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急救藥品管理制度一、總則(一)制度目的規(guī)范急救藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)備、儲(chǔ)存、使用、效期管理及應(yīng)急調(diào)配全流程,確保急救藥品(如抗休克藥、止血藥、抗過(guò)敏藥)在危重患者搶救(如產(chǎn)后大出血、創(chuàng)傷休克)時(shí)“調(diào)得出、用得上、質(zhì)量?jī)?yōu)”,保障搶救工作高效開(kāi)展,銜接《搶救用血管理制度》《危重孕產(chǎn)婦急救演練制度》中急救物資保障要求。(二)核心依據(jù)國(guó)家法規(guī):《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《處方管理辦法》;行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):《醫(yī)院急救藥品管理規(guī)范》《危重孕產(chǎn)婦救治中心建設(shè)與管理指南(2025版)》;配套制度:銜接《搶救用血各級(jí)醫(yī)師職責(zé)細(xì)則》《突發(fā)事件應(yīng)急處理管理制度》中急救藥品使用與管理要求。(三)適用范圍本制度適用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(綜合醫(yī)院、婦幼保健院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)及相關(guān)科室,覆蓋以下場(chǎng)景:臨床搶救:產(chǎn)科、急診科、ICU、外科等科室的危重患者搶救用藥;應(yīng)急儲(chǔ)備:醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房、搶救單元(如搶救車(chē)、急救箱)的急救藥品儲(chǔ)備;應(yīng)急調(diào)配:突發(fā)事件(如自然災(zāi)害、公共衛(wèi)生事件)中的批量搶救用藥調(diào)配。(四)基本原則按需儲(chǔ)備:根據(jù)科室搶救需求(如產(chǎn)科側(cè)重產(chǎn)后出血用藥、急診科側(cè)重創(chuàng)傷用藥)確定儲(chǔ)備品種與數(shù)量,避免冗余或短缺;效期優(yōu)先:實(shí)行“先進(jìn)先出、近效期先出”原則,定期核查效期,杜絕過(guò)期藥品使用;安全可控:嚴(yán)格執(zhí)行雙人雙鎖管理、使用登記、余液處理等流程,防范藥品流失或?yàn)E用;快速響應(yīng):建立應(yīng)急調(diào)用機(jī)制,確保搶救時(shí)藥品3分鐘內(nèi)可取用,跨科室調(diào)配30分鐘內(nèi)到位。二、急救藥品管理組織與職責(zé)(一)組織架構(gòu)構(gòu)建“藥學(xué)部-臨床科室-質(zhì)控科”三級(jí)管理體系,明確各級(jí)職責(zé):層級(jí)組織單位核心職責(zé)藥學(xué)部藥庫(kù)+臨床藥學(xué)室負(fù)責(zé)急救藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、效期管理;制定儲(chǔ)備標(biāo)準(zhǔn);指導(dǎo)臨床合理用藥;監(jiān)督藥品使用合規(guī)性臨床科室科室藥品管理員+搶救單元負(fù)責(zé)人落實(shí)科室急救藥品儲(chǔ)備;執(zhí)行儲(chǔ)存、使用、登記流程;定期盤(pán)點(diǎn);上報(bào)藥品短缺或效期預(yù)警質(zhì)控科藥品質(zhì)量控制組每季度檢查急救藥品管理情況;核查使用記錄與病歷一致性;通報(bào)問(wèn)題并督促整改(二)核心崗位職責(zé)藥學(xué)部藥師:采購(gòu)管理:根據(jù)科室需求制定采購(gòu)計(jì)劃,選擇資質(zhì)齊全的供應(yīng)商,確保藥品質(zhì)量(提供檢驗(yàn)報(bào)告);效期管理:每月對(duì)藥庫(kù)急救藥品進(jìn)行效期核查,對(duì)距效期6個(gè)月內(nèi)的藥品貼“近效期警示標(biāo)”,并通知臨床優(yōu)先使用;用藥指導(dǎo):編制《急救藥品使用指南》(含用法用量、不良反應(yīng)處置),參與搶救時(shí)的用藥方案制定??