[廣州某醫(yī)院]醫(yī)療設(shè)備安全使用管理規(guī)定第一章總則

第一條為有效預(yù)防、及時(shí)控制和妥善處理醫(yī)療設(shè)備安全事故，提升[廣州某醫(yī)院]應(yīng)急處置能力，健全醫(yī)療設(shè)備安全管理體系，最大程度地減少安全事故及其造成的損害，保障[居民/員工]生命安全、財(cái)產(chǎn)安全、醫(yī)療秩序，維護(hù)[社會(huì)/企業(yè)]穩(wěn)定，根據(jù)《中華人民共和國(guó)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》、《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《國(guó)家突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》、《國(guó)家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》、《國(guó)家突發(fā)公共事件醫(yī)療衛(wèi)生救援應(yīng)急預(yù)案》等法律法規(guī)及政策文件，結(jié)合[廣州某醫(yī)院]實(shí)際，制定本規(guī)定。

第二條工作原則

1.統(tǒng)一指揮與快速反應(yīng)機(jī)制。醫(yī)院成立醫(yī)療設(shè)備安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡(jiǎn)稱領(lǐng)導(dǎo)小組），統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮全院醫(yī)療設(shè)備安全使用管理工作，建立健全醫(yī)療設(shè)備安全事件的快速反應(yīng)機(jī)制，確保發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)估、處置等環(huán)節(jié)緊密銜接，實(shí)現(xiàn)快速響應(yīng)、科學(xué)決策、有效處置。

2.分級(jí)負(fù)責(zé)與屬地管理。按照“誰(shuí)主管、誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則，明確各科室、部門在醫(yī)療設(shè)備安全使用管理中的職責(zé)，實(shí)行分級(jí)負(fù)責(zé)制。各科室、部門負(fù)責(zé)人是本科室、部門醫(yī)療設(shè)備安全的第一責(zé)任人，承擔(dān)本區(qū)域、本單位的醫(yī)療設(shè)備安全管理工作。

3.預(yù)防為主與及時(shí)控制。堅(jiān)持預(yù)防為主、防治結(jié)合的方針，定期開展醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)排查和隱患治理，強(qiáng)化設(shè)備日常檢查、維護(hù)保養(yǎng)和性能監(jiān)測(cè)，強(qiáng)化信息收集、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和趨勢(shì)研判，實(shí)現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早報(bào)告、早處置，將醫(yī)療設(shè)備安全事故消滅在萌芽狀態(tài)。

4.系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)與群防群控。建立醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備安全管理部門、使用科室、后勤保障、臨床一線等多部門聯(lián)動(dòng)的應(yīng)急聯(lián)動(dòng)機(jī)制，形成信息共享、資源整合、協(xié)同作戰(zhàn)的工作格局，充分發(fā)揮各科室、部門在醫(yī)療設(shè)備安全使用管理中的主體作用，實(shí)現(xiàn)群防群控。

5.區(qū)分性質(zhì)與依法處置。堅(jiān)持依法依規(guī)、公平公正的原則，根據(jù)醫(yī)療設(shè)備安全事故的性質(zhì)、危害程度和影響范圍，采取相應(yīng)的應(yīng)急處置措施。在處置過(guò)程中，要充分保護(hù)患者、醫(yī)務(wù)人員及其他相關(guān)人員的合法權(quán)益，做到程序正當(dāng)、處置得當(dāng)、結(jié)果公正，維護(hù)醫(yī)院正常醫(yī)療秩序和社會(huì)穩(wěn)定。

第三條適用范圍

本規(guī)定適用于[廣州某醫(yī)院]醫(yī)療設(shè)備安全使用管理的應(yīng)急處置工作。本規(guī)定所稱醫(yī)療設(shè)備安全使用管理突發(fā)事件，是指突然發(fā)生，造成或者可能造成[居民/員工]身體嚴(yán)重?fù)p害、死亡，或是醫(yī)院財(cái)產(chǎn)受到損失，醫(yī)療秩序受到嚴(yán)重影響，醫(yī)院聲譽(yù)受到損害的事件等，主要包括以下幾個(gè)方面：

1.社會(huì)安全類突發(fā)事件。包括：醫(yī)院內(nèi)或周邊發(fā)生涉及[居民/員工]的各類非法集會(huì)、游行、示威、請(qǐng)?jiān)敢约叭后w性事件，邪教的非法傳教活動(dòng)、政治性破壞活動(dòng)，[居民/員工]的非正常死亡、失蹤等可能會(huì)引發(fā)影響醫(yī)院及周邊地區(qū)穩(wěn)定的事件。

