執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》題庫第一部分單選題(50題)1、境外生產(chǎn)的化學藥品的批準文號格式是（）

A.國藥準字S+4位年號+4位順序號

B.國藥準字H+4位年號+4位順序號

C.J+4位年號+4位順序號

D.國藥準字HJ+4位年號+4位順序號

【答案】：D

【解析】本題主要考查境外生產(chǎn)的化學藥品批準文號格式的相關(guān)知識。選項A“國藥準字S+4位年號+4位順序號”，“S”通常代表生物制品，所以該選項不符合境外生產(chǎn)化學藥品批準文號的格式要求。選項B“國藥準字H+4位年號+4位順序號”，“H”代表化學藥品，但此格式一般是境內(nèi)生產(chǎn)化學藥品的批準文號格式，并非境外生產(chǎn)的，所以該選項錯誤。選項C“J+4位年號+4位順序號”，這一格式通常表示進口藥品分包裝，不是境外生產(chǎn)化學藥品的批準文號格式，該選項不正確。選項D“國藥準字HJ+4位年號+4位順序號”，“HJ”的組合以及整體格式符合境外生產(chǎn)的化學藥品的批準文號格式，所以該選項正確。綜上，本題正確答案是D。"2、某中藥店銷售罌粟殼時，應采用

A.不得陳列銷售方式

B.分開擺放銷售方式

C.開架自選銷售方式

D.專區(qū)銷售方式

【答案】：A

【解析】本題考查罌粟殼在中藥店的銷售方式。罌粟殼是一種具有一定毒性和成癮性的特殊中藥材。為加強對罌粟殼的監(jiān)管，防止其流入非法渠道或被不當使用，保障公眾健康和用藥安全，相關(guān)規(guī)定明確指出，罌粟殼不得陳列銷售。選項B“分開擺放銷售方式”沒有體現(xiàn)出對罌粟殼嚴格監(jiān)管的要求，不能有效防止其被隨意獲取和不當使用，不符合規(guī)定。選項C“開架自選銷售方式”會使消費者可以隨意接觸和選取罌粟殼，增加了其流入非法渠道和被濫用的風險，這種銷售方式是不允許的。選項D“專區(qū)銷售方式”依然不能杜絕罌粟殼被不合理獲取的可能性，并且也不符合對罌粟殼嚴格管控的原則。因此，某中藥店銷售罌粟殼時，應采用不得陳列銷售方式，本題答案選A。"3、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：C

【解析】《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為3年。所以本題正確答案選C。按相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，并憑該卡向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品，且此印鑒卡有效期設(shè)定為3年，期滿前需按規(guī)定重新申請換領(lǐng)。4、負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是

A.商務部

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

C.工業(yè)和信息化部

D.國家衛(wèi)生與計劃生育委員會

【答案】：D

【解析】本題考查負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門。選項A，商務部主要職責是擬訂國內(nèi)外貿(mào)易和國際經(jīng)濟合作的發(fā)展戰(zhàn)略、政策，起草國內(nèi)外貿(mào)易、外商投資、對外援助、對外投資和對外經(jīng)濟合作的法律法規(guī)草案及制定部門規(guī)章等，并不負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度，所以A選項錯誤。選項B，國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要負責對食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品等的監(jiān)管工作，確保其安全有效等，并非負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門，所以B選項錯誤。選項C，工業(yè)和信息化部主要負責擬訂實施行業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)政策和標準；監(jiān)測工業(yè)行業(yè)日常運行；推動重大技術(shù)裝備發(fā)展和自主創(chuàng)新；管理通信業(yè)；指導推進信息化建設(shè)；協(xié)調(diào)維護國家信息安全等工作，與組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度無關(guān)，所以C選項錯誤。選項D，國家衛(wèi)生與計劃生育委員會承擔食品安全綜合協(xié)調(diào)、組織查處食品安全重大事故的責任，組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度等，所以D選項正確。綜上，答案選D。"5、某藥品可以輔助治療某種疾病的內(nèi)容應列在

A.【適應癥】

B.【不良反應】

C.【藥物相互作用】

D.【注意事項】

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品說明書各部分內(nèi)容的界定。選項A，【適應癥】是指該藥品可用于治療的疾病或癥狀，某藥品可以輔助治療某種疾病的內(nèi)容與適應癥的定義相符，應列在【適應癥】部分，所以選項A正確。選項B，【不良反應】是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應，與藥品輔助治療疾病的內(nèi)容不相關(guān)，所以選項B錯誤。選項C，【藥物相互作用】是指兩種或兩種以上的藥物同時應用時所發(fā)生的藥效變化，即產(chǎn)生協(xié)同（增效）、相加（增加）、拮抗（減效）作用，并非關(guān)于藥品輔助治療疾病的表述，所以選項C錯誤。選項D，【注意事項】是為保障用藥安全，藥品說明書中提醒用藥人在用藥過程中應注意的問題，如飲食禁忌、特殊人群用藥等，并非用于說明藥品可輔助治療的疾病內(nèi)容，所以選項D錯誤。綜上，答案選A。"6、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定，非處方藥的包裝上必須

A.印有國家指定的非處方藥專有標記

B.具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

C.附有標簽和說明書

D.國家藥品監(jiān)督管理部門批準

【答案】：A

【解析】本題主要考查對《處方藥與非處方藥分類管理辦法》中關(guān)于非處方藥包裝規(guī)定的理解。選項A根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》，非處方藥的包裝上必須印有國家指定的非處方藥專有標記。這是為了便于消費者識別非處方藥，保障用藥安全，同時也體現(xiàn)了對非處方藥的規(guī)范管理，所以選項A正確。選項B《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》是藥品經(jīng)營企業(yè)合法經(jīng)營藥品的資質(zhì)證明，非處方藥本身的包裝上并不會要求具有該許可證，選項B錯誤。選項C雖然藥品一般都附有標簽和說明書，但這并非是《處方藥與非處方藥分類管理辦法》中針對非處方藥包裝的特定要求，且處方藥也附有標簽和說明書，所以選項C錯誤。選項D藥品需要經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準才能上市，但這是藥品整個上市流程的要求，不是對非處方藥包裝的直接規(guī)定，選項D錯誤。綜上，正確答案是A。"7、某顧客持醫(yī)院處方到藥品零售企業(yè)購買處方藥。藥品零售企業(yè)工作人員對處方進行審核發(fā)現(xiàn)處方所開藥品已經(jīng)售完處方未注明用法用量。藥品零售企業(yè)有同類藥品,藥品適應癥與治療目標相符,價格相對便宜。

A.屬于不規(guī)范處方

B.屬于用藥不適宜處方

C.屬于超常處方

D.屬于合格處方

【答案】：A

【解析】本題主要考查對不同類型處方的判斷。首先來分析各類處方的定義：-不規(guī)范處方是指處方的格式、書寫規(guī)則、內(nèi)容完整性等方面不符合相關(guān)規(guī)定。-用藥不適宜處方側(cè)重于藥物的選擇、劑量、用法等與患者病情、身體狀況等不匹配。-超常處方通常是指無適應證用藥、無正當理由超說明書用藥等嚴重不合理用藥情況。-合格處方則是各項內(nèi)容完整、符合規(guī)定的處方。在本題中，藥品零售企業(yè)工作人員審核處方時發(fā)現(xiàn)，處方所開藥品已售完且處方未注明用法用量。用法用量屬于處方必須注明的重要內(nèi)容，未注明用法用量說明該處方在內(nèi)容完整性上不符合規(guī)定，根據(jù)不規(guī)范處方的定義，此處方屬于不規(guī)范處方。而題干中并未體現(xiàn)出藥物選擇與患者病情不匹配等用藥不適宜的情況，也沒有無適應證用藥等超常處方的特征，所以該處方不屬于用藥不適宜處方和超常處方，更不是合格處方。綜上，答案選A。"8、由其他企業(yè)退回的藥品應掛

A.綠色標牌

B.藍色標牌

C.紅色標牌

D.黃色標牌在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理

【答案】：D

【解析】本題考查人工作業(yè)庫房儲存藥品時按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理的知識。在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理，其中，黃色標牌代表待驗藥品、退貨藥品等處于待處理狀態(tài)的藥品。題目中提到由其他企業(yè)退回的藥品，這類藥品需要進一步檢驗和處理，符合黃色標牌所代表的藥品狀態(tài)。而綠色標牌一般代表合格藥品；藍色標牌通常不在藥品色標管理的規(guī)范顏色范圍內(nèi)；紅色標牌代表不合格藥品。所以由其他企業(yè)退回的藥品應掛黃色標牌，答案選D。9、某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》。

