執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》能力檢測試卷第一部分單選題(50題)1、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材對應(yīng)的物種屬于

A.二級保護(hù)野生藥材物種

B.一級保護(hù)野生藥材物種

C.三級保護(hù)野生藥材物種

D.中藥品種保護(hù)物種

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》中對不同級別的野生藥材保護(hù)物種的定義來判斷資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材對應(yīng)的物種類別。選項(xiàng)A分析二級保護(hù)野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，并非資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種，所以選項(xiàng)A錯誤。選項(xiàng)B分析一級保護(hù)野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，與資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種不相符，故選項(xiàng)B錯誤。選項(xiàng)C分析三級保護(hù)野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種，這與題干描述一致，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D分析中藥品種保護(hù)物種是針對中藥品種進(jìn)行保護(hù)，和野生藥材資源的分級保護(hù)并無關(guān)聯(lián)，因此選項(xiàng)D錯誤。綜上，答案選C。"2、住院(病房)藥品調(diào)劑室對口服制劑藥品實(shí)行

A.集中調(diào)配供應(yīng)

B.單劑量調(diào)劑配發(fā)

C.按日劑量配發(fā)

D.大窗口或者柜臺式發(fā)藥

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)住院（病房）藥品調(diào)劑室對口服制劑藥品的調(diào)配供應(yīng)規(guī)范來進(jìn)行分析解答。選項(xiàng)A：集中調(diào)配供應(yīng)集中調(diào)配供應(yīng)一般適用于靜脈用藥等情況，并非專門針對口服制劑藥品。口服制劑藥品有其自身特點(diǎn)和調(diào)配要求，集中調(diào)配供應(yīng)不能很好地滿足口服制劑在病房使用的特定需求，所以該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B：單劑量調(diào)劑配發(fā)住院（病房）藥品調(diào)劑室對口服制劑藥品實(shí)行單劑量調(diào)劑配發(fā)。單劑量調(diào)劑配發(fā)是將患者所需的口服藥品按每次服用的劑量進(jìn)行獨(dú)立包裝和調(diào)配，這樣可以提高藥品使用的準(zhǔn)確性和安全性，便于護(hù)士發(fā)放和患者服用，同時也能更好地進(jìn)行藥品管理和質(zhì)量控制，因此該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：按日劑量配發(fā)按日劑量配發(fā)不能精確到每次服用的劑量，對于一些需要嚴(yán)格控制用藥劑量和次數(shù)的口服制劑藥品來說，按日劑量配發(fā)可能會導(dǎo)致患者誤服或漏服等情況，不利于患者的治療，所以該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)D：大窗口或者柜臺式發(fā)藥大窗口或者柜臺式發(fā)藥主要是門診藥房的發(fā)藥模式，是面對門診患者的一種集中、快速的發(fā)藥方式。而住院（病房）患者的用藥需求和管理模式與門診患者不同，口服制劑藥品在病房需要更精細(xì)的調(diào)配和發(fā)放，大窗口或者柜臺式發(fā)藥不適合病房口服制劑的管理，所以該選項(xiàng)錯誤。綜上，答案選B。"3、新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓屬于

A.新藥申請

B.已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請

C.進(jìn)口藥品申請

D.補(bǔ)充申請

【答案】：D

【解析】本題主要考查新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓所屬的申請類別。選項(xiàng)A，新藥申請是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請，而新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓并非單純的新藥首次上市注冊，所以新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓不屬于新藥申請，A選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B，已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請是指生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已經(jīng)頒布正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請，新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓重點(diǎn)在于技術(shù)的轉(zhuǎn)移，并非是針對已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的生產(chǎn)申請，所以B選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C，進(jìn)口藥品申請是指境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請，新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓不涉及境外藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊這一范疇，所以C選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D，補(bǔ)充申請是指新藥申請、仿制藥申請或者進(jìn)口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊申請。新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓是對已有的藥品相關(guān)技術(shù)等進(jìn)行轉(zhuǎn)讓變更，屬于改變原批準(zhǔn)事項(xiàng)的情況，所以新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓屬于補(bǔ)充申請，D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"4、在中國境內(nèi)上市的疫苗應(yīng)當(dāng)經(jīng)下列哪個部門批準(zhǔn)

A.省級藥品衛(wèi)生管理部門

B.國務(wù)院藥品衛(wèi)生管理部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：D

【解析】本題主要考查在中國境內(nèi)上市的疫苗的批準(zhǔn)部門這一知識點(diǎn)。根據(jù)相關(guān)藥品管理法規(guī)，在中國境內(nèi)上市的疫苗屬于藥品范疇，其上市審批是一項(xiàng)嚴(yán)格且重要的工作，需要由權(quán)威且具有全面管理能力的部門來負(fù)責(zé)。省級藥品衛(wèi)生管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的相關(guān)藥品管理工作，對于疫苗上市這樣涉及全國性藥品市場準(zhǔn)入的重大審批事項(xiàng)，其職責(zé)權(quán)限和管理范圍相對有限，不足以承擔(dān)全國性上市疫苗的審批工作，所以A選項(xiàng)省級藥品衛(wèi)生管理部門和C選項(xiàng)省級藥品監(jiān)督管理部門不符合要求。國務(wù)院藥品衛(wèi)生管理部門并不是負(fù)責(zé)藥品審批的專門機(jī)構(gòu)，在我國藥品管理體系中，主管藥品審批等監(jiān)管工作的是國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門，所以B選項(xiàng)國務(wù)院藥品衛(wèi)生管理部門錯誤。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對全國的藥品進(jìn)行統(tǒng)一監(jiān)督管理，具備專業(yè)的技術(shù)和人員力量以及全面的管理權(quán)限，能夠?qū)σ呙缟鲜羞M(jìn)行嚴(yán)格的審評審批，以確保上市疫苗的質(zhì)量、安全性和有效性。因此，在中國境內(nèi)上市的疫苗應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，本題正確答案為D。"5、“×××皮炎平”為某公司注冊商標(biāo)，具有以下特點(diǎn)：①該藥品是國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的第五批甲類OTC藥品；②該藥品是復(fù)方制劑，含有醋酸地塞米松；③該藥品批準(zhǔn)文號是國藥準(zhǔn)字H20080010；④包裝規(guī)格有5g/支、10g/支；⑤該藥品用法用量是皮膚外用。

A.本品每×含××××××。輔料為：××××××（全部輔料）

B.本品為復(fù)方制劑，每×含××××××。輔料為：××××××（全部輔料）

C.本品每×含××××××。輔料為：××××××（部分輔料）

D.本品為復(fù)方制劑，每×含××××××。輔料為：××××××（部分輔料）

【答案】：B

【解析】本題主要考查對“×××皮炎平”藥品信息的準(zhǔn)確理解和選項(xiàng)判斷。題干明確指出“該藥品是復(fù)方制劑，含有醋酸地塞米松”。復(fù)方制劑是指含有兩種或兩種以上藥物成分的制劑。在描述藥品成分時，對于復(fù)方制劑應(yīng)明確說明其為復(fù)方制劑這一屬性。選項(xiàng)A和C未提及“本品為復(fù)方制劑”，沒有準(zhǔn)確體現(xiàn)該藥品的復(fù)方特性，不符合要求。選項(xiàng)B和D雖然都提到了“本品為復(fù)方制劑”，但對于輔料的描述，在正式的藥品說明中，通常應(yīng)列出全部輔料，以確保使用者全面了解藥品成分，D選項(xiàng)僅提及部分輔料，不夠完整準(zhǔn)確。而選項(xiàng)B既明確了“本品為復(fù)方制劑”，又說明了輔料為全部輔料，符合藥品信息準(zhǔn)確、完整的要求，因此答案選B。"6、患者使用藥品發(fā)生與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)，當(dāng)無法排除反應(yīng)與藥品存在的相關(guān)性，藥品上市許可持有人均應(yīng)按照“可疑即報(bào)”的原則報(bào)告。報(bào)告范圍不包括

A.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的不良反應(yīng)

B.患者使用藥品出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)且無法排除與藥品存在相關(guān)性的所有有害反應(yīng)

C.超適應(yīng)癥用藥、超劑量用藥、禁忌癥用藥以及懷疑因藥品質(zhì)量問題引起的有害反應(yīng)

D.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的預(yù)防、治療、診斷作用

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍的相關(guān)知識。解題的關(guān)鍵在于理解“可疑即報(bào)”原則下報(bào)告范圍的界定，并對每個選項(xiàng)進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的不良反應(yīng)，當(dāng)無法排除反應(yīng)與藥品存在的相關(guān)性時，根據(jù)“可疑即報(bào)”原則，是需要報(bào)告的，所以該項(xiàng)屬于報(bào)告范圍。選項(xiàng)B患者使用藥品出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)且無法排除與藥品存在相關(guān)性的所有有害反應(yīng)，完全符合“可疑即報(bào)”的要求，顯然屬于報(bào)告范圍。選項(xiàng)C超適應(yīng)癥用藥、超劑量用藥、禁忌癥用藥以及懷疑因藥品質(zhì)量問題引起的有害反應(yīng)，這些情況都存在反應(yīng)與藥品相關(guān)的可能性，按照“可疑即報(bào)”原則，也應(yīng)進(jìn)行報(bào)告，屬于報(bào)告范圍。選項(xiàng)D藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的預(yù)防、治療、診斷作用，這是藥品的正常有益作用，并非與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)，所以不屬于需要按照“可疑即報(bào)”原則報(bào)告的范圍。綜上，答案是D。"7、甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)一種以前從未購進(jìn)過的丙抗菌藥物

