DB11/TXXXXX—XXXX惡性腫瘤臨床研究數(shù)據(jù)集-肺癌范圍本文件規(guī)定了肺癌臨床研究數(shù)據(jù)集的總體要求、元數(shù)據(jù)屬性、數(shù)據(jù)元值域代碼。本文件適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的肺癌臨床研究中數(shù)據(jù)采集、加工、交換、共享及應(yīng)用?？蒲性核_展的肺癌相關(guān)研究的信息化管理可參照執(zhí)行。規(guī)范性引用文件（GB/T2261.1個(gè)人基本信息分類與代碼第1部分：人的性別代碼GB/T2261.2個(gè)人基本信息分類與代碼第2部分:婚姻狀況代碼GB/T2312信息交換用漢字編碼字符集·基本集GB/T2659世界各國和地區(qū)及其行政區(qū)劃名稱代碼第1部分：國家和地區(qū)代碼GB/T3304中國各民族名稱的羅馬字母拼寫法和代碼GB/T4761家庭關(guān)系代碼GB/T7408數(shù)據(jù)元和交換格式信息交換日期和時(shí)間表示法WS/T305衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)規(guī)范WS363.1衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄第1部分：總則WS364.1衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元值域代碼第1部分：總則WS364.3衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元值域代碼第3部分：人口學(xué)及社會(huì)經(jīng)濟(jì)學(xué)特征WS364.9衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元值域代碼第9部分：實(shí)驗(yàn)室檢查WS364.11衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元值域代碼第11部分：醫(yī)學(xué)WS365WS370WS371基本信息基本數(shù)據(jù)集個(gè)人信息WS373.2醫(yī)療服務(wù)基本數(shù)據(jù)集第2部分：住院摘要WS445.10電子病歷基本數(shù)據(jù)集第10部分：住院病案首頁WS445.12電子病歷基本數(shù)據(jù)集第12部分：入院記錄DB11/TXXXX.1-XXXX惡性腫瘤臨床研究數(shù)據(jù)集第1部分：通則ICD-10 國際疾病分類標(biāo)準(zhǔn)編碼術(shù)語和定義WS/T305—2009、WS363.1—2011、WS365、WS371和WS373.2界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1肺癌Lungcancer起源于肺部支氣管黏膜或腺體的惡性腫瘤?？傮w要求本文件遵循《惡性腫瘤臨床研究數(shù)據(jù)集第1部分：通則》的引用規(guī)則。數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)屬性數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)屬性見表2。數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)屬性元數(shù)據(jù)子集元數(shù)據(jù)項(xiàng)元數(shù)據(jù)值標(biāo)識信息子集數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)名稱惡性腫瘤臨床研究數(shù)據(jù)集：肺癌數(shù)據(jù)集標(biāo)識符待定關(guān)鍵詞肺癌臨床研究數(shù)據(jù)集語種中文數(shù)據(jù)集分類-類目名稱衛(wèi)生-衛(wèi)生服務(wù)內(nèi)容信息子集數(shù)據(jù)集摘要肺癌臨床研究數(shù)據(jù)集，主要包括描述肺癌臨床研究過程中所采集的數(shù)據(jù)元，為惡性腫瘤臨床研究提供一套術(shù)語規(guī)范、定義明確、語義語境無歧義的基本數(shù)據(jù)集數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)。數(shù)據(jù)集特征數(shù)據(jù)元待定數(shù)據(jù)元屬性6.1數(shù)據(jù)元公用屬性肺癌的數(shù)據(jù)元公用屬性應(yīng)符合DB11/TXXXX.1的要求。6.2數(shù)據(jù)元專用屬性6.2.1屬性描述肺癌的數(shù)據(jù)元屬性描述應(yīng)符合DB11/TXXXX.1的要求。6.2.2內(nèi)部編碼6.2.2.1肺癌的數(shù)據(jù)元內(nèi)部編碼結(jié)構(gòu)和子域應(yīng)符合DB11/TXXXX.1的要求。6.2.2.2惡性腫瘤的亞類別代碼除應(yīng)符合DB11/TXXXX.1的要求外，還應(yīng)符合以下要求：人口學(xué)資料增加的亞類別碼定義應(yīng)符合表3的要求；b)個(gè)人家族及既往疾病情況；c)一般狀況及體格檢查。人口學(xué)資料增加的亞類別碼亞類別碼編號名稱定義05月經(jīng)情況與月經(jīng)情況相關(guān)的數(shù)據(jù)元亞類6.3數(shù)據(jù)元專用屬性研究項(xiàng)目基本情況數(shù)據(jù)元專用屬性見表4。研究項(xiàng)目基本情況數(shù)據(jù)元專用屬性內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式數(shù)據(jù)元允許值CA.03.FA.00.0001研究方案名稱研究方案中文名稱S1AN..200CA.03.FA.00.0002研究方案編號研究方案文書的唯一識別號S1AN..50CA.03.FA.00.0003研究方案版本日期研究方案版本當(dāng)日的公元紀(jì)年日期DD8CA.03.FA.00.0004知情同意書版本日期知情同意書版本當(dāng)日的公元紀(jì)年日期DD8CA.03.FA.00.0005申辦單位名稱申辦單位的名稱S1AN..100CA.03.FA.00.0006研究單位名稱研究單位的名稱S1AN..100CA.03.FA.00.0007研究單位編號參與研究單位的唯一標(biāo)識號S1AN..50CA.03.FA.00.0008牽頭研究者在多中心臨床研究中，負(fù)責(zé)整個(gè)臨床研究的研究者，即牽頭單位或組長單位的主要研究者姓名S1AN..10CA.03.FA.00.0009研究單位主要研究者研究單位負(fù)責(zé)臨床研究的主要研究者姓名S1AN..10CA.03.FA.00.0010臨床研究狀態(tài)臨床研究所處的階段S3N1表32CA.03.FA.00.0011研究開始日期臨床研究啟動(dòng)會(huì)召開當(dāng)日的公元紀(jì)年日期DD8CA.03.FA.00.0012研究結(jié)束日期對最后一例受試者完成全部研究相關(guān)數(shù)據(jù)采集當(dāng)日的公元紀(jì)年日期DD86.4入組及知情同意數(shù)據(jù)元專用屬性入組及知情同意數(shù)據(jù)元專用屬性見表5。入組及知情同意數(shù)據(jù)元專用屬性內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式數(shù)據(jù)元允許值CA.03.RZ.00.0001受試者標(biāo)識研究中分配給受試者以辨識其身份的唯一編號S1AN..20CA.03.RZ.00.0002知情同意書簽署日期受試者簽署知情同意書的日期DD8CA.03.RZ.00.0003受試者篩選日期受試者接受入組篩選的日期DD8CA.03.RZ.00.0004受試者入組狀態(tài)受試者經(jīng)篩選后是否成功入組LT/FCA.03.RZ.00.0005受試者入組失敗原因受試者經(jīng)篩選后無法入組的原因S1AN..50CA.03.RZ.00.0006受試者是否符合所有入排標(biāo)準(zhǔn)受試者是否符合所有入組標(biāo)準(zhǔn)且不符合任何一條排除標(biāo)準(zhǔn)LT/FCA.03.RZ.00.0007受試者不符合入排標(biāo)準(zhǔn)的編號如果受試者不符合的入排標(biāo)準(zhǔn)的具體編號S1AN..10CA.03.RZ.00.0008受試者是否接受隨機(jī)分組受試者是否接受隨機(jī)分組S2N11：是；2：否；9：不適用CA.03.RZ.00.0009受試者接受隨機(jī)分組時(shí)間受試者接受隨機(jī)分組的時(shí)間DD8CA.03.RZ.00.0010受試者隨機(jī)號受試者隨機(jī)號S1AN..20CA.03.RZ.00.0011受試者所分配的研究組受試者所分配進(jìn)入的研究組名稱S1AN..206.5人口學(xué)資料數(shù)據(jù)元專用屬性人口學(xué)資料亞類別碼定義見表6，數(shù)據(jù)元專用屬性見表7。人口學(xué)資料亞類別碼亞類別碼編號名稱定義00通用型未指定亞類別碼01年齡相關(guān)信息與受試者年齡相關(guān)的數(shù)據(jù)元亞類02性別與性別相關(guān)的數(shù)據(jù)元亞類03國籍及民族與國籍及民族相關(guān)的數(shù)據(jù)元亞類04婚育情況與婚育情況相關(guān)的數(shù)據(jù)元亞類05月經(jīng)情況與月經(jīng)情況相關(guān)的數(shù)據(jù)元亞類人口學(xué)資料數(shù)據(jù)元專用屬性內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式數(shù)據(jù)元允許值CA.03.RK.01.0001出生日期受試者出生當(dāng)日的公元紀(jì)年日期DD8CA.03.RK.01.0002年齡受試者從出生當(dāng)日公元紀(jì)年日起到簽署知情同意書當(dāng)日止生存的時(shí)間長度。年齡滿1周歲者，以實(shí)足年齡的相應(yīng)整數(shù)為準(zhǔn)；不足1歲的，以實(shí)足天數(shù)為準(zhǔn)NN30-365CA.03.RK.01.0003年齡計(jì)量單位年齡的計(jì)量單位。年齡滿1周歲者，選擇年為計(jì)量單位；不滿1歲者，以天為計(jì)量單位S2N10：年；

