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文檔簡介
2025年5月藥學(xué)士《相關(guān)專業(yè)知識》試題庫及答案1.以下哪種劑型不屬于液體制劑A.糖漿劑B.溶膠劑C.醑劑D.氣霧劑E.芳香水劑答案:D分析:氣霧劑是藥物與適宜拋射劑封裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中制成的制劑,不屬于液體制劑。糖漿劑、溶膠劑、醑劑、芳香水劑都屬于液體制劑。2.關(guān)于表面活性劑的敘述,錯誤的是A.表面活性劑分子具有親水基和親油基B.表面活性劑的HLB值越大,其親水性越強C.陽離子表面活性劑的毒性一般比陰離子表面活性劑大D.表面活性劑只能降低液體的表面張力E.非離子表面活性劑的化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,不易受電解質(zhì)影響答案:D分析:表面活性劑不僅能降低液體的表面張力,還能降低油水界面的界面張力等。其他選項關(guān)于表面活性劑的結(jié)構(gòu)、HLB值、毒性、化學(xué)性質(zhì)等描述均正確。3.下列關(guān)于乳劑的敘述,錯誤的是A.乳劑屬于非均相液體制劑B.乳劑具有靶向性C.靜脈注射用乳劑中常加入乳化劑和穩(wěn)定劑D.乳劑的穩(wěn)定性與乳化劑的種類和用量無關(guān)E.乳劑分為O/W型和W/O型答案:D分析:乳劑的穩(wěn)定性與乳化劑的種類和用量密切相關(guān)。合適的乳化劑及恰當(dāng)?shù)挠昧坑兄谛纬煞€(wěn)定的乳劑。乳劑是非均相液體制劑,有靶向性,靜脈注射乳劑需加乳化劑和穩(wěn)定劑,且分為O/W型和W/O型。4.下列關(guān)于散劑的特點,錯誤的是A.比表面積大,易分散,奏效快B.制備工藝簡單,劑量易于控制C.外用散劑的覆蓋面積大,可同時發(fā)揮保護和收斂等作用D.散劑的分散度大,所以化學(xué)穩(wěn)定性好E.貯存、運輸、攜帶較方便答案:D分析:散劑的分散度大,比表面積大,化學(xué)穩(wěn)定性較差,易受外界因素如空氣、光線、濕度等影響。其他選項關(guān)于散劑特點的描述均正確。5.下列關(guān)于顆粒劑的敘述,錯誤的是A.顆粒劑可分為可溶顆粒劑、混懸顆粒劑和泡騰顆粒劑B.顆粒劑的制備工藝與片劑相似,但不需要壓片C.顆粒劑的口感一般較好,適合兒童和老人服用D.顆粒劑的含水量不得超過10.0%E.顆粒劑應(yīng)密封保存答案:D分析:顆粒劑的含水量除另有規(guī)定外,不得超過8.0%,而不是10.0%。其他選項關(guān)于顆粒劑分類、制備、口感、保存等描述均正確。6.下列關(guān)于片劑的質(zhì)量要求,錯誤的是A.片劑外觀應(yīng)完整光潔,色澤均勻B.片劑的硬度應(yīng)適中,一般能承受3~10kg的壓力C.片劑的崩解時限應(yīng)符合規(guī)定D.片劑的溶出度應(yīng)符合要求E.片劑的含量均勻度可以不檢查答案:E分析:對于小劑量的片劑、膠囊劑或注射用無菌粉末等,需要檢查含量均勻度,以保證每片(粒、瓶)的含量符合規(guī)定。其他選項關(guān)于片劑外觀、硬度、崩解時限、溶出度等質(zhì)量要求的描述均正確。7.下列關(guān)于膠囊劑的特點,錯誤的是A.能掩蓋藥物的不良氣味B.可提高藥物的穩(wěn)定性C.可將藥物制成緩釋、控釋制劑D.膠囊劑可用于直腸給藥E.可使液態(tài)藥物固體化答案:D分析:膠囊劑主要用于口服給藥,一般不用于直腸給藥。膠囊劑能掩蓋藥物不良氣味、提高穩(wěn)定性、制成緩釋控釋制劑,還可使液態(tài)藥物固體化。8.下列關(guān)于滴丸劑的敘述,錯誤的是A.滴丸劑的設(shè)備簡單、操作方便、生產(chǎn)周期短、生產(chǎn)率高B.滴丸劑的工藝條件易于控制,質(zhì)量穩(wěn)定C.滴丸劑可使液態(tài)藥物固體化D.滴丸劑的劑量準(zhǔn)確,丸重差異小E.滴丸劑只能用于口服給藥答案:E分析:滴丸劑除了口服給藥外,還可用于局部用藥,如耳用、眼用等。其他選項關(guān)于滴丸劑的特點描述均正確。9.下列關(guān)于栓劑的敘述,錯誤的是A.栓劑可分為直腸栓、陰道栓和尿道栓等B.栓劑的基質(zhì)分為油脂性基質(zhì)和水溶性基質(zhì)C.栓劑的制備方法有熱熔法、冷壓法和搓捏法D.