質量管理體系內審檢查表工具應用指南引言質量管理體系內部審核是組織自我評價、持續(xù)改進的重要手段，通過系統(tǒng)化的檢查活動，可識別體系運行中的不符合項，保證質量方針、目標的實現及標準要求的有效落地。本工具指南旨在為質量管理人員提供一套完整的內審檢查表應用方案，涵蓋場景定位、操作流程、模板示例及使用要點，助力內審工作規(guī)范化、高效化開展。一、內審檢查表的應用場景與價值質量管理體系內審檢查表并非“萬能模板”，其應用需結合組織實際管理需求，在以下典型場景中發(fā)揮核心作用：（一）常規(guī)周期性審核前依據ISO9001標準及組織體系文件要求，每年至少開展1次全面內審（或按過程/區(qū)域分階段實施）。此時需通過檢查表系統(tǒng)梳理各過程（如“管理職責”“資源管理”“產品實現”“測量分析和改進”）的符合性，保證體系覆蓋完整、運行有效。（二）體系換版或標準更新后當ISO9001標準換版（如2015版轉2022版）或組織體系文件修訂后，需通過檢查表驗證新舊條款銜接過渡的有效性，重點核查新增要求（如“風險思維”“知識管理”）的落實情況，避免管理斷層。（三）管理評審輸入準備階段管理評審需以內審結果為基礎輸入數據。檢查表可匯總各過程的不符合項、趨勢數據（如重復發(fā)生的問題），為最高管理者決策提供客觀依據，明確體系改進方向。（四）特定問題整改后驗證針對外部審核不符合項、客戶投訴暴露的體系漏洞或內部自查發(fā)覺的管理短板，在整改措施實施后，需通過專項檢查表驗證整改效果，保證問題“閉環(huán)管理”。（五）新員工內審能力培訓對新任命的內審員，可通過檢查表模板講解“如何將標準條款轉化為具體檢查內容”“如何判定不符合項”等實操技能，快速提升其審核專業(yè)度。二、內審檢查表的操作流程與關鍵步驟內審檢查表的應用需遵循“策劃-實施-報告-改進”的PDCA循環(huán)，保證審核過程規(guī)范、結果可信。具體操作步驟（一）審核準備階段：明確目標，夯實基礎1.確定審核范圍與目的范圍：明確本次審核覆蓋的過程（如“設計開發(fā)”“生產過程”）、部門（如“研發(fā)部”“生產部”）或區(qū)域（如“A車間”“倉庫”），避免“過度審核”或“審核盲區(qū)”。目的：聚焦核心目標（如“驗證生產過程特殊過程的控制有效性”“評估客戶滿意度測量方法的適宜性”），保證審核方向不偏離。2.組建審核團隊并分工審核組長：由具備內審員資質且熟悉體系的高級管理人員（如質量經理*）擔任，負責審核策劃、報告審批及跨部門協(xié)調。審核員：選擇與審核區(qū)域無直接責任的內審員（如審核生產部時，由研發(fā)部內審員*參與），保證客觀性；明確每位審核員的檢查模塊（如審核員A負責“文件控制”，審核員B負責“不合格品處理”）。3.收集并梳理審核依據核心依據：ISO9001:2015標準、組織《質量手冊》《程序文件》《作業(yè)指導書》及適用的法律法規(guī)（如《產品質量法》）。補充依據：近期外部審核報告、客戶反饋、內審歷史不符合項清單，重點關注“易復發(fā)問題”。4.編制檢查計劃與檢查表檢查計劃：明確審核時間（如2023年10月16日-17日）、審核員分工、受審核部門接口人（如生產部接口人*）及末次會議安排。檢查表：基于“過程方法”編制，將標準條款轉化為可操作的檢查項目（詳見本章第三節(jié)模板），避免直接照搬標準原文。（二）現場審核階段：客觀取證，記錄事實1.