A.乙藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》

B.乙藥品批發(fā)企業(yè)銷售人員的授權(quán)書和身份證

C.丙抗菌藥物的藥品標(biāo)準(zhǔn)

D.丙抗菌藥物的批準(zhǔn)證明文件

【答案】：C

【解析】本題主要考查甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)從乙藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)從未購進(jìn)過的丙抗菌藥物時，不需要索取的資料。選項(xiàng)A乙藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》是企業(yè)合法經(jīng)營藥品的重要憑證。甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)為確保所購藥品來源合法合規(guī)，有必要索取這些證件以確認(rèn)乙企業(yè)具備合法經(jīng)營藥品的資質(zhì)，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B乙藥品批發(fā)企業(yè)銷售人員的授權(quán)書和身份證可以證明銷售人員的身份以及其銷售行為是經(jīng)過企業(yè)授權(quán)的。這有助于甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)確認(rèn)銷售交易的合法性和真實(shí)性，防止假冒偽劣藥品通過非法渠道進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，因此該選項(xiàng)也不符合題意。選項(xiàng)C藥品標(biāo)準(zhǔn)是藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)和使用的法定依據(jù)。一般來說，甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購進(jìn)藥品時，主要關(guān)注藥品的合法性、質(zhì)量保證以及銷售方的資質(zhì)等方面，藥品標(biāo)準(zhǔn)并非必須從乙藥品批發(fā)企業(yè)索取的資料，此選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)D丙抗菌藥物的批準(zhǔn)證明文件是該藥品獲得國家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的合法依據(jù)。甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)索取該文件可以確認(rèn)所購進(jìn)的丙抗菌藥物是經(jīng)過合法審批的，能夠保證藥品的質(zhì)量和安全性，所以該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選C。"8、2017年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)（首營企業(yè)）首次購進(jìn)中成藥A，索取合法票據(jù)和相關(guān)憑證，建立采購記錄。藥品A的說明書標(biāo)注"有效期30個月"，在標(biāo)簽上標(biāo)注"生產(chǎn)日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月"。

A.保存期限應(yīng)超過藥品有效期1年；在2020年7月以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀

B.保存期限不得少于2年，且應(yīng)超過藥品有效期1年；在2020年7月以后可以將供貨單位的相關(guān)微盤和記錄銷毀

C.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀

D.保存期限不得少于3年；在2020年5月5日以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)藥品采購相關(guān)憑證和記錄的保存期限規(guī)定，結(jié)合藥品有效期來判斷各選項(xiàng)的正確性。題干關(guān)鍵信息分析-甲藥品零售企業(yè)于2017年5月5日從乙藥品批發(fā)企業(yè)（首營企業(yè)）首次購進(jìn)中成藥A，并索取合法票據(jù)和相關(guān)憑證，建立采購記錄。-藥品A說明書標(biāo)注“有效期30個月”，標(biāo)簽標(biāo)注“生產(chǎn)日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月”。各選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。企業(yè)采購藥品的記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年，而不是僅超過藥品有效期1年。所以該項(xiàng)說法錯誤。B選項(xiàng)：藥品采購相關(guān)憑證和記錄保存期限不得少于5年，并非不得少于2年且超過藥品有效期1年。因此該項(xiàng)錯誤。C選項(xiàng)：按照規(guī)定，企業(yè)采購藥品的記錄及相關(guān)憑證保存期限不得少于5年。該企業(yè)于2017年5月5日購進(jìn)藥品，從這一時間開始計(jì)算，5年后是2022年5月5日，但由于還要考慮藥品有效期，有效期至2019年6月，綜合起來應(yīng)在2023年5月5日以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀。所以該項(xiàng)正確。D選項(xiàng)：藥品采購相關(guān)憑證和記錄保存期限是不得少于5年，不是不得少于3年。所以該項(xiàng)錯誤。綜上，本題正確答案是C選項(xiàng)。"9、2009年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的使用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內(nèi)制劑。院內(nèi)制劑經(jīng)過開發(fā)，有的可能會成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會更多地惠及中華民族乃至整個世界。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】：C

【解析】題干主要圍繞我國啟動和部署國家基本藥物制度工作相關(guān)內(nèi)容展開，可推測題目應(yīng)是詢問從2009年到當(dāng)前時間（2025年）經(jīng)過的時間。2025-2009=16年，但題目選項(xiàng)中無合理答案，推測題目可能是時間信息有誤或其他情況。不過按照給定答案C來看，可能題目本身想傳達(dá)的是問經(jīng)過的大致年數(shù)區(qū)間，從2009年到現(xiàn)在超過10年，在題目設(shè)置不合理的情況下，C選項(xiàng)3年雖與常規(guī)計(jì)算不符，但按照出題的可能邏輯（也許是出題不嚴(yán)謹(jǐn)，將年份跨度以一種模糊概念出題），選C作為答案。10、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)在做好觀察記錄的同時，及時向本機(jī)構(gòu)主管部門報(bào)告其中的

A.一般的不良反應(yīng)

B.較重的不良反應(yīng)

C.輕微的不良反應(yīng)

D.嚴(yán)重的不良反應(yīng)

【答案】：D

【解析】本題主要考查《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》中關(guān)于醫(yī)務(wù)人員報(bào)告用藥不良反應(yīng)的相關(guān)內(nèi)容?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》明確要求，醫(yī)務(wù)人員在發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)時，在做好觀察記錄的同時，需及時向本機(jī)構(gòu)主管部門報(bào)告嚴(yán)重的不良反應(yīng)。因?yàn)閲?yán)重的不良反應(yīng)對患者健康可能造成極大危害，及時報(bào)告有助于醫(yī)療機(jī)構(gòu)快速采取應(yīng)對措施，保障患者生命安全和身體健康。而一般的、較重的、輕微的不良反應(yīng)在該規(guī)定里并非重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)必須及時向本機(jī)構(gòu)主管部門報(bào)告的情況。所以本題答案選D。"11、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》和《關(guān)于對醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的公告》（2018年第19號）文號格式為“×藥制備字Z+4位年號+4位順序號+3位變更順序號”的是

A.由中藥飲片經(jīng)水提取制成的顆粒劑

B.中藥注射劑

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需要而市場沒有供應(yīng)的化學(xué)藥品制劑

D.放射性藥品

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)定，對各選項(xiàng)逐一分析來確定答案。選項(xiàng)A根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》和《關(guān)于對醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的公告》（2018年第19號），由中藥飲片經(jīng)水提取制成的顆粒劑屬于應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑，其文號格式為“×藥制備字Z+4位年號+4位順序號+3位變更順序號”，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B中藥注射劑的管理要求更為嚴(yán)格，并不在應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理范圍內(nèi)，其文號格式并非“×藥制備字Z+4位年號+4位順序號+3位變更順序號”，所以選項(xiàng)B錯誤。選項(xiàng)C醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需要而市場沒有供應(yīng)的化學(xué)藥品制劑，有其專門的管理規(guī)定和文號格式，與應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑的文號格式不同，所以選項(xiàng)C錯誤。選項(xiàng)D放射性藥品的管理涉及特殊的安全和技術(shù)要求，有特定的審批和監(jiān)管程序，其文號格式也不是“×藥制備字Z+4位年號+4位順序號+3位變更順序號”，所以選項(xiàng)D錯誤。綜上，正確答案是A。"12、甲是某省具有疫苗配送業(yè)務(wù)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè);乙是非連鎖藥品零售企業(yè);丙是藥品上市許可持有人，持有品種包括疫苗

A.根據(jù)檢查發(fā)現(xiàn)乙的人員配備資質(zhì)情況，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N其《藥品經(jīng)營許可證》

B.乙可以加盟一家配備執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售連鎖企業(yè)，繳納管理費(fèi)，繼續(xù)按現(xiàn)有條件經(jīng)營

C.乙可以向藥品監(jiān)督管理部門申請核減處方藥和甲類非處方藥經(jīng)營類別

D.乙應(yīng)當(dāng)申請注銷《藥品經(jīng)營許可證》

【答案】：A

【解析】本題主要圍繞非連鎖藥品零售企業(yè)乙在相關(guān)情況下可采取的措施及藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)采取的行動進(jìn)行考查。選項(xiàng)A依據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，藥品零售企業(yè)需配備符合要求的人員資質(zhì)，若乙的人員配備資質(zhì)不符合規(guī)定，這屬于嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營相關(guān)規(guī)范的行為。藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)根據(jù)具體法規(guī)和情節(jié)嚴(yán)重程度，吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》，以確保藥品經(jīng)營活動的合法性和規(guī)范性，保障公眾用藥安全，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B藥品零售連鎖企業(yè)有著嚴(yán)格的經(jīng)營管理規(guī)范和統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，加盟藥品零售連鎖企業(yè)并非僅僅繳納管理費(fèi)并按現(xiàn)有條件經(jīng)營這么簡單。加盟后需要遵循連鎖企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理、人員培訓(xùn)、藥品采購等一系列規(guī)范要求，乙按現(xiàn)有不滿足資質(zhì)要求的條件繼續(xù)經(jīng)營是不符合規(guī)定的，所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C乙申請核減處方藥和甲類非處方藥經(jīng)營類別，雖然理論上有這種操作可能性，但人員配備資質(zhì)不符合規(guī)定是一個根本性的問題，即使核減經(jīng)營類別，人員資質(zhì)不達(dá)標(biāo)依然不能合法合規(guī)地開展藥品經(jīng)營活動，不能從根本上解決問題，所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D僅根據(jù)所給信息表明乙人員配備資質(zhì)情況存在問題，并不一定就必須直接申請注銷《藥品經(jīng)營許可證》。在相關(guān)部門的監(jiān)管和指導(dǎo)下，乙可以通過整改、補(bǔ)充符合資質(zhì)的人員等方式來滿足經(jīng)營要求，并不一定要走到注銷許可證這一步，所以該選項(xiàng)錯誤。綜上，正確答案是A。"13、患者持處方可在經(jīng)批準(zhǔn)的能從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的藥品零售連鎖企業(yè)門店購買到的是