1：天CA.03.RK.02.0001性別受試者生理性別在特定編碼體系中的代碼S3N1GB/T2261.1CA.03.RK.03.0001國籍受試者所屬國籍在特定編碼體系中的代碼S3AN3GB/T2659CA.03.RK.03.0002民族受試者所屬民族類別在特定編碼體系中的代碼S3N2GB/T3304CA.03.RK.03.0003其他民族或種族受試者所屬民族或人種類別未在特定編碼體系范圍內(nèi)時(shí)，記錄的民族或種族信息S1AN..20CA.03.RK.04.0001婚姻狀況受試者當(dāng)前婚姻狀況的代碼S3N2GB/T2261.2CA.03.RK.05.0001月經(jīng)狀況受試者入組時(shí)的月經(jīng)狀況S2N1表33CA.03.RK.05.0002初潮年齡（歲）受試者首次月經(jīng)來潮時(shí)的年齡，計(jì)量單位為歲NN..2CA.03.RK.05.0003月經(jīng)持續(xù)時(shí)間（天）受試者月經(jīng)周期中持續(xù)出血的平均天數(shù)，劑量單位為天NN..2CA.03.RK.05.0004月經(jīng)周期（天）受試者兩次月經(jīng)來潮第一天間隔的平均時(shí)間天數(shù)，劑量單位為天NN..3CA.03.RK.05.0006末次月經(jīng)日期受試者末次月經(jīng)第一日的公元紀(jì)年日期DD86.6個(gè)人家族及既往疾病情況數(shù)據(jù)元專用屬性個(gè)人家族及既往疾病情況亞類別碼定義見表8，數(shù)據(jù)元專用屬性見表9。個(gè)人家族及既往疾病情況亞類別碼亞類別碼編號名稱定義00通用型未指定亞類別碼01個(gè)人史與受試者職業(yè)、飲食嗜好等相關(guān)的數(shù)據(jù)元亞類02家族史與受試者家族遺傳性疾病史相關(guān)的數(shù)據(jù)元亞類03既往疾病史與受試者既往或合并疾病史相關(guān)的數(shù)據(jù)元亞類個(gè)人家族及既往疾病情況數(shù)據(jù)元專用屬性內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式數(shù)據(jù)元允許值CA.03.JW.01.0001吸煙狀況代碼受試者過去和現(xiàn)在的吸煙情況代碼S2N1WS365CA.03.JW.01.0002開始吸煙年齡（歲）受試者開始吸第一支煙的周歲年齡，計(jì)量單位為歲NN..2CA.03.JW.01.0003日吸煙量（支）平均每天的吸煙量，計(jì)量單位為支NN..3CA.03.JW.01.0004戒煙年齡（歲）受試者層吸煙但已成功戒煙時(shí)的周歲年齡，計(jì)量單位為歲NN..2CA.03.JW.01.0005飲酒頻率代碼受試者飲酒的頻率代碼S3N1WS364.5衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元值域代碼第5部分：健康危險(xiǎn)因素

CV03.00.104飲酒頻率代碼表CA.03.JW.01.0006開始飲酒年齡（歲）受試者第一次飲酒時(shí)的周歲年齡，計(jì)量單位為歲NN..2CA.03.JW.01.0007日飲酒量（兩）受試者平均每天的飲酒量相當(dāng)于白酒量，計(jì)量單位為兩NN..3CA.03.JW.01.0008戒酒標(biāo)志標(biāo)識受試者曾飲酒者是否成功戒酒LT/FCA.03.JW.01.0009戒酒年齡（歲）受試者曾曾飲酒但現(xiàn)已戒酒者成功戒酒時(shí)的周歲年齡，計(jì)量單位為歲NN..2CA.03.JW.01.0010飲酒種類代碼受試者飲酒種類代碼S3N1WS364.5衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元值域代碼第5部分：健康危險(xiǎn)因素

CV03.00.105飲酒種類代碼表CA.03.JW.01.0011放射暴露史標(biāo)志標(biāo)識受試者既往是否有放射暴露史LT/FCA.03.JW.01.0012放射暴露史情況受試者既往放射暴露情況的具體說明S1AN..100CA.03.JW.01.0013化學(xué)暴露史標(biāo)志標(biāo)識受試者既往是否有化學(xué)暴露史LT/FCA.03.JW.01.0014化學(xué)暴露史情況受試者既往化學(xué)暴露情況的具體說明S1AN..100CA.03.JW.02.0001腫瘤家族史標(biāo)志標(biāo)識受試者家族成員中是否有腫瘤患者LT/FCA.03.JW.02.0002患腫瘤親屬與受試者關(guān)系代碼患腫瘤家族成員與受試者的家庭和社會(huì)關(guān)系所屬類別在特定編碼體系中的代碼S3N2GB/T4761-2008CA.03.JW.02.0003腫瘤家族史瘤別家族成員所患腫瘤的國際疾病分類代碼S3AN..5ICD-10CA.03.JW.03.0001藥物過敏史標(biāo)志標(biāo)識受試者既往有無藥物過敏經(jīng)歷LT/FCA.03.JW.03.0002過敏史受試者既往發(fā)生過敏情況的詳細(xì)描述S1AN..100CA.03.JW.03.0003既往或伴隨疾病標(biāo)志受試者是否存在既往或伴隨疾病LT/FCA.03.JW.03.0004既往或伴隨疾病名稱受試者存在的既往或伴隨疾病名稱S3AN..5ICD-10CA.03.JW.03.0005既往或伴隨疾病編號受試者存在的既往或伴隨疾病順序號NN..2CA.03.JW.03.0006既往或伴隨疾病開始時(shí)間受試者存在的既往或伴隨疾病發(fā)病時(shí)間DD8CA.03.JW.03.0007既往或伴隨疾病目前狀態(tài)受試者既往或伴隨疾病當(dāng)前的情況S2N10：已治愈；

1：仍存在CA.03.JW.03.0008既往或伴隨疾病治愈時(shí)間受試者既往或當(dāng)前伴隨疾病的治愈時(shí)間DD86.7一般狀況及體格檢查數(shù)據(jù)元專用屬性一般狀況及體格檢查亞類別碼定義見表10，數(shù)據(jù)元專用屬性見表11。一般狀況及體格檢查亞類別碼亞類別碼編號名稱定義00通用型未指定亞類別碼01一般狀況與受試者一般狀況相關(guān)的數(shù)據(jù)元亞類02生命體征與受試者基本生命體征相關(guān)的數(shù)據(jù)元亞類03體格檢查與受試者體格檢查相關(guān)的數(shù)據(jù)元亞類04肺癌區(qū)域淋巴結(jié)查體與受試者肺癌區(qū)域淋巴結(jié)查體相關(guān)的數(shù)據(jù)元亞類一般狀況及體格檢查數(shù)據(jù)元專用屬性內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式數(shù)據(jù)元允許值CA.03.TC.00.0001體格檢查狀態(tài)受試者是否進(jìn)行了體格檢查LT/FCA.03.TC.00.0002體格檢查日期受試者接受體格檢查的日期DD8CA.03.TC.00.0003體格檢查時(shí)間受試者接受體格檢查的時(shí)間TT6CA.03.TC.01.0001ECOG評分腫瘤患者體力狀況ECOG評分S3N1表34CA.03.TC.01.0002KPS評分腫瘤患者功能狀態(tài)KPS評分S3N2表35CA.03.TC.02.0001體重(kg)受試者體重的測量值，計(jì)量單位為kgNN3..5,1CA.03.TC.02.0002身高(cm)受試者身髙的測量值，計(jì)量單位為cmNN4..5,1CA.03.TC.02.0003收縮壓(mmHg)受試者收縮壓的測量值，計(jì)量單位為mmHgNN2..3CA.03.TC.02.0004舒張壓(mmHg)受試者舒張壓的測量值，計(jì)量單位為mmHgNN2..3CA.03.TC.02.0005呼吸頻率(次/min)受試者每分鐘呼吸次數(shù)的測量值，計(jì)量單位為次/minNN..3CA.03.TC.02.0006脈率(次/min)受試者每分鐘脈搏的次數(shù)測量值,計(jì)量單位為次/minNN2..3CA.03.TC.02.0007體溫(℃)受試者體溫的測量值，計(jì)量單位為℃NN4,1CA.03.TC.03.0001體格檢查部位受試者體格檢查具體部位S3N1表36CA.03.TC.03.0002體格檢查結(jié)果受試者體格檢查結(jié)果S2N11：正常；2：異常；9：未查CA.03.TC.03.0003體格檢查異常描述受試者體格檢查發(fā)現(xiàn)異常狀況的具體描述S1AN..100CA.03.TC.04.0004鎖骨上淋巴結(jié)情況觸診鎖骨上淋巴結(jié)的情況S3N1表37CA.03.TC.04.0005鎖骨上淋巴結(jié)大小(cm)可觸及鎖骨上淋巴結(jié)的最大徑，計(jì)量單位為cmNN2..3,16.8肺癌診斷數(shù)據(jù)元專用屬性6.8.1肺癌診斷亞類別碼定義見表12，數(shù)據(jù)元專用屬性見表13。肺癌診斷亞類別碼亞類別碼編號名稱定義00通用型未指定亞類別碼01解剖位置診斷與受試者惡性腫瘤診斷相關(guān)的數(shù)據(jù)元亞類02病理檢測及診斷與受試者惡性腫瘤病理檢測及診斷相關(guān)的數(shù)據(jù)元亞類03腫瘤分期與受試者惡性腫瘤初始分期相關(guān)的數(shù)據(jù)元亞類04目前腫瘤狀態(tài)與受試者參加臨床研究時(shí)腫瘤分布狀態(tài)相關(guān)的數(shù)據(jù)元亞類05基因突變情況與受試者惡性腫瘤病理檢測中基因檢測相關(guān)的數(shù)據(jù)元亞類肺癌診斷數(shù)據(jù)元專用屬性內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式數(shù)據(jù)元允許值CA.03.ZD.01.0001肺癌診斷本次臨床研究針對的受試者肺癌診斷代碼S3AN..5ICD-10CA.03.ZD.01.0002肺癌診斷具體描述本次臨床研究所診治的受試者肺癌診斷，在ICD10中未找到具體描述者S1AN..20CA.03.ZD.00.0001發(fā)現(xiàn)肺癌方法發(fā)現(xiàn)肺癌方法S3AN..201：體檢；2：不適癥狀；9：未查CA.03.ZD.00.0002肺癌位置肺癌所在位置S3AN..20表38CA.03.ZD.00.0003多發(fā)肺癌是否雙肺多發(fā)肺癌S3AN..201：是；2：否；9：不適用CA.03.ZD.01.0004肺癌診斷依據(jù)代碼肺癌診斷依據(jù)在特定編碼體系中的代碼S3N2WS364.10衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)源值域代碼第10部分：醫(yī)學(xué)診斷

