執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》題庫（得分題）打印第一部分單選題(50題)1、急診處方保存期限是

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年

【答案】：C

【解析】本題考查急診處方的保存期限相關知識?！短幏焦芾磙k法》規(guī)定，普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。在本題中，問的是急診處方保存期限，按照規(guī)定，急診處方保存期限至少為1年，所以答案選C。"2、藥品零售連鎖企業(yè)門店和非連鎖藥品零售企業(yè)都不得經(jīng)營的藥品是

A.三唑侖片

B.阿昔洛韋膠囊

C.艾司唑侖片

D.紅霉素軟膏

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品零售連鎖企業(yè)門店和非連鎖藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營藥品的相關知識。選項A三唑侖片屬于第一類精神藥品。根據(jù)相關藥品管理規(guī)定，第一類精神藥品禁止在藥品零售連鎖企業(yè)門店和非連鎖藥品零售企業(yè)經(jīng)營，所以三唑侖片符合題意。選項B阿昔洛韋膠囊是一種常用的抗病毒藥物，屬于非特殊管理的藥品，藥品零售連鎖企業(yè)門店和非連鎖藥品零售企業(yè)是可以經(jīng)營的，因此該選項不符合要求。選項C艾司唑侖片屬于第二類精神藥品。雖然精神藥品管理較為嚴格，但第二類精神藥品在經(jīng)過相關批準等程序后，藥品零售連鎖企業(yè)門店是可以經(jīng)營的，并非絕對禁止，所以該選項不正確。選項D紅霉素軟膏是一種常見的外用抗生素藥品，屬于非處方藥范疇，在藥品零售連鎖企業(yè)門店和非連鎖藥品零售企業(yè)均可正常經(jīng)營，所以該選項也不符合題意。綜上，答案選A。"3、醫(yī)療機構(gòu)普通處方的印刷用紙為（）。

A.淡粉色

B.白色

C.淡綠色

D.淡黃色

【答案】：B

【解析】本題主要考查醫(yī)療機構(gòu)普通處方印刷用紙顏色的相關知識。在醫(yī)療機構(gòu)的處方管理中，不同類型的處方有著不同顏色的印刷用紙，這是為了便于區(qū)分和管理，保障醫(yī)療用藥安全。普通處方的印刷用紙規(guī)定為白色。選項A淡粉色一般不是普通處方的用紙顏色；選項C淡綠色通常也不屬于普通處方的用紙顏色設定；選項D淡黃色同樣不是普通處方印刷用紙的顏色。所以本題正確答案是B。"4、國家基本藥物目錄不包括

A.化學藥品

B.生物制品

C.中藥飲片

D.中草藥

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)國家基本藥物目錄的包含范圍來逐一分析選項。分析選項A化學藥品是經(jīng)過化學合成或從天然藥物中提取等方法制成的藥物，在醫(yī)療治療中廣泛應用，是國家基本藥物目錄的重要組成部分。例如常見的抗生素類化學藥品，可用于治療各類細菌感染性疾病，所以選項A不符合題意。分析選項B生物制品是指用微生物或其毒素、酶，人或動物的血清、細胞等制備的供預防、診斷和治療用的制劑。比如疫苗，能有效預防傳染病，在國家基本藥物目錄中也占據(jù)一定地位，故選項B不符合題意。分析選項C中藥飲片是中藥材經(jīng)過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床的中藥，在中醫(yī)藥領域應用歷史悠久，是中醫(yī)治療疾病的重要手段之一，因此也是國家基本藥物目錄的一部分，選項C不符合題意。分析選項D中草藥主要指未經(jīng)加工或只經(jīng)過簡單加工的植物性藥材，是一個相對寬泛的概念，涵蓋了自然界中大量的植物種類。由于其來源廣泛、質(zhì)量難以統(tǒng)一控制等因素，國家基本藥物目錄并不直接包含中草藥，故選項D符合題意。綜上，答案選D。"5、根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術指導原則》不屬于中成藥通用名稱命名基本原則的是

A.科學簡明,避免重名

B.規(guī)范命名,避免夸大療效

C.體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色

D.古今互通，拒絕迷信

【答案】：D

【解析】《中成藥通用名稱命名技術指導原則》規(guī)定了中成藥通用名稱命名基本原則。選項A“科學簡明，避免重名”，使中成藥名稱準確清晰且避免混淆，符合命名需嚴謹規(guī)范的要求，是基本原則之一；選項B“規(guī)范命名，避免夸大療效”，防止誤導消費者，保證藥品名稱客觀反映藥品特性，也是基本原則的應有之義；選項C“體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色”，中成藥本身是傳統(tǒng)醫(yī)藥文化的重要組成部分，名稱體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色有助于傳承和弘揚中醫(yī)藥文化，同樣屬于基本原則。而選項D“古今互通，拒絕迷信”并非《中成藥通用名稱命名技術指導原則》中明確規(guī)定的中成藥通用名稱命名基本原則，所以答案選D。6、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關于藥店零售中藥飲片的說法，錯誤的是

A.中藥飲片調(diào)劑人員必須是執(zhí)業(yè)藥師

B.中藥飲片的質(zhì)量管理制度包括其處方審核、調(diào)配、核對管理

C.中藥飲片需要建立處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程

D.有存放飲片和處方調(diào)配的設備

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》相關規(guī)定，對各選項逐一分析判斷。選項A：在藥店零售中藥飲片時，中藥飲片調(diào)劑人員并不要求必須是執(zhí)業(yè)藥師。根據(jù)相關規(guī)定，只要經(jīng)過專業(yè)培訓且具備中藥飲片調(diào)劑技能的人員即可承擔此項工作。所以選項A說法錯誤。選項B：中藥飲片的質(zhì)量管理制度涵蓋多個方面，其中包括處方審核、調(diào)配、核對管理等內(nèi)容。這是保障中藥飲片用藥安全和質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，通過嚴格的審核、調(diào)配和核對，可以避免用藥差錯，確?；颊哂盟幍挠行院桶踩浴Ｒ虼?，選項B說法正確。選項C：為了規(guī)范中藥飲片的調(diào)劑操作，需要建立處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程。明確的操作規(guī)程可以使調(diào)劑人員在工作中有章可循，保證調(diào)劑工作的準確性和規(guī)范性，減少人為失誤，從而提高中藥飲片的調(diào)配質(zhì)量。所以，選項C說法正確。選項D：藥店零售中藥飲片，應當配備存放飲片和進行處方調(diào)配的設備。這是開展中藥飲片經(jīng)營業(yè)務的基本條件，合適的存放設備可以保證中藥飲片的儲存質(zhì)量，而相應的調(diào)配設備則是準確調(diào)配處方的必要工具。所以，選項D說法正確。綜上，答案選A。"7、應當慎重經(jīng)驗用藥

A.主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物

B.主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物

C.主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物

D.主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物醫(yī)療機構(gòu)開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預警機制

【答案】：B

【解析】本題主要考查對抗菌藥物經(jīng)驗用藥慎重情況的界定。醫(yī)療機構(gòu)開展細菌耐藥監(jiān)測工作并建立細菌耐藥預警機制，對于不同主要目標細菌耐藥率的抗菌藥物有著不同的使用規(guī)范。當主要目標細菌耐藥率超過一定比例時，需要慎重經(jīng)驗用藥。選項A，主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，此比例尚未達到需要慎重經(jīng)驗用藥的標準。選項B，主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，按照相關規(guī)定，達到這一比例時應當慎重經(jīng)驗用藥，該選項正確。選項C，主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，通常對于此類情況會有更嚴格的使用要求，但不是本題所問的應當慎重經(jīng)驗用藥的界限。選項D，主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，一般此時可能會采取暫停針對此目標細菌的臨床應用等更為嚴格的措施，也不是本題要求的界限。綜上，答案選B。"8、下列關于藥品零售企業(yè)藥品銷售管理的敘述，不正確的是（）。

A.處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配

B.對處方所列藥品不得擅自更改或者代用

C.對有配伍禁忌的或者超劑量的處方，可以調(diào)配

D.調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品零售企業(yè)藥品銷售管理的相關知識。選項A：根據(jù)藥品銷售管理規(guī)定，處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配，這是為了確保用藥的安全性和合理性，該選項敘述正確。選項B：對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，以保證患者用藥與醫(yī)生診斷相符，避免因擅自更改或代用藥品而產(chǎn)生不良后果，該選項敘述正確。選項C：對于有配伍禁忌的或者超劑量的處方，不可以進行調(diào)配。因為配伍禁忌可能會導致藥物之間相互作用產(chǎn)生不良反應，超劑量用藥也可能對患者身體造成損害，必須拒絕調(diào)配并告知處方醫(yī)師，所以該選項敘述錯誤。選項D：調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售，這樣可以再次確認調(diào)配藥品的準確性，防止出現(xiàn)調(diào)配錯誤，保障患者用藥安全，該選項敘述正確。綜上所述，答案選C。"9、下列屬于二級保護藥材的是