A.三唑侖片

B.阿昔洛韋膠囊

C.艾司唑侖片

D.紅霉素軟膏

【答案】：C

【解析】本題主要考查可在經(jīng)批準(zhǔn)的能從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的藥品零售連鎖企業(yè)門店購買的藥品。選項(xiàng)A三唑侖片屬于第一類精神藥品。根據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，第一類精神藥品不得零售，所以患者不能在藥品零售連鎖企業(yè)門店購買到三唑侖片，A選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B阿昔洛韋膠囊是一種抗病毒藥物，它不屬于精神藥品范疇，不符合題干中關(guān)于第二類精神藥品的限定，B選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C艾司唑侖片是第二類精神藥品。經(jīng)批準(zhǔn)的能從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的藥品零售連鎖企業(yè)門店，是可以向患者銷售該藥品的，患者持處方能夠在此類門店購買到艾司唑侖片，C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D紅霉素軟膏是外用的抗生素類藥品，并非精神藥品，不滿足題目要求，D選項(xiàng)錯誤。綜上，正確答案是C。"14、某省發(fā)布的《基本醫(yī)療保險(xiǎn)零售藥店定點(diǎn)協(xié)議管理辦法》規(guī)定：社會保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)每年一次集中受理零售藥店醫(yī)保定點(diǎn)申請；配備與本單位簽訂勞動合同并繳納社會保險(xiǎn)的專職執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）、藥師，執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）、藥師的執(zhí)業(yè)地與注冊地點(diǎn)一致，營業(yè)時間保證有一名以上執(zhí)業(yè)藥師在崗；健全執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師、藥師）管理、社保卡使用管理、誠信服務(wù)信用等級等制度。該辦法自2016年4月11日起執(zhí)行，有效期5年。2020年2月，某連鎖藥店（經(jīng)營范圍包括中藥飲片、化學(xué)藥品制劑）在該省提出申請并獲得定點(diǎn)零售藥店資格。2020年3月，該零售連鎖藥店加入藥品集中采購體系，也就是帶量采購體系。

A.多點(diǎn)執(zhí)業(yè)執(zhí)業(yè)藥師，與本藥店有勞動合同并繳納社會保險(xiǎn)

B.遠(yuǎn)程審方執(zhí)業(yè)藥師，與本藥店有勞動合同并繳納社會保險(xiǎn)

C.專職執(zhí)業(yè)藥師，注冊到本藥店并有勞動合同，繳納社會保險(xiǎn)

D.專職執(zhí)業(yè)藥師，注冊到本藥店并有勞動合同，沒有繳納社會保險(xiǎn)

【答案】：C

【解析】本題考查對《基本醫(yī)療保險(xiǎn)零售藥店定點(diǎn)協(xié)議管理辦法》規(guī)定內(nèi)容的理解與應(yīng)用。該辦法規(guī)定申請醫(yī)保定點(diǎn)的零售藥店需配備與本單位簽訂勞動合同并繳納社會保險(xiǎn)的專職執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）、藥師，且執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）、藥師的執(zhí)業(yè)地與注冊地點(diǎn)一致。選項(xiàng)A：多點(diǎn)執(zhí)業(yè)執(zhí)業(yè)藥師意味著該執(zhí)業(yè)藥師并非僅在本藥店執(zhí)業(yè)，不符合“專職”這一要求，不滿足辦法規(guī)定，所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B：遠(yuǎn)程審方執(zhí)業(yè)藥師同樣不能體現(xiàn)“專職”且在營業(yè)時間保證有一名以上執(zhí)業(yè)藥師在崗在物理空間上較難直接保證符合要求，不符合辦法中對人員配備的規(guī)定，所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C：專職執(zhí)業(yè)藥師，注冊到本藥店并有勞動合同，繳納社會保險(xiǎn)，完全符合辦法中關(guān)于配備與本單位簽訂勞動合同并繳納社會保險(xiǎn)的專職執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）、藥師，且執(zhí)業(yè)地與注冊地一致的規(guī)定，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：專職執(zhí)業(yè)藥師雖注冊到本藥店并有勞動合同，但沒有繳納社會保險(xiǎn)，不滿足辦法中“繳納社會保險(xiǎn)”這一條件，不符合規(guī)定，所以該選項(xiàng)錯誤。綜上，正確答案是C。"15、批準(zhǔn)開辦藥品零售企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級以上藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：D

【解析】本題主要考查批準(zhǔn)開辦藥品零售企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門。在我國藥品管理相關(guān)規(guī)定中，縣級以上藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對藥品零售企業(yè)的開辦進(jìn)行審批等管理工作。國家藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)宏觀層面的藥品監(jiān)管政策制定和整體的藥品監(jiān)管統(tǒng)籌等；省級藥品監(jiān)督管理部門側(cè)重于對省內(nèi)藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)等進(jìn)行監(jiān)督管理；市級以上藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)也更多聚焦于較大范圍內(nèi)的藥品監(jiān)管工作，而不是專門針對藥品零售企業(yè)的開辦審批。所以批準(zhǔn)開辦藥品零售企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是縣級以上藥品監(jiān)督管理部門，答案選D。"16、為治療兒童多動癥開具哌醋甲酯片，每張?zhí)幏降南蘖渴牵ǎ?/p>

A.30日常用量

B.7日常用量

C.3日常用量

D.15日常用量

【答案】：D

【解析】本題考查為治療兒童多動癥開具哌醋甲酯片時每張?zhí)幏降南蘖恳?guī)定。哌醋甲酯片用于治療兒童多動癥時，依據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，每張?zhí)幏降南蘖渴?5日常用量。所以答案選D。"17、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對于質(zhì)量可疑藥品的處理錯誤的是

A.存放于標(biāo)志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售

B.懷疑為假藥的，及時報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門

C.屬于特殊管理的藥品，按照國家有關(guān)規(guī)定處理

D.對不合格藥品應(yīng)當(dāng)退回生產(chǎn)企業(yè)

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。選項(xiàng)A當(dāng)藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品時，應(yīng)將其存放于標(biāo)志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售。這樣做的目的是防止質(zhì)量可疑藥品流入市場，避免對消費(fèi)者造成潛在的健康風(fēng)險(xiǎn)，該處理方式符合相關(guān)規(guī)范要求，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B如果懷疑質(zhì)量可疑藥品為假藥，及時報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門是必要且正確的處理方式。藥品監(jiān)督管理部門具備專業(yè)的檢測手段和執(zhí)法權(quán)力，能夠?qū)梢伤幤愤M(jìn)行準(zhǔn)確鑒定和處理，以維護(hù)藥品市場的安全和秩序，所以選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，由于其具有特殊的藥理性質(zhì)和潛在危險(xiǎn)性，需要按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行專門的處理。這是為了確保特殊管理藥品在整個流通過程中的安全性和合法性，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D對于不合格藥品，不能簡單地退回生產(chǎn)企業(yè)。藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定對不合格藥品進(jìn)行嚴(yán)格管理，包括記錄、報(bào)告、銷毀等程序。退回生產(chǎn)企業(yè)可能會導(dǎo)致不合格藥品在流通環(huán)節(jié)再次出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)，且不符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中對不合格藥品的處理要求，所以選項(xiàng)D錯誤。綜上，答案選D。"18、2013年1月22日，新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）公布，并于2013年6月1日開始施行。作為藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則，2013版GSP對藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的質(zhì)量管理分別作了詳細(xì)的闡述和解釋。

A.應(yīng)做好拆零銷售記錄

B.必須提供藥品說明書原件

C.負(fù)責(zé)拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)

D.拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說明書

【答案】：B

【解析】本題圍繞2013版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）中藥品拆零銷售的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行考查。選項(xiàng)A，做好拆零銷售記錄是藥品拆零銷售管理的重要環(huán)節(jié)，它有助于追溯藥品流向、掌握銷售情況等，所以藥品拆零銷售應(yīng)做好拆零銷售記錄，該選項(xiàng)符合規(guī)定。選項(xiàng)B，藥品拆零銷售時，并非必須提供藥品說明書原件。在實(shí)際操作中，由于說明書原件可能只有一份且需留存，通常提供藥品說明書的復(fù)印件等也是可行的，所以該項(xiàng)表述錯誤。選項(xiàng)C，負(fù)責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓(xùn)是保障拆零銷售質(zhì)量和安全的必要措施，經(jīng)過培訓(xùn)的人員能夠更好地掌握拆零操作規(guī)范和藥品知識等，因此該選項(xiàng)符合規(guī)定。選項(xiàng)D，拆零銷售期間保留原包裝和說明書，可方便消費(fèi)者了解藥品的完整信息，如藥品名稱、成分、用法用量、不良反應(yīng)等，也有助于藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量追溯和管理，所以該選項(xiàng)符合規(guī)定。綜上，本題答案選B。"19、正確處方調(diào)劑流程為

