國家藥品集中采購試點(diǎn)實(shí)施細(xì)則演講人：日期:CATALOGUE目錄01總體要求02實(shí)施范圍界定03采購組織形式04價格管理體系05監(jiān)督考核機(jī)制06配套保障措施01總體要求試點(diǎn)政策定位與目標(biāo)根據(jù)國家關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和藥品集中采購的有關(guān)要求，通過試點(diǎn)探索完善藥品集中采購機(jī)制，保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)，降低藥品虛高價格，減輕患者用藥負(fù)擔(dān)。政策定位實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量、價格、供應(yīng)等方面的綜合改善，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)保障能力，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。改革目標(biāo)集中采購基本原則公開透明公正選拔公平競爭有效監(jiān)管采購過程公開透明，保障各方利益訴求得到充分表達(dá)和滿足。營造公平競爭環(huán)境，使生產(chǎn)企業(yè)能夠充分競爭，形成合理價格。遵循公平、公正、公開的原則，選擇質(zhì)量可靠、價格合理的藥品。建立健全的監(jiān)管機(jī)制，確保藥品集中采購工作的規(guī)范有序開展。帶量采購改革導(dǎo)向鼓勵帶量采購?fù)ㄟ^以量換價的方式，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極采購質(zhì)優(yōu)價廉的藥品。推動行業(yè)轉(zhuǎn)型帶量采購將推動醫(yī)藥行業(yè)從“帶金銷售”向“以質(zhì)取勝”轉(zhuǎn)變，促進(jìn)整個行業(yè)的健康發(fā)展。落實(shí)采購量確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報的采購量真實(shí)可靠，保障中選藥品的供應(yīng)和使用。促進(jìn)藥品合理使用通過帶量采購，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥，降低藥品使用成本。02實(shí)施范圍界定試點(diǎn)區(qū)域覆蓋層級試點(diǎn)城市在全國選擇部分城市開展試點(diǎn)，積累經(jīng)驗(yàn)并逐步擴(kuò)大范圍。01試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)試點(diǎn)城市內(nèi)的公立醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與試點(diǎn)。02試點(diǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)通過GMP認(rèn)證、符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)均可參與試點(diǎn)。03藥品品種準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)試點(diǎn)藥品必須符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品質(zhì)量和療效。藥品質(zhì)量試點(diǎn)藥品價格應(yīng)合理，且供應(yīng)價格原則上低于同類藥品市場平均價格。藥品價格試點(diǎn)藥品應(yīng)具有較好的流通性，能夠確保及時供應(yīng)和配送。藥品流通醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照規(guī)定使用試點(diǎn)藥品，不得擅自擴(kuò)大使用范圍或改變用藥方式。03試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品集中采購制度，確保藥品質(zhì)量和價格合理。02醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)參與試點(diǎn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具有相應(yīng)的診療科目和藥品使用管理能力。0103采購組織形式聯(lián)盟采購實(shí)施架構(gòu)由聯(lián)盟地區(qū)牽頭單位負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長，全面負(fù)責(zé)聯(lián)盟采購工作，包括制定采購政策、監(jiān)督采購流程、解決重大問題等。聯(lián)盟采購領(lǐng)導(dǎo)小組聯(lián)盟采購辦公室醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)聯(lián)盟采購日常工作，包括組織采購計劃、發(fā)布采購信息、接受企業(yè)報名、審核企業(yè)資質(zhì)、組織競價談判、簽訂采購合同等。作為采購主體，參與制定采購計劃、提出采購需求、與中選企業(yè)簽訂供貨合同、執(zhí)行采購結(jié)果等。報價要求參與競價的企業(yè)需提交報價文件，報價應(yīng)包含稅費(fèi)、配送費(fèi)用等所有成本，報價不得高于該企業(yè)同品種藥品在其他省份的集中采購價。企業(yè)競價入圍規(guī)則競價談判根據(jù)企業(yè)報價和采購量，采購方與企業(yè)進(jìn)行競價談判，確定中選企業(yè)和中選價格。