ICS11.220CCSB4134DB34/T3931—2021動(dòng)物流行病學(xué)抽樣技術(shù)規(guī)范Technicalspecificationforsamplinginanimalepidemiology2021-06-08發(fā)布2021-07-08實(shí)施安徽省市場監(jiān)督管理局發(fā)布IDB34/T3931—2021前言 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語和定義 14抽樣方案設(shè)計(jì) 24.1確定調(diào)查目的 24.2確定調(diào)查對象和范圍 24.3確定抽樣方法并計(jì)算樣本量 24.4編制抽樣框 24.5抽取樣本 24.6樣本整理 25抽樣方法 25.1單純隨機(jī)抽樣 25.2系統(tǒng)抽樣 25.3分層抽樣 35.4整群抽樣 3 35.6以風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)的抽樣 36樣本量計(jì)算 36.1估計(jì)比例的樣本量計(jì)算 36.2證明無疫或發(fā)現(xiàn)疫病的樣本量計(jì)算 36.3比較比例的樣本量計(jì)算 46.4以風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)的樣本量計(jì)算 4附錄A（資料性）估計(jì)比例的樣本量計(jì)算公式 5附錄B（資料性）估計(jì)比例的抽樣數(shù)量表 6附錄C（資料性）證明無疫或發(fā)現(xiàn)疫病的樣本量計(jì)算公式 7附錄D（資料性）證明無疫的抽樣數(shù)量表 8附錄E（資料性）比較比例的樣本量計(jì)算 附錄F（資料性）比較兩樣本比例所需樣本含量 附錄G（資料性）以風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)的樣本量計(jì)算 DB34/T3931—2021本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由安徽省動(dòng)物疫病預(yù)防與控制中心提出。本文件由安徽省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳歸口。本文件起草單位：安徽省動(dòng)物疫病預(yù)防與控制中心、安徽省動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所、合肥市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、望江縣畜牧獸醫(yī)局。本文件主要起草人：金曉宇、楊慶琳、洪功飛、張士卿、夏龍蓀、趙家喜、徐鳳云、劉朝陽、陳曦、劉華、占松鶴、何長生、朱良強(qiáng)、劉一平。DB34/T3931—20211動(dòng)物流行病學(xué)抽樣技術(shù)規(guī)范本文件規(guī)定了動(dòng)物流行病學(xué)抽樣調(diào)查的抽樣方案設(shè)計(jì)、抽樣方法、樣本量計(jì)算等。本文件適用于動(dòng)物疫病流行病學(xué)調(diào)查、監(jiān)測、檢疫等有關(guān)動(dòng)物防疫活動(dòng)中的抽樣。2規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1流行病學(xué)調(diào)查監(jiān)測中的觀察單位，是流行病學(xué)研究中的流行病學(xué)單元，可以是單個(gè)動(dòng)物，也可以是一棟畜禽舍、一個(gè)養(yǎng)殖場、一個(gè)屠宰場、一個(gè)自然村等。3.2總體Population根據(jù)研究目的而確定的調(diào)查對象的全體，也就是流行病學(xué)研究中所要研究的目標(biāo)群。3.3抽樣框Samplingframe在抽樣前，用來確定總體的抽樣范圍和結(jié)構(gòu)，記錄或表明總體內(nèi)所有個(gè)體的框架，以個(gè)體的名冊或排序編號等形式表現(xiàn)。3.4抽樣單元Samplingunit構(gòu)成總體的個(gè)體要素，也是構(gòu)成抽樣框的基本要素。3.5按照一定程序從總體中抽取的多個(gè)個(gè)體或抽樣單元，是總體的一部分。3.6置信水平ConfidenceLevel又稱置信度、可信度，是總體參數(shù)值落在樣本統(tǒng)計(jì)值某一區(qū)間內(nèi)的可能性。