執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》題型+答案（考點題）第一部分單選題(50題)1、《中華人民共和國行政復(fù)議法》規(guī)定，行政復(fù)議的受案范圍不包括

A.對行政機(jī)關(guān)做出的警告行政處罰不服的

B.對行政機(jī)關(guān)做出的對財產(chǎn)查封的行政行為不服的

C.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒有依法辦理行政許可事項的

D.對行政機(jī)關(guān)作出的行政處分或者其他人事處理決定不服的

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》中關(guān)于行政復(fù)議受案范圍的規(guī)定，對各選項進(jìn)行逐一分析。選項A行政機(jī)關(guān)作出的警告行政處罰屬于行政處罰的一種。行政處罰是行政機(jī)關(guān)對違反行政管理秩序的公民、法人或者其他組織給予的懲戒。公民、法人或者其他組織對行政機(jī)關(guān)作出的警告行政處罰不服的，有權(quán)依法申請行政復(fù)議，所以該選項不符合題意。選項B行政機(jī)關(guān)作出的對財產(chǎn)查封的行政行為，屬于行政強制措施。行政強制措施是行政機(jī)關(guān)在行政管理過程中，為制止違法行為、防止證據(jù)損毀、避免危害發(fā)生、控制危險擴(kuò)大等情形，依法對公民的人身自由實施暫時性限制，或者對公民、法人或者其他組織的財物實施暫時性控制的行為。當(dāng)事人對行政機(jī)關(guān)作出的財產(chǎn)查封行政行為不服的，可以申請行政復(fù)議，所以該選項不符合題意。選項C公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒有依法辦理行政許可事項，即行政機(jī)關(guān)在行政許可過程中存在不作為的情況，這侵犯了當(dāng)事人的合法權(quán)益。當(dāng)事人有權(quán)通過行政復(fù)議的方式，要求行政機(jī)關(guān)依法履行辦理行政許可的職責(zé)，所以該選項不符合題意。選項D行政機(jī)關(guān)作出的行政處分或者其他人事處理決定，是行政機(jī)關(guān)對其內(nèi)部工作人員的管理行為，屬于內(nèi)部行政行為。根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》的規(guī)定，內(nèi)部行政行為不屬于行政復(fù)議的受案范圍。當(dāng)事人對行政處分或者其他人事處理決定不服的，可以依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定提出申訴，而非申請行政復(fù)議，所以該選項符合題意。綜上，答案選D。"2、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制。對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%未達(dá)到40%的抗菌藥物,應(yīng)采取的措施是（）

A.慎重經(jīng)驗用藥

B.參照藥敏試驗結(jié)果選用

C.督停臨床應(yīng)用,追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果

D.將預(yù)警信息通報本醫(yī)療規(guī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員

【答案】：D

【解析】本題主要考查依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，針對不同細(xì)菌耐藥率的抗菌藥物應(yīng)采取的措施。-選項A：“慎重經(jīng)驗用藥”是針對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%但未達(dá)到50%的抗菌藥物所采取的措施，并非主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%未達(dá)到40%的抗菌藥物應(yīng)采取的措施，所以該選項錯誤。-選項B：“參照藥敏試驗結(jié)果選用”是針對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物應(yīng)采取的措施，而不是主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%未達(dá)到40%的抗菌藥物的對應(yīng)措施，因此該選項錯誤。-選項C：“暫停臨床應(yīng)用，追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果”是主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物需采取的措施，與題目中主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%未達(dá)到40%的情況不相符，所以該選項錯誤。-選項D：按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定，當(dāng)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%未達(dá)到40%時，應(yīng)將預(yù)警信息通報本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員，該選項正確。綜上，本題答案選D。"3、國外幾十家，甚至幾家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)就承擔(dān)了全國的藥品供應(yīng)，但是我國的藥品批發(fā)企業(yè)，多數(shù)企業(yè)規(guī)模小，運營成本高，市場分散，經(jīng)營行為不規(guī)范。目前，全國已有數(shù)千家藥品商業(yè)企業(yè)實施了股份制改造，打破了地區(qū)、行業(yè)、所有制的限制，以聯(lián)合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團(tuán)，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經(jīng)銷已經(jīng)成為主要的銷售方式，初步達(dá)到降低費用、增加效益的目的。

A.企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量

B.藥品零售企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格，應(yīng)當(dāng)查驗加蓋其公章原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》原件

C.購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符

D.企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗收規(guī)定，對每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性

【答案】：B

【解析】本題可對各選項逐一分析來判斷其正確性。選項A：企業(yè)在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，是保障藥品質(zhì)量的關(guān)鍵。只有在各個環(huán)節(jié)都嚴(yán)格把控質(zhì)量，才能確保藥品的安全性和有效性，該選項表述符合藥品監(jiān)管對企業(yè)的基本要求，是正確的。選項B：藥品零售企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格，查驗加蓋其公章原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件，而非原件。所以該選項表述錯誤。選項C：購進(jìn)藥品有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符，這是規(guī)范藥品購進(jìn)流程、保證藥品來源可追溯的重要措施，有助于監(jiān)管部門對藥品流通環(huán)節(jié)進(jìn)行有效監(jiān)管，該選項表述正確。選項D：企業(yè)按照驗收規(guī)定，對每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗收，且抽取的樣品具有代表性，這樣才能準(zhǔn)確判斷整批藥品的質(zhì)量狀況，保證入庫藥品的質(zhì)量符合要求，該選項表述正確。綜上，本題答案選B。"4、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布信息的產(chǎn)品有

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.抗生素

【答案】：D

【解析】本題主要考查提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可發(fā)布信息的產(chǎn)品范圍。依據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品都屬于特殊管理藥品，這類藥品具有較高的成癮性和濫用風(fēng)險。為了保障公眾用藥安全，防止這些特殊管理藥品的不當(dāng)流通和使用，嚴(yán)禁提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布其相關(guān)信息。而抗生素是臨床上廣泛使用的一大類藥品，其使用相對規(guī)范且受到一定監(jiān)管，但不屬于特殊管理藥品范疇，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布抗生素的相關(guān)信息。所以本題答案選D。"5、如在藥品廣告中出現(xiàn)下列宣傳用語，可以直接確定其屬于藥品虛假宣傳的是

A.改善睡眠

B.應(yīng)在專業(yè)人員指導(dǎo)下使用

C.使用3個療程治愈糖尿病

D.改善腸道功能

【答案】：C

【解析】本題主要考查對藥品虛假宣傳判定的理解。選項A“改善睡眠”這種表述相對較為寬泛和常見，它屬于一般性的描述，很多藥品可能在一定程度上對睡眠有改善作用，這種說法本身并不能直接表明該藥品是虛假宣傳。所以選項A不符合題意。選項B“應(yīng)在專業(yè)人員指導(dǎo)下使用”是一種符合規(guī)范的提示性用語，它強調(diào)了用藥的安全性和專業(yè)性，是藥品宣傳中合理且必要的內(nèi)容，用于提醒消費者正確使用藥品，并非虛假宣傳。所以選項B不符合題意。選項C糖尿病是一種慢性、復(fù)雜的疾病，目前醫(yī)學(xué)上無法保證通過固定的療程（如3個療程）就能完全治愈。該宣傳用語對藥品療效進(jìn)行了不切實際的夸大，違背了科學(xué)事實和醫(yī)學(xué)常識，屬于典型的藥品虛假宣傳。所以選項C符合題意。選項D“改善腸道功能”是一種比較常見和合理的宣傳表述，許多藥品確實具有調(diào)節(jié)腸道功能的作用，這種說法沒有超出合理的宣傳范圍，不能直接認(rèn)定為虛假宣傳。所以選項D不符合題意。綜上，答案是C。"6、國家的藥品檢驗機(jī)構(gòu)依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行的評價性檢驗

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.指定檢驗

D.復(fù)驗

【答案】：A

【解析】本題主要考查不同藥品檢驗類型的定義。以下對各選項進(jìn)行分析：A選項抽查檢驗：抽查檢驗是國家的藥品檢驗機(jī)構(gòu)依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行的評價性檢驗，符合題干描述，所以A選項正確。B選項注冊檢驗：注冊檢驗是指藥品檢驗機(jī)構(gòu)對申請人申報的藥品標(biāo)準(zhǔn)中檢驗方法的可行性、科學(xué)性、設(shè)定的項目和指標(biāo)能否控制藥品質(zhì)量等進(jìn)行的實驗室檢驗和審核工作，并非對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行評價性檢驗，所以B選項錯誤。C選項指定檢驗：指定檢驗是指國家法律或國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時，必須經(jīng)過指定藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗，檢驗合格的，才準(zhǔn)予銷售或進(jìn)口，與題干所描述的評價性檢驗不相符，所以C選項錯誤。D選項復(fù)驗：復(fù)驗是藥品被抽驗者對藥品檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議而向原藥品檢驗機(jī)構(gòu)或者上一級藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)提出的復(fù)核檢驗，并非對藥品質(zhì)量進(jìn)行評價性檢驗，所以D選項錯誤。綜上，本題答案是A。"7、甲藥店經(jīng)營有藥品和醫(yī)療器械，藥品有處方藥、甲類非處方藥和乙類非處方藥，醫(yī)療器械有檢查手套（境內(nèi)一種品牌）、體溫計（境內(nèi)、進(jìn)口和香港各一種品牌）。境內(nèi)檢查手套采購自境內(nèi)乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，境內(nèi)體溫計采購自境內(nèi)丙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，進(jìn)口體溫計采購自境外丁醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，香港體溫計采購自香港戊醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。假設(shè)這些生產(chǎn)企業(yè)只生產(chǎn)這一種醫(yī)療器械。