剖宜幤饭芾韱T(護(hù)士擔(dān)任):儲(chǔ)備管理:按標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備藥品(如搶救車(chē)固定放置腎上腺素、多巴胺等),確保品種、數(shù)量與清單一致;儲(chǔ)存維護(hù):每日檢查藥品儲(chǔ)存條件(如避光、冷藏藥品2-8℃保存),發(fā)現(xiàn)藥品破損、變質(zhì)立即更換;使用登記:搶救后24小時(shí)內(nèi)完成《急救藥品使用登記表》填寫(xiě),注明患者信息、使用時(shí)間、劑量、剩余量;定期盤(pán)點(diǎn):每周對(duì)科室急救藥品進(jìn)行全面盤(pán)點(diǎn),每月與藥學(xué)部對(duì)賬,確保賬物相符。搶救單元負(fù)責(zé)人(主治醫(yī)師及以上):用藥審批:審核搶救時(shí)的藥品使用指征(如腎上腺素用于過(guò)敏性休克),避免超說(shuō)明書(shū)用藥;應(yīng)急調(diào)配:搶救時(shí)若科室藥品短缺,立即協(xié)調(diào)藥學(xué)部或其他科室調(diào)撥,確保用藥連續(xù);質(zhì)量監(jiān)督:檢查科室藥品管理流程執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題(如登記不完整)及時(shí)整改。三、急救藥品儲(chǔ)備與儲(chǔ)存管理(一)儲(chǔ)備標(biāo)準(zhǔn)與品種1.通用儲(chǔ)備品種(所有搶救單元必儲(chǔ))藥品類別品種舉例規(guī)格儲(chǔ)備數(shù)量(每搶救單元)抗休克藥腎上腺素注射液1mg/ml10支多巴胺注射液20mg/2ml10支止血藥氨甲環(huán)酸注射液1g/10ml15支垂體后葉素注射液6U/ml8支抗過(guò)敏藥苯海拉明注射液20mg/ml5支地塞米松注射液5mg/ml10支鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛藥咪達(dá)唑侖注射液10mg/2ml5支嗎啡注射液10mg/ml5支(雙人雙鎖)抗心律失常藥利多卡因注射液0.1g/5ml8支2.??蒲a(bǔ)充品種產(chǎn)科:增加縮宮素注射液(10U/ml,20支)、卡前列素氨丁三醇注射液(0.25mg/支,5支);ICU:增加去甲腎上腺素注射液(2mg/ml,10支)、異丙腎上腺素注射液(1mg/2ml,5支);急診科:增加破傷風(fēng)抗毒素(1500U/支,10支)、納洛酮注射液(0.4mg/ml,8支)。(二)儲(chǔ)存管理規(guī)范儲(chǔ)存位置:固定存放:搶救車(chē)、急救箱內(nèi)藥品按“類別分區(qū)、位置固定”擺放,貼清晰標(biāo)簽(藥品名稱、規(guī)格、效期),便于快速取用;特殊儲(chǔ)存:冷藏藥品(如凝血酶原復(fù)合物)存放于搶救單元專用冰箱,每日記錄溫度(早中晚各1次);避光藥品(如硝普鈉注射液)存放于棕色瓶或避光盒內(nèi)。安全管理:雙人雙鎖:麻醉藥品(如嗎啡)、精神藥品(如咪達(dá)唑侖)實(shí)行雙人雙鎖管理,鑰匙分別由科室負(fù)責(zé)人與藥品管理員保管;防盜措施:搶救單元安裝監(jiān)控,藥品儲(chǔ)存區(qū)域禁止無(wú)關(guān)人員進(jìn)入;賬物管理:建立《急救藥品臺(tái)賬》,記錄藥品入庫(kù)、出庫(kù)、使用、盤(pán)點(diǎn)情況,確保賬物相符率100%。四、急救藥品使用與應(yīng)急調(diào)配流程(一)日常使用流程以“產(chǎn)后大出血搶救使用氨甲環(huán)酸”為例,標(biāo)準(zhǔn)流程如下:取用:搶救時(shí)由護(hù)士按醫(yī)師口頭醫(yī)囑取用藥品,核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、效期(“三查”),確認(rèn)無(wú)誤后立即遞交給執(zhí)行醫(yī)師;使用:醫(yī)師或護(hù)士按醫(yī)囑劑量(如1g氨甲環(huán)酸靜脈推注)給藥,記錄給藥時(shí)間、途徑、劑量;登記:搶救結(jié)束后24小時(shí)內(nèi),護(hù)士填寫(xiě)《急救藥品使用登記表》,內(nèi)容包括:患者信息:姓名、住院號(hào)、科室、診斷;藥品信息:名稱、規(guī)格、批號(hào)、效期、使用劑量、剩余劑量;責(zé)任人:取用護(hù)士、執(zhí)行醫(yī)師簽名,日期時(shí)間。