2.重大治安和刑事類突發(fā)事件。發(fā)生在醫(yī)院內(nèi)、造成一定范圍內(nèi)人員傷亡的重大治安和刑事案件，針對(duì)[居民/員工]的各類恐怖襲擊事件，如持械行兇、爆炸等。

3.事故災(zāi)害類突發(fā)事件。發(fā)生在醫(yī)院內(nèi)的建筑物倒塌、火災(zāi)等重大安全事故，醫(yī)療設(shè)備故障或操作失誤引發(fā)的安全生產(chǎn)事故，醫(yī)院重大交通安全事故，大型醫(yī)療活動(dòng)公共安全事故，重大環(huán)境污染和生態(tài)破壞事故（如醫(yī)療器械相關(guān)感染爆發(fā)），以及因不可抗力引發(fā)的設(shè)備損壞事件等。

4.公共衛(wèi)生類突發(fā)事件。突然發(fā)生并造成或者可能造成醫(yī)院[居民/員工]及服務(wù)對(duì)象健康嚴(yán)重?fù)p害的傳染病疫情、群體性不明原因疾病、食品安全和職業(yè)健康事件等。包括：在醫(yī)院內(nèi)部發(fā)生的突發(fā)公共衛(wèi)生事件；醫(yī)院外發(fā)生的、可能對(duì)醫(yī)院[居民/員工]及服務(wù)對(duì)象健康造成重大危害的突發(fā)公共衛(wèi)生事件。

5.自然災(zāi)害類突發(fā)事件。包括：氣象災(zāi)害（如臺(tái)風(fēng)、暴雨、暴雪、冰雹等）、地質(zhì)災(zāi)害（如地震、滑坡、泥石流等）、水文災(zāi)害（如洪水、海嘯等）及由各類自然災(zāi)害誘發(fā)的各種次生災(zāi)害等，對(duì)醫(yī)院造成破壞或影響醫(yī)療設(shè)備安全運(yùn)行。

6.網(wǎng)絡(luò)與信息安全類突發(fā)事件。包括：網(wǎng)絡(luò)攻擊、病毒入侵等破壞醫(yī)院信息系統(tǒng)（含醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)）正常運(yùn)行的事件；竊取、泄露涉及患者隱私、醫(yī)療數(shù)據(jù)等敏感信息，可能造成嚴(yán)重后果的事件；利用網(wǎng)絡(luò)散布謠言、虛假信息，可能引發(fā)恐慌或影響醫(yī)院聲譽(yù)的事件。

7.考試安全類突發(fā)事件（特指涉及醫(yī)療設(shè)備性能驗(yàn)證、臨床試驗(yàn)等場(chǎng)景）。在涉及醫(yī)療設(shè)備性能驗(yàn)證、臨床試驗(yàn)、學(xué)術(shù)評(píng)估等類似“考試”的活動(dòng)中，因設(shè)備故障、操作失誤、標(biāo)準(zhǔn)不清等出現(xiàn)的嚴(yán)重偏差或失誤，導(dǎo)致評(píng)估失敗或產(chǎn)生誤導(dǎo)性結(jié)果的事件。

8.影響醫(yī)院安全與穩(wěn)定的其他突發(fā)公共事件。包括但不限于：重要設(shè)備、關(guān)鍵部件突發(fā)重大故障，導(dǎo)致核心醫(yī)療功能癱瘓的事件；發(fā)生影響醫(yī)院正常運(yùn)行的群體性糾紛、勞動(dòng)爭(zhēng)議事件；以及其他未列入前述類別但符合突發(fā)事件定義，且可能對(duì)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備安全使用管理造成重大影響的事件。

第二章應(yīng)急組織體系及職責(zé)

第四條突發(fā)事件應(yīng)急組織體系

[廣州某醫(yī)院]成立醫(yī)療設(shè)備安全使用管理突發(fā)事件處置工作領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡(jiǎn)稱領(lǐng)導(dǎo)小組），領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，設(shè)立社會(huì)安全類、重大治安刑事類、事故災(zāi)害類、公共衛(wèi)生類、自然災(zāi)害類、網(wǎng)絡(luò)與信息安全類、考試安全類、信息等八個(gè)專項(xiàng)應(yīng)急處置工作組。