CV05.01.027腫瘤診斷依據(jù)代碼表CA.03.ZD.01.0005肺癌首次診斷日期受試者首次診斷為臨床研究所針對側(cè)位肺癌的日期DD8CA.03.ZD.02.0001肺癌病理檢測肺癌是否行病理活檢LT/FCA.03.ZD.02.0002病理活檢部位肺癌病理活檢部位S3N1表39CA.03.ZD.02.0003具體病理活檢部位肺癌病理活檢具體部位，詳細(xì)到器官S1N..2表40CA.03.ZD.02.0004免疫組化結(jié)果肺癌免疫組化檢測結(jié)果，僅在臨床研究需要時(shí)記錄特定檢測結(jié)果S1AN..100CA.03.ZD.02.0005基因檢測狀態(tài)是否行肺癌基因檢測LT/FCA.03.ZD.02.0006基因檢測取樣部位受試者行肺癌基因檢測的取樣部位S1AN..10CA.03.ZD.02.0007基因檢測時(shí)間基因檢測的采樣時(shí)間DD8CA.03.ZD.02.0008基因檢測方法基因檢測技術(shù)方法S1AN..10CA.03.ZD.02.0009基因檢測結(jié)果描述肺癌基因檢測結(jié)果，僅在臨床研究需要時(shí)記錄特定檢測結(jié)果S1AN..100CA.03.ZD.02.0010病理組織學(xué)類型編碼受試者病理標(biāo)本在ICD-O-3中的病理學(xué)編碼，包括形態(tài)學(xué)、行為學(xué)、組織學(xué)等級和分化程度編碼S3AN7ICD-O-3中病理學(xué)的編碼CA.03.ZD.02.0011病理組織學(xué)類型受試者病理組織學(xué)類型的具體描述S1AN..20CA.03.ZD.02.0023Ki-67檢測結(jié)果(%)受試者肺癌組織中Ki67表達(dá)水平，計(jì)量單位為%NN1..2CA.03.ZD.02.0025PD-L1CPS受試者肺癌組織的PD-L1綜合陽性評分（CPS），計(jì)量單位為%S1AN..2CA.03.ZD.02.0026PD-L1IC受試者肺癌組織的PD-L1免疫細(xì)胞評分（IC），計(jì)量單位為%S1AN..2CA.03.ZD.02.0027TILs評估情況受試者肺癌組織腫瘤區(qū)域間質(zhì)部分浸潤淋巴細(xì)胞（TILs），即單核細(xì)胞浸潤的面積占間質(zhì)面積的百分比S1AN..2CA.03.ZD.03.0001肺癌初始診斷T分期肺癌首次診斷時(shí)的T分期S3N1表41CA.03.ZD.03.0002肺癌初始診斷N分期肺癌首次診斷時(shí)的N分期S3N1表42CA.03.ZD.03.0003肺癌初始診斷M分期肺癌首次診斷時(shí)的M分期S2N10：M0；

1：M1CA.03.ZD.03.0004肺癌初始診斷分期肺癌初始診斷時(shí)的TNM分期S3N1WS364.10衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元值域代碼第10部分：醫(yī)學(xué)診斷

CV05.01.026腫瘤臨床分期代碼表CA.03.ZD.03.0005ypT分期肺癌新輔助治療后的T分期S3N1表41CA.03.ZD.03.0006ypN分期肺癌新輔助治療后的N分期S3N1表42CA.03.ZD.03.0007ypM分期肺癌新輔助治療后的M分期S3N10:ypM0;1:ypM1CA.03.ZD.03.0008預(yù)后分期肺癌的病理分期代碼S3N1表44CA.03.ZD.04.0001肺癌當(dāng)前是否存在原發(fā)病變或局部復(fù)發(fā)受試者當(dāng)前是否存在肺癌原發(fā)灶或局部復(fù)發(fā)病灶LT/F1：是；2：否；9：不詳CA.03.ZD.04.0002肺癌當(dāng)前是否有區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移受試者當(dāng)前是否存在肺癌區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移LT/F1：是；2：否；9：不詳CA.03.ZD.04.0003肺癌當(dāng)前是否有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移受試者當(dāng)前是否存在肺癌遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移LT/F1：是；2：否；9：不詳CA.03.ZD.04.0004肺癌當(dāng)前遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移部位受試者當(dāng)前肺癌遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的受累器官S3N..2表46CA.03.ZD.04.0005肺癌最近一次進(jìn)展或復(fù)發(fā)日期受試者參加臨床研究前，最近一次腫瘤進(jìn)展或復(fù)發(fā)日期；對于初治腫瘤，該日期等同于腫瘤首次診斷日期DD86.8.2肺癌病理診斷亞數(shù)據(jù)元專用屬性見表14。肺癌術(shù)后病理診斷數(shù)據(jù)元專用屬性內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式數(shù)據(jù)元允許值CA.03.ZD.02.0001診斷方法細(xì)胞學(xué)；組織學(xué)S3AN..20CA.03.ZD.02.0002病理診斷時(shí)間病理診斷時(shí)間DD8CA.03.ZD.02.0003術(shù)后病理類型肺癌術(shù)后病理類型NN..2表44CA.03.ZD.02.0004分化類型肺癌分化類型S2AN..2表45CA.03.ZD.02.0005腫瘤直徑腫瘤大小NAN..20CA.03.ZD.02.0006侵襲性部分直徑侵襲性部分大小NAN..20CA.03.ZD.02.0007血管侵犯血管侵犯S2AN..2CA.03.ZD.02.0008葉間裂狀態(tài)葉間裂狀態(tài)S1AN..201：是；2：否；9：不詳CA.03.ZD.02.0009淋巴管侵犯/脈管癌栓淋巴管侵犯/脈管癌栓S2AN..21：是；2：否；9：不詳CA.03.ZD.02.0010胸腔灌洗細(xì)胞學(xué)結(jié)果胸腔灌洗細(xì)胞學(xué)結(jié)果S3AN..201：有；2：無；9：不詳CA.03.ZD.02.0011周圍神經(jīng)侵犯周圍神經(jīng)侵犯S2AN..21：是；2：否；9：不詳CA.03.ZD.02.0012胸膜侵犯胸膜侵犯S2AN..21：是；2：否；9：不詳CA.03.ZD.02.0013氣道內(nèi)播散（STAS）氣道內(nèi)播散（STAS）S2AN..21：是；2：否；9：不詳CA.03.ZD.03.0014切緣切緣是否為陽性S2AN..201：是；2：否；9：不詳CA.03.ZD.05.0001肺癌是否伴隨有基因突變受試者所患肺癌是否有基因突變LT/F1：是；2：否；9：不詳CA.03.ZD.05.0002肺癌伴隨基因突變的類型受試者所患肺癌伴隨基因突變類型S1AN..206.9肺癌既往治療史數(shù)據(jù)元專用屬性肺癌既往治療史亞類別碼定義見表15，數(shù)據(jù)元專用屬性見表16。肺癌既往治療史亞類別碼亞類別碼編號名稱定義00通用型未指定亞類別碼01手術(shù)與受試者惡性腫瘤既往接受手術(shù)相關(guān)的數(shù)據(jù)元亞類02放射治療與受試者惡性腫瘤既往接受放射治療相關(guān)的數(shù)據(jù)元亞類03藥物治療與受試者惡性腫瘤既往接受非手術(shù)、放療或藥物治療的治療時(shí)相關(guān)的數(shù)據(jù)元亞類04其他治療與受試者惡性腫瘤既往接受藥物治療相關(guān)的數(shù)據(jù)元亞類肺癌既往治療史數(shù)據(jù)元專用屬性內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式數(shù)據(jù)元允許值CA.03.ZL.01.0001既往腫瘤手術(shù)治療狀態(tài)受試者入組前是否接受肺癌手術(shù)治療LT/FCA.03.ZL.01.0002手術(shù)名稱既往因肺癌接受手術(shù)的名稱S1AN..80CA.03.ZL.01.0003手術(shù)日期既往因肺癌接受手術(shù)的日期DD8CA.03.ZL.01.0004手術(shù)目的既往因肺癌接受手術(shù)的目的S2N11:根治；