A.乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

B.丙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

C.丁醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

D.戊醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

【答案】：A

【解析】本題主要考查對不同醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)產(chǎn)品的對應(yīng)判斷。題干中明確指出甲藥店經(jīng)營的醫(yī)療器械有檢查手套（境內(nèi)一種品牌）、體溫計（境內(nèi)、進(jìn)口和香港各一種品牌），且境內(nèi)檢查手套采購自境內(nèi)乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，境內(nèi)體溫計采購自境內(nèi)丙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，進(jìn)口體溫計采購自境外丁醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，香港體溫計采購自香港戊醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，同時假設(shè)這些生產(chǎn)企業(yè)只生產(chǎn)這一種醫(yī)療器械。題目要求選出生產(chǎn)境內(nèi)檢查手套的企業(yè)，根據(jù)已知信息，生產(chǎn)境內(nèi)檢查手套的企業(yè)是境內(nèi)乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，所以答案是A。"8、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》，在庫商品實行色標(biāo)管理，零貨稱取庫

A.紅色

B.綠色

C.黃色

D.藍(lán)色

【答案】：B

【解析】本題考查根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》對在庫商品色標(biāo)管理的規(guī)定。在藥品經(jīng)營質(zhì)量管理中，對在庫商品實行色標(biāo)管理是一項重要的規(guī)范要求。綠色通常代表合格狀態(tài)，零貨稱取庫中的商品處于合格可銷售的狀態(tài)，所以按照規(guī)定，零貨稱取庫應(yīng)使用綠色色標(biāo)進(jìn)行標(biāo)識。而紅色一般代表不合格藥品，黃色代表待驗、退貨藥品等處于待處理狀態(tài)的藥品，藍(lán)色并不在在庫商品色標(biāo)管理的標(biāo)準(zhǔn)顏色范圍內(nèi)。因此，本題答案選B。"9、用于運輸、儲藏的包裝標(biāo)簽，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明

A.藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品通用名稱、貯藏、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)

C.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、不良反應(yīng)、注意事項

D.藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運輸注意事項

【答案】：A

【解析】《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》明確指出，用于運輸、儲藏的包裝標(biāo)簽，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)，以及必要的不良反應(yīng)、禁忌、注意事項等。選項A涵蓋了藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)這些關(guān)鍵信息，是符合規(guī)定要求的。選項B中適應(yīng)證或者功能主治、用法用量并非運輸和儲藏包裝標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明的內(nèi)容，這些通常更多體現(xiàn)在藥品的內(nèi)標(biāo)簽和說明書中，所以該選項錯誤。選項C缺少生產(chǎn)日期和批準(zhǔn)文號等重要信息，不滿足運輸、儲藏包裝標(biāo)簽的標(biāo)注要求，因此該選項錯誤。選項D中“藥品名稱”未明確是通用名稱，“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、包裝數(shù)量、運輸注意事項”也不是至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明的內(nèi)容，所以該選項錯誤。綜上，本題正確答案是A。"10、根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為三級。其中，一級召回的管理要求是（）

A.一級召回只適用于使用后可能引起暫時的或可逆的健康危害的藥品

B.在啟動召回計劃3日內(nèi)，應(yīng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給國家藥品監(jiān)督管理部門備案

C.在作出召回決定后24小時內(nèi)，應(yīng)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用需召回的藥品

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)每日向國家藥品監(jiān)督管理部門報告召回進(jìn)展情況

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)藥品召回的相關(guān)知識，對各選項逐一分析。A選項：一級召回適用于使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品，而使用后可能引起暫時的或可逆的健康危害的藥品適用于二級召回，所以A選項錯誤。B選項：一級召回在啟動召回計劃1日內(nèi)，應(yīng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給藥品監(jiān)督管理部門備案，而非3日，所以B選項錯誤。C選項：一級召回在作出召回決定后24小時內(nèi)，應(yīng)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用需召回的藥品，該選項正確。D選項：一級召回藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)每日向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告召回進(jìn)展情況，而非國家藥品監(jiān)督管理部門，所以D選項錯誤。綜上，正確答案是C。"11、負(fù)責(zé)藥品標(biāo)準(zhǔn)信息化建設(shè)的是

A.國家藥典委員會

B.國家藥品監(jiān)督管理局總局藥品評價中心

C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心

D.中國食品藥品檢定研究院

【答案】：A

【解析】本題主要考查負(fù)責(zé)藥品標(biāo)準(zhǔn)信息化建設(shè)的主體。選項A，國家藥典委員會的主要職責(zé)之一就是負(fù)責(zé)藥品標(biāo)準(zhǔn)信息化建設(shè)等相關(guān)工作，所以該選項正確。選項B，國家藥品監(jiān)督管理局總局藥品評價中心主要承擔(dān)藥品的上市后評價等工作，并非負(fù)責(zé)藥品標(biāo)準(zhǔn)信息化建設(shè)，該選項錯誤。選項C，國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心主要負(fù)責(zé)對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評等，與藥品標(biāo)準(zhǔn)信息化建設(shè)無關(guān)，該選項錯誤。選項D，中國食品藥品檢定研究院主要承擔(dān)食品、藥品、醫(yī)療器械等的檢驗檢測等工作，并非負(fù)責(zé)藥品標(biāo)準(zhǔn)信息化建設(shè)，該選項錯誤。綜上，答案選A。"12、下列藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)品的是

A.地巴唑

B.麥角胺

C.芬太尼

D.地西泮

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)藥品類易制毒化學(xué)品的相關(guān)知識，對各選項進(jìn)行逐一分析。選項A：地巴唑地巴唑是一種血管擴(kuò)張劑，主要用于輕度高血壓、腦血管痙攣、胃腸平滑肌痙攣等疾病的治療，它不屬于藥品類易制毒化學(xué)品。選項B：麥角胺麥角胺屬于藥品類易制毒化學(xué)品，它是制備某些毒品的原料，受到嚴(yán)格的管制，因此該選項正確。選項C：芬太尼芬太尼是一種強效的阿片類鎮(zhèn)痛藥，屬于麻醉藥品，并不是藥品類易制毒化學(xué)品。選項D：地西泮地西泮是一種苯二氮?類鎮(zhèn)靜催眠藥，主要用于焦慮、鎮(zhèn)靜催眠等，屬于精神藥品，不是藥品類易制毒化學(xué)品。綜上，答案選B。"13、丙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20080010，其中S表示

A.化學(xué)藥品

B.進(jìn)口藥品分包裝

C.生物制品

D.中藥

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品批準(zhǔn)文號中字母所代表的藥品類別含義。藥品批準(zhǔn)文號是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志，不同類別藥品的批準(zhǔn)文號有其特定的格式和字母代碼。國藥準(zhǔn)字的藥品批準(zhǔn)文號格式為“國藥準(zhǔn)字+字母+8位數(shù)字”，其中字母代表不同的藥品類別。選項A，化學(xué)藥品的批準(zhǔn)文號字母通常為“H”，而非“S”，所以A選項錯誤。選項B，進(jìn)口藥品分包裝的批準(zhǔn)文號字母一般為“J”，不是“S”，所以B選項錯誤。選項C，生物制品的批準(zhǔn)文號字母用“S”表示，丙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20080010，其中的“S”正代表生物制品，所以C選項正確。選項D，中藥批準(zhǔn)文號的字母為“Z”，并非“S”，所以D選項錯誤。綜上，答案選C。"14、處方字跡

A.要準(zhǔn)確規(guī)范，不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句

B.應(yīng)當(dāng)清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期

C.一般按君、臣、佐、使的順序排列

D.應(yīng)注明原因并再次簽名

【答案】：B

【解析】本題主要考查處方字跡的相關(guān)規(guī)范要求。分析選項A“要準(zhǔn)確規(guī)范，不得使用‘遵醫(yī)囑’‘自用’等含糊不清字句”，此表述更側(cè)重于處方內(nèi)容的規(guī)范性，強調(diào)不能使用模糊表述，但并非針對處方字跡的要求，所以A選項不符合題意。分析選項B“應(yīng)當(dāng)清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期”，該選項明確指出了處方字跡的關(guān)鍵規(guī)范，字跡要清楚是基本要求，不能隨意涂改體現(xiàn)了處方的嚴(yán)肅性和準(zhǔn)確性，而在修改處簽名并注明修改日期則是對修改行為的規(guī)范，以保證處方的可追溯性和規(guī)范性，符合處方字跡的規(guī)范要求，所以B選項正確。分析選項C“一般按君、臣、佐、使的順序排列”，這是中藥方劑中藥物配伍的排列順序，與處方字跡本身沒有直接關(guān)聯(lián)，所以C選項不符合題意。分析選項D“應(yīng)注明原因并再次簽名”，此表述沒有明確針對處方字跡的規(guī)范，且不清楚注明原因和再次簽名是在何種情況下，不具有針對性，所以D選項不符合題意。綜上，答案選B。"15、處方最長有效期一般不得超過

A.當(dāng)日

B.3日

C.5日

D.7日

【答案】：B

【解析】本題主要考查處方最長有效期的相關(guān)規(guī)定。在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域，為確保用藥安全與合理，對處方的有效期有著明確規(guī)范。處方最長有效期一般不得超過3日，這是綜合多方面因素確定的，既能保證患者在合理時間內(nèi)用藥，又能避免因時間過長導(dǎo)致病情變化而藥物不適用的情況。所以本題正確答案是B。16、A縣藥品稽查人員在該縣的一村衛(wèi)生室進(jìn)行監(jiān)督檢查，現(xiàn)場查獲標(biāo)示為B省的大眾生物科技有限公司生產(chǎn)的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產(chǎn)品，共計6000盒。這些產(chǎn)品在標(biāo)簽上或說明書中標(biāo)注了適應(yīng)癥或功能主治，明示了治療功效和用法用量，但未標(biāo)示藥品批準(zhǔn)文號。

