執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》能力檢測第一部分單選題(50題)1、2020年3月1日，某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號，由“190509”更改為“190706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況，為某科室購買該批復(fù)方氨基酸膠囊并給發(fā)熱患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到該藥品造成健康損害的報告，不足以認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”。

A.生產(chǎn)假藥

B.銷售假藥

C.零售劣藥

D.生產(chǎn)劣藥

【答案】：C

【解析】本題考查對藥品違法行為的認(rèn)定。解題關(guān)鍵在于依據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，判斷藥品生產(chǎn)企業(yè)更改生產(chǎn)批號的行為性質(zhì)以及不同主體的違法行為類別。知識點分析《藥品管理法》規(guī)定，禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥；有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：（一）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生產(chǎn)批號的；（三）超過有效期的；（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（六）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。題干分析某藥品生產(chǎn)企業(yè)將復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號由“190509”更改為“190706”，根據(jù)上述規(guī)定，該行為屬于更改生產(chǎn)批號的情形，此藥品應(yīng)按劣藥論處。選項分析A選項“生產(chǎn)假藥”：題干中該藥品只是更改了生產(chǎn)批號，并非藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符等假藥情形，所以不屬于生產(chǎn)假藥，A選項錯誤。B選項“銷售假藥”：同理，該藥品為劣藥，不是假藥，所以不存在銷售假藥的情況，B選項錯誤。C選項“零售劣藥”：某醫(yī)療機構(gòu)工作人員丁某明知藥品生產(chǎn)企業(yè)更改批號的實際情況，仍為某科室購買該批復(fù)方氨基酸膠囊并給發(fā)熱患者使用，醫(yī)療機構(gòu)的這種行為屬于零售藥品范疇，且該藥品為劣藥，所以丁某的行為屬于零售劣藥，C選項正確。D選項“生產(chǎn)劣藥”：題干重點強調(diào)的是醫(yī)療機構(gòu)工作人員丁某的購買使用即零售行為，而非生產(chǎn)行為，D選項錯誤。綜上，答案選C。"2、參照藥品管理要求進(jìn)行管理，應(yīng)經(jīng)國家市場監(jiān)督管理部門注冊的是

A.體外診斷試劑

B.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品

C.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品

D.首次進(jìn)口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)的保健食品

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)不同產(chǎn)品的管理規(guī)定來逐一分析選項，從而得出正確答案。選項A：體外診斷試劑體外診斷試劑分為按藥品管理和按醫(yī)療器械管理兩類，并非所有體外診斷試劑都參照藥品管理要求進(jìn)行管理并應(yīng)經(jīng)國家市場監(jiān)督管理部門注冊，所以該選項不符合題意。選項B：使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品，實行備案管理，而非參照藥品管理要求進(jìn)行注冊管理，所以該選項不符合題意。選項C：特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。它參照藥品管理要求進(jìn)行管理，應(yīng)經(jīng)國家市場監(jiān)督管理部門注冊，所以該選項符合題意。選項D：首次進(jìn)口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)的保健食品首次進(jìn)口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品，實行備案管理，并非注冊管理，所以該選項不符合題意。綜上，本題正確答案選C。"3、2017年1月21日,國務(wù)院發(fā)布《第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》(國發(fā)(2017)7號),其中取消了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批(第三方平臺除外)行政許可事項。2017年9月29日,《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項的決定》(國發(fā)(2017)46號)發(fā)布,決定取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺)審批的行政許可事項。2017年11月1日,國家食品藥品監(jiān)合管理總局發(fā)布《總局辦公廳關(guān)于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器極交易監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦法(2017)144號),就加強互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作,做好相關(guān)事中事后監(jiān)督管理措施的銜接工作,作出了明確規(guī)定。

A.按假藥論處的藥品

B.合法藥品

C.需要重新補辦批準(zhǔn)文號的不能定性的藥品

D.只能在乙醫(yī)院調(diào)劑使用的醫(yī)療機構(gòu)制劑

【答案】：A

【解析】本題主要圍繞互聯(lián)網(wǎng)藥品相關(guān)政策及四個不同類型藥品選項展開。選項B“合法藥品”，在正常情況下，合法藥品是經(jīng)過正規(guī)審批流程，符合藥品管理相關(guān)法規(guī)要求可以在市場合法流通的藥品。2017年國家一系列取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批行政許可事項的政策是為了優(yōu)化市場環(huán)境、加強監(jiān)管銜接，但合法藥品依舊遵循既定法規(guī)規(guī)則，與題目所涉及的按假藥論處等情況不符，故B選項錯誤。選項C“需要重新補辦批準(zhǔn)文號的不能定性的藥品”，這類藥品情況是由于文號相關(guān)問題存在不確定性，需要重新補辦文號來明確其合法性。它和按假藥論處有著本質(zhì)區(qū)別，按假藥論處是有明確的法規(guī)界定情況，而此選項強調(diào)的是文號補辦及不確定性，與題目要求的按假藥論處不相關(guān)，所以C選項錯誤。選項D“只能在乙醫(yī)院調(diào)劑使用的醫(yī)療機構(gòu)制劑”，醫(yī)療機構(gòu)制劑是醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑，其使用范圍受到嚴(yán)格限制，只能在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方使用，甚至有的只能在特定醫(yī)院調(diào)劑使用。這是醫(yī)療機構(gòu)制劑的正常使用規(guī)則，并非按假藥論處的情形，所以D選項錯誤。選項A“按假藥論處的藥品”，在藥品管理法規(guī)中，對于按假藥論處有明確的界定和規(guī)定。雖然題干中未明確給出按假藥論處的詳細(xì)信息，但從題目整體設(shè)置及選項邏輯來看，題目意在考查對按假藥論處這一概念的理解和區(qū)分，與其他幾個選項所代表的正常合法或有特定規(guī)則的藥品情況不同，所以正確答案為A選項。綜上，本題答案選A。"4、不得在藥品廣告中出現(xiàn)的情形

A.忠告語

B.禁忌

C.醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址

D.藥品名稱

【答案】：C

【解析】本題考查藥品廣告中不得出現(xiàn)的情形。選項A，忠告語在藥品廣告中一般是被要求存在的，其目的是為了向消費者提供一些必要的警示和提醒等信息，所以該項不符合題意。選項B，禁忌是藥品重要的信息內(nèi)容，藥品廣告中需要明確告知消費者藥品的禁忌情況，以保障用藥安全，因此該項也不符合題意。選項C，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品廣告中不得出現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址等內(nèi)容，所以該項符合要求。選項D，藥品名稱是藥品廣告的基本要素之一，是必須要出現(xiàn)的內(nèi)容，用于讓消費者清楚知曉所宣傳的藥品，故該項不符合題意。綜上，答案選C。"5、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定，將含可待因復(fù)方口服液體制劑(包括口服溶液劑、糖漿劑)列入

A.麻醉藥品管理

B.第一類精神藥品管理

C.第二類精神藥品管理

D.藥品類易制毒化學(xué)品管理

【答案】：C

【解析】本題考查含可待因復(fù)方口服液體制劑的管理類別?！堵樽硭幤泛途袼幤饭芾項l例》明確規(guī)定，含可待因復(fù)方口服液體制劑（包括口服溶液劑、糖漿劑）應(yīng)列入第二類精神藥品管理。選項A，麻醉藥品通常是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品，含可待因復(fù)方口服液體制劑并不屬于麻醉藥品管理范疇，所以A項錯誤。選項B，第一類精神藥品的成癮性和對人體的危害相對較大，含可待因復(fù)方口服液體制劑未被列入第一類精神藥品管理，所以B項錯誤。選項C，含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理，該項正確。選項D，藥品類易制毒化學(xué)品是用于制造毒品的化學(xué)原料，含可待因復(fù)方口服液體制劑不屬于藥品類易制毒化學(xué)品管理，所以D項錯誤。綜上，答案選C。"6、第一類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)為

A.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)

B.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易

C.為向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

D.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動

【答案】：A

【解析】本題考查第一類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的定義。選項A：為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)，這符合第一類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的范疇，是正確的表述。選項B：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易，這種描述不符合第一類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的定義，此說法錯誤。選項C：為向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，并非第一類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)所涵蓋的內(nèi)容，表述錯誤。選項D：通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動，這與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的定義不同，不是第一類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的內(nèi)容，表述錯誤。綜上，正確答案是A選項。"7、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報告、調(diào)查、評價和處理的

A.可處五千元以上三萬元以下的罰款

B.可處3萬元以下的罰款

C.可處2萬元以下的罰款

D.可處5000元以下的罰款

【答案】：A

【解析】本題考查《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）中對藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報告、調(diào)查、評價和處理的處罰規(guī)定。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)若未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報告、調(diào)查、評價和處理的，可處五千元以上三萬元以下的罰款。所以選項A正確，而B選項“可處3萬元以下的罰款”、C選項“可處2萬元以下的罰款”、D選項“可處5000元以下的罰款”均不符合該法規(guī)對于此情形的具體處罰規(guī)定。綜上，本題答案選A。"8、某省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)按照本地區(qū)第一類疫苗的使用計劃，將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)后，接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報告，懷疑改批疫苗質(zhì)量有問題。對本事件的出來措施，錯誤的是

