2025年質(zhì)量管理體系審核員考試試卷及答案一、單項(xiàng)選擇題（共20題，每題1分，共20分。每題只有一個(gè)正確選項(xiàng)）1.根據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)，以下哪項(xiàng)不屬于最高管理者應(yīng)分配的職責(zé)和權(quán)限？A.確保質(zhì)量管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求B.確保在組織內(nèi)部分解質(zhì)量目標(biāo)C.向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效D.確保質(zhì)量管理體系所需的資源獲得答案：C（依據(jù)5.3條款，向最高管理者報(bào)告績(jī)效是管理者代表的職責(zé)，非最高管理者直接分配的職責(zé)）2.某企業(yè)在新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中，通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研識(shí)別出客戶對(duì)產(chǎn)品可靠性的潛在需求，但未將其轉(zhuǎn)化為具體的技術(shù)指標(biāo)。這可能不符合ISO9001:2015的哪項(xiàng)要求？A.7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施B.8.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入C.8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制D.9.1.2顧客滿意答案：B（設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)包括功能和性能要求，客戶潛在需求未轉(zhuǎn)化為技術(shù)指標(biāo)屬于輸入不完整）3.關(guān)于“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”，以下表述正確的是：A.僅需在策劃階段識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)B.風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施應(yīng)形成正式文件C.風(fēng)險(xiǎn)可能包括機(jī)會(huì)和威脅D.所有風(fēng)險(xiǎn)都應(yīng)通過(guò)預(yù)防措施消除答案：C（ISO9001:2015強(qiáng)調(diào)風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇的識(shí)別，風(fēng)險(xiǎn)包括潛在不利影響和潛在有益機(jī)會(huì)）4.某公司內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)，2024年3月的設(shè)備維護(hù)記錄中，“潤(rùn)滑時(shí)間”一欄為空。這屬于以下哪種不符合類型？A.文件不符合B.實(shí)施不符合C.效果不符合D.系統(tǒng)不符合答案：B（維護(hù)記錄未填寫關(guān)鍵信息，屬于規(guī)定的活動(dòng)未有效實(shí)施）5.以下哪項(xiàng)是管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括的內(nèi)容？A.內(nèi)部審核計(jì)劃B.糾正措施的完成情況C.質(zhì)量管理體系的變更需求D.顧客投訴處理記錄答案：C（依據(jù)9.3.3條款，管理評(píng)審輸出應(yīng)包括改進(jìn)機(jī)會(huì)和質(zhì)量管理體系變更的需求）6.某企業(yè)將部分零部件生產(chǎn)外包給供應(yīng)商A，審核時(shí)發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商A未提供原材料的化學(xué)成份檢測(cè)報(bào)告。企業(yè)應(yīng)依據(jù)ISO9001:2015的哪個(gè)條款進(jìn)行控制？A.8.4外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制B.7.4溝通C.8.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性D.9.1.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)答案：A（外部提供的產(chǎn)品需進(jìn)行控制，包括驗(yàn)證其是否符合要求）7.關(guān)于質(zhì)量方針，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是：A.應(yīng)與組織的宗旨相適應(yīng)B.應(yīng)包括滿足適用要求的承諾C.應(yīng)定期由最高管理者重新制定D.應(yīng)在組織內(nèi)得到溝通和理解答案：C（質(zhì)量方針需保持持續(xù)適宜性，可評(píng)審修訂但無(wú)需定期重新制定）8.某車間使用的溫度測(cè)量?jī)x校準(zhǔn)證書顯示其精度為±2℃，但工藝文件要求溫度控制精度為±1℃。這不符合：A.7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源B.8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制C.8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行D.9.1.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)答案：A（監(jiān)視測(cè)量資源的能力應(yīng)滿足測(cè)量要求，精度不達(dá)標(biāo)屬于資源不符合）9.以下哪項(xiàng)屬于“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證”的活動(dòng)？A.邀請(qǐng)客戶對(duì)原型機(jī)進(jìn)行試用B.