第五條突發(fā)事件處置工作領(lǐng)導(dǎo)小組及主要職責(zé)

組長(zhǎng)：院長(zhǎng)

副組長(zhǎng)：分管醫(yī)療設(shè)備安全管理的副院長(zhǎng)、分管后勤保障的副院長(zhǎng)

成員：醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、設(shè)備科、院辦、后勤保障部、信息科、保衛(wèi)科、財(cái)務(wù)科、相關(guān)臨床科室負(fù)責(zé)人。

領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)：負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備安全使用管理突發(fā)事件的統(tǒng)一決策、組織、指揮和協(xié)調(diào)；審定應(yīng)急處置工作方案；下達(dá)應(yīng)急處置指令；督導(dǎo)、檢查各工作組的工作；決定信息發(fā)布事宜；必要時(shí)向上級(jí)主管部門請(qǐng)示報(bào)告。

第六條領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室及主要職責(zé)

領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在院辦，負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備安全使用管理應(yīng)急工作的日常管理。

領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的主要職責(zé)：負(fù)責(zé)信息收集、分析、上報(bào)和傳遞；組織協(xié)調(diào)各工作組開展工作；草擬、修訂應(yīng)急處置預(yù)案和處置方案；組織開展事件調(diào)查和評(píng)估；組織總結(jié)應(yīng)急處置工作的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；負(fù)責(zé)應(yīng)急處置物資、裝備的管理；對(duì)全院醫(yī)療設(shè)備安全使用管理工作進(jìn)行督導(dǎo)檢查。

第七條處置工作組及主要職責(zé)

針對(duì)各類醫(yī)療設(shè)備安全使用管理突發(fā)事件，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)相應(yīng)的專項(xiàng)應(yīng)急處置工作組：

1.社會(huì)安全類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長(zhǎng)由分管保衛(wèi)工作的副院長(zhǎng)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由保衛(wèi)科科長(zhǎng)擔(dān)任。成員單位由保衛(wèi)科、設(shè)備科、相關(guān)臨床科室、院辦等組成。辦公室設(shè)在保衛(wèi)科。

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)維護(hù)現(xiàn)場(chǎng)秩序，保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)，配合公安機(jī)關(guān)處置涉及醫(yī)療設(shè)備的社會(huì)安全事件；對(duì)可能影響醫(yī)療設(shè)備安全運(yùn)行的社會(huì)穩(wěn)定因素進(jìn)行排查和預(yù)警；根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組指令，采取必要的控制措施。

2.重大治安刑事類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長(zhǎng)由分管醫(yī)療設(shè)備安全管理的副院長(zhǎng)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由設(shè)備科科長(zhǎng)擔(dān)任。成員單位由保衛(wèi)科、設(shè)備科、相關(guān)臨床科室、院辦等組成。辦公室設(shè)在設(shè)備科。

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)調(diào)查處理涉及醫(yī)療設(shè)備的盜竊、破壞等治安、刑事案件；組織追回被盜、被破壞的醫(yī)療設(shè)備；對(duì)醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備存放、使用場(chǎng)所進(jìn)行安全檢查和隱患排查；根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組指令，開展應(yīng)急處置。

3.事故災(zāi)害類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長(zhǎng)由分管后勤保障的副院長(zhǎng)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由后勤保障部負(fù)責(zé)人擔(dān)任。成員單位由后勤保障部、設(shè)備科、相關(guān)臨床科室、院辦等組成。辦公室設(shè)在后勤保障部。

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)因火災(zāi)、電力中斷、自然災(zāi)害等導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備損壞或無(wú)法正常運(yùn)行的事故災(zāi)害事件的應(yīng)急處置；組織搶修、恢復(fù)醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行；對(duì)醫(yī)院建筑、環(huán)境及醫(yī)療設(shè)備安全防護(hù)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理；根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組指令，開展應(yīng)急處置。

4.公共衛(wèi)生類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長(zhǎng)由分管醫(yī)療質(zhì)量的副院長(zhǎng)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由醫(yī)務(wù)科科長(zhǎng)擔(dān)任。成員單位由醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、設(shè)備科、信息科、相關(guān)臨床科室、院辦等組成。辦公室設(shè)在醫(yī)務(wù)科。