A.川貝母

B.伊貝母

C.黃柏

D.黃芩

【答案】：C

【解析】本題主要考查二級保護藥材的相關知識。逐一分析各選項：-選項A：川貝母是常用中藥材，但它并非二級保護藥材。-選項B：伊貝母同樣不是二級保護藥材。-選項C：黃柏屬于二級保護藥材，該選項正確。-選項D：黃芩也不屬于二級保護藥材。綜上，答案選C。"10、甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營方式是零售（連鎖），經(jīng)營范圍是中藥飲片、中成藥、化學藥制劑。出于經(jīng)營策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴大經(jīng)營范圍，丙企業(yè)決定更換質(zhì)量負責人并擴大經(jīng)營范圍。

A.變更質(zhì)量負責人屬于許可事項變更，擴大經(jīng)營范圍屬于登記事項變更

B.變更質(zhì)量負責人屬于登記事項變更，擴大經(jīng)營范圍屬于許可事項變更

C.變更質(zhì)量負責人和擴大經(jīng)營范圍都屬于登記事項變更

D.變更質(zhì)量負責人和擴大經(jīng)營范圍都屬于許可事項變更

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品經(jīng)營許可事項變更和登記事項變更的相關規(guī)定，來判斷變更質(zhì)量負責人和擴大經(jīng)營范圍分別屬于哪種變更類型。藥品經(jīng)營許可事項變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業(yè)法定代表人、負責人、質(zhì)量負責人的變更。登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。在本題中，丙企業(yè)決定更換質(zhì)量負責人，質(zhì)量負責人的變更屬于許可事項變更；同時丙企業(yè)決定擴大經(jīng)營范圍，經(jīng)營范圍的變更同樣屬于許可事項變更。因此，變更質(zhì)量負責人和擴大經(jīng)營范圍都屬于許可事項變更，答案選D。"11、醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品處方保存期限至少為

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】：C

【解析】本題主要考查醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品處方的保存期限規(guī)定。在相關醫(yī)療衛(wèi)生管理規(guī)定中，明確指出醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品處方保存期限至少為3年。選項A的1年、選項B的2年以及選項D的4年均不符合該規(guī)定。所以本題正確答案是C。"12、關于藥品分類管理的說法，正確的是（）

A.非處方藥說明書由國家藥品監(jiān)督管理部門批準

B.處方藥經(jīng)審批可以在大眾媒體上進行廣告宣傳

C.非處方藥所有包裝必須附有標簽和說明書

D.根據(jù)藥品的給藥途徑不同，非處方藥分為甲、乙兩類

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)藥品分類管理的相關規(guī)定，對各選項逐一分析：A選項：非處方藥說明書由國家藥品監(jiān)督管理部門批準。國家藥品監(jiān)督管理部門負責對藥品說明書進行審核和批準，以確保藥品說明書內(nèi)容的準確性、完整性和規(guī)范性，保障公眾用藥安全。因此，該選項說法正確。B選項：處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。處方藥只能在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹，不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。所以該選項說法錯誤。C選項：并不是非處方藥所有包裝都必須附有標簽和說明書，例如內(nèi)包裝可以只附說明書而不附標簽，所以“所有包裝必須附有標簽和說明書”的說法過于絕對，該選項錯誤。D選項：根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類，而不是根據(jù)給藥途徑不同進行分類。所以該選項說法錯誤。綜上，正確答案是A選項。"13、甲是藥品零售連鎖企業(yè)，下轄300余家直營門店，經(jīng)營類別為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥;經(jīng)營范圍為中藥飲片、化學藥、生物制品、中成藥。

A.甲自建網(wǎng)站展示銷售藥品的通用名稱，并在頁面留下咨詢電話

B.某消費者從甲自建網(wǎng)站下單購買了1盒非處方藥培菲康，在選定的門店取藥

C.某消費者從甲自建網(wǎng)站下單購買了3盒紅霉素眼膏，由甲所屬門店的執(zhí)業(yè)藥師遞送至該消費者家中

D.甲通過自建網(wǎng)站，根據(jù)消費者提供的處方為其調(diào)配處方藥安定，并將該藥品遞送至該消費者家中

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品零售連鎖企業(yè)自建網(wǎng)站銷售藥品的相關規(guī)定，對各選項逐一進行分析。選項A甲自建網(wǎng)站展示銷售藥品的通用名稱，并在頁面留下咨詢電話。這僅僅是展示藥品信息以及提供咨詢渠道，并沒有涉及違反藥品銷售規(guī)定的行為，屬于正常的企業(yè)營銷和服務手段，因此該選項不符合題意。選項B某消費者從甲自建網(wǎng)站下單購買了1盒非處方藥培菲康，在選定的門店取藥。非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。消費者從甲企業(yè)的自建網(wǎng)站下單非處方藥后到選定門店取藥，這種銷售模式是符合規(guī)定的，所以該選項也不符合題意。選項C某消費者從甲自建網(wǎng)站下單購買了3盒紅霉素眼膏，由甲所屬門店的執(zhí)業(yè)藥師遞送至該消費者家中。紅霉素眼膏屬于非處方藥，企業(yè)通過自建網(wǎng)站銷售非處方藥，并由門店執(zhí)業(yè)藥師配送藥品的行為，既保障了藥品銷售的規(guī)范性，也為消費者提供了便利，是允許的操作，故該選項不符合題意。選項D甲通過自建網(wǎng)站，根據(jù)消費者提供的處方為其調(diào)配處方藥安定，并將該藥品遞送至該消費者家中。安定屬于精神藥品，根據(jù)相關規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)的自建網(wǎng)站不得直接向個人消費者銷售處方藥和國家有專門管理要求的藥品。因此，甲企業(yè)將安定遞送至消費者家中的行為違反了這一規(guī)定，該選項符合題意。綜上，答案選D。"14、應懸掛明顯標志和暫停發(fā)貨

A.近效期藥品

B.不合格藥品

C.對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品

D.庫存養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題

【答案】：D

【解析】本題主要考查需要懸掛明顯標志和暫停發(fā)貨的藥品情形相關知識。選項A近效期藥品是指臨近有效期但仍在有效期內(nèi)的藥品，通常對于近效期藥品會進行重點管理，如加強效期監(jiān)控、及時促銷等措施，但一般不需要懸掛明顯標志和暫停發(fā)貨，故A選項不符合題意。選項B不合格藥品有專門的不合格藥品庫進行存放和處理，一般會有特定的區(qū)域和管理流程來區(qū)分不合格藥品，并非是采取懸掛明顯標志和暫停發(fā)貨的常規(guī)處理方式，故B選項錯誤。選項C對于由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品，通常首先會進行進一步的檢查和確認，在未明確問題之前，不會直接采取懸掛明顯標志和暫停發(fā)貨的措施，故C選項不符合要求。選項D當在庫存養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題時，為了防止有質(zhì)量問題的藥品流入市場，必須立即懸掛明顯標志，以警示相關人員，同時暫停發(fā)貨，對該藥品進行進一步的處理，所以D選項符合要求。綜上，本題答案選D。"15、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品的驗收要求是

A.應當至少檢查一個最小包裝

B.應當開箱檢查至直接接觸藥品的包裝

C.可不開箱檢查

D.可不打開最小包裝

【答案】：C

【解析】本題考查《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中關于特定藥品的驗收要求。選項A“應當至少檢查一個最小包裝”，通常適用于其他一些藥品的驗收情況，但并非外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品的驗收要求。選項B“應當開箱檢查至直接接觸藥品的包裝”，這種檢查程度一般用于對藥品質(zhì)量有更嚴格檢查需求的情況，對于外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品而言，不需要達到如此高的檢查標準。選項C“可不開箱檢查”，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品可不開箱檢查，該選項符合規(guī)定。選項D“可不打開最小包裝”，此描述不符合對于這類藥品驗收的相關規(guī)定。綜上，正確答案是C。"16、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》和《關于對醫(yī)療機構(gòu)應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》（2018年第19號）文號格式為“×藥制備字Z+4位年號+4位順序號+3位變更順序號”的是

A.由中藥飲片經(jīng)水提取制成的顆粒劑

B.中藥注射劑

C.醫(yī)療機構(gòu)臨床需要而市場沒有供應的化學藥品制劑

D.放射性藥品

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)相關法規(guī)規(guī)定，對各選項逐一分析來確定答案。選項A根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》和《關于對醫(yī)療機構(gòu)應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》（2018年第19號），由中藥飲片經(jīng)水提取制成的顆粒劑屬于應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑，其文號格式為“×藥制備字Z+4位年號+4位順序號+3位變更順序號”，所以選項A正確。選項B中藥注射劑的管理要求更為嚴格，并不在應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理范圍內(nèi)，其文號格式并非“×藥制備字Z+4位年號+4位順序號+3位變更順序號”，所以選項B錯誤。選項C醫(yī)療機構(gòu)臨床需要而市場沒有供應的化學藥品制劑，有其專門的管理規(guī)定和文號格式，與應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑的文號格式不同，所以選項C錯誤。選項D放射性藥品的管理涉及特殊的安全和技術要求，有特定的審批和監(jiān)管程序，其文號格式也不是“×藥制備字Z+4位年號+4位順序號+3位變更順序號”，所以選項D錯誤。綜上，正確答案是A。"17、某藥品零售企業(yè)（單體門店）具有與經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設施和衛(wèi)生環(huán)境，建有企業(yè)門戶網(wǎng)站。為拓展業(yè)務，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請辦理向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機構(gòu)資格證書。該藥品監(jiān)督管理部門收到材料，進行形式審查后，告知其不予受理。

