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2025年計(jì)量認(rèn)證審核員能力測(cè)試試卷(含答案)考試時(shí)間:______分鐘總分:______分姓名:______一、選擇題(請(qǐng)將正確選項(xiàng)的代表字母填入括號(hào)內(nèi))1.下列哪個(gè)法律法規(guī)是中國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的主要依據(jù)?A.《產(chǎn)品質(zhì)量法》B.《計(jì)量法》C.《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》D.《標(biāo)準(zhǔn)化法》2.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定遵循的基本原則是?A.收費(fèi)合理原則B.自愿申請(qǐng)、公正獨(dú)立、保密、誠(chéng)信原則C.統(tǒng)一管理、分級(jí)負(fù)責(zé)原則D.市場(chǎng)化運(yùn)作原則3.《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(CNAS-CL01)屬于?A.法律法規(guī)B.強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)C.推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)D.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)4.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系中,對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)策劃和風(fēng)險(xiǎn)實(shí)施控制的最高職責(zé)部門(mén)是?A.實(shí)驗(yàn)室主任B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人C.管理評(píng)審委員會(huì)D.技術(shù)負(fù)責(zé)人5.當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用分包方進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)時(shí),必須確保分包方的能力滿(mǎn)足要求,這體現(xiàn)了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理的哪項(xiàng)要求?A.方針目標(biāo)B.資源提供C.外部提供過(guò)程和資源的控制D.測(cè)量不確定度管理6.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)編制檢測(cè)/校準(zhǔn)方法程序時(shí),如果方法未作過(guò)確認(rèn),應(yīng)如何處理?A.可以直接使用,但需增加人員經(jīng)驗(yàn)要求B.應(yīng)按新方法進(jìn)行確認(rèn),確認(rèn)合格后方可使用C.可以作為參考方法使用,無(wú)需確認(rèn)D.由技術(shù)負(fù)責(zé)人決定是否使用7.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)所有影響檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的人員進(jìn)行培訓(xùn),確保其具備相應(yīng)的能力,并按其崗位要求進(jìn)行授權(quán)。這主要體現(xiàn)了哪項(xiàng)要求?A.人員能力、意識(shí)和培訓(xùn)B.文件和記錄C.內(nèi)部審核D.管理評(píng)審8.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用公平惠顧的供應(yīng)商提供的試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),應(yīng)如何管理?A.無(wú)需特別管理,按常規(guī)試劑管理即可B.應(yīng)確保供應(yīng)商資質(zhì),并按程序進(jìn)行接收、存儲(chǔ)和標(biāo)識(shí)C.可不進(jìn)行接收和標(biāo)識(shí),直接使用D.應(yīng)由客戶(hù)指定供應(yīng)商9.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果不符合要求時(shí),應(yīng)采取的措施不包括?A.立即停止該項(xiàng)目的檢測(cè)/校準(zhǔn)工作B.必要時(shí)擴(kuò)大檢測(cè)/校準(zhǔn)范圍C.直接通知客戶(hù),無(wú)需記錄D.追溯原因,采取糾正措施,并考慮結(jié)果的有效性10.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持程序,以識(shí)別、評(píng)估和應(yīng)對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。這主要體現(xiàn)了哪個(gè)核心條款的要求?A.7.1.5持續(xù)改進(jìn)B.4.1.2資源C.4.1.3測(cè)量和監(jiān)控D.4.2.1管理職責(zé)二、填空題(請(qǐng)將正確答案填入橫線(xiàn)上)1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施并保持一套與其活動(dòng)范圍和性質(zhì)相適應(yīng)的,形成文件的______管理體系,以確保其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的______。2.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持程序,用于識(shí)別、______和______與檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)以及所需的控制措施。