2：姑息；

3：探查/活檢CA.03.ZL.01.0006手術(shù)其他部位的具體描述手術(shù)部位選擇“其他”時(shí)，具體說明手術(shù)/操作部位S1AN..20CA.03.ZL.01.0007手術(shù)并發(fā)癥標(biāo)志標(biāo)識受試者接受肺癌手術(shù)治療是否出現(xiàn)并發(fā)癥LT/FCA.03.ZL.01.0008手術(shù)并發(fā)癥具體描述受試者接受肺癌手術(shù)后并發(fā)癥的具體描述S1AN..50CA.03.ZL.02.0001既往肺癌放射治療狀態(tài)受試者入組前是否接受肺癌放射治療LT/FCA.03.ZL.02.0002放射治療目的既往因肺癌接受放射治療的目的S2N1表47CA.03.ZL.02.0003放射治療其他目的具體描述放射治療目的選擇“其他”時(shí)，具體說明放射治療目的S1AN..50CA.03.ZL.02.0004放射治療開始日期既往因肺癌接受放射治療的首次治療日期DD8CA.03.ZL.02.0005放射治療結(jié)束日期既往因肺癌接受放射治療的末次治療日期DD9CA.03.ZL.02.0006放射治療部位既往因肺癌接受放射治療的具體部位S3N..2表48CA.03.ZL.02.0007放射治療其他部位的具體描述放射治療部位選擇“其他”時(shí)，具體說明放射治療部位S1AN..20CA.03.ZL.02.0008放射治療單次劑量單次放射治療劑量NN..4,1CA.03.ZL.02.0009放射治療次數(shù)放射治療分次數(shù)NN..2CA.03.ZL.02.0010放射治療療效放射治療療效評價(jià)S3N1表49CA.03.ZL.03.0001既往肺癌系統(tǒng)治療狀態(tài)受試者入組前是否接受肺癌全身系統(tǒng)治療LT/FCA.03.ZL.03.0002系統(tǒng)治療目的既往因肺癌接受特定系統(tǒng)治療的目的S2N11：新輔助治療；

2：輔助治療；

3：晚期/轉(zhuǎn)移性CA.03.ZL.03.0003系統(tǒng)治療線數(shù)因晚期/轉(zhuǎn)移性肺癌接受特定系統(tǒng)治療的線數(shù)NN..2CA.03.ZL.03.0004系統(tǒng)治療方案特定系統(tǒng)治療方案簡述S1AN..100CA.03.ZL.03.0005系統(tǒng)治療周期數(shù)特定系統(tǒng)治療使用周期數(shù)NN..2CA.03.ZL.03.0006系統(tǒng)治療療效特定系統(tǒng)治療的最佳療效S3N1表49CA.03.ZL.03.0007中止系統(tǒng)治療原因中止特定系統(tǒng)治療的原因S3N1表50CA.03.ZL.03.0008中止系統(tǒng)治療的其他具體原因中止系統(tǒng)治療的原因選“其他”時(shí)，具體說明治療中止原因S1AN..50CA.03.ZL.03.0009系統(tǒng)治療后疾病進(jìn)展時(shí)間特定系統(tǒng)治療過程中或治療后疾病進(jìn)展時(shí)間DD8CA.03.ZL.03.0010系統(tǒng)治療藥物名稱系統(tǒng)治療特定方案的每個(gè)具體藥物名稱S1AN..50CA.03.ZL.03.0011系統(tǒng)治療藥物類型系統(tǒng)治療特定方案的每個(gè)具體藥物的類型S3N1表51CA.03.ZL.03.0012系統(tǒng)治療藥物其他類型系統(tǒng)治療藥物類型選擇“其他”時(shí)，具體說明藥物類型S1AN..20CA.03.ZL.03.0013系統(tǒng)治療藥物劑量系統(tǒng)治療特定方案的每個(gè)具體藥物的劑量NN..7,2CA.03.ZL.03.0014藥物劑量單位系統(tǒng)治療特定方案的每個(gè)具體藥物的劑量單位S3N2表52CA.03.ZL.03.0015其他藥物劑量單位藥物劑量單位選擇其他時(shí)，具體說明藥物劑量單位S1AN..10CA.03.ZL.03.0016給藥方式系統(tǒng)治療特定方案的每個(gè)具體藥物的給藥方式在特定編碼體系中的代碼S3AN..3WS364.12衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元值域代碼第12部分：計(jì)劃與干預(yù)

CV06.00.102用藥途徑代碼表CA.03.ZL.03.0017給藥頻率系統(tǒng)治療特定方案的每個(gè)具體藥物的給藥頻率S1AN..20CA.03.ZL.03.0018首次給藥時(shí)間系統(tǒng)治療特定方案的每個(gè)具體藥物的首次給藥時(shí)間DD8CA.03.ZL.03.0019末次給藥時(shí)間系統(tǒng)治療特定方案的每個(gè)具體藥物的末次給藥時(shí)間DD8CA.03.ZL.04.0001既往肺癌其他治療狀態(tài)受試者入組前是否接受惡性腫瘤除手術(shù)、放療及藥物治療以外的治療LT/FCA.03.ZL.04.0002其他治療名稱既往因惡性腫瘤接受其他治療的名稱S1AN..80CA.03.ZL.04.0003其他治療日期既往因惡性腫瘤接受其他治療的日期DD8CA.03.ZL.04.0004其他治療具體情況既往因惡性腫瘤接受其他治療的具體情況S1AN..2006.10干預(yù)措施數(shù)據(jù)元專用屬性干預(yù)措施亞類別碼定義見表17，數(shù)據(jù)元專用屬性見表18。干預(yù)措施亞類別碼亞類別碼編號名稱定義00通用型未指定亞類別碼01手術(shù)當(dāng)臨床研究干預(yù)措施為手術(shù)時(shí)，記錄具體信息的數(shù)據(jù)元亞類02放射治療當(dāng)臨床研究干預(yù)措施為放射治療時(shí)，記錄具體信息的數(shù)據(jù)元亞類03藥物治療當(dāng)臨床研究干預(yù)措施為藥物治療時(shí)，記錄具體信息的數(shù)據(jù)元亞類04其他治療當(dāng)臨床研究干預(yù)措施為非手術(shù)、放療或藥物治療時(shí)，記錄具體信息的數(shù)據(jù)元亞類05干預(yù)措施依從性記錄受試者是否按計(jì)劃完成試驗(yàn)/對照治療信息的數(shù)據(jù)元亞類干預(yù)措施數(shù)據(jù)元專用屬性內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式數(shù)據(jù)元允許值CA.03.SY.01.0001手術(shù)干預(yù)措施狀態(tài)受試者試驗(yàn)干預(yù)措施中是否包含手術(shù)治療LT/FCA.03.SY.01.0002手術(shù)名稱手術(shù)干預(yù)措施名稱S1AN..80CA.03.SY.01.0003手術(shù)日期手術(shù)干預(yù)措施日期DD8CA.03.SY.01.0004手術(shù)代碼手術(shù)干預(yù)措施的ICD-9-CM-3代碼S3N2,3國際疾病分類手術(shù)代碼（ICD-9-CM-3）CA.03.SY.01.0005手術(shù)持續(xù)時(shí)間(min)手術(shù)過程持續(xù)的時(shí)間SNCA.03.SY.01.0006術(shù)中出血(ml)手術(shù)過程中出血量NNCA.03.SY.01.0007術(shù)中輸血（ml）手術(shù)過程中輸血量NNCA.03.SY.01.0008手術(shù)入路肺癌手術(shù)入路NN..2表53CA.03.SY.01.0009手術(shù)方式肺癌手術(shù)方式NN..2表54CA.03.SY.02.0001放療干預(yù)措施狀態(tài)受試者實(shí)驗(yàn)干預(yù)措施中是否包含放射治療LT/FCA.03.SY.02.0002放療開始日期放療干預(yù)措施開始日期DD8CA.03.SY.02.0003試驗(yàn)性放療結(jié)束日期放療干預(yù)措施結(jié)束日期DD9CA.03.SY.02.0004試驗(yàn)性放療部位放療干預(yù)措施照射部位S1AN..20CA.03.SY.02.0005放射治療單次劑量單次放射治療劑量NN..4,1CA.03.SY.02.0006放療次數(shù)放射治療分次數(shù)NN..2CA.03.SY.03.0001試驗(yàn)性藥物治療狀態(tài)受試者試驗(yàn)干預(yù)措施中是否包含藥物治療LT/FCA.03.SY.03.0002試驗(yàn)性治療藥物名稱試驗(yàn)藥物名稱S1AN..50CA.03.SY.03.0003試驗(yàn)藥物實(shí)際劑量試驗(yàn)藥物實(shí)際用量NN..7,2CA.03.SY.03.0004試驗(yàn)藥物劑量單位試驗(yàn)治療藥物的劑量單位S3N2表52CA.03.SY.03.0005其他試驗(yàn)藥物劑量單位藥物劑量單位選擇其他時(shí)，具體說明藥物劑量單位S1AN..10CA.03.SY.03.0006試驗(yàn)藥物給藥方式試驗(yàn)藥物的給藥方式在特定編碼體系中的代碼S3AN..3WS364.12衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元值域代碼第12部分：計(jì)劃與干預(yù)