A.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的申請者首先必須是零售連鎖企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品零售連鎖企業(yè)

B.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的申請者首先必須是醫(yī)療機構(gòu)，但該企業(yè)不是醫(yī)療機構(gòu)

C.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的申請者首先必須是藥品批發(fā)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品批發(fā)企業(yè)

D.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的申請者首先必須是藥品生產(chǎn)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品生產(chǎn)企業(yè)

【答案】：A

【解析】本題主要考查向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的申請者的主體資格條件。根據(jù)相關規(guī)定，向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的申請者首先必須是零售連鎖企業(yè)。題目中明確表明該企業(yè)是單體門店，并非藥品零售連鎖企業(yè)。而選項B中所說的醫(yī)療機構(gòu)、選項C中的藥品批發(fā)企業(yè)以及選項D中的藥品生產(chǎn)企業(yè)，均不符合向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務申請者需為零售連鎖企業(yè)這一要求。所以，該藥品零售企業(yè)（單體門店）不滿足申請資格，藥品監(jiān)督管理部門不予受理，答案選A。"18、我國在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實行執(zhí)業(yè)藥師的資格

A.考試、注冊、認證的工作

B.考試、認證、繼續(xù)教育的工作

C.考試、注冊、繼續(xù)教育的工作

D.培訓、考試、注冊的工作

【答案】：C

【解析】本題主要考查我國在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實行執(zhí)業(yè)藥師資格的相關工作內(nèi)容。我國實行執(zhí)業(yè)藥師資格制度，其具體工作框架包括考試、注冊、繼續(xù)教育三個主要方面?？荚囀谴_定執(zhí)業(yè)藥師資格準入的重要環(huán)節(jié)，通過嚴格的考試選拔，確保從業(yè)者具備相應的專業(yè)知識和技能。注冊則是對通過考試獲得資格的人員進行管理和規(guī)范，只有經(jīng)過注冊的執(zhí)業(yè)藥師才能在規(guī)定的范圍內(nèi)合法執(zhí)業(yè)，以此保障藥品服務的質(zhì)量和安全。繼續(xù)教育是為了使執(zhí)業(yè)藥師能夠不斷更新知識、提升業(yè)務能力，以適應不斷發(fā)展變化的醫(yī)藥行業(yè)需求和法規(guī)要求，確保其始終能夠為公眾提供準確、有效的藥品使用指導和服務。選項A中的“認證”并非執(zhí)業(yè)藥師資格工作的標準環(huán)節(jié)表述，一般認證是較為寬泛的概念，不符合本題所指的具體工作內(nèi)容。選項B中的“認證”同理，且“認證”并非執(zhí)業(yè)藥師資格管理體系的核心工作內(nèi)容。選項D中的“培訓”雖然在執(zhí)業(yè)藥師培養(yǎng)過程中存在，但不是與考試、注冊并列的執(zhí)業(yè)藥師資格實行的關鍵工作內(nèi)容，培訓主要是為考試做準備，而非資格實行的關鍵步驟。因此，正確答案是C。"19、根據(jù)《處方管理辦法》的“四查十對”原則，查配伍禁忌,對()

A.臨床診斷

B.科別、姓名、年齡

C.藥品性狀、用法用量

D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

【答案】：C

【解析】本題主要考查對《處方管理辦法》中“四查十對”原則里查配伍禁忌所對應的內(nèi)容的掌握?！短幏焦芾磙k法》規(guī)定的“四查十對”原則具體為：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。選項A，臨床診斷是“查用藥合理性”時核對的內(nèi)容，并非“查配伍禁忌”核對的內(nèi)容，所以A選項錯誤。選項B，科別、姓名、年齡是“查處方”時核對的內(nèi)容，與“查配伍禁忌”無關，所以B選項錯誤。選項C，藥品性狀、用法用量是“查配伍禁忌”時需要核對的內(nèi)容，所以C選項正確。選項D，藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量是“查藥品”時核對的內(nèi)容，并非“查配伍禁忌”的核對內(nèi)容，所以D選項錯誤。綜上，本題答案選C。"20、執(zhí)業(yè)藥師應當緊密配合醫(yī)師對患者進行藥物治療屬于

A.尊重同仁，密切協(xié)作

B.尊重患者，一視同仁

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進德修業(yè)，珍視聲譽

【答案】：A

【解析】本題答案選A。逐一分析各選項：A選項“尊重同仁，密切協(xié)作”：執(zhí)業(yè)藥師與醫(yī)師都屬于醫(yī)療行業(yè)的專業(yè)人員，可視為同仁關系。執(zhí)業(yè)藥師緊密配合醫(yī)師對患者進行藥物治療，體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師與醫(yī)師之間相互協(xié)作、共同為患者服務的工作模式，符合“尊重同仁，密切協(xié)作”的要求。B選項“尊重患者，一視同仁”：該選項強調(diào)的是執(zhí)業(yè)藥師對待患者的態(tài)度，要尊重每一位患者，不因其身份、地位、貧富等因素而區(qū)別對待，重點在于對患者的態(tài)度，而題干描述的是執(zhí)業(yè)藥師與醫(yī)師之間的配合，并非針對患者，所以該選項不符合題意。C選項“依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一”：此選項主要側(cè)重于執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中要遵守法律法規(guī)，確保藥品質(zhì)量和藥學服務質(zhì)量。題干主要說的是執(zhí)業(yè)藥師與醫(yī)師的協(xié)作，并非強調(diào)依法執(zhí)業(yè)和質(zhì)量方面的內(nèi)容，所以該選項不合適。D選項“進德修業(yè)，珍視聲譽”：該選項著重于執(zhí)業(yè)藥師自身品德修養(yǎng)和專業(yè)技能的提升，以及對自身職業(yè)聲譽的珍惜和維護。題干內(nèi)容并非圍繞執(zhí)業(yè)藥師的自我提升和聲譽維護，而是與醫(yī)師的協(xié)作，所以該選項也不符合。綜上，正確答案是A選項。"21、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，定點零售藥店審查和確定的原則不包括

A.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種

B.保證基本醫(yī)療保險用藥的質(zhì)量

C.保證提供藥品的合理使用

D.引入競爭機制

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》來對各選項進行分析，判斷哪一項不屬于定點零售藥店審查和確定的原則。選項A：保證基本醫(yī)療保險用藥的品種保證基本醫(yī)療保險用藥的品種是定點零售藥店審查和確定的重要原則之一。只有確保有足夠豐富的基本醫(yī)療保險用藥品種，才能滿足參保人員的基本用藥需求，因此該選項屬于審查和確定的原則，予以排除。選項B：保證基本醫(yī)療保險用藥的質(zhì)量藥品質(zhì)量直接關系到參保人員的健康和安全。保證基本醫(yī)療保險用藥的質(zhì)量，是保障參保人員用藥安全有效的基礎，所以也是定點零售藥店審查和確定的原則之一，該選項不符合題意，排除。選項C：保證提供藥品的合理使用《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》中，定點零售藥店審查和確定的原則主要圍繞藥品的供應保障等方面，而保證提供藥品的合理使用主要是醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)生在臨床診療過程中的職責，并非定點零售藥店審查和確定的原則，該選項符合題意。選項D：引入競爭機制引入競爭機制可以促使定點零售藥店不斷提高服務質(zhì)量、降低成本、改善經(jīng)營管理，從而更好地為參保人員服務，這是定點零售藥店審查和確定的原則之一，該選項不符合題意，排除。綜上，答案選C。"22、根據(jù)《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》（國藥監(jiān)藥管[2019]34號）負責組織實施國家藥品質(zhì)量抽查檢驗工作，在全國范圍內(nèi)對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量開展抽查檢驗，并對地方藥品質(zhì)量抽查檢驗工作進行指導的是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市縣兩級藥品監(jiān)督管理部門

D.各級藥品檢驗所

【答案】：A

【解析】《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》（國藥監(jiān)藥管[2019]34號）規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理部門負責組織實施國家藥品質(zhì)量抽查檢驗工作，其職責范圍覆蓋全國范圍，涵蓋生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量抽查檢驗，同時還要對地方藥品質(zhì)量抽查檢驗工作進行指導。省級藥品監(jiān)督管理部門主要負責本行政區(qū)域內(nèi)的相關工作，并非在全國范圍內(nèi)組織實施。市縣兩級藥品監(jiān)督管理部門主要負責本轄區(qū)內(nèi)的藥品監(jiān)管相關具體事務。各級藥品檢驗所主要承擔藥品檢驗的技術工作，不負責組織實施全國性的藥品質(zhì)量抽查檢驗工作以及對地方工作的指導。所以本題正確答案是國家藥品監(jiān)督管理部門。23、根據(jù)《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》“健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預警和分級應對機制，保障藥品有效供應”屬于