3.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保使用或提供的檢測(cè)/校準(zhǔn)設(shè)備滿(mǎn)足其檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)的______要求,并對(duì)其狀態(tài)進(jìn)行______。4.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持程序,用于______、______和______檢驗(yàn)檢測(cè)樣品。5.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保所有從事影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果工作的人員都經(jīng)過(guò)______,并具備相應(yīng)的______和______。6.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持程序,用于識(shí)別、______、______和______不合格檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果。7.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持結(jié)果報(bào)告的______、______和______程序。8.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持客戶(hù)投訴的______程序,確保及時(shí)有效地處理客戶(hù)投訴。9.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持程序,定期對(duì)其管理體系和檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)行______,以評(píng)價(jià)其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。10.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持文件控制程序,確保所有文件得到______、______和______。三、判斷題(請(qǐng)判斷下列說(shuō)法的正誤,正確的劃“√”,錯(cuò)誤的劃“×”)1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系必須完全符合ISO/IEC17025:2017的要求才能獲得CMA資質(zhì)認(rèn)定。()2.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以將其能力范圍之外的項(xiàng)目,通過(guò)分包給其他已獲CMA資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)的方式來(lái)開(kāi)展。()3.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用的外部提供過(guò)程(如使用實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)LIMS)對(duì)其檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性有重要影響時(shí),應(yīng)對(duì)其進(jìn)行控制。()4.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的人員培訓(xùn)記錄屬于質(zhì)量記錄,應(yīng)予以保存。()5.當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),應(yīng)立即停止使用該設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng),并通知客戶(hù)。()6.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以接收客戶(hù)提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)進(jìn)行檢測(cè),但無(wú)需對(duì)檢測(cè)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控和記錄。()7.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)/校準(zhǔn)報(bào)告必須由技術(shù)負(fù)責(zé)人審核,并由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可發(fā)出。()8.內(nèi)部審核是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系運(yùn)行有效性的重要證據(jù),應(yīng)由獨(dú)立于受審核活動(dòng)的人員實(shí)施。()9.糾正措施是指為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合的原因所采取的措施,而預(yù)防措施是為消除潛在不符合的原因所采取的措施。()10.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其人員違反管理體系要求或檢測(cè)/校準(zhǔn)方法要求的行為,應(yīng)建立程序進(jìn)行管理。()四、簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行方法確認(rèn)的目的和基本要求。2.簡(jiǎn)述檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在接收和處置客戶(hù)提供的樣品時(shí)應(yīng)遵循的基本程序和注意事項(xiàng)。