3.7置信區(qū)間Confidenceinterval在某一置信水平下，樣本統(tǒng)計(jì)值與總體參數(shù)值間的誤差范圍。3.8預(yù)期流行率ExpectedprevalenceDB34/T3931—20212掌握總體中的流行率、抗體合格率等有關(guān)比例特征時(shí)的樣本量計(jì)算指標(biāo)，是根據(jù)以往的監(jiān)測調(diào)查數(shù)據(jù)、疫病特征等因素對總體有關(guān)比例特征的預(yù)估。3.9預(yù)定流行率Designprevalence是證明無疫或發(fā)現(xiàn)疫病時(shí)的閾值，根據(jù)疫病流行病學(xué)特征、專家觀點(diǎn)、經(jīng)驗(yàn)以及可接受的動(dòng)物衛(wèi)生保護(hù)水平等確定。4抽樣方案設(shè)計(jì)4.1確定調(diào)查目的明確抽樣調(diào)查擬解決的問題、應(yīng)取得的指標(biāo)。4.2確定調(diào)查對象和范圍根據(jù)調(diào)查目的界定調(diào)查研究對象及其范圍，即界定調(diào)查總體。4.3確定抽樣方法并計(jì)算樣本量根據(jù)調(diào)查對象的特征、分布特點(diǎn)等，確定抽樣方法，計(jì)算樣本量。4.4編制抽樣框根據(jù)養(yǎng)殖場、戶、村以及屠宰場名錄等編制總體抽樣單元清單——抽樣框。4.5抽取樣本按照確定的抽樣對象、抽樣方法、樣本量，取得所要調(diào)查的樣本，獲取所要調(diào)查的數(shù)據(jù)。4.6樣本整理對采集的樣本信息進(jìn)行整理、校對，并對抽樣誤差進(jìn)行估計(jì)。5抽樣方法5.1單純隨機(jī)抽樣5.1.1按照等概率原則直接從總體中抽取一定數(shù)量的個(gè)體組成樣本?？赏ㄟ^抽簽、抓鬮、隨機(jī)數(shù)字表等方式隨機(jī)抽取抽樣單元。5.1.2適用于總體規(guī)模較小、且總體構(gòu)成比較簡單，個(gè)體之間差異較小的流行病學(xué)抽樣調(diào)查。5.2系統(tǒng)抽樣5.2.1又稱等距抽樣。不需要抽樣框，首先確定總體中的個(gè)體數(shù)量和個(gè)體順序；通過總體中個(gè)體數(shù)量除以抽樣數(shù)量計(jì)算獲得抽樣間隔；按照確定的個(gè)體順序，在第一批研究對象（第一批研究對象個(gè)數(shù)等于抽樣間隔數(shù)）中隨機(jī)選取首個(gè)樣本點(diǎn)；然后按照確定的抽樣間隔依次抽取個(gè)體，構(gòu)成樣本。系統(tǒng)抽樣的規(guī)則和間隔不是隨機(jī)的，是事先規(guī)定好的、固定的。5.2.2適用于總體規(guī)模比較大的田間抽樣或無法進(jìn)行隨機(jī)抽樣的情況。屠宰場的作業(yè)方式就是一條連DB34/T3931—20213續(xù)的生產(chǎn)線，在屠宰流水線上采樣，經(jīng)常運(yùn)用系統(tǒng)抽樣方法。5.3分層抽樣5.3.1將總體中個(gè)體按照年齡、性別、規(guī)?；潭鹊忍卣骰驑?biāo)志，劃分為若干不同的層或亞群，然后在各層中分別進(jìn)行簡單隨機(jī)或系統(tǒng)抽樣等概率抽樣，最后將各子樣本合并在一起構(gòu)成樣本。當(dāng)樣本量確定以后，可按比例、平均等方式確定各層抽樣單元數(shù)。5.3.2分層抽樣適用于總體數(shù)目較大、內(nèi)部結(jié)構(gòu)復(fù)雜的流行病學(xué)抽樣調(diào)查。5.4整群抽樣5.4.1把總體中個(gè)體按照一定形式分成若干個(gè)子群，然后隨機(jī)抽取若干個(gè)子群，由所抽取子群內(nèi)的所有個(gè)體構(gòu)成樣本。5.4.2適用于群內(nèi)抽樣單元間差異大，群間差異小的大規(guī)模調(diào)查。整群抽樣無需完整詳細(xì)的抽樣框。5.5多級抽樣5.5.1通過兩個(gè)或兩個(gè)以上的階段分步完成樣本抽取，即先從總體中抽取范圍較大的一級抽樣單元，再從每個(gè)抽得的一級單元中抽取范圍更小的二級單元，依此類推，最后抽取其中范圍更小的單元作為調(diào)查單位。適用于抽樣調(diào)查面較廣、總體數(shù)量太大、個(gè)體松散不易區(qū)分、不能編制包括所有總體單位的抽樣框、無法一次性直接抽取樣本時(shí)的大型調(diào)查。5.5.2全國性獸醫(yī)流行病學(xué)調(diào)查和省級調(diào)查大多數(shù)采用多級抽樣方法。