A.生產(chǎn)環(huán)節(jié)的重大改革政策

B.流通環(huán)節(jié)的重大改革政策

C.使用環(huán)節(jié)的重大改革政策

D.監(jiān)管環(huán)節(jié)的重大改革政策

【答案】：A

【解析】答案選A。在藥品管理體系中，生產(chǎn)環(huán)節(jié)起到基礎性作用，藥品的供應源頭在于生產(chǎn)?！蛾P于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》中提出健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預警和分級應對機制，其核心目的就是保障藥品的有效供應，而藥品供應的基礎就是生產(chǎn)環(huán)節(jié)。只有從生產(chǎn)環(huán)節(jié)入手，通過監(jiān)測預警和分級應對等措施，才能從源頭上確保藥品的生產(chǎn)數(shù)量和質(zhì)量，進而保障藥品的有效供應。而流通環(huán)節(jié)主要側(cè)重于藥品從生產(chǎn)企業(yè)到銷售終端的流轉(zhuǎn)過程；使用環(huán)節(jié)側(cè)重于藥品在醫(yī)療過程中的合理使用；監(jiān)管環(huán)節(jié)則是對整個藥品生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。所以“健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預警和分級應對機制，保障藥品有效供應”屬于生產(chǎn)環(huán)節(jié)的重大改革政策。24、負責標定和管理國家藥品標準品、對照品的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心

C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心

D.國家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗中心

【答案】：A

【解析】本題主要考查負責標定和管理國家藥品標準品、對照品的機構(gòu)。選項A：中國食品藥品檢定研究院的職責之一就是負責標定和管理國家藥品標準品、對照品，所以該選項正確。選項B：國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心主要負責藥物臨床試驗、藥品上市許可申請的審評等工作，并非負責標定和管理國家藥品標準品、對照品，所以該選項錯誤。選項C：國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心主要承擔全國藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評價的技術工作等，不涉及國家藥品標準品、對照品的標定和管理，所以該選項錯誤。選項D：國家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗中心主要負責組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品的檢查、復查以及相應的境外檢查等工作，與國家藥品標準品、對照品的標定和管理無關，所以該選項錯誤。綜上，答案選A。"25、A市人民醫(yī)院，國家三級甲等醫(yī)院，已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A市人民醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患者開具處方。執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為一名患者開具磷酸可待因片。執(zhí)業(yè)醫(yī)師乙為一名患者開具抗菌藥物。

A.甲具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，在醫(yī)院內(nèi)有處方權，也自動有開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的資格

B.如果甲具有高級職稱，即可獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

C.甲應通過省級衛(wèi)生行政部門考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

D.甲應經(jīng)A市人民醫(yī)院培訓考核合格后，方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

【答案】：D

【解析】本題主要考查執(zhí)業(yè)醫(yī)師獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的相關規(guī)定。選項A雖然執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格且在醫(yī)院內(nèi)有處方權，但這并不意味著其自動擁有開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的資格。麻醉藥品和第一類精神藥品具有特殊的管理要求和風險，需要額外的考核和授權才能具備相應處方資格，所以選項A錯誤。選項B執(zhí)業(yè)醫(yī)師獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格并非僅取決于職稱高低。高級職稱并不直接等同于獲得該類藥品的處方資格，還需要經(jīng)過特定的培訓和考核，所以選項B錯誤。選項C根據(jù)規(guī)定，并不是通過省級衛(wèi)生行政部門考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格。具體的考核主體并非省級衛(wèi)生行政部門，所以選項C錯誤。選項D甲作為注冊在A市人民醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，若要獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格，應經(jīng)A市人民醫(yī)院培訓考核合格后，方可被授予。這符合麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格授予的管理規(guī)定，所以選項D正確。綜上，答案選D。"26、強制交易應該

A.顯著方式提請消費者注意

B.不得以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規(guī)定

C.以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規(guī)定

D.不得利用格式條款并借助技術手段

【答案】：D

【解析】本題考查對強制交易相關規(guī)定的理解。對各選項的分析A選項：顯著方式提請消費者注意通常是針對一些格式條款中可能涉及到的重要內(nèi)容披露要求，以保障消費者的知情權。但這并非針對強制交易的規(guī)定，強制交易核心問題不在于提請注意的方式，而是不能利用格式條款等不正當手段強迫消費者，所以A選項錯誤。B選項：格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式本身是可以用來作出一些合理規(guī)定的，關鍵在于這些規(guī)定不能違反法律法規(guī)，不能用于強制交易等不正當行為。所以說不得以這些方式作出規(guī)定過于絕對，B選項錯誤。C選項：以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規(guī)定本身沒錯，但如果利用這些方式進行強制交易則是不合法的。題干問的是強制交易應該如何，該選項沒有體現(xiàn)出對強制交易的正確規(guī)范，C選項錯誤。D選項：強制交易是一種違背消費者意愿，通過不正當手段迫使消費者進行交易的行為。利用格式條款并借助技術手段進行強制交易是常見的不正當方式，所以不得利用格式條款并借助技術手段是對強制交易的正確規(guī)范，D選項正確。綜上，本題答案選D。"27、非處方藥專有標識用于

A.已列入《國家基本藥物目錄》的藥品

B.通過藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處方藥藥品

C.通過藥品監(jiān)督管理部門審批的非處方藥藥品

D.已列入《國家非處方藥目錄》，并通過藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處方藥藥品

【答案】：D

【解析】本題主要考查非處方藥專有標識的使用范圍。選項A分析已列入《國家基本藥物目錄》的藥品，國家基本藥物是適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品，它包含了處方藥和非處方藥等多種類型的藥品。也就是說列入《國家基本藥物目錄》的藥品不全是非處方藥，所以非處方藥專有標識不能用于所有已列入《國家基本藥物目錄》的藥品，A選項錯誤。選項B分析僅僅通過藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處方藥藥品，表述不夠準確全面。因為要使用非處方藥專有標識，不僅需要審核登記，還必須是已列入《國家非處方藥目錄》的藥品，所以B選項錯誤。選項C分析通過藥品監(jiān)督管理部門審批的非處方藥藥品，同樣存在不完整性。審批只是藥品管理的一個環(huán)節(jié)，而使用非處方藥專有標識有著更明確的限定條件，即要列入《國家非處方藥目錄》并通過審核登記，所以C選項錯誤。選項D分析已列入《國家非處方藥目錄》，并通過藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處方藥藥品，準確地界定了可以使用非處方藥專有標識的藥品范圍。既明確了藥品必須在《國家非處方藥目錄》內(nèi)，又強調(diào)了要經(jīng)過審核登記，符合相關規(guī)定，所以D選項正確。綜上，答案選D。"28、屬于第一類精神藥品的是

A.氨酚待因片

B.三唑侖注射液

C.鹽酸布桂嗪注射液

D.氨酚氫可酮片

【答案】：B

【解析】本題主要考查對第一類精神藥品的識別。首先分析選項A，氨酚待因片為中等強度鎮(zhèn)痛藥，它屬于第二類精神藥品，并非第一類精神藥品，所以選項A不符合要求。接著看選項B，三唑侖注射液具有較強的鎮(zhèn)靜、催眠作用，屬于第一類精神藥品，選項B正確。再看選項C，鹽酸布桂嗪注射液是一種麻醉藥品，用于中等強度的鎮(zhèn)痛，不屬于第一類精神藥品，選項C錯誤。最后看選項D，氨酚氫可酮片是含有麻醉藥品成分的復方制劑，屬于第二類精神藥品，不是第一類精神藥品，選項D錯誤。綜上，答案選B。"29、負責制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準和有關政策的部門是

A.國家商務管理部門

B.國家工商行政管理部門

C.國家人力資源和社會保障部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：A

【解析】本題主要考查各政府部門在藥品流通行業(yè)管理方面的職責分工。選項A：國家商務管理部門在藥品流通管理體系中，國家商務管理部門承擔著制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準和有關政策的重要職責。這些規(guī)劃、標準和政策有助于規(guī)范藥品流通市場的秩序，促進藥品流通行業(yè)的健康、有序、可持續(xù)發(fā)展，所以選項A正確。選項B：國家工商行政管理部門國家工商行政管理部門（現(xiàn)市場監(jiān)督管理部門）主要負責市場經(jīng)營主體的登記注冊、市場秩序的監(jiān)管、商標廣告管理、消費者權益保護等工作。其側(cè)重點在于維護市場的公平競爭環(huán)境和消費者的合法權益，并不負責制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準和有關政策，因此選項B錯誤。選項C：國家人力資源和社會保障部門國家人力資源和社會保障部門主要負責就業(yè)、社會保障、人事人才管理、工資收入分配等與人力資源和社會保障相關的工作。其工作重心圍繞著保障公民的就業(yè)權益、社會保障權益以及推動人力資源的合理配置和開發(fā)等方面，與藥品流通行業(yè)的規(guī)劃、標準和政策制定無關，所以選項C錯誤。選項D：國家藥品監(jiān)督管理部門國家藥品監(jiān)督管理部門主要負責藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等全過程的監(jiān)督管理，包括藥品注冊審批、藥品質(zhì)量監(jiān)管、藥品不良反應監(jiān)測等工作，以確保藥品的質(zhì)量和安全。雖然其在藥品管理中起著關鍵作用，但并不負責制定藥品流通行業(yè)的發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準和有關政策，故選項D錯誤。綜上，答案選A。"30、依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具銷售憑證的內(nèi)容至少應包含

