執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》能力檢測(cè)第一部分單選題(50題)1、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，發(fā)布進(jìn)口藥品廣告的審查程序是

A.向所在省級(jí)工商行政管理部門辦理備案

B.向所在省級(jí)工商行政管理部門申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

C.向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

D.向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門辦理備案

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《藥品廣告審查辦法》的相關(guān)規(guī)定來判斷發(fā)布進(jìn)口藥品廣告的審查程序。分析選項(xiàng)A在藥品廣告審查程序中，向所在省級(jí)工商行政管理部門辦理備案并非發(fā)布進(jìn)口藥品廣告的審查程序。工商行政管理部門主要負(fù)責(zé)市場(chǎng)監(jiān)管等工作，并非藥品廣告審查的主管部門，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。分析選項(xiàng)B省級(jí)工商行政管理部門并非藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的核發(fā)部門，沒有權(quán)限對(duì)藥品廣告進(jìn)行審查并核發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。分析選項(xiàng)C根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。進(jìn)口藥品廣告也不例外，需要向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，所以選項(xiàng)C正確。分析選項(xiàng)D發(fā)布進(jìn)口藥品廣告不是向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門辦理備案，而是要經(jīng)過申請(qǐng)取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)這一程序性要求，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題答案選C。"2、應(yīng)列在藥品說明書[注意事項(xiàng)]項(xiàng)下的內(nèi)容是

A.藥品可以預(yù)防的疾病

B.服用藥品對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響

C.服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)

D.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品說明書[注意事項(xiàng)]項(xiàng)下應(yīng)列的內(nèi)容。選項(xiàng)A分析藥品可以預(yù)防的疾病，該內(nèi)容通常是列在藥品說明書的“適應(yīng)癥”或“功能主治”項(xiàng)下，主要說明藥品適用于治療或預(yù)防哪些疾病，而不是[注意事項(xiàng)]的內(nèi)容，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析服用藥品對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響，這屬于用藥過程中需要特別關(guān)注的信息，可能會(huì)影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性以及對(duì)患者身體狀況的判斷，因此應(yīng)列在藥品說明書[注意事項(xiàng)]項(xiàng)下，所以選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C分析服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)，這種內(nèi)容屬于藥品不良反應(yīng)的描述。藥品不良反應(yīng)信息一般列在藥品說明書的“不良反應(yīng)”項(xiàng)下，專門記錄藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)，并非[注意事項(xiàng)]內(nèi)容，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D分析禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況，此內(nèi)容應(yīng)列在藥品說明書的“禁忌”項(xiàng)下?！敖伞泵鞔_了在何種情況下絕對(duì)不能使用該藥品，以避免嚴(yán)重的不良后果，和[注意事項(xiàng)]所涵蓋的內(nèi)容不同，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"3、某市衛(wèi)生健康委、市人社局、市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合組織開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查。檢查范圍覆蓋全市提供中藥飲片的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及中藥飲片代煎企業(yè)。重點(diǎn)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑和煎煮以及中藥飲片、中成藥處方管理情況進(jìn)行檢查，同時(shí)還對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片進(jìn)行監(jiān)督抽檢。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)問題的單位，監(jiān)管部門將進(jìn)行約談并要求限期整改，對(duì)中藥管理問題突出、中藥飲片質(zhì)量不合格的涉案單位和個(gè)人，將依法予以查處，并通報(bào)批評(píng)。

A.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正

B.沒收違法所得，并處三萬元以下罰款，向社會(huì)公告相關(guān)信息

C.拒不改正的，責(zé)令停止炮制中藥飲片，其直接責(zé)任人員五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)

D.情節(jié)嚴(yán)重的，可以由公安機(jī)關(guān)對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處五日以上十五日以下拘留

【答案】：D

【解析】本題考查對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理相關(guān)處罰規(guī)定的理解。題干描述了某市多部門聯(lián)合開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查，以及對(duì)存在問題單位的處理措施。選項(xiàng)A“由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正”，這通常是針對(duì)一些相對(duì)輕微違規(guī)情況的常規(guī)處理方式，在一般性的藥品管理問題中較為常見，但并非題干描述的針對(duì)中藥管理問題突出、中藥飲片質(zhì)量不合格這類較嚴(yán)重情況的特定處罰方式。選項(xiàng)B“沒收違法所得，并處三萬元以下罰款，向社會(huì)公告相關(guān)信息”，此處罰主要側(cè)重于經(jīng)濟(jì)方面的制裁和信息公開，適用于有違法所得等情況，但對(duì)于題干中強(qiáng)調(diào)的突出問題和質(zhì)量不合格情況，它不是最符合描述的處罰。選項(xiàng)C“拒不改正的，責(zé)令停止炮制中藥飲片，其直接責(zé)任人員五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)”，該處罰是在違規(guī)單位拒不改正的后續(xù)進(jìn)一步處理措施，而題干是在描述對(duì)問題突出和質(zhì)量不合格情況的直接處罰，所以該項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)D“情節(jié)嚴(yán)重的，可以由公安機(jī)關(guān)對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處五日以上十五日以下拘留”，對(duì)于中藥管理問題突出、中藥飲片質(zhì)量不合格的涉案單位和個(gè)人，在情節(jié)嚴(yán)重的情況下，由公安機(jī)關(guān)對(duì)相關(guān)責(zé)任人員進(jìn)行拘留處罰是合理且符合法律規(guī)定的，與題干所描述的對(duì)嚴(yán)重問題的處置方式相符。綜上，答案選D。"4、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品處方，縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門應(yīng)給予的處罰不包括（）

A.給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)

B.造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書

C.情節(jié)嚴(yán)重的，給予一萬元以上三萬元以下罰款

D.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析，判斷其是否屬于未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品處方時(shí)，縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門應(yīng)給予的處罰。選項(xiàng)A：給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)是合理的處罰措施。對(duì)于未取得相應(yīng)處方資格擅自開具麻醉藥品處方的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門可以先給予警告，并暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)，以起到警示和規(guī)范作用，所以該選項(xiàng)屬于應(yīng)給予的處罰。選項(xiàng)B：造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書符合相關(guān)規(guī)定。當(dāng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師的違規(guī)行為造成嚴(yán)重后果時(shí)，表明其不適合繼續(xù)從事相關(guān)執(zhí)業(yè)活動(dòng)，吊銷其執(zhí)業(yè)證書是較為嚴(yán)厲且合理的處罰方式，因此該選項(xiàng)屬于應(yīng)給予的處罰。選項(xiàng)C：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》中并未規(guī)定對(duì)于此類情況情節(jié)嚴(yán)重時(shí)給予一萬元以上三萬元以下罰款，所以該選項(xiàng)不屬于應(yīng)給予的處罰，為本題正確答案。選項(xiàng)D：構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任是符合法律邏輯和規(guī)定的。如果執(zhí)業(yè)醫(yī)師的擅自開具麻醉藥品處方行為構(gòu)成犯罪，必然要依據(jù)法律規(guī)定追究其刑事責(zé)任，所以該選項(xiàng)屬于應(yīng)給予的處罰。綜上，答案選C。"5、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，下列關(guān)于疫苗流通管理的說法，正確的是

A.藥品零售企業(yè)不得零售第一類疫苗，可以零售第二類疫苗

B.疫苗批發(fā)企業(yè)可以向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗和第二類疫苗

C.市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗

D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析：選項(xiàng)A：根據(jù)規(guī)定，藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動(dòng)，即既不得零售第一類疫苗，也不得零售第二類疫苗，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購合同的約定，向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者其指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗，不得向其他單位或者個(gè)人供應(yīng)。因此，疫苗批發(fā)企業(yè)不能向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗，選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗；設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)不得直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗。所以市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)不可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗，選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章；疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營進(jìn)口疫苗的，還應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章。所以疫苗生產(chǎn)企業(yè)在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章，選項(xiàng)D正確。綜上，答案選D。"6、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）。

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GSP

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)對(duì)各個(gè)選項(xiàng)所代表的英文縮寫含義來進(jìn)行解答。選項(xiàng)A，GAP是《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》的英文縮寫，該規(guī)范是為規(guī)范中藥材生產(chǎn)，保證中藥材質(zhì)量穩(wěn)定、可控，提高中藥材的商品質(zhì)量和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力而制定的，并非《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，GLP是《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫，它是關(guān)于藥品非臨床研究中實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、操作、記錄、報(bào)告、監(jiān)督等一系列行為和實(shí)驗(yàn)室條件的規(guī)范，主要適用于為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究，與《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》無關(guān)，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，GCP是《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫，此規(guī)范是為保證藥物臨床試驗(yàn)過程規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全而制定的，主要針對(duì)藥物臨床試驗(yàn)階段，并非《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，GSP是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫，該規(guī)范是藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，旨在控制和保證藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量，保證向用戶提供合格藥品，所以選項(xiàng)D正確。綜上，本題正確答案為D。"7、受理藥品、化妝品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面違法行為的投訴舉報(bào)的是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理部門行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心

C.國家藥典委員會(huì)