A.法定代表人

B.企業(yè)名稱

C.注冊地址

D.生產(chǎn)地址

【答案】：D

【解析】本題主要考查關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》相關(guān)內(nèi)容。對于中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)而言，生產(chǎn)地址是一個關(guān)鍵且特殊的信息點。生產(chǎn)地址直接關(guān)系到藥品的生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)條件等多方面因素，不同的生產(chǎn)地址其生產(chǎn)設(shè)施、衛(wèi)生狀況、管理水平等可能存在差異，這些都會對藥品的質(zhì)量產(chǎn)生直接影響。所以生產(chǎn)地址是《藥品生產(chǎn)許可證》中需要特別關(guān)注和明確規(guī)定的重要內(nèi)容。而法定代表人主要是代表企業(yè)行使職權(quán)和承擔相應法律責任的人員；企業(yè)名稱是企業(yè)的標識；注冊地址一般是企業(yè)進行注冊登記時所填寫的地址，通常用于行政聯(lián)系等。這三個選項相對來說，與藥品的實際生產(chǎn)過程和質(zhì)量控制的直接關(guān)聯(lián)度不如生產(chǎn)地址緊密。因此，本題正確答案是D。"10、鄉(xiāng)村醫(yī)生李某熟悉中草藥的栽培技術(shù)，并自種、自采、自用中草藥，李某的下列做法正確的是

A.自種.自采.自用需特殊加工炮制的中草藥

B.將自種的中草藥加工成中藥制劑

C.將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生室使用

D.種植中藥材洋金花

【答案】：C

【解析】本題考查鄉(xiāng)村醫(yī)生自種、自采、自用中草藥相關(guān)規(guī)定。選項A分析自種、自采、自用需特殊加工炮制的中草藥是不符合規(guī)定的。特殊加工炮制的中草藥通常需要專業(yè)的設(shè)備、技術(shù)和資質(zhì)，鄉(xiāng)村醫(yī)生一般不具備相應條件進行此類操作，所以選項A錯誤。選項B分析將自種的中草藥加工成中藥制劑也不正確。中藥制劑的生產(chǎn)需要經(jīng)過嚴格的審批程序，具備相應的生產(chǎn)條件和資質(zhì)。鄉(xiāng)村醫(yī)生不具備生產(chǎn)中藥制劑的合法資格，故選項B錯誤。選項C分析鄉(xiāng)村醫(yī)生可以將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生室使用。這既符合鄉(xiāng)村醫(yī)生合理利用自身種植的中草藥資源為村民服務的實際情況，也在相關(guān)規(guī)定允許的范圍內(nèi)，所以選項C正確。選項D分析洋金花是毒性中藥材，種植毒性中藥材有嚴格的管理規(guī)定和審批程序，鄉(xiāng)村醫(yī)生不能隨意種植。因此，選項D錯誤。綜上，本題答案選C。"11、麻醉藥品處方保存期限是

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年

【答案】：D

【解析】本題考查麻醉藥品處方的保存期限規(guī)定。在相關(guān)醫(yī)療管理規(guī)定中明確要求，麻醉藥品處方保存期限至少為3年。所以選項D正確。選項A中至少2年一般不是麻醉藥品處方的保存期限要求；選項B至少5年通常也不符合麻醉藥品處方保存的規(guī)定；選項C至少1年同樣與麻醉藥品處方保存的實際要求不相符。綜上，答案選D。"12、實行批簽發(fā)管理的生物制品

A.可不打開最小包裝

B.可不開箱檢查

C.應檢查至中包裝

D.同一批號的藥品應至少檢查一個最小包裝

【答案】：B

【解析】本題主要考查實行批簽發(fā)管理的生物制品的檢查規(guī)定。對于實行批簽發(fā)管理的生物制品，在檢查時可不開箱檢查，故答案選B。選項A“可不打開最小包裝”不符合實行批簽發(fā)管理的生物制品的相關(guān)檢查要求；選項C“應檢查至中包裝”與實際規(guī)定不符；選項D“同一批號的藥品應至少檢查一個最小包裝”通常不是針對實行批簽發(fā)管理的生物制品的檢查方式。"13、受國家食品藥品監(jiān)督管理總局委托，對取得認證證書的企業(yè)實施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機構(gòu)是

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評審中心

C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗中心

D.中國食品藥品檢定研究院

【答案】：C

【解析】本題主要考查受國家食品藥品監(jiān)督管理總局委托，對取得認證證書的企業(yè)實施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機構(gòu)。選項A：國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心主要負責藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應監(jiān)測工作等，并不承擔對取得認證證書的企業(yè)實施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的任務，所以選項A錯誤。選項B：國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評審中心主要負責對藥品注冊申請進行技術(shù)審評等工作，并非對取得認證證書的企業(yè)進行跟蹤檢查和監(jiān)督抽查，所以選項B錯誤。選項C：國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗中心受國家食品藥品監(jiān)督管理總局委托，承擔對取得認證證書的企業(yè)實施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查等相關(guān)工作，所以選項C正確。選項D：中國食品藥品檢定研究院主要負責藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量標準研究、檢驗檢測等工作，不涉及對取得認證證書企業(yè)的跟蹤檢查和監(jiān)督抽查，所以選項D錯誤。綜上，本題正確答案為C。"14、負責仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的技術(shù)審評的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機構(gòu)是

A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

B.中國食品藥品檢定研究院

C.國家藥典委員會

D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

【答案】：D

【解析】本題主要考查負責仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的技術(shù)審評的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機構(gòu)。選項A：國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心該中心主要負責藥品、醫(yī)療器械、化妝品上市后不良反應監(jiān)測和上市后安全性評價工作等，并不負責仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的技術(shù)審評，所以A選項不符合題意。選項B：中國食品藥品檢定研究院其主要承擔食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品及有關(guān)藥用輔料、包裝材料與容器的檢驗檢測工作等，并非負責仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的技術(shù)審評，所以B選項不正確。選項C：國家藥典委員會國家藥典委員會主要負責國家藥品標準的制定和修訂等工作，不涉及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的技術(shù)審評，因此C選項錯誤。選項D：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心負責仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的技術(shù)審評，所以D選項正確。綜上，答案選D。"15、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。

A.混淆行為

B.限制競爭行為

C.詆毀商譽行為

D.侵犯商業(yè)秘密行為

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)各選項所涉及的不正當競爭行為的定義，結(jié)合題干中B制藥公司的行為進行分析判斷。選項A：混淆行為混淆行為是指經(jīng)營者在市場經(jīng)營活動中，以種種不實手法對自己的商品或服務作虛假表示、說明或承諾，或不當利用他人的智力勞動成果推銷自己的商品或服務，使用戶或者消費者產(chǎn)生誤解，擾亂市場秩序、損害同業(yè)競爭者的利益或者消費者利益的行為。在本題中，B制藥公司將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計得與A制藥公司同類藥品非常相似，并且在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，還進行宣傳和廣告。這些行為的目的是讓消費者產(chǎn)生混淆，誤以為B制藥公司的產(chǎn)品就是A制藥公司的產(chǎn)品，符合混淆行為的定義。選項B：限制競爭行為限制競爭行為是指經(jīng)營者單獨或者聯(lián)合實施的妨礙或者消除市場競爭，排擠競爭對手或者損害消費者權(quán)益的行為。題干中B制藥公司的行為主要是通過模仿和假冒他人商標來混淆消費者，并非是對市場競爭進行限制，所以不屬于限制競爭行為。選項C：詆毀商譽行為詆毀商譽行為是指經(jīng)營者捏造、散布虛假事實，損害競爭對手的商業(yè)信譽、商品聲譽，從而削弱其競爭力的行為。題干中并沒有體現(xiàn)出B制藥公司捏造、散布虛假事實來詆毀A制藥公司的商業(yè)信譽和商品聲譽，故不屬于詆毀商譽行為。選項D：侵犯商業(yè)秘密行為侵犯商業(yè)秘密行為是指以不正當手段獲取、披露、使用他人商業(yè)秘密的行為。商業(yè)秘密通常是指不為公眾所知悉、具有商業(yè)價值并經(jīng)權(quán)利人采取相應保密措施的技術(shù)信息、經(jīng)營信息等商業(yè)信息。題干中B制藥公司主要是在產(chǎn)品包裝和商標方面進行了假冒，并未涉及對A制藥公司商業(yè)秘密的侵犯，所以不屬于侵犯商業(yè)秘密行為。綜上，答案選A。"16、2017年1月21日,國務院發(fā)布《第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》(國發(fā)(2017)7號),其中取消了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)審批(第三方平臺除外)行政許可事項。2017年9月29日,《國務院關(guān)于取消一批行政許可事項的決定》(國發(fā)(2017)46號)發(fā)布,決定取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)(第三方平臺)審批的行政許可事項。2017年11月1日,國家食品藥品監(jiān)合管理總局發(fā)布《總局辦公廳關(guān)于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器極交易監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦法(2017)144號),就加強互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作,做好相關(guān)事中事后監(jiān)督管理措施的銜接工作,作出了明確規(guī)定。

A.如果該外用膏劑通用名與某種乙類非處方藥通用名一致,甲藥品零售企業(yè)可以采購在柜臺銷售

B.該外用膏劑只能憑醫(yī)師處方在乙醫(yī)院使用,甲藥品零售企業(yè)不能銷售

C.經(jīng)設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門批準,該外用膏劑才能在甲藥品零售企業(yè)銷售