A.藥品名稱、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠商、批號

B.藥品名稱、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)廠商、批號

C.藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價格、生產(chǎn)廠商

D.藥品名稱、價格、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商

【答案】：A

【解析】本題考查藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具銷售憑證的內(nèi)容規(guī)定。根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證內(nèi)容至少應包含藥品名稱、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠商、批號。選項B中“批準文號”并非銷售憑證內(nèi)容的必備要素，所以B選項錯誤。選項C中缺少“批號”，而批號對于藥品的質(zhì)量追溯等有重要意義，是銷售憑證應包含內(nèi)容，所以C選項錯誤。選項D中缺少“數(shù)量”，數(shù)量是銷售憑證中明確交易情況必不可少的信息，所以D選項錯誤。綜上，正確答案是A。"31、必須由具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)從事批發(fā)業(yè)務的產(chǎn)品是（）

A.藥品類易制毒化學品

B.含麻黃堿類復方制劑

C.第三類易制毒化學品

D.含可待因復方口服液體制劑

【答案】：B

【解析】本題主要考查必須由具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)從事批發(fā)業(yè)務的產(chǎn)品類別。選項A：藥品類易制毒化學品藥品類易制毒化學品的經(jīng)營有其專門的管理規(guī)定，并非由具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)來從事批發(fā)業(yè)務，所以該選項錯誤。選項B：含麻黃堿類復方制劑含麻黃堿類復方制劑必須由具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)從事批發(fā)業(yè)務，該選項正確。選項C：第三類易制毒化學品第三類易制毒化學品的管理與蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)并無關聯(lián)，其批發(fā)業(yè)務的規(guī)定遵循易制毒化學品管理的相關法規(guī)，并非由這類特定資質(zhì)的企業(yè)進行，所以該選項錯誤。選項D：含可待因復方口服液體制劑含可待因復方口服液體制劑有其獨立的經(jīng)營管理規(guī)范和要求，不需要由具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)來進行批發(fā)，所以該選項錯誤。綜上，本題答案選B。"32、A市人民醫(yī)院，國家三級甲等醫(yī)院，已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A市人民醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患者開具處方。執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為一名患者開具磷酸可待因片。執(zhí)業(yè)醫(yī)師乙為一名患者開具抗菌藥物。

A.輕度感染

B.局部感染

C.嚴重感染

D.預防感染

【答案】：C

【解析】本題主要考查對不同醫(yī)療場景下用藥的理解。A市人民醫(yī)院作為國家三級甲等醫(yī)院且取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，注冊在該醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師可依規(guī)為患者開具處方。本題給出執(zhí)業(yè)醫(yī)師乙為一名患者開具抗菌藥物，并提供了四個不同感染程度的選項。在醫(yī)療實踐中，抗菌藥物的使用需要謹慎權衡，一般遵循合理、規(guī)范的用藥原則。輕度感染（選項A）通常可通過自身免疫或一些基礎治療手段得到控制，不一定需要使用抗菌藥物；局部感染（選項B）范圍相對較局限，可能根據(jù)具體情況采用局部治療方式，也并非一定需要全身性使用抗菌藥物；預防感染（選項D）雖然抗菌藥物有時會用于特定情況下的預防，但應嚴格把握適應癥，不能隨意使用。而嚴重感染（選項C）由于病情較為危急、感染程度深，可能會迅速蔓延并對患者生命健康造成嚴重威脅，此時使用抗菌藥物來控制感染、緩解病情是必要的醫(yī)療手段。所以執(zhí)業(yè)醫(yī)師乙開具抗菌藥物更可能是針對嚴重感染的患者，答案選C。"33、執(zhí)業(yè)藥師的注冊機構(gòu)為

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國家人力資源和社會保障部門

D.省級人力資源和社會保障部門

【答案】：B

【解析】本題考查執(zhí)業(yè)藥師的注冊機構(gòu)。在藥品監(jiān)管體系中，執(zhí)業(yè)藥師注冊工作是由省級藥品監(jiān)督管理部門負責執(zhí)行的。國家藥品監(jiān)督管理部門主要承擔宏觀層面的政策制定和監(jiān)督指導等職責；國家人力資源和社會保障部門主要負責與職業(yè)資格考試等相關的人力資源政策制定、考務安排等工作；省級人力資源和社會保障部門主要配合國家人力資源和社會保障部門在本省開展相關工作。所以本題正確答案是省級藥品監(jiān)督管理部門，即選項B。"34、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生自種、自采的地產(chǎn)中藥材限于（）

A.其所在村醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動中

B.民族地區(qū)使用

C.農(nóng)村集貿(mào)市場購銷

D.具有制劑室的醫(yī)療機構(gòu)加工成中藥制劑

【答案】：A

【解析】本題主要考查對《中華人民共和國中醫(yī)藥法》中關于鄉(xiāng)村醫(yī)生自種、自采地產(chǎn)中藥材使用范圍的規(guī)定。選項A《中華人民共和國中醫(yī)藥法》規(guī)定，具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生自種、自采的地產(chǎn)中藥材只能限于其所在村醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動中使用。這一規(guī)定既保障了鄉(xiāng)村醫(yī)生在基層醫(yī)療服務中合理利用當?shù)刂兴幉馁Y源，也有助于規(guī)范中藥材的使用，確保醫(yī)療安全和質(zhì)量。所以選項A正確。選項B法律明確的使用范圍是鄉(xiāng)村醫(yī)生所在村醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動，并非民族地區(qū)使用這一寬泛的概念。該選項不符合法律規(guī)定，所以選項B錯誤。選項C農(nóng)村集貿(mào)市場購銷中藥材有著嚴格的規(guī)定和管理要求，鄉(xiāng)村醫(yī)生自種、自采的地產(chǎn)中藥材不能隨意拿到農(nóng)村集貿(mào)市場進行購銷，其使用范圍局限于所在村醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動，所以選項C錯誤。選項D這些自種、自采的地產(chǎn)中藥材只能在所在村醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動中使用，不涉及具有制劑室的醫(yī)療機構(gòu)加工成中藥制劑這一用途，所以選項D錯誤。綜上，本題正確答案是A。"35、至少檢查一個最小包裝的是

A.實施批簽發(fā)管理的生物制品

B.生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品

C.同一批號的藥品

D.零貨、拼箱的藥品

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品檢查相關規(guī)定中對于檢查最小包裝數(shù)量的要求。選項A實施批簽發(fā)管理的生物制品，主要是通過批簽發(fā)制度來確保其質(zhì)量和安全性等，并非是至少檢查一個最小包裝的適用情形，所以選項A錯誤。選項B生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品，其特殊質(zhì)量控制要求可能體現(xiàn)在生產(chǎn)工藝、檢驗指標等多個方面，但這與至少檢查一個最小包裝并無直接關聯(lián)，所以選項B錯誤。選項C對于同一批號的藥品，按照相關藥品檢查規(guī)定，至少要檢查一個最小包裝，選項C正確。選項D零貨、拼箱的藥品有其專門的檢查和管理規(guī)定，并非是以至少檢查一個最小包裝為要求，所以選項D錯誤。綜上，本題答案選C。"36、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，下列藥品批準文號格式符合規(guī)定的是

A.國衛(wèi)藥注字J20160008

B.國藥準字S20143005

C.國食藥準字Z20163026

D.國食藥監(jiān)字H20130085

【答案】：B

【解析】該題主要考查對藥品批準文號格式規(guī)定的掌握?！端幤纷怨芾磙k法》對藥品批準文號格式有著明確規(guī)范。藥品批準文號格式為國藥準字＋1位字母＋8位數(shù)字。其中，化學藥品使用字母“H”，中藥使用字母“Z”，生物制品使用字母“S”，進口藥品分包裝使用字母“J”。選項A，“國衛(wèi)藥注字J20160008”，不符合“國藥準字”開頭的規(guī)范格式，所以該選項錯誤。選項B，“國藥準字S20143005”，以“國藥準字”開頭，“S”代表生物制品，后面8位數(shù)字符合格式要求，該選項正確。選項C，“國食藥準字Z20163026”，不符合“國藥準字”的規(guī)定開頭，所以該選項錯誤。選項D，“國食藥監(jiān)字H20130085”，同樣不符合“國藥準字”的格式規(guī)范，所以該選項錯誤。綜上，正確答案為B。"37、應經(jīng)單獨論證才能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是