栓劑的融變時限應(yīng)符合規(guī)定E.栓劑只能起局部治療作用答案:E分析:栓劑不僅能起局部治療作用,還能通過直腸給藥發(fā)揮全身治療作用。其他選項關(guān)于栓劑分類、基質(zhì)、制備方法、融變時限等描述均正確。10.下列關(guān)于軟膏劑的敘述,錯誤的是A.軟膏劑可分為溶液型、混懸型和乳劑型B.軟膏劑的基質(zhì)分為油脂性基質(zhì)、水溶性基質(zhì)和乳劑型基質(zhì)C.軟膏劑的制備方法有研磨法、熔合法和乳化法D.軟膏劑應(yīng)均勻、細膩,涂于皮膚上無粗糙感E.軟膏劑不需要進行微生物限度檢查答案:E分析:軟膏劑需要進行微生物限度檢查,以保證其質(zhì)量和安全性。其他選項關(guān)于軟膏劑分類、基質(zhì)、制備方法、外觀等描述均正確。11.下列關(guān)于眼膏劑的敘述,錯誤的是A.眼膏劑應(yīng)在無菌條件下制備B.眼膏劑的基質(zhì)應(yīng)采用干熱滅菌法滅菌C.眼膏劑的容器應(yīng)采用適當(dāng)方法清洗并干燥滅菌D.眼膏劑應(yīng)均勻、細膩,易涂布于眼部,對眼無刺激性E.眼膏劑不需要檢查金屬性異物答案:E分析:眼膏劑需要檢查金屬性異物,以確保用藥安全。其他選項關(guān)于眼膏劑制備條件、基質(zhì)滅菌、容器處理、外觀等描述均正確。12.下列關(guān)于凝膠劑的敘述,錯誤的是A.凝膠劑可分為單相凝膠和雙相凝膠B.水性凝膠基質(zhì)一般易涂展和洗除,無油膩感C.凝膠劑的制備方法有溶解法、乳化法和混合法D.凝膠劑的穩(wěn)定性好,不易受微生物污染E.凝膠劑應(yīng)避光、密閉貯存答案:D分析:凝膠劑的水性基質(zhì)易受微生物污染,需要加入防腐劑。其他選項關(guān)于凝膠劑分類、基質(zhì)特點、制備方法、貯存等描述均正確。13.下列關(guān)于氣霧劑的敘述,錯誤的是A.氣霧劑由藥物、拋射劑、耐壓容器和閥門系統(tǒng)組成B.拋射劑可分為氟氯烷烴類、碳氫化合物和壓縮氣體等C.氣霧劑的優(yōu)點是定位作用明顯,給藥劑量準(zhǔn)確D.氣霧劑只能用于肺部吸入給藥E.氣霧劑應(yīng)在避光陰涼處貯存答案:D分析:氣霧劑除了用于肺部吸入給藥外,還可用于皮膚、黏膜等局部給藥。其他選項關(guān)于氣霧劑組成、拋射劑分類、優(yōu)點、貯存等描述均正確。14.下列關(guān)于噴霧劑的敘述,錯誤的是A.噴霧劑是借助手動泵的壓力將內(nèi)容物以霧狀等形態(tài)噴出的制劑B.噴霧劑的霧滴粒徑一般比氣霧劑大C.噴霧劑可分為溶液型、混懸型和乳劑型D.噴霧劑的生產(chǎn)設(shè)備和工藝相對簡單E.噴霧劑不需要檢查噴射速率答案:E分析:噴霧劑需要檢查噴射速率等項目,以保證用藥劑量和效果。其他選項關(guān)于噴霧劑定義、霧滴粒徑、分類、生產(chǎn)特點等描述均正確。15.下列關(guān)于粉霧劑的敘述,錯誤的是A.粉霧劑是一種藥物以粉末狀態(tài)進入呼吸道的制劑B.粉霧劑可分為吸入粉霧劑、非吸入粉霧劑和外用粉霧劑C.粉霧劑的藥物粒度一般應(yīng)控制在10μm以下,其中大多數(shù)應(yīng)在5μm以下D.粉霧劑不需要特殊的給藥裝置E.粉霧劑應(yīng)置涼暗處保存答案:D分析:粉霧劑需要特殊的給藥裝置,如干粉吸入器等,以保證藥物能有效地進入呼吸道。其他選項關(guān)于粉霧劑定義、分類、粒度、保存等描述均正確。16.下列關(guān)于藥物穩(wěn)定性的敘述,錯誤的是A.藥物的穩(wěn)定性是指藥物在體外的穩(wěn)定性B.藥物的化學(xué)穩(wěn)定性主要包括水解、氧化、異構(gòu)化等反應(yīng)C.影響藥物穩(wěn)定性的外界因素主要有溫度、光線、濕度、空氣等D.藥物的穩(wěn)定性與劑型無關(guān)E.提高藥物穩(wěn)定性的方法有制成固體制劑、包衣、加入抗氧劑等答案:D分析:藥物的穩(wěn)定性與劑型有關(guān),不同劑型對藥物穩(wěn)定性的影響不同。例如,液體制劑比固體制劑更易受外界因素影響,穩(wěn)定性相對較差。其他選項關(guān)于藥物穩(wěn)定性定義、化學(xué)變化、外界影響因素、提高穩(wěn)定性方法等描述均正確。17.下列關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性試驗的敘述,錯誤的是A.