CV06.00.102用藥途徑代碼表CA.03.SY.03.0007試驗(yàn)藥物給藥頻率試驗(yàn)藥物的給藥頻率S1AN..20CA.03.SY.03.0008首次給藥日期試驗(yàn)藥物的首次給藥日期DD8CA.03.SY.03.0009首次給藥時(shí)間試驗(yàn)藥物首次給藥時(shí)間TT6CA.01.SY.03.0010末次給藥日期試驗(yàn)藥物的末次給藥日期DD8CA.01.SY.03.0011末次給藥時(shí)間試驗(yàn)藥物末次給藥時(shí)間TT6CA.01.SY.04.0001其他干預(yù)措施狀態(tài)受試者試驗(yàn)干預(yù)措施中是否包含除手術(shù)、放療、藥物治療以外的治療LT/FCA.01.SY.04.0002其他干預(yù)措施名稱其他干預(yù)措施名稱S1AN..50CA.01.SY.04.0003其他干預(yù)措施日期其他干預(yù)措施日期DD8CA.01.SY.05.0001方案依從狀態(tài)是否按計(jì)劃給予干預(yù)措施LT/FCA.01.SY.05.0002方案偏移情況描述說明與原計(jì)劃干預(yù)措施偏離的具體情況S1AN..100CA.01.SY.05.0003方案偏移原因說明出現(xiàn)方案偏移的具體原因S1AN..506.11合并用藥數(shù)據(jù)元專用屬性合并用藥亞類別碼定義見表19，數(shù)據(jù)元專用屬性見表20。合并用藥亞類別碼亞類別碼編號名稱定義00通用型未指定亞類別碼01合并藥物記錄臨床研究期間合并使用非試驗(yàn)藥物信息的數(shù)據(jù)元亞類02合并醫(yī)療操作記錄臨床研究期間合并使用非試驗(yàn)干預(yù)手段的其他醫(yī)療操作信息的數(shù)據(jù)元亞類合并用藥數(shù)據(jù)元專用屬性內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式數(shù)據(jù)元允許值CA.03.HB.01.0001合并用藥狀態(tài)受試者試驗(yàn)期間是否有合并用藥LT/FCA.03.HB.01.0002合并藥物名稱合并用藥藥物名稱S1AN..50CA.03.HB.01.0003合并用藥原因分類合并用藥的原因分類S3N1表55CA.03.HB.01.0004合并用藥具體原因?qū)喜⒂盟幵虻脑敿?xì)說明S1AN..100CA.03.HB.01.0005合并用藥針對的既往或伴隨疾病編號合并用藥如用于治療合并疾病時(shí)，所對應(yīng)的合并疾病編號NN..21-99CA.03.HB.01.0006合并用藥針對的不良反應(yīng)編號合并用藥用于治療不良反應(yīng)時(shí)，所對應(yīng)的不良反應(yīng)編號NN..21-99CA.03.HB.01.0007合并藥物實(shí)際劑量合并用藥實(shí)際用量NN..7,2CA.03.HB.01.0008合并藥物劑量單位合并用藥的劑量單位S3N2表56CA.03.HB.01.0009其他合并用藥物劑量單位藥物劑量單位選擇其他時(shí)，具體說明藥物劑量單位S1AN..10CA.03.HB.01.0010合并藥物給藥方式合并用藥的給藥方式在特定編碼體系中的代碼S3AN..3WS364.12衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元值域代碼第12部分：計(jì)劃與干預(yù)

CV06.00.102用藥途徑代碼表CA.03.HB.01.0011合并藥物給藥頻率合并用藥的給藥頻率S1AN..20CA.03.HB.01.0012合并用藥開始日期合并用藥的首次用藥日期DD8CA.03.HB.01.0013合并用藥結(jié)束日期合并用藥的末次用藥日期DD8CA.03.HB.01.0014合并用藥持續(xù)狀態(tài)截止記錄時(shí)，合并用藥是否仍在使用LT/FCA.03.HB.02.0001合并醫(yī)療操作狀態(tài)受試者試驗(yàn)期間是否有合并除藥物以外的其他醫(yī)療操作LT/FCA.03.HB.02.0002合并醫(yī)療操作名稱受試者試驗(yàn)期間接受合并醫(yī)療操作的名稱S1AN..50CA.03.HB.02.0003合并醫(yī)療操作日期受試者試驗(yàn)期間接受合并醫(yī)療操作的日期DD8CA.03.HB.02.0004合并醫(yī)療操作的具體情況對合并醫(yī)療操作的具體描述S1AN..100CA.03.HB.02.0005方案偏移情況描述說明與原計(jì)劃干預(yù)措施偏離的具體情況S1AN..100CA.03.HB.02.0006方案偏移原因說明出現(xiàn)方案偏移的具體原因S1AN..50CA.03.HB.02.0007合并醫(yī)療操作原因分類合并醫(yī)療操作的原因分類S3N1表57CA.03.HB.02.0008合并醫(yī)療操作具體原因?qū)喜⑨t(yī)療操作原因的詳細(xì)說明S1AN..100CA.03.HB.02.0009合并醫(yī)療操作針對的既往或伴隨疾病編號合并醫(yī)療操作如用于治療合并疾病時(shí)，所對應(yīng)的合并疾病編號NN..21-99CA.03.HB.02.0010合并醫(yī)療操作針對的不良反應(yīng)編號合并醫(yī)療操作用于治療不良反應(yīng)時(shí)，所對應(yīng)的不良反應(yīng)編號NN..21-996.12實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本采集及檢驗(yàn)數(shù)據(jù)元專用屬性實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本采集及檢驗(yàn)亞類別碼定義見表21，數(shù)據(jù)元專用屬性見表22。實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本采集及檢驗(yàn)亞類別碼亞類別碼編號名稱定義00通用型未指定亞類別碼01樣本采集記錄樣本采集信息的數(shù)據(jù)元亞類02血常規(guī)記錄血常規(guī)檢驗(yàn)結(jié)果信息的數(shù)據(jù)元亞類03生化檢驗(yàn)記錄生化檢驗(yàn)結(jié)果信息的數(shù)據(jù)元亞類04凝血功能記錄凝血功能檢驗(yàn)結(jié)果信息的數(shù)據(jù)元亞類05病毒指標(biāo)記錄病毒檢驗(yàn)結(jié)果信息的數(shù)據(jù)元亞類06腫瘤指標(biāo)記錄腫瘤指標(biāo)結(jié)果信息的數(shù)據(jù)元亞類07尿液檢驗(yàn)記錄尿液檢驗(yàn)結(jié)果信息的數(shù)據(jù)元亞類08糞便檢驗(yàn)記錄糞便檢驗(yàn)結(jié)果信息的數(shù)據(jù)元亞類實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本采集及檢驗(yàn)數(shù)據(jù)元專用屬性內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式數(shù)據(jù)元允許值CA.03.JY.00.0001樣本來源所檢測的受試者實(shí)驗(yàn)室樣本S3N1表58CA.03.JY.00.0002其他樣本來源如所檢測的受試者樣本選擇“其他”，在此具體描述S1AN..10CA.03.JY.00.0003檢測項(xiàng)目檢測項(xiàng)目的具體名稱S1AN..10CA.03.JY.00.0004檢測定性結(jié)果檢測項(xiàng)目的定性結(jié)果S1AN..5CA.03.JY.00.0005檢測定量結(jié)果檢測項(xiàng)目的定量結(jié)果NN..8,2CA.03.JY.00.0006檢測定量結(jié)果單位檢測項(xiàng)目的單位S1AN..5CA.03.JY.00.0007檢測結(jié)果意義檢測結(jié)果的臨床意義S1N11：正常；

2：異常無臨床意義；

3：異常有臨床意義CA.03.JY.01.0001生物樣本采集狀態(tài)標(biāo)識是否完成生物樣本采集LT/FCA.03.JY.01.0002樣本采集日期生物樣本采集日期DD8CA.03.JY.01.0003樣本采集時(shí)間生物樣本采集時(shí)間TT6CA.03.JY.01.0004樣本編號生物樣本編號S1AN..20CA.03.JY.02.0001是否行血常規(guī)檢查受試者是否接受血常規(guī)檢查LT/FCA.03.JY.02.0002血常規(guī)檢查日期受試者行血常規(guī)檢查的日期DD8CA.03.JY.02.0003白細(xì)胞計(jì)數(shù)值(109/L)