A.含有國家瀕危野生動物植物藥材的中成藥

B.非臨床治療首選的化學藥品

C.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)品種

D.易濫用的、主要用于滋補保健作用的中成藥

【答案】：C

【解析】《國家基本藥物目錄》的遴選有嚴格標準和條件。本題主要考查不同藥品類型在納入該目錄遴選范圍時的規(guī)定。選項A，含有國家瀕危野生動物植物藥材的中成藥，此類藥品會涉及到保護瀕危物種等生態(tài)和法律層面的問題，是不符合《國家基本藥物目錄》遴選要求的，通常不會被納入，所以該選項錯誤。選項B，非臨床治療首選的化學藥品，基本藥物應是能滿足基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、適應基本醫(yī)療保障水平的臨床首選藥品，非臨床治療首選的化學藥品顯然不符合這一原則，不能納入遴選范圍，該選項錯誤。選項C，除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)品種，這類品種經(jīng)單獨論證可以納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍，符合相關規(guī)定，該選項正確。選項D，易濫用的、主要用于滋補保健作用的中成藥，基本藥物主要是用于疾病治療等基本醫(yī)療需求，易濫用且主要用于滋補保健的藥品與基本藥物的定位不符，不能納入遴選范圍，該選項錯誤。綜上，答案選C。"38、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以（）

A.請求衛(wèi)生行政部門緊急調(diào)用

B.從其他醫(yī)療機構(gòu)緊急借用

C.從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用

D.請求藥品監(jiān)督管理部門緊急調(diào)用

【答案】：B

【解析】本題主要考查對《麻醉藥品和精神藥品管理條例》中相關規(guī)定的掌握。在搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供的特定情形下，需要依據(jù)法律規(guī)定來確定正確的處理方式。選項A，請求衛(wèi)生行政部門緊急調(diào)用并不符合該條例規(guī)定的緊急處理方式，衛(wèi)生行政部門并不承擔此類緊急調(diào)用的直接職責，所以A選項錯誤。選項B，依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，當出現(xiàn)搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供的情況時，是可以從其他醫(yī)療機構(gòu)緊急借用的，B選項正確。選項C，定點生產(chǎn)企業(yè)主要負責藥品的生產(chǎn)工作，并不承擔在這種緊急情況下的藥品借用職能，條例中也沒有相關規(guī)定允許從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用，所以C選項錯誤。選項D，藥品監(jiān)督管理部門主要負責藥品的監(jiān)管工作，而非直接進行藥品的緊急調(diào)用，條例規(guī)定的緊急處理途徑不是請求藥品監(jiān)督管理部門緊急調(diào)用，所以D選項錯誤。綜上，本題正確答案是B。"39、甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周，到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購藥。當時該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗，由工作人員乙詳細詢問甲，了解患者是否發(fā)燒、是否咳痰，在得知未發(fā)燒、咳黃痰后，向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理）和維生素C泡騰片（按乙類非處方藥管理）。

A.抗病毒口服液應按處方藥管理，不應銷售

B.不能根據(jù)患者的要求直接銷售抗病毒口服液

C.在不能確定兒童能否使用抗病毒口服液的情況下，不能銷售

D.可查詢藥品說明書中【用法用量】【注意事項】等項目，在做好用藥交流基礎上銷售

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品銷售的相關規(guī)定以及對于非處方藥銷售的正確操作。題干信息分析甲帶著8周歲連續(xù)咳嗽一周的孩子到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購藥，當時執(zhí)業(yè)藥師不在崗，工作人員乙詢問相關癥狀后推薦了鹽酸氨溴索口服液（甲類非處方藥）和維生素C泡騰片（乙類非處方藥）。各選項分析A選項：題干中并未提及抗病毒口服液，且也沒有相關信息表明其銷售存在按處方藥管理而不應銷售的情況，所以該選項與題干無關，予以排除。B選項：題干同樣未涉及患者對抗病毒口服液的要求，不能根據(jù)沒有的信息得出不能根據(jù)患者要求直接銷售抗病毒口服液的結(jié)論，該選項不符合題意，排除。C選項：題干里沒有關于兒童能否使用抗病毒口服液以及相關銷售與否的討論內(nèi)容，此選項缺乏依據(jù)，排除。D選項：因為鹽酸氨溴索口服液按甲類非處方藥管理，維生素C泡騰片按乙類非處方藥管理，對于非處方藥在銷售時可查詢藥品說明書中【用法用量】【注意事項】等項目，并在做好用藥交流基礎上進行銷售，該選項符合藥品銷售的規(guī)范操作，當選。綜上，正確答案是D。"40、下列不屬于商業(yè)賄賂行為的是

A.某藥品生產(chǎn)企業(yè)給予醫(yī)療機構(gòu)藥品采購人員財物謀取交易機會

B.經(jīng)營者向交易相對方支付折扣、向中間人支付傭金并如實入賬

C.某藥品生產(chǎn)企業(yè)資助藥店法人參加學術會議謀取競爭優(yōu)勢

D.某藥品生產(chǎn)企業(yè)資助政府集中采購中心學術會議謀取交易機會

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)商業(yè)賄賂行為的定義和特征，對各選項進行逐一分析。商業(yè)賄賂是指經(jīng)營者以排斥競爭對手為目的，為爭取交易機會，暗中給予交易對方有關人員和能夠影響交易的其他相關人員以財物或其他好處的不正當競爭行為。選項A：某藥品生產(chǎn)企業(yè)給予醫(yī)療機構(gòu)藥品采購人員財物謀取交易機會。該行為中，藥品生產(chǎn)企業(yè)通過給予財物的方式，試圖獲取與醫(yī)療機構(gòu)的交易機會，這種暗中給予財物以謀取交易的行為符合商業(yè)賄賂行為的特征，所以該選項屬于商業(yè)賄賂行為。選項B：經(jīng)營者向交易相對方支付折扣、向中間人支付傭金并如實入賬。根據(jù)相關法律法規(guī)，經(jīng)營者在交易活動中，可以以明示方式向交易相對方支付折扣，或者向中間人支付傭金。經(jīng)營者向交易相對方支付折扣、向中間人支付傭金的，應當如實入賬。接受折扣、傭金的經(jīng)營者也應當如實入賬。所以，在如實入賬的情況下，這是一種符合規(guī)定的商業(yè)行為，不屬于商業(yè)賄賂行為。選項C：某藥品生產(chǎn)企業(yè)資助藥店法人參加學術會議謀取競爭優(yōu)勢。藥品生產(chǎn)企業(yè)資助藥店法人參加學術會議，其目的是謀取競爭優(yōu)勢，這種資助行為可能會影響藥店法人的決策，從而為企業(yè)爭取到更多的交易機會，屬于一種變相的給予好處以獲取交易機會的行為，符合商業(yè)賄賂行為的特點，因此該選項屬于商業(yè)賄賂行為。選項D：某藥品生產(chǎn)企業(yè)資助政府集中采購中心學術會議謀取交易機會。藥品生產(chǎn)企業(yè)資助政府集中采購中心學術會議，其目的是為了謀取交易機會，這是以給予好處的方式來影響政府集中采購中心的采購決策，屬于商業(yè)賄賂行為。綜上，不屬于商業(yè)賄賂行為的是選項B。"41、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》列出使用某藥品需觀察過敏反應的藥品說明書項目是

A.【適應癥】

B.【不良反應】

C.【藥物相互作用】

D.【注意事項】

【答案】：D

【解析】本題考查對藥品說明書各項目內(nèi)容的理解。解題關鍵在于明確每個選項所涵蓋的藥品相關信息，從而判斷哪個項目應列出使用藥品需觀察過敏反應的內(nèi)容。選項A：【適應癥】【適應癥】主要闡述該藥品適用于治療的病癥或情況，即說明藥品能用于治療哪些疾病或緩解哪些癥狀，重點在于藥品的治療用途，而非使用過程中的注意情況，所以不會列出需觀察過敏反應的內(nèi)容，A選項不符合要求。選項B：【不良反應】【不良反應】是指藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應，它側(cè)重于描述藥品可能引發(fā)的各種不良后果，但并不專門針對需要觀察的情況進行說明，一般是對已出現(xiàn)的不良現(xiàn)象進行羅列，因此不會列出使用藥品需觀察過敏反應的內(nèi)容，B選項錯誤。選項C：【藥物相互作用】【藥物相互作用】是指兩種或兩種以上的藥物同時應用時所發(fā)生的藥效變化，比如一種藥影響另一種藥的吸收、分布、代謝或排泄等，主要關注的是藥物之間的相互影響，與使用某藥品需觀察過敏反應這一內(nèi)容不相關，C選項不正確。選項D：【注意事項】【注意事項】是為了指導正確使用藥品，確保用藥安全、有效的重要提示信息，包含了使用藥品過程中需要特別留意的各種情況，使用藥品時觀察過敏反應屬于保障用藥安全的重要方面，所以會在【注意事項】中列出，D選項正確。綜上，答案選D。"42、監(jiān)督檢查部門工作人員監(jiān)督檢查不正當競爭行為時

A.應當出示證據(jù)