首次會議：明確審核規(guī)則參與人員：審核組、受審核部門負責人（如生產部經理*）、關鍵崗位員工代表。會議內容：介紹審核目的、范圍、流程及保密要求；確認審核計劃（如有異議可現場調整）；明確溝通機制（如每日審核結束后召開簡短溝通會）。2.現場檢查：采用“抽樣+追溯”方法抽樣原則：隨機抽取樣本（如近3個月的生產記錄、5份設計評審報告），保證樣本覆蓋不同崗位、不同時間段；抽樣數量需具有代表性（如關鍵過程抽樣不少于3份）。檢查方法：查閱文件：核對記錄（如《生產日報表》《培訓記錄》）是否完整、簽字是否規(guī)范，文件版本是否現行有效。現場觀察：查看設備狀態(tài)（如“設備校準標簽是否在有效期內”）、操作人員是否按作業(yè)指導書操作、工作環(huán)境是否符合要求（如“溫濕度記錄是否達標”）。人員訪談：隨機提問（如“請說明不合格品的處置流程”“你崗位的質量目標是什么”），驗證員工對體系要求的理解程度。3.記錄檢查發(fā)覺：客觀描述，避免主觀判斷檢查表中的“檢查結果”欄需填寫具體事實，如“符合”（查閱《設計評審記錄》2023-08-001號，評審人員簽字齊全，評審問題已關閉）、“不符合”（現場抽查3份《生產日報表》，其中2023-10-15記錄未填寫班組長簽字）、“觀察項”（倉庫物料堆放雖未超標，但未設置“待檢區(qū)”標識，存在混料風險）。對不符合項，需當場與被審核方溝通（如生產部文員*），確認事實無誤后，請其在《檢查記錄》上簽字（拒絕簽字需注明原因）。4.末次會議：總結問題，提出改進要求參與人員：首次會議全體人員+公司高層（如質量總監(jiān)*）。會議內容：通報審核總體情況（如“共檢查20項，符合18項，不符合2項，觀察項1項”）；宣讀不符合項報告（明確條款、問題描述、責任部門）；明確整改期限（如一般不符合項15日內提交糾正措施）；收集被審核方意見。（三）報告與整改階段：跟蹤閉環(huán)，推動改進1.編制內審報告內容包括：審核目的/范圍/依據、審核組成員、審核過程概述、符合性結論（體系運行總體評價）、不符合項統(tǒng)計（按部門/過程分類）、體系改進建議。審核組長簽字后，提交最高管理者（如總經理*）及管理者代表。2.不符合項整改與驗證責任部門：針對不符合項，分析根本原因（如“未按《文件控制程序》要求簽字”的根本原因是“培訓不到位”），制定糾正措施（如“10月30日前完成部門文件管理專項培訓，并考核”）。審核組：在整改期限后5個工作日內，驗證糾正措施的有效性（如查閱培訓記錄、現場抽查簽字文件），確認關閉不符合項；若整改無效，需重新制定措施并延長整改期限。3.體系文件優(yōu)化根據內審發(fā)覺的問題（如“程序文件未明確特殊過程的監(jiān)控頻次”），修訂相關文件，保證體系文件的適宜性、充分性。三、質量管理體系內審檢查表模板表1：質量管理體系內審檢查表（示例：生產過程審核）審核區(qū)域/過程標準條款審核項目審核內容與檢查要點檢查方法檢查結果（符合/不符合/觀察項）不符合項描述（如適用）整改要求（如適用）責任部門/責任人整改期限驗證結果（如適用）生產過程-車間生產控制8.5.1生產計劃的執(zhí)行1.生產計劃是否明確產品型號、數量、交付日期？2.生產指令是否經生產經理*審批？3.實際生產數量與計劃偏差是否≤5%？查閱《生產計劃單》《生產日報表》，現場核對生產進度符合——生產部/生產經理*——生產過程-特殊過程監(jiān)控8.5.1焊接過程控制1.焊接參數（電流、電壓）是否按《焊接作業(yè)指導書》設置？2.焊工是否持證上崗（證書編號在有效期內）？