A.張某應(yīng)當(dāng)被追究刑事責(zé)任

B.如果沒有對患者造成人體傷害，張某無需承擔(dān)法律責(zé)任

C.張某應(yīng)當(dāng)被處罰款，沒收違法所得

D.張某除被處罰款，沒收違法所得之外，還應(yīng)當(dāng)處以行政拘留

【答案】：A

【解析】本題主要圍繞藥品違規(guī)情況及相關(guān)責(zé)任承擔(dān)展開。題干描述A縣藥品稽查人員在村衛(wèi)生室查獲B省大眾生物科技有限公司生產(chǎn)的8種產(chǎn)品，這些產(chǎn)品標(biāo)注了適應(yīng)癥、功能主治、治療功效和用法用量，卻未標(biāo)示藥品批準(zhǔn)文號。選項A，未標(biāo)示藥品批準(zhǔn)文號且標(biāo)注藥品相關(guān)功效內(nèi)容的產(chǎn)品，極有可能屬于假藥或劣藥的范疇。依據(jù)《刑法》規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥或劣藥可能構(gòu)成犯罪，一旦構(gòu)成犯罪便要追究刑事責(zé)任。所以若張某與此違規(guī)產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)有關(guān)，是應(yīng)當(dāng)被追究刑事責(zé)任的，該項正確。選項B，即便沒有對患者造成人體傷害，未標(biāo)示藥品批準(zhǔn)文號銷售相關(guān)產(chǎn)品的行為本身已違反《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，仍需承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，并非無需承擔(dān)，該項錯誤。選項C，僅提及被處罰款和沒收違法所得，對于涉及假藥、劣藥且可能構(gòu)成犯罪的情況，表述不全面，除了行政處罰外，還可能面臨刑事處罰，該項錯誤。選項D，題干未明確表明張某的行為達(dá)到應(yīng)處以行政拘留的程度，且對于此類藥品違法犯罪行為，應(yīng)先依據(jù)刑事法律規(guī)定進(jìn)行處理，該項說法不準(zhǔn)確，錯誤。綜上，正確答案是A。"17、制定部門規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)并組織實施的是

A.衛(wèi)生健康部門

B.商務(wù)部門

C.中醫(yī)藥管理部門

D.國家市場監(jiān)督管理總局

【答案】：A

【解析】本題主要考查不同部門的職責(zé)，關(guān)鍵在于明確各部門職能，從而判斷哪個部門負(fù)責(zé)制定部門規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)并組織實施。選項A：衛(wèi)生健康部門衛(wèi)生健康部門在整個醫(yī)療衛(wèi)生和健康管理體系中扮演著核心的綜合管理角色。它需要對衛(wèi)生健康領(lǐng)域進(jìn)行全面規(guī)劃和統(tǒng)籌安排，這就要求其制定一系列與衛(wèi)生健康相關(guān)的部門規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)，以規(guī)范行業(yè)行為、保障公眾健康。例如在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理、公共衛(wèi)生服務(wù)、醫(yī)療質(zhì)量控制等多個方面，都需要衛(wèi)生健康部門制定具體的規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)，并通過有效的組織協(xié)調(diào)來確保這些規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)得以實施。所以，衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)制定部門規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)并組織實施，選項A正確。選項B：商務(wù)部門商務(wù)部門的主要職責(zé)集中在國內(nèi)外貿(mào)易、投資促進(jìn)和市場流通等經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域。它主要致力于推動商業(yè)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，促進(jìn)商品和服務(wù)的流通與交易，管理進(jìn)出口貿(mào)易、招商引資等事務(wù)。其工作重點并非衛(wèi)生健康領(lǐng)域的規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)制定，故選項B錯誤。選項C：中醫(yī)藥管理部門中醫(yī)藥管理部門主要是對中醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)行專門的管理和指導(dǎo)，側(cè)重于中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展規(guī)劃、中醫(yī)藥政策的制定、中醫(yī)藥資源的保護(hù)和利用以及中醫(yī)藥人才的培養(yǎng)等方面。雖然也會涉及一些中醫(yī)藥相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)制定，但它只是聚焦在中醫(yī)藥這一特定領(lǐng)域，并非涵蓋整個衛(wèi)生健康領(lǐng)域的綜合性規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的制定與實施，故選項C錯誤。選項D：國家市場監(jiān)督管理總局國家市場監(jiān)督管理總局主要職責(zé)是負(fù)責(zé)市場綜合監(jiān)督管理、市場秩序監(jiān)管、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、食品安全監(jiān)管、特種設(shè)備安全監(jiān)管等工作。它側(cè)重于維護(hù)市場公平競爭秩序，保障消費者權(quán)益和市場的正常運行，而不是專門針對衛(wèi)生健康領(lǐng)域的規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行制定與組織實施，故選項D錯誤。綜上，本題答案選A。"18、某縣藥品經(jīng)營企業(yè)對本縣藥品監(jiān)督管理部門做出的行政處罰決定不服，欲申請行政復(fù)議。受理該行政復(fù)議申請的機(jī)關(guān)可以是

A.所在地省級人民政府

B.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地市級人民政府

D.本縣人民法院

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)行政復(fù)議的相關(guān)規(guī)定來分析各選項。選項A所在地省級人民政府一般受理對設(shè)區(qū)的市、自治州人民政府的具體行政行為不服而提出的行政復(fù)議申請，對于某縣藥品經(jīng)營企業(yè)對本縣藥品監(jiān)督管理部門行政處罰決定不服的情況，省級人民政府并非直接的行政復(fù)議受理機(jī)關(guān)，所以選項A錯誤。選項B根據(jù)行政復(fù)議法規(guī)定，對縣級以上地方各級人民政府工作部門的具體行政行為不服的，由申請人選擇，可以向該部門的本級人民政府申請行政復(fù)議，也可以向上一級主管部門申請行政復(fù)議。本題中是某縣藥品經(jīng)營企業(yè)對本縣藥品監(jiān)督管理部門的行政處罰決定不服，其上級主管部門就是所在地市級藥品監(jiān)督管理部門，所以所在地市級藥品監(jiān)督管理部門可以受理該行政復(fù)議申請，選項B正確。選項C雖然對縣級以上地方各級人民政府工作部門的具體行政行為不服，可向該部門的本級人民政府申請行政復(fù)議，但藥品監(jiān)督管理部門實行省以下垂直管理體制，在這種體制下，藥品經(jīng)營企業(yè)對縣級藥品監(jiān)督管理部門的處罰決定不服，通常應(yīng)向上一級藥品監(jiān)督管理部門申請復(fù)議，而非所在地市級人民政府，所以選項C錯誤。選項D本縣人民法院是司法機(jī)關(guān)，行政復(fù)議是行政機(jī)關(guān)內(nèi)部的層級監(jiān)督，由行政復(fù)議機(jī)關(guān)受理行政復(fù)議申請。而人民法院負(fù)責(zé)受理行政訴訟案件，并非行政復(fù)議的受理機(jī)關(guān)，所以選項D錯誤。綜上，本題正確答案是B。"19、執(zhí)業(yè)藥師注冊證有效期滿前三十日，應(yīng)申請辦理

A.首次注冊

B.延續(xù)注冊

C.變更注冊

D.注銷注冊

【答案】：B

【解析】本題考查執(zhí)業(yè)藥師注冊相關(guān)規(guī)定。逐一分析各選項：-選項A：首次注冊是指第一次申請執(zhí)業(yè)藥師注冊，并非在注冊證有效期滿前三十日進(jìn)行的操作，所以A選項錯誤。-選項B：按照相關(guān)規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師注冊證有效期滿前三十日，應(yīng)申請辦理延續(xù)注冊，以繼續(xù)合法執(zhí)業(yè)，故B選項正確。-選項C：變更注冊是指執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍等注冊事項發(fā)生變更時需要辦理的注冊類型，與注冊證有效期滿無關(guān)，因此C選項錯誤。-選項D：注銷注冊是在特定情形下，如死亡或被宣告失蹤、受刑事處罰等，需要辦理注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊的手續(xù)，并非有效期滿前三十日應(yīng)進(jìn)行的操作，所以D選項錯誤。綜上，答案選B。"20、《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十八條規(guī)定“生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留”。上述行政處罰中不包括

A.資格罰

B.人身罰

C.財產(chǎn)罰

D.聲譽罰

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)不同類型處罰的定義，結(jié)合《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十八條規(guī)定來逐一分析選項。選項A：資格罰資格罰是指行政主體限制、暫?；騽儕Z作出違法行為的行政相對人某種行為能力或資格的處罰措施。題干中“終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動”，是對相關(guān)責(zé)任人員從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營資格的剝奪，屬于資格罰，所以A選項不符合題意。選項B：人身罰人身罰是指行政機(jī)關(guān)作出的限制或剝奪違法行政相對人人身自由的一種行政處罰，是行政處罰中最嚴(yán)厲的一種處罰形式。題干中“可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留”，限制了違法人員的人身自由，屬于人身罰，所以B選項不符合題意。選項C：財產(chǎn)罰財產(chǎn)罰是指使被處罰人的財產(chǎn)權(quán)利和利益受到損害的行政處罰。題干中“沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款”，涉及對違法人員財產(chǎn)的剝奪和罰款，屬于財產(chǎn)罰，所以C選項不符合題意。選項D：聲譽罰聲譽罰是指行政主體對違法者的名譽、榮譽、信譽或精神上的利益造成一定損害以示警戒的行政處罰，常見形式如警告。題干規(guī)定的行政處罰中未涉及對相關(guān)責(zé)任人員名譽、榮譽等方面的處罰內(nèi)容，不包括聲譽罰，所以D選項符合題意。綜上，本題答案選D。"21、對獨家生產(chǎn)的藥品可以采取