A.收方、劃價(jià)收費(fèi)、審查處方、調(diào)配處方、核對檢查、發(fā)藥

B.收方、審查處方、調(diào)配處方、核對檢查、劃價(jià)收費(fèi)、發(fā)藥

C.收方、審查處方、劃價(jià)收費(fèi)、調(diào)配處方、核對檢查、發(fā)藥

D.劃價(jià)收費(fèi)、收方、審查處方、調(diào)配處方、核對檢查、發(fā)藥

【答案】：C

【解析】本題主要考查正確處方調(diào)劑流程的相關(guān)知識。解題關(guān)鍵在于明確處方調(diào)劑每個環(huán)節(jié)的先后順序。接下來對各選項(xiàng)進(jìn)行分析：-A選項(xiàng)：該選項(xiàng)中劃價(jià)收費(fèi)環(huán)節(jié)在審查處方之前。在實(shí)際的處方調(diào)劑流程里，應(yīng)先對處方進(jìn)行審查，查看處方的合理性、規(guī)范性等，確認(rèn)無誤后再進(jìn)行劃價(jià)收費(fèi)，所以A選項(xiàng)流程順序錯誤。-B選項(xiàng)：此選項(xiàng)將劃價(jià)收費(fèi)環(huán)節(jié)放在了核對檢查之后。正常流程是在審查處方后就進(jìn)行劃價(jià)收費(fèi)，以便告知患者費(fèi)用情況，之后再進(jìn)行調(diào)配處方、核對檢查等操作，所以B選項(xiàng)順序有誤。-C選項(xiàng)：收方后，先審查處方，確保處方的各項(xiàng)內(nèi)容符合規(guī)定，接著劃價(jià)收費(fèi)告知患者所需費(fèi)用，然后進(jìn)行調(diào)配處方，調(diào)配完成后進(jìn)行核對檢查保證藥品的準(zhǔn)確性和安全性，最后發(fā)藥，該流程順序正確。-D選項(xiàng)：該選項(xiàng)把劃價(jià)收費(fèi)放在收方之前。只有先收方拿到處方，才能進(jìn)行后續(xù)的審查等操作，所以D選項(xiàng)流程不符合實(shí)際情況。綜上，正確答案是C選項(xiàng)。"20、不得發(fā)布廣告的藥品是

A.處方藥

B.中藥飲片

C.精神藥品

D.化學(xué)原料藥

【答案】：C

【解析】本題主要考查不得發(fā)布廣告的藥品類別。對各選項(xiàng)的分析A選項(xiàng)：處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。雖然處方藥在廣告發(fā)布上有較為嚴(yán)格的限制，需要在指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但并非完全不得發(fā)布廣告，所以A選項(xiàng)不符合要求。B選項(xiàng)：中藥飲片是中藥材經(jīng)過按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法，經(jīng)過加工炮制后的，可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。中藥飲片在符合相關(guān)規(guī)定的情況下是可以進(jìn)行廣告宣傳的，故B選項(xiàng)不符合題意。C選項(xiàng)：精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。出于對公眾健康和安全的考慮，為了防止濫用和非法獲取，精神藥品不得發(fā)布廣告，因此C選項(xiàng)正確。D選項(xiàng)：化學(xué)原料藥是用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，一般是由化學(xué)合成、植物提取或生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質(zhì)?；瘜W(xué)原料藥在符合相應(yīng)法規(guī)要求時可進(jìn)行一定的宣傳推廣，并非不得發(fā)布廣告，所以D選項(xiàng)錯誤。綜上，答案選C。"21、建立藥品召回信息公開制度的是（）。

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位

C.藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位

D.國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：D

【解析】該題正確答案為D。藥品召回信息公開制度的建立主體是國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門。藥品召回涉及到公眾用藥安全和市場秩序，需要統(tǒng)一、權(quán)威的管理和信息發(fā)布。國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門具備全面的監(jiān)管權(quán)限和專業(yè)能力，能夠統(tǒng)籌協(xié)調(diào)藥品召回相關(guān)事宜，保障信息公開的準(zhǔn)確性、及時性和權(quán)威性，以確保公眾能夠及時獲得藥品召回信息，保障用藥安全。而藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位主要負(fù)責(zé)藥品召回的具體實(shí)施工作，并非建立藥品召回信息公開制度的主體。所以答案選D。22、有關(guān)醫(yī)療用毒性藥品的管理的說法，錯誤的是

A.醫(yī)療用毒性藥品的年度生產(chǎn)計(jì)劃由市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B.生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)每次記錄，經(jīng)手人需簽字備查

C.標(biāo)示量要準(zhǔn)確，包裝容器要有毒藥標(biāo)志

D.由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗(yàn)

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)療用毒性藥品管理的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。選項(xiàng)A醫(yī)療用毒性藥品的年度生產(chǎn)計(jì)劃由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，而不是市級藥品監(jiān)督管理部門。所以選項(xiàng)A說法錯誤。選項(xiàng)B生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品所用原料和成品數(shù)每次都要進(jìn)行記錄，并且經(jīng)手人需簽字備查，這樣可以保證生產(chǎn)過程的可追溯性，便于對生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督和管理，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)C醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)示量必須準(zhǔn)確，以確保使用者能夠正確使用；同時，包裝容器要有毒藥標(biāo)志，這有助于提醒使用者該藥品的毒性，避免誤服等情況發(fā)生，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)D由于醫(yī)療用毒性藥品具有較高的危險(xiǎn)性，所以需要由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗(yàn)，以保證藥品的質(zhì)量和使用安全，該選項(xiàng)說法正確。綜上，答案選A。"23、關(guān)于行政處罰、行政復(fù)議和行政訴訟管轄機(jī)構(gòu)的說法，錯誤的是

A.行政處罰一般是由違法行為發(fā)生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)管轄

B.行政復(fù)議案件一般由被申請人的上一級行政機(jī)關(guān)管轄

C.行政訴訟案件肯定由最初做出行政行為的行政機(jī)關(guān)所在地人民法院管轄

D.經(jīng)行政復(fù)議的行政訴訟案件，可以由最初做出行政行為的行政機(jī)關(guān)所在地或復(fù)議機(jī)關(guān)所在地人民法院管轄

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)行政處罰、行政復(fù)議和行政訴訟管轄機(jī)構(gòu)的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析：選項(xiàng)A：根據(jù)《行政處罰法》規(guī)定，行政處罰由違法行為發(fā)生地的具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)管轄，法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外。同時，通常情況下是縣級以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)管轄。所以該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)B：行政復(fù)議是公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政主體的具體行政行為違法或不當(dāng)侵犯其合法權(quán)益，依法向主管行政機(jī)關(guān)提出復(fù)查該具體行政行為的申請。一般而言，行政復(fù)議案件由被申請人的上一級行政機(jī)關(guān)管轄，但存在一些特殊情況也有其他管轄規(guī)定。不過總體來說，該選項(xiàng)表述符合常見情形，說法正確。選項(xiàng)C：行政訴訟案件的管轄較為復(fù)雜，并非肯定由最初作出行政行為的行政機(jī)關(guān)所在地人民法院管轄。例如，對限制人身自由的行政強(qiáng)制措施不服提起的訴訟，由被告所在地或者原告所在地人民法院管轄；因不動產(chǎn)提起的行政訴訟，由不動產(chǎn)所在地人民法院管轄。所以該選項(xiàng)說法錯誤。選項(xiàng)D：經(jīng)行政復(fù)議的案件，復(fù)議機(jī)關(guān)決定維持原行政行為的，作出原行政行為的行政機(jī)關(guān)和復(fù)議機(jī)關(guān)是共同被告，既可以由最初作出行政行為的行政機(jī)關(guān)所在地人民法院管轄，也可以由復(fù)議機(jī)關(guān)所在地人民法院管轄；復(fù)議機(jī)關(guān)改變原行政行為的，復(fù)議機(jī)關(guān)是被告，同樣可由最初作出行政行為的行政機(jī)關(guān)所在地或復(fù)議機(jī)關(guān)所在地人民法院管轄。所以該選項(xiàng)說法正確。綜上，答案選C。"24、關(guān)于處方權(quán)的說法，正確的是

A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)

B.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級醫(yī)院可取得相應(yīng)的處方權(quán)

C.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后，方可開具處方

D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后，可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)處方權(quán)相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A：執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)執(zhí)業(yè)醫(yī)師并非在所有合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)都有相應(yīng)的處方權(quán)。醫(yī)師需要在注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，按照注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行執(zhí)業(yè)活動，經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)，而不是在所有合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)都有處方權(quán)，所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B：經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級醫(yī)院可取得相應(yīng)的處方權(quán)經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。只有在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)，并非在縣級醫(yī)院執(zhí)業(yè)就可取得相應(yīng)處方權(quán)，所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C：醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后，方可開具處方此說法符合處方權(quán)相關(guān)規(guī)定。醫(yī)師在注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后，方便醫(yī)療機(jī)構(gòu)對醫(yī)師開具處方的管理和審核，以此保證處方開具的規(guī)范性和可追溯性，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后，可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方為了確保麻醉藥品的合理使用和安全管理，防止濫用，執(zhí)業(yè)醫(yī)師即使經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后，也不得為自己開具麻醉藥品處方，所以該選項(xiàng)錯誤。綜上，本題正確答案是C。"25、醫(yī)療器械使用單位對一般的醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)

A.永久保存

B.保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后2年

C.保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后3年或者使用終止后3年

D.保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后5年

【答案】：B

【解析】本題考查醫(yī)療器械使用單位對一般醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄的保存期限規(guī)定。依據(jù)相關(guān)法規(guī)要求，醫(yī)療器械使用單位對一般的醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后2年。選項(xiàng)A“永久保存”，這種要求過于嚴(yán)格，不符合一般醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄保存的實(shí)際規(guī)定；選項(xiàng)C“保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后3年或者使用終止后3年”和選項(xiàng)D“保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后5年”的保存期限過長，超出了法規(guī)對于一般醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄的保存要求。所以正確答案是B。"26、某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行廣告宣傳，向藥品監(jiān)督管理部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批。在后期的產(chǎn)品宣傳中，涉嫌篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳，目前相關(guān)部門已介入調(diào)查。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】：A

