利司那肽講解課件匯報(bào)人：XX目錄01利司那肽概述02利司那肽的作用機(jī)制03利司那肽的臨床應(yīng)用04利司那肽的制備與生產(chǎn)05利司那肽的市場(chǎng)前景06利司那肽的法規(guī)與政策利司那肽概述01定義與分類(lèi)藥物分類(lèi)屬消化道代謝類(lèi)降血糖藥GLP-1受體激動(dòng)劑利司那肽是模擬GLP-1作用的降糖藥0102發(fā)現(xiàn)與命名由法國(guó)兩家公司共同開(kāi)發(fā)發(fā)現(xiàn)過(guò)程英文名Lixisenatide，中文名利司那肽命名由來(lái)應(yīng)用領(lǐng)域2型糖尿病治療單獨(dú)或聯(lián)合其他降糖藥控制血糖。改善心血管健康通過(guò)控制血糖、血脂等，帶來(lái)心血管獲益。利司那肽的作用機(jī)制02生物活性利司那肽激活GLP-1受體，促進(jìn)葡萄糖依賴(lài)性胰島素分泌，精準(zhǔn)控制血糖。促進(jìn)胰島素分泌01作用于胃腸道受體，減緩胃排空，延長(zhǎng)飽腹感，降低餐后血糖上升幅度。延緩胃排空02作用靶點(diǎn)利司那肽通過(guò)激活GLP-1受體，促進(jìn)胰島素分泌，控制血糖。GLP-1受體利司那肽對(duì)胰島素的作用依賴(lài)葡萄糖水平，減少低血糖風(fēng)險(xiǎn)。葡萄糖依賴(lài)藥理作用依賴(lài)葡萄糖水平刺激胰島素釋放，降糖效果顯著。刺激胰島素分泌改善血脂血壓，控制體重，有益心血管健康。心血管獲益作用于胃腸道，延緩胃排空，減少葡萄糖吸收。延緩胃排空利司那肽的臨床應(yīng)用03治療適應(yīng)癥適用于飲食、運(yùn)動(dòng)及二甲雙胍等基礎(chǔ)治療不佳的患者。2型糖尿病01有效控制全天血糖，改善胰島素抵抗，利于體重控制。全面控糖02臨床試驗(yàn)結(jié)果利司那肽能延緩早期帕金森病患者運(yùn)動(dòng)障礙進(jìn)展。帕金森病治療利司那肽有效控制2型糖尿病患者血糖，特別是餐后血糖。降糖效果副作用與風(fēng)險(xiǎn)惡心、嘔吐、食欲減退，多數(shù)患者1-2周后耐受。胃腸道反應(yīng)01可能致急性胰腺炎，少數(shù)患者出現(xiàn)高膽固醇血癥等。其他系統(tǒng)受損02利司那肽的制備與生產(chǎn)04合成方法將利司那肽分段合成后偶聯(lián)，提高純度和收率。分段合成法固相合成片段，液相中完成連接，減少雜質(zhì)累積。固相合成結(jié)合液相生產(chǎn)工藝采用片段縮合法，提高純度與效率分段合成策略多步驟HPLC純化，確保產(chǎn)品高純度高效純化技術(shù)質(zhì)量控制兩步裂解法結(jié)合綠色技術(shù)，提升線(xiàn)性肽純度至90%以上。嚴(yán)格裂解后處理采用多步驟HPLC，確保產(chǎn)品純度>99%。高效純化技術(shù)利司那肽的市場(chǎng)前景05市場(chǎng)需求分析分析全球利司那肽市場(chǎng)規(guī)模及增長(zhǎng)趨勢(shì)。全球市場(chǎng)規(guī)模探討歐洲、北美、亞太等地區(qū)的市場(chǎng)需求及前景。主要地區(qū)需求競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品比較降糖王者，市場(chǎng)前景廣司美格魯肽長(zhǎng)效制劑，銷(xiāo)售攀升度拉糖肽市場(chǎng)基礎(chǔ)好，潛力大利拉魯肽發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)隨著技術(shù)創(chuàng)新，利司那肽市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將持續(xù)擴(kuò)大。新適應(yīng)癥挖掘，為利司那肽市場(chǎng)帶來(lái)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)大多適應(yīng)癥開(kāi)發(fā)利司那肽的法規(guī)與政策06監(jiān)管機(jī)構(gòu)利司那肽已獲NMPA批準(zhǔn)，用于2型糖尿病治療。國(guó)家藥監(jiān)局甘精胰島素利司那肽注射液已被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。醫(yī)保局納入法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)利司那肽注射液被正式列入國(guó)家醫(yī)保目錄。醫(yī)保目錄納入01鼓勵(lì)進(jìn)口原研藥轉(zhuǎn)境內(nèi)生產(chǎn)，利司那肽成生物制品首例。進(jìn)口轉(zhuǎn)境內(nèi)生產(chǎn)02政策影響利司那肽復(fù)方制劑被