5.6以風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)的抽樣5.6.1有意抽取更容易感染或感染后更容易產(chǎn)生陽性結(jié)果的個(gè)體，用于證明無疫或發(fā)現(xiàn)疫病。5.6.2瘋牛病的監(jiān)測，多采用此法抽樣。6樣本量計(jì)算6.1估計(jì)比例的樣本量計(jì)算6.1.1適用于掌握疫病流行率、免疫抗體合格率等所關(guān)注的特征在群體中所占比例的抽樣。6.1.2估計(jì)比例的樣本量計(jì)算涉及到預(yù)期流行率、置信水平、可接受誤差和群體大小四個(gè)參數(shù)。6.1.3預(yù)期流行率根據(jù)歷史數(shù)據(jù)等確定；置信水平一般定為95％；可接受誤差，即抽樣所想達(dá)到的精確度，是調(diào)整樣本量大小的主要因素；群內(nèi)個(gè)體數(shù)量較大時(shí)，隨著個(gè)體數(shù)的增多，抽樣數(shù)量趨于恒定。6.1.4估計(jì)比例的樣本量計(jì)算公式見附錄A。6.1.5總體較大時(shí)，95％置信水平條件下，不同預(yù)期流行率、不同可接受誤差的具體抽樣數(shù)量見附錄B。6.2證明無疫或發(fā)現(xiàn)疫病的樣本量計(jì)算6.2.1適用于證明無疫區(qū)或生物安全隔離區(qū)無疫、發(fā)現(xiàn)外來動(dòng)物疫病等的抽樣。確定樣本量的大小涉及預(yù)定流行率、置信水平、群體大小和診斷試驗(yàn)敏感性四個(gè)參數(shù)，具體樣本量計(jì)算公式見附錄C。6.2.295％置信水平、診斷試驗(yàn)敏感性100％情況下，不同預(yù)定流行率、不同總體大小的具體抽樣數(shù)量見附錄D。DB34/T3931—202146.3比較比例的樣本量計(jì)算6.3.1適用于比較不同區(qū)域疫病流行率、抗體合格率或比較不同疫苗免疫效果等是否有差異的抽樣。計(jì)算樣本量時(shí)，需要考慮所比較群體中的比例、置信水平和效度，具體樣本量計(jì)算公式見附錄E。6.3.2不同置信水平、不同效度、不同比例之差的具體抽樣數(shù)量見附錄F。6.4以風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)的樣本量計(jì)算6.4.1適用于掌握群內(nèi)不同亞群之間相對風(fēng)險(xiǎn)大小時(shí)證明無疫或發(fā)現(xiàn)疫病的抽樣。6.4.2計(jì)算樣本量涉及置信水平、群體大小、不同亞群之間的相對風(fēng)險(xiǎn)及在群體所占比例、預(yù)定流行率、所用檢測方法敏感性、樣本中不同亞群所占比例多個(gè)參數(shù)，具體樣本量計(jì)算公式見附錄G。DB34/T3931—20215估計(jì)比例的樣本量計(jì)算公式A.1無限群抽樣數(shù)量計(jì)算群內(nèi)個(gè)體數(shù)量大，對抽樣數(shù)量的影響可忽略不計(jì)時(shí)，計(jì)算流行率所需抽樣數(shù)量見公式（A.1）：p——預(yù)期流行率；z——來自標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)分布1-α/2百分位點(diǎn)。對于每一個(gè)置信水平，都有一個(gè)相應(yīng)的z值。生物學(xué)研究中，常用的置信水平為90％、95％、99其對應(yīng)的z值分別是1.64、1.96、2.58，也可以選擇其他不同的置信水平，其對應(yīng)的z值可通過查表獲得；e——可接受的最大絕對誤差。A.2有限群抽樣數(shù)量的校正群內(nèi)個(gè)體數(shù)量較少時(shí)，在計(jì)算出相同條件下無限群抽樣數(shù)量的基礎(chǔ)上，根據(jù)目標(biāo)群內(nèi)個(gè)體數(shù)量對所需抽樣數(shù)量進(jìn)行校正，校正見公式（A.2）：n——無限群的抽樣數(shù)量；N——目標(biāo)群內(nèi)的個(gè)體數(shù)。一般當(dāng)n與N之比大于等于5％時(shí)，即抽樣比大于等于5％時(shí)，運(yùn)用上述公式進(jìn)行校正。DB34/T3931—20216估計(jì)比例的抽樣數(shù)量表表B.1置信水平為95％時(shí)，總體較大時(shí)抽樣數(shù)量DB34/T3931—20217證明無疫或發(fā)現(xiàn)疫病的樣本量計(jì)算公式C.1當(dāng)調(diào)查群體為有限群時(shí)，證明無疫或發(fā)現(xiàn)疫病的樣本量計(jì)算見公式（C.1）：n=[1-(1-C1)(N-學(xué))?