B.應當出示證件

C.出示舉報信

D.出示證明材料

【答案】：B

【解析】本題考查監(jiān)督檢查部門工作人員監(jiān)督檢查不正當競爭行為時的規(guī)范操作。選項A，出示證據(jù)一般是在調(diào)查過程中用于證明相關事實的，而不是監(jiān)督檢查時首先要做的必備動作，所以該選項不符合要求。選項B，監(jiān)督檢查部門工作人員在監(jiān)督檢查不正當競爭行為時，應當出示證件。這是為了表明其執(zhí)法身份和執(zhí)法權限的合法性，確保執(zhí)法行為的規(guī)范性和嚴肅性，該選項符合正確的執(zhí)法程序和規(guī)定。選項C，舉報信是反映不正當競爭行為的線索來源，但不是監(jiān)督檢查人員在開展工作時必須首先出示的內(nèi)容，所以該選項不正確。選項D，證明材料往往是用于證明特定事項真實性的材料，并非工作人員在監(jiān)督檢查時一開始就要出示的東西，所以該選項也不正確。綜上，本題正確答案是B。"43、由省級藥品監(jiān)督管理部門審批的（）

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的全國性批發(fā)企業(yè)

B.醫(yī)療機構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)相關藥品管理法規(guī)規(guī)定，對各選項逐一分析來確定正確答案。選項A：從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的全國性批發(fā)企業(yè)，需經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，并非由省級藥品監(jiān)督管理部門審批，所以該選項錯誤。選項B：醫(yī)療機構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡，要經(jīng)設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準，而非省級藥品監(jiān)督管理部門，故該選項錯誤。選項C：從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，由省級藥品監(jiān)督管理部門審批，該選項正確。選項D：藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務，經(jīng)設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準，并非省級藥品監(jiān)督管理部門，因此該選項錯誤。綜上，答案選C。"44、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)持有《藥品生產(chǎn)許可證》，許可證上面的分類碼是“HbZbY”，這表示該企業(yè)可以生產(chǎn)化學藥制劑、中成藥制劑、中藥飲片，另外生產(chǎn)范圍中有以下信息：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、片劑、注射劑。乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售(連鎖)，經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含疫苗)。

A.麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.第一類精神藥品

D.疫苗

【答案】：B

【解析】本題主要考查對藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)的許可范圍及各類藥品經(jīng)營限制的理解。甲藥品生產(chǎn)企業(yè)持有分類碼為“HbZbY”的《藥品生產(chǎn)許可證》，可生產(chǎn)化學藥制劑、中成藥制劑、中藥飲片，生產(chǎn)范圍包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、片劑、注射劑；乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售（連鎖），經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥，經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（不含疫苗）。我們逐一分析各選項：-選項A：麻醉藥品的經(jīng)營有嚴格的規(guī)定，藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品，乙企業(yè)作為藥品零售（連鎖）企業(yè)，不可以經(jīng)營麻醉藥品，所以A選項不符合要求。-選項B：醫(yī)療用毒性藥品可以在符合一定條件的藥品零售企業(yè)經(jīng)營。乙企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，具備經(jīng)營處方藥的資格，在符合相關規(guī)定的情況下，是可以經(jīng)營醫(yī)療用毒性藥品的，所以B選項符合要求。-選項C：第一類精神藥品同麻醉藥品一樣，藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營第一類精神藥品，乙企業(yè)不能經(jīng)營第一類精神藥品，所以C選項不符合要求。-選項D：乙企業(yè)的經(jīng)營范圍明確標注生物制品（不含疫苗），說明其不可以經(jīng)營疫苗，所以D選項不符合要求。綜上，答案選B。"45、根據(jù)《處方管理辦法》,關于處方書寫要求的說法,正確的是()

A.西藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴?/p>

B.中成藥與中藥飲片可以開具在同張?zhí)幏缴?/p>

C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

D.藥品名稱可用規(guī)范的中文、英文或者拉了文書寫

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《處方管理辦法》的相關規(guī)定，對各選項逐一分析。選項A：西藥和中藥飲片應分別開具處方，不能開具在同一張?zhí)幏缴?，所以該選項錯誤。選項B：中成藥與中藥飲片也需要分別開具處方，不能開具在同一張?zhí)幏缴?，該選項錯誤。選項C：藥品用法可以用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，這符合《處方管理辦法》中關于處方書寫要求，該選項正確。選項D：藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號，所以該選項表述不準確。綜上，本題正確答案是C。"46、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，零售企業(yè)營業(yè)場所應當具有的營業(yè)設備不包括

A.貨架和柜臺

B.監(jiān)測、調(diào)控溫度的設備

C.經(jīng)營冷藏藥品的，有專用冷藏設備

D.專用獨立的儲存?zhèn)}庫

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中對零售企業(yè)營業(yè)場所營業(yè)設備的相關規(guī)定，對各選項進行逐一分析。選項A：貨架和柜臺貨架和柜臺是零售企業(yè)營業(yè)場所用于陳列和銷售藥品的基本設備，是必備的營業(yè)設備之一，所以該選項不符合題意。選項B：監(jiān)測、調(diào)控溫度的設備許多藥品對儲存溫度有嚴格要求，為了保證藥品質(zhì)量，零售企業(yè)營業(yè)場所需要具備監(jiān)測、調(diào)控溫度的設備，以確保藥品在適宜的溫度環(huán)境下儲存和銷售，因此該選項不符合題意。選項C：經(jīng)營冷藏藥品的，有專用冷藏設備冷藏藥品需要在特定的低溫條件下儲存，以保證其藥效和質(zhì)量。所以經(jīng)營冷藏藥品的零售企業(yè)，必須配備專用冷藏設備，該選項不符合題意。選項D：專用獨立的儲存?zhèn)}庫題干強調(diào)的是零售企業(yè)的營業(yè)場所，營業(yè)場所主要是用于藥品銷售展示等經(jīng)營活動的區(qū)域，并非儲存?zhèn)}庫。《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定零售企業(yè)營業(yè)場所應具備一些基本營業(yè)設備，但專用獨立的儲存?zhèn)}庫不屬于營業(yè)場所應當具有的營業(yè)設備，該選項符合題意。綜上，答案選D。"47、某患者原發(fā)性肝癌晚期，經(jīng)過綜合治療，現(xiàn)在醫(yī)療機構(gòu)進一步治療，醫(yī)生擬使用三氧化二砷為其治療

A.醫(yī)療用毒性藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.麻醉藥品

【答案】：A

【解析】該題正確答案為A。題目中涉及醫(yī)生擬使用三氧化二砷為原發(fā)性肝癌晚期患者進行治療，需要判斷三氧化二砷所屬藥品類別。三氧化二砷屬于醫(yī)療用毒性藥品。醫(yī)療用毒性藥品是指毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品，三氧化二砷符合這一特征。而第一類精神藥品主要用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性；第二類精神藥品與第一類精神藥品相比，依賴性和成癮性稍弱；麻醉藥品則是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品，三氧化二砷并不屬于第一類精神藥品、第二類精神藥品和麻醉藥品。所以本題選A。48、在執(zhí)業(yè)藥師管理職責分工中，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施的是

A.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓

B.執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務工作

C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊許可

【答案】：D

【解析】本題主要考查執(zhí)業(yè)藥師管理職責分工中省級食品藥品監(jiān)督管理部門的職責內(nèi)容。選項A執(zhí)業(yè)藥師考前培訓是社會上各類培訓機構(gòu)基于市場需求開展的活動，并非由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施，所以選項A錯誤。選項B執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務工作是由國家相關部門統(tǒng)一組織安排的，通常由專門的考試機構(gòu)按照規(guī)定流程進行操作，不是省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施的，因此選項B錯誤。選項C執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育多是由中國藥師協(xié)會等相關專業(yè)組織負責組織開展，主要目的是提升執(zhí)業(yè)藥師的專業(yè)知識和技能水平，并非省級食品藥品監(jiān)督管理部門的組織職責范疇，所以選項C錯誤。選項D省級食品藥品監(jiān)督管理部門負責執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊許可工作，這是其在執(zhí)業(yè)藥師管理職責分工中的一項重要內(nèi)容。通過對執(zhí)業(yè)藥師的注冊許可，能夠有效規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為，保證藥品質(zhì)量和人民用藥安全，所以選項D正確。綜上，本題答案選D。"49、需要具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營產(chǎn)品可追溯的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)是

A.第一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)

B.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)

C.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)

D.第四類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)

【答案】：C

【解析】本題主要考查不同類別醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)對計算機信息管理系統(tǒng)的要求。根據(jù)相關規(guī)定，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)需要具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，以保證經(jīng)營產(chǎn)品可追溯。這是因為第三類醫(yī)療器械通常是植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械，所以對其經(jīng)營管理有著更高的要求，利用計算機信息管理系統(tǒng)能夠更好地對產(chǎn)品進行追溯和管理，保障產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全。而第一類醫(yī)療器械是通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，經(jīng)營風險相對較低，一般不需要配備專門的計算機信息管理系統(tǒng)來保證產(chǎn)品可追溯；第二類醫(yī)療器械是對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械，雖然也有一定的管理要求，但在計算機信息管理系統(tǒng)的配備上不像第三類那么嚴格要求以保證產(chǎn)品可追溯。同時，我國醫(yī)療器械分類只有第一類、第二類和第三類，不存在第四類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。因此，答案選C。"50、對獨家生產(chǎn)的藥品可以采取