單位容積血液中白細(xì)胞數(shù)量檢測結(jié)果值，計(jì)量單位為109/LNN..4,1CA.03.JY.02.0004紅細(xì)胞計(jì)數(shù)值(1012/L)單位容積血液內(nèi)紅細(xì)胞數(shù)量檢測結(jié)果值，計(jì)量單位為1012/LNN..3,1CA.03.JY.02.0005血紅蛋白值(g/L)單位容積血液中血紅蛋白含量檢測結(jié)果值，計(jì)量單位為g/LNN..3CA.03.JY.02.0006血小板計(jì)數(shù)值(109/L)單位容積血液內(nèi)血小板數(shù)量檢測結(jié)果值，計(jì)量單位為109/LNN2..3CA.03.JY.03.0001是否行生化檢查受試者是否接受生化檢查LT/FCA.03.JY.03.0002生化檢查日期受試者行生化檢查的日期DD8CA.03.JY.03.0003血鉀濃度(mmol/L)血液生化檢查中K+含量的檢測結(jié)果值，計(jì)量單位為mmol/LNN3..4,1CA.03.JY.03.0004血鈉濃度(mmol/L)血液生化檢查中Na+含量的檢測結(jié)果值，計(jì)量單位為mmol/LNN4CA.03.JY.03.0005血氯濃度(mmol/L)血液生化檢查中Cl-含量的檢測結(jié)果值，計(jì)量單位為mmol/LNN4CA.03.JY.03.0006血清鈣濃度(mmol/L)血清Ca2+含量的檢測結(jié)果值，計(jì)量單位為mmol/LNN..4,2CA.03.JY.03.0007血清磷濃度(mmol/L)血清P2+含量的檢測結(jié)果值，計(jì)量單位為mmol/LNN..4,2CA.03.JY.03.0008空腹血糖值(mmol/L)空腹時(shí)血液中葡萄糖定量的檢測結(jié)果值，計(jì)量單位為mmol/LNN3..4,1CA.03.JY.03.0009丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測值(U/L)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的檢測結(jié)果值，計(jì)量單位為U/LNN..3CA.03.JY.03.0010天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測值(U/L)天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的檢測結(jié)果值，計(jì)量單位為U/LNN..3CA.03.JY.03.0011血清堿性磷酸酶值(U/L)血清堿性磷酸酶的檢測結(jié)果值，計(jì)量單位為U/LNN..3CA.03.JY.03.0012血清肌酸激酶值(U/L)血清肌酸激酶的檢測結(jié)果值，計(jì)量單位為U/LNN..5,1CA.03.JY.03.0013血清乳酸脫氫酶值(U/L)血清乳酸脫氫酶的檢測結(jié)果值，計(jì)量單位為U/LNN..4CA.03.JY.03.0014γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶檢查結(jié)果(U/L)谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(γ-GT)的檢測結(jié)果值，計(jì)量單位為U/LNN..3CA.03.JY.03.0015總膽紅素值(μmol/L)單位容積血清中總膽紅素含量的檢測結(jié)果值，計(jì)量單位為μmol/LNN..4,1CA.03.JY.03.0016結(jié)合膽紅素值(μmol/L)結(jié)合膽紅素的檢測結(jié)果值，計(jì)量單位為μmol/LNN..5,1CA.03.JY.03.0017血清肌酐檢測值(μmol/L)單位容積血清中肌酐含量的檢測結(jié)果值，計(jì)量單位為μmol/LNN5,1CA.03.JY.03.0018血尿素氮檢測值(mmol/L)單位容積血清中尿素氮含量的檢測結(jié)果值，計(jì)量單位為mmol/LNN..4,1CA.03.JY.03.0019血清尿酸值(mmol/L)血清中尿酸的檢測結(jié)果值，計(jì)量單位為mmol/LNN3CA.03.JY.03.0020血清總蛋白值(g/L)血清總蛋白的檢測結(jié)果值，計(jì)量單位為g/LNN..3CA.03.JY.03.0021白蛋白濃度(g/L)肝功能檢查血清白蛋白的檢測結(jié)果值，計(jì)量單位為g/LNN..2CA.03.JY.03.0022總膽固醇值(mmol/L)單位容積血清中膽固醇酯與游離膽固醇總含量的檢測結(jié)果值，計(jì)量單位為mmol/LNN..5,2CA.03.JY.03.0023甘油三酯值(mmol/L)甘油三酯的檢測結(jié)果值，計(jì)量單位為mmol/LNN..3,1CA.03.JY.03.0024血清高密度脂蛋白膽固醇檢測值(mmol/L)血清高密度脂蛋白膽固醇的檢測結(jié)果值，計(jì)量單位為mmol/LNN..5,2CA.03.JY.03.0025血清低密度脂蛋白膽固醇檢測值(mmol/L)血清低密度脂蛋白膽固醇的檢測結(jié)果值，計(jì)量單位為mmol/LNN..5,2CA.03.JY.04.0001是否行凝血功能檢查受試者是否接受凝血功能檢查LT/FCA.03.JY.04.0002凝血功能檢測日期受試者行凝血功能檢測的日期DD8CA.03.JY.04.0003PT凝血酶原時(shí)間(s)NN2..3CA.03.JY.04.0004INR凝血酶原時(shí)間INR比值NN..3,1CA.03.JY.04.0005APTT活化部分凝血活酶時(shí)間(s)NN2..3CA.03.JY.04.0006纖維蛋白原纖維蛋白原,計(jì)量單位為g/LNN..2CA.03.JY.04.0007TT凝血酶時(shí)間(s)NN2..3CA.03.JY.05.0001是否行病毒指標(biāo)檢查受試者是否接受病毒指標(biāo)檢查LT/FCA.03.JY.05.0002病毒指標(biāo)檢測日期受試者行病毒指標(biāo)檢測的日期DD8CA.03.JY.05.0003HIVAb受試者標(biāo)本中HIV抗體檢測結(jié)果S2N11：陰性；

2：陽性；

3：不確定CA.03.JY.05.0004HBsAg受試者標(biāo)本中HBs抗原檢測結(jié)果S2N11：陰性；

2：陽性CA.03.JY.05.0005HCVAb受試者標(biāo)本中HCV抗體檢測結(jié)果S2N11：陰性；

2：陽性CA.03.JY.05.0006HBsAb受試者標(biāo)本中HBs抗體檢測結(jié)果S2N11：陰性；

2：陽性CA.03.JY.05.0007HBeAg受試者標(biāo)本中HBs抗原檢測結(jié)果S2N11：陰性；

2：陽性CA.03.JY.05.0008HBcAb受試者標(biāo)本中HBs抗原檢測結(jié)果S2N11：陰性；

2：陽性CA.03.JY.05.0009HBeAb受試者標(biāo)本中HBs抗體檢測結(jié)果S2N11：陰性；

2：陽性CA.03.JY.05.0010HBV-DNA受試者標(biāo)本中HBVDNA拷貝數(shù)結(jié)果NA..30CA.03.JY.05.0011HCV-RNA受試者標(biāo)本中HCVRNA拷貝數(shù)結(jié)果NA..30CA.03.JY.05.0012梅毒血清學(xué)試驗(yàn)結(jié)果代碼受檢者梅毒血清學(xué)試驗(yàn)的結(jié)果在特定分類中的代碼S2N11：陰性；

2：陽性CA.03.JY.06.0001是否行腫瘤標(biāo)志物檢查受試者是否接受腫瘤標(biāo)志物檢查LT/FCA.03.JY.06.0002腫瘤標(biāo)志物檢測日期受試者行腫瘤標(biāo)志物檢測的日期DD8CA.03.JY.06.0003癌胚抗原濃度值(ug/L)受試者血清中癌胚抗原的濃度的測量值，計(jì)量單位為ug/LNN..4,1CA.03.JY.06.0004CA125濃度值(ug/L)受試者血清中CA125的濃度的測量值，計(jì)量單位為ug/LNN..4,2CA.03.JY.06.0005CA15-3濃度值(U/ml)受試者血清中CA15-3濃度的測量值，計(jì)量單位為U/mlNN..3,2CA.03.JY.06.0006其他腫瘤標(biāo)志物檢測情況受試者血清中除CEA、CA125、CA15-3外其他腫瘤標(biāo)志物的名稱和測量值的情況S1AN..50CA.03.JY.07.0001是否行尿液檢測受試者是否接受尿液檢測LT/FCA.03.JY.07.0002尿液檢測日期受試者行尿液檢測的日期DD8CA.03.JY.07.0003尿比重尿比重的檢測結(jié)果值NN..5,3CA.03.JY.07.0004尿液酸堿度尿液pH值的檢測結(jié)果值NN3..4,1CA.03.JY.07.0005尿蛋白定量檢測值(mg/24h)采用定量檢測方法測得的24h尿蛋白含量，計(jì)量單位為mg/24hNN..5,1CA.03.JY.07.0006尿糖定性檢測結(jié)果代碼尿糖定性檢測結(jié)果在特定編碼體系中的代碼S3N1CA.03.JY.07.0007尿酮體定性檢測結(jié)果代碼標(biāo)識尿酮體定性檢測結(jié)果在特定編碼體系中的代碼S3N1CA.03.JY.07.0008尿紅細(xì)胞計(jì)數(shù)值(個(gè)/H)尿液中高倍鏡下每視野中紅細(xì)胞的數(shù)量值，計(jì)量單位為個(gè)/HNN..2CA.03.JY.07.0009尿白細(xì)胞尿常規(guī)白細(xì)胞定性檢查結(jié)果所屬代碼S3N1CA.03.JY.08.0001是否行糞便檢測受試者是否接受糞便檢測LT/FCA.03.JY.08.0002糞便檢測日期受試者行糞便檢測的日期DD8CA.03.JY.08.0003便潛血標(biāo)識大便檢查是否存在潛血LT/F6.13醫(yī)學(xué)檢查數(shù)據(jù)元專用屬性醫(yī)學(xué)檢查亞類別碼定義見表23，數(shù)據(jù)元專用屬性見表24。醫(yī)學(xué)檢查亞類別碼亞類別碼編號名稱定義00通用型未指定亞類別碼01心電圖記錄心電圖信息的數(shù)據(jù)元亞類02內(nèi)鏡檢查記錄內(nèi)鏡檢查信息的數(shù)據(jù)元亞類03CT記錄CT信息的數(shù)據(jù)元亞類04MR記錄MRI信息的數(shù)據(jù)元亞類05PET-CT記錄PET-CT信息的數(shù)據(jù)元亞類06超聲記錄超聲信息的數(shù)據(jù)元亞類07Holter記錄Holter檢查信息的數(shù)據(jù)元亞類08骨顯像記錄骨顯像檢查信息的數(shù)據(jù)元亞類09肺功能記錄肺功能檢查信息的數(shù)據(jù)元亞類10心臟超聲記錄心臟超聲檢查信息的數(shù)據(jù)元亞類醫(yī)學(xué)檢查數(shù)據(jù)元專用屬性內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式數(shù)據(jù)元允許值CA.03.JC.00.0001是否進(jìn)行了特定檢查受試者是否接受了特定檢查LT/FCA.03.JC.00.0002接受特定檢查的日期受試者接受特定檢查的日期DD8CA.03.JC.00.0003檢查項(xiàng)目名稱檢測項(xiàng)目的具體名稱S1AN..10CA.03.JC.00.0004檢查結(jié)果檢查結(jié)果描述S1AN..100CA.03.JC.00.0005檢查結(jié)果臨床意義檢查結(jié)果的臨床意義判斷S2N11：正常；

2：異常無臨床意義；

3：異常有臨床意義CA.03.JC.01.0001是否進(jìn)行了心電圖檢查受試者是否接受了心電圖LT/FCA.03.JC.01.0002接受心電圖檢查的日期受試者接受心電圖檢查的日期DD8CA.03.JC.01.0003接受心電圖檢查的時(shí)間受試者接受心電圖檢查的時(shí)間TT6CA.03.JC.01.0004心電圖心率(次/min)心臟搏動(dòng)頻率的測量值，計(jì)量單位為次/minNN2..3CA.03.JC.01.0005心電圖PR間期(ms)心電圖檢查結(jié)果所示的PR間期結(jié)果值，計(jì)量單位為msNN..3CA.03.JC.01.0006心電圖QT間期(ms)心電圖檢查結(jié)果所示的QT間期，計(jì)量單位為msNN..3CA.03.JC.01.0007心電圖QTc間期(ms)心電圖檢查結(jié)果所示的QTc間期，計(jì)量單位為msNN..3CA.03.JC.01.0008心電圖檢查結(jié)果描述心電圖檢查結(jié)果完整描述S1AN..100CA.03.JC.01.0009心電圖檢查臨床意義心電圖檢查臨床意義判斷S2N11：正常；