D.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評(píng)價(jià)中心

【答案】：B

【解析】本題主要考查不同藥品相關(guān)機(jī)構(gòu)的職責(zé)。下面對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析：-選項(xiàng)A：中國食品藥品檢定研究院是國家檢驗(yàn)藥品、生物制品質(zhì)量的法定機(jī)構(gòu)和最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)，主要負(fù)責(zé)承擔(dān)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品及有關(guān)藥用輔料、包裝材料與容器的檢驗(yàn)檢測(cè)工作等，并不負(fù)責(zé)受理藥品、化妝品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面違法行為的投訴舉報(bào)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)B：國家藥品監(jiān)督管理部門行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心負(fù)責(zé)受理藥品、化妝品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面違法行為的投訴舉報(bào)，該選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)C：國家藥典委員會(huì)的任務(wù)和職責(zé)主要是組織編制與修訂《中華人民共和國藥典》（簡(jiǎn)稱《中國藥典》）及其增補(bǔ)本和組織制定與修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)以及藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的技術(shù)要求與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等，并非受理相關(guān)投訴舉報(bào)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)D：國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評(píng)價(jià)中心主要承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作等，不涉及受理相關(guān)投訴舉報(bào)業(yè)務(wù)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"8、發(fā)布在指定的醫(yī)學(xué)雜志上僅宣傳藥品名稱的處方藥廣告

A.無需審查

B.由國家藥品監(jiān)督管理部門審查

C.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查

D.由省級(jí)工商行政管理部門審查

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)相關(guān)規(guī)定來分析僅宣傳藥品名稱的處方藥廣告的審查情況。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，發(fā)布在指定的醫(yī)學(xué)雜志上僅宣傳藥品名稱的處方藥廣告無需審查。因?yàn)檫@類廣告僅涉及藥品名稱的宣傳，未包含詳細(xì)的藥品功效、適用癥狀等可能影響消費(fèi)者用藥決策的關(guān)鍵信息，風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較低，所以無需進(jìn)行審查。因此答案選A。"9、法的特性不包括

A.規(guī)范性

B.強(qiáng)制性

C.意志性

D.特殊性

【答案】：D

【解析】本題主要考查法的特性相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A：規(guī)范性法是調(diào)整人的行為和社會(huì)關(guān)系的規(guī)范，具有規(guī)范性。法規(guī)定了人們的權(quán)利和義務(wù)，為人們的行為提供了模式、標(biāo)準(zhǔn)和方向，告訴人們可以做什么、應(yīng)當(dāng)做什么、禁止做什么，這體現(xiàn)了法的規(guī)范性特征，所以選項(xiàng)A屬于法的特性。選項(xiàng)B：強(qiáng)制性法是由國家強(qiáng)制力保證實(shí)施的，具有國家強(qiáng)制性。國家強(qiáng)制力包括軍隊(duì)、警察、法庭、監(jiān)獄等，當(dāng)人們違反法律規(guī)定時(shí)，就會(huì)受到國家強(qiáng)制力的制裁，這是法區(qū)別于其他社會(huì)規(guī)范的重要特征之一，所以選項(xiàng)B屬于法的特性。選項(xiàng)C：意志性法是統(tǒng)治階級(jí)意志的體現(xiàn)，具有意志性。法是由國家制定或認(rèn)可的，國家是統(tǒng)治階級(jí)進(jìn)行階級(jí)統(tǒng)治的工具，所以法必然體現(xiàn)統(tǒng)治階級(jí)的意志，反映統(tǒng)治階級(jí)的利益和要求，所以選項(xiàng)C屬于法的特性。選項(xiàng)D：特殊性特殊性并非法的特性，法具有規(guī)范性、國家意志性、國家強(qiáng)制性、普遍性、程序性等特性，而“特殊性”并不在這些通常所列舉的特性范圍內(nèi)，所以選項(xiàng)D不屬于法的特性。綜上，本題正確答案選D。"10、原料、輔料、包裝材料等屬于

A.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

B.配制規(guī)程

C.物料

D.潔凈室

【答案】：C

【解析】本題主要考查對(duì)不同概念的理解和區(qū)分。-選項(xiàng)A，標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程是指經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用性文件或管理辦法，主要側(cè)重于規(guī)定操作的流程、步驟和要求等，原料、輔料、包裝材料顯然不屬于標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的范疇。-選項(xiàng)B，配制規(guī)程是關(guān)于物質(zhì)配制的具體規(guī)定和流程，重點(diǎn)在于配制的方法和過程，并非指原料、輔料、包裝材料這些實(shí)體物品。-選項(xiàng)C，物料是我國對(duì)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中涉及到的各種物品、材料、燃料、零部件、半成品、外協(xié)件以及生產(chǎn)過程中的邊角余料等的通稱，原料、輔料、包裝材料等均符合物料的定義，所以該選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)D，潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除，并將室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而給予特別設(shè)計(jì)的房間，與原料、輔料、包裝材料所代表的概念不同。綜上，答案選C。"11、對(duì)申請(qǐng)人申報(bào)藥品標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)定項(xiàng)目的科學(xué)性、檢驗(yàn)方法的可行性、質(zhì)控指標(biāo)的合理性等進(jìn)行的技術(shù)評(píng)估是

A.標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核

B.樣品檢驗(yàn)

C.監(jiān)督抽檢

D.評(píng)價(jià)抽檢

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)所代表的工作內(nèi)容，結(jié)合題干中對(duì)工作的描述來判斷正確答案。選項(xiàng)A：標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核是對(duì)申請(qǐng)人申報(bào)藥品標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)定項(xiàng)目的科學(xué)性、檢驗(yàn)方法的可行性、質(zhì)控指標(biāo)的合理性等進(jìn)行的技術(shù)評(píng)估。這與題干中描述的工作內(nèi)容完全相符，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B：樣品檢驗(yàn)樣品檢驗(yàn)主要是針對(duì)藥品樣品進(jìn)行具體的檢驗(yàn)操作，以確定藥品的質(zhì)量是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，重點(diǎn)在于對(duì)樣品本身的檢測(cè)，而非對(duì)藥品標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、質(zhì)控指標(biāo)等方面進(jìn)行技術(shù)評(píng)估，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：監(jiān)督抽檢監(jiān)督抽檢是藥品監(jiān)管部門為了監(jiān)督藥品質(zhì)量，依法對(duì)在市場(chǎng)上流通的藥品進(jìn)行隨機(jī)抽樣、檢驗(yàn)，以發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題和違規(guī)行為，其目的側(cè)重于監(jiān)管市場(chǎng)上藥品的質(zhì)量狀況，并非對(duì)申報(bào)藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行技術(shù)評(píng)估，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：評(píng)價(jià)抽檢評(píng)價(jià)抽檢是為了科學(xué)評(píng)估某一區(qū)域或某一類藥品的質(zhì)量水平、安全性等情況而進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)，更多地是從整體層面進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，并非對(duì)申報(bào)藥品標(biāo)準(zhǔn)中各項(xiàng)內(nèi)容的科學(xué)性、可行性、合理性等進(jìn)行技術(shù)評(píng)估，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案是A。"12、有關(guān)藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品的說法，錯(cuò)誤的是

A.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收

B.驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)入庫或者上架

C.驗(yàn)收不合格的，應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施

D.驗(yàn)收不合格的，不得入庫或者上架，并報(bào)告質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人處理

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品的驗(yàn)收相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)A藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，這是確保購進(jìn)藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，通過嚴(yán)格的驗(yàn)收程序，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品的質(zhì)量問題，保證所售藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)B驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)入庫或者上架，這樣可以保證藥品的正常銷售流程，避免因長(zhǎng)時(shí)間擱置而可能出現(xiàn)的質(zhì)量變化等問題，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)C驗(yàn)收不合格的，應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施，這有利于對(duì)不合格藥品進(jìn)行有效的管理和跟蹤，企業(yè)可以根據(jù)注明的不合格事項(xiàng)及處置措施，對(duì)藥品進(jìn)行相應(yīng)處理，防止不合格藥品流入市場(chǎng)，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)D按照規(guī)定，驗(yàn)收不合格的藥品，不得入庫或者上架，應(yīng)放置在不合格藥品區(qū)，并按照不合格藥品管理制度進(jìn)行處理。而不是報(bào)告質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人處理這么簡(jiǎn)單，其后續(xù)有一套完整的不合格藥品處理流程，所以該選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"13、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，可以

A.無需審查

B.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查

C.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查

D.經(jīng)省級(jí)工商行政管理部門審查

【答案】：A

【解析】本題主要考查對(duì)《藥品廣告審查辦法》中關(guān)于非處方藥僅宣傳藥品名稱相關(guān)規(guī)定的了解。依據(jù)《藥品廣告審查辦法》，非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，無需進(jìn)行審查。這是因?yàn)閮H宣傳藥品名稱不涉及對(duì)藥品功效、適用范圍等可能誤導(dǎo)消費(fèi)者的內(nèi)容詳細(xì)宣傳，風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較低，所以不需要經(jīng)過專門的審查程序。故本題答案選A。"14、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》，可作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種是

A.溴化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑（溴咖合劑）

B.魚腥草注射液

C.格列本脲黃芪膠囊

D.葡萄糖注射液

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》中關(guān)于不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A溴化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑（溴咖合劑），它不屬于不得申報(bào)的范疇，是符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)條件的品種，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B魚腥草注射液在臨床使用中曾出現(xiàn)較多嚴(yán)重不良反應(yīng)等問題，且《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》明確規(guī)定，市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)，魚腥草注射液在市場(chǎng)上有供應(yīng)，不能作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C格列本脲黃芪膠囊，其中格列本脲是化學(xué)藥品，黃芪是中藥，這種中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D葡萄糖注射液屬于市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種，依據(jù)規(guī)定不能作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"15、欲查詢某藥品是否需要進(jìn)行皮內(nèi)敏感試驗(yàn)內(nèi)容，在藥品說明書中可查詢