A.實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購

B.實行最高出廠價格和最高零售價格管理

C.建立公開透明.多方參與的價格談判機(jī)制

D.定點生產(chǎn).議價采購

【答案】：C

【解析】對于獨家生產(chǎn)的藥品，需要建立合理有效的價格管理和采購機(jī)制。A選項中實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購，此方式一般適用于有多種供應(yīng)商、競爭較為充分的藥品，獨家生產(chǎn)藥品缺乏競爭主體，該方式不適合。B選項實行最高出廠價格和最高零售價格管理，這種傳統(tǒng)的價格管制方式難以充分反映獨家藥品的成本、市場需求以及創(chuàng)新價值等因素，不利于藥品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新和發(fā)展。D選項定點生產(chǎn)、議價采購主要針對的是臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的藥品，并非獨家生產(chǎn)藥品的主要管理方式。而C選項建立公開透明、多方參與的價格談判機(jī)制，能綜合考慮藥品的研發(fā)成本、臨床價值、醫(yī)保支付能力等多方面因素，既保障了企業(yè)合理利潤以激勵創(chuàng)新，又能使藥品價格處于合理區(qū)間，讓患者和醫(yī)?；鹗芤妫詫Κ毤疑a(chǎn)的藥品應(yīng)采取建立公開透明、多方參與的價格談判機(jī)制，答案選C。22、根據(jù)《專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育規(guī)定》《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》（國藥監(jiān)人（2019]12號），關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的說法，錯誤的是

A.執(zhí)業(yè)藥師（包括取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的人員）應(yīng)當(dāng)按照國家專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育的有關(guān)規(guī)定接受繼續(xù)教育，更新專業(yè)知識，提高業(yè)務(wù)水平

B.接受繼續(xù)教育是執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)和權(quán)利，執(zhí)業(yè)藥師必須按規(guī)定積極參加繼續(xù)教育，完善知識結(jié)構(gòu)、增強創(chuàng)新能力、提高專業(yè)水平

C.繼續(xù)教育學(xué)分應(yīng)由省級藥品監(jiān)督管理部門及時記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)

D.用人單位應(yīng)當(dāng)保障執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的權(quán)利

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育規(guī)定》《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析。選項A：執(zhí)業(yè)藥師（包括取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的人員）作為專業(yè)技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)按照國家專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育的有關(guān)規(guī)定接受繼續(xù)教育，以此更新專業(yè)知識，提高業(yè)務(wù)水平，該選項表述符合規(guī)定，說法正確。選項B：接受繼續(xù)教育既是執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)利，讓其能夠不斷提升自己；同時也是執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)，執(zhí)業(yè)藥師必須按規(guī)定積極參加繼續(xù)教育，以完善知識結(jié)構(gòu)、增強創(chuàng)新能力、提高專業(yè)水平，該選項說法正確。選項C：繼續(xù)教育學(xué)分應(yīng)由繼續(xù)教育管理機(jī)構(gòu)及時記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)，而不是省級藥品監(jiān)督管理部門，所以該選項說法錯誤。選項D：用人單位有責(zé)任和義務(wù)保障本單位執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的權(quán)利，為其提供必要的支持和條件，該選項說法正確。綜上，答案選C。"23、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械的注冊證編號是

A.國（食）藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字××××3第×4××5××××6號

B.國（食）藥監(jiān)械（進(jìn)）字××××3第×4××5××××6號

C.?。ㄊ常┧幈O(jiān)械（準(zhǔn)）字××××3第×4××5××××6號

D.國（食）藥監(jiān)械（許）字××××3第×4××5×x××6號

【答案】：A

【解析】本題主要考查境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊證編號的相關(guān)知識。選項A“國（食）藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字××××3第×4××5××××6號”，“國”表示國家食品藥品監(jiān)督管理部門，“準(zhǔn)”字代表境內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械，所以該編號適用于境內(nèi)第三類醫(yī)療器械，A選項正確。選項B“國（食）藥監(jiān)械（進(jìn)）字××××3第×4××5××××6號”，“進(jìn)”字表明是進(jìn)口醫(yī)療器械，并非境內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械，故B選項錯誤。選項C“?。ㄊ常┧幈O(jiān)械（準(zhǔn)）字××××3第×4××5××××6號”，“省”代表省級食品藥品監(jiān)督管理部門，而境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)注冊管理，并非省級部門，所以C選項錯誤。選項D“國（食）藥監(jiān)械（許）字××××3第×4××5××××6號”，“許”字一般用于港澳臺地區(qū)醫(yī)療器械進(jìn)入大陸時的注冊編號，并非境內(nèi)第三類醫(yī)療器械的注冊編號，因此D選項錯誤。綜上，本題答案選A。"24、某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知，其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑，導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。

A.新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)

B.已知的不良反應(yīng)

C.所有不良反應(yīng)

D.副作用

【答案】：C

【解析】本題考查藥品不良反應(yīng)報告范圍相關(guān)知識。新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報告該藥品的所有不良反應(yīng)。在本題情境中，該中藥注射劑處于新藥監(jiān)測期內(nèi)，所以不管是何種類型的不良反應(yīng)，都需要進(jìn)行報告。題干中提到該中藥注射劑導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克最終死亡，對于處于新藥監(jiān)測期的此藥品而言，其所有不良反應(yīng)都需報告，所以答案為所有不良反應(yīng)，即選項C。新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)通常是針對其他非新藥監(jiān)測期藥品有特定的報告要求；已知的不良反應(yīng)并非新藥監(jiān)測期藥品報告的全部范圍；副作用只是不良反應(yīng)的一種類型，范圍過于局限。綜上，本題選C。"25、某區(qū)藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有艾司唑侖片10盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的艾司唑侖片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員張某手中購入，一共購人了10瓶。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師李某未在崗。

A.不必掛牌告知，但應(yīng)停止銷售處方藥

B.不必掛牌告知，且無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥

C.應(yīng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥

D.應(yīng)掛牌告知，但無須停止銷售處方藥

【答案】：C

【解析】這道題主要考查藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師未在崗時的管理規(guī)定。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品零售企業(yè)在營業(yè)時，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在職在崗，一旦具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師不在崗，企業(yè)必須掛牌告知消費者，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。在本題中，該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師李某未在崗，按照規(guī)定，該企業(yè)應(yīng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。選項A不必掛牌告知且只停止銷售處方藥不符合規(guī)定；選項B不必掛牌告知且無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥也不符合要求；選項D應(yīng)掛牌告知但無須停止銷售處方藥同樣錯誤。所以正確答案是C。"26、張某因聽力下降，決定去某藥店零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號有不同的格式：國械注進(jìn)20158246XXXX號、滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第216XXXX、京藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第246XXXX等。為此專門請教該藥店零售企業(yè)值班藥師，并購買了其中一款，使用兩天后，張某發(fā)現(xiàn)該助聽器存在質(zhì)量問題，遂到該藥店要求退貨。

A.繼續(xù)協(xié)議和解

B.向衛(wèi)生行政部門提請仲裁

C.請求消費者權(quán)益保護(hù)協(xié)會調(diào)節(jié)

D.向人民法院提起訴訟

【答案】：B

【解析】本題主要考查消費者在遇到商品質(zhì)量問題時的維權(quán)途徑。選項A，繼續(xù)協(xié)議和解是一種常見且較為平和的解決方式，消費者可以與商家就產(chǎn)品質(zhì)量問題進(jìn)一步協(xié)商，爭取達(dá)成雙方都能接受的解決方案，該途徑是可行的。選項B，仲裁是指由雙方當(dāng)事人協(xié)議將爭議提交（具有公認(rèn)地位的）第三者，由該第三者對爭議的是非曲直進(jìn)行評判并作出裁決的一種解決爭議的方法。提請仲裁一般是根據(jù)雙方事先或事后達(dá)成的仲裁協(xié)議向仲裁機(jī)構(gòu)提出，而衛(wèi)生行政部門并非仲裁機(jī)構(gòu)，通常不負(fù)責(zé)仲裁消費者與商家之間的糾紛，所以向衛(wèi)生行政部門提請仲裁這種表述錯誤。選項C，消費者權(quán)益保護(hù)協(xié)會是依法成立的對商品和服務(wù)進(jìn)行社會監(jiān)督的保護(hù)消費者合法權(quán)益的社會組織，當(dāng)消費者遇到消費糾紛時，可以請求消費者權(quán)益保護(hù)協(xié)會進(jìn)行調(diào)解，以解決矛盾，此途徑合理。選項D，當(dāng)其他途徑無法有效解決糾紛時，向人民法院提起訴訟是消費者維護(hù)自身合法權(quán)益的有力手段，人民法院會依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對案件進(jìn)行公正的審理和裁決。綜上，答案選B。"27、某藥品零售（連鎖）企業(yè)的經(jīng)營范圍包括：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、第二類精神藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨架和柜臺，監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備，經(jīng)營冷藏藥品的專用冷藏設(shè)備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，第二類精神藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。