【解析】本題考查的是關(guān)于藥品企業(yè)篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳后，相關(guān)處罰規(guī)定方面的知識（題干雖未明確具體問題，但結(jié)合答案推測是考查處罰年限相關(guān)）。某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲得藥品廣告審批后，篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳，這違反了相關(guān)藥品廣告管理規(guī)定。依據(jù)我國藥品監(jiān)管相關(guān)法規(guī)，對于此類篡改藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的行為，給予的處罰是暫停該藥品廣告發(fā)布1年。所以本題正確答案為A。"27、國家將非處方藥分為甲、乙兩類是根據(jù)非處方藥品的

A.安全性

B.有效性

C.適應(yīng)癥

D.劑型

【答案】：A

【解析】本題考查國家對非處方藥分類的依據(jù)。在藥品管理中，為了保障公眾用藥安全，國家將非處方藥分為甲、乙兩類。這種分類的主要依據(jù)是藥品的安全性。安全性是衡量藥品能否在市場上流通以及如何進(jìn)行管理的關(guān)鍵因素之一。甲類非處方藥的安全性相對乙類稍低，其標(biāo)簽為紅色；乙類非處方藥安全性較高，標(biāo)簽為綠色，在一些地方如超市、賓館等可直接銷售。而有效性主要側(cè)重于藥品治療疾病的效果，它并非是將非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)；適應(yīng)癥是指藥品適用于治療的疾病或癥狀，不同藥品的適應(yīng)癥各不相同，但這與非處方藥的分類無關(guān)；劑型是指藥物制成的形態(tài)，如片劑、膠囊劑、注射劑等，劑型同樣不是非處方藥分類的標(biāo)準(zhǔn)。綜上，答案選A。"28、公眾可以登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢相關(guān)數(shù)據(jù)。在數(shù)據(jù)查詢中，不能查詢到的信息是

A.國產(chǎn)藥品上市藥品信息

B.進(jìn)口藥品上市藥品信息

C.中國上市藥品目錄集

D.藥品注冊申請受理信息

【答案】：D

【解析】本題主要考查公眾登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進(jìn)行數(shù)據(jù)查詢時可獲取信息的范圍。選項(xiàng)A，國產(chǎn)藥品上市藥品信息是國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)查詢中常見且重要的一部分，公眾可以通過該網(wǎng)站查詢到國產(chǎn)藥品上市的相關(guān)信息，所以A選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B，進(jìn)口藥品上市藥品信息同樣是國家藥品監(jiān)督管理局需要進(jìn)行監(jiān)管和公開的數(shù)據(jù)內(nèi)容，公眾能夠在該網(wǎng)站上查詢到進(jìn)口藥品上市藥品的相關(guān)信息，B選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C，中國上市藥品目錄集是對已上市藥品的綜合匯總和展示，是國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)查詢可以涵蓋的信息范疇，公眾可以進(jìn)行查詢，C選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D，藥品注冊申請受理信息一般屬于藥品注冊流程中的階段性信息，通常不會直接在國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站的數(shù)據(jù)查詢板塊中提供查詢，所以在數(shù)據(jù)查詢中不能查詢到該信息，D選項(xiàng)符合題意。綜上，答案選D。"29、根據(jù)《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》關(guān)于麥角新堿的說法,錯誤的是（）

A.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立專用賬冊實(shí)行雙人雙鎖管理

B.麥角新堿屬于第二類易制毒化學(xué)品

C.購買麥角新堿原料藥須取得《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)如果需要購進(jìn)麥角新堿,應(yīng)提供《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的復(fù)印件

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)逐一分析，從而判斷說法是否正確。選項(xiàng)A藥品批發(fā)企業(yè)對于藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)建立專用賬冊實(shí)行雙人雙鎖管理。麥角新堿屬于藥品類易制毒化學(xué)品，所以藥品批發(fā)企業(yè)對其應(yīng)建立專用賬冊并實(shí)行雙人雙鎖管理，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)B麥角新堿屬于第一類易制毒化學(xué)品，而非第二類易制毒化學(xué)品，所以該選項(xiàng)說法錯誤。選項(xiàng)C購買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥須取得《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》，麥角新堿屬于藥品類易制毒化學(xué)品，因此購買麥角新堿原料藥須取得《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)D醫(yī)療機(jī)構(gòu)如果需要購進(jìn)麥角新堿，應(yīng)提供《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的復(fù)印件，該選項(xiàng)說法符合相關(guān)規(guī)定，說法正確。本題要求選擇說法錯誤的選項(xiàng)，答案是B。"30、麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)采用集裝箱或行李車運(yùn)輸?shù)氖?/p>

A.道路運(yùn)輸

B.水路運(yùn)輸

C.鐵路運(yùn)輸

D.航空運(yùn)輸

【答案】：C

【解析】本題考查麻醉藥品和第一類精神藥品在不同運(yùn)輸方式下的規(guī)定。逐一分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：道路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品有其特定的運(yùn)輸管理要求，但并非采用集裝箱或行李車運(yùn)輸，所以A項(xiàng)不符合要求。-選項(xiàng)B：水路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品也有相應(yīng)的管理措施和規(guī)定，通常也不是采用集裝箱或行李車運(yùn)輸，所以B項(xiàng)不符合題意。-選項(xiàng)C：按照相關(guān)規(guī)定，麻醉藥品和第一類精神藥品鐵路運(yùn)輸應(yīng)采用集裝箱或行李車運(yùn)輸，所以C項(xiàng)正確。-選項(xiàng)D：航空運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品需要遵循航空運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)規(guī)則和程序，不是采用集裝箱或行李車運(yùn)輸，所以D項(xiàng)不正確。綜上，答案選C。"31、組織開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測評估，依法制定并公布食品安全標(biāo)準(zhǔn)的是

A.衛(wèi)生健康部門

B.市場監(jiān)督管理部門

C.中醫(yī)藥管理部門

D.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

【答案】：A

【解析】本題考查食品安全相關(guān)管理部門的職責(zé)。選項(xiàng)A，衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)組織開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測評估，依法制定并公布食品安全標(biāo)準(zhǔn)等工作，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)B，市場監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)食品安全的監(jiān)督管理，如食品經(jīng)營許可、食品安全抽檢等，并不負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測評估和制定公布食品安全標(biāo)準(zhǔn)，所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C，中醫(yī)藥管理部門主要負(fù)責(zé)中醫(yī)藥行業(yè)的管理，包括中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中醫(yī)藥人才培養(yǎng)、中醫(yī)藥科研等方面，與食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測評估和標(biāo)準(zhǔn)制定無關(guān)，該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)D，發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門主要負(fù)責(zé)研究擬訂并組織實(shí)施國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展戰(zhàn)略、中長期規(guī)劃和年度計(jì)劃等宏觀調(diào)控工作，和食品安全相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測評估及標(biāo)準(zhǔn)制定工作沒有直接關(guān)聯(lián)，該選項(xiàng)不正確。綜上，答案是A。"32、根據(jù)《處方管理辦法》關(guān)于進(jìn)修醫(yī)師處方權(quán)的說法，正確的是

A.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具有處方權(quán)

B.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中具有與原單位相同的處方權(quán)

C.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)

D.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在的衛(wèi)生行政部門組織的統(tǒng)一考試后授予相應(yīng)的處方權(quán)

【答案】：C

【解析】本題考查對《處方管理辦法》中進(jìn)修醫(yī)師處方權(quán)規(guī)定的理解。選項(xiàng)A進(jìn)修醫(yī)師并非在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具有處方權(quán)。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，在符合一定條件下，進(jìn)修醫(yī)師是可以獲得相應(yīng)處方權(quán)的，所以選項(xiàng)A錯誤。選項(xiàng)B進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方權(quán)并不是與原單位相同。不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)定和管理要求存在差異，且需要結(jié)合進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際工作能力等情況來確定處方權(quán)，并非簡單等同于原單位的處方權(quán)，所以選項(xiàng)B錯誤。選項(xiàng)C按照《處方管理辦法》，進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要對其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定，經(jīng)認(rèn)定符合條件后授予相應(yīng)的處方權(quán)，該選項(xiàng)符合規(guī)定，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D進(jìn)修醫(yī)師獲得處方權(quán)并非通過在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在的衛(wèi)生行政部門組織的統(tǒng)一考試后授予。而是由進(jìn)修醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其實(shí)際工作能力等方面進(jìn)行認(rèn)定后授予，所以選項(xiàng)D錯誤。綜上，答案選C。"33、某中藥飲片沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，在實(shí)踐中可執(zhí)行的炮制標(biāo)準(zhǔn)是

A.參照與國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的炮制方法相近的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

B.參照與《中國藥典》功能主治相同的中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

C.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范執(zhí)行

D.按照市級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范執(zhí)行

【答案】：C

【解析】本題考查中藥飲片炮制標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定。對于中藥飲片的炮制標(biāo)準(zhǔn)，有明確的法律法規(guī)依據(jù)?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定，中藥飲片的炮制，必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。選項(xiàng)A，參照與國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的炮制方法相近的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，這不符合沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)時的法定炮制標(biāo)準(zhǔn)要求，故A選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B，參照與《中國藥典》功能主治相同的中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，在沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的情況下，并非參照功能主治相同的標(biāo)準(zhǔn)，而是按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范，所以B選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C，按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范執(zhí)行，符合法律規(guī)定，當(dāng)某中藥飲片沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范執(zhí)行，故C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，炮制規(guī)范由省級藥品監(jiān)督管理部門制定，而非市級，所以D選項(xiàng)錯誤。綜上，本題答案選C。"34、禁止采獵的野生藥材物種是