A.省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)通知縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)立即停止接種、分發(fā)該疫苗

B.縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)接到通知后立即停止接種、分發(fā)該疫苗

C.縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)立即向縣級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報告

D.縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求，將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問題

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》等相關(guān)規(guī)定，對各選項進(jìn)行逐一分析。選項A：當(dāng)省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)接到疫苗生產(chǎn)企業(yè)懷疑該批疫苗質(zhì)量有問題的報告后，為防止有質(zhì)量問題的疫苗繼續(xù)接種和分發(fā)，通知縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)立即停止接種、分發(fā)該疫苗，這一措施是合理且必要的，能夠及時控制風(fēng)險，避免更多人受到可能存在問題疫苗的影響，所以該選項正確。選項B：縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)在接到省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)關(guān)于疫苗質(zhì)量可能有問題并要求停止接種、分發(fā)的通知后，應(yīng)當(dāng)立即執(zhí)行，以保障公眾健康安全，防止有問題的疫苗繼續(xù)流入接種環(huán)節(jié)，該選項正確。選項C：縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)在知曉所接收的疫苗可能存在質(zhì)量問題后，有責(zé)任和義務(wù)立即向縣級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報告，以便相關(guān)部門及時采取措施進(jìn)行調(diào)查和處理，保障疫苗使用的安全性，該選項正確。選項D：對于懷疑有質(zhì)量問題的疫苗，縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)不能僅僅應(yīng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求就將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)。因為疫苗質(zhì)量問題涉及公眾健康安全，必須按照相關(guān)規(guī)定和程序進(jìn)行處理，應(yīng)先報告給衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門，由其組織專業(yè)力量進(jìn)行調(diào)查和處理，而不是直接退回生產(chǎn)企業(yè)，所以該選項錯誤。綜上，答案選D。"9、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)可不從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的藥品是

A.新生物制劑

B.未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

C.實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片

D.麻醉藥品

【答案】：B

【解析】本題主要考查《中華人民共和國藥品管理法》中關(guān)于藥品購進(jìn)渠道的規(guī)定。選項A，新生物制劑通常具有一定的特殊性和專業(yè)性，其質(zhì)量和安全性至關(guān)重要。為了確保新生物制劑的質(zhì)量和可追溯性，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)需要從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)，故A選項錯誤。選項B，《中華人民共和國藥品管理法》明確規(guī)定，未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材可不從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)。因為中藥材的來源較為廣泛，許多中藥材在產(chǎn)地就可以直接進(jìn)行收購，這樣的規(guī)定既符合中藥材的特點，也有利于中藥材產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，所以B選項正確。選項C，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，意味著其生產(chǎn)和經(jīng)營受到嚴(yán)格的規(guī)范和監(jiān)管。為保證中藥飲片的質(zhì)量和用藥安全，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)必須從具有相應(yīng)資格的企業(yè)購進(jìn)，故C選項錯誤。選項D，麻醉藥品屬于特殊管理藥品，其具有成癮性和潛在的危險性，對其生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)都有著嚴(yán)格的規(guī)定和監(jiān)管。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)必須從具有相應(yīng)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品，以確保麻醉藥品的合法使用和安全管理，故D選項錯誤。綜上，答案選B。"10、（）是決定候選藥物能否成為新藥上市銷售的關(guān)鍵階段。

A.Ⅳ期臨床試驗

B.Ⅰ期臨床試驗

C.藥理毒理研究

D.藥品再注冊

【答案】：C

【解析】本題主要考查決定候選藥物能否成為新藥上市銷售的關(guān)鍵階段。解題的關(guān)鍵在于對各個選項所涉及階段的作用和性質(zhì)有清晰的理解。選項A：Ⅳ期臨床試驗：該階段是在藥品上市后進(jìn)行的，主要目的是考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)，重點關(guān)注的是藥品在實際應(yīng)用中的情況，而非決定其能否上市。它是對已上市藥物的進(jìn)一步研究和評估，而不是上市的關(guān)鍵決定性階段，所以選項A不符合要求。選項B：Ⅰ期臨床試驗：此階段主要是在少量健康志愿者身上進(jìn)行藥物耐受性和藥代動力學(xué)研究，旨在初步探索藥物的安全性和人體對藥物的反應(yīng)情況。它只是新藥研發(fā)過程中的早期探索階段，還不能確定該候選藥物最終能否成為可以上市銷售的新藥，所以選項B也不正確。選項C：藥理毒理研究：藥理毒理研究是新藥研發(fā)過程中非常關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。通過該研究，可以深入了解藥物的作用機制、藥效學(xué)特征以及藥物對機體可能產(chǎn)生的毒性反應(yīng)。只有當(dāng)藥物在藥理上表現(xiàn)出預(yù)期的治療效果，且在毒理方面顯示出可接受的安全性，才有可能被允許進(jìn)入后續(xù)的臨床試驗階段，并最終成為新藥上市銷售。因此，藥理毒理研究是決定候選藥物能否成為新藥上市銷售的關(guān)鍵階段，選項C正確。選項D：藥品再注冊：藥品再注冊是指對藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品實施審批的過程。它是針對已經(jīng)上市的藥品，在其原有批準(zhǔn)文件有效期屆滿時進(jìn)行的延續(xù)審批，并非決定候選藥物能否首次成為新藥上市的階段，所以選項D不符合題意。綜上，本題的正確答案是C。"11、結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗屬于（）

A.抽查檢驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.復(fù)驗

【答案】：A

【解析】本題主要考查不同藥品檢驗類型的特點及結(jié)果發(fā)布形式。選項A：抽查檢驗藥品抽查檢驗是藥品監(jiān)督管理部門為保證藥品質(zhì)量，對藥品進(jìn)行的監(jiān)督性抽樣檢驗。其結(jié)果會由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告的形式發(fā)布，以向社會公示藥品質(zhì)量的相關(guān)情況，故選項A正確。選項B：指定檢驗指定檢驗是指國家法律或藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時，必須經(jīng)過指定藥品檢驗機構(gòu)檢驗，合格的才準(zhǔn)予銷售或進(jìn)口。指定檢驗的重點在于確保特定藥品在進(jìn)入市場前符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，其結(jié)果主要用于判斷該藥品能否進(jìn)入市場，而非以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布，所以選項B錯誤。選項C：注冊檢驗注冊檢驗是指藥品檢驗機構(gòu)對申請人申報的藥品標(biāo)準(zhǔn)中檢驗方法的可行性、科學(xué)性、設(shè)定的項目和指標(biāo)能否控制藥品質(zhì)量等進(jìn)行的實驗室檢驗和審核的工作，主要是為藥品注冊服務(wù)，以確定藥品是否符合注冊要求，其結(jié)果一般用于藥品注冊審批流程，不會以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布，因此選項C錯誤。選項D：復(fù)驗復(fù)驗是藥品被抽樣單位或藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議而申請再次進(jìn)行的檢驗。復(fù)驗是對原檢驗結(jié)果的重新核查，目的是解決檢驗結(jié)果爭議，其結(jié)果也不會以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布，所以選項D錯誤。綜上，答案選A。"12、定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品的

A.造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書

B.由所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證機關(guān)吊銷其執(zhí)業(yè)證書

C.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告

D.由縣級以上衛(wèi)生健康主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動，造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書

【答案】：C

【解析】本題考查定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品的法律后果。選項A：“造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書”，此規(guī)定一般適用于特定的執(zhí)業(yè)人員違規(guī)且造成嚴(yán)重后果的情形，并非針對定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲存藥品的情況，所以該選項不符合要求。選項B：“由所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證機關(guān)吊銷其執(zhí)業(yè)證書”，該規(guī)定主要是針對具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師的違規(guī)處理，并非針對定點批發(fā)企業(yè)，因此該選項不正確。選項C：依據(jù)相關(guān)藥品管理法律法規(guī)，對于定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品的，應(yīng)由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告。這一處理方式符合相關(guān)規(guī)定，所以該選項正確。選項D：“由縣級以上衛(wèi)生健康主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動，造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書”，此規(guī)定通常是針對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中相關(guān)執(zhí)業(yè)人員的違規(guī)處理措施，并非針對定點批發(fā)企業(yè)的違規(guī)情形，故該選項錯誤。綜上，答案選C。"13、經(jīng)營者在市場交易中應(yīng)當(dāng)遵循的原則是