3.焊接過程參數記錄是否完整？現場觀察焊接參數設置，查閱《焊工資格臺賬》《焊接參數記錄表》不符合查閱2023-10-15《焊接參數記錄表》，第3臺設備焊接電流記錄缺失（標準要求每小時記錄1次）10月20日前補充完整記錄，并對操作員進行培訓生產部/焊接班組長*2023-10-20符合（記錄已補充，培訓簽到表附后）生產過程-設備維護7.1.5.2設備校準與維護1.生產設備（如注塑機）是否在校準有效期內？2.設備日常點檢記錄是否規(guī)范（無漏檢、錯檢）？查看設備校準標簽，查閱《設備日常點檢記錄表》觀察項注塑機區(qū)域未設置“設備狀態(tài)標識牌”（運行/待機/維修），易導致誤操作10月25日前增設狀態(tài)標識牌生產部/設備管理員*2023-10-25—表2：不符合項報告（示例）不符合項編號NC2023-10-001發(fā)生部門生產部審核日期2023-10-16不符合描述查閱《焊接參數記錄表》（2023-10-15），第3臺設備焊接電流記錄缺失（標準要求每小時記錄1次，當日工作8小時，應記錄8次，實際記錄5次），不符合《焊接過程控制程序》4.2條“參數記錄需完整、及時”的要求。不符合條款ISO9001:20158.5.1條款“組織應在策劃和控制生產和服務提供的過程中，包括……對輸出的評審和批準，以保證……過程能力得到確認”及組織《焊接過程控制程序》4.2條。原因分析（初步）焊接班組長*未對操作員進行記錄要求的專項培訓，操作員對“每小時記錄1次”的理解存在偏差。糾正措施1.10月18日前完成《焊接參數記錄》專項培訓，保證操作員明確記錄要求；2.10月20日前補充完整2023-10-15缺失的記錄；3.焊接班組長*每周抽查記錄完整性。糾正措施完成情況1.培訓已完成（簽到表、培訓記錄見附件）；2.缺失記錄已補充（經生產經理*確認）；3.已將“記錄完整性檢查”納入班組長周工作計劃。驗證結論糾正措施有效，不符合項關閉。驗證人審核組長*驗證日期2023-10-21四、內審檢查表使用的注意事項與常見問題（一）關鍵注意事項標準條款理解需精準：避免“斷章取義”，如審核“8.2.3條顧客溝通”時，需覆蓋“產品信息、問詢、合同或訂單處理及修改、顧客反饋”四個子條款，而非僅檢查“合同評審”。檢查內容需“具體化”：避免模糊表述，如“檢查文件管理”應細化為“檢查《文件發(fā)放記錄》是否包含版本號、發(fā)放日期、接收人簽字，保證文件發(fā)放受控”。證據需“充分且客觀”：不符合項判定需有客觀證據（如記錄、照片、錄音），避免“我認為”“可能存在”等主觀表述；證據需直接關聯(lián)不符合條款（如“記錄缺失”對應“8.5.1條過程控制要求”）。溝通技巧需靈活：對被審核方提出的異議，需耐心聽取、記錄，若雙方無法達成一致，可由審核組長組織協(xié)商或提交管理者代表裁決，避免沖突激化。記錄需“完整可追溯”：檢查表、不符合項報告、整改記錄等需統(tǒng)一歸檔，保存期不少于3年，便于后續(xù)追溯或外部審核查閱。（二）常見問題與應對常見問題應對措施檢查表內容與實際運行脫節(jié)編制前深入現場調研，結合組織實際流程設計檢查項目，避免“照搬模板”；定期（每年1次）評審并優(yōu)化檢查表。審核員“挑錯導向”過強強調“審核是增值活動”，既要發(fā)覺問題，也要肯定亮點（如“某班組培訓記錄完整，可推廣至其他班組”），提升被審核方配合度。整改“重糾正、輕預防”要求責任部門分析根本原因（如用“5Why分析法”），