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)因醫(yī)療設(shè)備故障、操作失誤、消毒滅菌問(wèn)題等引發(fā)的感染事件或影響醫(yī)療安全的公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急處置；組織臨床科室排查、評(píng)估醫(yī)療設(shè)備相關(guān)的健康風(fēng)險(xiǎn)；協(xié)調(diào)開展設(shè)備維修、改造或淘汰；根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組指令，開展應(yīng)急處置。

5.自然災(zāi)害類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長(zhǎng)由主管行政工作的副院長(zhǎng)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由分管后勤保障的副院長(zhǎng)擔(dān)任。成員單位由后勤保障部、設(shè)備科、保衛(wèi)科、相關(guān)臨床科室、院辦等組成。辦公室設(shè)在后勤保障部。

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)因地震、洪水等自然災(zāi)害導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備損壞或影響醫(yī)院正常運(yùn)行的應(yīng)急處置；組織搶險(xiǎn)、轉(zhuǎn)移、保護(hù)醫(yī)療設(shè)備；協(xié)調(diào)受災(zāi)區(qū)域的醫(yī)療設(shè)備保障；根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組指令，開展應(yīng)急處置。

6.網(wǎng)絡(luò)與信息安全類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長(zhǎng)由分管信息化的副院長(zhǎng)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由信息科科長(zhǎng)擔(dān)任。成員單位由信息科、設(shè)備科、保衛(wèi)科、相關(guān)臨床科室、院辦等組成。辦公室設(shè)在信息科。

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)因網(wǎng)絡(luò)攻擊、系統(tǒng)癱瘓、數(shù)據(jù)泄露等影響醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)或數(shù)據(jù)安全的突發(fā)事件應(yīng)急處置；組織技術(shù)救援、系統(tǒng)恢復(fù)、數(shù)據(jù)備份；加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù)和監(jiān)測(cè)；根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組指令，開展應(yīng)急處置。

7.考試安全類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組（特指涉及醫(yī)療設(shè)備性能驗(yàn)證、臨床試驗(yàn)等場(chǎng)景）。組長(zhǎng)由分管醫(yī)療設(shè)備安全管理的副院長(zhǎng)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由設(shè)備科科長(zhǎng)擔(dān)任。成員單位由設(shè)備科、相關(guān)臨床科室、院辦等組成。辦公室設(shè)在設(shè)備科。

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)在涉及醫(yī)療設(shè)備性能驗(yàn)證、臨床試驗(yàn)、設(shè)備驗(yàn)收等類似“考試”或評(píng)估活動(dòng)中，因設(shè)備故障、數(shù)據(jù)異常等出現(xiàn)的突發(fā)事件應(yīng)急處置；組織事件調(diào)查、原因分析、整改落實(shí)；確保評(píng)估活動(dòng)的公平、公正、科學(xué)；根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組指令，開展應(yīng)急處置。

8.信息工作組。組長(zhǎng)由分管院辦工作的副院長(zhǎng)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由院辦負(fù)責(zé)人擔(dān)任。成員單位由院辦、信息科、醫(yī)務(wù)科、設(shè)備科、保衛(wèi)科等組成。辦公室設(shè)在院辦。

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)收集、匯總、分析醫(yī)療設(shè)備安全使用管理突發(fā)事件的相關(guān)信息；起草應(yīng)急處置工作各類報(bào)告、新聞稿；負(fù)責(zé)信息發(fā)布和輿情監(jiān)控；及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組及相關(guān)上級(jí)部門報(bào)告事件進(jìn)展情況；根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組指令，開展應(yīng)急處置信息工作。

第三章預(yù)防和預(yù)警機(jī)制

第八條預(yù)防預(yù)警信息管理規(guī)范

為確保醫(yī)療設(shè)備安全使用管理突發(fā)事件預(yù)防預(yù)警信息的及時(shí)、準(zhǔn)確、全面?zhèn)鬟f，提高應(yīng)急處置效能，特制定本規(guī)范。