3.簡(jiǎn)述檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)如何管理使用中的檢測(cè)/校準(zhǔn)設(shè)備,以確保其滿(mǎn)足要求并處于受控狀態(tài)。4.簡(jiǎn)述檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在檢測(cè)/校準(zhǔn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)樣品或設(shè)備出現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)采取的步驟。5.簡(jiǎn)述檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理評(píng)審的目的和主要輸入內(nèi)容。五、案例分析題某檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“機(jī)構(gòu)”)出具了一份金屬材料的力學(xué)性能檢測(cè)報(bào)告?,F(xiàn)場(chǎng)審核員在審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)以下情況:(1)該項(xiàng)目的檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T228.1-2021《金屬材料力學(xué)性能試驗(yàn)第1部分:拉伸試驗(yàn)》。(2)機(jī)構(gòu)在該方法標(biāo)準(zhǔn)上沒(méi)有進(jìn)行方法確認(rèn)或驗(yàn)證的記錄。(3)機(jī)構(gòu)使用了一臺(tái)在有效期內(nèi)的萬(wàn)能試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行拉伸試驗(yàn),但該試驗(yàn)機(jī)的定期校準(zhǔn)證書(shū)顯示,上一次校準(zhǔn)是在2024年10月,本次檢測(cè)是在2025年4月進(jìn)行的,校準(zhǔn)證書(shū)在有效期內(nèi)。(4)審核員在現(xiàn)場(chǎng)觀察到試驗(yàn)人員操作,但未觀察到其記錄原始數(shù)據(jù),原始數(shù)據(jù)記錄在Excel表格中。(5)報(bào)告中給出的抗拉強(qiáng)度結(jié)果為480MPa,報(bào)告簽發(fā)日期為2025年4月15日。基于以上情況,請(qǐng)回答:1.機(jī)構(gòu)在開(kāi)展此項(xiàng)檢測(cè)活動(dòng)方面存在哪些不符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(CNAS-CL01)的要求?2.請(qǐng)逐項(xiàng)說(shuō)明這些情況可能對(duì)檢測(cè)結(jié)果的有效性產(chǎn)生什么影響?3.如果作為審核員,你將如何判定這些不符合項(xiàng)的嚴(yán)重程度(輕微、嚴(yán)重)?請(qǐng)說(shuō)明理由。試卷答案一、選擇題1.C解析:CMA管理辦法是具體規(guī)定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的管理部門(mén)、程序、條件和要求的文件,是審核的主要依據(jù)。2.B解析:自愿申請(qǐng)、公正獨(dú)立、保密、誠(chéng)信是CMA資質(zhì)認(rèn)定的基本原則,體現(xiàn)了市場(chǎng)化和監(jiān)管的相結(jié)合。3.C解析:CNAS-CL01是推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),是實(shí)施CMA評(píng)審的主要依據(jù)文件,但機(jī)構(gòu)必須滿(mǎn)足其要求。4.C解析:資源提供是管理評(píng)審準(zhǔn)則的核心條款之一,涉及對(duì)人員、設(shè)備、環(huán)境、方法、外包等所有資源的策劃和控制,包括風(fēng)險(xiǎn)控制。5.C解析:外部提供過(guò)程和資源的控制條款明確要求對(duì)影響檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)的分包方進(jìn)行選擇、監(jiān)督和管理。6.B解析:未確認(rèn)的方法不能直接使用,必須按照規(guī)定的方法確認(rèn)程序進(jìn)行確認(rèn),確保其適用性和可靠性。7.A解析:人員能力、意識(shí)和培訓(xùn)條款明確要求對(duì)影響結(jié)果的人員進(jìn)行培訓(xùn)、授權(quán)和持續(xù)能力監(jiān)控。8.B解析:即使是公平惠顧的供應(yīng)商,提供的試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等影響檢測(cè)/校準(zhǔn)的物品也需要按照程序進(jìn)行接收、存儲(chǔ)、標(biāo)識(shí)和驗(yàn)證。9.C解析:發(fā)現(xiàn)結(jié)果不符合要求時(shí),必須記錄采取的措施、原因分析和結(jié)果有效性判斷,直接通知客戶(hù)無(wú)需記錄是不符合要求的。10.B解析:4.1.2資源條款明確要求識(shí)別、評(píng)估和應(yīng)對(duì)影響活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,這是資源管理的重要組成部分。二、填空題1.管理體系,合格評(píng)定解析:管理體系要求機(jī)構(gòu)建立并保持一套文件化的體系,目標(biāo)是為了進(jìn)行合格評(píng)定(即判斷是否滿(mǎn)足規(guī)定要求)。2.評(píng)估,應(yīng)對(duì)解析:風(fēng)險(xiǎn)管理的核心是識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)、評(píng)估其可能性和影響,并采取措施進(jìn)行應(yīng)對(duì)。3.