D.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準,該外用膏劑才能在甲藥品零售企業(yè)銷售

【答案】：B

【解析】本題主要考查對藥品銷售相關(guān)規(guī)定以及互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務行政許可事項背景下具體藥品銷售情況的理解。破題點在于明確不同類型藥品在不同場景下的銷售限制。對各選項的分析A選項：即使外用膏劑通用名與某種乙類非處方藥通用名一致，也不能簡單認定甲藥品零售企業(yè)就可以采購在柜臺銷售。因為藥品的銷售有著嚴格的規(guī)定，不能僅依據(jù)通用名相同就進行采購銷售，還需考慮其自身的性質(zhì)、審批等多方面因素，所以A選項錯誤。B選項：通常情況下，如果該外用膏劑只能憑醫(yī)師處方在乙醫(yī)院使用，說明其使用和銷售受到嚴格限制，甲藥品零售企業(yè)不能隨意銷售這種外用膏劑。因為藥品零售企業(yè)和醫(yī)院在藥品銷售和使用的管理規(guī)定上存在差異，醫(yī)院使用的特定處方藥品并不一定允許在零售企業(yè)銷售，所以B選項正確。C選項：題干中并沒有提及經(jīng)設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門批準該外用膏劑就能在甲藥品零售企業(yè)銷售的相關(guān)依據(jù)，同時在藥品銷售管理規(guī)定中，這種說法也缺乏普遍的規(guī)定支撐，所以C選項錯誤。D選項：同理，題干未表明經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準該外用膏劑就可在甲藥品零售企業(yè)銷售，且一般情況下也沒有這樣的通用管理要求，所以D選項錯誤。綜上，本題正確答案為B。"17、藥品檢驗機構(gòu)出具虛假檢驗報告，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任；不構(gòu)成犯罪的，責令改正，給予警告，對單位并處三萬元以上五萬元以下的罰款；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分，并處三萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，撤銷其檢驗資格。藥品檢驗機構(gòu)出具的檢驗結(jié)果不實，造成損失的，應當承擔相應的賠償責任。“構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任”，“依法追究刑事責任”屬于

A.行政處分

B.民事責任

C.刑事責任

D.行政處罰

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)各選項所涉及的責任類型的定義來逐一分析判斷。選項A：行政處分行政處分是指國家行政機關(guān)依照行政隸屬關(guān)系給予有違法失職行為的國家機關(guān)公務人員的一種懲罰措施，包括警告、記過、記大過、降級、撤職、開除等。而“依法追究刑事責任”是針對犯罪行為的法律制裁，并非行政機關(guān)對公務人員基于行政隸屬關(guān)系作出的懲罰，所以該項不符合題意。選項B：民事責任民事責任是指民事主體違反民事法律規(guī)范所應當承擔的法律責任。民事責任的承擔方式主要有停止侵害、排除妨礙、消除危險、返還財產(chǎn)、恢復原狀、賠償損失、支付違約金等?！耙婪ㄗ肪啃淌仑熑巍笔菍Ψ缸镄袨樵谛谭▽用娴膽吞帲⒎腔诿袷路申P(guān)系產(chǎn)生的責任承擔，所以該項不符合題意。選項C：刑事責任刑事責任是指犯罪人因?qū)嵤┓缸镄袨閼敵袚姆韶熑危葱淌路傻囊?guī)定追究其法律責任，包括主刑和附加刑兩種刑事責任。題目中提到“構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任”，明確表明當藥品檢驗機構(gòu)出具虛假檢驗報告構(gòu)成犯罪時，要按照刑事法律的規(guī)定來追究其相應責任，所以“依法追究刑事責任”屬于刑事責任，該項符合題意。選項D：行政處罰行政處罰是指行政機關(guān)或其他行政主體依法定職權(quán)和程序?qū)`反行政法規(guī)尚未構(gòu)成犯罪的相對人給予行政制裁的具體行政行為，常見的行政處罰種類有警告、罰款、沒收違法所得、責令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照、行政拘留等。“依法追究刑事責任”是針對犯罪行為的處理，而非對尚未構(gòu)成犯罪的違法行為給予的行政制裁，所以該項不符合題意。綜上，答案選C。"18、非處方藥遴選的主要原則是

A.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應

C.安全、有效、方便、價廉

D.應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

【答案】：D

【解析】本題考查非處方藥遴選的主要原則。選項A“防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備”，這是國家基本藥物遴選的原則，并非非處方藥遴選原則，所以A選項錯誤。選項B“臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應”，這是納入《藥品目錄》的藥品應具備的條件，不是非處方藥遴選原則，所以B選項錯誤。選項C“安全、有效、方便、價廉”，它并不是非處方藥遴選的主要原則，所以C選項錯誤。選項D“應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便”，這正是非處方藥遴選的主要原則，所以D選項正確。綜上，本題答案選D。"19、屬于限制使用級抗菌藥物特點的是

A.經(jīng)長期臨床應用證明安全.有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低

B.價格相對較高

C.價格昂貴

D.具有藥品不良反應

【答案】：B

【解析】本題主要考查限制使用級抗菌藥物的特點。選項A分析經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低，這是非限制使用級抗菌藥物的特點，而不是限制使用級抗菌藥物的特點，所以A選項不符合題意。選項B分析限制使用級抗菌藥物通常是療效、安全性方面存在局限性，或者細菌耐藥性影響較大，其價格相對較高，該選項符合限制使用級抗菌藥物的特點，故B選項正確。選項C分析價格昂貴是特殊使用級抗菌藥物的特點之一，并非限制使用級抗菌藥物的特點，所以C選項錯誤。選項D分析具有藥品不良反應是大多數(shù)藥物都可能存在的情況，這并不是限制使用級抗菌藥物特有的特點，所以D選項不符合題意。綜上，本題答案選B。"20、藥品生產(chǎn)企業(yè)啟動三級召回后,應在規(guī)定時間內(nèi)將調(diào)查評估報告和召回計劃遞交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。其中的“規(guī)定時間”是（）

A.7日內(nèi)

B.48小時內(nèi)

C.72小時內(nèi)

D.24小時內(nèi)

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品生產(chǎn)企業(yè)啟動三級召回后向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案調(diào)查評估報告和召回計劃的規(guī)定時間。根據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)啟動一級召回的，應當在24小時內(nèi)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案；啟動二級召回的，應當在48小時內(nèi)提交；啟動三級召回的，應當在7日內(nèi)提交。本題中明確是藥品生產(chǎn)企業(yè)啟動三級召回，所以應在7日內(nèi)將調(diào)查評估報告和召回計劃遞交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案，答案選A。"21、下列屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局職責的是

A.負責藥品價格行為的監(jiān)督管理工作

B.組織指導食品藥品犯罪案件偵查工作

C.規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機構(gòu)藥品采購，合理規(guī)定藥品采購價格理部門、海關(guān)、公安部門等與藥品管理相關(guān)的職責

D.擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師準入制度，指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局的相關(guān)職責，對各選項進行逐一分析。選項A負責藥品價格行為的監(jiān)督管理工作通常是價格主管部門的職責，并非國家食品藥品監(jiān)督管理總局的職責范疇。國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要側(cè)重于食品藥品的監(jiān)管，包括質(zhì)量、安全等方面，而不是專門針對藥品價格行為的監(jiān)督管理，所以該選項錯誤。選項B組織指導食品藥品犯罪案件偵查工作是公安機關(guān)的職責。公安機關(guān)擁有專業(yè)的刑偵力量和手段來處理涉及食品藥品犯罪的案件，國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要是在食品藥品的日常監(jiān)管、許可等方面開展工作，并不負責犯罪案件的偵查，因此該選項錯誤。選項C規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機構(gòu)藥品采購，合理規(guī)定藥品采購價格等工作，一般是由衛(wèi)生健康部門、醫(yī)保部門等協(xié)同推進。這涉及到醫(yī)療體制改革、藥品集中采購政策等多方面的工作，并非國家食品藥品監(jiān)督管理總局的主要職責，所以該選項錯誤。選項D國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師準入制度，指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)起著重要作用，國家食品藥品監(jiān)督管理總局通過建立和完善相關(guān)準入制度，以及對執(zhí)業(yè)藥師注冊進行指導監(jiān)督，能夠確保執(zhí)業(yè)藥師隊伍的質(zhì)量和規(guī)范，保障公眾用藥安全，所以該選項正確。綜上，答案選D。"22、《藥品管理法》第一百四十四條規(guī)定“因藥品質(zhì)量問題受到損害的，受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)請求賠償損失，也可以向藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)請求賠償損失”，接到受害人賠償請求的，先行賠付；先行賠付后，可以依法追償。這屬于