A.該企業(yè)經(jīng)營中藥飲片，還應(yīng)具有存放中藥飲片和處方調(diào)配的設(shè)備

B.該企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品，當(dāng)具有儲存藥品的貨架

C.該企業(yè)營業(yè)場所內(nèi)應(yīng)當(dāng)具有儲存藥品的貨架和柜臺

D.該企業(yè)如果開展藥品拆零銷售，還應(yīng)具有所需的調(diào)配工具、包裝用品

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品零售（連鎖）企業(yè)經(jīng)營不同類型藥品時應(yīng)具備的條件。選項A對于經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)，根據(jù)藥品經(jīng)營相關(guān)規(guī)定，除了經(jīng)營范圍涵蓋中藥飲片外，確實需要有存放中藥飲片和進(jìn)行處方調(diào)配的設(shè)備，這樣才能保證中藥飲片的妥善存放和合理調(diào)配，所以該選項表述正確。選項B經(jīng)營第二類精神藥品有嚴(yán)格的管理要求。第二類精神藥品必須儲存在專庫或者專柜中，并且要有相應(yīng)的防盜設(shè)施等，而不是僅僅具有儲存藥品的貨架就可以，所以該選項表述錯誤。選項C企業(yè)的營業(yè)場所要滿足藥品陳列和儲存的基本需求，具有儲存藥品的貨架和柜臺是合理且必要的，這樣才能規(guī)范地擺放各類藥品，該選項表述正確。選項D若企業(yè)開展藥品拆零銷售業(yè)務(wù)，為了保證藥品拆零過程的規(guī)范和藥品質(zhì)量，必然需要配備所需的調(diào)配工具和包裝用品，該選項表述正確。綜上，答案選B。"28、第二類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)為查看材料

A.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)

B.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易

C.為向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

D.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動

【答案】：B

【解析】本題主要考查對第二類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)定義的掌握。選項A為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)，這屬于第三類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的范疇，并非第二類，所以選項A錯誤。選項B為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易，此描述符合第二類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的定義，所以選項B正確。選項C為向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，這是第一類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的內(nèi)容，不是第二類，所以選項C錯誤。選項D通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動，這屬于互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，和互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)不是同一概念，更不屬于第二類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，所以選項D錯誤。綜上，答案選B。"29、如果當(dāng)事人對藥品檢驗所的檢驗結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起幾日內(nèi)提出復(fù)驗申請

A.5日

B.7日

C.14日

D.15日

【答案】：B

【解析】本題考查對藥品檢驗結(jié)果有異議時提出復(fù)驗申請的時間規(guī)定。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，若當(dāng)事人對藥品檢驗所的檢驗結(jié)果有異議，可自收到藥品檢驗結(jié)果之日起7日內(nèi)提出復(fù)驗申請。所以本題答案選B。"30、《中藥品種保護(hù)條例》的適用范圍不包括

A.中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種

B.申請專利的中成藥

C.天然藥物的提取物及其制劑的提取物

D.中藥人工制品

【答案】：B

【解析】本題主要考查《中藥品種保護(hù)條例》的適用范圍?！吨兴幤贩N保護(hù)條例》適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制品。選項A，中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種屬于《中藥品種保護(hù)條例》的適用范圍，所以該選項不符合題意。選項B，申請專利的中成藥，因其受專利法保護(hù)，不適用《中藥品種保護(hù)條例》，該選項符合題意。選項C，天然藥物的提取物及其制劑的提取物是《中藥品種保護(hù)條例》適用的中藥品種類型之一，不符合題意。選項D，中藥人工制品同樣在《中藥品種保護(hù)條例》的適用范圍內(nèi)，不符合題意。綜上，答案選B。"31、2003年8月15日上午8點半至9點，根據(jù)群眾舉報，武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，且現(xiàn)場賣“藥”，且現(xiàn)場銷售了2天，出售了50盒，獲得違法所得4000元。

A.處2倍以上5倍以下的罰款

B.處1倍以上3倍以下的罰款

C.處1倍以上5倍以下的罰款

D.處1萬元以上20萬元以下的罰款

【答案】：A

【解析】本題考查對違法行為處罰規(guī)定的理解與應(yīng)用。解題的關(guān)鍵在于明確所涉公司的違法行為性質(zhì)，再依據(jù)相關(guān)法規(guī)來確定對應(yīng)的罰款標(biāo)準(zhǔn)。都江堰市弘泰生物工程有限公司存在夸大保健食品功效的行為，將“泰元膠囊”這一保健食品宣傳為能夠治療各種風(fēng)濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，并且進(jìn)行現(xiàn)場銷售。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，對于這種夸大保健食品功效并銷售的違法行為，應(yīng)處2倍以上5倍以下的罰款。所以選項A正確。選項B“處1倍以上3倍以下的罰款”通常不是針對此類夸大保健食品功效銷售行為的處罰標(biāo)準(zhǔn)，不符合相關(guān)規(guī)定，故排除。選項C“處1倍以上5倍以下的罰款”并不精準(zhǔn)對應(yīng)本題中該公司的違法行為，所以該選項不正確。選項D“處1萬元以上20萬元以下的罰款”也不是針對此具體違法行為的罰款規(guī)定，因此該選項也不正確。綜上，本題正確答案是A。"32、2015年12月1日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于百令膠囊等16種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告》，百令膠囊（每粒裝0.5克）從處方藥調(diào)整為乙類非處方藥，按雙跨品種管理。要求相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)在2016年1月30日前進(jìn)行補充申請，并通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)。給出的該非處方藥說明書中列有以下內(nèi)容：①補腎虛，益精氣；②個別患者有咽部不適、惡心、嘔吐、胃腸不適、皮疹、瘙癢等；③忌不易消化食物；④感冒發(fā)熱病人不宜服用；⑤如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

A.不能擴(kuò)大該藥品的治療范圍

B.不能改變該藥品的用法

C.藥品用量也不能超出該藥品的劑量范圍

D.能擴(kuò)大該藥品的治療范圍

【答案】：D

【解析】本題主要考查非處方藥管理中對藥品使用規(guī)范的理解。2015年12月1日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局將百令膠囊（每粒裝0.5克）從處方藥調(diào)整為乙類非處方藥，并按雙跨品種管理。對于非處方藥來說，其管理有著嚴(yán)格的規(guī)范要求。選項A，不能擴(kuò)大該藥品的治療范圍。藥品的治療范圍是經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗和審批確定的，隨意擴(kuò)大治療范圍可能會導(dǎo)致患者錯誤用藥，增加用藥風(fēng)險，不利于患者的健康，所以該項是合理且正確的要求。選項B，不能改變該藥品的用法。藥品的用法是基于其藥理作用、藥代動力學(xué)等多方面因素確定的，改變用法可能無法保證藥物達(dá)到預(yù)期的治療效果，甚至可能引發(fā)不良反應(yīng)，因此該項也是符合規(guī)范的。選項C，藥品用量也不能超出該藥品的劑量范圍。藥品劑量是經(jīng)過科學(xué)研究得出的能有效治療疾病且盡量減少不良反應(yīng)的用量，超出劑量范圍會增加藥物不良反應(yīng)的發(fā)生幾率，嚴(yán)重時可能危及患者生命安全，所以該項同樣是必要的規(guī)范。選項D，能擴(kuò)大該藥品的治療范圍。如前面所述，藥品治療范圍是既定且嚴(yán)格審核的，擴(kuò)大治療范圍不符合藥品管理的規(guī)范，可能會帶來嚴(yán)重的后果，所以該項說法錯誤。綜上，正確答案選D。"33、關(guān)于藥品安全刑事責(zé)任特點的說法，錯誤的是

A.刑事責(zé)任確立的依據(jù)是行為人實施的行為符合犯罪構(gòu)成要件

B.刑事責(zé)任實現(xiàn)的形式包括各類以限制或剝奪行為人的自由和生命為主的刑罰

C.刑法是剝奪犯罪分子某種權(quán)益直至生命的強制行為，分為主刑和附加刑

D.附加刑只能附加適用.不可獨立適用

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品安全刑事責(zé)任的相關(guān)知識，對各選項逐一分析。選項A刑事責(zé)任的確立依據(jù)是行為人實施的行為符合犯罪構(gòu)成要件。犯罪構(gòu)成要件是刑法規(guī)定的，決定某一行為的社會危害性及其程度，而為該行為成立犯罪所必須具備的一切客觀要件和主觀要件的有機(jī)整體。只有當(dāng)行為人的行為符合犯罪構(gòu)成要件時，才會被認(rèn)定承擔(dān)刑事責(zé)任，所以該選項說法正確。選項B刑事責(zé)任實現(xiàn)的形式包括各類以限制或剝奪行為人的自由和生命為主的刑罰。刑罰是國家創(chuàng)制的、對犯罪分子適用的特殊制裁方法，是對犯罪分子某種利益的剝奪，并且表現(xiàn)出國家對犯罪分子及其行為的否定評價。其中限制或剝奪犯罪分子自由的刑罰有管制、拘役、有期徒刑等，剝奪生命的刑罰為死刑，所以該選項說法正確。選項C刑法是規(guī)定犯罪和刑罰的法律，刑罰是剝奪犯罪分子某種權(quán)益直至生命的強制行為，分為主刑和附加刑。主刑包括管制、拘役、有期徒刑、無期徒刑和死刑；附加刑包括罰金、剝奪政治權(quán)利、沒收財產(chǎn)等，所以該選項說法正確。選項D附加刑是補充主刑適用的刑罰方法，它既可以附加于主刑適用，又可以獨立適用。例如，在一些犯罪情節(jié)較輕的情況下，可以單獨適用罰金這種附加刑，所以“附加刑只能附加適用，不可獨立適用”的說法錯誤。綜上，本題答案選D。"34、屬于國家三級保護(hù)野生藥材的是

