東莞核酸庫(kù)存管理辦法總則目的為加強(qiáng)東莞核酸檢測(cè)試劑及相關(guān)耗材庫(kù)存管理，確保核酸檢測(cè)工作的順利開(kāi)展，保障公眾健康安全，特制定本管理辦法。適用范圍本辦法適用于東莞轄區(qū)內(nèi)所有從事核酸檢測(cè)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)以及相關(guān)物資儲(chǔ)備和管理部門(mén)?；驹瓌t1.準(zhǔn)確性原則：庫(kù)存數(shù)據(jù)應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)反映核酸物資的實(shí)際數(shù)量和狀態(tài)。2.安全性原則：確保核酸物資在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量安全，防止變質(zhì)、損壞、丟失等情況發(fā)生。3.高效性原則：優(yōu)化庫(kù)存管理流程，提高物資周轉(zhuǎn)效率，避免積壓或缺貨。4.合規(guī)性原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及地方政策要求。庫(kù)存管理職責(zé)分工衛(wèi)生健康部門(mén)1.負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)東莞核酸檢測(cè)物資的供應(yīng)保障工作，制定總體庫(kù)存管理規(guī)劃和政策。2.監(jiān)督檢查各相關(guān)機(jī)構(gòu)的核酸庫(kù)存管理情況，確保各項(xiàng)管理措施落實(shí)到位。3.根據(jù)疫情形勢(shì)和防控需求，及時(shí)調(diào)整核酸物資儲(chǔ)備計(jì)劃。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)1.設(shè)立專(zhuān)門(mén)的核酸庫(kù)存管理崗位，配備專(zhuān)業(yè)管理人員，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)核酸物資的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、盤(pán)點(diǎn)等工作。2.按照規(guī)定建立健全核酸庫(kù)存管理制度和臺(tái)賬，定期向上級(jí)主管部門(mén)報(bào)送庫(kù)存信息。3.根據(jù)實(shí)際檢測(cè)需求，合理安排核酸物資采購(gòu)計(jì)劃，避免庫(kù)存積壓或缺貨。物資儲(chǔ)備部門(mén)1.負(fù)責(zé)核酸檢測(cè)試劑及相關(guān)耗材的儲(chǔ)備工作，確保一定數(shù)量的物資儲(chǔ)備，滿(mǎn)足應(yīng)急檢測(cè)需求。2.建立儲(chǔ)備物資管理制度，定期對(duì)儲(chǔ)備物資進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新，保證物資質(zhì)量。3.根據(jù)衛(wèi)生健康部門(mén)的要求，及時(shí)調(diào)配儲(chǔ)備物資至相關(guān)機(jī)構(gòu)。核酸物資采購(gòu)管理采購(gòu)計(jì)劃制定1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)的檢測(cè)任務(wù)量、歷史檢測(cè)數(shù)據(jù)、疫情發(fā)展趨勢(shì)等因素，每月制定核酸物資采購(gòu)計(jì)劃，并報(bào)上級(jí)主管部門(mén)審核。2.物資儲(chǔ)備部門(mén)結(jié)合儲(chǔ)備情況和疫情防控形勢(shì)，制定全市核酸物資儲(chǔ)備采購(gòu)計(jì)劃，確保儲(chǔ)備充足。采購(gòu)渠道選擇1.采購(gòu)應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商，優(yōu)先采購(gòu)?fù)ㄟ^(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的產(chǎn)品。2.建立供應(yīng)商評(píng)估機(jī)制，定期對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)能力等進(jìn)行評(píng)估，確保采購(gòu)物資的質(zhì)量可靠。采購(gòu)合同簽訂1.采購(gòu)合同應(yīng)明確物資的規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款，確保雙方權(quán)益。2.合同簽訂后，應(yīng)及時(shí)將合同副本報(bào)送相關(guān)部門(mén)備案。核酸物資驗(yàn)收管理驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.依據(jù)國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)以及采購(gòu)合同要求，對(duì)核酸檢測(cè)試劑及相關(guān)耗材進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收內(nèi)容包括物資的外觀、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量證明文件、有效期等。驗(yàn)收流程1.物資到貨后，采購(gòu)部門(mén)應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理部門(mén)和倉(cāng)庫(kù)管理人員進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收人員按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐一檢查，填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，并簽字確認(rèn)。3.對(duì)于驗(yàn)收不合格的物資，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退換貨手續(xù)。核酸物資儲(chǔ)存管理儲(chǔ)存環(huán)境要求1.設(shè)立專(zhuān)門(mén)的核酸物資倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防火、防盜等條件。2.不同類(lèi)型的核酸物資應(yīng)分類(lèi)存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)，防止混淆。3.按照物資的特性和要求，設(shè)置適宜的儲(chǔ)存溫度、濕度等環(huán)境條件，并配備相應(yīng)的溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備。庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)1.倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)定期對(duì)核酸物資進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，確保賬實(shí)相符。盤(pán)點(diǎn)周期一般為每月一次，特殊情況可增加盤(pán)點(diǎn)次數(shù)。2.盤(pán)點(diǎn)結(jié)束后，應(yīng)編制盤(pán)點(diǎn)報(bào)告，對(duì)盤(pán)盈、盤(pán)虧情況進(jìn)行分析說(shuō)明，并提出處理意見(jiàn)。3.對(duì)于盤(pán)虧的物資，應(yīng)及時(shí)查明原因，屬于人為因素造成的，應(yīng)追究相關(guān)人員責(zé)任；屬于不可抗力等原因造成的，應(yīng)及時(shí)向上級(jí)主管部門(mén)報(bào)告。核酸物資發(fā)放管理發(fā)放原則1.按照“先進(jìn)先出、近期先用”的原則發(fā)放核酸物資，確保物資在有效期內(nèi)使用。2.嚴(yán)格執(zhí)行物資發(fā)放審批制度，根據(jù)實(shí)際檢測(cè)需求，由專(zhuān)人負(fù)責(zé)發(fā)放，并填寫(xiě)發(fā)放記錄。發(fā)放流程1.使用部門(mén)填寫(xiě)物資領(lǐng)用申請(qǐng)表，注明物資名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息，經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核簽字后，提交倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)。2.倉(cāng)庫(kù)管理人員根據(jù)審批后的領(lǐng)用申請(qǐng)表進(jìn)行物資發(fā)放，發(fā)放時(shí)應(yīng)核對(duì)物資的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量等信息，確保準(zhǔn)確無(wú)誤。3.發(fā)放完成后，倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)及時(shí)更新庫(kù)存臺(tái)賬，并將發(fā)放記錄存檔。核酸物資報(bào)廢管理報(bào)廢條件1.超過(guò)有效期且無(wú)法使用的核酸物資。2.因質(zhì)量問(wèn)題或其他原因經(jīng)檢驗(yàn)不合格的物資。3.因不可抗力等因素導(dǎo)致?lián)p壞、變質(zhì)，無(wú)法修復(fù)或使用的物資。報(bào)廢流程1.使用部門(mén)或倉(cāng)庫(kù)管理人員發(fā)現(xiàn)符合報(bào)廢條件的物資后，應(yīng)填寫(xiě)報(bào)廢申請(qǐng)表，詳細(xì)說(shuō)明報(bào)廢原因、物資名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量等信息，并提交相關(guān)證明材料。2.質(zhì)量管理部門(mén)對(duì)報(bào)廢申請(qǐng)進(jìn)行審核，核實(shí)情況屬實(shí)后，簽署審核意見(jiàn)。3.經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的物資，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，如銷(xiāo)毀、回收等，并做好記錄。監(jiān)督檢查與考核監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生健康部門(mén)定期組織對(duì)各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)以及物資儲(chǔ)備部門(mén)的核酸庫(kù)存管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括管理制度執(zhí)行情況、庫(kù)存管理情況、物資采購(gòu)與驗(yàn)收情況、發(fā)放與報(bào)廢情況等。2.對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)下達(dá)整改通知書(shū)，責(zé)令相關(guān)機(jī)構(gòu)限期整改，并跟蹤整改落實(shí)情況?？己藱C(jī)制1.建立核酸庫(kù)存管理考核機(jī)制，將庫(kù)存管理工作納入對(duì)各相關(guān)機(jī)構(gòu)的績(jī)效考核內(nèi)容。2.考核指標(biāo)包括庫(kù)存準(zhǔn)確率、物資周轉(zhuǎn)率、物資損耗率、制度執(zhí)行情況等。3.根據(jù)考核結(jié)果，對(duì)表現(xiàn)優(yōu)秀的機(jī)構(gòu)和個(gè)人進(jìn)行表彰和獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)存在問(wèn)題較多、整改不力的機(jī)構(gòu)進(jìn)行通報(bào)批評(píng)，并追究相關(guān)人員責(zé)任。信息管理庫(kù)存信息系統(tǒng)建設(shè)1.建立全市統(tǒng)一的核酸庫(kù)存信息管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)以及物資儲(chǔ)備部門(mén)之間的庫(kù)存信息實(shí)時(shí)共享。2.庫(kù)存信息系統(tǒng)應(yīng)具備物資采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、盤(pán)點(diǎn)、報(bào)廢等功能模塊，能夠準(zhǔn)確記錄和反映物資的流動(dòng)情況。信息報(bào)送與共享1.各相關(guān)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照規(guī)定定期將核酸庫(kù)存信息報(bào)送至庫(kù)存信息管理系統(tǒng)，確保數(shù)據(jù)的及時(shí)性和準(zhǔn)確性。2.衛(wèi)生健康部門(mén)根據(jù)工作需要，可隨時(shí)查詢(xún)和調(diào)用各機(jī)構(gòu)的庫(kù)存信息，實(shí)現(xiàn)信息共享，以便統(tǒng)籌協(xié)調(diào)核酸物資的供應(yīng)保障工作。培訓(xùn)與應(yīng)急管理培訓(xùn)1.定期組織核酸庫(kù)存管理相關(guān)人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高其管理水平和業(yè)務(wù)能力。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括庫(kù)存管理制度、物資采購(gòu)與驗(yàn)收、儲(chǔ)存與發(fā)放、盤(pán)點(diǎn)與報(bào)廢、信息管理等方面的知識(shí)和技能。應(yīng)急預(yù)案1.制定核酸物資