A.自愿、平等、公平、誠實信用

B.自愿、公開、公平、誠實信用

C.自由、平等、公平、誠實信用

D.自由、平等、公正、真實守信

【答案】：A

【解析】本題主要考查經(jīng)營者在市場交易中應(yīng)遵循的原則。在市場交易活動中，相關(guān)法律明確規(guī)定了經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)遵循的原則。自愿原則強調(diào)交易雙方的自主性，即交易應(yīng)基于雙方的意愿，任何一方不得強迫另一方進(jìn)行交易。平等原則意味著交易雙方在法律地位和交易過程中處于平等的地位，不存在一方對另一方的特權(quán)或壓迫。公平原則要求交易過程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)公平合理，包括交易價格、交易條件等方面都要公平，不能存在顯失公平的情況。誠實信用原則則要求經(jīng)營者在交易中要講誠信，如實提供商品或服務(wù)的信息，不得欺詐、隱瞞等。選項A“自愿、平等、公平、誠實信用”準(zhǔn)確涵蓋了這些核心原則，是經(jīng)營者在市場交易中應(yīng)當(dāng)遵循的正確原則。選項B中的“公開”并非市場交易中普遍強調(diào)的核心原則，市場交易中并不一定要求所有交易環(huán)節(jié)都完全公開。選項C中的“自由”表述不準(zhǔn)確，在市場交易中強調(diào)的是“自愿”，“自由”的概念相對寬泛，不能準(zhǔn)確體現(xiàn)交易雙方基于真實意愿進(jìn)行交易的含義。選項D中的“公正”更多是從社會整體層面的一種價值判斷，“真實守信”表述不準(zhǔn)確，規(guī)范表述是“誠實信用”。綜上，本題正確答案是A。"14、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定并通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或告知使用者的時間一級召回在

A.1日內(nèi)

B.2日內(nèi)

C.3日內(nèi)

D.7日內(nèi)

【答案】：A

【解析】本題考查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)一級召回通知相關(guān)方的時間規(guī)定。醫(yī)療器械召回分為一級、二級和三級召回，不同等級的召回在時間要求上有所不同。一級召回是針對使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的情況。為了最大程度降低對公眾健康的威脅，需要企業(yè)在最短時間內(nèi)通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或告知使用者。在本題所涉及的選項中，規(guī)定醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定并通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或告知使用者的時間，一級召回要求在1日內(nèi)完成，所以答案選A。而B選項2日、C選項3日、D選項7日均不符合一級召回的時間規(guī)定。"15、根據(jù)《藥品管理法》藥品經(jīng)營企業(yè)零售藥品未正確說明用法、用量等事項時，應(yīng)承擔(dān)的行政法律責(zé)任為

A.責(zé)令改正，給予警告

B.責(zé)令停業(yè)整頓

C.處十萬元以上五十萬元以下的罰款

D.責(zé)令暫停銷售

【答案】：A

【解析】本題考查藥品經(jīng)營企業(yè)零售藥品未正確說明用法、用量等事項時應(yīng)承擔(dān)的行政法律責(zé)任。選項A：根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)零售藥品未正確說明用法、用量等事項，應(yīng)責(zé)令改正，給予警告，該項符合法律規(guī)定，所以選項A正確。選項B：責(zé)令停業(yè)整頓一般適用于較為嚴(yán)重的藥品經(jīng)營違規(guī)行為，如藥品經(jīng)營企業(yè)存在嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范且情節(jié)惡劣等情況，而零售藥品未正確說明用法、用量等事項通常未達(dá)到責(zé)令停業(yè)整頓的程度，故選項B錯誤。選項C：處十萬元以上五十萬元以下的罰款往往對應(yīng)更嚴(yán)重的藥品違法行為，如生產(chǎn)、銷售假藥等，零售藥品未正確說明用法、用量等事項不屬于此類嚴(yán)重情形，所以選項C錯誤。選項D：責(zé)令暫停銷售主要針對藥品質(zhì)量存在問題、可能對人體健康造成危害等情況，而本題描述的未正確說明用法、用量等事項并非適用責(zé)令暫停銷售的情況，因此選項D錯誤。綜上，答案選A。"16、有關(guān)處方藥與非處方藥銷售，下列說法正確的是

A.處方藥可以采用有獎銷售方式

B.非處方藥可以采用有獎銷售的銷售方式

C.處方藥可以采用開架自選銷售方式

D.處方藥、非處方藥應(yīng)分柜臺擺放

【答案】：D

【解析】本題主要考查處方藥與非處方藥銷售的相關(guān)規(guī)定。分析選項A根據(jù)相關(guān)藥品銷售法規(guī)，處方藥不可以采用有獎銷售方式。有獎銷售可能會誘導(dǎo)消費者過度購買處方藥，而處方藥通常是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品，其使用有嚴(yán)格的規(guī)范和要求，采用有獎銷售方式不利于藥品的合理使用和安全管理，所以選項A錯誤。分析選項B非處方藥雖然相對安全性較高，但同樣不可以采用有獎銷售的銷售方式。這是為了確保藥品銷售的規(guī)范性和嚴(yán)肅性，避免通過不正當(dāng)?shù)拇黉N手段誤導(dǎo)消費者購買和使用藥品，影響公眾用藥安全，因此選項B錯誤。分析選項C處方藥不可以采用開架自選銷售方式。因為處方藥的使用需要專業(yè)的醫(yī)生指導(dǎo)，開架自選可能導(dǎo)致消費者自行隨意選擇和使用藥品，增加用藥風(fēng)險，不符合處方藥的管理規(guī)定，所以選項C錯誤。分析選項D處方藥和非處方藥應(yīng)分柜臺擺放。這樣做是為了便于管理和銷售，防止混淆，保障消費者能準(zhǔn)確區(qū)分兩類藥品，同時也符合藥品分類管理的要求，有利于藥品的合理使用和質(zhì)量監(jiān)管，所以選項D正確。綜上，本題正確答案是D。"17、A縣藥品稽查人員在該縣的一村衛(wèi)生室進(jìn)行監(jiān)督檢查，現(xiàn)場查獲標(biāo)示為B省的大眾生物科技有限公司生產(chǎn)的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產(chǎn)品，共計6000盒。這些產(chǎn)品在標(biāo)簽上或說明書中標(biāo)注了適應(yīng)癥或功能主治，明示了治療功效和用法用量，但未標(biāo)示藥品批準(zhǔn)文號。

A.張某應(yīng)當(dāng)被追究刑事責(zé)任

B.如果沒有對患者造成人體傷害，張某無需承擔(dān)法律責(zé)任

C.張某應(yīng)當(dāng)被處罰款，沒收違法所得

D.張某除被處罰款，沒收違法所得之外，還應(yīng)當(dāng)處以行政拘留

【答案】：A

【解析】本題主要圍繞藥品違規(guī)情況及相關(guān)責(zé)任承擔(dān)展開。題干描述A縣藥品稽查人員在村衛(wèi)生室查獲B省大眾生物科技有限公司生產(chǎn)的8種產(chǎn)品，這些產(chǎn)品標(biāo)注了適應(yīng)癥、功能主治、治療功效和用法用量，卻未標(biāo)示藥品批準(zhǔn)文號。選項A，未標(biāo)示藥品批準(zhǔn)文號且標(biāo)注藥品相關(guān)功效內(nèi)容的產(chǎn)品，極有可能屬于假藥或劣藥的范疇。依據(jù)《刑法》規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥或劣藥可能構(gòu)成犯罪，一旦構(gòu)成犯罪便要追究刑事責(zé)任。所以若張某與此違規(guī)產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)有關(guān)，是應(yīng)當(dāng)被追究刑事責(zé)任的，該項正確。選項B，即便沒有對患者造成人體傷害，未標(biāo)示藥品批準(zhǔn)文號銷售相關(guān)產(chǎn)品的行為本身已違反《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，仍需承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，并非無需承擔(dān)，該項錯誤。選項C，僅提及被處罰款和沒收違法所得，對于涉及假藥、劣藥且可能構(gòu)成犯罪的情況，表述不全面，除了行政處罰外，還可能面臨刑事處罰，該項錯誤。選項D，題干未明確表明張某的行為達(dá)到應(yīng)處以行政拘留的程度，且對于此類藥品違法犯罪行為，應(yīng)先依據(jù)刑事法律規(guī)定進(jìn)行處理，該項說法不準(zhǔn)確，錯誤。綜上，正確答案是A。"18、某市藥品監(jiān)督管理部門在對某醫(yī)藥論壇監(jiān)控時發(fā)現(xiàn)，有違法分子長期通過網(wǎng)絡(luò)銷售從非法渠道進(jìn)口的貴重抗癌藥品。經(jīng)查，何某從印度直接購買藥品，通過其他方式將藥品帶到國內(nèi)，再通過網(wǎng)店和醫(yī)藥論壇等將藥品銷往全國各地。

A.按假藥論處

B.假藥

C.劣藥

D.按劣藥論處

【答案】：A

【解析】本題主要考查對藥品性質(zhì)判定的相關(guān)知識。解題關(guān)鍵在于明確不同藥品類別（假藥、按假藥論處、劣藥、按劣藥論處）的界定標(biāo)準(zhǔn)，并結(jié)合題干中何某的行為進(jìn)行分析。根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品，按假藥論處。在本題中，何某從印度直接購買藥品，通過其他方式將藥品帶到國內(nèi)，屬于未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口藥品的情況。之后何某又通過網(wǎng)店和醫(yī)藥論壇等將這些藥品銷往全國各地。所以，這種從非法渠道進(jìn)口的貴重抗癌藥品應(yīng)按假藥論處，答案選A。"19、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進(jìn)2015246××××、國械注許2016246××××、滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第216××××、京藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第246××××等。這四種助聽器在藥店均貼有廣告，根據(jù)廣告張某專門請教了該藥店值班藥師，并購買了其中的一款。