藥物制劑穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗和長期試驗B.影響因素試驗是在高溫、高濕、強光等條件下進行的試驗C.加速試驗是在超常的條件下進行的試驗,目的是預(yù)測藥物制劑的有效期D.長期試驗是在接近藥品的實際貯存條件下進行的試驗E.藥物制劑的有效期是指藥物含量降低至90%所需的時間答案:無(該題所有選項描述均正確)分析:藥物制劑穩(wěn)定性試驗確實包括影響因素試驗、加速試驗和長期試驗;影響因素試驗考察高溫、高濕、強光等因素;加速試驗在超常條件預(yù)測有效期;長期試驗?zāi)M實際貯存條件;有效期一般指藥物含量降低至90%所需時間。18.下列關(guān)于藥物制劑配伍變化的敘述,錯誤的是A.藥物制劑配伍變化可分為物理配伍變化和化學(xué)配伍變化B.物理配伍變化一般不會影響藥物的療效C.化學(xué)配伍變化可能會產(chǎn)生沉淀、變色、產(chǎn)氣等現(xiàn)象D.藥物制劑配伍變化可能會導(dǎo)致藥物的療效降低或毒性增加E.藥物制劑配伍變化的處理方法有改變調(diào)配順序、改變?nèi)軇?、調(diào)整pH值等答案:B分析:物理配伍變化有時也會影響藥物的療效,例如乳劑的分層、破裂等可能會導(dǎo)致藥物分布不均勻,影響療效。其他選項關(guān)于藥物制劑配伍變化分類、化學(xué)變化現(xiàn)象、影響及處理方法等描述均正確。19.下列關(guān)于藥物吸收的敘述,錯誤的是A.藥物吸收是指藥物從給藥部位進入血液循環(huán)的過程B.藥物的吸收速度和程度主要取決于藥物的理化性質(zhì)和給藥途徑C.口服給藥時,藥物的吸收主要在胃內(nèi)進行D.舌下給藥可避免首過效應(yīng)E.直腸給藥可部分避免首過效應(yīng)答案:C分析:口服給藥時,藥物的吸收主要在小腸內(nèi)進行,而不是胃內(nèi)。胃的吸收面積小,時間短,不是主要的吸收部位。其他選項關(guān)于藥物吸收定義、影響因素、給藥途徑特點等描述均正確。20.下列關(guān)于藥物分布的敘述,錯誤的是A.藥物分布是指藥物隨血液循環(huán)到達各組織器官的過程B.藥物的分布與藥物的血漿蛋白結(jié)合率有關(guān)C.藥物在體內(nèi)的分布是均勻的D.血腦屏障會影響藥物向中樞神經(jīng)系統(tǒng)的分布E.胎盤屏障會影響藥物向胎兒體內(nèi)的分布答案:C分析:藥物在體內(nèi)的分布是不均勻的,不同組織器官對藥物的親和力不同,藥物會優(yōu)先分布于血流量大、親和力高的組織器官。其他選項關(guān)于藥物分布定義、影響因素等描述均正確。21.下列關(guān)于藥物代謝的敘述,錯誤的是A.藥物代謝是指藥物在體內(nèi)發(fā)生化學(xué)結(jié)構(gòu)改變的過程B.藥物代謝的主要器官是肝臟C.藥物代謝的方式主要有氧化、還原、水解和結(jié)合等D.藥物代謝后,其藥理活性一定會降低E.藥物代謝酶分為微粒體酶系和非微粒體酶系答案:D分析:藥物代謝后,其藥理活性可能降低、不變或增強。例如,某些前體藥物經(jīng)代謝后才具有藥理活性。其他選項關(guān)于藥物代謝定義、代謝器官、代謝方式、代謝酶分類等描述均正確。22.下列關(guān)于藥物排泄的敘述,錯誤的是A.藥物排泄是指藥物及其代謝產(chǎn)物排出體外的過程B.藥物排泄的主要途徑是腎臟C.藥物的腎排泄包括腎小球濾過、腎小管分泌和腎小管重吸收D.藥物的膽汁排泄不會影響藥物的療效E.藥物的排泄速度會影響藥物在體內(nèi)的作用時間答案:D分析:藥物的膽汁排泄可能會影響藥物的療效。某些藥物經(jīng)膽汁排泄后,可在腸道內(nèi)被重新吸收,形成肝腸循環(huán),使藥物在體內(nèi)的作用時間延長。其他選項關(guān)于藥物排泄定義、主要途徑、腎排泄過程、排泄速度影響等描述均正確。23.下列關(guān)于藥動學(xué)參數(shù)的敘述,錯誤的是A.藥動學(xué)參數(shù)可以反映藥物在體內(nèi)的動態(tài)變化過程B.血藥濃度時間曲線下面積(AUC)可反映藥物的吸收程度C.達峰時間(tmax)是指血藥濃度達到峰值的時間D.半衰期(t1/2)是指藥物在體內(nèi)消除一半所需的時間E.表觀分布容積(Vd)與藥物的血漿蛋白結(jié)合率無關(guān)答案:E分析:表觀分布容積(Vd)與藥物的血漿蛋白結(jié)合率有關(guān)。