適用,控制解析:設(shè)備必須滿(mǎn)足檢測(cè)/校準(zhǔn)的特定要求,同時(shí)需要對(duì)其狀態(tài)(校準(zhǔn)狀態(tài)、維護(hù)狀態(tài)等)進(jìn)行有效控制。4.樣品的接收,樣品的存儲(chǔ),樣品的處理和制備解析:樣品管理包括從客戶(hù)手中接收開(kāi)始,到妥善存儲(chǔ),再到按要求處理制備成適合檢測(cè)的狀態(tài)的全過(guò)程。5.培訓(xùn),能力,意識(shí)解析:人員需要接受必要的培訓(xùn),具備完成其崗位所需的能力,并具備遵守要求的意識(shí)。6.識(shí)別,隔離,處理解析:不合格結(jié)果必須先被識(shí)別出來(lái),然后從合格結(jié)果中隔離,最后按照程序進(jìn)行處理(如保留、降級(jí)、報(bào)廢等)。7.控制與保護(hù),清晰易懂,信息完整準(zhǔn)確解析:報(bào)告程序要求確保報(bào)告在流轉(zhuǎn)過(guò)程中不被篡改,內(nèi)容表達(dá)清晰,所有必要信息(如樣品信息、方法、結(jié)果、不確定度、有效期等)完整準(zhǔn)確。8.收到與處理解析:客戶(hù)投訴程序主要關(guān)注如何及時(shí)接收客戶(hù)的投訴信息,并啟動(dòng)處理流程。9.管理評(píng)審解析:管理評(píng)審是最高管理者對(duì)管理體系整體適宜性、充分性和有效性的定期評(píng)價(jià)過(guò)程。10.控制,維護(hù),更新解析:文件控制要求對(duì)文件進(jìn)行狀態(tài)管理(如發(fā)放、使用、作廢),定期維護(hù)確保其有效性,并根據(jù)需要更新。三、判斷題1.×解析:CMA依據(jù)的是中國(guó)的《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》及配套的評(píng)審準(zhǔn)則(通常結(jié)合CNAS-CL01使用),而非直接要求完全符合ISO/IEC17025,但需滿(mǎn)足其相當(dāng)要求。2.×解析:分包不能替代機(jī)構(gòu)自身的資質(zhì)能力,機(jī)構(gòu)對(duì)其分包活動(dòng)負(fù)有管理責(zé)任,且分包方也需具備相應(yīng)資質(zhì)。3.√解析:外部提供過(guò)程若對(duì)結(jié)果有重要影響,必須進(jìn)行選擇、監(jiān)督和評(píng)價(jià),確保其滿(mǎn)足要求,這是資源控制的要求。4.√解析:培訓(xùn)記錄是體系運(yùn)行和人員能力證明的一部分,屬于應(yīng)保存的質(zhì)量記錄。5.√解析:設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)會(huì)直接影響結(jié)果準(zhǔn)確性,應(yīng)立即停止使用并采取必要措施,通知客戶(hù)也是良好實(shí)踐。6.×解析:使用CRM進(jìn)行檢測(cè)時(shí),必須對(duì)整個(gè)檢測(cè)過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)控和記錄,以確保結(jié)果的有效性和可追溯性。7.×解析:檢測(cè)/校準(zhǔn)報(bào)告通常由技術(shù)負(fù)責(zé)人審核,質(zhì)量負(fù)責(zé)人或其授權(quán)人批準(zhǔn),并非必須由質(zhì)量負(fù)責(zé)人直接批準(zhǔn)。8.√解析:內(nèi)部審核是體系運(yùn)行內(nèi)部符合性評(píng)價(jià)的關(guān)鍵活動(dòng),實(shí)施人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng),以保證客觀性。9.√解析:這是對(duì)糾正措施和預(yù)防措施基本定義的準(zhǔn)確描述。10.√解析:人員行為可能影響檢測(cè)結(jié)果或體系運(yùn)行,應(yīng)建立程序進(jìn)行規(guī)范和管理。四、簡(jiǎn)答題1.答:方法確認(rèn)的目的在于證實(shí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)選用的檢測(cè)/校準(zhǔn)方法,在其預(yù)期用途中能夠產(chǎn)生可靠、有效的檢測(cè)結(jié)果?;疽笸ǔ0ǎ篴)明確確認(rèn)的目的和范圍;b)確定確認(rèn)的指標(biāo)和方法;c)按照方法要求進(jìn)行操作,并記錄數(shù)據(jù);d)使用合適的參照標(biāo)準(zhǔn)或方法進(jìn)行比對(duì),或?qū)Y(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析(如精密度、準(zhǔn)確度);e)判定方法是否滿(mǎn)足預(yù)定要求;f)形成方法確認(rèn)報(bào)告。2.答:接收和處置樣品的基本程序和注意事項(xiàng)包括:a)建立樣品接收程序,核對(duì)樣品信息與訂單/委托單是否一致,檢查樣品包裝是否完好;b)建立樣品標(biāo)識(shí)制度,確保樣品在流轉(zhuǎn)過(guò)程中可追溯,標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰、牢固;c)按照要求對(duì)樣品進(jìn)行接收記錄,注明接收日期、狀態(tài)、數(shù)量等信息;d)根據(jù)樣品性質(zhì)和檢測(cè)要求,選擇合適的存儲(chǔ)條件(如溫度、濕度、避光等)進(jìn)行妥善存儲(chǔ);e)按照檢測(cè)方法要求和程序?qū)悠愤M(jìn)行處理和制備,過(guò)程需記錄;f)在樣品使用前,再次核對(duì)樣品標(biāo)識(shí),確保使用正確的樣品。3.