A.【用法用量】

B.【不良反應(yīng)】

C.【注意事項(xiàng)】

D.【警示語】

【答案】：C

【解析】本題考查藥品說明書各部分內(nèi)容的作用。選項(xiàng)A：【用法用量】藥品說明書中的【用法用量】部分主要描述的是藥品的使用方法（如口服、外用、注射等）和具體的使用劑量，是指導(dǎo)患者正確使用藥物的重要信息，并不包含藥品是否需要進(jìn)行皮內(nèi)敏感試驗(yàn)的內(nèi)容，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：【不良反應(yīng)】【不良反應(yīng)】部分重點(diǎn)介紹的是使用該藥品后可能出現(xiàn)的各種不良癥狀和反應(yīng)，例如惡心、嘔吐、皮疹等，目的是讓患者和醫(yī)護(hù)人員了解用藥后可能面臨的風(fēng)險(xiǎn)，但一般不會(huì)提及是否需要進(jìn)行皮內(nèi)敏感試驗(yàn)，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：【注意事項(xiàng)】【注意事項(xiàng)】通常涵蓋了使用藥品時(shí)需要特別關(guān)注的各種信息，其中就可能包括藥品是否需要進(jìn)行皮內(nèi)敏感試驗(yàn)。皮內(nèi)敏感試驗(yàn)是確保用藥安全的重要環(huán)節(jié)，會(huì)在注意事項(xiàng)中給予說明，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：【警示語】【警示語】一般是對(duì)藥品的嚴(yán)重不良反應(yīng)、禁忌、特殊使用情況等作出的特別提示，以引起人們的高度重視，但較少涉及是否需要進(jìn)行皮內(nèi)敏感試驗(yàn)的內(nèi)容，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"16、同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的

A.其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致

B.其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注

C.兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別

D.可用相同顏色的包裝顏色

【答案】：A

【解析】本題考查同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的特定藥品標(biāo)簽相關(guān)規(guī)定。在藥品管理規(guī)定中，對(duì)于同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，當(dāng)藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同時(shí)，為了保證藥品信息的一致性、準(zhǔn)確性以及便于管理和消費(fèi)者識(shí)別，其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致。這有助于消費(fèi)者準(zhǔn)確獲取藥品信息，也有利于藥品監(jiān)管部門進(jìn)行監(jiān)督管理。選項(xiàng)B“其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注”，適用于同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的情況，并非本題所設(shè)定的藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的情形，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C“兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別”，不符合藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的情況下對(duì)標(biāo)簽的要求，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D“可用相同顏色的包裝顏色”表述不準(zhǔn)確，不僅僅是包裝顏色要相同，標(biāo)簽的內(nèi)容、格式都必須一致，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上所述，正確答案是A。"17、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》,檢查項(xiàng)目分為三級(jí)，其中嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目（備注為**）為藥品經(jīng)營企業(yè)絕對(duì)禁止違反的項(xiàng)目。下列檢查項(xiàng)目中，不屬于藥品批發(fā)企業(yè)嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目的是（）

A.經(jīng)營條件與經(jīng)營范圍規(guī)模不相適應(yīng)

B.發(fā)票內(nèi)容與付款流向不一致

C.藥品追溯管理與實(shí)施襯程中，購進(jìn)藥品未索取發(fā)票

D.未遵循誠實(shí)守信、依法經(jīng)營

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》中嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目的定義，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：經(jīng)營條件與經(jīng)營范圍規(guī)模不相適應(yīng)，雖然可能會(huì)對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)的運(yùn)營產(chǎn)生一定影響，但這并不屬于藥品經(jīng)營企業(yè)絕對(duì)禁止違反的項(xiàng)目，該情況可能通過調(diào)整經(jīng)營條件等方式進(jìn)行改善，故該項(xiàng)不屬于嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目。選項(xiàng)B：發(fā)票內(nèi)容與付款流向不一致，這種情況嚴(yán)重違反了財(cái)務(wù)和稅務(wù)管理的相關(guān)規(guī)定，可能會(huì)涉及到財(cái)務(wù)造假、偷稅漏稅等違法行為，會(huì)對(duì)藥品經(jīng)營的合規(guī)性和市場(chǎng)秩序造成重大危害，屬于藥品經(jīng)營企業(yè)絕對(duì)禁止違反的項(xiàng)目。選項(xiàng)C：在藥品追溯管理與實(shí)施過程中，購進(jìn)藥品未索取發(fā)票，這會(huì)導(dǎo)致藥品來源無法有效追溯，難以保證藥品質(zhì)量和安全，不符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的基本要求，屬于嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目。選項(xiàng)D：未遵循誠實(shí)守信、依法經(jīng)營，這是藥品經(jīng)營企業(yè)的基本準(zhǔn)則和底線。藥品經(jīng)營關(guān)乎公眾的健康和安全，企業(yè)必須嚴(yán)格依法依規(guī)經(jīng)營，誠信對(duì)待消費(fèi)者和合作伙伴。不遵循該原則可能會(huì)引發(fā)一系列嚴(yán)重后果，如銷售假藥劣藥等，屬于嚴(yán)重違反規(guī)定的行為，是絕對(duì)禁止的。綜上，不屬于藥品批發(fā)企業(yè)嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目的是A選項(xiàng)。"18、關(guān)于處方藥與非處方藥分類管理的說法,正確的是（）

A.“雙跨”藥品的處方藥部分和非處方藥部分的標(biāo)簽,說明書商品名應(yīng)相同

B.自動(dòng)售藥機(jī)可以銷售所有非處方藥品、

C.非處方藥可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳但廣告內(nèi)容必須經(jīng)過審查批準(zhǔn)禁止隨意夸大或篡改

D.處方藥和非處方藥應(yīng)分別在包裝上印制國家指定的專有標(biāo)識(shí)RX和OTC

【答案】：C

【解析】本題主要考查處方藥與非處方藥分類管理的相關(guān)知識(shí)。下面對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析：-選項(xiàng)A：“雙跨”藥品是指既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥的藥品。其處方藥部分和非處方藥部分的標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容應(yīng)有所區(qū)別，商品名雖然可以相同，但針對(duì)處方藥與非處方藥的說明書等信息需明確區(qū)分，以保障用藥安全，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)B：自動(dòng)售藥機(jī)并不是可以銷售所有非處方藥品。自動(dòng)售藥機(jī)只能銷售非處方藥中的乙類非處方藥，并非全部非處方藥品，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)C：非處方藥由于安全性相對(duì)較高，可在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳。但為了保證宣傳的真實(shí)性和準(zhǔn)確性，防止誤導(dǎo)消費(fèi)者，其廣告內(nèi)容必須經(jīng)過審查批準(zhǔn)，禁止隨意夸大或篡改，該選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)D：只有非處方藥應(yīng)在包裝上印制國家指定的專有標(biāo)識(shí)OTC，處方藥并沒有要求在包裝上印制國家指定的專有標(biāo)識(shí)RX，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"19、屬于處方后記內(nèi)容的是

A.用法用量

B.藥品專用標(biāo)識(shí)

C.臨床診斷

D.藥師簽名

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)處方后記內(nèi)容的了解。選項(xiàng)A分析用法用量是開寫處方時(shí)對(duì)藥品使用方法和劑量的明確說明，它屬于處方正文的內(nèi)容。正文是處方的核心部分，包含了藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量以及用法用量等關(guān)鍵信息，用于指導(dǎo)患者正確使用藥品，故A選項(xiàng)不符合處方后記內(nèi)容的要求。選項(xiàng)B分析藥品專用標(biāo)識(shí)是用于識(shí)別藥品特定屬性或類別的標(biāo)志，例如非處方藥的OTC標(biāo)識(shí)等，它主要起到提示和區(qū)分藥品類型的作用，并不屬于處方后記的范疇，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C分析臨床診斷是醫(yī)生根據(jù)患者的癥狀、體征及相關(guān)檢查結(jié)果，對(duì)患者疾病做出的判斷，它通常位于處方的前記部分。前記一般包含患者的基本信息（如姓名、性別、年齡等）和臨床診斷等內(nèi)容，為醫(yī)生開具處方提供背景和依據(jù)，因此C選項(xiàng)也不屬于處方后記內(nèi)容。選項(xiàng)D分析處方后記主要包括醫(yī)生、藥師等人員的簽名或加蓋專用簽章，以及藥品金額等信息。藥師簽名是處方后記的重要組成部分，它代表著藥師對(duì)處方審核、調(diào)配等工作的責(zé)任確認(rèn)，故D選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選D。"20、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)

A.先向國家藥品監(jiān)督管理部門遞交申請(qǐng)，批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)

B.是市場(chǎng)短缺的藥品品種

C.經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用

D.在突發(fā)重大疫情時(shí)通過零售藥店銷售

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的相關(guān)規(guī)定，逐一分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，而不是先向國家藥品監(jiān)督管理部門遞交申請(qǐng)，該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種，而不是市場(chǎng)短缺的藥品品種，兩者概念不同，該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑一般不得在市場(chǎng)銷售，但經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間可以調(diào)劑使用，該項(xiàng)表述符合規(guī)定，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售，在突發(fā)重大疫情時(shí)也不能通過零售藥店銷售，該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"21、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，在藥品說明書中應(yīng)列出全部輔料名稱的是