2：異常無臨床意義；

3：異常有臨床意義CA.03.JC.02.0001是否進(jìn)行了內(nèi)鏡檢查受試者是否接受了內(nèi)鏡LT/FCA.03.JC.02.0002接受內(nèi)鏡檢查的日期受試者接受內(nèi)鏡檢查的日期DD8CA.03.JC.02.0003接受的內(nèi)鏡檢查種類受試者接受的內(nèi)鏡檢查種類S3N1表59CA.03.JC.02.0004接受的其他種類內(nèi)鏡檢查受試者接受的內(nèi)鏡檢查種類如為“其他”時(shí)，具體描述S1AN..10CA.03.JC.02.0005內(nèi)鏡檢查結(jié)果內(nèi)鏡檢查結(jié)果描述S1AN..100CA.03.JC.02.0006內(nèi)鏡檢查臨床意義內(nèi)鏡檢查結(jié)果臨床意義判斷S2N11：正常；

2：異常無臨床意義；

3：異常有臨床意義CA.03.JC.03.0001是否進(jìn)行了CT檢查受試者是否接受了CTLT/FCA.03.JC.03.0002接受CT檢查的日期受試者接受CT檢查的日期DD8CA.03.JC.03.0003接受的CT檢查部位受試者接受的CT檢查部位S1AN..10CA.03.JC.03.0004CT檢查結(jié)果CT檢查結(jié)果描述S1AN..100CA.03.JC.03.0005CT檢查臨床意義CT檢查結(jié)果臨床意義判斷S2N11：正常；

2：異常無臨床意義；

3：異常有臨床意義CA.03.JC.04.0001是否進(jìn)行了MR檢查受試者是否接受了MRLT/FCA.03.JC.04.0002接受MR檢查的日期受試者接受MR檢查的日期DD8CA.03.JC.04.0003接受的MR檢查部位受試者接受的MR檢查部位S1AN..10CA.03.JC.04.0004MR檢查結(jié)果MR檢查結(jié)果描述S1AN..100CA.03.JC.04.0005MR檢查臨床意義MR檢查結(jié)果臨床意義判斷S2N11：正常；

2：異常無臨床意義；

3：異常有臨床意義CA.03.JC.05.0001是否進(jìn)行了PET-CT檢查受試者是否接受了PET-CT檢查LT/FCA.03.JC.05.0002接受PET-CT檢查的日期受試者接受PET-CT檢查的日期DD8CA.03.JC.05.0003接受的PET-CT檢查部位受試者接受的PET-CT檢查部位S1AN..10CA.03.JC.05.0004PET-CT檢查結(jié)果PET-CT檢查結(jié)果描述S1AN..100CA.03.JC.05.0005PET-CT檢查臨床意義PET-CT檢查結(jié)果臨床意義判斷S2N11：正常；

2：異常無臨床意義；

3：異常有臨床意義CA.03.JC.06.0001是否進(jìn)行了超聲檢查受試者是否接受了超聲LT/FCA.03.JC.06.0002接受超聲檢查的日期受試者接受超聲檢查的日期DD8CA.03.JC.06.0003接受的超聲檢查部位受試者接受的超聲檢查部位S1AN..10CA.03.JC.06.0004超聲檢查結(jié)果超聲檢查結(jié)果描述S1AN..100CA.03.JC.06.0005超聲檢查臨床意義超聲檢查結(jié)果臨床意義判斷S2N11：正常；

2：異常無臨床意義；

3：異常有臨床意義CA.03.JC.07.0001是否進(jìn)行了Holter檢查受試者是否接受了Holter檢查LT/FCA.03.JC.07.0002接受Holter檢查的日期受試者接受Holter檢查的日期DD8CA.03.JC.07.0003接受Holter檢查部位受試者接受的Holter檢查部位S1AN..10CA.03.JC.07.0004Holter檢查結(jié)果Holter檢查結(jié)果描述S1AN..100CA.03.JC.07.0005Holter檢查臨床意義Holter檢查結(jié)果臨床意義判斷S2N11：正常；

2：異常無臨床意義；

3：異常有臨床意義CA.03.JC.08.0001是否進(jìn)行了骨顯像檢查受試者是否接受了骨顯像檢查LT/FCA.03.JC.08.0002接受骨顯像檢查的日期受試者接受骨顯像檢查的日期DD8CA.03.JC.08.0003接受骨顯像檢查部位受試者接受的骨顯像檢查部位S1AN..10CA.03.JC.08.0004骨顯像檢查結(jié)果骨顯像檢查結(jié)果描述S1AN..100CA.03.JC.08.0005骨顯像檢查臨床意義骨顯像檢查結(jié)果臨床意義判斷S2N11：正常；

2：異常無臨床意義；

3：異常有臨床意義CA.03.JC.09.0001是否進(jìn)行了肺功能檢查受試者是否接受了肺功能檢查LT/FCA.03.JC.09.0002接受肺功能檢查的日期受試者接受肺功能檢查的日期DD8CA.03.JC.09.0003接受肺功能檢查部位受試者接受的肺功能檢查部位S1AN..10CA.03.JC.09.0004肺功能檢查結(jié)果肺功能檢查結(jié)果描述S1AN..100CA.03.JC.09.0005肺功能檢查臨床意義肺功能檢查結(jié)果臨床意義判斷S2N11：正常；

2：異常無臨床意義；

3：異常有臨床意義CA.03.JC.10.0001是否進(jìn)行了心臟超聲檢查受試者是否接受了心臟超聲檢查LT/FCA.03.JC.10.0002接受心臟超聲檢查的日期受試者接受心臟超聲檢查的日期DD8CA.03.JC.10.0003接受心臟超聲檢查部位受試者接受的心臟超聲檢查部位S1AN..10CA.03.JC.10.0004心臟超聲檢查結(jié)果心臟超聲檢查結(jié)果描述S1AN..100CA.03.JC.10.0005心臟超聲檢查臨床意義心臟超聲檢查結(jié)果臨床意義判斷S2N11：正常；

2：異常無臨床意義；

3：異常有臨床意義6.14療效評價(jià)數(shù)據(jù)元專用屬性療效評價(jià)亞類別碼定義見表25，數(shù)據(jù)元專用屬性見表26。療效評價(jià)亞類別碼亞類別碼編號名稱定義00通用型未指定亞類別碼01靶病灶記錄腫瘤靶病灶評效信息的數(shù)據(jù)元亞類02非靶病灶記錄腫瘤非靶病灶評效信息的數(shù)據(jù)元亞類03新發(fā)病灶記錄腫瘤新發(fā)病灶評效信息的數(shù)據(jù)元亞類療效評價(jià)數(shù)據(jù)元專用屬性內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式數(shù)據(jù)元允許值CA.03.PX.00.0001是否進(jìn)行了療效評價(jià)受試者是否進(jìn)行了療效評價(jià)LT/FCA.03.PX.00.0002療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)研究中療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)S1AN..10CA.03.PX.00.0003療效評價(jià)日期進(jìn)行療效評價(jià)的日期DD8CA.03.PX.00.0004總療效評價(jià)結(jié)果療效評價(jià)總體結(jié)果S3N1表60CA.03.PX.01.0001是否有靶病灶是否具有可評價(jià)靶病灶LT/FCA.03.PX.01.0002靶病灶編號受試者靶病灶編號NAN1CA.03.PX.01.0003靶病灶位置靶病灶具體位置S1AN..20CA.03.PX.01.0004靶病灶直徑(cm)根據(jù)RECIST標(biāo)準(zhǔn)測量的靶病灶直徑，計(jì)量單位為cmNAN..5,1CA.03.PX.01.0005靶病灶評估方法靶病灶評估方法S3N1表61CA.03.PX.01.0006其他靶病灶評估方法靶病灶評估的其他方法S1AN..10CA.03.PX.01.0007靶病灶療效靶病灶療效評價(jià)S3N1表62CA.03.PX.02.0001是否有非靶病灶是否具有非靶病灶LT/FCA.03.PX.02.0002非靶病灶編號受試者非靶病灶編號NAN1CA.03.PX.02.0003非靶病灶位置非靶病灶具體位置S1AN..20CA.03.PX.02.0004非靶病灶評估方法非靶病灶評估方法S3N1表63CA.03.PX.02.0005其他非靶病灶評估方法非靶病灶評估的其他方法S1AN..10CA.03.PX.02.0006非靶病灶療效評估非靶病灶療效評價(jià)S3N1表64CA.03.PX.03.0001是否有新發(fā)病灶是否有新發(fā)病灶LT/FCA.03.PX.03.0002新發(fā)病灶編號受試者新發(fā)病灶編號NAN1CA.03.PX.03.0003非靶病灶位置非靶病灶具體位置S1AN..20CA.03.PX.03.0004新發(fā)病灶評估方法新發(fā)病灶評估方法S3N1表65CA.03.PX.03.0005其他新發(fā)病灶評估方法新發(fā)病灶評估的其他方法S1AN..106.15不良反應(yīng)數(shù)據(jù)元專用屬性不良反應(yīng)亞類別碼定義見表27，數(shù)據(jù)元專用屬性見表28。不良反應(yīng)亞類別碼亞類別碼編號名稱定義00通用型未指定亞類別碼01不良事件記錄試驗(yàn)不良事件信息的數(shù)據(jù)元亞類02嚴(yán)重不良事件記錄試驗(yàn)嚴(yán)重不良事件信息的數(shù)據(jù)元亞類不良反應(yīng)數(shù)據(jù)元專用屬性內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式數(shù)據(jù)元允許值CA.03.FZ.01.0001是否發(fā)生不良事件受試者試驗(yàn)期間是否發(fā)生不良事件LT/FCA.03.FZ.01.0002不良事件編號受試者不良事件編號S1N..3CA.03.FZ.01.0003不良事件名稱不良事件的具體名稱S1AN..20CA.03.FZ.01.0004不良事件開始日期不良事件發(fā)生的起始日期DD8CA.03.FZ.01.0005不良事件轉(zhuǎn)歸情況不良事件轉(zhuǎn)歸的情況S3N1表66CA.03.FZ.01.0006不良事件轉(zhuǎn)歸日期不良事件轉(zhuǎn)歸的日期DD8CA.03.FZ.01.0007不良事件分級根據(jù)CTCAE進(jìn)行的不良事件分級NN1表67CA.03.FZ.01.0008不良事件與實(shí)驗(yàn)干預(yù)措施的關(guān)系不良事件是否與實(shí)驗(yàn)干預(yù)措施有關(guān)，采用五分法標(biāo)準(zhǔn)S3N1表68CA.03.FZ.01.0009不良事件對實(shí)驗(yàn)干預(yù)措施的影響發(fā)生不良事件后，對試驗(yàn)干預(yù)措施產(chǎn)生的具體影響S1AN..20CA.03.FZ.01.0010是否對不良事件給予治療是否針對不良事件給予處理措施LT/FCA.03.FZ.01.0011對不良事件的治療措施針對不良事件采取的處理措施S1AN..100CA.03.FZ.02.0001是否為嚴(yán)重不良事件受試者試驗(yàn)期間是否發(fā)生嚴(yán)重不良事件LT/FCA.03.FZ.02.0002嚴(yán)重不良事件發(fā)生日期受試者發(fā)生嚴(yán)重不良事件日期DD8CA.03.FZ.02.0003嚴(yán)重不良事件類型嚴(yán)重不良事件的具體類型S3N1表69CA.03.FZ.02.0004嚴(yán)重不良事件的處理及上報(bào)過程嚴(yán)重不良事件的具體處理及上報(bào)過程S1AN..5006.16隨訪及預(yù)后數(shù)據(jù)元專用屬性隨訪及預(yù)后數(shù)據(jù)元專用屬性見表29。隨訪及預(yù)后數(shù)據(jù)元專用屬性內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式數(shù)據(jù)元允許值CA.03.YH.00.0001是否進(jìn)行訪視受試者是否進(jìn)行了訪視LT/FCA.03.YH.00.0002訪視類別受試者訪視具體類別S3N11：計(jì)劃內(nèi)訪視；