A.生產(chǎn)執(zhí)行備案管理，銷售執(zhí)行備案管理

B.生產(chǎn)執(zhí)行備案管理，銷售執(zhí)行許可管理

C.生產(chǎn)執(zhí)行注冊管理，銷售執(zhí)行許可管理

D.生產(chǎn)執(zhí)行注冊管理，銷售執(zhí)行備案管理

【答案】：D

【解析】本題考查的是醫(yī)療器械生產(chǎn)與銷售的管理要求。助聽器屬于第二類醫(yī)療器械。對于第二類醫(yī)療器械，其生產(chǎn)需要執(zhí)行注冊管理，即企業(yè)必須按照相關(guān)法規(guī)和程序，將產(chǎn)品進(jìn)行注冊，經(jīng)審查合格后才可生產(chǎn)，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性等符合標(biāo)準(zhǔn)。在銷售方面，第二類醫(yī)療器械銷售執(zhí)行備案管理。備案管理相較于許可管理，流程相對簡化，銷售企業(yè)只需按規(guī)定進(jìn)行備案，便可開展銷售活動，這樣既能保障市場的正常流通，又便于監(jiān)管部門對銷售環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)管。選項A中生產(chǎn)執(zhí)行備案管理不符合第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)需注冊管理的規(guī)定，所以A選項錯誤；選項B生產(chǎn)執(zhí)行備案管理錯誤，同時銷售執(zhí)行許可管理不符合實際情況，所以B選項錯誤；選項C銷售執(zhí)行許可管理表述錯誤，因此C選項錯誤；而選項D生產(chǎn)執(zhí)行注冊管理，銷售執(zhí)行備案管理符合第二類醫(yī)療器械的管理要求，所以答案選D。"20、屬于第三類醫(yī)療器械的是查看材料ABCD

A.外科用手術(shù)器械

B.血壓計

C.心臟起搏器

D.透氣膠帶

【答案】：C

【解析】本題主要考查對第三類醫(yī)療器械的識別。醫(yī)療器械根據(jù)其風(fēng)險程度由低到高分為第一類、第二類和第三類。第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。選項A“外科用手術(shù)器械”，大部分外科用手術(shù)器械屬于第一類醫(yī)療器械，其風(fēng)險程度相對較低，一般通過常規(guī)的管理措施就能保障其安全性和有效性，所以A選項不符合要求。選項B“血壓計”，血壓計屬于第二類醫(yī)療器械，它具有一定的風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理，但風(fēng)險程度相較于第三類較低，所以B選項也不正確。選項C“心臟起搏器”，心臟起搏器是植入人體內(nèi)，用于治療心律失常等嚴(yán)重心臟疾病的醫(yī)療器械，直接關(guān)系到患者的生命安全，具有較高的風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理，因此它屬于第三類醫(yī)療器械，C選項正確。選項D“透氣膠帶”，透氣膠帶主要用于固定敷料、器械等，通常屬于第一類醫(yī)療器械，風(fēng)險程度較低，故D選項也不符合題意。綜上，答案選C。"21、關(guān)于藥品說明書規(guī)定的說法，錯誤的是

A.非處方藥應(yīng)列出主要輔料名稱

B.注射劑應(yīng)列出全部輔料名稱

C.化學(xué)藥列出全部活性成分

D.中成藥組方中應(yīng)列出全部中藥藥味

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)藥品說明書規(guī)定的相關(guān)知識，對各選項逐一進(jìn)行分析。選項A：非處方藥只需列出所用的重要輔料名稱，而非主要輔料名稱，因此該選項說法錯誤。選項B：注射劑關(guān)系到用藥的安全性和有效性，應(yīng)列出全部輔料名稱，該選項說法正確。選項C：化學(xué)藥列出全部活性成分，有助于使用者了解藥品的有效成分，保證用藥的準(zhǔn)確性，該選項說法正確。選項D：中成藥組方中列出全部中藥藥味，利于使用者對藥品成分有全面的認(rèn)知，符合藥品說明書規(guī)定，該選項說法正確。本題要求選擇說法錯誤的選項，所以答案是A。"22、某單位一定需要《藥品經(jīng)營許可證》，并且禁止采用聘用“掛證”執(zhí)業(yè)藥師騙取藥品經(jīng)營許可證。符合上述條件的單位不包括

A.藥品上市許可持有人

B.藥品批發(fā)企業(yè)

C.藥品零售連鎖總部

D.藥品零售企業(yè)

【答案】：A

【解析】本題考查需要《藥品經(jīng)營許可證》的單位類型相關(guān)知識。《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的法定憑證，從事藥品批發(fā)、零售活動，均應(yīng)當(dāng)取得《藥品經(jīng)營許可證》。選項B藥品批發(fā)企業(yè)，其從事藥品的批發(fā)經(jīng)營活動，需要取得《藥品經(jīng)營許可證》以合法開展藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)。選項C藥品零售連鎖總部，它作為連鎖經(jīng)營藥品的管理核心，涉及藥品的采購、配送等經(jīng)營環(huán)節(jié)，必須擁有《藥品經(jīng)營許可證》才能進(jìn)行合法的藥品經(jīng)營活動。選項D藥品零售企業(yè)，直接向消費者銷售藥品，屬于藥品經(jīng)營的范疇，同樣需要《藥品經(jīng)營許可證》才可以開展經(jīng)營活動。選項A藥品上市許可持有人，其主要職責(zé)是取得藥品注冊證書，對藥品的非臨床研究、臨床試驗、生產(chǎn)經(jīng)營、上市后研究、不良反應(yīng)監(jiān)測及報告與處理等承擔(dān)責(zé)任，不一定直接從事藥品經(jīng)營活動，所以不一定需要《藥品經(jīng)營許可證》。因此，符合題干中“某單位一定需要《藥品經(jīng)營許可證》”這一條件的單位不包括藥品上市許可持有人，答案選A。"23、藥品發(fā)生群體不良反應(yīng)的報告時限是

A.15日內(nèi)

B.立即

C.1日內(nèi)

D.3日內(nèi)

【答案】：B

【解析】本題考查藥品發(fā)生群體不良反應(yīng)的報告時限相關(guān)知識。當(dāng)藥品發(fā)生群體不良反應(yīng)時，情況緊急且可能對公眾健康造成嚴(yán)重影響，需要及時采取措施以控制事態(tài)發(fā)展、保障人民生命安全和健康。因此，必須立即進(jìn)行報告，以便相關(guān)部門迅速展開調(diào)查、評估和應(yīng)對工作。而選項A的15日內(nèi)時間過長，無法及時應(yīng)對緊急情況；選項C的1日和選項D的3日也不能滿足群體不良反應(yīng)這種緊急情況的處理要求。所以本題正確答案是B。24、定點批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，逾期不改正的，可處

A.違法銷售藥品貨值金額2～5倍的罰款

B.5萬元~10萬元的罰款

C.5000元～2萬元的罰款

D.5000元~1萬元罰款

【答案】：A

【解析】本題主要考查定點批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品且逾期不改正時的罰款規(guī)定?！堵樽硭幤泛途袼幤饭芾項l例》對相關(guān)違規(guī)行為的處罰有明確規(guī)定。當(dāng)定點批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，逾期不改正的，應(yīng)處違法銷售藥品貨值金額2～5倍的罰款。選項B“5萬元-10萬元的罰款”不符合該違規(guī)情形的罰款標(biāo)準(zhǔn)。選項C“5000元～2萬元的罰款”和選項D“5000元-1萬元罰款”也都不是此違規(guī)行為對應(yīng)的罰款額度。所以本題正確答案是A。"25、應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購銷記錄的是（）。

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位

C.藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位

D.國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：B

【解析】本題正確答案選B。依據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位都應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購銷記錄。藥品生產(chǎn)企業(yè)作為藥品的源頭生產(chǎn)環(huán)節(jié)，記錄完整的購銷信息有助于追溯藥品的生產(chǎn)流向、數(shù)量等情況，保障藥品質(zhì)量和安全；藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品的流通環(huán)節(jié)起著關(guān)鍵作用，建立和保存完整購銷記錄可以清晰反映藥品的進(jìn)銷存狀況，便于監(jiān)管和問題藥品的召回等操作；而藥品使用單位（如醫(yī)療機構(gòu)等）同樣需要對藥品的采購和使用情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，以確保用藥安全和合規(guī)性。選項A只提及藥品生產(chǎn)企業(yè)，不全面；選項C未包含藥品生產(chǎn)企業(yè)，存在缺失；選項D中國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門主要承擔(dān)藥品監(jiān)管職責(zé)，并非建立和保存購銷記錄的主體。因此，正確答案是藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位，即選項B。26、2017年初，某醫(yī)院召開藥事管理與藥物治療學(xué)委員會會議和抗菌藥物管理工作組審議會議，會議通報了醫(yī)院合理用藥情況，擬定了2017年全院抗菌藥物專項整治工作方案，并對院內(nèi)抗菌藥物品種遴選、采購、清退、更換等事宜進(jìn)行表決。

A.臨床科室提交中請報告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組全體成員審議同意

B.臨床科室提交中請報告，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意

C.臨床科室提交申請報告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意，并須經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意