A.處方藥

B.注射劑

C.獲得中藥一級(jí)保護(hù)的中藥品種

D.麻醉藥品和第一類精神藥品

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》的相關(guān)內(nèi)容來分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A：處方藥處方藥是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》中并沒有要求處方藥在說明書中列出全部輔料名稱。所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：注射劑根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，注射劑需要在藥品說明書中列出全部輔料名稱。這是因?yàn)樽⑸鋭┲苯舆M(jìn)入人體血液循環(huán)，輔料的種類和質(zhì)量對(duì)藥品的安全性和有效性有重要影響，列出全部輔料名稱有助于醫(yī)護(hù)人員和患者了解藥品成分，保障用藥安全。所以選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C：獲得中藥一級(jí)保護(hù)的中藥品種中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)主要側(cè)重于對(duì)其處方組成、工藝制法的保密與保護(hù)等方面，在《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》里，未規(guī)定獲得中藥一級(jí)保護(hù)的中藥品種要在說明書中列出全部輔料名稱。所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：麻醉藥品和第一類精神藥品麻醉藥品和第一類精神藥品屬于特殊管理藥品，其管理重點(diǎn)在于嚴(yán)格的使用控制和安全監(jiān)管等方面，《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》未要求在其說明書中列出全部輔料名稱。所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"22、發(fā)布進(jìn)口藥品廣告

A.無需審查

B.由國家藥品監(jiān)督管理部門審查

C.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查

D.由省級(jí)工商行政管理部門審查

【答案】：C

【解析】本題考查發(fā)布進(jìn)口藥品廣告的審查主體相關(guān)知識(shí)。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，發(fā)布進(jìn)口藥品廣告應(yīng)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查。選項(xiàng)A說法錯(cuò)誤，發(fā)布進(jìn)口藥品廣告是需要經(jīng)過審查的；國家藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)宏觀層面的藥品監(jiān)管相關(guān)重大決策、政策制定等，一般不會(huì)直接進(jìn)行進(jìn)口藥品廣告的審查工作，所以選項(xiàng)B不符合；省級(jí)工商行政管理部門主要負(fù)責(zé)市場(chǎng)監(jiān)管、企業(yè)登記注冊(cè)、廣告監(jiān)督管理等綜合市場(chǎng)管理工作，并非進(jìn)口藥品廣告審查的主體，選項(xiàng)D也不正確。綜上，本題正確答案是C。"23、藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行抽樣驗(yàn)收的要求是，生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品

A.可不打開最小包裝

B.可不開箱檢查

C.應(yīng)檢查至中包裝

D.應(yīng)至少檢查一個(gè)最小包裝

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)不同藥品抽樣驗(yàn)收的要求。對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品，按照相關(guān)規(guī)定，可不打開最小包裝進(jìn)行驗(yàn)收。選項(xiàng)B“可不開箱檢查”不符合針對(duì)這類藥品的抽樣驗(yàn)收要求；選項(xiàng)C“應(yīng)檢查至中包裝”不是針對(duì)生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求藥品的規(guī)定；選項(xiàng)D“應(yīng)至少檢查一個(gè)最小包裝”同樣不適用于此類有特殊質(zhì)量控制要求的藥品。所以本題正確答案是A。24、依據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定，屬于國家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的中藥材是

A.羚羊角

B.豹骨

C.豬苓

D.麝香

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》中對(duì)國家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的規(guī)定，逐一分析各選項(xiàng)來確定正確答案。分析選項(xiàng)A羚羊角屬于國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種。國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，羚羊角因其稀缺性和重要藥用價(jià)值被列為一級(jí)保護(hù)，所以選項(xiàng)A不符合要求。分析選項(xiàng)B豹骨也屬于國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種。豹骨在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中有一定應(yīng)用，但由于相關(guān)動(dòng)物數(shù)量稀少，處于瀕危狀態(tài)，故而受到一級(jí)嚴(yán)格保護(hù)，選項(xiàng)B也不正確。分析選項(xiàng)C豬苓屬于國家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種。國家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種，豬苓雖有一定藥用價(jià)值，但其保護(hù)級(jí)別與題目要求的二級(jí)不符，選項(xiàng)C排除。分析選項(xiàng)D麝香屬于國家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種。國家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，麝香來源的麝類動(dòng)物因過度捕獵等因素，資源量減少，因此麝香被列為二級(jí)保護(hù)野生藥材物種，選項(xiàng)D正確。綜上，答案選D。"25、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，其批準(zhǔn)部門是

A.市(地)級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

B.工商行政管理部門

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.省級(jí)工商行政管理部門

【答案】：C

【解析】本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所用直接接觸藥品的包裝材料和容器的批準(zhǔn)部門。依據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所用的直接接觸藥品的包裝材料和容器進(jìn)行批準(zhǔn)。市（地）級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)主要承擔(dān)一些基層的藥品監(jiān)督管理具體事務(wù)，通常不涉及此類審批權(quán)限；工商行政管理部門主要負(fù)責(zé)市場(chǎng)經(jīng)營主體、市場(chǎng)交易等方面的監(jiān)管，與藥品包裝材料和容器的批準(zhǔn)并無直接關(guān)聯(lián)。所以本題正確答案是C選項(xiàng)。"26、《中華人民共和國藥品管理法》屬于

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門規(guī)章

【答案】：A

【解析】本題主要考查對(duì)不同法律規(guī)范形式的區(qū)分。法律是由全國人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)制定和頒布的規(guī)范性文件。《中華人民共和國藥品管理法》是由全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)制定的，屬于法律范疇。行政法規(guī)是國務(wù)院為領(lǐng)導(dǎo)和管理國家各項(xiàng)行政工作，根據(jù)憲法和法律，按照法定程序制定的有關(guān)行使行政權(quán)力，履行行政職責(zé)的規(guī)范性文件的總稱。地方性法規(guī)是省、自治區(qū)、直轄市的人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)根據(jù)本行政區(qū)域的具體情況和實(shí)際需要，在不同憲法、法律、行政法規(guī)相抵觸的前提下制定的規(guī)范性文件，以及設(shè)區(qū)的市的人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)根據(jù)本市的具體情況和實(shí)際需要，在不同憲法、法律、行政法規(guī)和本省、自治區(qū)的地方性法規(guī)相抵觸的前提下制定，并報(bào)省、自治區(qū)的人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)批準(zhǔn)后施行的規(guī)范性文件。部門規(guī)章是國務(wù)院各部門、各委員會(huì)、審計(jì)署等根據(jù)法律和行政法規(guī)的規(guī)定和國務(wù)院的決定，在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)制定和發(fā)布的調(diào)整本部門范圍內(nèi)的行政管理關(guān)系的、并不得與憲法、法律和行政法規(guī)相抵觸的規(guī)范性文件。綜上所述，《中華人民共和國藥品管理法》屬于法律，答案選A。"27、非處方藥廣告的忠告語是

A.本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀

B.請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師或臨床藥師指導(dǎo)下購買和使用

C.請(qǐng)按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用

D.請(qǐng)按醫(yī)師處方或說明書購買和使用

【答案】：C

【解析】本題考查非處方藥廣告忠告語的相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”，此表述一般適用于專業(yè)性較強(qiáng)、面向特定專業(yè)人群的醫(yī)藥信息宣傳等，并非非處方藥廣告的通用忠告語，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B“請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師或臨床藥師指導(dǎo)下購買和使用”，通常處方藥由于其使用的專業(yè)性和風(fēng)險(xiǎn)性較高，才需要在醫(yī)師或臨床藥師等專業(yè)人員更為嚴(yán)格的指導(dǎo)下使用，非處方藥相對(duì)安全性較高，一般不需要這么嚴(yán)格的指導(dǎo)模式，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C“請(qǐng)按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”，非處方藥是經(jīng)過長(zhǎng)期應(yīng)用、確認(rèn)有療效、質(zhì)量穩(wěn)定、非醫(yī)療專業(yè)人員也能安全使用的藥品。消費(fèi)者可以根據(jù)藥品說明書中的指導(dǎo)進(jìn)行購買和使用，也可以在藥師的指導(dǎo)下進(jìn)行，這符合非處方藥的特點(diǎn)和管理要求，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D“請(qǐng)按醫(yī)師處方或說明書購買和使用”，按醫(yī)師處方購買和使用是處方藥的特性，非處方藥不需要醫(yī)師處方即可購買，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"28、甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)，從乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)其生產(chǎn)的丙制劑，貨值金額5萬元。

A.責(zé)令改正

B.沒收購進(jìn)的丙制劑

C.罰款5萬元

D.罰款20萬元

【答案】：C

【解析】本題考查對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)購進(jìn)制劑的處罰規(guī)定。根據(jù)相關(guān)藥品管理法規(guī)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)制劑的，應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的制劑，并處違法購進(jìn)制劑貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。在本題中，甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)從乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)其生產(chǎn)的丙制劑，貨值金額為5萬元。按照法規(guī)規(guī)定的罰款幅度計(jì)算，罰款金額應(yīng)在10萬元（5×2）至25萬元（5×5）之間。選項(xiàng)A“責(zé)令改正”是法規(guī)規(guī)定的處罰措施之一，但本題問的是罰款金額，所以A選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B“沒收購進(jìn)的丙制劑”也是處罰措施之一，但并非罰款相關(guān)內(nèi)容，所以B選項(xiàng)也不符合題意。選項(xiàng)C“罰款5萬元”，該金額不在法規(guī)規(guī)定的二倍以上五倍以下的罰款幅度內(nèi)，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D“罰款20萬元”，20萬元在10萬元至25萬元的罰款幅度內(nèi)，符合法規(guī)規(guī)定，所以本題正確答案是D選項(xiàng)。"29、根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求的說法錯(cuò)誤的是