A.民事賠償首負責任制

B.民事賠償后負責任制

C.民事賠償共負責任制

D.民事賠償不負責任制

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)各選項所代表的責任制特點，結(jié)合《藥品管理法》的規(guī)定來進行分析判斷。選項A：民事賠償首負責任制民事賠償首負責任制是指在特定的民事賠償情形中，接到受害人賠償請求的主體需先行承擔賠償責任，先行賠付后，再依法向其他責任主體進行追償。在本題中，《藥品管理法》明確規(guī)定，因藥品質(zhì)量問題受到損害的受害人，可以向藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)請求賠償損失，接到受害人賠償請求的一方要先行賠付，先行賠付后可依法追償，這完全符合民事賠償首負責任制的定義，所以選項A正確。選項B：民事賠償后負責任制并不存在所謂的“民事賠償后負責任制”這一規(guī)范表述和概念，因此選項B錯誤。選項C：民事賠償共負責任制民事賠償共負責任制通常指多個責任主體共同承擔賠償責任，不存在先行賠付和后續(xù)追償?shù)捻樞騿栴}。而本題強調(diào)的是接到賠償請求的一方先行賠付，并非多個主體同時承擔賠償責任，所以選項C錯誤。選項D：民事賠償不負責任制該選項與法律規(guī)定明顯相悖，《藥品管理法》明確規(guī)定了相關(guān)主體在接到受害人賠償請求后有先行賠付的責任，所以選項D錯誤。綜上，本題正確答案是A。"23、醫(yī)療機構(gòu)需要麻醉藥品、第一類精神藥品的，應憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向

A.定點生產(chǎn)企業(yè)購買

B.全國性批發(fā)企業(yè)購買

C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購買

D.其他醫(yī)療機構(gòu)購買

【答案】：C

【解析】本題考查醫(yī)療機構(gòu)獲取麻醉藥品、第一類精神藥品的途徑?！堵樽硭幤泛途袼幤饭芾項l例》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，并憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。選項A，定點生產(chǎn)企業(yè)主要是負責藥品的生產(chǎn)，一般不直接向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，所以A選項錯誤。選項B，全國性批發(fā)企業(yè)主要向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，而不是直接向醫(yī)療機構(gòu)銷售，所以B選項錯誤。選項C，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可向本省內(nèi)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，符合規(guī)定，所以C選項正確。選項D，醫(yī)療機構(gòu)之間不能相互購買麻醉藥品和第一類精神藥品，其獲取途徑需通過合法的批發(fā)企業(yè)，所以D選項錯誤。綜上，答案選C。"24、衛(wèi)生部許可的進口非特殊用途化妝品體例為查看材料ABCD

A.國妝特進字JXXXX

B.國妝備進字JXXXX

C.衛(wèi)妝特進字（年份）第XXXX號

D.衛(wèi)妝備進字（年份）第XXXX號

【答案】：D

【解析】本題主要考查衛(wèi)生部許可的進口非特殊用途化妝品的體例相關(guān)知識。選項A：國妝特進字JXXXX“國妝特進字JXXXX”通常用于國家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的進口特殊用途化妝品。特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬等的化妝品，與題目所問的進口非特殊用途化妝品不符，所以選項A錯誤。選項B：國妝備進字JXXXX“國妝備進字JXXXX”是國家食品藥品監(jiān)督管理總局對進口非特殊用途化妝品備案所使用的編號形式，并非衛(wèi)生部許可的體例，所以選項B錯誤。選項C：衛(wèi)妝特進字（年份）第XXXX號“衛(wèi)妝特進字（年份）第XXXX號”用于衛(wèi)生部許可的進口特殊用途化妝品，而不是進口非特殊用途化妝品，所以選項C錯誤。選項D：衛(wèi)妝備進字（年份）第XXXX號“衛(wèi)妝備進字（年份）第XXXX號”是衛(wèi)生部許可的進口非特殊用途化妝品的體例，符合題目要求，所以選項D正確。綜上，本題的正確答案是D。"25、標簽應當標示執(zhí)行標準的是

A.原料藥

B.處方藥

C.注射劑

D.中成藥

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)各類藥品的特點來判斷哪個選項的標簽應當標示執(zhí)行標準。選項A：原料藥原料藥指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成分。其質(zhì)量的好壞直接影響制劑的質(zhì)量和療效，并且原料藥在生產(chǎn)、檢驗等環(huán)節(jié)需要嚴格遵循相應的執(zhí)行標準，所以其標簽應當標示執(zhí)行標準。選項B：處方藥處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。其主要關(guān)注的是使用的安全性和專業(yè)性等方面，標簽重點在于用法用量、禁忌等信息，并非著重標示執(zhí)行標準。選項C：注射劑注射劑是指藥物制成的供注入體內(nèi)的無菌溶液（包括乳濁液和混懸液）以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃溶液。注射劑的標簽通常更多強調(diào)的是藥品的成分、用法、有效期等內(nèi)容，一般不把執(zhí)行標準作為必須標示的關(guān)鍵信息。選項D：中成藥中成藥是以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導下，為了預防及治療疾病的需要，按規(guī)定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品。其標簽主要側(cè)重于功能主治、用法用量、不良反應等內(nèi)容，并非重點標示執(zhí)行標準。綜上，答案選A。"26、根據(jù)《反不正當競爭法》乙醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營活動中，采取不實手段對自己的商品做虛假承諾，使消費者誤認為該產(chǎn)品系國內(nèi)知名醫(yī)療器械品牌的行為屬于

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.詆毀商譽行為

D.虛假商業(yè)宣傳行為

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《反不正當競爭法》中對各類不正當競爭行為的定義，逐一分析各選項，從而得出正確答案。選項A：侵犯商業(yè)秘密行為侵犯商業(yè)秘密行為是指以不正當手段獲取、披露、使用或者允許他人使用權(quán)利人的商業(yè)秘密的行為。商業(yè)秘密是指不為公眾所知悉、具有商業(yè)價值并經(jīng)權(quán)利人采取相應保密措施的技術(shù)信息、經(jīng)營信息等商業(yè)信息。題干中乙醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的行為并非是對商業(yè)秘密的侵犯，而是對自身商品進行不實宣傳和虛假承諾，使消費者產(chǎn)生誤認，所以該選項不符合題意。選項B：混淆行為混淆行為是指經(jīng)營者實施足以引人誤認為是他人商品或者與他人存在特定聯(lián)系的行為。乙醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)采取不實手段對自己的商品做虛假承諾，目的是使消費者誤認為該產(chǎn)品系國內(nèi)知名醫(yī)療器械品牌，這種行為容易讓消費者將其產(chǎn)品與知名品牌相混淆，符合混淆行為的定義，所以該選項正確。選項C：詆毀商譽行為詆毀商譽行為是指經(jīng)營者編造、傳播虛假信息或者誤導性信息，損害競爭對手的商業(yè)信譽、商品聲譽的行為。題干中乙企業(yè)主要是針對自身商品進行虛假宣傳，并沒有編造傳播虛假或誤導性信息去損害競爭對手的商譽，所以該選項不符合題意。選項D：虛假商業(yè)宣傳行為虛假商業(yè)宣傳行為是指經(jīng)營者對其商品的性能、功能、質(zhì)量、銷售狀況、用戶評價、曾獲榮譽等作虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳，欺騙、誤導消費者的行為。雖然乙企業(yè)存在對自身商品不實宣傳的情況，但本題重點強調(diào)的是該企業(yè)的行為使消費者誤認為產(chǎn)品是國內(nèi)知名品牌，更符合混淆行為的特征，所以該選項不符合題意。綜上，答案選B。"27、利用廣播、電影、電視、報紙、期刊以及其他媒介發(fā)布藥品廣告，必須在發(fā)布前，向哪個部門申請審查

A.廣電總局

B.工商行政管理部門

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.衛(wèi)生行政管理部門

【答案】：C

【解析】本題考查藥品廣告發(fā)布前申請審查的負責部門。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，利用廣播、電影、電視、報紙、期刊以及其他媒介發(fā)布藥品廣告，必須在發(fā)布前向藥品監(jiān)督管理部門申請審查。這是因為藥品監(jiān)督管理部門負責對藥品的整個生命周期進行監(jiān)管，包括藥品廣告的審查，以確保藥品廣告的內(nèi)容真實、合法，符合藥品管理相關(guān)法律法規(guī)的要求，保障公眾用藥安全和健康。廣電總局主要負責廣播電影電視等媒體行業(yè)的管理；工商行政管理部門主要負責市場經(jīng)營活動的監(jiān)督管理，包括廣告的監(jiān)督檢查等，但并非負責藥品廣告發(fā)布前的審查；衛(wèi)生行政管理部門主要側(cè)重于醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的管理和公共衛(wèi)生等工作。所以本題正確答案選C。"28、負責藥品價格的監(jiān)督檢查工作的部門是

A.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

B.市場監(jiān)督管理部門

C.工業(yè)和信息化部門

D.商務部門

【答案】：B

【解析】本題考查各部門在藥品價格監(jiān)督檢查工作中的職責。A選項，發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門主要職責是對國民經(jīng)濟和社會發(fā)展進行宏觀調(diào)控等，并非負責藥品價格的監(jiān)督檢查工作。B選項，市場監(jiān)督管理部門承擔著市場綜合監(jiān)督管理、價格監(jiān)督檢查和反價格壟斷執(zhí)法等多項職責，其中就包括對藥品價格的監(jiān)督檢查工作，所以該選項正確。C選項，工業(yè)和信息化部門主要負責工業(yè)行業(yè)管理、指導工業(yè)行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和技術(shù)進步等工作，與藥品價格監(jiān)督檢查無直接關(guān)系。D選項，商務部門主要負責國內(nèi)外貿(mào)易和國際經(jīng)濟合作等工作，也不負責藥品價格的監(jiān)督檢查。綜上，答案選B。"29、下列不是執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內(nèi)容的是