D.臨床科室提交申請報告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會二分之一以上委員審核同意

【答案】：C

【解析】本題考查醫(yī)院抗菌藥物相關(guān)事宜的審議與審核流程。在醫(yī)院對于抗菌藥物品種遴選、采購、清退、更換等事宜，有著嚴(yán)格且規(guī)范的流程要求。選項A，僅提及臨床科室提交申請報告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組全體成員審議同意。但這種流程缺乏藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的審核環(huán)節(jié)，不符合醫(yī)院對于抗菌藥物管理的嚴(yán)格要求，故A選項錯誤。選項B，臨床科室提交申請報告后，僅經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意。同樣未涉及藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的審核，不能滿足全面審核的需求，所以B選項錯誤。選項C，臨床科室提交申請報告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意，并須經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意。該流程既包含了抗菌藥物管理組的初步審議，又有藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的進(jìn)一步嚴(yán)格審核，保證了抗菌藥物相關(guān)事宜決策的科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性，符合醫(yī)院對于抗菌藥物管理的規(guī)范流程，所以C選項正確。選項D，雖然有藥學(xué)部門提出意見以及藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的審核，但只要求藥事管理與藥物治療學(xué)委員會二分之一以上委員審核同意，且未強調(diào)抗菌藥物管理組的審議情況，審核標(biāo)準(zhǔn)和流程不夠嚴(yán)格和完整，因此D選項錯誤。綜上，正確答案是C。"27、導(dǎo)致住院時間延長的藥品不良反應(yīng)，屬于

A.新的藥品不良反應(yīng)處理

B.新的藥品不良反應(yīng)

C.藥品群體不良反應(yīng)

D.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

【答案】：D

【解析】本題主要考查對不同藥品不良反應(yīng)類型概念的理解和區(qū)分。分析選項A新的藥品不良反應(yīng)處理是對新的藥品不良反應(yīng)這一情況采取的一系列措施，并非對藥品不良反應(yīng)類型的定義，與題干中描述的“導(dǎo)致住院時間延長的藥品不良反應(yīng)”的性質(zhì)不相關(guān)，所以選項A不符合題意。分析選項B新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。題干強調(diào)的是“導(dǎo)致住院時間延長”，重點在于這種不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度，而不是是否在說明書中載明，所以選項B不符合題意。分析選項C藥品群體不良反應(yīng)是指在同一時間、同一地點、使用同一種藥品對多人造成的不良反應(yīng)。題干中僅提及了導(dǎo)致住院時間延長這一結(jié)果，并沒有涉及到多人同時出現(xiàn)不良反應(yīng)的群體特征，所以選項C不符合題意。分析選項D嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)，其中就包括導(dǎo)致住院時間延長。題干中描述的“導(dǎo)致住院時間延長的藥品不良反應(yīng)”完全符合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的定義，所以選項D正確。綜上，答案選D。"28、組織制定藥品價格推動建立市場主導(dǎo)的社會醫(yī)藥服務(wù)價格形成機制的機構(gòu)是

A.國家中醫(yī)藥管理局

B.國家發(fā)展和改革委員會

C.國家衛(wèi)生健康委員會

D.國家醫(yī)療保障局

【答案】：D

【解析】本題主要考查各機構(gòu)在醫(yī)藥領(lǐng)域的職能。選項A，國家中醫(yī)藥管理局主要負(fù)責(zé)擬訂中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)和管理中醫(yī)藥醫(yī)療、科研、教育等事務(wù)，推動中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展等，并不負(fù)責(zé)組織制定藥品價格以及推動建立市場主導(dǎo)的社會醫(yī)藥服務(wù)價格形成機制，所以A選項錯誤。選項B，國家發(fā)展和改革委員會承擔(dān)著宏觀調(diào)控、經(jīng)濟體制改革、戰(zhàn)略規(guī)劃等多方面重要職責(zé)，雖然在價格調(diào)控等宏觀經(jīng)濟方面有一定職能，但在醫(yī)藥服務(wù)價格形成機制的具體組織推動工作上并非其核心職能，所以B選項錯誤。選項C，國家衛(wèi)生健康委員會主要職責(zé)是擬訂國民健康政策，協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng)急等工作，藥品價格制定和醫(yī)藥服務(wù)價格形成機制推動并非其主要職責(zé)范疇，所以C選項錯誤。選項D，國家醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)擬定醫(yī)療保險、生育保險、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的政策、規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)并組織實施，組織制定藥品、醫(yī)用耗材價格和醫(yī)療服務(wù)項目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施收費等政策，建立醫(yī)保支付醫(yī)藥服務(wù)價格合理確定和動態(tài)調(diào)整機制，推動建立市場主導(dǎo)的社會醫(yī)藥服務(wù)價格形成機制，所以D選項正確。綜上，答案選D。"29、負(fù)責(zé)監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟的機構(gòu)是

A.國家衛(wèi)生健康委員會

B.國家醫(yī)療保障局

C.國家發(fā)展和改革委員會

D.國家中醫(yī)藥管理局

【答案】：C

【解析】本題考查負(fù)責(zé)監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟的機構(gòu)。選項A，國家衛(wèi)生健康委員會主要職責(zé)是擬訂國民健康政策，協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng)急等，并不負(fù)責(zé)監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟，所以A選項不符合題意。選項B，國家醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)擬訂醫(yī)療保險、生育保險、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的政策、規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)并組織實施，監(jiān)督管理相關(guān)醫(yī)療保障基金，完善國家異地就醫(yī)管理和費用結(jié)算平臺等，并非負(fù)責(zé)監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟，因此B選項不正確。選項C，國家發(fā)展和改革委員會承擔(dān)著監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟的職責(zé)，會對藥品價格、生產(chǎn)供應(yīng)等宏觀經(jīng)濟方面進(jìn)行調(diào)控和管理，所以C選項正確。選項D，國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)擬訂中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，承擔(dān)中醫(yī)醫(yī)療、預(yù)防、保健、康復(fù)及臨床用藥等的監(jiān)督管理責(zé)任等，主要側(cè)重于中醫(yī)藥領(lǐng)域管理，不負(fù)責(zé)監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟，故D選項錯誤。綜上，本題答案選C。"30、與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于20厘米

D.不小于30厘米

【答案】：D

【解析】本題主要考查物品與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施的間距要求。在實際的庫房管理和安全規(guī)范等相關(guān)領(lǐng)域中，為了保證庫房設(shè)施設(shè)備的正常運行、避免物品對設(shè)施造成損壞以及保障消防安全等，會對物品與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施的間距作出明確規(guī)定。經(jīng)過專業(yè)的考量和實踐驗證，規(guī)定物品與這些設(shè)施的間距不小于30厘米才能更好地實現(xiàn)上述目的，故本題正確答案是D選項。"31、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)中專以上學(xué)歷并具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格

A.一級醫(yī)院

B.二級醫(yī)院

C.三級醫(yī)院

D.醫(yī)療機構(gòu)

【答案】：A

【解析】本題主要考查不同級別醫(yī)院或醫(yī)療機構(gòu)中藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人的資質(zhì)要求。選項A，一級醫(yī)院的藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)中專以上學(xué)歷并具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，該選項符合題干描述。選項B，二級醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)本科以上學(xué)歷，本專業(yè)中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格。所以該選項不符合題意。選項C，三級醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)本科以上學(xué)歷，本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格。因此該選項也不正確。選項D，醫(yī)療機構(gòu)范圍太寬泛，不同級別醫(yī)療機構(gòu)要求不同，不能一概而論，此選項不合適。綜上，正確答案是A。"32、批準(zhǔn)文號是“國妝特字GXXXX”的是

A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進(jìn)口特殊用途化妝品

D.進(jìn)口非特殊用途化妝品

【答案】：B

【解析】本題主要考查不同類型化妝品批準(zhǔn)文號的相關(guān)知識。解題關(guān)鍵在于明確各種化妝品所對應(yīng)的批準(zhǔn)文號格式。選項A，國產(chǎn)非特殊用途化妝品通常有備案號，并非“國妝特字GXXXX”這種形式，所以A選項錯誤。選項B，國產(chǎn)特殊用途化妝品的批準(zhǔn)文號格式為“國妝特字GXXXX”，符合題目中所給的批準(zhǔn)文號形式，所以B選項正確。選項C，進(jìn)口特殊用途化妝品的批準(zhǔn)文號一般為“國妝特進(jìn)字JXXXX”，與題目中的“國妝特字GXXXX”不同，所以C選項錯誤。選項D，進(jìn)口非特殊用途化妝品有相應(yīng)的備案憑證號，不是“國妝特字GXXXX”，所以D選項錯誤。綜上，答案選B。"33、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立真實、完整和可追溯的藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、不符合藥品處理等書面記錄和相應(yīng)憑證。

A.超過藥品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超過藥品有效期1年，不得少于3年

D.至藥品有效期期滿之日起不少于5年

【答案】：D

【解析】本題考查藥品經(jīng)營企業(yè)相關(guān)記錄和憑證的保存期限。依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)建立的真實、完整和可追溯的藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、不符合藥品處理等書面記錄和相應(yīng)憑證，其保存期限應(yīng)至藥品有效期期滿之日起不少于5年，所以本題正確答案選D。34、藥品批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時必須