1.信息報(bào)送核心原則

(1)及時(shí)性。信息報(bào)送必須迅速及時(shí)，確保第一時(shí)間掌握突發(fā)事件動(dòng)態(tài)。

(2)首報(bào)意識(shí)。事發(fā)部門或人員是信息首報(bào)的第一責(zé)任人，必須在事件發(fā)生后立即報(bào)告。

(3)真實(shí)性。報(bào)送信息必須客觀真實(shí)，嚴(yán)禁虛報(bào)、瞞報(bào)、漏報(bào)、遲報(bào)。

(4)完整性。報(bào)送信息應(yīng)包含應(yīng)急信息核心要素，確保內(nèi)容完整。

(5)續(xù)報(bào)要求。事件發(fā)展或處置情況發(fā)生變化時(shí)，須及時(shí)續(xù)報(bào)最新信息。

2.信息報(bào)送流程

(1)部門報(bào)告。事件發(fā)生部門或現(xiàn)場(chǎng)人員立即向本科室負(fù)責(zé)人報(bào)告，并視情況初步報(bào)告設(shè)備科或保衛(wèi)科。

(2)設(shè)備科/保衛(wèi)科初核。設(shè)備科或保衛(wèi)科接到報(bào)告后，進(jìn)行初步核實(shí)、評(píng)估，并立即向院辦報(bào)告。

(3)院辦匯總上報(bào)。院辦接到報(bào)告后，進(jìn)行信息匯總、分析，并立即向領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)報(bào)告，同時(shí)根據(jù)事件級(jí)別和性質(zhì)，向領(lǐng)導(dǎo)小組副組長(zhǎng)及相關(guān)成員通報(bào)。

(4)領(lǐng)導(dǎo)小組決策。領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)根據(jù)事件情況，決定信息報(bào)送級(jí)別和范圍，并指示啟動(dòng)相應(yīng)預(yù)案。

(5)上級(jí)報(bào)告。根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組決策，由院辦或指定工作組負(fù)責(zé)向[上級(jí)主管部門]、省委辦公廳等按規(guī)定時(shí)限和程序報(bào)告。

3.緊急書面信息報(bào)送流程

(1)初步報(bào)告。事件發(fā)生后，事發(fā)部門或人員應(yīng)立即通過(guò)電話向院辦報(bào)告事件發(fā)生的基本情況，確保在規(guī)定時(shí)限內(nèi)電話報(bào)告。

(2)書面報(bào)告準(zhǔn)備。院辦接到電話報(bào)告后，立即核實(shí)信息，并組織相關(guān)人員進(jìn)行事件初步評(píng)估，同時(shí)著手準(zhǔn)備書面報(bào)告。

(3)書面報(bào)告報(bào)送。院辦在事件發(fā)生后2小時(shí)內(nèi)完成書面報(bào)告，并通過(guò)內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)或加密郵件等方式報(bào)送至領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，同時(shí)抄送相關(guān)成員單位。重大事件，由領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)或其授權(quán)人簽發(fā)后報(bào)送。

4.應(yīng)急信息核心要素清單

報(bào)送信息應(yīng)至少包含以下核心要素：

(1)時(shí)間：事件發(fā)生的具體起止時(shí)間。

(2)地點(diǎn)：事件發(fā)生的具體位置。

(3)規(guī)模：涉及醫(yī)療設(shè)備的數(shù)量、類型，影響的范圍。

(4)傷亡：人員傷亡情況，包括輕傷、重傷、死亡人數(shù)。

(5)起因：事件發(fā)生的初步原因分析。

(6)評(píng)估：對(duì)事件性質(zhì)、危害程度、發(fā)展趨勢(shì)的初步評(píng)估。

(7)措施：已采取的應(yīng)急處置措施及其效果。

(8)進(jìn)展：事件發(fā)展變化情況，處置進(jìn)展及下一步計(jì)劃。

(9)其他：與事件相關(guān)的其他重要信息。

5.需緊急向省委報(bào)告的重大突發(fā)事件清單

下列重大突發(fā)事件信息，須在事件發(fā)生后40分鐘內(nèi)通過(guò)電話向省委辦公廳口頭報(bào)告，或書面報(bào)送信息，書面報(bào)告需在事發(fā)后2小時(shí)以內(nèi)報(bào)送：

(1)重大自然災(zāi)害；

(2)重大事故災(zāi)難；

(3)重大公共衛(wèi)生事件；

(4)涉國(guó)防、港澳臺(tái)、外交領(lǐng)域重要緊急動(dòng)態(tài)；

(5)可能引發(fā)重大突發(fā)事件的敏感性、預(yù)警性、行動(dòng)性動(dòng)向；

(6)其他涉國(guó)家安全和社會(huì)穩(wěn)定的重要緊急情況。

第九條預(yù)防預(yù)警行動(dòng)