A.常見病癥的診療指南

B.外語學習

C.藥物治療管理與公眾健康管理

D.國內(nèi)外藥學領(lǐng)域的新理論、新知識

【答案】：B

【解析】本題考查執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容。執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育是指針對執(zhí)業(yè)藥師進行的旨在保持和提高其專業(yè)能力及綜合素質(zhì)的教育活動，其內(nèi)容通常圍繞藥學專業(yè)知識、臨床實踐技能以及公眾健康管理等與執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)相關(guān)的領(lǐng)域。選項A，常見病癥的診療指南對于執(zhí)業(yè)藥師來說至關(guān)重要。執(zhí)業(yè)藥師在日常工作中需要為患者提供用藥指導，了解常見病癥的診療指南能夠幫助他們更準確地判斷患者病情，合理推薦用藥，是執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的重要內(nèi)容。選項B，外語學習雖然在一定程度上可能對部分有特殊需求（如參與國際學術(shù)交流等）的執(zhí)業(yè)藥師有幫助，但它并非執(zhí)業(yè)藥師履行日常職責所必需的核心知識和技能，不屬于執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的常規(guī)內(nèi)容。選項C，藥物治療管理與公眾健康管理是執(zhí)業(yè)藥師的重要工作內(nèi)容。執(zhí)業(yè)藥師不僅要關(guān)注藥物本身的合理使用，還要對患者的藥物治療過程進行管理，同時向公眾普及健康知識，促進公眾健康管理，因此這是執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的關(guān)鍵內(nèi)容。選項D，國內(nèi)外藥學領(lǐng)域的新理論、新知識不斷涌現(xiàn)，執(zhí)業(yè)藥師需要及時學習和掌握這些內(nèi)容，以跟上行業(yè)發(fā)展的步伐，為患者提供更先進、更科學的用藥服務，這也是執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育不可缺少的部分。綜上，答案選B。"30、甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室，符合規(guī)定的行為是

A.將依法批準制備的制劑調(diào)配給本院門診患者使用

B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告

C.依法取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門同意后，即開始配制本院臨床需用的制劑

D.因突發(fā)疫情，應乙醫(yī)院請求，將經(jīng)依法批準制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用，事后及時向省級藥品監(jiān)督管理部門報備

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對各選項進行逐一分析：A選項：醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗；合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用。所以將依法批準制備的制劑調(diào)配給本院門診患者使用，此行為符合規(guī)定。B選項：醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)制劑廣告。在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告，屬于變相宣傳制劑，違反了相關(guān)規(guī)定。C選項：醫(yī)療機構(gòu)取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》后，還需經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給制劑批準文號后，方可配制制劑，而不是經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門同意后就開始配制。該選項不符合規(guī)定。D選項：發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應時，經(jīng)國務院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準，在規(guī)定期限內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用。而不是事后及時向省級藥品監(jiān)督管理部門報備這么簡單，未經(jīng)批準的調(diào)劑使用屬于違規(guī)行為。綜上，答案選A。"31、國家重點保護的野生藥材物種實行三級管理作為二級保護野生藥材的是

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸（梅花鹿）

D.穿山甲

【答案】：D

【解析】本題主要考查國家重點保護野生藥材物種的分級管理及各等級包含的藥材種類。國家重點保護的野生藥材物種實行三級管理：一級保護野生藥材物種系指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種；二級保護野生藥材物種系指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種；三級保護野生藥材物種系指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種。選項A，石斛屬于三級保護野生藥材物種，并非二級保護野生藥材，所以A選項錯誤。選項B，茯苓不屬于國家重點保護野生藥材物種，所以B選項錯誤。選項C，鹿茸（梅花鹿）屬于一級保護野生藥材物種，不符合二級保護野生藥材的要求，所以C選項錯誤。選項D，穿山甲屬于二級保護野生藥材，所以D選項正確。綜上，答案選D。"32、關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理的說法，錯誤的是（）。

A.醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品

B.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識

C.個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)可以配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品

D.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須有真實、完整的藥品購進記錄

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一進行分析。A選項：依據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品，這是確保藥品質(zhì)量和來源合法性的重要措施。該選項說法正確。B選項：醫(yī)療機構(gòu)購進藥品時，建立并執(zhí)行進貨驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識，能夠有效保證所購進藥品的質(zhì)量安全，防止不合格藥品進入醫(yī)療機構(gòu)。所以該選項說法正確。C選項：個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)只能配備常用藥品和急救藥品，不可以配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。因此該選項說法錯誤。D選項：醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，建立真實、完整的藥品購進記錄，有助于對藥品的采購、使用等情況進行追溯和管理，保障用藥安全。該選項說法正確。綜上，答案選C。"33、承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理公布的職能部門（）。

A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

B.國家食品藥品監(jiān)督管理局

C.國家中醫(yī)藥管理局

D.工業(yè)和信息化部

【答案】：D

【解析】本題主要考查各職能部門的職責劃分。A選項國家衛(wèi)生和計劃生育委員會，主要負責擬訂衛(wèi)生和計劃生育、中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、規(guī)劃和政策等，統(tǒng)籌規(guī)劃衛(wèi)生和計劃生育服務資源配置等工作，并不承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理公布的職能。B選項國家食品藥品監(jiān)督管理局，其主要職責是對食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品等的安全監(jiān)管等，并非負責中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理公布工作。C選項國家中醫(yī)藥管理局，負責擬訂中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策等，指導和管理民族醫(yī)藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高工作等，重點在于中醫(yī)藥事業(yè)的規(guī)劃與業(yè)務指導等方面，也不承擔題干所涉及的職能。D選項工業(yè)和信息化部，其職能涵蓋了承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理公布等相關(guān)工作，所以該選項正確。綜上，答案選D。"34、《藥品經(jīng)營許可證》的有效期是（）

A.3個月

B.1年

C.5年

D.3年

【答案】：C

【解析】本題考查《藥品經(jīng)營許可證》的有效期相關(guān)知識?！端幤方?jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的法定憑證，具有重要的法律意義。依據(jù)相關(guān)藥品管理法律法規(guī)規(guī)定，《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為5年。所以本題答案選C。選項A的3個月、選項B的1年以及選項D的3年均不符合《藥品經(jīng)營許可證》有效期的實際規(guī)定。"35、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》使用藥品后，發(fā)現(xiàn)藥品說明書中未載明的藥品不良反應屬于

A.常見藥品不良反應

B.輕微藥品不良反應

C.新的藥品不良反應

D.嚴重藥品不良反應

【答案】：C

【解析】本題考查對不同類型藥品不良反應定義的理解。解題關(guān)鍵在于明確各選項所對應藥品不良反應的特征，并與題干中給出的情況進行對比。選項A：常見藥品不良反應常見藥品不良反應是從發(fā)生頻率的角度來定義的，指的是發(fā)生頻率相對較高的藥品不良反應，而題干強調(diào)的是藥品說明書中未載明這一特征，并非發(fā)生頻率，所以選項A不符合。選項B：輕微藥品不良反應輕微藥品不良反應主要側(cè)重于描述不良反應的嚴重程度較輕，重點在于對不良反應癥狀嚴重程度的界定，并非針對說明書未載明這一情況，因此選項B也不正確。選項C：新的藥品不良反應根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，新的藥品不良反應是指藥品說明書中未載明的不良反應。題干描述“使用藥品后，發(fā)現(xiàn)藥品說明書中未載明的藥品不良反應”，與新的藥品不良反應的定義完全相符，所以選項C正確。選項D：嚴重藥品不良反應嚴重藥品不良反應強調(diào)的是不良反應對人體造成的嚴重后果，如導致死亡、危及生命、致癌等嚴重情況，并非以是否在說明書中載明來判斷，故選項D錯誤。綜上，本題正確答案為C。"36、在行政處罰時可使用簡易程序的是()。

A.限制人身自由

B.吊銷許可證

C.較少數(shù)額罰款

D.沒收違法所得

【答案】：C

【解析】本題主要考查行政處罰中可使用簡易程序的情形。行政處罰的簡易程序，也稱當場處罰程序，是指國家行政機關(guān)或者法律、法規(guī)授權(quán)的組織對符合法定條件的行政處罰事項，當場作出行政處罰決定的處罰程序。選項A，限制人身自由的行政處罰是較為嚴厲的處罰措施，具有嚴重的強制性和對公民權(quán)利的重大影響，不能適用簡易程序。限制人身自由通常需要經(jīng)過嚴格的調(diào)查、審批等程序，以保障公民的合法權(quán)益，一般是按照普通程序進行處罰。選項B，吊銷許可證意味著剝奪了當事人從事特定活動的資格，這對當事人的生產(chǎn)經(jīng)營等活動會產(chǎn)生重大影響。此類處罰涉及到較為復雜的事實認定和法律適用問題，需要進行全面、深入的調(diào)查取證，不能當場作出決定，因此不適用簡易程序。選項C，較少數(shù)額罰款是可以適用簡易程序的。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，違法事實確鑿并有法定依據(jù)，對公民處以二百元以下、對法人或者其他組織處以三千元以下罰款或者警告的行政處罰的，可以當場作出行政處罰決定，所以較少數(shù)額罰款符合簡易程序的適用條件。選項D，沒收違法所得同樣需要對違法所得的來源、數(shù)額等進行調(diào)查核實，可能涉及復雜的財務審計等工作，以確保處罰的準確性和合法性，一般不適用簡易程序當場作出決定。綜上，本題答案選C。"37、現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項目不包括（）。

