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文檔簡介
線上賣獸藥管理辦法總則目的為加強(qiáng)線上獸藥經(jīng)營管理,規(guī)范線上獸藥交易行為,保障獸藥質(zhì)量安全,維護(hù)養(yǎng)殖生產(chǎn)安全和公共衛(wèi)生安全,根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合線上獸藥經(jīng)營特點(diǎn),制定本辦法。適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)通過互聯(lián)網(wǎng)從事獸藥經(jīng)營活動(dòng)的企業(yè)?;驹瓌t線上獸藥經(jīng)營活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵循誠實(shí)守信、合法經(jīng)營、質(zhì)量第一的原則,嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)和獸藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),確保獸藥產(chǎn)品可追溯、質(zhì)量有保障、使用安全有效。經(jīng)營主體資格許可條件1.從事線上獸藥經(jīng)營的企業(yè),應(yīng)當(dāng)取得《獸藥經(jīng)營許可證》,并具備與所經(jīng)營獸藥相適應(yīng)的倉儲(chǔ)、物流條件。2.企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有熟悉獸藥管理法規(guī)、專業(yè)知識(shí)和經(jīng)營技能的人員,其中質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具備獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。3.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量管理制度、人員培訓(xùn)制度、采購管理制度、驗(yàn)收管理制度、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理制度、銷售管理制度、售后服務(wù)制度等,并有效運(yùn)行。許可程序1.企業(yè)申請(qǐng)從事線上獸藥經(jīng)營,應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)人民政府獸醫(yī)行政管理部門提交以下材料:《獸藥經(jīng)營許可證》申請(qǐng)表;企業(yè)法定代表人身份證明、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明;質(zhì)量管理人員的學(xué)歷證書、職稱證書復(fù)印件;經(jīng)營場所、倉庫地址的證明文件;倉儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備清單;質(zhì)量管理文件目錄;計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)安全設(shè)施情況;其他證明材料。2.省級(jí)人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)材料之日起20個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查,并作出是否核發(fā)《獸藥經(jīng)營許可證》的決定。符合條件的,予以核發(fā);不符合條件的,書面通知申請(qǐng)人并說明理由。變更與注銷1.線上獸藥經(jīng)營企業(yè)變更企業(yè)名稱、法定代表人、經(jīng)營范圍、經(jīng)營地址等事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在辦理工商變更登記后30個(gè)工作日內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《獸藥經(jīng)營許可證》。2.線上獸藥經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)在終止經(jīng)營活動(dòng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)注銷《獸藥經(jīng)營許可證》。網(wǎng)站與平臺(tái)管理網(wǎng)站建設(shè)要求1.線上獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定,在其網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)注《獸藥經(jīng)營許可證》信息、企業(yè)名稱、法定代表人、經(jīng)營范圍、聯(lián)系方式等內(nèi)容。2.網(wǎng)站應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營活動(dòng)相適應(yīng)的功能和設(shè)施,能夠滿足獸藥產(chǎn)品展示、交易、物流配送、售后服務(wù)等需求。3.網(wǎng)站應(yīng)當(dāng)建立健全信息發(fā)布審核制度,對(duì)發(fā)布的獸藥產(chǎn)品信息、企業(yè)信息、交易信息等進(jìn)行審核,確保信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。平臺(tái)入駐管理1.獸藥交易平臺(tái)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)入駐的企業(yè)進(jìn)行資質(zhì)審核,確保入駐企業(yè)具備合法經(jīng)營資格。2.獸藥交易平臺(tái)應(yīng)當(dāng)與入駐企業(yè)簽訂入駐協(xié)議,明確雙方的權(quán)利和義務(wù),包括產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任、交易規(guī)則、售后服務(wù)等內(nèi)容。3.獸藥交易平臺(tái)應(yīng)當(dāng)建立入駐企業(yè)檔案,記錄企業(yè)基本信息、經(jīng)營情況、信用狀況等內(nèi)容,并定期進(jìn)行更新和維護(hù)。平臺(tái)運(yùn)營管理1.獸藥交易平臺(tái)應(yīng)當(dāng)制定平臺(tái)交易規(guī)則,規(guī)范交易行為,保障交易安全。