答:管理使用中檢測(cè)/校準(zhǔn)設(shè)備的基本要求包括:a)建立設(shè)備管理程序,明確設(shè)備的分類(lèi)、編號(hào)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)(如合格、禁用等);b)按照規(guī)定周期或使用情況對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定,確保其處于溯源有效狀態(tài),并做好記錄;c)建立設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃并實(shí)施,保持設(shè)備良好運(yùn)行狀態(tài);d)對(duì)設(shè)備操作人員進(jìn)行授權(quán)和培訓(xùn),確保其了解設(shè)備操作規(guī)程和注意事項(xiàng);e)建立設(shè)備異常處理程序,當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)故障或偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),立即采取控制措施,停止使用或降級(jí)使用,并記錄;f)對(duì)設(shè)備的關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控,如環(huán)境條件變化等。4.答:檢測(cè)/校準(zhǔn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)樣品或設(shè)備異常應(yīng)采取的步驟包括:a)立即停止當(dāng)前檢測(cè)/校準(zhǔn)工作;b)對(duì)異常情況(樣品問(wèn)題如變質(zhì)、污染、量值不符;設(shè)備問(wèn)題如故障、讀數(shù)異常、顯示錯(cuò)誤等)進(jìn)行確認(rèn)和記錄,包括時(shí)間、人員、現(xiàn)象描述;c)評(píng)估異常對(duì)當(dāng)前檢測(cè)結(jié)果的影響程度;d)根據(jù)評(píng)估結(jié)果,決定是否需要重新制備樣品、更換設(shè)備、重新進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn),或?qū)Y(jié)果進(jìn)行不確定度評(píng)估和說(shuō)明;e)所有異常情況及其處理過(guò)程和結(jié)果均應(yīng)詳細(xì)記錄在原始記錄中;f)如影響結(jié)果有效性,可能需要與客戶(hù)溝通或?qū)σ寻l(fā)出的報(bào)告進(jìn)行變更。5.答:管理評(píng)審的目的在于確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,滿(mǎn)足法規(guī)要求,實(shí)現(xiàn)方針目標(biāo),并促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。主要輸入內(nèi)容通常包括:a)內(nèi)部審核結(jié)果;b)管理評(píng)審之前采取的糾正和預(yù)防措施的狀況;c)客戶(hù)反饋(包括投訴);d)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的結(jié)果(如工作量、能力滿(mǎn)足程度、市場(chǎng)表現(xiàn));e)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求的變更及其影響;f)資源狀況(人員、設(shè)備、資金等)及其滿(mǎn)足要求的情況;g)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果和應(yīng)對(duì)措施;h)上次管理評(píng)審的改進(jìn)措施落實(shí)情況;i)其他相關(guān)因素(如組織結(jié)構(gòu)變化、人員變動(dòng)等)。五、案例分析題1.機(jī)構(gòu)在開(kāi)展此項(xiàng)檢測(cè)活動(dòng)方面存在以下不符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(CNAS-CL01)的要求:(1)未對(duì)檢測(cè)方法GB/T228.1-2021進(jìn)行方法確認(rèn)或驗(yàn)證,違反了《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》4.5.6.1條款(方法確認(rèn))的要求,除非能提供充分證據(jù)證明該方法已得到國(guó)家或國(guó)際承認(rèn)且機(jī)構(gòu)有能力證實(shí)其可靠性。(2)使用中的萬(wàn)能試驗(yàn)機(jī)雖在有效期內(nèi)校準(zhǔn),但校準(zhǔn)間隔時(shí)間較長(zhǎng)(10個(gè)月),可能已超過(guò)合理的使用壽命或風(fēng)險(xiǎn)周期,違反了4.4.1條款(檢測(cè)/校準(zhǔn)設(shè)備)中關(guān)于設(shè)備狀態(tài)受控和校準(zhǔn)頻率的要求,存在設(shè)備性能漂移風(fēng)險(xiǎn)。(3)未觀察到試驗(yàn)人員記錄原始數(shù)據(jù),原始數(shù)據(jù)記錄在Excel表格中,違反了4.5.10條款(記錄)中關(guān)于原始記錄應(yīng)清晰、完整、可追溯,并應(yīng)確保其安全和保護(hù)的要求,使用Excel記錄可能存在數(shù)據(jù)易篡改、不易審核的問(wèn)題。(4)報(bào)告簽發(fā)日期早于試驗(yàn)機(jī)校準(zhǔn)截止日期(假設(shè)校準(zhǔn)有效期至2025年3月或4月,具體取決于證書(shū)),如果試驗(yàn)在2025年4月進(jìn)行,則報(bào)告簽發(fā)日期不應(yīng)早于設(shè)備有效狀態(tài)確認(rèn)的時(shí)間點(diǎn),這違反了4.9.1條款(結(jié)果報(bào)告)中關(guān)于報(bào)告內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)的要求。2.請(qǐng)逐項(xiàng)說(shuō)明這些情況可能對(duì)檢測(cè)結(jié)果的有效性產(chǎn)生什么影響:(1)未進(jìn)行方法確認(rèn),無(wú)法保證所選方法適用于機(jī)構(gòu)的特定條件(如設(shè)備、環(huán)境、人員),可能導(dǎo)
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