非法采供血管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)采供血機(jī)構(gòu)管理，規(guī)范采供血行為，保證醫(yī)療臨床用血的質(zhì)量、安全，維護(hù)獻(xiàn)血者和用血者的合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國獻(xiàn)血法》《血液制品管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于中華人民共和國境內(nèi)從事采供血活動及對采供血機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理的單位和個人。（三）基本原則采供血活動應(yīng)當(dāng)遵循自愿、無償、科學(xué)、安全的原則，嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保血液質(zhì)量和供應(yīng)安全。二、采供血機(jī)構(gòu)管理（一）機(jī)構(gòu)設(shè)立1.設(shè)置規(guī)劃省級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域人口、醫(yī)療資源、臨床用血需求等實(shí)際情況，制定采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并報(bào)國家衛(wèi)生健康委備案。2.審批程序設(shè)立采供血機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級衛(wèi)生健康行政部門批準(zhǔn)。申請?jiān)O(shè)立采供血機(jī)構(gòu)的單位或個人，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定提交相關(guān)材料，經(jīng)審核合格后方可獲得執(zhí)業(yè)許可。（二）執(zhí)業(yè)許可1.許可條件采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，具備與所開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場所、設(shè)施、設(shè)備、人員等條件。2.許可申請與審批申請采供血機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可，應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生健康行政部門提交申請書及相關(guān)證明材料。省級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起[X]個工作日內(nèi)進(jìn)行審查，作出是否予以許可的決定。予以許可的，頒發(fā)《血站執(zhí)業(yè)許可證》；不予許可的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。（三）登記與備案1.登記內(nèi)容采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行登記，登記事項(xiàng)包括名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、業(yè)務(wù)范圍、服務(wù)對象、資金來源、服務(wù)方式、執(zhí)業(yè)時間、診療科目等。2.備案管理采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將其開展的采供血業(yè)務(wù)、人員資質(zhì)、設(shè)備使用等情況報(bào)省級衛(wèi)生健康行政部門備案，接受監(jiān)督管理。三、獻(xiàn)血管理（一）獻(xiàn)血宣傳1.宣傳內(nèi)容各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)組織開展獻(xiàn)血宣傳活動，普及獻(xiàn)血知識，增強(qiáng)公民獻(xiàn)血意識。宣傳內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括獻(xiàn)血的意義、流程、注意事項(xiàng)等。2.宣傳方式可以通過多種渠道進(jìn)行宣傳，如電視、廣播、報(bào)紙、網(wǎng)絡(luò)、社區(qū)宣傳等，提高公眾對獻(xiàn)血的認(rèn)知度和參與度。（二）獻(xiàn)血招募1.招募主體血站應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，制定獻(xiàn)血者招募計(jì)劃，開展獻(xiàn)血者招募工作。2.招募措施血站可以通過建立獻(xiàn)血者招募網(wǎng)絡(luò)、開展獻(xiàn)血者關(guān)愛活動、提供便捷的獻(xiàn)血服務(wù)等方式，吸引更多公民參與獻(xiàn)血。（三）獻(xiàn)血者健康檢查1.檢查項(xiàng)目血站應(yīng)當(dāng)對獻(xiàn)血者進(jìn)行健康檢查，檢查項(xiàng)目包括體格檢查、血液檢測等。2.檢查標(biāo)準(zhǔn)健康檢查應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，確保獻(xiàn)血者身體健康，所獻(xiàn)血液質(zhì)量安全。（四）獻(xiàn)血后服務(wù)1.信息反饋血站應(yīng)當(dāng)向獻(xiàn)血者提供獻(xiàn)血后的信息反饋，告知獻(xiàn)血者血液檢測結(jié)果等情況。2.健康指導(dǎo)根據(jù)獻(xiàn)血者的健康狀況，給予相應(yīng)的健康指導(dǎo)，鼓勵獻(xiàn)血者繼續(xù)參與獻(xiàn)血。四、采供血管理（一）血液采集1.采集要求血站應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定的操作規(guī)程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行血液采集，確保采集過程安全、衛(wèi)生、規(guī)范。2.采集記錄血站應(yīng)當(dāng)對血液采集過程進(jìn)行記錄，記錄內(nèi)容包括獻(xiàn)血者基本信息、采集時間、采集量、血液品種等，確?？勺匪荨＃ǘ┭簷z測1.檢測項(xiàng)目血站應(yīng)當(dāng)對采集的血液進(jìn)行檢測，檢測項(xiàng)目包括血型、血紅蛋白、轉(zhuǎn)氨酶、乙肝表面抗原、丙肝抗體、梅毒抗體、艾滋病病毒抗體等。2.檢測標(biāo)準(zhǔn)檢測應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，確保血液質(zhì)量安全。（三）血液制備1.制備要求血站應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定的操作規(guī)程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行血液制備，確保制備過程安全、衛(wèi)生、規(guī)范。2.制備記錄血站應(yīng)當(dāng)對血液制備過程進(jìn)行記錄，記錄內(nèi)容包括血液品種、制備時間、制備人員等，確保可追溯。（四）血液儲存1.儲存條件血站應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定的儲存條件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行血液儲存，確保血液質(zhì)量安全。2.庫存管理血站應(yīng)當(dāng)建立血液庫存管理制度，合理控制庫存，確保血液供應(yīng)。（五）血液發(fā)放與運(yùn)輸1.發(fā)放要求血站應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定的發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)和程序進(jìn)行血液發(fā)放，確保發(fā)放的血液質(zhì)量安全。2.運(yùn)輸要求血站應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定的運(yùn)輸條件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行血液運(yùn)輸，確保運(yùn)輸過程中血液質(zhì)量安全。五、監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查1.檢查主體縣級以上衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)對采供血機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.檢查內(nèi)容監(jiān)督檢查內(nèi)容包括采供血機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動、血液質(zhì)量、人員資質(zhì)、設(shè)備使用等情況。（二）投訴舉報(bào)1.舉報(bào)渠道設(shè)立投訴舉報(bào)電話、郵箱等，接受社會公眾對非法采供血行為的投訴舉報(bào)。2.舉報(bào)處理對投訴舉報(bào)應(yīng)當(dāng)及時受理、調(diào)查處理，并將處理結(jié)果反饋給舉報(bào)人。（三）法律責(zé)任1.違法處罰對違反本辦法規(guī)定的采供血機(jī)構(gòu)和個人，由縣級以上衛(wèi)生健康行政部門依法給予行政處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2.責(zé)任追究對在采供血管理工作中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的衛(wèi)生健康行政部門工作人員，依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。六、附則（一）解釋權(quán)本辦法由國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)解釋。（二）施行日期本辦法自發(fā)布之日起