A.藥品檢察人員執(zhí)業(yè)許可

B.藥品生產(chǎn)許可

C.進口藥品上市許可

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項目的相關(guān)知識，對各選項進行逐一分析。選項A：藥品檢察人員主要負責對藥品相關(guān)活動進行監(jiān)督檢查等執(zhí)法工作，其本身并沒有專門的“藥品檢察人員執(zhí)業(yè)許可”這一行政許可項目。該選項符合題意。選項B：藥品生產(chǎn)許可是藥品生產(chǎn)企業(yè)合法進行藥品生產(chǎn)的必要條件。依據(jù)相關(guān)藥品管理法規(guī)，開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須取得藥品生產(chǎn)許可證，屬于現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項目。該選項不符合題意。選項C：進口藥品上市許可指進口藥品在我國上市銷售前需要獲得的許可。對于進口藥品，需要經(jīng)過嚴格的審評審批程序，獲得上市許可后方可在國內(nèi)市場流通，這是藥品管理中的重要行政許可項目之一。該選項不符合題意。選項D：執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，獲得在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的資格許可。執(zhí)業(yè)藥師在藥品質(zhì)量管理、用藥指導等方面起著關(guān)鍵作用，所以執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可也是現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項目。該選項不符合題意。綜上，答案選A。"38、根據(jù)《關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策意見》,關(guān)于改革與完善仿制藥供應保障配套支持政策的說法錯誤的是（）

A.藥品集中采購機構(gòu)按藥品通用名編制采購目錄,及時將符合條件的仿制藥納入采購范圍

B.加快制定醫(yī)保藥品支付標準,與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥支付標準應當適當高于原研藥

C.將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入可相互替代的藥品目錄并在藥品說明書、標簽中予以標注,便于醫(yī)務人員和患者選擇使用

D.落實稅收優(yōu)恵和價格政策,鼓勵地方結(jié)合實際出臺支持仿制藥轉(zhuǎn)型升級的政策措施

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策意見》中關(guān)于改革與完善仿制藥供應保障配套支持政策的相關(guān)內(nèi)容，對各選項逐一分析。選項A藥品集中采購機構(gòu)按藥品通用名編制采購目錄，及時將符合條件的仿制藥納入采購范圍。這一措施有利于擴大仿制藥的采購渠道，提高仿制藥的市場可及性，促進仿制藥的使用，與政策中支持仿制藥供應保障的方向相符，因此該選項說法正確。選項B加快制定醫(yī)保藥品支付標準時，與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥支付標準應當適當高于原研藥，此說法錯誤。通常為了引導醫(yī)療機構(gòu)和患者優(yōu)先使用仿制藥，降低醫(yī)療費用，對于與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥，其支付標準應與原研藥相同或者適當?shù)陀谠兴?，而不是適當高于原研藥。選項C將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入可相互替代的藥品目錄并在藥品說明書、標簽中予以標注，這樣便于醫(yī)務人員和患者選擇使用。該舉措有利于提高仿制藥的知曉度和認可度，促進仿制藥的合理使用，符合仿制藥供應保障及使用政策的要求，所以該選項說法正確。選項D落實稅收優(yōu)惠和價格政策，鼓勵地方結(jié)合實際出臺支持仿制藥轉(zhuǎn)型升級的政策措施。通過這些政策可以降低仿制藥企業(yè)的成本，提高企業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)積極性，推動仿制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，是完善仿制藥供應保障配套支持政策的重要內(nèi)容，故該選項說法正確。綜上，答案選B。"39、查配伍禁忌

A.對藥品性狀、用法用量

B.對臨床診斷

C.對科別、姓名、年齡

D.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

【答案】：A

【解析】本題考查查配伍禁忌的相關(guān)內(nèi)容。在藥品審核等工作中，不同的審核環(huán)節(jié)對應著不同的審核要點。選項A，對藥品性狀、用法用量進行審核時，能夠發(fā)現(xiàn)藥品之間是否存在配伍禁忌。因為不同藥品的性狀不同，其相互之間可能會發(fā)生物理或化學反應，而用法用量不當也可能導致藥物之間的相互作用產(chǎn)生不良影響，所以對藥品性狀、用法用量進行查看是查配伍禁忌的重要方面。選項B，對臨床診斷的審核主要是判斷開具的藥品與患者的病情診斷是否相符，重點在于藥品使用的合理性與針對性，并非直接針對配伍禁忌進行審查。選項C，對科別、姓名、年齡的審核，目的是確保處方信息的準確性以及用藥的安全性和適宜性，例如根據(jù)患者年齡調(diào)整用藥劑量等，但這與配伍禁忌并無直接關(guān)聯(lián)。選項D，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量的審核，主要是保證所使用藥品的名稱、劑型、規(guī)格及數(shù)量準確無誤，防止拿錯藥或劑量錯誤，但該審核內(nèi)容并不涉及藥品之間的配伍情況。綜上，本題正確答案是A。"40、藥品內(nèi)標簽的內(nèi)容不包括

A.有效期

B.規(guī)格

C.產(chǎn)品批號

D.執(zhí)行標準

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品內(nèi)標簽的內(nèi)容范圍。藥品內(nèi)標簽是指直接接觸藥品的包裝的標簽，其內(nèi)容應當包含藥品通用名稱、適應證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。接下來分析各個選項：-選項A：有效期是藥品內(nèi)標簽必須標注的重要信息之一，它能夠告知使用者藥品在規(guī)定條件下質(zhì)量能夠符合規(guī)定要求的期限，所以有效期屬于藥品內(nèi)標簽的內(nèi)容。-選項B：規(guī)格表明了藥品的劑量、含量等具體特征，方便使用者準確使用藥品，是藥品內(nèi)標簽的必要內(nèi)容。-選項C：產(chǎn)品批號可以追溯藥品的生產(chǎn)過程和質(zhì)量控制情況，有助于藥品的質(zhì)量監(jiān)管和問題追溯，因此產(chǎn)品批號也包含在藥品內(nèi)標簽中。-選項D：執(zhí)行標準是藥品生產(chǎn)所遵循的標準規(guī)范，通常不在藥品內(nèi)標簽上體現(xiàn)。綜上，答案選D。"41、下列藥品說明書和標簽中，藥品名稱和標識符合規(guī)定的是（）

A.某藥品的商品名字體以單字面積計等于通用名所用字體的二分之一

B.某外用乳膏標簽上采用藍底白色字體的“外”字標識

C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背景形成強烈反差

D.某藥品的注冊商標字體以單字面積計等于通用名所用的字體的三分之一

【答案】：A

【解析】本題可結(jié)合藥品說明書和標簽中藥品名稱和標識的相關(guān)規(guī)定，對各選項進行逐一分析。A選項在藥品說明書和標簽管理規(guī)定中，商品名的單字面積計不得大于通用名所用字體的二分之一。該選項中某藥品的商品名字體以單字面積計等于通用名所用字體的二分之一，符合規(guī)定，所以A選項正確。B選項外用藥品的標識應當為紅底白字的“外”字，而不是藍底白色字體。因此該選項中某外用乳膏標簽上采用藍底白色字體的“外”字標識不符合規(guī)定，B選項錯誤。C選項藥品通用名應當顯著、突出，其字體、字號和顏色必須符合：對于橫版標簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出；對于豎版標簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出；不得選用草書、篆書等不易識別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾；字體顏色應當使用黑色或者白色，與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差。該選項中某藥品的通用名字體采用深綠色，不符合規(guī)定，C選項錯誤。D選項藥品標簽使用注冊商標的，應當印刷在藥品標簽的邊角，含文字的注冊商標，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一。該選項中某藥品的注冊商標字體以單字面積計等于通用名所用的字體的三分之一，不符合規(guī)定，D選項錯誤。綜上，答案選A。"42、根據(jù)《反不正當競爭法》丙化妝品生產(chǎn)企業(yè)夸大其商品的性能，功能，質(zhì)量和銷售狀況，美化用戶評價，虛構(gòu)曾獲榮譽的行為屬于