藥物與血漿蛋白結(jié)合率高,Vd值小;結(jié)合率低,Vd值大。其他選項關(guān)于藥動學(xué)參數(shù)作用、AUC、tmax、t1/2等描述均正確。24.下列關(guān)于生物利用度的敘述,錯誤的是A.生物利用度是指藥物被機體吸收進入血液循環(huán)的速度和程度B.生物利用度可分為絕對生物利用度和相對生物利用度C.絕對生物利用度是以靜脈注射劑為參比制劑計算的D.相對生物利用度是以其他非靜脈途徑給藥的制劑為參比制劑計算的E.生物利用度與藥物的劑型無關(guān)答案:E分析:生物利用度與藥物的劑型有關(guān)。不同劑型的藥物,其吸收速度和程度可能不同,生物利用度也會有差異。例如,溶液劑的生物利用度一般比片劑高。其他選項關(guān)于生物利用度定義、分類、計算參比制劑等描述均正確。25.下列關(guān)于藥物不良反應(yīng)的敘述,錯誤的是A.藥物不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)B.藥物不良反應(yīng)可分為副作用、毒性反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)等C.副作用是藥物在治療劑量下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的反應(yīng)D.毒性反應(yīng)一般是在大劑量或長期用藥時出現(xiàn)的E.變態(tài)反應(yīng)的發(fā)生與藥物的劑量有關(guān)答案:E分析:變態(tài)反應(yīng)的發(fā)生與藥物的劑量無關(guān),是機體對藥物的一種免疫反應(yīng),僅與個體的體質(zhì)有關(guān)。其他選項關(guān)于藥物不良反應(yīng)定義、分類、副作用、毒性反應(yīng)等描述均正確。26.下列關(guān)于藥物相互作用的敘述,錯誤的是A.藥物相互作用是指兩種或兩種以上藥物同時或先后使用時所發(fā)生的藥效變化B.藥物相互作用可分為藥動學(xué)相互作用和藥效學(xué)相互作用C.藥動學(xué)相互作用主要影響藥物的吸收、分布、代謝和排泄D.藥效學(xué)相互作用主要表現(xiàn)為協(xié)同作用和拮抗作用E.藥物相互作用一定會導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生答案:E分析:藥物相互作用不一定會導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生,有些藥物相互作用可以增強療效,如協(xié)同作用;有些可以降低毒性,也是有益的。只有不當(dāng)?shù)乃幬锵嗷プ饔貌趴赡軐?dǎo)致不良反應(yīng)。其他選項關(guān)于藥物相互作用定義、分類、作用機制等描述均正確。27.下列關(guān)于老年人用藥的特點,錯誤的是A.老年人的肝腎功能減退,藥物代謝和排泄能力下降B.老年人的血漿蛋白含量降低,藥物的游離型濃度增加C.老年人的藥物耐受性較差,容易發(fā)生不良反應(yīng)D.老年人用藥劑量應(yīng)與成年人相同E.老年人用藥應(yīng)遵循個體化原則答案:D分析:老年人的生理功能減退,對藥物的耐受性和反應(yīng)性與成年人不同,用藥劑量一般應(yīng)適當(dāng)減少,而不是與成年人相同。其他選項關(guān)于老年人肝腎功能、血漿蛋白、耐受性、用藥原則等描述均正確。28.下列關(guān)于兒童用藥的特點,錯誤的是A.兒童的肝腎功能尚未發(fā)育完全,藥物代謝和排泄能力較弱B.兒童的血腦屏障功能不完善,藥物容易進入中樞神經(jīng)系統(tǒng)C.兒童的藥物劑量應(yīng)根據(jù)年齡、體重等因素計算D.兒童用藥應(yīng)盡量選擇注射劑E.兒童用藥應(yīng)注意藥物的不良反應(yīng)答案:D分析:兒童用藥應(yīng)盡量選擇口服給藥,能口服不肌注,能肌注不輸液。注射劑可能會給兒童帶來疼痛和恐懼,且存在一定的風(fēng)險。其他選項關(guān)于兒童肝腎功能、血腦屏障、劑量計算、不良反應(yīng)等描述均正確。29.下列關(guān)于妊娠期婦女用藥的特點,錯誤的是A.妊娠期婦女的生理功能發(fā)生了一系列變化,藥物的藥動學(xué)和藥效學(xué)也會發(fā)生改變B.妊娠期婦女用藥應(yīng)謹(jǐn)慎,避免使用可能對胎兒有不良影響的藥物C.