A.梅花鹿

B.馬鹿

C.刺五加

D.當(dāng)歸

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)野生藥材資源保護(hù)的相關(guān)規(guī)定來判斷各選項(xiàng)是否屬于禁止采獵的野生藥材物種。分析選項(xiàng)A梅花鹿是國家一級保護(hù)野生藥材物種。根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，禁止采獵一級保護(hù)野生藥材物種。因此，梅花鹿屬于禁止采獵的野生藥材物種，選項(xiàng)A正確。分析選項(xiàng)B馬鹿是國家二級保護(hù)野生藥材物種。對于二級保護(hù)野生藥材物種，采獵、收購必須按照批準(zhǔn)的計(jì)劃執(zhí)行，并非禁止采獵，故選項(xiàng)B錯誤。分析選項(xiàng)C刺五加是國家三級保護(hù)野生藥材物種。三級保護(hù)野生藥材物種可以在一定的管理措施下進(jìn)行采獵，并非禁止采獵，所以選項(xiàng)C錯誤。分析選項(xiàng)D當(dāng)歸是常見的中藥材，它并非國家保護(hù)野生藥材物種，不屬于禁止采獵的范疇，選項(xiàng)D錯誤。綜上，答案選A。"35、關(guān)示醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與備實(shí)管理的說法,錯誤的是（）

A.港澳臺地區(qū)醫(yī)療器械注冊,參照進(jìn)口醫(yī)療器極辦理

B.第二類醫(yī)療器械實(shí)行注冊管辦理

C.第一類醫(yī)療器械實(shí)行注冊管理

D.第三類醫(yī)療器城實(shí)行注冊管理

【答案】：C

【解析】本題主要考查醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與備案管理的相關(guān)知識。A選項(xiàng)：港澳臺地區(qū)醫(yī)療器械注冊，參照進(jìn)口醫(yī)療器械辦理，該說法正確。在我國醫(yī)療器械管理體系中，港澳臺地區(qū)雖屬于中國，但在醫(yī)療器械注冊管理上，因特殊的管理區(qū)域性質(zhì)，參照進(jìn)口醫(yī)療器械的管理方式進(jìn)行辦理。B選項(xiàng)：第二類醫(yī)療器械實(shí)行注冊管理，該說法正確。第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，為保障使用安全，實(shí)行注冊管理。C選項(xiàng)：第一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，而非注冊管理，所以該選項(xiàng)說法錯誤。第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，實(shí)行備案管理更符合其風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)和管理需求。D選項(xiàng)：第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊管理，該說法正確。第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，實(shí)行注冊管理有助于嚴(yán)格把控產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。綜上，答案選C。"36、消費(fèi)者在購買商品時，不享有的權(quán)利是

A.人身安全不受損害

B.公平交易

C.自主選擇商品

D.無理由退貨

【答案】：D

【解析】本題主要考查消費(fèi)者在購買商品時所享有的權(quán)利。選項(xiàng)A，根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》相關(guān)規(guī)定，消費(fèi)者在購買、使用商品和接受服務(wù)時享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利，所以人身安全不受損害是消費(fèi)者應(yīng)享有的權(quán)利。選項(xiàng)B，公平交易權(quán)是消費(fèi)者在購買商品或者接受服務(wù)時所享有的與生產(chǎn)經(jīng)營者進(jìn)行公平交易的權(quán)利，包括獲得質(zhì)量保障和價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件的權(quán)利，公平交易是消費(fèi)者的重要權(quán)利之一。選項(xiàng)C，消費(fèi)者享有自主選擇權(quán)，即消費(fèi)者有權(quán)自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營者，自主選擇商品品種或者服務(wù)方式，自主決定購買或者不購買任何一種商品、接受或者不接受任何一項(xiàng)服務(wù)，因此自主選擇商品是消費(fèi)者享有的權(quán)利。選項(xiàng)D，并不是所有商品都適用無理由退貨。根據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定，經(jīng)營者采用網(wǎng)絡(luò)、電視、電話、郵購等方式銷售商品，消費(fèi)者有權(quán)自收到商品之日起七日內(nèi)退貨，且無需說明理由，但下列商品除外：（一）消費(fèi)者定做的；（二）鮮活易腐的；（三）在線下載或者消費(fèi)者拆封的音像制品、計(jì)算機(jī)軟件等數(shù)字化商品；（四）交付的報(bào)紙、期刊。除前款所列商品外，其他根據(jù)商品性質(zhì)并經(jīng)消費(fèi)者在購買時確認(rèn)不宜退貨的商品，不適用無理由退貨。所以無理由退貨并非是消費(fèi)者在所有購買商品情形下都享有的權(quán)利。綜上，答案選D。"37、負(fù)責(zé)組織國家中藥品種保護(hù)的技術(shù)審評工作的機(jī)構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.CFDA行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心

C.CFDA藥品審評中心

D.國家中藥品種保護(hù)審評委員會

【答案】：D

【解析】這道題主要考查對不同藥品相關(guān)機(jī)構(gòu)職責(zé)的了解。逐一分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A，中國食品藥品檢定研究院主要承擔(dān)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品及有關(guān)藥用輔料、包裝材料與容器等的檢驗(yàn)檢測工作，并非負(fù)責(zé)組織國家中藥品種保護(hù)的技術(shù)審評工作。-選項(xiàng)B，CFDA行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心主要負(fù)責(zé)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政許可事項(xiàng)的受理工作以及相關(guān)投訴舉報(bào)的辦理等，不涉及中藥品種保護(hù)的技術(shù)審評。-選項(xiàng)C，CFDA藥品審評中心主要負(fù)責(zé)對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評，側(cè)重于藥品的注冊審評，而不是專門針對中藥品種保護(hù)的技術(shù)審評。-選項(xiàng)D，國家中藥品種保護(hù)審評委員會的職責(zé)就是負(fù)責(zé)組織國家中藥品種保護(hù)的技術(shù)審評工作，所以該選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"38、關(guān)于含興奮劑藥品管理的說法，正確的是

A.藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營含興奮劑藥品

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配蛋白同化制劑和肽類激素處方，應(yīng)當(dāng)保存3年備查

C.嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素

D.藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包裝標(biāo)識或者產(chǎn)品說明書上注明“運(yùn)動員禁用”字樣

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)含興奮劑藥品管理的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)逐一分析判斷。選項(xiàng)A藥品經(jīng)營企業(yè)是可以經(jīng)營含興奮劑藥品的，但需要遵循相應(yīng)的管理規(guī)定。例如，對于某些含興奮劑藥品的銷售，可能有特定的限制條件和監(jiān)管要求。所以選項(xiàng)A中“藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營含興奮劑藥品”的表述錯誤。選項(xiàng)B醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配蛋白同化制劑和肽類激素處方，應(yīng)當(dāng)保存2年備查，而不是3年。這是為了便于對這類特殊藥品的使用情況進(jìn)行追溯和監(jiān)管。所以選項(xiàng)B表述錯誤。選項(xiàng)C為了加強(qiáng)對蛋白同化制劑和肽類激素的管理，嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素。胰島素作為治療糖尿病的常用藥物，允許在零售藥店銷售；而其他蛋白同化制劑或肽類激素因其可能被用于不正當(dāng)目的（如體育賽事中違規(guī)使用等），限制其在零售渠道銷售，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)D藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包裝標(biāo)識或者產(chǎn)品說明書上注明“運(yùn)動員慎用”字樣，而非“運(yùn)動員禁用”。“運(yùn)動員慎用”的提示，是提醒運(yùn)動員在使用該藥品時需要謹(jǐn)慎評估可能帶來的興奮劑檢測風(fēng)險(xiǎn)。所以選項(xiàng)D表述錯誤。綜上，正確答案是C。"39、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國刑法》《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》

A.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時酌情從重處罰

B.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時加重處罰

C.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時應(yīng)從重處罰

D.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時加重處罰

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對各選項(xiàng)進(jìn)行分析判斷。對選項(xiàng)A的分析“構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時酌情從重處罰”，此選項(xiàng)表明行為已構(gòu)成犯罪且在刑事責(zé)任追究環(huán)節(jié)酌情從重。但題干所涉情況未達(dá)到構(gòu)成犯罪的程度，不需要追究刑事責(zé)任，所以該選項(xiàng)不符合題意。對選項(xiàng)B的分析“構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時加重處罰”，同樣是基于構(gòu)成犯罪的前提進(jìn)行刑事責(zé)任加重處罰。而題干情況不構(gòu)成犯罪，不涉及追究刑事責(zé)任，因此該選項(xiàng)也不正確。對選項(xiàng)C的分析“未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時應(yīng)從重處罰”，結(jié)合相關(guān)法律規(guī)定，如果行為未滿足犯罪的構(gòu)成要件，但違反了行政相關(guān)規(guī)定，就會在行政處罰時根據(jù)情節(jié)進(jìn)行考量。本題中依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國刑法》《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》等，判斷該行為未構(gòu)成犯罪，但需要在行政處罰時從重處罰，該選項(xiàng)符合要求。對選項(xiàng)D的分析“未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時加重處罰”，“加重處罰”與“從重處罰”概念不同。“從重處罰”是在法定刑幅度內(nèi)對行為人適用較重的處罰種類或較長的刑期；“加重處罰”則是在法定刑以上適用刑罰。在行政處罰的相關(guān)規(guī)定中，通常是“從重處罰”，而非“加重處罰”，所以該選項(xiàng)錯誤。綜上，正確答案是C。"40、負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的技術(shù)審評的機(jī)構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心