競價結(jié)果公示競價結(jié)束后，采購方將中選企業(yè)、中選價格等信息進(jìn)行公示，接受社會監(jiān)督。約定采購量分配機(jī)制采購量分配原則按照“按需申報、統(tǒng)籌分配、合理約定”的原則，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報的采購需求，統(tǒng)籌分配采購量。01采購量分配方法根據(jù)中選企業(yè)報價、產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)能力等因素，將采購量分配到中選企業(yè)，確保采購量合理分配。02采購量調(diào)整機(jī)制采購周期內(nèi)，如醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求發(fā)生變化，可適時調(diào)整采購量，確保采購結(jié)果的執(zhí)行。0304價格管理體系申報價格約束條件保障采購價格合理，降低藥品采購成本。報價原則上不能高于該企業(yè)同品種藥品的全國最低采購價避免企業(yè)后續(xù)亂收費(fèi)，確保采購價格透明。報價需包含稅費(fèi)、配送費(fèi)用等確保價格信息的準(zhǔn)確性和時效性。報價需在規(guī)定時間內(nèi)進(jìn)行醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)動醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與臨床用藥需求相適應(yīng)確?；颊吣軌蛴玫絻r格合理、質(zhì)量可靠的藥品。03根據(jù)市場情況、企業(yè)成本等因素，適時調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)。02醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)動態(tài)調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價掛鉤降低患者負(fù)擔(dān)，提高醫(yī)保資金的使用效率。01采購周期價格調(diào)整采購周期內(nèi)價格動態(tài)調(diào)整根據(jù)市場變化和企業(yè)成本等因素，適時調(diào)整采購價格。價格調(diào)整需經(jīng)過嚴(yán)格審批價格調(diào)整信息及時公開確保價格調(diào)整合理、公正，避免價格虛高或過低。保障各方利益，提高采購?fù)该鞫取?2305監(jiān)督考核機(jī)制合同履約動態(tài)監(jiān)測監(jiān)測內(nèi)容包括藥品采購、配送、驗(yàn)收、使用等全過程。01監(jiān)測方式采取線上監(jiān)測與線下檢查相結(jié)合的方式，確保數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。02監(jiān)測結(jié)果應(yīng)用對監(jiān)測結(jié)果進(jìn)行定期分析和評估，及時發(fā)現(xiàn)問題并督促整改。03質(zhì)量安全追溯管理對藥品的生產(chǎn)、流通、使用等各個環(huán)節(jié)進(jìn)行全程追溯。建立追溯體系包括藥品的原料、生產(chǎn)過程、質(zhì)量檢驗(yàn)、流通信息等。追溯信息內(nèi)容運(yùn)用信息化技術(shù)手段，實(shí)現(xiàn)藥品追溯信息的實(shí)時查詢和監(jiān)控。追溯技術(shù)保障違約行為處置條款違約信息公開將違約行為及處置結(jié)果在平臺上公開，加強(qiáng)信用管理和行業(yè)自律。03采取警告、罰款、暫?；蛉∠少徺Y格等措施，對違約行為進(jìn)行嚴(yán)肅處理。02處置方式違約情形明確界定藥品集中采購試點(diǎn)中的違約行為，如未按合同供貨、提供不合格藥品等。0106配套保障措施醫(yī)?；痤A(yù)付制度醫(yī)?；痤A(yù)付建立在醫(yī)院與醫(yī)保部門之間的協(xié)議基礎(chǔ)上，需要醫(yī)院符合一定的條件，如藥品采購、配送、使用等方面的規(guī)定。醫(yī)?；痤A(yù)付的條件醫(yī)保基金預(yù)付的流程醫(yī)?；痤A(yù)付的監(jiān)管醫(yī)保部門根據(jù)醫(yī)院的歷史采購數(shù)據(jù)和藥品的采購價格，計算出預(yù)付金額，并將款項預(yù)付給醫(yī)院。醫(yī)院需在規(guī)定時間內(nèi)將藥品采購費(fèi)用等支出進(jìn)行結(jié)算和報銷。醫(yī)保部門對醫(yī)院的藥品采購、使用情況進(jìn)行監(jiān)管，確保醫(yī)院按照規(guī)定使用預(yù)付資金，并防止出現(xiàn)套取、挪用等違規(guī)行為。通過政策激勵，鼓勵生產(chǎn)企業(yè)積極參與國家藥品集中采購試點(diǎn)，提高藥品質(zhì)量和供應(yīng)保障水平。生產(chǎn)企業(yè)激勵政策生產(chǎn)企業(yè)激勵政策的目的包括給予中標(biāo)企業(yè)優(yōu)先采購權(quán)、加大貨款結(jié)算力度、降低企業(yè)交易成本等。生產(chǎn)企業(yè)激勵政策的措施可以吸引更多優(yōu)質(zhì)企業(yè)參與藥品集中采購試點(diǎn)，提高藥品采購的集中度和規(guī)模效益，降低采購成本。生產(chǎn)企業(yè)激勵政策的實(shí)施效果醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核引導(dǎo)的內(nèi)容將醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與國家藥品集中采購試點(diǎn)的情況納入考核范圍，包括采購量、采購價