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文檔簡介

社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站藥品管理制度一、藥品采購管理1.采購計劃制定社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站應(yīng)根據(jù)本轄區(qū)居民的疾病譜、用藥需求以及過往藥品使用情況,制定科學(xué)合理的藥品采購計劃。每月底,各科室醫(yī)護(hù)人員需對本科室下月的藥品需求進(jìn)行預(yù)估,并提交至藥房。藥房工作人員結(jié)合庫存情況,綜合考慮藥品的有效期、季節(jié)性疾病用藥特點(diǎn)等因素,制定詳細(xì)的采購計劃。例如,在流感高發(fā)季節(jié),應(yīng)適當(dāng)增加抗病毒藥物和感冒類藥物的采購量;對于一些慢性疾病常用藥,如降壓藥、降糖藥等,要保證穩(wěn)定的庫存供應(yīng)。采購計劃需經(jīng)站長審核批準(zhǔn)后,方可執(zhí)行。2.供應(yīng)商選擇社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站必須選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商。在選擇供應(yīng)商時,要對其進(jìn)行嚴(yán)格的資質(zhì)審查,包括《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》或《藥品GSP證書》等相關(guān)證件。同時,要考察供應(yīng)商的信譽(yù)、藥品質(zhì)量、價格、配送服務(wù)等方面。建立供應(yīng)商檔案,記錄供應(yīng)商的基本信息、供貨情況、質(zhì)量反饋等內(nèi)容。定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估,對于不符合要求的供應(yīng)商,及時終止合作。3.采購流程執(zhí)行采購人員應(yīng)按照批準(zhǔn)的采購計劃,與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同。合同中應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時間、交貨地點(diǎn)、付款方式等條款。在采購過程中,要嚴(yán)格遵守國家有關(guān)藥品采購的法律法規(guī)和政策規(guī)定,不得采購無批準(zhǔn)文號、無注冊商標(biāo)、無廠牌的“三無”藥品,以及過期、變質(zhì)、淘汰、偽劣藥品。采購的藥品到貨后,要及時進(jìn)行驗收。二、藥品驗收管理1.驗收人員資質(zhì)與職責(zé)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站應(yīng)配備專業(yè)的藥品驗收人員,驗收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識和技能,熟悉藥品驗收的標(biāo)準(zhǔn)和程序。驗收人員的主要職責(zé)是對采購的藥品進(jìn)行逐批驗收,確保藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝等符合要求。在驗收過程中,要嚴(yán)格按照規(guī)定的驗收項目和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作,不得漏驗、錯驗。2.驗收內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)藥品驗收時,要檢查藥品的外包裝是否完好,標(biāo)簽、說明書是否符合規(guī)定。標(biāo)簽上應(yīng)注明藥品的通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)證或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等內(nèi)容。同時,要檢查藥品的外觀質(zhì)量,如片劑有無裂片、變色,膠囊有無變形、破裂,注射劑有無可見異物等。對于需要檢驗的藥品,要按照規(guī)定進(jìn)行抽樣送檢。3.驗收記錄與處理驗收人員應(yīng)做好驗收記錄,記錄內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、驗收日期、驗收結(jié)論等。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。對于驗收不合格的藥品,要及時與供應(yīng)商聯(lián)系,辦理退貨、換貨等手續(xù)。同時,要對不合格藥品進(jìn)行隔離存放,并做好標(biāo)識,防止誤用。三、藥品儲存管理1.儲存條件要求社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)和儲存要求,設(shè)置不同的儲存區(qū)域,如常溫庫(溫度0℃-30℃)、陰涼庫(溫度不高于20℃)、冷藏庫(溫度2℃-8℃)等。各儲存區(qū)域應(yīng)配備相應(yīng)的溫濕度調(diào)控設(shè)備,如空調(diào)、除濕機(jī)、冰箱等,確保藥品儲存環(huán)境符合要求。同時,要定期對儲存區(qū)域的溫濕度進(jìn)行監(jiān)測和記錄,發(fā)現(xiàn)異常情況及時采取措施進(jìn)行調(diào)整。2.藥品分類存放藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲存要求等進(jìn)行分類存放。例如,內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放,易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放,麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行專庫或?qū)9翊娣?,雙人雙鎖保管。同時,要對藥品進(jìn)行定位存放,設(shè)置明顯的標(biāo)識,便于管理和查找。3.庫存盤點(diǎn)與養(yǎng)護(hù)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站應(yīng)定期對藥品庫存進(jìn)行盤點(diǎn),一般每月進(jìn)行一次小盤點(diǎn),每季度進(jìn)行一次大盤點(diǎn)。盤點(diǎn)時要做到賬物相符,對于盤盈、盤虧的藥品,要查明原因,及時進(jìn)行處理。同時,要做好藥品的養(yǎng)護(hù)工作,定期對藥品進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題或接近有效期時,要及時采取措施進(jìn)行處理。對于近效期藥品,要進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控,采取促銷、與供應(yīng)商協(xié)商換貨等方式,減少藥品過期造成的損失。四、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)與要求藥品調(diào)配人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識和技能,熟悉藥品的名稱、規(guī)格、用法、用量等信息。調(diào)配人員在調(diào)配藥品前,要認(rèn)真審核處方,檢查處方的合法性、規(guī)范性、準(zhǔn)確性。對于不合理的處方,要及時與醫(yī)師溝通,進(jìn)行修改或重新開具。調(diào)配人員要嚴(yán)格按照處方進(jìn)行調(diào)配,不得擅自更改藥品的名稱、規(guī)格、劑量等。2.調(diào)配流程與操作規(guī)范調(diào)配藥品時,要按照“四查十對”的原則進(jìn)行操作,即查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。