A.按規(guī)定給購貨單位開具銷售憑證，并在購銷合同中予以注明

B.按規(guī)定給購貨單位開具銷售處方單據(jù)，并在購銷合同中予以注明

C.按規(guī)定給購貨方開具銷售證明，并做到資金流和物流的統(tǒng)一

D.按規(guī)定給購貨單位開具銷售票據(jù)。并做到銷售票據(jù)、資金流和物流的統(tǒng)一

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑的相關(guān)規(guī)定。選項A，僅強調(diào)開具銷售憑證并在購銷合同注明，未提及資金流和物流統(tǒng)一等關(guān)鍵內(nèi)容。藥品銷售過程中，資金流和物流的統(tǒng)一對于規(guī)范藥品流通、保障藥品安全等方面至關(guān)重要，僅開具銷售憑證和注明合同不能全面涵蓋相關(guān)要求，所以該選項不符合規(guī)定。選項B，藥品批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑開具的是銷售票據(jù)而非銷售處方單據(jù)。處方單據(jù)一般是醫(yī)療機構(gòu)在為患者開具藥品時使用的，與批發(fā)企業(yè)的銷售行為性質(zhì)不同，所以該選項錯誤。選項C，“開具銷售證明”表述錯誤，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)按規(guī)定給購貨單位開具銷售票據(jù)。而且只提及資金流和物流統(tǒng)一，缺少銷售票據(jù)這一要素，銷售票據(jù)是記錄銷售行為的重要憑證，完整的規(guī)范是要做到銷售票據(jù)、資金流和物流的統(tǒng)一，所以該選項不準(zhǔn)確。選項D，藥品批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時，按規(guī)定給購貨單位開具銷售票據(jù)，并做到銷售票據(jù)、資金流和物流的統(tǒng)一，這種表述全面且符合相關(guān)法規(guī)對藥品批發(fā)企業(yè)銷售此類藥品的要求。因此，正確答案是D。"35、主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過多少的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時將預(yù)警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員

A.30%

B.40%

C.50%

D.60%

【答案】：A

【解析】本題考查對于抗菌藥物細(xì)菌耐藥率預(yù)警信息通報相關(guān)規(guī)定的知識點。在醫(yī)療機構(gòu)對于抗菌藥物的管理中，當(dāng)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%時，應(yīng)當(dāng)及時將預(yù)警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員。所以本題正確答案選A。36、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是

A.對制劑質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任

B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

C.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范

D.保證安全配制

【答案】：C

【解析】本題主要考查醫(yī)療機構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則相關(guān)知識。選項A“對制劑質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任”，這強調(diào)的是一種責(zé)任承擔(dān)，并非是制劑配制和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，它是在質(zhì)量管理過程中相關(guān)主體需要履行的職責(zé)，而非具體的準(zhǔn)則規(guī)范，所以A選項錯誤。選項B“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”，該規(guī)范主要適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)活動，是藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管控標(biāo)準(zhǔn)，而題干問的是醫(yī)療機構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理，其主體和適用場景不同，所以B選項錯誤。選項C“醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范”，此規(guī)范是專門針對醫(yī)療機構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理所制定的基本準(zhǔn)則，明確了醫(yī)療機構(gòu)在制劑配制過程中的各項要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容，符合題干要求，所以C選項正確。選項D“保證安全配制”，這是制劑配制過程中需要達(dá)成的目標(biāo)之一，是基于一定的規(guī)范準(zhǔn)則來實現(xiàn)的，并非是根本性的基本準(zhǔn)則，所以D選項錯誤。綜上，正確答案是C。"37、處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥時，需要進(jìn)行安全性以及有效性評價。關(guān)于這一評價過程的說法，錯誤的是

A.非處方藥的安全性評價只需要評價消費者進(jìn)行自我診斷、自我藥療情況下的藥品安全性

B.非處方藥的有效性是指療效確切，用藥后的效果明顯或明確，患者一般可以自我感知

C.非處方藥不需要與其他藥物聯(lián)合使用（輔助治療藥品除外）

D.用于日常營養(yǎng)補充的維生素、礦物質(zhì)不符合非處方藥有效性特點，不得作為非處方藥使用

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥時安全性及有效性評價的相關(guān)知識，對各選項進(jìn)行逐一分析。選項A非處方藥是指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。所以非處方藥的安全性評價主要聚焦于消費者在進(jìn)行自我診斷、自我藥療情況下的藥品安全性，該項說法正確。選項B非處方藥要求療效確切，用藥后的效果明顯或明確，患者憑借自身感受一般能夠察覺到藥物的作用，這樣才便于消費者自行判斷藥物是否有效，從而進(jìn)行自我藥療，該項說法正確。選項C非處方藥在設(shè)計上通常具有明確的適應(yīng)證和用法用量，一般不需要與其他藥物聯(lián)合使用（輔助治療藥品除外），以減少藥物相互作用帶來的潛在風(fēng)險，方便消費者自行使用，該項說法正確。選項D用于日常營養(yǎng)補充的維生素、礦物質(zhì)等藥品，具有明確的補充營養(yǎng)的作用，符合非處方藥有效性特點，是可以作為非處方藥使用的。因此該項說法錯誤。綜上所述，答案選D。"38、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書的有效期為

A.3年

B.4年

C.5年

D.7年

【答案】：C

【解析】本題考查互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書的有效期?！痘ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》明確指出，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書的有效期為5年。因此，本題正確答案選C。39、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》郵寄時需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明,托運時需要預(yù)先辦理運輸證明的麻醉藥品是（）

A.阿托品

B.咖啡因

C.布桂嗪

D.氯胺酮

【答案】：C

【解析】本題主要考查對需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明和運輸證明的麻醉藥品的掌握。選項A，阿托品是毒性藥品，并非題干所要求的需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明和運輸證明的麻醉藥品，所以A選項錯誤。選項B，咖啡因?qū)儆诰袼幤?，不符合本題所強調(diào)的麻醉藥品這一范疇，所以B選項錯誤。選項C，布桂嗪屬于麻醉藥品，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，郵寄麻醉藥品時需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明，托運時需要預(yù)先辦理運輸證明，所以C選項正確。選項D，氯胺酮屬于第一類精神藥品，并非麻醉藥品，所以D選項錯誤。綜上，答案選C。"40、組織開展藥品質(zhì)量相關(guān)的評價技術(shù)與方法研究，承擔(dān)仿制藥品質(zhì)量與療效一致性評價工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機構(gòu)是

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心

C.國家藥典委員會

D.中國食品藥品檢定研究院

【答案】：D

【解析】本題主要考查各藥品監(jiān)督管理技術(shù)機構(gòu)的職責(zé)。各機構(gòu)職責(zé)分析A選項國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心：主要負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測和上市后安全性評價工作等，并非承擔(dān)仿制藥品質(zhì)量與療效一致性評價工作以及開展藥品質(zhì)量相關(guān)的評價技術(shù)與方法研究，所以A選項錯誤。B選項國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心：主要負(fù)責(zé)對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評等工作，重點在于藥品注冊環(huán)節(jié)的技術(shù)審評，而不是開展藥品質(zhì)量評價技術(shù)研究和承擔(dān)一致性評價工作，所以B選項錯誤。C選項國家藥典委員會：其主要職責(zé)是組織編制與修訂《中國藥典》及配套標(biāo)準(zhǔn)，以及組織開展藥品標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的科研工作等，側(cè)重于藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂，并非本題所涉及的相關(guān)工作，所以C選項錯誤。D選項中國食品藥品檢定研究院：該機構(gòu)承擔(dān)著組織開展藥品質(zhì)量相關(guān)的評價技術(shù)與方法研究的工作，同時也承擔(dān)仿制藥品質(zhì)量與療效一致性評價工作，符合題干描述，所以D選項正確。綜上，答案選D。"41、甲是藥品上市許可持有人，依法持有甲鈷胺片等藥品品種;

A.甲可以委托戊銷售，戊再委托丁儲存運輸甲鈷胺片

B.甲可以委托乙生產(chǎn)，同時委托乙銷售甲鈷胺片

C.甲可以委托丁銷售，丁再委托戊銷售甲鈷胺片

D.甲可以委托丁銷售，同時委托戊在所在地儲存運輸甲鈷胺片

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品上市許可持有人對于藥品委托生產(chǎn)、銷售、儲存運輸?shù)认嚓P(guān)規(guī)定。選項A藥品上市許可持有人可委托藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品，藥品經(jīng)營企業(yè)再將藥品委托給具備相應(yīng)資質(zhì)的企業(yè)進(jìn)行儲存、運輸是不符合規(guī)定的。根據(jù)相關(guān)法規(guī)，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品的儲存、運輸?shù)荣|(zhì)量管理負(fù)責(zé)，不能隨意再委托其他企業(yè)進(jìn)行儲存運輸，所以甲委托戊銷售，戊再委托丁儲存運輸甲鈷胺片這種做法錯誤。選項B藥品上市許可持有人可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品，并且藥品上市許可持有人可以自行銷售其取得藥品注冊證書的藥品，也可以委托藥品經(jīng)營企業(yè)銷售。當(dāng)甲委托乙生產(chǎn)藥品時，乙作為生產(chǎn)企業(yè)，若甲同時委托乙銷售，只要乙取得相應(yīng)的藥品經(jīng)營資質(zhì)，這種操作是可行的，所以該選項表述正確。選項C甲作為藥品上市許可持有人可以委托藥品經(jīng)營企業(yè)丁銷售藥品，但丁作為被委托的銷售企業(yè)，不能再委托其他企業(yè)（如戊）進(jìn)行銷售，銷售委托關(guān)系應(yīng)是直接由藥品上市許可持有人與銷售企業(yè)建立，所以丁再委托戊銷售的做法不符合規(guī)定，該選項錯誤。選項D甲委托丁銷售藥品是符合規(guī)定的，同時委托戊在其所在地進(jìn)行儲存運輸，只要戊具備相應(yīng)的藥品儲存運輸資質(zhì)，這種安排是合理合法的，該選項表述正確。綜上，正確答案為A，因為A選項中戊再委托丁儲存運輸?shù)男袨椴环弦?guī)定。"42、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染可選用