A.鹿茸（梅花鹿）

B.杜仲

C.金銀花

D.龍膽

【答案】：D

【解析】本題主要考查國家三級保護(hù)野生藥材的相關(guān)知識。首先分析選項A，鹿茸（梅花鹿）屬于國家一級保護(hù)野生藥材。國家一級保護(hù)野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，梅花鹿作為相關(guān)藥材來源，其保護(hù)級別較高，所以A選項不符合要求。接著看選項B，杜仲屬于國家二級保護(hù)野生藥材。國家二級保護(hù)野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，杜仲在野生資源方面面臨一定壓力，被列為二級保護(hù)，故B選項也不正確。再看選項C，金銀花并不屬于國家保護(hù)野生藥材。金銀花是一種常見的中藥材，廣泛種植于我國多地，其資源相對豐富，未被納入野生藥材保護(hù)級別范疇，所以C選項錯誤。最后看選項D，龍膽屬于國家三級保護(hù)野生藥材。國家三級保護(hù)野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種，龍膽符合這一特征，因此D選項正確。綜上，答案選D。"35、藥學(xué)技術(shù)人員在取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書后，欲從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動。關(guān)于其應(yīng)履行的程序和要求的說法，正確的是

A.不需辦理注冊申請手續(xù)即可直接執(zhí)業(yè)

B.經(jīng)過一年的繼續(xù)教育才能申請執(zhí)業(yè)

C.通過六個月執(zhí)業(yè)實習(xí)并考核合格后才能申請執(zhí)業(yè)

D.申請注冊并取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證之后方可執(zhí)業(yè)

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥學(xué)技術(shù)人員取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書后從事執(zhí)業(yè)活動應(yīng)履行的程序和要求。選項A：藥學(xué)技術(shù)人員取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書后，不能不辦理注冊申請手續(xù)就直接執(zhí)業(yè)。執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度，只有經(jīng)過注冊并取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證，才具備合法執(zhí)業(yè)的資格。所以選項A錯誤。選項B：繼續(xù)教育是執(zhí)業(yè)藥師保持專業(yè)水平、不斷提升業(yè)務(wù)能力的重要方式，但它并非是取得資格證書后申請執(zhí)業(yè)的前置條件。取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書后，應(yīng)先進(jìn)行注冊，而不是經(jīng)過一年的繼續(xù)教育才能申請執(zhí)業(yè)。所以選項B錯誤。選項C：題干中并未提及需要通過六個月執(zhí)業(yè)實習(xí)并考核合格后才能申請執(zhí)業(yè)這一要求。取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書后，關(guān)鍵是要進(jìn)行注冊，注冊成功取得注冊證方可執(zhí)業(yè)。所以選項C錯誤。選項D：根據(jù)規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度，藥學(xué)技術(shù)人員在取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書后，必須申請注冊并取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證之后，才可以從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動。所以選項D正確。綜上，本題正確答案是D。"36、根據(jù)GSP附錄《冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》，關(guān)于冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理的說法，錯誤的是

A.冷藏、冷凍拒收的藥品應(yīng)當(dāng)隔離存放于符合該藥品貯藏溫度要求的環(huán)境中，報送質(zhì)量管理部門處置

B.儲存冷藏、冷凍藥品的冷庫制冷風(fēng)機(jī)出風(fēng)口距離100厘米內(nèi)、高于出風(fēng)口的位置不得擺放藥品，藥品碼放高度不得超過制冷機(jī)組出風(fēng)口下沿

C.從事冷藏、冷凍藥品收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫、運輸?shù)葝徫还ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識、相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后，方可上崗

D.企業(yè)需要自行運輸冷藏、冷凍藥品，不得委托其他單位運輸冷藏、冷凍藥品

【答案】：D

【解析】本題主要考查對《冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》相關(guān)規(guī)定的理解，以下對各選項進(jìn)行分析：-A選項：當(dāng)冷藏、冷凍藥品被拒收時，將其隔離存放于符合該藥品貯藏溫度要求的環(huán)境中，并報送質(zhì)量管理部門處置，這一做法符合對特殊藥品妥善處理的規(guī)范要求，能夠保證藥品質(zhì)量不受影響，該選項說法正確。-B選項：儲存冷藏、冷凍藥品的冷庫有嚴(yán)格的布局要求，制冷風(fēng)機(jī)出風(fēng)口距離100厘米內(nèi)、高于出風(fēng)口的位置不得擺放藥品，且藥品碼放高度不得超過制冷機(jī)組出風(fēng)口下沿，這樣的規(guī)定是為了確保冷庫內(nèi)的空氣循環(huán)和溫度均勻，保障藥品儲存環(huán)境穩(wěn)定，該選項說法正確。-C選項：從事冷藏、冷凍藥品收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫、運輸?shù)葝徫还ぷ鞯娜藛T，直接關(guān)系到藥品在流通過程中的質(zhì)量安全。接受相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識、相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后上崗，有助于提升工作人員的專業(yè)素養(yǎng)和操作規(guī)范性，該選項說法正確。-D選項：企業(yè)在運輸冷藏、冷凍藥品時，既可以自行運輸，也可以委托具備相應(yīng)資質(zhì)和條件的其他單位運輸，并非不得委托其他單位運輸。因此該選項說法錯誤。本題要求選擇說法錯誤的選項，答案是D。"37、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，下列關(guān)于疫苗流通管理的說法，錯誤的是

A.藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動

B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗和第二類疫苗

C.藥品批發(fā)企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動

D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)在銷售疫苗時，應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》的相關(guān)規(guī)定，對每個選項進(jìn)行逐一分析。A選項：《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》明確規(guī)定，藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動。這是為了確保疫苗的儲存、運輸和銷售等環(huán)節(jié)的專業(yè)性和安全性，防止因零售企業(yè)條件不達(dá)標(biāo)而影響疫苗質(zhì)量，所以該選項說法正確。B選項：第一類疫苗是指政府免費向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗。疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購合同的約定，向省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者其指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗，不得向其他單位或者個人供應(yīng)。因此，疫苗生產(chǎn)企業(yè)不可以向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗，只能銷售第二類疫苗，該選項說法錯誤。C選項：自2016年4月23日起，國務(wù)院修改了《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，取消了疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗的環(huán)節(jié)，藥品批發(fā)企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動，所以該選項說法正確。D選項：疫苗生產(chǎn)企業(yè)在銷售疫苗時，應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章，這是為了保證疫苗來源的可追溯性和質(zhì)量的可靠性，所以該選項說法正確。綜上，答案選B。"38、根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》，下列互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者的行為中，屬于互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競爭行為的是（）

A.轉(zhuǎn)載藥品監(jiān)督管理部門或藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布的藥品召回信息

B.轉(zhuǎn)載國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品管理規(guī)范性文件

C.利用技術(shù)手段，對其他合法藥品經(jīng)營者的網(wǎng)絡(luò)服務(wù)實施不兼容

D.對非法售藥網(wǎng)站實施屏蔽

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》的相關(guān)規(guī)定，對各選項所涉及的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者的行為進(jìn)行分析判斷。選項A轉(zhuǎn)載藥品監(jiān)督管理部門或藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布的藥品召回信息，這是在傳播重要的藥品安全相關(guān)信息，有助于保障公眾的用藥安全和知情權(quán)，并不違反市場競爭規(guī)則，不屬于互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競爭行為。選項B轉(zhuǎn)載國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品管理規(guī)范性文件，這一行為有利于藥品相關(guān)規(guī)定的廣泛傳播和落實，對于規(guī)范藥品市場秩序有積極作用，不存在不正當(dāng)競爭的情形。選項C利用技術(shù)手段對其他合法藥品經(jīng)營者的網(wǎng)絡(luò)服務(wù)實施不兼容，這種行為阻礙了其他合法經(jīng)營者的正常經(jīng)營活動，破壞了公平競爭的市場環(huán)境，違反了《反不正當(dāng)競爭法》中關(guān)于公平競爭的原則，屬于互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競爭行為。選項D對非法售藥網(wǎng)站實施屏蔽，是一種維護(hù)藥品市場正常秩序、保護(hù)消費者權(quán)益的積極舉措，有助于打擊非法售藥活動，并非不正當(dāng)競爭行為。綜上，答案選C。"39、下列可以申報醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是

A.本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿

B.本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的中藥注射劑

C.本院招標(biāo)采購中標(biāo)產(chǎn)品但市場供應(yīng)不足的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方止咳糖漿

D.本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的兒科用止咳糖漿

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的申報條件，對各選項進(jìn)行逐一分析。選項A麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。含有麻醉藥品的制劑受到嚴(yán)格的管制，其使用和管理有特殊規(guī)定。而且醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的申報通常是針對市場上沒有供應(yīng)且臨床需要的普通制劑，本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿不能隨意申報醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，所以選項A不符合申報條件。選項B中藥注射劑的安全性和有效性問題較為復(fù)雜，其質(zhì)量控制難度大，不良反應(yīng)的風(fēng)險相對較高。國家對中藥注射劑的監(jiān)管日益嚴(yán)格，目前不允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行申報中藥注射劑作為制劑，因此本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的中藥注射劑不能申報，選項B錯誤。選項C醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報的前提是市場上沒有供應(yīng)且臨床有需要。而該選項中提到的是本院招標(biāo)采購中標(biāo)產(chǎn)品，只是市場供應(yīng)不足，并非市場沒有供應(yīng)，不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報的條件，所以選項C不正確。選項D根據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，可以申報醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的兒科用止咳糖漿滿足這一條件，能夠申報醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，選項D正確。綜上，答案選D。"40、應(yīng)在“藥品生產(chǎn)許可證”副本上載明，并作為屆時換發(fā)“藥品生產(chǎn)許可證”的依據(jù)是