A.實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購

B.實行最高出廠價格和最高零售價格管理

C.建立公開透明.多方參與的價格談判機制

D.定點生產(chǎn).議價采購

【答案】：C

【解析】對于獨家生產(chǎn)的藥品，需要建立合理有效的價格管理和采購機制。A選項中實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購，此方式一般適用于有多種供應商、競爭較為充分的藥品，獨家生產(chǎn)藥品缺乏競爭主體，該方式不適合。B選項實行最高出廠價格和最高零售價格管理，這種傳統(tǒng)的價格管制方式難以充分反映獨家藥品的成本、市場需求以及創(chuàng)新價值等因素，不利于藥品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新和發(fā)展。D選項定點生產(chǎn)、議價采購主要針對的是臨床必需、用量小、市場供應短缺的藥品，并非獨家生產(chǎn)藥品的主要管理方式。而C選項建立公開透明、多方參與的價格談判機制，能綜合考慮藥品的研發(fā)成本、臨床價值、醫(yī)保支付能力等多方面因素，既保障了企業(yè)合理利潤以激勵創(chuàng)新，又能使藥品價格處于合理區(qū)間，讓患者和醫(yī)?；鹗芤妫詫Κ毤疑a(chǎn)的藥品應采取建立公開透明、多方參與的價格談判機制，答案選C。第二部分多選題(20題)1、藥師調(diào)劑處方時“四查十對”的內(nèi)容是

A.查處方，對姓名、年齡、科別

B.查藥名，對藥名、對劑型、規(guī)格、數(shù)量

C.查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量

D.查用藥合理性，對臨床診斷

【答案】：ABCD

【解析】本題主要考查藥師調(diào)劑處方時“四查十對”的具體內(nèi)容。選項A：查處方，核對姓名、年齡、科別是“四查十對”中的重要內(nèi)容之一。通過核對姓名可以確保用藥對象的準確性，避免用錯藥；核對年齡有助于根據(jù)患者年齡調(diào)整用藥劑量；核對科別則能明確患者就診科室，輔助判斷用藥的合理性，所以選項A正確。選項B：查藥名，同時核對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量也是“四查十對”的內(nèi)容。準確核對藥名可防止拿錯藥；劑型不同，藥物的使用方法和效果可能不同，必須進行核對；規(guī)格和數(shù)量的核對能保證患者用藥劑量的準確，避免因劑量錯誤影響治療效果或產(chǎn)生不良反應，所以選項B正確。選項C：查配伍禁忌，核對藥品性狀、用法用量同樣屬于“四查十對”。檢查配伍禁忌可以避免藥物之間相互作用產(chǎn)生不良后果；核對藥品性狀能確保藥品質(zhì)量合格，如藥品外觀、顏色、氣味等發(fā)生異常變化可能表示藥品變質(zhì)；正確的用法用量是保證藥物治療安全有效的關鍵，所以選項C正確。選項D：查用藥合理性，核對臨床診斷也是“四查十對”的一部分。通過核對臨床診斷，可以判斷用藥是否針對患者的病情，是否存在用藥不合理的情況，如無適應證用藥、用藥劑量不當?shù)?，確保患者獲得合理的藥物治療，所以選項D正確。綜上所述，ABCD選項均為藥師調(diào)劑處方時“四查十對”的內(nèi)容，答案選ABCD。2、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有()。

A.發(fā)生藥品不良反應的

B.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的

C.國家食品藥品監(jiān)督管理局部門撤銷其藥品批準證明文件的

D.相應的國家藥品標準被修改的

【答案】：BC

【解析】本題可依據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》的相關規(guī)定，對各選項逐一分析：A選項：藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應，藥品在使用過程中發(fā)生不良反應是較為常見的情況，并非應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的品種的依據(jù)。所以A選項不符合題意。B選項：當某一藥物根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代時，意味著有更具優(yōu)勢的藥物可以滿足臨床需求。為了使國家基本藥物目錄能更好地體現(xiàn)藥物的安全性、有效性和經(jīng)濟性，這種情況下該藥物應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出。所以B選項符合題意。C選項：國家食品藥品監(jiān)督管理局部門撤銷藥品批準證明文件，說明該藥品存在嚴重問題，如安全性、有效性等方面不符合要求，已不具備作為基本藥物的條件，因此應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出。所以C選項符合題意。D選項：相應的國家藥品標準被修改并不一定意味著該藥品不能再作為基本藥物。藥品標準的修改可能是為了進一步規(guī)范和完善藥品質(zhì)量要求，只要藥品本身仍符合基本藥物的遴選原則，就不需要從國家基本藥物目錄中調(diào)出。所以D選項不符合題意。綜上，本題的正確答案是BC。3、醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應當遵循的原則

A.安全

B.有效

C.方便

D.經(jīng)濟

【答案】：ABD

【解析】醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方時，正確答案應遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。保障安全是最基本也是最重要的要求，這是醫(yī)療活動的底線，只有確保用藥安全，才能避免患者因用藥不當而產(chǎn)生不良反應、損害身體健康甚至危及生命。所以安全原則是開具和調(diào)劑處方必須首要遵循的。有效是醫(yī)療干預的直接目標，醫(yī)師開具的處方要能針對患者病情起到治療作用，藥師調(diào)劑的處方要保證藥物準確無誤地發(fā)放到患者手中并能發(fā)揮預期療效。若不能保證藥物有效，醫(yī)療行為就失去了意義。經(jīng)濟原則也十分關鍵，在保證安全和有效的前提下，應考慮患者的經(jīng)濟負擔，合理選擇藥物，避免過度醫(yī)療和資源浪費，使患者能夠以合理的費用獲得有效的治療。而“方便”并非醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方的原則，方便可能會在一定程度上影響用藥的規(guī)范性和準確性，不能作為普遍遵循的原則。因此本題應選ABD。4、麻醉藥品和精神藥品的實驗單位

A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準

B.以醫(yī)療、科研或者教學為目的

C.有保證實驗藥品安全的措施和管理制度

D.單位及工作人員2年內(nèi)無違法記錄

【答案】：ABCD

【解析】本題主要考查麻醉藥品和精神藥品的實驗單位應滿足的條件。選項A麻醉藥品和精神藥品的實驗活動涉及公共安全和公眾健康等重要方面，必須經(jīng)過嚴格的審批程序。國家藥品監(jiān)督管理部門作為藥品管理的權威機構(gòu)，對其進行批準，能夠從宏觀層面把控實驗活動的合法性、合理性和安全性，確保實驗活動符合國家的相關規(guī)定和要求。所以，麻醉藥品和精神藥品的實驗單位需經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準，選項A正確。選項B該實驗單位應以醫(yī)療、科研或者教學為目的。醫(yī)療目的可促進對麻醉藥品和精神藥品使用效果、不良反應等方面的研究，以更好地服務患者；科研目的有助于推動相關領域的藥物研發(fā)和學術進步；教學目的則能培養(yǎng)專業(yè)人才，傳承和發(fā)展相關知識和技能。若實驗目的不明確或不恰當，可能導致麻醉藥品和精神藥品的濫用等不良后果。因此，實驗單位應以醫(yī)療、科研或者教學為目的，選項B正確。選項C由于麻醉藥品和精神藥品具有成癮性和可被濫用的特性，有保證實驗藥品安全的措施和管理制度是非常必要的。完善的安全措施和管理制度可以有效防止實驗藥品的丟失、被盜、濫用等情況發(fā)生，保障藥品在實驗過程中的安全性和可控性，維護社會公共安全。所以，實驗單位需有保證實驗藥品安全的措施和管理制度，選項C正確。選項D要求單位及工作人員2年內(nèi)無違法記錄，是為了保證實驗單位及其工作人員具備良好的誠信和合規(guī)意識。有違法記錄的單位或工作人員可能存在不遵守法律法規(guī)的風險，讓其從事麻醉藥品和精神藥品的實驗活動，可能會增加藥品管理失控的風險。因此，單位及工作人員2年內(nèi)無違法記錄是實驗單位應滿足的條件之一，選項D正確。綜上，ABCD四個選項均是麻醉藥品和精神藥品的實驗單位應滿足的條件，本題答案選ABCD。5、藥品零售操作規(guī)程的內(nèi)容包括

A.藥品采購、驗收、銷售

B.處方審核、調(diào)配、核對

C.藥品拆零銷售

D.營業(yè)場所藥品陳列及檢查

【答案】：ABCD

【解析】本題可對各選項進行逐一分析，判斷其是否屬于藥品零售操作規(guī)程的內(nèi)容。A選項：藥品采購、驗收、銷售是藥品零售過程中的關鍵環(huán)節(jié)。采購環(huán)節(jié)要確保所采購藥品的質(zhì)量、渠道合法合規(guī)；驗收環(huán)節(jié)需嚴格檢查藥品的質(zhì)量、數(shù)量、規(guī)格等是否符合要求；銷售環(huán)節(jié)則要遵循相關規(guī)定，確保藥品安全有效地到達消費者手中。所以藥品采購、驗收、銷售屬于藥品零售操作規(guī)程的內(nèi)容。B選項：在藥品零售中，處方審核、調(diào)配、核對是保障患者用藥安全的重要步驟。處方審核要檢查處方的合法性、合理性等；調(diào)配是按照處方準確調(diào)配藥品；核對則是對調(diào)配好的藥品進行再次檢查確認