補(bǔ)充:使用后48小時(shí)內(nèi),藥品管理員向藥學(xué)部申領(lǐng)補(bǔ)充藥品,確保儲(chǔ)備量恢復(fù)標(biāo)準(zhǔn);若藥品為近效期(距效期<3個(gè)月),申請(qǐng)更換新效期藥品。(二)應(yīng)急調(diào)配流程(跨科室/跨機(jī)構(gòu))院內(nèi)調(diào)配:發(fā)起:科室藥品短缺時(shí),藥品管理員立即電話聯(lián)系藥學(xué)部或鄰近科室(如產(chǎn)科向ICU調(diào)配垂體后葉素),說(shuō)明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、緊急程度;調(diào)配:藥學(xué)部或供應(yīng)科室在30分鐘內(nèi)將藥品送至需求科室,雙方核對(duì)藥品信息并簽署《急救藥品調(diào)配單》;記錄:需求科室將調(diào)配情況記入《急救藥品臺(tái)賬》,藥學(xué)部跟蹤藥品使用情況??鐧C(jī)構(gòu)調(diào)配:發(fā)起:醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品嚴(yán)重短缺(如突發(fā)事件導(dǎo)致批量用藥)時(shí),藥學(xué)部向區(qū)域藥品應(yīng)急儲(chǔ)備中心提交《跨機(jī)構(gòu)急救藥品調(diào)配申請(qǐng)》,注明需求與緊急程度;運(yùn)輸:儲(chǔ)備中心采用專用冷鏈車(chē)(需冷藏藥品)或?qū)\?chē)運(yùn)輸,配備GPS定位,確保藥品在規(guī)定時(shí)間內(nèi)送達(dá);驗(yàn)收:接收機(jī)構(gòu)核對(duì)藥品質(zhì)量、效期、數(shù)量,確認(rèn)無(wú)誤后簽收,立即用于搶救。(三)特殊情況處理超說(shuō)明書(shū)用藥:搶救時(shí)因病情需要超說(shuō)明書(shū)用藥(如大劑量腎上腺素用于心臟驟停),需由副主任及以上醫(yī)師簽署《超說(shuō)明書(shū)用藥知情同意書(shū)》,24小時(shí)內(nèi)報(bào)藥學(xué)部備案;藥學(xué)部事后評(píng)估用藥合理性,形成《超說(shuō)明書(shū)用藥評(píng)估報(bào)告》,納入藥品使用質(zhì)量分析。藥品不良反應(yīng)處置:用藥后若出現(xiàn)不良反應(yīng)(如使用青霉素類藥物出現(xiàn)皮疹),立即停止用藥,按《急救藥品不良反應(yīng)處置指南》處理(如抗過(guò)敏、吸氧);24小時(shí)內(nèi)填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》,上報(bào)藥學(xué)部及屬地藥品監(jiān)督管理部門(mén);保留剩余藥品及包裝,以便追溯原因。余液與空瓶處理:藥品使用后剩余藥液(如嗎啡注射液剩余部分),由2名醫(yī)護(hù)人員共同核對(duì)后丟棄,記錄丟棄時(shí)間、數(shù)量、責(zé)任人;空瓶(尤其是麻醉藥品、精神藥品空瓶)統(tǒng)一收集,每周由藥學(xué)部回收銷(xiāo)毀,記錄銷(xiāo)毀情況。五、效期管理與質(zhì)量控制(一)效期管理機(jī)制分級(jí)預(yù)警:遠(yuǎn)效期(>6個(gè)月):正常管理,按“先進(jìn)先出”原則使用;近效期(3-6個(gè)月):貼“黃色近效期警示標(biāo)”,通知臨床優(yōu)先使用;臨效期(<3個(gè)月):貼“紅色臨效期警示標(biāo)”,若無(wú)法在效期內(nèi)使用,申請(qǐng)藥學(xué)部更換;過(guò)期藥品:立即封存,貼“過(guò)期禁用標(biāo)”,由藥學(xué)部統(tǒng)一回收銷(xiāo)毀,禁止隨意丟棄。核查頻次:科室藥品管理員:每日抽查10%藥品效期,每周全面核查1次;藥學(xué)部藥師:每月對(duì)全院急救藥品效期進(jìn)行專項(xiàng)檢查,形成《效期核查報(bào)告》;質(zhì)控科:每季度抽查效期管理情況,對(duì)未及時(shí)處理近效期藥品的科室通報(bào)批評(píng)。(二)質(zhì)量控制措施驗(yàn)收核查:藥品入庫(kù)時(shí),藥學(xué)部藥師核查藥品外觀(無(wú)破損、變色、渾濁)、批號(hào)、效期、檢驗(yàn)報(bào)告,不合格藥品拒絕入庫(kù);搶救單元補(bǔ)充藥品時(shí),藥品管理員核對(duì)藥品信息與申領(lǐng)單一致性,確認(rèn)無(wú)誤后入庫(kù)。