A.藥品委托生產(chǎn)的委托方

B.藥品委托生產(chǎn)的受托方

C.藥品委托生產(chǎn)批件

D.年檢情況

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各選項內(nèi)容與“在‘藥品生產(chǎn)許可證’副本上載明以及作為換發(fā)‘藥品生產(chǎn)許可證’依據(jù)”的相關(guān)性進(jìn)行分析。選項A：藥品委托生產(chǎn)的委托方藥品委托生產(chǎn)的委托方是委托其他企業(yè)生產(chǎn)藥品的一方，其主要職責(zé)是對委托生產(chǎn)行為進(jìn)行管理和監(jiān)督等，委托方的相關(guān)信息并非是要在“藥品生產(chǎn)許可證”副本上載明并作為換發(fā)“藥品生產(chǎn)許可證”依據(jù)的內(nèi)容，所以該選項不符合要求。選項B：藥品委托生產(chǎn)的受托方藥品委托生產(chǎn)的受托方是接受委托進(jìn)行藥品生產(chǎn)的企業(yè)，雖然受托方在藥品委托生產(chǎn)過程中承擔(dān)生產(chǎn)任務(wù)，但受托方信息也不是在“藥品生產(chǎn)許可證”副本上載明并用于換發(fā)“藥品生產(chǎn)許可證”的依據(jù)，因此該選項也不正確。選項C：藥品委托生產(chǎn)批件藥品委托生產(chǎn)批件是藥品委托生產(chǎn)獲得批準(zhǔn)的文件，它主要是針對藥品委托生產(chǎn)這一行為的許可證明，和在“藥品生產(chǎn)許可證”副本上載明以及換發(fā)“藥品生產(chǎn)許可證”的依據(jù)并無直接關(guān)聯(lián)，故該選項錯誤。選項D：年檢情況藥品生產(chǎn)企業(yè)的年檢情況能夠反映該企業(yè)在一定時期內(nèi)的生產(chǎn)經(jīng)營、質(zhì)量管理等方面的狀況，是對藥品生產(chǎn)企業(yè)綜合情況的一種檢驗。將年檢情況在“藥品生產(chǎn)許可證”副本上載明，可以直觀地體現(xiàn)企業(yè)的合規(guī)情況和生產(chǎn)狀況，同時也能作為屆時換發(fā)“藥品生產(chǎn)許可證”的重要依據(jù)，以判斷企業(yè)是否符合繼續(xù)從事藥品生產(chǎn)的條件。所以該選項正確。綜上，答案選D。"41、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列不屬于藥品批發(fā)企業(yè)部門及崗位職責(zé)的是

A.部門職責(zé)

B.部門負(fù)責(zé)人職責(zé)

C.崗位職責(zé)

D.與藥品經(jīng)營相關(guān)的處方審核崗位職責(zé)

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》來判斷各選項是否屬于藥品批發(fā)企業(yè)部門及崗位職責(zé)。選項A：部門職責(zé)明確了藥品批發(fā)企業(yè)中各個部門的工作范圍和職能，是藥品批發(fā)企業(yè)管理體系的重要組成部分，屬于藥品批發(fā)企業(yè)部門及崗位職責(zé)的范疇。選項B：部門負(fù)責(zé)人職責(zé)規(guī)定了每個部門負(fù)責(zé)人的具體工作任務(wù)和責(zé)任，有助于保證部門工作的有效開展，屬于藥品批發(fā)企業(yè)部門及崗位職責(zé)。選項C：崗位職責(zé)針對企業(yè)內(nèi)具體崗位設(shè)定了相應(yīng)的工作內(nèi)容和要求，能確保各個崗位的員工清楚自身工作方向，屬于藥品批發(fā)企業(yè)部門及崗位職責(zé)。選項D：與藥品經(jīng)營相關(guān)的處方審核崗位職責(zé)，重點在于處方審核這一特定業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)的職責(zé)，它更側(cè)重于藥品零售環(huán)節(jié)中對處方審核的要求，并非藥品批發(fā)企業(yè)部門及崗位職責(zé)所包含的內(nèi)容。綜上，答案選D。"42、按照《發(fā)改委定價范圍內(nèi)的低價藥品目錄》，常用低價藥品的篩選標(biāo)準(zhǔn)為，化學(xué)藥日服用費用不超過

A.2元

B.3元

C.5元

D.7元

【答案】：B

【解析】本題主要考查對《發(fā)改委定價范圍內(nèi)的低價藥品目錄》中常用低價藥品篩選標(biāo)準(zhǔn)的了解。在該目錄里，明確規(guī)定化學(xué)藥日服用費用不超過3元屬于常用低價藥品的篩選標(biāo)準(zhǔn)。所以對于本題，正確答案是B選項。43、藥師經(jīng)麻醉藥品和精神藥品使用和管理知識培訓(xùn)考核合格后，取得

A.調(diào)劑資格

B.處方權(quán)

C.麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)

D.麻醉藥品和第一類精神藥品的調(diào)劑資格

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥師經(jīng)麻醉藥品和精神藥品使用和管理知識培訓(xùn)考核合格后所取得的資格。選項A，調(diào)劑資格是一個較為寬泛的概念，普通藥品等也存在調(diào)劑，經(jīng)該特定培訓(xùn)考核合格并非僅僅取得普通調(diào)劑資格，所以A選項錯誤。選項B，處方權(quán)范圍較大，一般醫(yī)師才具有處方權(quán)，藥師經(jīng)此培訓(xùn)考核合格主要是在麻醉藥品和第一類精神藥品的調(diào)劑方面取得資格，而非處方權(quán)，所以B選項錯誤。選項C，麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)通常是授予符合條件的醫(yī)師，藥師培訓(xùn)考核合格后并非取得處方權(quán)，所以C選項錯誤。選項D，藥師經(jīng)過麻醉藥品和精神藥品使用和管理知識培訓(xùn)考核合格后，能夠取得麻醉藥品和第一類精神藥品的調(diào)劑資格，故D選項正確。綜上，答案是D。"44、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，應(yīng)當(dāng)定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告的是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

C.國家和省級藥品監(jiān)督管理部門

D.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

【答案】：C

【解析】本題考查應(yīng)當(dāng)定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告的主體。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》相關(guān)規(guī)定，國家和省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告。國家藥品監(jiān)督管理部門從全國層面進(jìn)行統(tǒng)籌和管理，對藥品質(zhì)量情況進(jìn)行監(jiān)測和發(fā)布相關(guān)信息；省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門則針對本行政區(qū)域內(nèi)的藥品質(zhì)量情況進(jìn)行監(jiān)測，并定期發(fā)布相關(guān)公告。選項A僅提及國家藥品監(jiān)督管理部門，沒有涵蓋省級藥品監(jiān)督管理部門，表述不完整。選項B僅指出省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門，遺漏了國家藥品監(jiān)督管理部門，同樣不全面。選項D設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)并不在定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告的主體范圍內(nèi)。所以，應(yīng)當(dāng)定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告的是國家和省級藥品監(jiān)督管理部門，本題正確答案為C。"45、衛(wèi)生部許可的進(jìn)口特殊用途化妝品體例為

A.國妝特進(jìn)字JXXXX

B.國妝備進(jìn)字JXXXX

C.衛(wèi)妝特進(jìn)字（年份）第XXXX號

D.衛(wèi)妝備進(jìn)字（年份）第XXXX號

【答案】：C

【解析】本題考查衛(wèi)生部許可的進(jìn)口特殊用途化妝品體例相關(guān)知識。選項A“國妝特進(jìn)字JXXXX”，“國妝”通常是在新的化妝品監(jiān)管體系下的表述，并非衛(wèi)生部許可時期的體例，所以該選項錯誤。選項B“國妝備進(jìn)字JXXXX”，同樣“國妝”是新體系表述，且“備進(jìn)”一般用于普通化妝品備案，并非特殊用途化妝品的許可體例，所以該選項錯誤。選項C“衛(wèi)妝特進(jìn)字（年份）第XXXX號”，在衛(wèi)生部許可時期，進(jìn)口特殊用途化妝品的體例正是如此，該選項正確。選項D“衛(wèi)妝備進(jìn)字（年份）第XXXX號”，“備進(jìn)”是用于進(jìn)口非特殊用途化妝品備案的體例，并非進(jìn)口特殊用途化妝品體例，所以該選項錯誤。綜上，答案選C。"46、根據(jù)《藥品管理法》，下列進(jìn)口藥品違法事件，情節(jié)較輕的，可以依法減輕或者免予處罰的是