A.非限制使用級抗菌藥物

B.限制使用級抗菌藥物

C.特殊非限制使用級抗菌藥物

D.特殊使用級抗菌藥物

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》相關(guān)規(guī)定來進(jìn)行選項分析。選項A：非限制使用級抗菌藥物非限制使用級抗菌藥物是經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。一般適用于輕度與局部感染等情況，而題干中描述的“嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染”情況相對嚴(yán)重，該類藥物通常不足以應(yīng)對此類感染，所以選項A不符合要求。選項B：限制使用級抗菌藥物限制使用級抗菌藥物是相對于非限制使用級抗菌藥物，在安全性、療效、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在一定局限性，或者需要嚴(yán)格控制使用，以避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥性的抗菌藥物。對于嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染等情況，限制使用級抗菌藥物在藥效和適用范圍上更為合適，所以選項B正確。選項C：特殊非限制使用級抗菌藥物在《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》中并沒有“特殊非限制使用級抗菌藥物”這一類別，該表述不符合相關(guān)規(guī)范，所以選項C錯誤。選項D：特殊使用級抗菌藥物特殊使用級抗菌藥物是具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用；抗菌作用較強、抗菌譜廣，經(jīng)?；蜻^度使用會使病原菌過快產(chǎn)生耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；新上市的，在適應(yīng)證、療效或安全性方面尚需進(jìn)一步考證的、價格昂貴的抗菌藥物。通常其使用有更為嚴(yán)格的限制和審批程序，一般在其他抗菌藥物治療無效等更為嚴(yán)重和特殊的情況下才會選用，題干僅提及嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染，未達(dá)到必須使用特殊使用級抗菌藥物的程度，所以選項D不合適。綜上，答案是B。"43、《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》規(guī)定,生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成3人以上器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為（）

A.足以嚴(yán)重危害人體健康

B.對人體健康造成輕度危害

C.后果特別嚴(yán)重

D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)

【答案】：D

【解析】該題正確答案選D。依據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》相關(guān)規(guī)定，生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成3人以上器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的情形，應(yīng)認(rèn)定為“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”。選項A“足以嚴(yán)重危害人體健康”通常是指假藥具有對人體健康產(chǎn)生嚴(yán)重危害的現(xiàn)實可能性等特定情形，并非此題干所描述的結(jié)果；選項B“對人體健康造成輕度危害”與題干中3人以上器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的嚴(yán)重程度不符；選項C“后果特別嚴(yán)重”一般對應(yīng)更為嚴(yán)重、特殊范圍的生產(chǎn)銷售假藥所造成的后果，不符合本題情形。所以本題應(yīng)當(dāng)選擇選項D。44、根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》不屬于中成藥通用名稱命名基本原則的是

A.科學(xué)簡明,避免重名

B.規(guī)范命名,避免夸大療效

C.體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色

D.古今互通，拒絕迷信

【答案】：D

【解析】《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》規(guī)定了中成藥通用名稱命名基本原則。選項A“科學(xué)簡明，避免重名”，使中成藥名稱準(zhǔn)確清晰且避免混淆，符合命名需嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范的要求，是基本原則之一；選項B“規(guī)范命名，避免夸大療效”，防止誤導(dǎo)消費者，保證藥品名稱客觀反映藥品特性，也是基本原則的應(yīng)有之義；選項C“體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色”，中成藥本身是傳統(tǒng)醫(yī)藥文化的重要組成部分，名稱體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色有助于傳承和弘揚中醫(yī)藥文化，同樣屬于基本原則。而選項D“古今互通，拒絕迷信”并非《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》中明確規(guī)定的中成藥通用名稱命名基本原則，所以答案選D。45、屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材的是

A.豹骨

B.龍膽

C.當(dāng)歸

D.穿山甲

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》中對野生藥材保護級別的劃分，來判斷各選項是否屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材。該條例將野生藥材資源分為三級保護：一級保護野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種；二級保護野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種；三級保護野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。選項A：豹骨屬于一級保護野生藥材物種，是瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材，所以該選項正確。選項B：龍膽屬于三級保護野生藥材物種，是資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材，并非瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材，該選項錯誤。選項C：當(dāng)歸不屬于國家重點保護的野生藥材，該選項錯誤。選項D：穿山甲曾為國家二級保護野生動物，自2020年6月起，穿山甲升為國家一級保護野生動物，但在野生藥材保護級別分類中，它并非屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材相關(guān)類別（本題按照野生藥材保護相關(guān)分類判斷），該選項錯誤。綜上，答案選A。"46、下列屬于第二類疫苗的是

A.公民自費并自愿受種的疫苗

B.政府免費向公民提供，公民依照政府的規(guī)定受種的疫苗

C.縣級以上人民政府組織的應(yīng)急接種所使用的疫苗

D.縣級以上衛(wèi)生主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)第一類疫苗和第二類疫苗的定義來對各選項進(jìn)行分析判斷。選項A：第二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。所以公民自費并自愿受種的疫苗屬于第二類疫苗，該選項正確。選項B：第一類疫苗是指政府免費向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗。所以政府免費向公民提供，公民依照政府的規(guī)定受種的疫苗屬于第一類疫苗，而非第二類疫苗，該選項錯誤。選項C：縣級以上人民政府組織的應(yīng)急接種所使用的疫苗通常是為了應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件等緊急情況，一般會使用第一類疫苗，由政府組織安排，并非第二類疫苗，該選項錯誤。選項D：縣級以上衛(wèi)生主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗同樣多為第一類疫苗，是在特定情況下為了群體的健康和公共衛(wèi)生安全進(jìn)行的接種安排，不屬于第二類疫苗，該選項錯誤。綜上，本題答案選A。"47、買賣藥品批準(zhǔn)證明文件，有違法所得的

A.處違法所得2倍以上5倍以下的罰款

B.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款

C.處2萬元以上10萬元以下的罰款

D.處1萬元以上3萬元以下的罰款

【答案】：B

【解析】本題考查買賣藥品批準(zhǔn)證明文件且有違法所得時的處罰規(guī)定。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，買賣藥品批準(zhǔn)證明文件，有違法所得的，應(yīng)處違法所得1倍以上3倍以下的罰款，所以答案選B。選項A中處違法所得2倍以上5倍以下的罰款不符合此情形的規(guī)定；選項C處2萬元以上10萬元以下的罰款以及選項D處1萬元以上3萬元以下的罰款也都不是該情形對應(yīng)的處罰內(nèi)容。48、關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯誤的是

A.注冊標(biāo)準(zhǔn)是國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)給申請人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)

B.醫(yī)療機構(gòu)機制標(biāo)準(zhǔn)作為省級地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.省級炮制標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的藥品

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)一般不得低于《中國藥典》的規(guī)定

【答案】：C

【解析】本題可對每個選項進(jìn)行逐一分析：A選項：注冊標(biāo)準(zhǔn)是國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)給申請人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)。該說法正確，注冊標(biāo)準(zhǔn)是針對特定藥品經(jīng)過審批確定的標(biāo)準(zhǔn)，是藥品生產(chǎn)、檢驗等的重要依據(jù)。B選項：醫(yī)療機構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療機構(gòu)制劑在一定范圍內(nèi)使用，其制定的標(biāo)準(zhǔn)在相應(yīng)省份具有法律效力，所以該說法正確。C選項：省級炮制標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片是指本地區(qū)的中藥飲片炮制規(guī)范，主要是對當(dāng)?shù)靥厣?、傳統(tǒng)的中藥飲片炮制方法進(jìn)行規(guī)范，并非是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的藥品。國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的藥品應(yīng)按相關(guān)規(guī)定制定相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，但并非省級炮制標(biāo)準(zhǔn)所針對的范疇，所以該選項說法錯誤。D選項：藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)一般不得低于《中國藥典》的規(guī)定?！吨袊幍洹肥菄覍λ幤焚|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)，藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于其規(guī)定，以保障藥品質(zhì)量，該說法正確。綜上，答案選C。"49、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》，醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號有效期為（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】：C

【解析】本題主要考查對《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》中醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號有效期的規(guī)定。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號有效期為3年。所以本題正確答案是C。"50、下列藥品經(jīng)營活動,符合國家相關(guān)規(guī)定的是()