藥物可以通過胎盤屏障進入胎兒體內(nèi),影響胎兒的生長發(fā)育D.妊娠期婦女用藥劑量應(yīng)與非妊娠期相同E.妊娠期婦女用藥應(yīng)遵循最小有效劑量、最短有效療程的原則答案:D分析:妊娠期婦女的生理功能發(fā)生改變,藥物的藥動學(xué)和藥效學(xué)也會變化,用藥劑量應(yīng)根據(jù)具體情況調(diào)整,而不是與非妊娠期相同。其他選項關(guān)于妊娠期婦女用藥特點、藥物對胎兒影響、用藥原則等描述均正確。30.下列關(guān)于哺乳期婦女用藥的特點,錯誤的是A.藥物可以通過乳汁排泄,可能會影響乳兒的健康B.哺乳期婦女用藥應(yīng)選擇對乳兒影響較小的藥物C.哺乳期婦女用藥后應(yīng)暫停哺乳一段時間D.所有藥物在乳汁中的濃度都與血漿中濃度相同E.哺乳期婦女用藥應(yīng)謹(jǐn)慎,避免使用可能對乳兒有不良影響的藥物答案:D分析:不是所有藥物在乳汁中的濃度都與血漿中濃度相同,不同藥物在乳汁中的濃度受藥物的理化性質(zhì)、血漿蛋白結(jié)合率、乳汁pH值等多種因素影響。其他選項關(guān)于哺乳期婦女用藥對乳兒影響、用藥選擇、暫停哺乳、用藥謹(jǐn)慎等描述均正確。31.下列關(guān)于藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的敘述,錯誤的是A.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定B.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分為國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)C.《中國藥典》是我國藥品質(zhì)量的法定標(biāo)準(zhǔn)D.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容包括名稱、性狀、鑒別、檢查、含量測定等E.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用和監(jiān)管的依據(jù)答案:B分析:藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分為國家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),沒有地方標(biāo)準(zhǔn)?!吨袊幍洹肥俏覈幤焚|(zhì)量的法定標(biāo)準(zhǔn),藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥品的各項要求,是藥品生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的依據(jù)。32.下列關(guān)于藥品檢驗的敘述,錯誤的是A.藥品檢驗是保證藥品質(zhì)量的重要手段B.藥品檢驗的對象包括原料藥、輔料、制劑等C.藥品檢驗一般包括取樣、檢驗、記錄和報告等步驟D.藥品檢驗只需要進行外觀檢查和鑒別試驗E.藥品檢驗應(yīng)遵循《中國藥典》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)答案:D分析:藥品檢驗除了外觀檢查和鑒別試驗外,還包括檢查、含量測定等項目,以全面保證藥品質(zhì)量。其他選項關(guān)于藥品檢驗作用、對象、步驟、遵循標(biāo)準(zhǔn)等描述均正確。33.下列關(guān)于藥品儲存的敘述,錯誤的是A.藥品應(yīng)按規(guī)定的儲存條件儲存,如常溫、陰涼、冷藏等B.藥品儲存應(yīng)實行色標(biāo)管理,合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待驗藥品為黃色C.藥品儲存應(yīng)分類存放,不同批號的藥品可以混放D.藥品儲存應(yīng)保持適當(dāng)?shù)臏貪穸?,避免陽光直射E.藥品儲存應(yīng)定期進行檢查和養(yǎng)護答案:C分析:藥品儲存應(yīng)分類存放,不同批號的藥品不得混放,以保證藥品質(zhì)量的可追溯性。其他選項關(guān)于藥品儲存條件、色標(biāo)管理、溫濕度要求、檢查養(yǎng)護等描述均正確。34.