A.藥品廣告中不得含有“家庭必備”內(nèi)容

B.在廣播電臺(tái)發(fā)布的藥品廣告，必須同時(shí)播出藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

C.藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布

D.藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說明性文字

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。選項(xiàng)A“家庭必備”這樣的表述往往會(huì)過度夸大藥品的適用性和必要性，容易誤導(dǎo)消費(fèi)者，使消費(fèi)者在缺乏專業(yè)判斷的情況下盲目認(rèn)為該藥品是家庭必需的，從而增加購買的可能性。這不符合藥品廣告應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確，不得含有虛假內(nèi)容和誤導(dǎo)性宣傳的要求，所以藥品廣告中不得含有“家庭必備”內(nèi)容，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)B依據(jù)相關(guān)規(guī)定，在廣播電臺(tái)發(fā)布的藥品廣告，可以不同時(shí)播出藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。所以“在廣播電臺(tái)發(fā)布的藥品廣告，必須同時(shí)播出藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)”這一說法錯(cuò)誤，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C未成年人身心發(fā)育尚未成熟，缺乏對(duì)藥品的正確認(rèn)知和判斷能力。為了避免未成年人受到不適當(dāng)藥品廣告的影響，防止他們?cè)诓涣私馑幤返那闆r下盲目嘗試用藥，藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)D“毒副作用小”這類說明性文字可能會(huì)給消費(fèi)者造成藥品絕對(duì)安全、沒有風(fēng)險(xiǎn)的錯(cuò)覺，而實(shí)際上任何藥品都可能存在一定的毒副作用。這種表述容易使消費(fèi)者放松對(duì)藥品使用的警惕，屬于不恰當(dāng)?shù)男麄鲀?nèi)容，因此藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說明性文字，該選項(xiàng)說法正確。綜上，答案選B。"30、負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師考試命題工作的部門是

A.國家醫(yī)療保障部門

B.人力資源和社會(huì)保障部門

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.工商行政管理部門

【答案】：C

【解析】本題主要考查負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師考試命題工作的部門。選項(xiàng)A，國家醫(yī)療保障部門主要負(fù)責(zé)擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的政策、規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)并組織實(shí)施，監(jiān)督管理相關(guān)醫(yī)療保障基金，完善國家異地就醫(yī)管理和費(fèi)用結(jié)算平臺(tái)等工作，并不負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師考試命題工作，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，人力資源和社會(huì)保障部門主要負(fù)責(zé)擬訂人力資源和社會(huì)保障事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策，起草人力資源和社會(huì)保障法律法規(guī)草案，制定部門規(guī)章，并組織實(shí)施和監(jiān)督檢查等工作，在執(zhí)業(yè)藥師考試方面，主要負(fù)責(zé)審定考試科目、考試大綱和試題，會(huì)同有關(guān)部門制定考試工作的規(guī)章、制度和辦法，確定合格標(biāo)準(zhǔn)等宏觀管理工作，并非直接負(fù)責(zé)命題工作，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師考試命題工作，其熟悉藥品相關(guān)專業(yè)知識(shí)和行業(yè)規(guī)范，能夠確?？荚噧?nèi)容緊密圍繞執(zhí)業(yè)藥師所需的專業(yè)技能和知識(shí)，保證考試的專業(yè)性和針對(duì)性，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，工商行政管理部門主要負(fù)責(zé)市場(chǎng)監(jiān)督管理和行政執(zhí)法的有關(guān)工作，起草有關(guān)法律法規(guī)草案，制定工商行政管理規(guī)章和政策，負(fù)責(zé)各類企業(yè)、農(nóng)民專業(yè)合作社和從事經(jīng)營活動(dòng)的單位、個(gè)人以及外國(地區(qū))企業(yè)常駐代表機(jī)構(gòu)等市場(chǎng)主體的登記注冊(cè)并監(jiān)督管理，承擔(dān)依法查處取締無照經(jīng)營的責(zé)任等工作，與執(zhí)業(yè)藥師考試命題工作無關(guān)，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"31、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》，下列可以申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是（）。

A.本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿

B.本院臨床需要但市場(chǎng)沒有供應(yīng)的中藥注射劑

C.本院招標(biāo)采購中標(biāo)產(chǎn)品但市場(chǎng)供應(yīng)不足的低價(jià)藥

D.本院臨床需要但市場(chǎng)沒有供應(yīng)的兒科用止咳糖漿

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)能否申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》規(guī)定，含有麻醉藥品的制劑不能申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。由于該選項(xiàng)提到的制劑是含有麻醉藥品的口服止咳糖漿，所以它不符合申報(bào)條件，不能申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。選項(xiàng)B按照相關(guān)規(guī)定，中藥注射劑不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)。此選項(xiàng)所涉及的制劑為中藥注射劑，因此無法申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。選項(xiàng)C申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑要求是本院臨床需要且市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種。而該選項(xiàng)中的藥品是招標(biāo)采購中標(biāo)產(chǎn)品，只是市場(chǎng)供應(yīng)不足并非市場(chǎng)沒有供應(yīng)，不滿足申報(bào)條件，不能申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。選項(xiàng)D該選項(xiàng)中的兒科用止咳糖漿本院臨床需要且市場(chǎng)沒有供應(yīng)，完全符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》中可以申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的條件，所以可以申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。綜上，正確答案是D。"32、非處方藥說明書中必須標(biāo)注，采用加重字體印刷的是

A.請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

B.請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并按說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用

C.警示語

D.忠告語

【答案】：B

【解析】本題主要考查非處方藥說明書的標(biāo)注要求。選項(xiàng)A“請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”，通常適合處方藥，因?yàn)樘幏剿幮枰卺t(yī)師的專業(yè)診斷和指導(dǎo)下使用，而不是非處方藥的必要標(biāo)注內(nèi)容，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B“請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并按說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”，這是對(duì)于非處方藥的規(guī)范要求，非處方藥是消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品，為了保障用藥安全，必須在說明書中明確該提示，并且要采用加重字體印刷，故B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C“警示語”，雖然警示語在藥品說明書中很重要，但它不是非處方藥說明書中必須采用加重字體印刷的特定標(biāo)注內(nèi)容，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D“忠告語”，在非處方藥說明書相關(guān)規(guī)定中，并沒有必須標(biāo)注且采用加重字體印刷“忠告語”這一要求，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"33、導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的藥品不良反應(yīng)屬于查看材料

A.藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)

B.新的藥品不良反應(yīng)

C.藥品群體不良反應(yīng)

D.嚴(yán)重不良反應(yīng)

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)不同藥品不良反應(yīng)類型定義的理解。選項(xiàng)A分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程，它并非一種具體的藥品不良反應(yīng)類型，與導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)這一情形并無直接對(duì)應(yīng)關(guān)系，所以選項(xiàng)A不符合題意。選項(xiàng)B分析新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)，強(qiáng)調(diào)的是說明書未記載這一特性，和住院時(shí)間延長(zhǎng)沒有本質(zhì)上的必然聯(lián)系，故選項(xiàng)B不正確。選項(xiàng)C分析藥品群體不良反應(yīng)是指在同一地區(qū)、同一時(shí)間段內(nèi)，使用同一種藥品對(duì)多人導(dǎo)致相同的不良反應(yīng)，重點(diǎn)在于多人相同不良反應(yīng)的群體性特點(diǎn)，而非住院時(shí)間延長(zhǎng)，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D分析嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)包括導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)，所以導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的藥品不良反應(yīng)屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)，選項(xiàng)D正確。綜上，答案選D。"34、根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定,含可待因復(fù)方口服溶液劑屬于（）

A.第二類精神藥品

B.第一類精神藥品

C.醫(yī)療用毒性藥品

D.麻醉藥品

【答案】：A

【解析】依據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理規(guī)定，含可待因復(fù)方口服溶液劑被歸為第二類精神藥品。所以本題答案選A。35、關(guān)于地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑經(jīng)營管理的說法，正確的是

A.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都按麻醉藥品管理

B.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都不屬于麻醉藥品

C.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都可以在藥品零售企業(yè)銷售

D.地芬諾酯單方制劑不能在藥品零售企業(yè)銷售，含地芬諾酯復(fù)方制劑在藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)麻醉藥品管理規(guī)定及藥品零售企業(yè)銷售相關(guān)規(guī)則，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A根據(jù)麻醉藥品管理相關(guān)規(guī)定，地芬諾酯單方制劑按麻醉藥品管理，但含地芬諾酯復(fù)方制劑并不按麻醉藥品管理，所以該選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。選項(xiàng)B地芬諾酯單方制劑屬于麻醉藥品，并非都不屬于麻醉藥品，該選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。選項(xiàng)C麻醉藥品不得在藥品零售企業(yè)銷售，由于地芬諾酯單方制劑按麻醉藥品管理，所以不能在藥品零售企業(yè)銷售；而含地芬諾酯復(fù)方制劑雖不屬于麻醉藥品，但在藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售，并非任意銷售，所以該選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。選項(xiàng)D如前文所述，地芬諾酯單方制劑按麻醉藥品管理，麻醉藥品禁止在藥品零售企業(yè)銷售；含地芬諾酯復(fù)方制劑雖然不屬于麻醉藥品，但在藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售，該選項(xiàng)說法正確。綜上，正確答案是D。"36、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品批發(fā)企業(yè)采購活動(dòng)要求的是

