zhí)業(yè)場(chǎng)所醒目位置公示。2.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育的有關(guān)規(guī)定接受繼續(xù)教育，更新專業(yè)知識(shí)，提高業(yè)務(wù)水平。每年接受繼續(xù)教育的學(xué)分不少于90學(xué)分，其中專業(yè)科目一般不少于60學(xué)分。3.執(zhí)業(yè)藥師不得同時(shí)在兩個(gè)或兩個(gè)以上執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)，也不得在藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)只掛名而不現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)業(yè)。4.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)客觀、公正地提供藥學(xué)服務(wù)，不得虛假宣傳藥品療效、藥品質(zhì)量等信息。5.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)所執(zhí)業(yè)的單位負(fù)責(zé)，保守在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中知悉的商業(yè)秘密、個(gè)人隱私等。四、繼續(xù)教育（一）繼續(xù)教育的目的與意義執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育是保持和提升執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)素質(zhì)、職業(yè)道德水平，保障執(zhí)業(yè)藥師合法執(zhí)業(yè)權(quán)益，促進(jìn)藥學(xué)事業(yè)發(fā)展的重要手段。通過(guò)繼續(xù)教育，使執(zhí)業(yè)藥師不斷更新知識(shí)，掌握最新的藥學(xué)理論、技術(shù)和法規(guī)，提高業(yè)務(wù)能力和服務(wù)水平，更好地為公眾提供安全、有效、合理的藥學(xué)服務(wù)。（二）繼續(xù)教育的組織與實(shí)施1.組織主體：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育政策，組織擬定繼續(xù)教育大綱。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的組織實(shí)施工作。2.教育形式：執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育形式多樣，包括網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)、面授培訓(xùn)、學(xué)術(shù)會(huì)議、學(xué)術(shù)講座、學(xué)術(shù)研討、遠(yuǎn)程教學(xué)等。鼓勵(lì)執(zhí)業(yè)藥師參加各類藥學(xué)專業(yè)學(xué)術(shù)活動(dòng)，參加藥學(xué)專業(yè)在職學(xué)歷（學(xué)位）教育。3.學(xué)分管理：執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制。執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)當(dāng)參加不少于90學(xué)分的繼續(xù)教育，其中專業(yè)科目一般不少于60學(xué)分。學(xué)分在全國(guó)范圍內(nèi)有效。（三）繼續(xù)教育的內(nèi)容與要求1.內(nèi)容：繼續(xù)教育內(nèi)容應(yīng)當(dāng)緊密結(jié)合執(zhí)業(yè)藥師工作實(shí)際，包括藥事管理與法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、藥學(xué)服務(wù)與實(shí)踐等方面。重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)新修訂的藥品管理法律法規(guī)、新上市藥品知識(shí)、臨床藥學(xué)實(shí)踐、藥物治療學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等內(nèi)容的培訓(xùn)。2.要求：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定參加繼續(xù)教育，完成規(guī)定的學(xué)分要求。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)未按規(guī)定參加繼續(xù)教育或未達(dá)到學(xué)分要求的執(zhí)業(yè)藥師，責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，注銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。五、監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查的主體與內(nèi)容1.主體：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查。2.內(nèi)容：監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)條件、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)行為、繼續(xù)教育情況等。重點(diǎn)檢查執(zhí)業(yè)藥師是否按照規(guī)定注冊(cè)、是否在注冊(cè)單位執(zhí)業(yè)、是否遵守職業(yè)道德和執(zhí)業(yè)規(guī)范、是否參加繼續(xù)教育等。（二）違規(guī)行為的處罰1.對(duì)未按規(guī)定注冊(cè)、執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，逾期不改正的，注銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。2.對(duì)違反職業(yè)道德和執(zhí)業(yè)規(guī)范的執(zhí)業(yè)藥師，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門給予警告，情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，并按照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處罰。3.對(duì)未按規(guī)定參加繼續(xù)教育或未達(dá)到學(xué)分要求的執(zhí)業(yè)藥師，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，注銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。4.對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門不予注冊(cè)，并給予警告；申請(qǐng)人在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)。5.對(duì)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的，由發(fā)證部門撤銷其注冊(cè)證，三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（三）信用管理建立執(zhí)業(yè)藥師信用管理制度，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為、繼續(xù)教育情況、違法違規(guī)記錄等進(jìn)行記錄，并向社會(huì)公布。對(duì)有不良信用記錄的執(zhí)業(yè)藥師，增加監(jiān)督檢查頻次，依法采取限制其執(zhí)業(yè)活動(dòng)等措施。六、