下列關(guān)于藥品采購的敘述,錯誤的是A.藥品采購應(yīng)選擇合法的供應(yīng)商B.藥品采購應(yīng)簽訂采購合同,明確雙方的權(quán)利和義務(wù)C.藥品采購應(yīng)遵循質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的原則D.藥品采購可以不考慮藥品的有效期E.藥品采購應(yīng)建立采購記錄,便于追溯答案:D分析:藥品采購必須考慮藥品的有效期,應(yīng)選擇有效期較長的藥品,避免采購臨近有效期的藥品。其他選項關(guān)于藥品采購供應(yīng)商選擇、合同簽訂、采購原則、記錄建立等描述均正確。35.下列關(guān)于藥品調(diào)配的敘述,錯誤的是A.藥品調(diào)配應(yīng)嚴(yán)格按照處方進行,不得擅自更改處方內(nèi)容B.藥品調(diào)配前應(yīng)檢查藥品的質(zhì)量和有效期C.藥品調(diào)配時應(yīng)注意劑量準(zhǔn)確,避免差錯D.藥品調(diào)配完成后,不需要進行核對E.藥品調(diào)配應(yīng)做好記錄,便于查詢答案:D分析:藥品調(diào)配完成后,必須進行嚴(yán)格核對,包括藥品名稱、劑量、用法、患者信息等,以確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。其他選項關(guān)于藥品調(diào)配依據(jù)、檢查、劑量要求、記錄等描述均正確。36.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的敘述,錯誤的是A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是指對藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的是及時發(fā)現(xiàn)和控制藥品不良反應(yīng)的發(fā)生,保障公眾用藥安全C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的主體D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測只需要關(guān)注嚴(yán)重的不良反應(yīng)E.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測應(yīng)遵循可疑即報的原則答案:D分析:藥品不良反應(yīng)監(jiān)測應(yīng)關(guān)注所有類型的不良反應(yīng),包括輕微的不良反應(yīng),以便全面了解藥品的安全性。其他選項關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測定義、目的、主體、報告原則等描述均正確。37.下列關(guān)于藥品召回的敘述,錯誤的是A.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品B.藥品召回分為主動召回和責(zé)令召回C.藥品召回的主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)D.藥品召回不需要通知藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位E.藥品召回應(yīng)制定召回計劃,并向藥品監(jiān)督管理部門報告答案:D分析:藥品召回需要通知藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位,要求其停止銷售和使用相關(guān)藥品,并協(xié)助召回。其他選項關(guān)于藥品召回定義、分類、主體、計劃制定等描述均正確。38.下列關(guān)于麻醉藥品和精神藥品的管理,錯誤的是A.麻醉藥品和精神藥品實行特殊管理B.麻醉藥品和第一類精神藥品的定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)取得相應(yīng)的定點生產(chǎn)資格C.麻醉藥品和精神藥品的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)取得相應(yīng)的經(jīng)營資格D.麻醉藥品和精神藥品可以零售E.