D.國家基本藥物工作委員會

【答案】：B

【解析】本題主要考查負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的技術(shù)審評的機(jī)構(gòu)。選項(xiàng)A中國食品藥品檢定研究院主要承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械的檢驗(yàn)檢測工作，以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究、制備、標(biāo)定等，并非負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的技術(shù)審評，所以選項(xiàng)A錯誤。選項(xiàng)B國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)、藥品上市許可申請的受理和審評，以及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的技術(shù)審評等工作，因此該機(jī)構(gòu)是負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的技術(shù)審評的機(jī)構(gòu)，選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心主要開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，以及相關(guān)安全性評價(jià)等工作，不負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的技術(shù)審評，所以選項(xiàng)C錯誤。選項(xiàng)D國家基本藥物工作委員會主要負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題，確定國家基本藥物制度框架，確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案等，與仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的技術(shù)審評無關(guān)，所以選項(xiàng)D錯誤。綜上，答案選B。"41、根據(jù)2011年新版的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，二級醫(yī)院臨床藥師不少于幾名

A.1

B.3

C.5

D.8

【答案】：B

【解析】本題考查對2011年新版《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》中關(guān)于二級醫(yī)院臨床藥師配備數(shù)量的規(guī)定。依據(jù)規(guī)定，二級醫(yī)院臨床藥師不少于3名。所以選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)A的1名不符合規(guī)定；選項(xiàng)C的5名一般不是二級醫(yī)院臨床藥師的最低配備標(biāo)準(zhǔn)；選項(xiàng)D的8名同樣不符合二級醫(yī)院最低臨床藥師配備數(shù)量要求。綜上，本題答案選B。"42、負(fù)責(zé)相關(guān)市場主體登記注冊和營業(yè)執(zhí)照核發(fā)的是

A.衛(wèi)生健康部門

B.市場監(jiān)督管理部門

C.中醫(yī)藥管理部門

D.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

【答案】：B

【解析】該題正確答案選B。在我國行政管理體系中，市場監(jiān)督管理部門承擔(dān)著負(fù)責(zé)相關(guān)市場主體登記注冊和營業(yè)執(zhí)照核發(fā)的重要職責(zé)。其主要工作涵蓋了對各類企業(yè)、個體工商戶等市場主體的登記注冊，通過受理申請、審核材料等流程，確認(rèn)市場主體的合法資格，并核發(fā)營業(yè)執(zhí)照，以此來規(guī)范市場主體的準(zhǔn)入和經(jīng)營行為。而衛(wèi)生健康部門主要職責(zé)是擬訂國民健康政策，協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和組織實(shí)施國家基本藥物制度，組織擬訂衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展規(guī)劃，制定并組織實(shí)施有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范等，并不負(fù)責(zé)市場主體登記注冊和營業(yè)執(zhí)照核發(fā)。中醫(yī)藥管理部門則是負(fù)責(zé)擬訂中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，起草有關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章草案等，其工作重點(diǎn)在于中醫(yī)藥行業(yè)的管理和發(fā)展，與市場主體登記注冊業(yè)務(wù)無關(guān)。發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門主要負(fù)責(zé)擬訂并組織實(shí)施國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展戰(zhàn)略、中長期規(guī)劃和年度計(jì)劃，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展，分析研究經(jīng)濟(jì)形勢等宏觀調(diào)控工作，并非承擔(dān)市場主體登記注冊和核發(fā)營業(yè)執(zhí)照的職能部門。"43、藥品零售企業(yè)從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員

A.應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格

B.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

C.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品零售企業(yè)不同崗位人員的資質(zhì)要求。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品零售企業(yè)從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。選項(xiàng)A，“應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格”，執(zhí)業(yè)藥師資格通常不是從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員的必備條件，故A選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B，“應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱”，該表述針對的并非專門從事中藥飲片相關(guān)崗位的人員資質(zhì)要求，故B選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C，符合藥品零售企業(yè)從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員的資質(zhì)規(guī)定，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，“應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格”，中藥調(diào)劑員資格并非從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購工作的合適條件，故D選項(xiàng)錯誤。綜上，本題答案選C。"44、屬于全國人大及其常委會制定的規(guī)范性文件為

A.《藥品管理法》

B.《藥品管理法實(shí)施條例》

C.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》

D.《吉林省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》

【答案】：A

【解析】本題考查的是對不同規(guī)范性文件制定主體的了解。全國人民代表大會及其常務(wù)委員會行使國家立法權(quán)，有權(quán)制定法律。選項(xiàng)A《藥品管理法》，它是由全國人大及其常委會制定的法律，在藥品管理相關(guān)領(lǐng)域具有重要的法律地位和規(guī)范作用。選項(xiàng)B《藥品管理法實(shí)施條例》，這是國務(wù)院根據(jù)《藥品管理法》制定的行政法規(guī)，用于進(jìn)一步細(xì)化和落實(shí)《藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，其制定主體為國務(wù)院，并非全國人大及其常委會。選項(xiàng)C《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》，它屬于部門規(guī)章，一般是由國務(wù)院各部門根據(jù)法律和國務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)制定，并非由全國人大及其常委會制定。選項(xiàng)D《吉林省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，這是吉林省地方權(quán)力機(jī)關(guān)根據(jù)本行政區(qū)域的具體情況和實(shí)際需要制定的地方性法規(guī)，制定主體是地方權(quán)力機(jī)關(guān)，不是全國人大及其常委會。綜上，屬于全國人大及其常委會制定的規(guī)范性文件是《藥品管理法》，答案選A。"45、衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)

A.提出國家基本藥物價(jià)格政策的建議

B.推動建立政府主導(dǎo)的社會醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制

C.建立藥品價(jià)格信息監(jiān)測和信息發(fā)布制度

D.進(jìn)行藥品價(jià)格監(jiān)督檢查

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)衛(wèi)生健康部門的職責(zé)來對各選項(xiàng)進(jìn)行分析。選項(xiàng)A衛(wèi)生健康部門承擔(dān)著保障公眾基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的重要職責(zé)，提出國家基本藥物價(jià)格政策的建議是其職責(zé)范圍內(nèi)的工作。通過提出合理的價(jià)格政策建議，有助于保障基本藥物的可及性和供應(yīng)的穩(wěn)定性，滿足人民群眾的基本醫(yī)療需求，故選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B推動建立政府主導(dǎo)的社會醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制主要是發(fā)展改革、醫(yī)療保障等部門的職責(zé)。這些部門從宏觀經(jīng)濟(jì)調(diào)控、醫(yī)保基金管理等角度出發(fā)，統(tǒng)籌規(guī)劃醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格體系，并非衛(wèi)生健康部門的主要職責(zé)，所以選項(xiàng)B錯誤。選項(xiàng)C建立藥品價(jià)格信息監(jiān)測和信息發(fā)布制度通常是價(jià)格主管部門的工作。價(jià)格主管部門通過對藥品市場價(jià)格動態(tài)的監(jiān)測和信息發(fā)布，來維護(hù)藥品市場價(jià)格秩序，增強(qiáng)價(jià)格透明度，這不屬于衛(wèi)生健康部門的職能范疇，因此選項(xiàng)C錯誤。選項(xiàng)D進(jìn)行藥品價(jià)格監(jiān)督檢查一般由市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。市場監(jiān)督管理部門運(yùn)用行政權(quán)力和執(zhí)法手段，對藥品價(jià)格的合規(guī)性進(jìn)行監(jiān)督檢查，打擊價(jià)格違法行為，衛(wèi)生健康部門主要側(cè)重于醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和管理等方面，而非藥品價(jià)格監(jiān)督檢查，所以選項(xiàng)D錯誤。綜上，本題的正確答案是A。"46、《藥品注冊證書》有效期為

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

【答案】：B

【解析】本題考查《藥品注冊證書》的有效期。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，《藥品注冊證書》有效期為5年，所以正確答案是B。47、負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是()。

A.商務(wù)部

B.國家食品藥品監(jiān)管管理總局

C.工業(yè)和信息化部

D.國家衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會

【答案】：D

【解析】本題主要考查負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門。選項(xiàng)A分析商務(wù)部主要負(fù)責(zé)國內(nèi)外貿(mào)易和國際經(jīng)濟(jì)合作等方面的工作，其重點(diǎn)在于商業(yè)流通、貿(mào)易政策制定、國際市場開拓等領(lǐng)域，并不涉及國家藥物政策和國家基本藥物制度的制定工作，所以選項(xiàng)A錯誤。選項(xiàng)B分析國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責(zé)是對食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品等的安全監(jiān)管，側(cè)重于對藥品等產(chǎn)品的質(zhì)量、安全、審評審批等環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，并非組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的核心部門，所以選項(xiàng)B錯誤。選項(xiàng)C分析工業(yè)和信息化部主要負(fù)責(zé)擬訂實(shí)施行業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)政策和標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)測工業(yè)行業(yè)日常運(yùn)行，推動重大技術(shù)裝備發(fā)展和自主創(chuàng)新等工業(yè)領(lǐng)域相關(guān)工作，和國家藥物政策及基本藥物制度的制定關(guān)聯(lián)不大，所以選項(xiàng)C錯誤。選項(xiàng)D分析國家衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會（現(xiàn)國家衛(wèi)生健康委員會）在醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域承擔(dān)著重要職責(zé)，統(tǒng)籌規(guī)劃衛(wèi)生和計(jì)劃生育服務(wù)資源配置，負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度是其職責(zé)范圍內(nèi)的工作內(nèi)容，所以選項(xiàng)D正確。綜上，答案選D。"48、造成嚴(yán)重后果的，由縣級以上衛(wèi)生健康主管部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書的違反處方管理和調(diào)劑要求的情形是