交易規(guī)則應(yīng)當(dāng)包括交易流程、交易方式、支付方式、退換貨規(guī)則、爭議解決機(jī)制等內(nèi)容。2.獸藥交易平臺(tái)應(yīng)當(dāng)建立交易信息保存制度,對(duì)交易記錄、產(chǎn)品信息、物流信息等進(jìn)行保存,保存期限不得少于2年。3.獸藥交易平臺(tái)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)平臺(tái)內(nèi)獸藥產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管,定期對(duì)入駐企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)行抽檢,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理,并向所在地省級(jí)人民政府獸醫(yī)行政管理部門報(bào)告。4.獸藥交易平臺(tái)應(yīng)當(dāng)建立投訴舉報(bào)處理機(jī)制,及時(shí)處理消費(fèi)者的投訴舉報(bào),維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。獸藥產(chǎn)品管理產(chǎn)品準(zhǔn)入1.線上銷售的獸藥產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)是經(jīng)過批準(zhǔn)的合法產(chǎn)品,其標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)符合《獸藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》的規(guī)定。2.線上獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)所銷售的獸藥產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格審核,確保產(chǎn)品質(zhì)量合格、來源合法。不得銷售假劣獸藥、過期獸藥、無標(biāo)簽或標(biāo)簽殘缺不清的獸藥等。3.線上獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立獸藥產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,如實(shí)記錄獸藥的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購進(jìn)日期等內(nèi)容。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過獸藥有效期2年,但不得少于5年。產(chǎn)品展示1.線上獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站上如實(shí)展示所銷售獸藥產(chǎn)品的信息,包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、有效期、適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。2.產(chǎn)品展示信息應(yīng)當(dāng)與獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書一致,不得夸大產(chǎn)品功效、虛假宣傳等。3.線上獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站上提供獸藥產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品合格證等相關(guān)證明文件,供消費(fèi)者查閱。產(chǎn)品追溯1.線上獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立獸藥產(chǎn)品追溯體系,確保產(chǎn)品可追溯。追溯體系應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品購進(jìn)、銷售、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的信息記錄,以及產(chǎn)品流向查詢功能。2.線上獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定,及時(shí)上傳獸藥產(chǎn)品追溯信息,確保追溯信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。3.獸藥交易平臺(tái)應(yīng)當(dāng)協(xié)助入駐企業(yè)做好產(chǎn)品追溯工作,提供追溯信息查詢服務(wù),保障消費(fèi)者知情權(quán)。交易與配送管理交易規(guī)則1.線上獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站上明確交易規(guī)則,包括交易流程、交易方式、支付方式、退換貨規(guī)則、爭議解決機(jī)制等內(nèi)容。2.線上獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照交易規(guī)則進(jìn)行交易,保障交易安全、公平、公正。不得強(qiáng)制搭售商品、設(shè)置不合理交易條件等。3.線上獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在交易頁面顯著位置公示獸藥產(chǎn)品的價(jià)格、運(yùn)費(fèi)等信息,不得在標(biāo)價(jià)之外加價(jià)出售商品,不得收取任何未予標(biāo)明的費(fèi)用。支付管理1.線上獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)選擇合法、安全的支付方式,保障消費(fèi)者支付安全。不得使用未經(jīng)許可的支付平臺(tái)或支付方式。2.線上獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)支付信息進(jìn)行加密處理,防止支付信息泄露。3.獸藥交易平臺(tái)應(yīng)當(dāng)對(duì)入駐企業(yè)的支付行為進(jìn)行監(jiān)督管理,確保支付安全、規(guī)范。配送管理1.線上獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)選擇具備合法資質(zhì)的物流配送企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品配送,確保獸藥產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。