麻醉藥品和精神藥品的運輸應(yīng)采取相應(yīng)的安全保障措施答案:D分析:麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售,第二類精神藥品可以在零售連鎖企業(yè)憑處方銷售。其他選項關(guān)于麻醉藥品和精神藥品管理方式、生產(chǎn)經(jīng)營資格、運輸保障等描述均正確。39.下列關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品的管理,錯誤的是A.醫(yī)療用毒性藥品實行特殊管理B.醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)取得相應(yīng)的生產(chǎn)資格C.醫(yī)療用毒性藥品的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)取得相應(yīng)的經(jīng)營資格D.醫(yī)療用毒性藥品可以隨意銷售E.醫(yī)療用毒性藥品的處方應(yīng)保存2年備查答案:D分析:醫(yī)療用毒性藥品不能隨意銷售,必須嚴(yán)格按照規(guī)定的程序和要求進行管理,憑醫(yī)生處方供應(yīng)和調(diào)配。其他選項關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品管理方式、生產(chǎn)經(jīng)營資格、處方保存等描述均正確。40.下列關(guān)于放射性藥品的管理,錯誤的是A.放射性藥品實行特殊管理B.放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)取得相應(yīng)的許可證C.放射性藥品的使用單位應(yīng)取得相應(yīng)的使用許可證D.放射性藥品可以隨意運輸E.放射性藥品應(yīng)在專門的場所儲存答案:D分析:放射性藥品的運輸必須按照國家有關(guān)放射性物質(zhì)運輸?shù)囊?guī)定,采取嚴(yán)格的安全防護措施,不能隨意運輸。其他選項關(guān)于放射性藥品管理方式、生產(chǎn)經(jīng)營使用許可、儲存等描述均正確。41.下列關(guān)于藥品廣告的管理,錯誤的是A.藥品廣告必須經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),取得藥品廣告批準(zhǔn)文號B.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法,不得含有虛假、夸大的內(nèi)容C.藥品廣告可以使用醫(yī)療機構(gòu)、專家、患者的名義和形象作證明D.處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告E.非處方藥可以在大眾傳播媒介上發(fā)布廣告,但廣告內(nèi)容必須經(jīng)過審查批準(zhǔn)答案:C分析:藥品廣告不得使用醫(yī)療機構(gòu)、專家、患者的名義和形象作證明,以避免誤導(dǎo)消費者。其他選項關(guān)于藥品廣告批準(zhǔn)、內(nèi)容要求、處方藥和非處方藥廣告發(fā)布規(guī)定等描述均正確。42.下列關(guān)于藥品價格的管理,錯誤的是A.藥品價格實行政府定價、政府指導(dǎo)價和市場調(diào)節(jié)價B.列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品以及國家基本醫(yī)療保險藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品,實行政府定價或者政府指導(dǎo)價C.政府定價、政府指導(dǎo)價的藥品,其價格由藥品生產(chǎn)企業(yè)自行制定D.市場調(diào)節(jié)價的藥品,其價格由藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)根據(jù)市場供求關(guān)系等因素自主制定E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向價格主管部門提供藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料答案:C分析:政府定價、政府指導(dǎo)價的藥品,其價格由價格主管部門制定,而不是由藥品生產(chǎn)企業(yè)自行制定。