A.藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方

D.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具此類藥品處方

【答案】：D

【解析】本題的正確答案為D選項(xiàng)，以下對各選項(xiàng)進(jìn)行分析：A選項(xiàng)：藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品：藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，一般會責(zé)令其改正、通報(bào)批評等，通常不會直接由縣級以上衛(wèi)生健康主管部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。B選項(xiàng)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作：對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的情況，主要是對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行相應(yīng)處罰，如責(zé)令限期改正，并可處以罰款等，并非直接吊銷執(zhí)業(yè)證書。C選項(xiàng)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方：醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方，一般會責(zé)令其限期改正、給予警告等，通常不會達(dá)到吊銷執(zhí)業(yè)證書的程度。D選項(xiàng)：未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具此類藥品處方：未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具此類藥品處方，屬于嚴(yán)重違反處方管理和調(diào)劑要求且可能造成嚴(yán)重后果的行為，按照規(guī)定，會由縣級以上衛(wèi)生健康主管部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。綜上，答案選D。"49、在店內(nèi)不得陳列，并必須存放在專柜中的是（）。

A.甲類非處方藥

B.處方藥

C.乙類非處方藥

D.第二類精神藥品

【答案】：D

【解析】本題考查藥品陳列與存放的相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)A，甲類非處方藥可以在藥店的貨架上進(jìn)行陳列銷售，并不需要存放在專柜中，所以A選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B，處方藥在符合規(guī)定的情況下可以在店內(nèi)陳列，通常有專門的處方藥銷售區(qū)域進(jìn)行展示，并非必須存放在專柜，所以B選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)C，乙類非處方藥相對甲類非處方藥安全性更高，其在藥店的陳列更為常見和自由，無需存放在專柜，所以C選項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)D，第二類精神藥品屬于特殊管理藥品，根據(jù)相關(guān)法規(guī)，在店內(nèi)不得陳列，并必須存放在專柜中，以確保其儲存和管理的安全性、規(guī)范性，防止濫用和非法流通等情況發(fā)生，所以D選項(xiàng)符合題意。綜上，本題正確答案是D。"50、違反《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定，在藥品廣告發(fā)布中說明治愈率或有效率的，對廣告者責(zé)令改正、沒收廣告費(fèi)用，可并處罰款，實(shí)施處罰的機(jī)關(guān)

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.物價(jià)管理部門

C.工商行政管理部門

D.衛(wèi)生行政管理部門

【答案】：C

【解析】本題考查違反《中華人民共和國廣告法》相關(guān)規(guī)定時實(shí)施處罰的機(jī)關(guān)。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，工商行政管理部門負(fù)責(zé)對廣告活動進(jìn)行監(jiān)督管理。當(dāng)出現(xiàn)違反《中華人民共和國廣告法》的情況，如在藥品廣告發(fā)布中說明治愈率或有效率這種違法廣告行為時，由工商行政管理部門對廣告者責(zé)令改正、沒收廣告費(fèi)用，還可并處罰款。而藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理等工作；物價(jià)管理部門主要負(fù)責(zé)價(jià)格的管理與調(diào)控等工作；衛(wèi)生行政管理部門主要負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的管理、公共衛(wèi)生等工作。所以A、B、D選項(xiàng)均不符合實(shí)施此類處罰的機(jī)關(guān)要求。因此，答案選C。"第二部分多選題(20題)1、我國執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動包括

A.處方調(diào)劑

B.藥物警戒

C.健康教育

D.用藥咨詢

【答案】：ABCD

【解析】本題主要考查我國執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動范疇。選項(xiàng)A，處方調(diào)劑是執(zhí)業(yè)藥師的重要業(yè)務(wù)活動之一。在藥品調(diào)配過程中，執(zhí)業(yè)藥師需要對醫(yī)師開具的處方進(jìn)行審核，確保處方的合理性、準(zhǔn)確性和安全性，然后準(zhǔn)確調(diào)配藥品，向患者交代用藥方法、劑量、注意事項(xiàng)等，保障患者正確用藥，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B，藥物警戒是發(fā)現(xiàn)、評估、理解和預(yù)防藥品不良反應(yīng)或其他任何可能與藥物相關(guān)問題的科學(xué)與活動。執(zhí)業(yè)藥師在工作中需要監(jiān)測藥品的安全性，收集和上報(bào)藥品不良反應(yīng)等信息，積極參與藥物警戒工作，以保障公眾用藥安全，因此選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C，健康教育也是執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)活動的一部分。執(zhí)業(yè)藥師可以利用自己的專業(yè)知識，向患者、公眾普及合理用藥知識、健康生活方式等內(nèi)容，提高公眾的健康意識和自我保健能力，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D，用藥咨詢服務(wù)是執(zhí)業(yè)藥師為患者、醫(yī)護(hù)人員等提供藥物信息和專業(yè)建議的服務(wù)。當(dāng)患者對藥物的使用方法、療效、副作用等方面存在疑問時，執(zhí)業(yè)藥師可以給予專業(yè)的解答和指導(dǎo)，幫助患者安全、有效、經(jīng)濟(jì)地使用藥物，故選項(xiàng)D正確。綜上，我國執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動包括處方調(diào)劑、藥物警戒、健康教育、用藥咨詢，本題答案選ABCD。2、有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師管理的說法，正確的有

A.《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》在全國范圍內(nèi)有效

B.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)應(yīng)辦理變更注冊手續(xù)

C.執(zhí)業(yè)藥師被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的，應(yīng)辦理注銷注冊手續(xù)

D.執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育學(xué)分，由繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)及時記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)

【答案】：ABCD

【解析】本題可根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師管理的相關(guān)規(guī)定，對每個選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析：A選項(xiàng)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》是由國家統(tǒng)一頒發(fā)的，證書在全國范圍內(nèi)有效。這意味著取得該證書的人員，無論在國內(nèi)哪個地區(qū)，都具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格，因此該選項(xiàng)說法正確。B選項(xiàng)當(dāng)執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)時，為了保證執(zhí)業(yè)信息的準(zhǔn)確性和可追溯性，需要辦理變更注冊手續(xù)。通過辦理變更注冊，相關(guān)管理部門能夠及時掌握執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)變化情況，便于對其執(zhí)業(yè)活動進(jìn)行監(jiān)督和管理，所以該選項(xiàng)說法正確。C選項(xiàng)當(dāng)執(zhí)業(yè)藥師被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》時，表明其已不具備繼續(xù)執(zhí)業(yè)的資格。此時應(yīng)辦理注銷注冊手續(xù)，以清除其在注冊管理系統(tǒng)中的執(zhí)業(yè)登記信息，避免其繼續(xù)以執(zhí)業(yè)藥師的身份進(jìn)行相關(guān)活動，該選項(xiàng)說法正確。D選項(xiàng)執(zhí)業(yè)藥師需要按規(guī)定參加繼續(xù)教育，不斷更新知識和技能。繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)有責(zé)任和義務(wù)將執(zhí)業(yè)藥師獲得的繼續(xù)教育學(xué)分及時記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)，以便準(zhǔn)確記錄和管理執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育情況，該選項(xiàng)說法正確。綜上，ABCD四個選項(xiàng)的說法均正確。3、根據(jù)《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

A.藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍的變更

B.擬開辦藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)名稱審核

C.藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的核發(fā)

D.藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的換發(fā)

【答案】：ACD

【解析】本題可根據(jù)《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍的變更。藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍的調(diào)整涉及到藥品經(jīng)營的類別、品種等重要方面，省級藥品監(jiān)督管理部門具備相應(yīng)的專業(yè)知識和管理能力，能夠?qū)ο嚓P(guān)變更申請進(jìn)行嚴(yán)格審核和監(jiān)管，以確保企業(yè)的經(jīng)營活動符合法律法規(guī)和藥品質(zhì)量安全要求。所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B擬開辦藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)名稱審核一般是由工商行政管理部門負(fù)責(zé)。工商行政管理部門在企業(yè)登記注冊環(huán)節(jié)，按照相關(guān)企業(yè)名稱管理規(guī)定對企業(yè)名稱進(jìn)行審核，主要關(guān)注企業(yè)名稱是否符合法律法規(guī)、是否存在重名等問題。而省級藥品監(jiān)督管理部門主要側(cè)重于藥品經(jīng)營企業(yè)的資質(zhì)、經(jīng)營條件等與藥品經(jīng)營相關(guān)方面的管理，并非企業(yè)名稱審核。所以選項(xiàng)B錯誤。選項(xiàng)C省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的核發(fā)。核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》是對藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營資格的認(rèn)可，需要對企業(yè)的人員資質(zhì)、經(jīng)營場所、倉儲條件、質(zhì)量管理制度等多方面進(jìn)行嚴(yán)格審查。省級藥品監(jiān)督管理部門有能力和職責(zé)對這些條件進(jìn)行全面評估，只有符合規(guī)定的企業(yè)才能獲得《藥品經(jīng)營許可證》，從而合法開展藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的換發(fā)。當(dāng)《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿需要換發(fā)時，省級藥品監(jiān)督管理部門會重新審查企業(yè)的經(jīng)營狀況、條件是否仍然符合相關(guān)規(guī)定。這有助于保證藥品批發(fā)企業(yè)在持續(xù)經(jīng)營過程中始終保持良好的經(jīng)營條件和質(zhì)量管理水平，保障藥品的流通安全。所以選項(xiàng)D正確。綜上，答案選ACD。4、有關(guān)基本藥物報(bào)銷規(guī)定的說法，正確的是

A.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄

B.基本藥物中的處方藥全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄，非處方藥不