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.詆毀商譽行為

D.虛假商業(yè)宣傳行為

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《反不正當競爭法》中不同違法行為的定義，對丙化妝品生產(chǎn)企業(yè)的行為進行分析判斷。選項A：侵犯商業(yè)秘密行為侵犯商業(yè)秘密行為是指以不正當手段獲取、披露、使用或允許他人使用權(quán)利人的商業(yè)秘密。商業(yè)秘密是指不為公眾所知悉、具有商業(yè)價值并經(jīng)權(quán)利人采取相應保密措施的技術(shù)信息、經(jīng)營信息等商業(yè)信息。而題干中丙企業(yè)的行為主要是夸大商品性能、功能、質(zhì)量和銷售狀況等，并非針對他人的商業(yè)秘密進行不正當獲取或使用，所以該行為不屬于侵犯商業(yè)秘密行為。選項B：混淆行為混淆行為是指經(jīng)營者實施的引人誤認為是他人商品或者與他人存在特定聯(lián)系的行為。例如擅自使用與他人有一定影響的商品名稱、包裝、裝潢等相同或者近似的標識，擅自使用他人有一定影響的企業(yè)名稱（包括簡稱、字號等）、社會組織名稱（包括簡稱等）、姓名（包括筆名、藝名、譯名等）等。丙企業(yè)的行為重點在于對自身商品進行虛假宣傳，而非造成與他人商品的混淆，因此不屬于混淆行為。選項C：詆毀商譽行為詆毀商譽行為是指經(jīng)營者編造、傳播虛假信息或者誤導性信息，損害競爭對手的商業(yè)信譽、商品聲譽。該行為主要是針對競爭對手，通過貶低他人來提升自己的市場競爭力。但題干中丙企業(yè)的行為是對自身商品進行夸大和虛構(gòu)，并非針對其他競爭對手，所以不屬于詆毀商譽行為。選項D：虛假商業(yè)宣傳行為虛假商業(yè)宣傳行為是指經(jīng)營者對其商品的性能、功能、質(zhì)量、銷售狀況、用戶評價、曾獲榮譽等作虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳，欺騙、誤導消費者。丙化妝品生產(chǎn)企業(yè)夸大其商品的性能、功能、質(zhì)量和銷售狀況，美化用戶評價，虛構(gòu)曾獲榮譽，這些行為均符合虛假商業(yè)宣傳行為的特征，所以該行為屬于虛假商業(yè)宣傳行為，選項D正確。綜上，答案選D。"43、行政機關(guān)為制止違法行為、防止證據(jù)損毀,可依法采取的行政強制措施是（）

A.責令組織聽證

B.劃撥存款、匯款

C.責令停產(chǎn)停業(yè)

D.查封場所、設(shè)施或者財物

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)行政強制措施的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析來確定正確答案。選項A責令組織聽證是行政機關(guān)在作出責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前，依當事人申請組織聽證的程序要求，它并非行政強制措施，而是行政處罰過程中的一個程序環(huán)節(jié)，所以選項A錯誤。選項B劃撥存款、匯款屬于行政強制執(zhí)行的方式。行政強制執(zhí)行是指行政機關(guān)或者行政機關(guān)申請人民法院，對不履行行政決定的公民、法人或者其他組織，依法強制履行義務的行為。而行政強制措施是行政機關(guān)在行政管理過程中，為制止違法行為、防止證據(jù)損毀、避免危害發(fā)生、控制危險擴大等情形，依法對公民的人身自由實施暫時性限制，或者對公民、法人或者其他組織的財物實施暫時性控制的行為，故選項B錯誤。選項C責令停產(chǎn)停業(yè)是行政處罰的一種。行政處罰是指行政機關(guān)依法對違反行政管理秩序的公民、法人或者其他組織，以減損權(quán)益或者增加義務的方式予以懲戒的行為。它與行政強制措施的目的和性質(zhì)不同，所以選項C錯誤。選項D《中華人民共和國行政強制法》規(guī)定，查封場所、設(shè)施或者財物是行政機關(guān)為制止違法行為、防止證據(jù)損毀、避免危害發(fā)生、控制危險擴大等情形，依法對公民、法人或者其他組織的財物實施暫時性控制的行政強制措施，因此選項D正確。綜上，本題答案選D。"44、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，應建有真實完整的

A.藥品驗收記錄

B.驗收制度

C.通風措施

D.供貨單位

【答案】：A

【解析】這道題主要考查對醫(yī)療機構(gòu)購進藥品管理要求的知識點。正確答案是A選項。對于醫(yī)療機構(gòu)購進藥品而言，建立真實完整的藥品驗收記錄至關(guān)重要。藥品驗收記錄能夠詳細記載藥品購進的相關(guān)信息，如藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購進日期等，這可以為藥品質(zhì)量追溯、監(jiān)管、核算等工作提供有力依據(jù)，保證藥品從采購源頭到使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量與安全可查可控。B選項驗收制度，它是保障藥品驗收工作規(guī)范開展的一系列規(guī)則和流程，雖然也是醫(yī)療機構(gòu)藥品管理的重要方面，但并非直接體現(xiàn)購進藥品時需建立的真實完整資料，所以不符合題意。C選項通風措施，主要是針對藥品儲存環(huán)境的要求，其作用是保證藥品儲存環(huán)境的溫濕度等條件適宜，防止藥品變質(zhì)，與購進藥品時需要建立的資料并無直接關(guān)聯(lián)，故該選項錯誤。D選項供貨單位，它是醫(yī)療機構(gòu)購進藥品的來源方，本身并非醫(yī)療機構(gòu)需要建立的資料內(nèi)容，因此該選項也不正確。綜上，本題正確答案是A。"45、根據(jù)化妝品批準文號管理的有關(guān)規(guī)定，國產(chǎn)非特殊用途化妝品（）

A.由省級藥品監(jiān)督管理部門負責備案管理

B.由省級藥品監(jiān)督管理部門負責許可管理

C.由國家藥品監(jiān)督管理部門負責許可管理

D.不需要取得許可，也不需要申請備案

【答案】：A

【解析】本題考查國產(chǎn)非特殊用途化妝品的管理規(guī)定。依據(jù)化妝品批準文號管理的有關(guān)規(guī)定，國產(chǎn)非特殊用途化妝品由省級藥品監(jiān)督管理部門負責備案管理。備案管理是一種相對簡化的管理方式，旨在確保產(chǎn)品符合基本的安全和質(zhì)量要求。選項B中說由省級藥品監(jiān)督管理部門負責許可管理，許可管理通常適用于風險較高、需要更嚴格審批的產(chǎn)品，而國產(chǎn)非特殊用途化妝品風險相對較低，不實行許可管理，所以該選項錯誤。選項C中提到由國家藥品監(jiān)督管理部門負責許可管理，國產(chǎn)非特殊用途化妝品管理權(quán)限主要在省級，并非國家層面進行許可管理，該選項錯誤。選項D表示不需要取得許可，也不需要申請備案，這不符合相關(guān)管理規(guī)定，國產(chǎn)非特殊用途化妝品需要進行備案，所以該選項錯誤。綜上，正確答案是A。"46、不符合藥品批發(fā)企業(yè)的收貨與驗收要求的是

A.應當按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收

B.驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進行檢查、核對

C.冷藏、冷凍藥品無須驗收，直接入庫

D.驗收藥品應當做好驗收記錄

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)藥品批發(fā)企業(yè)的收貨與驗收要求，對各選項進行逐一分析。選項A：藥品批發(fā)企業(yè)為確保所收藥品的質(zhì)量和安全性，應當按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收。這樣能保證每一批次的藥品都經(jīng)過嚴格把控，符合相關(guān)標準，該項符合藥品批發(fā)企業(yè)的收貨與驗收要求。選項B：驗收人員需要對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進行檢查、核對。通過這些細致的檢查，可以及時發(fā)現(xiàn)藥品可能存在的質(zhì)量問題、信息錯誤等，保障藥品質(zhì)量和消費者用藥安全，該項符合藥品批發(fā)企業(yè)的收貨與驗收要求。選項C：冷藏、冷凍藥品對儲存和運輸?shù)臏囟葪l件有嚴格要求，其質(zhì)量更容易受到溫度等因素的影響。因此，這類藥品必須進行嚴格的驗收，包括檢查溫度記錄、藥品外觀等，而不是無須驗收直接入庫。所以該項不符合藥品批發(fā)企業(yè)的收貨與驗收要求。選項D：驗收藥品時做好驗收記錄是非常必要的。驗收記錄可以為藥品的質(zhì)量追溯、責任認定等提供依據(jù)，有助于規(guī)范企業(yè)的質(zhì)量管理工作，該項符合藥品批發(fā)企業(yè)的收貨與驗收要求。綜上，不符合藥品批發(fā)企業(yè)的收貨與驗收要求的是C選項。"47、野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責經(jīng)營管理，不得出口的是

A.羚羊角

B.丹參

C.黃芩

D.甘草

【答案】：A

【解析】本題主要考查對野生藥材出口管理規(guī)定的了解。首先分析各選項：-選項A：羚羊角是國家一級保護野生藥材物種。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，一級保護野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責經(jīng)營管理，且不得出口。所以羚羊角符合題干描述，該選項正確。-選項B：丹參不屬于國家重點保護的野生藥材物種范疇，其出口等管理規(guī)定與題干所涉及的重點保護野生藥材管理情況不同，所以該選項錯誤。-選項C：黃芩是國家三級保護野生藥材物種，對于三級保護野生藥材物種在出口等方面有相應的規(guī)定，但并非如題干所說的這種管理模式，所以該選項錯誤。-選項D：甘草是國家二級保護野生藥材物種，二級保護野生藥材物種的管理規(guī)定與題干所描述的自然淘汰且不得出口等情況不相符，所以該選項錯誤。綜上，答案選A。"48、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作人員的資質(zhì)要求是