調(diào)配人員要使用清潔、干燥的調(diào)配工具,確保藥品的質(zhì)量。調(diào)配好的藥品要進(jìn)行復(fù)核,復(fù)核人員要認(rèn)真核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等信息,確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。3.藥品發(fā)放與交代調(diào)配好的藥品經(jīng)復(fù)核無誤后,要及時發(fā)放給患者。發(fā)放藥品時,要向患者交代藥品的用法、用量、注意事項等信息,如藥品的服用時間、服用方法、飲食禁忌等。對于特殊藥品,如麻醉藥品、精神藥品等,要嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行發(fā)放,并做好登記工作。同時,要關(guān)注患者的用藥反饋,及時解答患者的疑問。五、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告管理1.監(jiān)測人員與職責(zé)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站應(yīng)設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組,由站長任組長,藥師、醫(yī)師等相關(guān)人員為成員。監(jiān)測小組的主要職責(zé)是負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測、報告和管理工作。藥師要定期對藥品不良反應(yīng)報告進(jìn)行收集、整理、分析,醫(yī)師要及時發(fā)現(xiàn)和報告藥品不良反應(yīng)病例。2.監(jiān)測方法與流程社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站要建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度,通過多種途徑收集藥品不良反應(yīng)信息,如患者反饋、醫(yī)護(hù)人員報告等。一旦發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)病例,要立即采取措施進(jìn)行處理,如停藥、對癥治療等。同時,要填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》,并在規(guī)定的時間內(nèi)上報至當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。3.報告與處理社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定,及時、準(zhǔn)確地報告藥品不良反應(yīng)。對于嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)病例,要在發(fā)現(xiàn)后24小時內(nèi)報告;對于一般的藥品不良反應(yīng)病例,要在發(fā)現(xiàn)后3個工作日內(nèi)報告。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)收到報告后,會對報告進(jìn)行審核和評價。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站要積極配合藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)的調(diào)查和處理工作,提供相關(guān)的資料和信息。六、特殊管理藥品管理1.麻醉藥品和精神藥品管理社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用麻醉藥品和精神藥品,要嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。在采購麻醉藥品和精神藥品時,要憑《印鑒卡》向指定的供應(yīng)商購買。麻醉藥品和精神藥品應(yīng)實行專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記的“五?!惫芾?。每天下班前,要對麻醉藥品和精神藥品的庫存進(jìn)行盤點(diǎn),做到賬物相符。對于麻醉藥品和精神藥品的使用,要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證和劑量,做好使用記錄。2.醫(yī)療用毒性藥品管理醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)儲存在專柜加鎖的專用庫房內(nèi),實行雙人雙鎖保管。在調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品時,要嚴(yán)格按照處方劑量進(jìn)行調(diào)配,不得超過規(guī)定的劑量。調(diào)配好的醫(yī)療用毒性藥品要做好標(biāo)記,注明“毒”字。醫(yī)療用毒性藥品的使用要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證,做好使用記錄。3.放射性藥品管理社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站如使用放射性藥品,要按照國家有關(guān)規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)。放射性藥品應(yīng)儲存在專用的儲存場所,采取有效的防護(hù)措施,確保人員和環(huán)境安全。在使用放射性藥品時,要嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作,做好使用記錄。同時,要定期對放射性藥品的儲存和使用情況進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。七、藥品質(zhì)量監(jiān)督與管理1.內(nèi)部監(jiān)督檢查社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站應(yīng)建立內(nèi)部藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查制度,定期對藥品的采購、驗收、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查。檢查內(nèi)容包括藥品的質(zhì)量、管理制度的執(zhí)行情況、人員的操作規(guī)范等。對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,要及時進(jìn)行整改,確保藥品質(zhì)量安全。2.接受外部監(jiān)管社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站要積極配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查,如實提供有關(guān)資料和信息。對于藥品監(jiān)督管理部門提出的整改意見,要認(rèn)真落實,及時整改。同時,要關(guān)注藥品監(jiān)管政策的變化,及時調(diào)整本單位的藥品管理制度和工作流程。八、人員培訓(xùn)與教育1.培訓(xùn)計劃制定社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站應(yīng)制定年度藥品管理培訓(xùn)計劃,明確培訓(xùn)的內(nèi)容、時間、方式和考核要求。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥品法律法規(guī)、藥

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