計(jì)算產(chǎn)品的理論使用壽命C.對(duì)試生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)D.根據(jù)市場(chǎng)反饋修改產(chǎn)品功能答案：B（驗(yàn)證是確保設(shè)計(jì)輸出滿足輸入要求的活動(dòng)，計(jì)算理論壽命屬于驗(yàn)證方法）10.某企業(yè)2024年顧客投訴率為0.3%，低于年度目標(biāo)0.5%，但審核發(fā)現(xiàn)部分投訴處理記錄中未記錄“糾正措施的有效性驗(yàn)證”。這反映出：A.目標(biāo)完成情況良好，無(wú)不符合B.不符合8.7不合格輸出的控制（未驗(yàn)證糾正措施有效性）C.不符合9.1.2顧客滿意（未跟蹤投訴處理效果）D.不符合10.2不合格和糾正措施（未驗(yàn)證糾正措施有效性）答案：D（依據(jù)10.2.1條款，糾正措施應(yīng)包括驗(yàn)證其有效性）11.組織確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的外部和內(nèi)部問(wèn)題時(shí)，不需要考慮的是：A.行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)B.員工的質(zhì)量意識(shí)水平C.競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的市場(chǎng)份額D.供應(yīng)商的地理位置答案：D（外部和內(nèi)部問(wèn)題需與體系績(jī)效相關(guān)，供應(yīng)商地理位置非直接相關(guān)因素）12.以下哪項(xiàng)不屬于“支持”章節(jié)（第7章）的要求？A.員工能力培訓(xùn)B.生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)C.質(zhì)量手冊(cè)編制D.知識(shí)管理答案：C（質(zhì)量手冊(cè)屬于4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的要求，非支持章節(jié)）13.某企業(yè)在年度管理評(píng)審中，未將“顧客滿意的監(jiān)視結(jié)果”作為輸入。這不符合：A.9.3.2管理評(píng)審輸入（應(yīng)包括績(jī)效評(píng)價(jià)結(jié)果）B.9.1.2顧客滿意（未將結(jié)果用于管理評(píng)審）C.5.1.1領(lǐng)導(dǎo)作用（未確保輸入完整性）D.9.2.2內(nèi)部審核（未覆蓋管理評(píng)審輸入）答案：A（依據(jù)9.3.2條款，管理評(píng)審輸入應(yīng)包括顧客滿意的信息）14.關(guān)于“可追溯性”，正確的理解是：A.僅適用于產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程B.應(yīng)在有可追溯性要求時(shí)實(shí)施C.需記錄所有產(chǎn)品的唯一標(biāo)識(shí)D.可追溯性要求由組織自行決定答案：B（依據(jù)8.5.3條款，當(dāng)有可追溯性要求時(shí)，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一標(biāo)識(shí)）15.某公司將“產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率≥98%”作為質(zhì)量目標(biāo)，審核時(shí)發(fā)現(xiàn)2024年1-6月實(shí)際合格率為97.5%，但未采取任何措施。這可能不符合：A.6.2.2質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)策劃（未對(duì)未達(dá)成情況采取措施）B.9.1.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)（未分析原因）C.10.2不合格和糾正措施（未識(shí)別不合格）D.8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行（未滿足放行條件）答案：A（依據(jù)6.2.2條款，質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)策劃應(yīng)包括應(yīng)對(duì)未達(dá)成情況的措施）16.以下哪項(xiàng)屬于“運(yùn)行”章節(jié)（第8章）的要求？A.確定質(zhì)量管理體系的范圍B.實(shí)施內(nèi)部審核C.控制生產(chǎn)過(guò)程的環(huán)境D.管理評(píng)審答案：C（運(yùn)行章節(jié)包括生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制，環(huán)境控制屬于8.5.1的要求）17.審核員在查看某工序作業(yè)指導(dǎo)書時(shí)，發(fā)現(xiàn)其中“操作步驟”部分缺失關(guān)鍵參數(shù)。這屬于：A.文件不符合（文件內(nèi)容不完整）B.實(shí)施不符合（未按文件操作）C.效果不符合（未達(dá)到預(yù)期結(jié)果）D.系統(tǒng)不符合（文件管理體系失效）答案：A（作業(yè)指導(dǎo)書內(nèi)容不完整，屬于文件本身不符合要求）18.關(guān)于“組織的知識(shí)”，以下說(shuō)法正確的是：A.僅指組織內(nèi)部積累的經(jīng)驗(yàn)B.應(yīng)定期評(píng)審并更新C.無(wú)需考慮外部獲取的知識(shí)D.可通過(guò)培訓(xùn)傳遞給員工答案：B（依據(jù)7.1.6條款，組織的知識(shí)應(yīng)予以保持和更新）19.某企業(yè)規(guī)定“每月對(duì)關(guān)鍵工序進(jìn)行一次過(guò)程能力分析”，但2024年第二季度僅進(jìn)行了一次。這不符合：A.8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制（未按規(guī)定頻次實(shí)施）B.9.1.