2：計(jì)劃外訪視；

3：生存訪視；

9：其他CA.03.YH.00.0003訪視日期進(jìn)行訪視的日期DD8CA.03.YH.00.0004受試者生存狀態(tài)訪視時(shí)受試者生存情況S1N11：生存；

2：死亡CA.03.YH.00.0005受試者是否接受其他抗腫瘤治療受試者在本次訪視及前次訪視之間，是否接受除試驗(yàn)規(guī)定外的抗腫瘤治療LT/FCA.03.YH.00.0006受試者接受其他抗腫瘤治療的具體情況受試者在在本次訪視及前次訪視之間，接受的抗腫瘤治療詳情S1AN..100CA.03.YH.00.0007受試者死亡原因受試者如死亡，其具體死亡原因S1AN..50CA.03.YH.00.0008受試者死亡日期受試者死亡具體日期DD8CA.03.YH.00.0009受試者是否完成全部試驗(yàn)治療受試者是否按照方案規(guī)定完成全部試驗(yàn)要求的治療LT/FCA.03.YH.00.0010中止試驗(yàn)性治療日期受試者中止試驗(yàn)性治療的日期DD8CA.03.YH.00.0011中止試驗(yàn)性治療原因受試者中止試驗(yàn)性治療的原因S3N1表70CA.03.YH.00.0012中止試驗(yàn)性治療的其他原因如“中止試驗(yàn)性治療原因”選擇“其他”，在此說明詳細(xì)原因S1AN..20CA.03.YH.00.0013受試者是否退出研究受試者是否退出臨床研究LT/FCA.03.YH.00.0014退出研究日期受試者退出臨床研究日期DD8CA.03.YH.00.0015受試者退出研究原因受試者退出臨床研究的原因分類S3N1表71CA.03.YH.00.0016退出研究的其他原因如“受試者退出研究原因”選擇“其他”，在此說明詳細(xì)原因S1AN..20CA.03.YH.00.0017受試者肺癌復(fù)發(fā)標(biāo)志標(biāo)識受試者是否出現(xiàn)肺癌復(fù)發(fā)LT/FCA.03.YH.00.0018肺癌復(fù)發(fā)日期受試者肺癌復(fù)發(fā)的具體日期DD8CA.03.YH.00.0021受試者肺癌遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移標(biāo)志標(biāo)識受試者是否出現(xiàn)肺癌遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移LT/FCA.03.YH.00.0022肺癌遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移部位受試者肺癌遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的具體部位S3N..2表72CA.03.YH.00.0023肺癌遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移日期受試者肺癌遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的具體日期DD86.17其他數(shù)據(jù)元專用屬性其他數(shù)據(jù)元專用屬性見表30。其他數(shù)據(jù)元專用屬性內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式數(shù)據(jù)元允許值CA.03.QT.00.0001生活與功能評估日期受試者進(jìn)行生活質(zhì)量與功能評估的日期DD8CA.03.QT.00.0002生活與功能評估量表受試者進(jìn)行生活質(zhì)量與功能評估所使用的量表S1AN…30CA.03.QT.00.0003FACT-B+4評分受試者的FACT-B+4評分NN3CA.03.QT.00.0004QLQ-C30評分受試者的EORTCQLQ-C30評分NN37數(shù)據(jù)元值域代碼表7.1數(shù)據(jù)元值域代碼表編碼規(guī)則7.1.1數(shù)據(jù)元值域代碼表包括數(shù)據(jù)元值域代碼、值含義、說明欄，并可根據(jù)實(shí)際需要適當(dāng)增減欄目。7.1.2數(shù)據(jù)元值域代碼、編碼對象名稱的描述規(guī)則應(yīng)符合WS363.1的規(guī)定。7.1.3數(shù)據(jù)元值域代碼表的命名為本文件的內(nèi)部命名，用字母和數(shù)字混合表示，編碼結(jié)構(gòu)圖見圖2，編碼長度為8位，分兩層：編碼第一和第二位為第一層，為值域代碼表標(biāo)識，用CA表示；編碼后六位為第二層，為順序碼，數(shù)字大小無含義，取值范圍為000000-999999。數(shù)據(jù)元值域代碼編碼結(jié)構(gòu)圖7.2數(shù)據(jù)元值域代碼表編碼數(shù)據(jù)元值域代碼表編碼見表31。數(shù)據(jù)元值域代碼表編碼表序號表號值域代碼表編碼值域代碼表名稱1表32CA030601臨床研究狀態(tài)代碼表2表33CA030701月經(jīng)狀況代碼表3表34CA031101肺癌患者體力狀況ECOG評分代碼表4表35CA031102肺癌患者功能狀態(tài)KPS評分代碼表5表36CA031301體格檢查部位代碼表6表37CA031109鎖骨上淋巴結(jié)檢查情況代碼表7表38CA031501肺癌所在位置代碼表8表39CA031502病理活檢部位代碼表9表40CA031503具體病理活檢部位代碼表10表41CA031505肺癌T分期代碼表11表42CA031506肺癌N分期代碼表12表43CA030705肺癌病理分期代碼表13表44CA030706肺癌術(shù)后病理類型代碼表14表45CA030707肺癌術(shù)后病理分化程度代碼表15表46CA031507肺癌當(dāng)前遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移部位代碼表16表47CA031702放射治療目的代碼表17表48CA031703放射治療部位代碼表18表49CA031704治療療效代碼表19表50CA031706中止系統(tǒng)治療原因代碼表20表51CA031707系統(tǒng)治療藥物類型代碼表21表52CA031708藥物劑量單位代碼表22表53CA030901肺癌手術(shù)入路代碼表23表54CA030902肺癌手術(shù)類型代碼表24表55CA031001合并用藥原因分類代碼表25表56CA031002合并藥物劑量單位代碼表26表57CA031003合并醫(yī)療操作原因分類代碼表27表58CA031101樣本來源代碼表28表59CA031201內(nèi)鏡檢查種類代碼表29表60CA031301總療效評價(jià)結(jié)果代碼表30表61CA031302靶病灶評估方法代碼表31表62CA031303靶病灶療效代碼表32表63CA031304非靶病灶評估方法代碼表33表64CA031305非靶病灶療效評估代碼表34表65CA031306新發(fā)病灶評估方法代碼表35表66CA031401不良事件轉(zhuǎn)歸情況代碼表36表67CA031402不良事件分級代碼表37表68CA031403不良事件與實(shí)驗(yàn)干預(yù)措施的關(guān)系代碼表38表69CA031404嚴(yán)重不良事件類型代碼表39表70CA031501中止試驗(yàn)性治療原因代碼表40表71CA031502受試者退出研究原因41表72CA031601肺癌遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移部位代碼表7.3值域表數(shù)據(jù)元按照表32-表72取值。CA030