A.大學?？埔陨蠈W歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.中藥學專業(yè)中專以上學歷或具有中藥學中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

C.中藥學專業(yè)中專以上學歷或具有中藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.只要求中藥學中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作人員的資質(zhì)要求。選項A：大學?？埔陨蠈W歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，該表述不符合藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作人員的資質(zhì)要求規(guī)定，所以A選項錯誤。選項B：中藥學專業(yè)中專以上學歷或具有中藥學中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，這與正確的資質(zhì)要求不一致，實際要求是具有中藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱即可，并非中級，所以B選項錯誤。選項C：中藥學專業(yè)中專以上學歷或具有中藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱，此為藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作人員的資質(zhì)要求，所以C選項正確。選項D：只要求中藥學中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，這種表述過于片面，除了中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，中藥學專業(yè)中專以上學歷也符合要求，并且初級以上專業(yè)技術(shù)職稱也是可以的，所以D選項錯誤。綜上，答案選C。"49、了解合并用藥的注意事項，可查閱

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【禁忌】

D.【藥物過量】

【答案】：B

【解析】本題主要考查對藥品說明書不同項目內(nèi)容的理解。解題關(guān)鍵在于明確各選項所涵蓋的信息范圍，然后判斷哪個選項與合并用藥注意事項相關(guān)。選項A分析【用法用量】這一項目主要是明確藥物的使用方法以及具體的使用劑量，例如是口服、外用，每日幾次、每次多少劑量等內(nèi)容，并不涉及合并用藥時不同藥物相互之間的影響等注意事項，所以A選項不符合要求。選項B分析【藥物相互作用】專門闡述的是兩種或兩種以上藥物同時應用（合并用藥）時所產(chǎn)生的相互影響，比如可能增強療效、降低療效、增加不良反應等情況。了解該部分內(nèi)容可以幫助我們知曉合并用藥時需要注意的問題，所以B選項正確。選項C分析【禁忌】主要是列出不適宜使用該藥物的人群、情況等，比如對某些成分過敏者禁用、特定疾病患者禁用等，重點在于明確藥物使用的絕對禁止情況，而非合并用藥的注意事項，所以C選項不正確。選項D分析【藥物過量】主要是針對使用藥物超過正常劑量后可能出現(xiàn)的癥狀、危害以及相應的處理措施等內(nèi)容，與合并用藥時不同藥物搭配的注意要點并無直接關(guān)聯(lián)，所以D選項也不正確。綜上，答案選B。"50、某診所沒有《藥品經(jīng)營許可證》，只配備使用省級衛(wèi)生健康部門和省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定范圍內(nèi)的藥品。2019年12月27日，所在地藥品監(jiān)督管理部門在對該診所藥品質(zhì)量進行監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)，配藥架上面有一瓶處方藥消心痛（硝酸異山梨酯緩釋片）超過有效期7天。該藥品為2018年進貨，2019年12月20日到期，2019年12月27日監(jiān)督檢查時，該藥貨值金額4.4元，已經(jīng)銷售56片（有效期內(nèi)銷售），剩下44片（有效期外銷售），沒有證據(jù)證明對患者構(gòu)成了健康傷害。監(jiān)督檢查的藥品監(jiān)督管理部門按《藥品管理法》進行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開始實施。

A.假藥

B.按劣藥論處

C.劣藥

D.按假藥論處

【答案】：C

【解析】本題主要考查對藥品性質(zhì)認定的相關(guān)知識，關(guān)鍵在于依據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定來判斷超過有效期藥品的性質(zhì)。題干信息分析-某診所被發(fā)現(xiàn)配藥架上的一瓶處方藥消心痛（硝酸異山梨酯緩釋片）超過有效期7天，該藥2019年12月20日到期，2019年12月27日監(jiān)督檢查時，貨值金額4.4元，已銷售56片（有效期內(nèi)銷售），剩下44片（有效期外銷售），且無證據(jù)證明對患者構(gòu)成健康傷害。-新修訂《藥品管理法》于2019年12月1日開始實施，監(jiān)督檢查的藥品監(jiān)督管理部門按《藥品管理法》進行了處罰。各選項分析A選項：假藥：《藥品管理法》中對假藥有明確規(guī)定的情形，如藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品等。而題干中該藥品只是超過有效期，并非假藥所規(guī)定的情形，所以A選項錯誤。B選項：按劣藥論處：新修訂的《藥品管理法》已取消“按劣藥論處”表述，該選項不符合現(xiàn)行法律規(guī)范，所以B選項錯誤。C選項：劣藥：根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，超過有效期的藥品為劣藥。本題中消心痛已超過有效期，符合劣藥的定義，所以C選項正確。D選項：按假藥論處：同理，《藥品管理法》明確規(guī)定了按假藥論處的情形，題干中的藥品超有效期情況不屬于此類，所以D選項錯誤。綜上，答案選C。"第二部分多選題(20題)1、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保存銷售或者購銷記錄的處罰措施有

A.警告、責令限期改正

B.罰款、責令停產(chǎn)、停業(yè)

C.吊銷生產(chǎn)或經(jīng)營許可證

D.沒收庫存疫苗

【答案】：ABC

【解析】本題考查疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保存銷售或者購銷記錄的處罰措施相關(guān)知識。選項A根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，對于疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保存銷售或者購銷記錄的情況，首先會給予警告，責令其限期改正。這是一種較為常見且合理的初始處罰手段，目的是讓企業(yè)認識到自身問題并及時進行整改，故選項A正確。選項B若企業(yè)在被警告并責令限期改正后，仍未按照要求完成整改，相關(guān)部門會采取進一步的處罰措施，如處以罰款、責令停產(chǎn)、停業(yè)。罰款是對企業(yè)違法行為的經(jīng)濟制裁，責令停產(chǎn)、停業(yè)則是限制企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營活動，以促使其重視并解決銷售或購銷記錄管理問題，故選項B正確。選項C當企業(yè)的違法行為情節(jié)嚴重，經(jīng)多次督促仍不改正，對公共衛(wèi)生安全等造成較大影響時，相關(guān)部門有權(quán)吊銷其生產(chǎn)或經(jīng)營許可證。吊銷許可證意味著企業(yè)將失去從事疫苗生產(chǎn)或經(jīng)營的資格，這是比較嚴厲的處罰，旨在維護疫苗市場的規(guī)范和安全，故選項C正確。選項D題干所問的是未依照規(guī)定建立并保存銷售或者購銷記錄的處罰措施，而沒收庫存疫苗通常是針對其他更為嚴重的違法行為，如疫苗質(zhì)量不合格、非法經(jīng)營等情況。因此，沒收庫存疫苗并非本題中所述違法行為的處罰手段，故選項D錯誤。綜上，本題正確答案是ABC。2、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，需辦理執(zhí)業(yè)藥師變更注冊手續(xù)的有

A.變更執(zhí)業(yè)地區(qū)

B.變更執(zhí)業(yè)類別

C.變更執(zhí)業(yè)單位

D.變更執(zhí)業(yè)范圍

【答案】：ACD

【解析】這道題主要考查對《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》中執(zhí)業(yè)藥師變更注冊手續(xù)相關(guān)內(nèi)容的掌握。選項A，變更執(zhí)業(yè)地區(qū)意味著執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)地點發(fā)生了跨區(qū)域的變化，這種地理區(qū)域上的變動會涉及到不同地區(qū)的藥品監(jiān)管政策、管理要求等差異，所以需要辦理變更注冊手續(xù)，該選項正確。選項B，執(zhí)業(yè)類別是對執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)性質(zhì)的分類，如藥學類、中藥學類等，一般不會輕易發(fā)生變更，且在《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》中，它不屬于需要辦理變更注冊手續(xù)的情形，所以該選項錯誤。選項C，變更執(zhí)業(yè)單位即執(zhí)業(yè)藥師工作的具體單位發(fā)生了改變，不同的執(zhí)業(yè)單位在藥品經(jīng)營、使用等方面的具體操作和管理規(guī)定可能有所不同，為了保證執(zhí)業(yè)藥師的合法執(zhí)業(yè)和有效監(jiān)管，需要辦理變更注冊手續(xù)，該選項正確。選項D，變更執(zhí)業(yè)范圍涉及到執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)的具體業(yè)務領(lǐng)域發(fā)生變化，比如從藥品零售變更為藥品生產(chǎn)等，不同的執(zhí)業(yè)范圍對執(zhí)業(yè)藥師的職責要求和管理方式不同，因此需要辦理變更注冊手續(xù)，該選項正確。綜上，答案選ACD。3、食品藥品監(jiān)督管理部門施行的與藥品相關(guān)的行政許可有

A.GMP認證

B.GSP認證

C.核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證

D.核發(fā)藥品經(jīng)營許可證

【答案】：ABCD

【解析】本題可對各選項進行逐一分析，判斷其是否屬于食品藥品監(jiān)督管理部門施行的與藥品相關(guān)的行政許可。選項A：GMP認證GMP即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，GMP認證是食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過程、質(zhì)量控制等方面是否符合G