2.線上獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)與物流配送企業(yè)簽訂協(xié)議,明確雙方的權(quán)利和義務(wù),包括產(chǎn)品包裝、運(yùn)輸條件、交貨時(shí)間等內(nèi)容。3.物流配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照協(xié)議要求,對(duì)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行妥善包裝、運(yùn)輸和保管,確保產(chǎn)品質(zhì)量不受影響。4.線上獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站上提供物流信息查詢服務(wù),方便消費(fèi)者了解產(chǎn)品配送進(jìn)度。售后服務(wù)管理售后服務(wù)內(nèi)容1.線上獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全售后服務(wù)制度,提供優(yōu)質(zhì)、高效的售后服務(wù)。售后服務(wù)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品咨詢、技術(shù)支持、質(zhì)量投訴處理、退換貨服務(wù)等。2.線上獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門的售后服務(wù)熱線或在線客服,及時(shí)解答消費(fèi)者的咨詢和投訴。3.線上獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)為消費(fèi)者提供獸藥產(chǎn)品使用指導(dǎo)和技術(shù)支持,幫助消費(fèi)者正確使用獸藥產(chǎn)品。質(zhì)量投訴處理1.線上獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量投訴處理機(jī)制,及時(shí)處理消費(fèi)者的質(zhì)量投訴。對(duì)消費(fèi)者提出的質(zhì)量問題,應(yīng)當(dāng)認(rèn)真調(diào)查核實(shí),并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)給予答復(fù)和處理。2.線上獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量投訴處理情況進(jìn)行記錄,包括投訴內(nèi)容、處理過程、處理結(jié)果等內(nèi)容。質(zhì)量投訴處理記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過獸藥有效期2年,但不得少于5年。3.獸藥交易平臺(tái)應(yīng)當(dāng)協(xié)助入駐企業(yè)做好質(zhì)量投訴處理工作,及時(shí)反饋消費(fèi)者投訴信息,督促企業(yè)妥善處理投訴。退換貨服務(wù)1.線上獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定和交易規(guī)則,為消費(fèi)者提供退換貨服務(wù)。符合退換貨條件的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理退換貨手續(xù),不得拖延或拒絕。2.線上獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站上明確退換貨規(guī)則,包括退換貨條件、退換貨流程、退換貨期限等內(nèi)容。3.線上獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)退換貨產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),如屬質(zhì)量問題,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)退換貨費(fèi)用;如屬消費(fèi)者自身原因,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定收取相應(yīng)費(fèi)用。監(jiān)督管理監(jiān)管部門職責(zé)1.縣級(jí)以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)線上獸藥經(jīng)營活動(dòng)的監(jiān)督管理工作。2.縣級(jí)以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)線上獸藥經(jīng)營企業(yè)和獸藥交易平臺(tái)的日常監(jiān)督檢查,依法查處違法違規(guī)行為。3.縣級(jí)以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)建立線上獸藥經(jīng)營企業(yè)和獸藥交易平臺(tái)信用檔案,記錄企業(yè)的經(jīng)營行為、違法違規(guī)情況等內(nèi)容,并向社會(huì)公布。監(jiān)督檢查內(nèi)容1.對(duì)線上獸藥經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容包括:企業(yè)資質(zhì)是否合法有效;產(chǎn)品質(zhì)量是否合格;交易行為是否規(guī)范;售后服務(wù)是否到位;產(chǎn)品追溯體系是否建立健全等。2.對(duì)獸藥交易平臺(tái)的監(jiān)督檢查內(nèi)容包括:平臺(tái)運(yùn)營是否規(guī)范;入駐企業(yè)資質(zhì)審核是否嚴(yán)格;交易信息保存是否完整;質(zhì)量監(jiān)管措施是否落實(shí);投訴舉報(bào)處理是否及時(shí)等。處罰措施1.線上獸藥經(jīng)營企業(yè)違反本辦法規(guī)定的,由縣級(jí)以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門責(zé)令限期改正,并處以警告;逾期不改正的,處1萬元以上3萬元以下罰款。2.線上獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售假劣獸藥、過期獸藥、無標(biāo)簽或標(biāo)簽殘缺不清的獸藥等違法行為的,按
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