其他選項關(guān)于藥品價格管理方式、定價范圍、企業(yè)義務(wù)等描述均正確。43.下列關(guān)于藥品知識產(chǎn)權(quán)保護的敘述,錯誤的是A.藥品知識產(chǎn)權(quán)保護主要包括專利保護、商標(biāo)保護、著作權(quán)保護等B.藥品專利保護可以保護藥品的發(fā)明創(chuàng)造,鼓勵創(chuàng)新C.藥品商標(biāo)保護可以保護藥品的品牌和聲譽D.藥品著作權(quán)保護主要針對藥品的說明書、包裝等E.藥品知識產(chǎn)權(quán)保護期限是無限的答案:E分析:藥品知識產(chǎn)權(quán)保護期限是有限的,例如專利保護有一定的期限,發(fā)明專利的保護期限一般為20年。其他選項關(guān)于藥品知識產(chǎn)權(quán)保護內(nèi)容、作用等描述均正確。44.下列關(guān)于藥品注冊的敘述,錯誤的是A.藥品注冊是指國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)藥品注冊申請人的申請,依照法定程序,對擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進行審查,并決定是否同意其申請的審批過程B.藥品注冊申請包括新藥申請、仿制藥申請、進口藥品申請、補充申請和再注冊申請C.新藥申請是指未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品的注冊申請D.仿制藥申請是指生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請E.藥品注冊不需要進行臨床試驗答案:E分析:新藥申請等很多藥品注冊申請需要進行臨床試驗,以證明藥品的安全性和有效性。其他選項關(guān)于藥品注冊定義、申請類型、新藥和仿制藥申請定義等描述均正確。45.下列關(guān)于藥品GMP認(rèn)證的敘述,錯誤的是A.藥品GMP認(rèn)證是指藥品監(jiān)督管理部門對藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求進行檢查、評價并決定是否發(fā)給認(rèn)證證書的過程B.藥品GMP認(rèn)證的范圍包括原料藥、制劑等藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品GMP認(rèn)證可以提高藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理水平,保證藥品質(zhì)量D.藥品GMP認(rèn)證證書的有效期為5年E.藥品生產(chǎn)企業(yè)不需要進行藥品GMP認(rèn)證答案:E分析:藥品生產(chǎn)企業(yè)必須進行藥品GMP認(rèn)證,只有通過認(rèn)證才能生產(chǎn)藥品。其他選項關(guān)于藥品GMP認(rèn)證定義、范圍、作用、證書有效期等描述均正確。46.下列關(guān)于藥品GSP認(rèn)證的敘述,錯誤的是A.藥品GSP認(rèn)證是指藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求進行檢查、評價并決定是否發(fā)給認(rèn)證證書的過程B.藥品GSP認(rèn)證的范圍包括藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)等C.藥品GSP認(rèn)證可以提高藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理水平,保證藥品質(zhì)量D.藥品GSP認(rèn)證證書的有效期為3年E.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進行經(jīng)營活動答案:D分析:藥品GSP認(rèn)證證書的有效期為5年,而不是3年。其他選項關(guān)于藥品GSP認(rèn)證定義、范圍、作用、企業(yè)經(jīng)營要求等描述均正確。47.下列關(guān)于藥品GAP認(rèn)
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