A.確定供貨單位的合法資格

B.采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過采購部門負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)

C.確定所購入藥品的合法性

D.核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格

【答案】：B

【解析】本題主要考查對(duì)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中藥品批發(fā)企業(yè)采購活動(dòng)要求的理解。選項(xiàng)A確定供貨單位的合法資格是藥品批發(fā)企業(yè)采購活動(dòng)的重要要求。只有供貨單位具備合法資格，才能保證藥品來源的合法性和可靠性，避免采購到非法渠道的藥品，從而保障藥品質(zhì)量和用藥安全。所以選項(xiàng)A符合藥品批發(fā)企業(yè)采購活動(dòng)要求。選項(xiàng)B采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)，而不是采購部門負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)。因?yàn)橘|(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人在藥品質(zhì)量把控方面具有更專業(yè)的職責(zé)和能力，能夠從質(zhì)量安全的角度對(duì)首營企業(yè)和首營品種進(jìn)行全面、嚴(yán)格的審核，以確保采購的藥品符合質(zhì)量要求。所以選項(xiàng)B不符合藥品批發(fā)企業(yè)采購活動(dòng)要求。選項(xiàng)C確定所購入藥品的合法性是采購活動(dòng)的基本要求。只有購入合法的藥品，才能在市場(chǎng)上合法流通和使用，保障消費(fèi)者的合法權(quán)益。這包括藥品的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。所以選項(xiàng)C符合藥品批發(fā)企業(yè)采購活動(dòng)要求。選項(xiàng)D核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格也是必要的。銷售人員代表供貨單位進(jìn)行業(yè)務(wù)活動(dòng)，其合法資格的核實(shí)有助于確保采購活動(dòng)的合法性和規(guī)范性，防止假冒偽劣藥品通過非法銷售人員進(jìn)入企業(yè)。所以選項(xiàng)D符合藥品批發(fā)企業(yè)采購活動(dòng)要求。綜上，答案選B。"37、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》在基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品是

A.口服泡騰劑

B.中藥飲片

C.中成藥

D.血液制品

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》中對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的相關(guān)規(guī)定，逐一分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A：口服泡騰劑在《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》中，部分口服泡騰劑由于其使用特點(diǎn)、成本效益等多方面因素的考慮，通常是被排除在基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付范圍之外的。所以口服泡騰劑不屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：中藥飲片基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中，中藥飲片部分采用排除法，規(guī)定了基金不予支付費(fèi)用的中藥飲片品種，對(duì)于目錄中規(guī)定的這些不予支付費(fèi)用的中藥飲片，基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金是不予以支付的，并非全部中藥飲片都屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：中成藥中成藥是經(jīng)過加工制成一定劑型的中藥制劑，在基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中，列出的中成藥品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品范圍。所以中成藥符合題意，C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：血液制品血液制品的使用通常有嚴(yán)格的臨床指征和管理規(guī)定，并且由于其成本較高、供應(yīng)相對(duì)緊張等原因，大部分情況下并不在基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的范圍內(nèi)，只有在特定的符合規(guī)定的情況下才可能有相應(yīng)的支付政策。所以血液制品不屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的常規(guī)藥品，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案選C。"38、藥品監(jiān)督管理部門因某藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥而吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》，屬于（）

A.刑事責(zé)任

B.行政處罰

C.民事責(zé)任

D.行政處分

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)所涉及的概念，結(jié)合題干中藥品監(jiān)督管理部門的行為進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A：刑事責(zé)任刑事責(zé)任是指犯罪人因?qū)嵤┓缸镄袨閼?yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任，由司法機(jī)關(guān)依據(jù)《刑法》對(duì)犯罪人進(jìn)行追究。在本題中，藥品監(jiān)督管理部門吊銷《藥品經(jīng)營許可證》這一行為并不是依據(jù)《刑法》對(duì)該企業(yè)進(jìn)行的刑事制裁，所以不屬于刑事責(zé)任。選項(xiàng)B：行政處罰行政處罰是指行政機(jī)關(guān)或其他行政主體依法定職權(quán)和程序?qū)`反行政法規(guī)尚未構(gòu)成犯罪的相對(duì)人給予行政制裁的具體行政行為。藥品監(jiān)督管理部門作為行政主體，依據(jù)相關(guān)行政法規(guī)，對(duì)銷售假藥的藥品經(jīng)營企業(yè)作出吊銷《藥品經(jīng)營許可證》的決定，這是行政機(jī)關(guān)對(duì)違法相對(duì)人實(shí)施的一種懲戒措施，符合行政處罰的定義，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：民事責(zé)任民事責(zé)任是指民事主體因違反民事義務(wù)而依法應(yīng)承擔(dān)的民事法律后果，主要是為了補(bǔ)償受害人所受到的損失，通常涉及平等主體之間的財(cái)產(chǎn)關(guān)系和人身關(guān)系。而本題是行政機(jī)關(guān)與藥品經(jīng)營企業(yè)之間的行政管理關(guān)系，并非平等主體之間的民事關(guān)系，所以不屬于民事責(zé)任。選項(xiàng)D：行政處分行政處分是指國家行政機(jī)關(guān)依照行政隸屬關(guān)系給予有違法失職行為的國家機(jī)關(guān)公務(wù)人員的一種懲罰措施。行政處分的對(duì)象是國家機(jī)關(guān)公務(wù)人員，而本題中被處罰的是藥品經(jīng)營企業(yè)，并非國家機(jī)關(guān)公務(wù)人員，所以不屬于行政處分。綜上，答案選B。"39、在人工作業(yè)的倉庫儲(chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理,其他企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛

A.綠色標(biāo)牌

B.藍(lán)色標(biāo)牌

C.紅色標(biāo)牌

D.黃色標(biāo)牌

【答案】：D

【解析】本題考查人工作業(yè)倉庫儲(chǔ)存藥品按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理的相關(guān)知識(shí)。在人工作業(yè)的倉庫儲(chǔ)存藥品時(shí)，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理是確保藥品質(zhì)量和管理規(guī)范的重要舉措。不同顏色的標(biāo)牌代表著不同的質(zhì)量狀態(tài)。-選項(xiàng)A：綠色標(biāo)牌通常代表合格藥品。合格藥品處于可以正常銷售和使用的狀態(tài)，與其他企業(yè)退回的藥品質(zhì)量狀態(tài)不符，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)B：在藥品儲(chǔ)存的色標(biāo)管理中，藍(lán)色標(biāo)牌并不代表特定的藥品質(zhì)量狀態(tài)，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)C：紅色標(biāo)牌代表不合格藥品，其他企業(yè)退回的藥品不一定就是不合格藥品，只是需要進(jìn)一步檢查和處理，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)D：黃色標(biāo)牌代表待確定、待檢驗(yàn)的藥品。其他企業(yè)退回的藥品，其質(zhì)量狀況尚未明確，需要進(jìn)行進(jìn)一步的檢驗(yàn)和評(píng)估，因此應(yīng)掛黃色標(biāo)牌，所以D選項(xiàng)正確。綜上，答案是D。"40、屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材的是

A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥

【答案】：A

【解析】本題主要考查對(duì)瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材的識(shí)別。首先，我們需要明確國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材的相關(guān)分類知識(shí)。國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為三級(jí)，其中一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。接下來分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：羚羊角屬于一級(jí)保護(hù)野生藥材物種，是瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材，所以該選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)B：石斛屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種，并非瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)C：蛤蚧屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種，不是瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)D：蟾酥屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種，也不屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"41、屬于麻醉藥品的是

A.曲馬多

B.美沙酮

C.丁丙諾啡

D.麥角新堿

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)麻醉藥品、精神藥品以及其他藥品的分類知識(shí)來對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A：曲馬多曲馬多是人工合成的可待因類似物，屬于第二類精神藥品。精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。因此A選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：美沙酮美沙酮為μ阿片受體激動(dòng)劑，是一種人工合成的麻醉藥品。麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。所以B選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C：丁丙諾啡丁丙諾啡為強(qiáng)效μ-阿片受體部分激動(dòng)劑，屬于第一類精神藥品。因此C選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：麥角新堿麥角新堿是子宮收縮藥，屬于藥品類易制毒化學(xué)品，而非麻醉藥品。所以D選項(xiàng)不符合題意。綜上，本題正確答案是B。"42、國家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)體例為

A.國妝特進(jìn)字JXXXX

B.國妝備進(jìn)字JXXXX

C.衛(wèi)妝特進(jìn)字（年份）第XXXX號(hào)

D.衛(wèi)妝備進(jìn)字（年份）第XXXX號(hào)

【答案】：A

【解析】本題主要考查國家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)體例的相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A：“國妝特進(jìn)字JXXXX”，是國家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)的正確體例，故該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：“國妝備進(jìn)字JXXXX”是進(jìn)口非特殊用途化妝品的備案文號(hào)格式，并非進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：“衛(wèi)妝特進(jìn)字（年份）第XXXX號(hào)”是原衛(wèi)生部時(shí)期的進(jìn)口特殊用途化妝品的批準(zhǔn)文號(hào)格式，并非現(xiàn)行國家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的格式，因此該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：“衛(wèi)妝備進(jìn)字（年份）第XXXX號(hào)”是原衛(wèi)生部時(shí)期進(jìn)口非特殊用途化妝品的備案文號(hào)格式，不是進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"43、申請(qǐng)材料需要補(bǔ)全的，行政機(jī)關(guān)在法定期限內(nèi)應(yīng)當(dāng)

