中國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法一、總則（一）目的為了加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作，保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量，適應(yīng)科學(xué)研究、生物制品、藥品檢驗(yàn)、疾病防治、環(huán)境保護(hù)等工作的需要，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的保種、繁育、生產(chǎn)、供應(yīng)、運(yùn)輸、使用的單位和個(gè)人。（三）管理原則實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一規(guī)劃、合理分工、科學(xué)管理、嚴(yán)格質(zhì)量控制的原則。各級(jí)人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的領(lǐng)導(dǎo)，制定規(guī)劃，組織實(shí)施，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)研究和應(yīng)用水平的提高。（四）定義本辦法所稱實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，是指經(jīng)人工飼育，對(duì)其攜帶的微生物實(shí)行控制，遺傳背景明確或者來源清楚的，用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物。二、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量控制（一）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的品種、品系實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的品種、品系應(yīng)符合科學(xué)研究的需要，具有良好的遺傳穩(wěn)定性和生物學(xué)特性。從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種、繁育、生產(chǎn)的單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行遺傳監(jiān)測(cè)和質(zhì)量控制，確保實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)。（二）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的微生物和寄生蟲控制實(shí)驗(yàn)動(dòng)物必須嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行微生物和寄生蟲控制。根據(jù)對(duì)微生物和寄生蟲的控制程度，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分為普通級(jí)動(dòng)物、清潔級(jí)動(dòng)物、無特定病原體動(dòng)物和無菌動(dòng)物。不同等級(jí)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)用于不同的實(shí)驗(yàn)?zāi)康?，各?jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的微生物和寄生蟲學(xué)質(zhì)量應(yīng)符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)。（三）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的營養(yǎng)與飼料實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的營養(yǎng)與飼料應(yīng)滿足其生長、繁殖和實(shí)驗(yàn)的需要。飼料應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，不得含有對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物健康有害的物質(zhì)。從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料生產(chǎn)的單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的生產(chǎn)許可證，確保飼料質(zhì)量安全。（四）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的環(huán)境與設(shè)施實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的環(huán)境與設(shè)施應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)，為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物提供適宜的生活條件。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生、通風(fēng)良好，溫度、濕度、光照等條件應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的要求。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施應(yīng)具備相應(yīng)的防護(hù)設(shè)施，防止實(shí)驗(yàn)動(dòng)物逃逸和病原體傳播。三、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)與供應(yīng)（一）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)單位的條件從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)的單位，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：1.有符合國家標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境條件；2.有相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員；3.有健全的管理制度和質(zhì)量保證體系；4.符合國家有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)的其他規(guī)定。（二）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)與審批從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門申請(qǐng)領(lǐng)取實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證。省級(jí)人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查，對(duì)符合條件的，予以批準(zhǔn)，并頒發(fā)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證；對(duì)不符合條件的，不予批準(zhǔn)，并書面說明理由。（三）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的供應(yīng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，并保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)向使用單位提供質(zhì)量合格的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，并附質(zhì)量合格證。質(zhì)量合格證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的品種、品系、等級(jí)、數(shù)量、出生日期、質(zhì)量檢測(cè)情況等內(nèi)容。四、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的運(yùn)輸（一）運(yùn)輸要求實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定，確保實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的安全和質(zhì)量。運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)當(dāng)使用專用的運(yùn)輸工具，運(yùn)輸工具應(yīng)當(dāng)具備通風(fēng)、保溫、保濕、防震等條件，防止實(shí)驗(yàn)動(dòng)物受到傷害和感染。（二）運(yùn)輸資質(zhì)從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物運(yùn)輸?shù)膯挝缓蛡€(gè)人，應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的運(yùn)輸資質(zhì)。運(yùn)輸單位應(yīng)當(dāng)制定實(shí)驗(yàn)動(dòng)物運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案，確保在運(yùn)輸過程中發(fā)生突發(fā)事件時(shí)能夠及時(shí)處理。五、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的使用（一）使用單位的條件從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用的單位，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：1.有符合國家標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境條件；2.有相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員；3.有健全的管理制度和質(zhì)量保證體系；4.符合國家有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用的其他規(guī)定。（二）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證的申請(qǐng)與審批從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門申請(qǐng)領(lǐng)取實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證。省級(jí)人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查，對(duì)符合條件的，予以批準(zhǔn)，并頒發(fā)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證；對(duì)不符合條件的，不予批準(zhǔn)，并書面說明理由。（三）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的使用管理使用單位應(yīng)當(dāng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用規(guī)范使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，并做好實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)、管理和使用記錄。使用單位應(yīng)當(dāng)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，不斷提高實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的使用效益。（四）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的福利與倫理使用單位應(yīng)當(dāng)遵循實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利與倫理原則，保障實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的健康和福利。在實(shí)驗(yàn)過程中，應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?，減少實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的痛苦和傷害。對(duì)于涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重大科學(xué)研究項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利與倫理審查，確保實(shí)驗(yàn)符合科學(xué)、倫理和道德要求。六、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量監(jiān)督與檢測(cè)（一）質(zhì)量監(jiān)督管理部門國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門負(fù)責(zé)全國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量監(jiān)督管理工作?？h級(jí)以上地方人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量監(jiān)督管理工作。（二）質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門和省級(jí)人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量的檢測(cè)工作。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行檢測(cè)，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。（三）質(zhì)量監(jiān)督檢查質(zhì)量監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)、供應(yīng)、運(yùn)輸、使用單位進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)責(zé)令整改。對(duì)違反本辦法規(guī)定的單位和個(gè)人，依法予以處罰。七、法律責(zé)任（一）違反本辦法的處罰違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門責(zé)令限期改正，逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下的罰款：1.未取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證或者實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證，從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)或者使用活動(dòng)的；2.超出實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證或者實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證范圍，從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)或者使用活動(dòng)的；3.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)單位未按照國家標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，或者實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量不符合國家標(biāo)準(zhǔn)的；4.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物供應(yīng)單位未向使用單位提供質(zhì)量合格的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，或者未附質(zhì)量合格證的；5.使用單位未按照國家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用規(guī)范使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的；6.未按照本辦法規(guī)定對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行質(zhì)