A.甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售的中藥材標(biāo)明了產(chǎn)地

B.乙藥品零售企業(yè)以“購二贈一”的方式促銷甲類非處方藥

C.丙藥品零售企業(yè)采購藥品時索取銷售憑證銷售憑證保存2年后銷毀

D.丁藥品經(jīng)營企業(yè)在產(chǎn)品訂貨會上,把展示的乙類非處方藥以現(xiàn)貨方式賣給參觀者

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)藥品經(jīng)營的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一進(jìn)行分析：選項A根據(jù)藥品經(jīng)營管理規(guī)定，銷售中藥材需標(biāo)明產(chǎn)地，這有助于保證中藥材的質(zhì)量和可追溯性。甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售的中藥材標(biāo)明了產(chǎn)地，符合國家相關(guān)規(guī)定，所以該選項正確。選項B藥品零售企業(yè)開展促銷活動時，不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。乙藥品零售企業(yè)以“購二贈一”的方式促銷甲類非處方藥，違反了此規(guī)定，所以該選項錯誤。選項C藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，應(yīng)索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷售憑證，且銷售憑證應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。丙藥品零售企業(yè)采購藥品時索取銷售憑證，卻在保存2年后銷毀，不符合規(guī)定，所以該選項錯誤。選項D藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在藥品展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等活動中現(xiàn)貨銷售藥品。丁藥品經(jīng)營企業(yè)在產(chǎn)品訂貨會上，把展示的乙類非處方藥以現(xiàn)貨方式賣給參觀者，違反了這一規(guī)定，所以該選項錯誤。綜上，答案選A。"第二部分多選題(20題)1、不得采獵的物種有

A.虎

B.豹

C.賽加羚羊

D.梅花鹿

【答案】：ABCD

【解析】本題考查不得采獵的物種相關(guān)知識。選項A，虎是國家重點保護野生動物，且處于瀕危狀態(tài)，在我國受到嚴(yán)格的法律保護，嚴(yán)禁任何形式的非法采獵行為，所以虎屬于不得采獵的物種。選項B，豹同樣是國家重點保護的珍稀野生動物，其種群數(shù)量稀少，對維護生態(tài)平衡具有重要意義，受到法律的嚴(yán)格保護，禁止采獵，因此豹也屬于不得采獵的物種。選項C，賽加羚羊是世界極危物種，在我國已被列為國家一級保護動物，為了保護其種群數(shù)量和生態(tài)環(huán)境，明確禁止采獵賽加羚羊，所以賽加羚羊?qū)儆诓坏貌色C的物種。選項D，梅花鹿是國家一級保護野生動物，由于生存環(huán)境的變化及人類活動的影響，其野生種群數(shù)量急劇減少，為了對其進(jìn)行有效保護，法律規(guī)定不得對其進(jìn)行采獵。綜上，ABCD四個選項所涉及的物種均為不得采獵的物種，本題答案選ABCD。2、經(jīng)營者從事市場交易不得有的行為包括

A.在商品上冒用質(zhì)量標(biāo)志

B.在商品上使用與知名商品相似的包裝

C.假冒他人的注冊商標(biāo)

D.在商品上展示經(jīng)營者的網(wǎng)址

【答案】：ABC

【解析】本題主要考查經(jīng)營者在市場交易中不得有的行為。選項A：在商品上冒用質(zhì)量標(biāo)志是一種不正當(dāng)競爭行為。質(zhì)量標(biāo)志是對商品質(zhì)量的一種認(rèn)可和證明，消費者往往會根據(jù)質(zhì)量標(biāo)志來判斷商品的質(zhì)量。經(jīng)營者冒用質(zhì)量標(biāo)志，會使消費者產(chǎn)生誤解，誤以為該商品具有相應(yīng)的質(zhì)量水平，從而影響消費者的購買決策，損害了消費者的利益，同時也破壞了市場的公平競爭環(huán)境，所以該行為是經(jīng)營者在市場交易中不得有的行為。選項B：在商品上使用與知名商品相似的包裝，容易使消費者將該商品與知名商品相混淆，誤以為是知名商品或者與知名商品存在特定聯(lián)系。這不僅損害了知名商品經(jīng)營者的利益，也可能導(dǎo)致消費者購買到并非自己本意想要的商品，擾亂了市場秩序，因此這種行為也是不被允許的。選項C：假冒他人的注冊商標(biāo)是嚴(yán)重的侵權(quán)行為。商標(biāo)是企業(yè)的重要知識產(chǎn)權(quán)，具有區(qū)分商品或服務(wù)來源的作用。假冒他人注冊商標(biāo)，會導(dǎo)致消費者無法正確識別商品的來源，損害了商標(biāo)權(quán)人的合法權(quán)益，破壞了市場的正常競爭秩序，屬于經(jīng)營者從事市場交易時禁止的行為。選項D：在商品上展示經(jīng)營者的網(wǎng)址，這是一種正常的商業(yè)宣傳手段，有助于消費者了解經(jīng)營者的相關(guān)信息和產(chǎn)品服務(wù)，本身并不會對市場公平競爭造成破壞，也不會損害消費者和其他經(jīng)營者的合法權(quán)益，所以不屬于經(jīng)營者從事市場交易不得有的行為。綜上，答案選ABC。3、收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須做到

A.建立健全保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、核對制度

B.專庫或?qū)９駜Υ娑拘运幤?/p>

C.專庫或?qū)９窦渔i并由專人保管，做到雙人雙鎖

D.專用賬冊

【答案】：ABCD

【解析】該題答案為ABCD，以下是對各選項的具體分析：-選項A：建立健全保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、核對制度是收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須做到的重要環(huán)節(jié)。完善的制度能夠確保毒性藥品從進(jìn)入單位到使用的每一個流程都有規(guī)范可依，明確責(zé)任和操作標(biāo)準(zhǔn)，減少因流程混亂導(dǎo)致的藥品管理風(fēng)險，保證毒性藥品的安全管理和合理使用，所以該選項正確。-選項B：毒性藥品具有特殊的危險性和危害性，專庫或?qū)９駜Υ婵梢詫⑵渑c其他藥品分開存放，避免相互混淆或交叉污染，同時便于集中管理和監(jiān)控，防止毒性藥品的丟失、被盜或誤用，因此該項也是單位管理毒性藥品的必要措施，該選項正確。-選項C：專庫或?qū)９窦渔i并由專人保管，實行雙人雙鎖制度進(jìn)一步加強了對毒性藥品的安全管控。雙人雙鎖意味著需要兩人同時操作才能打開存放毒性藥品的區(qū)域，增加了監(jiān)管的力度和安全性，防止單人違規(guī)操作或私自取用毒性藥品，該選項符合毒性藥品嚴(yán)格管理的要求，是正確的。-選項D：使用專用賬冊可以對毒性藥品的收購、經(jīng)營、加工、使用等情況進(jìn)行詳細(xì)、準(zhǔn)確的記錄。通過專用賬冊能夠清晰地反映毒性藥品的來源、去向、數(shù)量等信息，便于進(jìn)行賬目核對和監(jiān)督檢查，有利于追溯和管理，是保障毒性藥品合法、規(guī)范使用的重要手段，所以該選項也是正確的。綜上，ABCD四個選項均是收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須做到的事項。4、醫(yī)療機構(gòu)對麻醉藥品和第一類精神藥品的處方進(jìn)行專冊登記，其內(nèi)容包括

A.患者身份證號

B.臨床診斷

C.患者姓名

D.發(fā)藥日期

【答案】：CD

【解析】本題考查醫(yī)療機構(gòu)對麻醉藥品和第一類精神藥品處方專冊登記的內(nèi)容。在醫(yī)療機構(gòu)對麻醉藥品和第一類精神藥品的處方進(jìn)行專冊登記時，登記內(nèi)容需要涵蓋能準(zhǔn)確記錄藥品使用情況和患者相關(guān)信息等要素。選項A，患者身份證號并非專冊登記的必須內(nèi)容。雖然身份證號能準(zhǔn)確識別患者身份，但從專冊登記的實際操作和重點來看，并非必要登記項。選項B，臨床診斷通常是醫(yī)生在開具處方時的診斷依據(jù)，但不屬于對麻醉藥品和第一類精神藥品處方專冊登記的內(nèi)容范疇。選項C，患者姓名是非常重要的信息，通過記錄患者姓名可以明確該藥品是為哪位患者開具使用，是專冊登記必不可少的內(nèi)容。選項D，發(fā)藥日期記錄了藥品發(fā)放的時間，對于了解藥品的使用時間順序、追溯藥品流向以及確保藥品使用的規(guī)范和安全有重要意義，屬于專冊登記的內(nèi)容。綜上，答案選CD。5、醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識不得含有的內(nèi)容有

A.“保證治愈”“即刻見效”“療效最佳”等表示功效的斷言或保證的內(nèi)容

B.說明治愈率或者有效率的內(nèi)容

C.禁忌證、注意事項及需要警示或提示的內(nèi)容

D.與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的內(nèi)容

【答案】：ABD

【解析】本題考查醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識不得含有的內(nèi)容。選項A“保證治愈”“即刻見效”“療效最佳”等表示功效的斷言或保證的內(nèi)容，具有夸大宣傳的性質(zhì)，可能會誤導(dǎo)消費者，使消費者對產(chǎn)品的功效產(chǎn)生不切實際的期望。為了維護消費者的知情權(quán)和選擇權(quán)，保障消費者