A.告知義務(wù)

B.當(dāng)場(chǎng)更正

C.受理申請(qǐng)

D.一次性告知

【答案】：D

【解析】本題考查行政機(jī)關(guān)在申請(qǐng)材料需要補(bǔ)全時(shí)的法定義務(wù)。A選項(xiàng)“告知義務(wù)”表述過于寬泛，沒有明確告知的具體內(nèi)容和方式，不能準(zhǔn)確體現(xiàn)行政機(jī)關(guān)在申請(qǐng)材料補(bǔ)全時(shí)的要求，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)“當(dāng)場(chǎng)更正”，當(dāng)場(chǎng)更正一般是針對(duì)可以當(dāng)場(chǎng)修改的簡(jiǎn)單錯(cuò)誤，而題干強(qiáng)調(diào)的是申請(qǐng)材料需要補(bǔ)全的情況，并非單純的當(dāng)場(chǎng)更正錯(cuò)誤，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)“受理申請(qǐng)”，當(dāng)申請(qǐng)材料需要補(bǔ)全時(shí)，說明材料尚不完整，通常不能直接進(jìn)行受理申請(qǐng)，需要先讓申請(qǐng)人補(bǔ)全材料，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)“一次性告知”，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，為提高行政效率、方便申請(qǐng)人，避免申請(qǐng)人多次往返補(bǔ)充材料，行政機(jī)關(guān)在法定期限內(nèi)對(duì)于申請(qǐng)材料需要補(bǔ)全的情況，應(yīng)當(dāng)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，所以D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"44、應(yīng)當(dāng)暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用查看材料ABCD

A.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物

B.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物

C.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物

D.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制

【答案】：D

【解析】該題主要考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)針對(duì)目標(biāo)細(xì)菌耐藥率不同情況應(yīng)采取的措施相關(guān)知識(shí)。題目中提到應(yīng)當(dāng)暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用，結(jié)合相關(guān)規(guī)定，當(dāng)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物時(shí)，應(yīng)暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用，待追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。選項(xiàng)A主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應(yīng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員；選項(xiàng)B主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應(yīng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥；選項(xiàng)C主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應(yīng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用。所以本題正確答案是D。45、藥品零售企業(yè)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品

A.憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方，不得超過3日極量

B.憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方，不得超過2日極量

C.憑醫(yī)師處方，不得超過3日常用量

D.憑醫(yī)師處方，不得超過2日常用量

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品零售企業(yè)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品的相關(guān)規(guī)定。對(duì)于藥品零售企業(yè)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，依據(jù)相關(guān)法規(guī)，必須憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方進(jìn)行操作。并且在劑量方面有著嚴(yán)格的限制，規(guī)定不得超過2日極量。選項(xiàng)A中提到“不得超過3日極量”，這與實(shí)際規(guī)定不符，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，“憑醫(yī)師處方，不得超過3日常用量”的表述不符合藥品零售企業(yè)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品的正確規(guī)范，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，“憑醫(yī)師處方，不得超過2日常用量”同樣不符合相關(guān)規(guī)定，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。而選項(xiàng)B“憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方，不得超過2日極量”符合相關(guān)法規(guī)要求，所以本題正確答案是B。"46、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得

A.在零售藥店銷售

B.在大眾傳播媒介發(fā)布廣告

C.發(fā)布廣告

D.在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》的相關(guān)規(guī)定來分析每個(gè)選項(xiàng)。A選項(xiàng)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑一般不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售，但并非絕對(duì)不能在零售藥店銷售，在特殊情形下，經(jīng)過相關(guān)部門批準(zhǔn)，是可以調(diào)劑使用的，所以該選項(xiàng)不符合規(guī)定。B選項(xiàng)：雖然大眾傳播媒介在廣告監(jiān)管方面有嚴(yán)格要求，但該描述不全面，《辦法》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑發(fā)布廣告有更嚴(yán)格的限制，不僅僅是不能在大眾傳播媒介發(fā)布廣告這么簡(jiǎn)單，所以該選項(xiàng)表述不準(zhǔn)確。C選項(xiàng)：根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得發(fā)布廣告，這是明確的規(guī)定，所以該選項(xiàng)正確。D選項(xiàng)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，介紹不等同于廣告，在專業(yè)刊物上進(jìn)行學(xué)術(shù)交流或信息分享是被允許的，所以該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選C。"47、門診對(duì)癌癥疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.15日常用量

【答案】：B

【解析】本題考查門診對(duì)癌癥疼痛患者開具麻醉藥品注射劑的處方用量規(guī)定。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，門診對(duì)癌癥疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。所以在本題所給的選項(xiàng)中，A選項(xiàng)一次量不符合要求；C選項(xiàng)5日常用量錯(cuò)誤；D選項(xiàng)15日常用量也不正確。正確答案是B選項(xiàng)。"48、負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作是

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.國家藥品監(jiān)督管理局與人力資源和社會(huì)保障部門

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.省級(jí)人力資源和社會(huì)保障部門

【答案】：C

【解析】本題主要考查負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作的部門。選項(xiàng)A分析國家藥品監(jiān)督管理局主要負(fù)責(zé)全國范圍內(nèi)藥品監(jiān)管的宏觀政策制定、綜合監(jiān)督管理等工作，并非負(fù)責(zé)特定行政區(qū)域內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析國家藥品監(jiān)督管理局與人力資源和社會(huì)保障部門有各自的職責(zé)分工。人力資源和社會(huì)保障部門主要在職業(yè)資格考試方面發(fā)揮作用，如確定考試科目、制定考試政策等，而不是負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C分析省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作，這是其職能范圍內(nèi)的具體工作內(nèi)容，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D分析省級(jí)人力資源和社會(huì)保障部門主要負(fù)責(zé)就業(yè)、社會(huì)保障、人事人才、工資收入分配等方面的政策制定和管理，不負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"49、消費(fèi)者和經(jīng)營者發(fā)生消費(fèi)權(quán)益爭(zhēng)議的解決途徑中，其結(jié)果具有強(qiáng)制執(zhí)行力的最后解決手段是（）。

A.請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)組織調(diào)解

B.與經(jīng)營者協(xié)商和解

C.向有關(guān)行政部門申請(qǐng)行政裁決

D.向人民法院提起訴訟

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)所涉及的消費(fèi)權(quán)益爭(zhēng)議解決途徑的性質(zhì)和特點(diǎn)來進(jìn)行分析。選項(xiàng)A：請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)組織調(diào)解消費(fèi)者協(xié)會(huì)組織調(diào)解是一種非強(qiáng)制性的糾紛解決方式。它是在消費(fèi)者協(xié)會(huì)的主持下，促使雙方當(dāng)事人自愿達(dá)成協(xié)議。調(diào)解協(xié)議的履行主要依賴于雙方的自覺遵守，不具有強(qiáng)制執(zhí)行力。若一方不履行調(diào)解協(xié)議，另一方不能直接要求強(qiáng)制執(zhí)行該協(xié)議，所以該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B：與經(jīng)營者協(xié)商和解與經(jīng)營者協(xié)商和解是消費(fèi)者和經(jīng)營者之間自行就消費(fèi)爭(zhēng)議進(jìn)行溝通、協(xié)商，達(dá)成一致意見來解決糾紛。這完全基于雙方的自愿和平等協(xié)商，沒有任何外在的強(qiáng)制力量保障協(xié)議的執(zhí)行。一旦協(xié)商達(dá)成的和解協(xié)議不被履行，無法通過強(qiáng)制手段要求對(duì)方執(zhí)行，因此該選項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)C：向有關(guān)行政部門申請(qǐng)行政裁決行政裁決是行政機(jī)關(guān)根據(jù)法定職權(quán)和程序?qū)εc行政管理活動(dòng)密切相關(guān)的特定民事糾紛進(jìn)行裁決的活動(dòng)。雖然行政裁決具有一定的權(quán)威性和專業(yè)性，但行政裁決的執(zhí)行往往需要其他法律程序的配合，并非直接具有最終的強(qiáng)制執(zhí)行力。而且在實(shí)踐中，當(dāng)事人對(duì)行政裁決不服，通常還可以通過行政復(fù)議或行政訴訟等途徑解決，所以它不是具有強(qiáng)制執(zhí)行力的最后解決手段，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：向人民法院提起訴訟向人民法院提起訴訟是通過司法程序來解決消費(fèi)權(quán)益爭(zhēng)議。人民法院依法審理案件，作出的判決或裁定具有法律強(qiáng)制力。如果一方當(dāng)事人不履行生效的法律文書，另一方可以向法院申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行。這是解決消費(fèi)權(quán)益爭(zhēng)議的最后一道防線，也是具有強(qiáng)制執(zhí)行力的最終解決方式，所以該選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選D。"50、《刑法》規(guī)定“生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的，處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金”，這屬于