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)（未按計(jì)劃進(jìn)行分析）C.7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源（未有效利用資源）D.10.1改進(jìn)（未持續(xù)改進(jìn)）答案：B（過(guò)程能力分析屬于監(jiān)視測(cè)量活動(dòng)，未按規(guī)定頻次實(shí)施屬于9.1.1的不符合）20.以下哪項(xiàng)是“改進(jìn)”章節(jié)（第10章）的核心要求？A.確保產(chǎn)品符合要求B.識(shí)別和應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇C.持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性D.實(shí)施內(nèi)部審核和管理評(píng)審答案：C（第10章改進(jìn)的核心是持續(xù)改進(jìn)體系的績(jī)效）二、多項(xiàng)選擇題（共10題，每題2分，共20分。每題有2-4個(gè)正確選項(xiàng)，錯(cuò)選、漏選均不得分）1.ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”體現(xiàn)在哪些方面？A.確定質(zhì)量管理體系的范圍B.策劃質(zhì)量管理體系C.實(shí)施過(guò)程控制D.改進(jìn)活動(dòng)答案：ABCD（標(biāo)準(zhǔn)在4.3、6.1、8.5、10.1等條款均體現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)思維）2.以下屬于“領(lǐng)導(dǎo)作用”（第5章）的要求有：A.制定質(zhì)量方針B.確保資源的獲得C.分配職責(zé)和權(quán)限D(zhuǎn).實(shí)施內(nèi)部審核答案：ABC（內(nèi)部審核屬于9.2條款，非領(lǐng)導(dǎo)作用直接要求）3.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)滿足的要求包括：A.滿足輸入的要求B.包含或引用監(jiān)視和測(cè)量的要求C.規(guī)定產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則D.保留設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的形成文件的信息答案：ABD（接收準(zhǔn)則屬于8.6條款，非設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的必然要求）4.關(guān)于“顧客滿意”的監(jiān)視，組織可采用的方法有：A.顧客問(wèn)卷調(diào)查B.市場(chǎng)份額分析C.顧客投訴記錄D.第三方滿意度調(diào)查答案：ACD（市場(chǎng)份額受多種因素影響，非直接反映顧客滿意）5.以下哪些情況需要保留形成文件的信息？A.設(shè)備維護(hù)記錄B.內(nèi)部審核報(bào)告C.質(zhì)量方針的發(fā)布D.管理評(píng)審的輸出答案：ABD（質(zhì)量方針需溝通但無(wú)需強(qiáng)制保留發(fā)布記錄，除非組織自行規(guī)定）6.外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制類型和程度應(yīng)基于：A.外部提供的產(chǎn)品對(duì)組織持續(xù)滿足要求的能力的潛在影響B(tài).供應(yīng)商的規(guī)模C.外部供方的績(jī)效D.組織與外部供方的互動(dòng)程度答案：ACD（供應(yīng)商規(guī)模非控制程度的決定因素）7.以下屬于“不合格輸出的控制”措施的有：A.返工后重新檢驗(yàn)B.讓步接收并記錄C.召回已交付的不合格品D.分析不合格原因答案：ABC（分析原因?qū)儆诩m正措施，非不合格輸出控制的直接措施）8.質(zhì)量管理體系的范圍應(yīng)說(shuō)明：A.組織的邊界和應(yīng)用領(lǐng)域B.排除的標(biāo)準(zhǔn)條款及理由C.與質(zhì)量管理體系相關(guān)的外部和內(nèi)部問(wèn)題D.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)答案：AB（范圍需說(shuō)明覆蓋的產(chǎn)品、服務(wù)及排除條款，C屬于4.1的內(nèi)容，D屬于5.2和6.2）9.關(guān)于“能力”（7.2條款），組織應(yīng)：A.確定影響質(zhì)量的崗位所需的能力B.對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)以滿足能力要求C.評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性D.保留員工教育、培訓(xùn)的記錄答案：ABCD（均為7.2條款的要求）10.管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括：A.質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性B.資源的充分性C.改進(jìn)的機(jī)會(huì)D.外部供方的績(jī)效答案：ABD（改進(jìn)的機(jī)會(huì)屬于管理評(píng)審的輸出，非輸入）三、判斷題（共10題，每題1分，共10分。正確劃“√”，錯(cuò)誤劃“×”）1.質(zhì)量方針必須形成文件，并在組織內(nèi)公開(kāi)張貼。（×）（標(biāo)準(zhǔn)要求質(zhì)量方針應(yīng)形成文件信息，但未強(qiáng)制要求公開(kāi)張貼）2.組織的知識(shí)僅包括專利、技術(shù)圖紙等顯性知識(shí)。（×）（還包括員工經(jīng)驗(yàn)等隱性知識(shí)）3.內(nèi)部審核的目的是確定質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和組織自身要求。（√）（符合9.2.1條款）4.所有外部提供的產(chǎn)品都需要在組織內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)證。（×）（控制類型和程度可基于風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整，如免檢）5.