…(C.1)n——抽樣個(gè)數(shù)；C.2為檢測到真正患病動(dòng)物，考慮檢測方法敏感性時(shí)的計(jì)算見公式（C.2）：n——抽樣個(gè)數(shù)；7——證明無疫的抽樣數(shù)量表預(yù)定流行率(%)1234567899975433229985433229864332298643322986433228643322864332286433228643322預(yù)定流行率(%)1234567898643322864332286433228643322864332286433228643322864332286433228643322864332286433228643322——預(yù)定流行率(%)1234567898643322864332286433228643322864332286433228643322864332286433228643322864332286433228643322預(yù)定流行率(%)1234567898643322864332286433228643322864332286433228643322864332286433228643322864332286433228643322——預(yù)定流行率(%)1234567898643322864332286433228643322864332286433228643322864332286433228643322864332286433228643322預(yù)定流行率(%)1234567898643322864332286433228643322864332286433228643322864332286433228643322864332286433228643322——預(yù)定流行率(%)1234567898643322864332286433228643322864332286433228643322864332286433228643322864332286433228643322預(yù)定流行率(%)123456789864332286433228643322864332286433228643322864332286433228643322DB34/T3931—2021比較比例的樣本量計(jì)算比較比例是否有差異所需樣本量的近似計(jì)算見公式（E.1）：n——每個(gè)群所需要的抽樣數(shù)量；Zα——標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)分布的1一百分位值，是置信水平為1-α?xí)r所對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)分布的臨界值，Zβ——與檢驗(yàn)效度（把握度）1-β有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)分布的（1-β)百分位值；p1——群體1的預(yù)期流行率P——群體1和群體2兩個(gè)預(yù)期流行率的平均值：(p1+p2)/2q=1-pq1=1-p1q2=1-p2DB34/T3931—2021比較兩樣本比例所需樣本含量兩樣本比較時(shí)所需樣本含量(單側(cè))上行：α=0.05,1-β=0.80中行：α=0.05,1-β=0.90下行：α=0.01,1-β=0.95(%)δ=兩組比例之差(%)55987669879876988768876887—9——8——————9——————————————————————————————————————————————————————DB34/T3931—2021兩樣本比例比較時(shí)所需樣本含量(雙側(cè))上行：α=0.05,1-β=0.80中行：α=0.05,1-β=0.90下行：α=0.01,1-β=0.95(%)δ=兩組比例之差(%)5599799798979———————————————————————————————————————————————————————————————DB34/T3931—2021以風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)的樣本量計(jì)算計(jì)算以風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)的抽樣樣本量，首先需要確定樣本中高風(fēng)險(xiǎn)單元和低風(fēng)險(xiǎn)單元各自所占的比例，以及高風(fēng)險(xiǎn)單元和低風(fēng)險(xiǎn)單元各自修正的預(yù)定流行率。G.1校正疫病風(fēng)險(xiǎn)