使用核查:用藥前,醫(yī)護(hù)人員核對(duì)藥品“三查八對(duì)”(查藥品質(zhì)量、規(guī)格、效期;對(duì)患者姓名、床號(hào)、住院號(hào)、藥品名稱、劑量、濃度、時(shí)間、途徑);質(zhì)控科每季度抽查《急救藥品使用登記表》與病歷一致性,核查用藥劑量、時(shí)間是否與醫(yī)囑、護(hù)理記錄一致,杜絕“虛記”“漏記”。追溯管理:建立藥品追溯體系,記錄藥品從采購(gòu)、入庫(kù)、使用到銷(xiāo)毀的全流程信息,確保每支藥品可追溯至患者;若發(fā)生藥品質(zhì)量問(wèn)題(如批次召回),藥學(xué)部立即通知相關(guān)科室停用該批次藥品,追溯已使用患者情況,必要時(shí)采取補(bǔ)救措施。六、培訓(xùn)與演練保障(一)培訓(xùn)機(jī)制培訓(xùn)內(nèi)容:基礎(chǔ)培訓(xùn):急救藥品分類、作用機(jī)制、用法用量、常見(jiàn)不良反應(yīng)處置(每年2次,覆蓋所有醫(yī)護(hù)人員);專項(xiàng)培訓(xùn):新引進(jìn)藥品(如新型止血藥)的使用方法、特殊儲(chǔ)存要求(藥品到貨后1周內(nèi)完成培訓(xùn));管理培訓(xùn):藥品管理員培訓(xùn)儲(chǔ)存、登記、效期管理流程(每季度1次)。培訓(xùn)方式:理論授課:藥學(xué)部藥師講解《急救藥品使用指南》;實(shí)操演練:在模擬搶救場(chǎng)景中練習(xí)藥品取用、核對(duì)、登記,考核取用速度(3分鐘內(nèi)完成);案例分析:結(jié)合既往搶救案例(如用藥錯(cuò)誤導(dǎo)致不良反應(yīng)),分析問(wèn)題原因,強(qiáng)化規(guī)范意識(shí)。(二)演練保障融入搶救演練:將急救藥品管理納入危重孕產(chǎn)婦、創(chuàng)傷等搶救演練,考核環(huán)節(jié)包括:藥品快速取用(3分鐘內(nèi)找到并核對(duì)藥品);正確登記使用信息;應(yīng)急調(diào)配響應(yīng)(模擬科室藥品短缺,考核調(diào)配流程熟練度)。效果評(píng)估:每次演練后評(píng)估藥品管理環(huán)節(jié)的完成情況(如“藥品取用超時(shí)”“登記信息不全”);針對(duì)問(wèn)題制定改進(jìn)措施(如優(yōu)化藥品擺放位置、簡(jiǎn)化登記表單),并跟蹤整改效果。七、監(jiān)督與考核(一)監(jiān)督檢查日常監(jiān)督:藥學(xué)部每月抽查科室急救藥品管理情況,重點(diǎn)檢查:儲(chǔ)備量是否達(dá)標(biāo)(缺藥率≤1%);效期管理是否合規(guī)(過(guò)期藥品率0);使用登記是否完整(登記率100%);對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題下達(dá)《整改通知書(shū)》,限期整改,整改完成率需達(dá)100%。專項(xiàng)檢查:質(zhì)控科每半年開(kāi)展急救藥品管理專項(xiàng)檢查,采用“現(xiàn)場(chǎng)核查+病歷追溯”方式,評(píng)估:用藥合理性(超說(shuō)明書(shū)用藥備案率100%);不良反應(yīng)上報(bào)率(100%);賬物相符率(100%);檢查結(jié)果納入科室年度績(jī)效考核。(二)考核獎(jiǎng)懲獎(jiǎng)勵(lì):對(duì)藥品管理規(guī)范(連續(xù)12個(gè)月無(wú)缺藥、無(wú)過(guò)期、無(wú)登記錯(cuò)誤)的科室,給予年度績(jī)效考核加分;對(duì)發(fā)現(xiàn)重大藥品質(zhì)量問(wèn)題(如假藥、變質(zhì)藥品)并及時(shí)上報(bào)的個(gè)人,給予現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)。懲處:藥品短缺導(dǎo)致?lián)尵妊诱`的,扣減科室負(fù)責(zé)人當(dāng)月績(jī)效,藥品管理員通報(bào)批評(píng);使用過(guò)期藥品或未按規(guī)定登記的,對(duì)責(zé)任人罰款,情節(jié)嚴(yán)重的暫停執(zhí)業(yè)資格;麻醉藥品、精神藥品流失或?yàn)E用的,追究相關(guān)責(zé)任人法律責(zé)任。八、附則

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