A.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品

B.未取得藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口藥品

C.進(jìn)口療效不確切危害人體健康的藥品

D.進(jìn)口不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，對各選項進(jìn)行逐一分析。選項A：未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品《藥品管理法》規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以依法減輕或者免予處罰。這是考慮到此類藥品在境外已合法上市，安全性和有效性有一定保障，且進(jìn)口數(shù)量較少，社會危害性相對較小，所以給予了一定的特殊處理規(guī)定。選項B：未取得藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口藥品未取得藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口藥品屬于較為嚴(yán)重的違法行為。藥品的進(jìn)口需要嚴(yán)格的審批程序，以確保藥品質(zhì)量、安全性和有效性。未獲得批準(zhǔn)證明文件就進(jìn)口藥品，難以保證藥品符合國內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)和要求，會對公眾健康造成潛在威脅，通常不能減輕或免予處罰。選項C：進(jìn)口療效不確切危害人體健康的藥品進(jìn)口療效不確切且危害人體健康的藥品，這種行為直接對公眾的生命健康構(gòu)成了嚴(yán)重威脅，性質(zhì)惡劣?！端幤饭芾矸ā穼τ诖祟悋?yán)重危害公眾健康的行為會給予嚴(yán)厲的處罰，而不會減輕或者免予處罰。選項D：進(jìn)口不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品進(jìn)口不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品，同樣會對消費者的身體健康造成嚴(yán)重?fù)p害。藥品作為特殊商品，其安全性是首要考量因素，對于這種危害人體健康的進(jìn)口藥品行為，必然要受到法律的嚴(yán)肅制裁，不存在減輕或免予處罰的情況。綜上，答案是A選項。"47、《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國中醫(yī)藥法》對醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑進(jìn)行了一系列規(guī)定。某醫(yī)院有以下制劑配制行為：①自配中藥制劑未經(jīng)批準(zhǔn)；②自配中藥制劑不按批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制；③委托配制中藥制劑未批準(zhǔn)；④應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑。

A.自配中藥制劑未經(jīng)批準(zhǔn)

B.自配中藥制劑不按批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制

C.委托配制中藥制劑未批準(zhǔn)

D.應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑，未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑

【答案】：C

【解析】本題主要考查對醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑配制違規(guī)行為的理解?！吨腥A人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國中醫(yī)藥法》對醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑有著嚴(yán)格規(guī)定。題目中給出了某醫(yī)院的幾種制劑配制行為。選項A“自配中藥制劑未經(jīng)批準(zhǔn)”，這顯然違反了相關(guān)規(guī)定，但不是本題的正確答案。自配中藥制劑需要經(jīng)過批準(zhǔn)是為了確保制劑的質(zhì)量和安全性，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自配制可能會帶來諸多風(fēng)險。選項B“自配中藥制劑不按批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制”，此行為同樣不符合規(guī)定。批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)是經(jīng)過嚴(yán)格審核的，不按標(biāo)準(zhǔn)配制會影響制劑的有效性和安全性。選項C“委托配制中藥制劑未批準(zhǔn)”，這是本題的正確答案。委托配制中藥制劑也需要經(jīng)過批準(zhǔn)程序，未批準(zhǔn)就進(jìn)行委托配制違反了法規(guī)要求，會對中藥制劑的質(zhì)量監(jiān)管帶來挑戰(zhàn)。選項D“應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑，未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑”，雖然也是違規(guī)行為，但并非本題所要求的答案。按照規(guī)定，應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案后需按備案材料載明的要求配制。綜上，答案選C。"48、應(yīng)當(dāng)列出全部輔料名稱的是

A.注射劑說明書

B.原料藥標(biāo)簽

C.藥品內(nèi)標(biāo)簽

D.藥品外標(biāo)簽

【答案】：A

【解析】本題考查藥品說明書與標(biāo)簽中對輔料名稱列出要求的相關(guān)知識。選項A注射劑說明書應(yīng)當(dāng)列出全部輔料名稱。因為注射劑直接進(jìn)入人體，輔料的成分對于用藥的安全性、有效性等方面可能產(chǎn)生影響，詳細(xì)列出全部輔料名稱有助于醫(yī)護(hù)人員和患者全面了解藥品組成，評估可能存在的風(fēng)險等，所以A選項符合題意。選項B原料藥標(biāo)簽主要標(biāo)注藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等信息，一般不需要列出全部輔料名稱，故B選項不符合題意。選項C藥品內(nèi)標(biāo)簽是指直接接觸藥品的包裝的標(biāo)簽，應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。沒有要求必須列出全部輔料名稱，故C選項不符合題意。選項D藥品外標(biāo)簽是指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽，其內(nèi)容應(yīng)包含藥品通用名稱、成分、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等。通常也不要求列出全部輔料名稱，故D選項不符合題意。綜上，本題正確答案為A。"49、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，國家實行特殊管理的藥品不包括

A.生物制品

B.麻醉藥品

C.精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品

【答案】：A

【解析】本題主要考查對《中華人民共和國藥品管理法》中實行特殊管理藥品范圍的了解?！吨腥A人民共和國藥品管理法》規(guī)定，國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實行特殊管理。選項B麻醉藥品，因其具有成癮性等特殊性質(zhì)，使用不當(dāng)易造成危害，所以被列入特殊管理藥品；選項C精神藥品，其使用會影響人的精神活動，也在特殊管理范疇；選項D醫(yī)療用毒性藥品，毒性較強，使用不慎可能對人體造成嚴(yán)重?fù)p害，同樣實行特殊管理。而生物制品是指應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品，但它并不在《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的特殊管理藥品范圍內(nèi)。所以本題答案選A。"50、非連鎖藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營，但應(yīng)當(dāng)憑處方銷售的藥品是

A.三唑侖片

B.阿昔洛韋膠囊

C.艾司唑侖片

D.紅霉素軟膏

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)藥品的管理規(guī)定以及處方藥和非處方藥的相關(guān)知識來分析各選項。選項A：三唑侖片三唑侖片屬于第一類精神藥品。第一類精神藥品的管理較為嚴(yán)格，由于其具有較強的成癮性和潛在的濫用風(fēng)險，非連鎖藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營此類藥品，因此選項A不符合要求。選項B：阿昔洛韋膠囊阿昔洛韋膠囊是一種常用的抗病毒藥物，它屬于處方藥。非連鎖藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營處方藥，但銷售時應(yīng)當(dāng)憑處方。所以非連鎖藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營阿昔洛韋膠囊，且需要憑處方銷售，選項B正確。選項C：艾司唑侖片艾司唑侖片屬于第二類精神藥品。雖然第二類精神藥品的管制程度相較于第一類精神藥品稍低，但非連鎖藥品零售企業(yè)依然不得經(jīng)營第二類精神藥品，所以選項C不符合題意。選項D：紅霉素軟膏紅霉素軟膏是外用的抗生素類藥物，它屬于非處方藥。非處方藥是指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。因此，銷售紅霉素軟膏不需要憑處方，選項D不符合題干“應(yīng)當(dāng)憑處方銷售”的要求。綜上，答案選B。"第二部分多選題(20題)1、《中藥品種保護(hù)條例》適用于

A.中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中成藥

B.中國境內(nèi)的中藥人工制成品

C.中國境內(nèi)加工的中藥飲片

D.中國境外生產(chǎn)制造的中藥品種

【答案】：AB

【解析】本題可根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》的適用范圍來逐一分析各選項。選項A《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中成藥。中成藥是以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，為了預(yù)防及治療疾病的需要，按規(guī)定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品。中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中成藥是該條例重要的保護(hù)對象之一，所以選項A正確。選項B中國境內(nèi)的中藥人工制成品也在《中藥品種保護(hù)條例》的適用范圍內(nèi)。中藥人工制成品是運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，以中藥材為原料制成的人工制劑，其質(zhì)量和保護(hù)對于中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要，因此受到該條例的保護(hù)，選項B正確。選項C《中藥品種保護(hù)條例》并不適用于中國境內(nèi)加工的中藥飲片。中藥飲片是中藥材經(jīng)過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品，它主要遵循《藥品管理法》等相關(guān)規(guī)范進(jìn)行管理，而不在《中藥品種保護(hù)條例》的調(diào)整范圍內(nèi)，所以選項C錯誤。選項D該條例只適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，中國境外生產(chǎn)制造的中藥品種不受此條例約束，所以選項D錯誤。綜上，本題的正確答案是AB。2、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容包括

A.藥事管理相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件

B.職業(yè)道德準(zhǔn)則、職業(yè)素養(yǎng)和執(zhí)業(yè)規(guī)范

C.藥物治療管理與公眾健康管理

D.藥學(xué)服務(wù)信息技術(shù)應(yīng)用知識

【答案】：ABCD

【解析】本題考查執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容。選項A，藥事管理相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件是執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中必須遵守的重要依據(jù)，掌握這些內(nèi)容有助于執(zhí)業(yè)藥師依法依規(guī)開展業(yè)務(wù)活動，保障藥品的質(zhì)量和安全，所以該項屬于執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容。選項B，職業(yè)道德準(zhǔn)則、職業(yè)素養(yǎng)和執(zhí)業(yè)規(guī)范對于執(zhí)業(yè)藥師樹立良好的職業(yè)形象、確保為患者提供高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)至關(guān)重要，加強這方面的教育可以提升執(zhí)業(yè)藥師的服務(wù)水平和職業(yè)操守，因此該項是繼續(xù)教育內(nèi)容之一。選項C，藥物治療管理與公眾健康管理是執(zhí)業(yè)藥師的核心工作內(nèi)容，通過學(xué)習(xí)相關(guān)知識和技能，能夠更好地為患者制定合理的用藥方案，提高藥物治療效果，同時關(guān)注公眾的整體健康狀況，所以該項也屬于繼續(xù)教育范疇。選項D，隨著信息技術(shù)的不斷發(fā)展，藥學(xué)服務(wù)信息技術(shù)應(yīng)用知識對于執(zhí)業(yè)藥師提高工作效率、優(yōu)化服務(wù)流程具有重要意義，掌握這些知識可以更好地適應(yīng)現(xiàn)代藥學(xué)服務(wù)的需求，故而該項同樣是執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容。綜上所述，ABCD四個選項均是執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容，本題答案選ABCD。3、按《中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求》，【注意事項】項下應(yīng)列的內(nèi)容包括

A.需要慎用的情況

B.影響藥物療效的因素