A.行政處分

B.民事責(zé)任

C.刑事責(zé)任

D.行政處罰

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)不同責(zé)任類型的定義，結(jié)合《刑法》規(guī)定的內(nèi)容來判斷該規(guī)定所屬的責(zé)任類型。選項(xiàng)A：行政處分行政處分是指國家行政機(jī)關(guān)依照行政隸屬關(guān)系給予有違法失職行為的國家機(jī)關(guān)公務(wù)人員的一種懲罰措施，包括警告、記過、記大過、降級(jí)、撤職、開除等。而題干是《刑法》對(duì)于生產(chǎn)者、銷售者違法行為的規(guī)定，并非針對(duì)行政機(jī)關(guān)公務(wù)人員的違法失職行為，所以不屬于行政處分，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：民事責(zé)任民事責(zé)任是指民事主體因違反民事義務(wù)而依法應(yīng)承擔(dān)的民事法律后果，主要包括停止侵害、排除妨礙、消除危險(xiǎn)、返還財(cái)產(chǎn)、恢復(fù)原狀、修理、重作、更換、繼續(xù)履行、賠償損失、支付違約金、消除影響、恢復(fù)名譽(yù)、賠禮道歉等。題干所描述的是《刑法》中對(duì)特定違法行為的刑罰規(guī)定，并非民事法律關(guān)系中民事主體應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任，所以不屬于民事責(zé)任，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：刑事責(zé)任刑事責(zé)任是指犯罪人因?qū)嵤┓缸镄袨閼?yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任，具體表現(xiàn)為犯罪分子有義務(wù)接受司法機(jī)關(guān)的審訊和刑罰處罰?！缎谭ā肥且?guī)定犯罪和刑罰的法律，題干中明確提到“《刑法》規(guī)定”，且給出了生產(chǎn)者、銷售者特定違法行為的刑罰，即“處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金”，這屬于刑罰的一種，所以該規(guī)定屬于刑事責(zé)任，C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：行政處罰行政處罰是指行政主體依照法定職權(quán)和程序?qū)`反行政法規(guī)范，尚未構(gòu)成犯罪的相對(duì)人給予行政制裁的具體行政行為，常見的行政處罰種類有警告、罰款、沒收違法所得、沒收非法財(cái)物、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照、行政拘留等。題干依據(jù)的是《刑法》，針對(duì)的是構(gòu)成犯罪的行為，而行政處罰針對(duì)的是尚未構(gòu)成犯罪的行政違法行為，所以不屬于行政處罰，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"第二部分多選題(20題)1、按刑法規(guī)定，屬于擾亂市場(chǎng)秩序罪，情節(jié)特別嚴(yán)重，應(yīng)處5年以上有期徒刑，并處違法所得1倍以上5倍以下罰金或沒收財(cái)產(chǎn)的犯罪行為是

A.未經(jīng)許可經(jīng)營法律、行政法規(guī)規(guī)定的專營、專賣物品或者其他限制買賣的物品

B.買賣進(jìn)出口許可證以及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營許可證或者批準(zhǔn)文件

C.以暴力威脅方法阻礙國家機(jī)關(guān)工作人員依法執(zhí)行公務(wù)

D.其他嚴(yán)重?cái)_亂市場(chǎng)秩序的非法經(jīng)營行為

【答案】：ABD

【解析】本題主要考查擾亂市場(chǎng)秩序罪中應(yīng)處5年以上有期徒刑，并處違法所得1倍以上5倍以下罰金或沒收財(cái)產(chǎn)的犯罪行為的相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A未經(jīng)許可經(jīng)營法律、行政法規(guī)規(guī)定的專營、專賣物品或者其他限制買賣的物品，這種行為嚴(yán)重違反了市場(chǎng)準(zhǔn)入規(guī)則，擾亂了市場(chǎng)的正常經(jīng)營秩序。在刑法規(guī)定的擾亂市場(chǎng)秩序罪范疇中，當(dāng)情節(jié)特別嚴(yán)重時(shí)，符合應(yīng)處5年以上有期徒刑，并處違法所得1倍以上5倍以下罰金或沒收財(cái)產(chǎn)的量刑標(biāo)準(zhǔn)，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B買賣進(jìn)出口許可證以及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營許可證或者批準(zhǔn)文件，這些許可證和批準(zhǔn)文件是國家進(jìn)行市場(chǎng)管理和調(diào)控的重要手段，買賣此類文件會(huì)破壞市場(chǎng)的正常管理秩序，屬于嚴(yán)重?cái)_亂市場(chǎng)秩序的行為。當(dāng)情節(jié)特別嚴(yán)重時(shí)，同樣適用上述量刑規(guī)定，所以選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C以暴力威脅方法阻礙國家機(jī)關(guān)工作人員依法執(zhí)行公務(wù)，此行為侵犯的是國家機(jī)關(guān)工作人員依法執(zhí)行職務(wù)的正?；顒?dòng)，屬于妨害公務(wù)罪的范疇，并非擾亂市場(chǎng)秩序罪，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D其他嚴(yán)重?cái)_亂市場(chǎng)秩序的非法經(jīng)營行為，這是一個(gè)兜底條款。在司法實(shí)踐中，對(duì)于一些無法明確歸類但確實(shí)嚴(yán)重?cái)_亂市場(chǎng)秩序的非法經(jīng)營行為，當(dāng)情節(jié)特別嚴(yán)重時(shí)，也會(huì)按照擾亂市場(chǎng)秩序罪進(jìn)行量刑，即應(yīng)處5年以上有期徒刑，并處違法所得1倍以上5倍以下罰金或沒收財(cái)產(chǎn)，所以選項(xiàng)D正確。綜上，本題正確答案為ABD。2、根據(jù)《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

A.藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍的變更

B.擬開辦藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)名稱審核

C.藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的核發(fā)

D.藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的換發(fā)

【答案】：ACD

【解析】本題可根據(jù)《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍的變更。藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍的調(diào)整涉及到藥品經(jīng)營的類別、品種等重要方面，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和管理能力，能夠?qū)ο嚓P(guān)變更申請(qǐng)進(jìn)行嚴(yán)格審核和監(jiān)管，以確保企業(yè)的經(jīng)營活動(dòng)符合法律法規(guī)和藥品質(zhì)量安全要求。所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B擬開辦藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)名稱審核一般是由工商行政管理部門負(fù)責(zé)。工商行政管理部門在企業(yè)登記注冊(cè)環(huán)節(jié)，按照相關(guān)企業(yè)名稱管理規(guī)定對(duì)企業(yè)名稱進(jìn)行審核，主要關(guān)注企業(yè)名稱是否符合法律法規(guī)、是否存在重名等問題。而省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門主要側(cè)重于藥品經(jīng)營企業(yè)的資質(zhì)、經(jīng)營條件等與藥品經(jīng)營相關(guān)方面的管理，并非企業(yè)名稱審核。所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的核發(fā)。核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》是對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營資格的認(rèn)可，需要對(duì)企業(yè)的人員資質(zhì)、經(jīng)營場(chǎng)所、倉儲(chǔ)條件、質(zhì)量管理制度等多方面進(jìn)行嚴(yán)格審查。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門有能力和職責(zé)對(duì)這些條件進(jìn)行全面評(píng)估，只有符合規(guī)定的企業(yè)才能獲得《藥品經(jīng)營許可證》，從而合法開展藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的換發(fā)。當(dāng)《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿需要換發(fā)時(shí)，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門會(huì)重新審查企業(yè)的經(jīng)營狀況、條件是否仍然符合相關(guān)規(guī)定。這有助于保證藥品批發(fā)企業(yè)在持續(xù)經(jīng)營過程中始終保持良好的經(jīng)營條件和質(zhì)量管理水平，保障藥品的流通安全。所以選項(xiàng)D正確。綜上，答案選ACD。3、關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見和近期重點(diǎn)實(shí)施方案中重點(diǎn)改革的主要內(nèi)容包括

A.加快推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)

B.建立健全藥品供應(yīng)保障體系

C.健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系

D.促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化

【答案】：ABCD

【解析】本題考查關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見和近期重點(diǎn)實(shí)施方案中重點(diǎn)改革的主要內(nèi)容。A選項(xiàng)，加快推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)是重點(diǎn)改革內(nèi)容之一?；踞t(yī)療保障制度能夠?yàn)槊癖娞峁┽t(yī)療費(fèi)用的支持，減輕群眾看病就醫(yī)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，擴(kuò)大保障范圍和提高保障水平，可以增強(qiáng)民眾抵御疾病風(fēng)險(xiǎn)的能力，是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中保障民生的重要舉措，所以A選項(xiàng)正確。B選項(xiàng)，建立健全藥品供應(yīng)保障體系對(duì)于保障藥品的質(zhì)量、供應(yīng)和合理使用至關(guān)重要。一個(gè)完善的藥品供應(yīng)保障體系可以確保藥品的生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的有序進(jìn)行，穩(wěn)定藥品價(jià)格，保證民眾能夠獲得安全、有效、價(jià)廉的藥品，因此屬于重點(diǎn)改革內(nèi)容，B選項(xiàng)正確。C選項(xiàng)，健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系是提升醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)整體水平的關(guān)鍵一環(huán)。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是群眾就醫(yī)的第一站，加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)，如提高基層醫(yī)療人員的業(yè)務(wù)水平、改善基層醫(yī)療設(shè)施等，能夠引導(dǎo)群眾小病在基層解決，緩解大醫(yī)院的就診壓力，推動(dòng)分級(jí)診療制度的落實(shí)，所以C選項(xiàng)正確。D選項(xiàng)，促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化旨在保障全體居民都能公平地享有基本公共衛(wèi)生服務(wù)。通過提供統(tǒng)一、規(guī)范的基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目，如健康教育、預(yù)防接種、慢性病管理等，可以提高居民的健康素養(yǎng)和健康水平，從源頭上預(yù)防疾病的發(fā)生，減少疾病