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)必須在產(chǎn)品交付前完成。（×）（可在交付或使用后進(jìn)行，如大型設(shè)備）6.糾正措施是為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。（×）（糾正是消除不合格，糾正措施是消除原因）7.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)可測(cè)量，因此必須設(shè)定具體的數(shù)值指標(biāo)。（×）（可測(cè)量包括定性和定量，如“提高客戶響應(yīng)速度”）8.最高管理者應(yīng)親自參與內(nèi)部審核活動(dòng)。（×）（可授權(quán)他人實(shí)施，最高管理者關(guān)注結(jié)果）9.當(dāng)客戶要求超出ISO9001標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，組織應(yīng)將其作為附加要求納入質(zhì)量管理體系。（√）（符合4.3條款，范圍應(yīng)包括客戶要求）10.過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量等同于產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量。（×）（過(guò)程監(jiān)視測(cè)量關(guān)注過(guò)程績(jī)效，產(chǎn)品關(guān)注符合性）四、簡(jiǎn)答題（共4題，每題5分，共20分）1.簡(jiǎn)述ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中“過(guò)程方法”的實(shí)施要點(diǎn)。答案：過(guò)程方法的實(shí)施要點(diǎn)包括：（1）識(shí)別組織的質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用；（2）確定每個(gè)過(guò)程的輸入、輸出、活動(dòng)和所需資源；（3）確定過(guò)程之間的順序和相互作用；（4）確定對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量和分析的方法；（5）實(shí)施必要的措施以實(shí)現(xiàn)過(guò)程的預(yù)期結(jié)果；（6）基于風(fēng)險(xiǎn)的思維應(yīng)對(duì)過(guò)程的潛在問(wèn)題；（7）持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。2.內(nèi)部審核的準(zhǔn)備階段應(yīng)完成哪些主要工作？答案：準(zhǔn)備階段工作包括：（1）制定審核方案（年度計(jì)劃）；（2）組建審核組，明確審核組長(zhǎng)和成員；（3）審核組長(zhǎng)編制審核計(jì)劃，明確審核目的、范圍、準(zhǔn)則、時(shí)間安排等；（4）審核員收集并熟悉相關(guān)文件（標(biāo)準(zhǔn)、體系文件、上次審核報(bào)告等）；（5）編制審核檢查表，確定抽樣方法和審核要點(diǎn)；（6）與受審核部門溝通審核計(jì)劃，確認(rèn)準(zhǔn)備情況。3.管理評(píng)審與內(nèi)部審核的主要區(qū)別有哪些？答案：主要區(qū)別：（1）目的不同：內(nèi)部審核評(píng)價(jià)體系符合性、有效性；管理評(píng)審評(píng)價(jià)體系適宜性、充分性、有效性。（2）實(shí)施者不同：內(nèi)部審核由審核組實(shí)施；管理評(píng)審由最高管理者主持。（3）依據(jù)不同：內(nèi)部審核依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、體系文件；管理評(píng)審依據(jù)審核結(jié)果、顧客反饋、過(guò)程績(jī)效等綜合信息。（4）頻率不同：內(nèi)部審核通常每年1-2次；管理評(píng)審至少每年一次。（5）輸出不同：內(nèi)部審核輸出糾正措施要求；管理評(píng)審輸出體系改進(jìn)、資源調(diào)整等決策。4.簡(jiǎn)述“不合格輸出控制”與“糾正措施”的聯(lián)系與區(qū)別。答案：聯(lián)系：兩者均針對(duì)不合格，糾正措施需基于不合格輸出控制的結(jié)果。區(qū)別：（1）對(duì)象不同：不合格輸出控制針對(duì)已產(chǎn)生的不合格產(chǎn)品/服務(wù)；糾正措施針對(duì)不合格的原因。（2）目的不同：控制是防止不合格的非預(yù)期使用或交付；糾正措施是防止不合格再次發(fā)生。（3）時(shí)間順序：先控制不合格輸出，再分析原因?qū)嵤┘m正措施。（4）結(jié)果不同：控制可能包括返工、讓步等；糾正措施包括體系改進(jìn)、流程優(yōu)化等。五、案例分析題（共2題，每題15分，共30分）案例1：審核員在某機(jī)械制造公司審核時(shí)發(fā)現(xiàn)，2024年5月生產(chǎn)的批次為A-20240501的齒輪，在最終檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)3件齒面粗糙度不符合要求（工藝文件要求Ra≤0.8μm，實(shí)測(cè)Ra=1.2μm）。檢驗(yàn)員在不合格品記錄中注明“讓步接收”，但未提供任何審批記錄，且未通知客戶該批次產(chǎn)品的實(shí)際質(zhì)量情況。問(wèn)題：指出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款及理由，說(shuō)明不符合類型（嚴(yán)重/一般）。答案：（1）不符合條款：8.7.1不合格輸出的控制。具體為：①未對(duì)讓步接收進(jìn)行適當(dāng)審批（8.7.1e）；②未向客戶告知不合格的性質(zhì)（若客戶批準(zhǔn)讓步接收）（8.7.1d）。（2）不符合類型：一般不符合（單個(gè)批次的不合格控制流程缺失，未造成系統(tǒng)性影響）。（3）理由：檢驗(yàn)員雖標(biāo)注“讓步接收”，但未提供審批記錄，違反“應(yīng)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)”