在[廣州某醫(yī)院]醫(yī)療設(shè)備安全使用管理突發(fā)事件處置工作領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一部署下，各專項(xiàng)應(yīng)急處置工作組及相關(guān)科室、部門必須常態(tài)化開展以下預(yù)防預(yù)警行動(dòng)：

1.加強(qiáng)應(yīng)急機(jī)制日常管理。領(lǐng)導(dǎo)小組各專項(xiàng)工作組及設(shè)備科、院辦、保衛(wèi)科、后勤保障部、信息科等相關(guān)科室、部門，應(yīng)在領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)下，加強(qiáng)日常應(yīng)急管理工作的組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督，確保應(yīng)急指揮體系、信息報(bào)告渠道、應(yīng)急聯(lián)動(dòng)機(jī)制等處于隨時(shí)可以啟動(dòng)的狀態(tài)。

2.持續(xù)完善各類應(yīng)急預(yù)案。定期組織對(duì)醫(yī)療設(shè)備安全使用管理各類應(yīng)急預(yù)案（包括綜合預(yù)案、專項(xiàng)預(yù)案、部門預(yù)案）的評(píng)估和修訂，確保預(yù)案的針對(duì)性、實(shí)用性和可操作性，并根據(jù)醫(yī)療設(shè)備更新、技術(shù)發(fā)展、法律法規(guī)變化等因素及時(shí)進(jìn)行調(diào)整。

3.加強(qiáng)應(yīng)急隊(duì)伍建設(shè)。依托醫(yī)院現(xiàn)有組織架構(gòu)，組建或完善醫(yī)療設(shè)備安全使用管理應(yīng)急隊(duì)伍，明確隊(duì)伍組成、職責(zé)分工和人員職責(zé)，定期開展隊(duì)伍建設(shè)和管理，提升隊(duì)伍的專業(yè)素質(zhì)和協(xié)同作戰(zhàn)能力。

4.定期組織應(yīng)急培訓(xùn)和模擬演練。定期組織面向全體員工、重點(diǎn)崗位人員及相關(guān)科室的應(yīng)急知識(shí)培訓(xùn)、技能培訓(xùn)和考核，提高員工的應(yīng)急意識(shí)和自救互救能力。定期組織開展不同規(guī)模、不同場(chǎng)景的醫(yī)療設(shè)備安全使用管理突發(fā)事件模擬演練，檢驗(yàn)預(yù)案的可行性、隊(duì)伍的實(shí)戰(zhàn)能力及各部門的協(xié)同配合水平，并根據(jù)演練結(jié)果改進(jìn)應(yīng)急預(yù)案和處置措施。

5.做好關(guān)鍵應(yīng)急物資的儲(chǔ)備、管理和維護(hù)。根據(jù)應(yīng)急預(yù)案和實(shí)際需求，制定關(guān)鍵應(yīng)急物資（如備用電源、應(yīng)急照明、維修工具、備品備件、防護(hù)用品、通訊設(shè)備等）的儲(chǔ)備計(jì)劃，確保儲(chǔ)備數(shù)量充足、種類齊全。建立應(yīng)急物資臺(tái)賬，指定專人負(fù)責(zé)日常管理和維護(hù)，定期檢查物資的質(zhì)量和數(shù)量，確保物資處于良好可用狀態(tài)，保障突發(fā)事件發(fā)生時(shí)應(yīng)急物資能夠及時(shí)、充足供應(yīng)。

第四章應(yīng)急響應(yīng)

第十條按事件等級(jí)響應(yīng)

1.事件等級(jí)劃分

根據(jù)事件可能造成的人員傷亡、財(cái)產(chǎn)損失、醫(yī)療秩序影響范圍、社會(huì)穩(wěn)定危害程度等因素，將醫(yī)療設(shè)備安全使用管理突發(fā)事件劃分為以下四個(gè)等級(jí)：

(1)I級(jí)事件（紅色預(yù)警）：特別重大事件。指造成或可能造成10人以上死亡、或30人以上重傷、或重大醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)癱瘓、或嚴(yán)重危害醫(yī)療安全和社會(huì)穩(wěn)定，需要啟動(dòng)醫(yī)院最高級(jí)別應(yīng)急響應(yīng)的重大突發(fā)事件。

(2)II級(jí)事件（橙色預(yù)警）：重大事件。指造成或可能造成3人以上10人以下死亡、或10人以上30人以下重傷、或部分醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)癱瘓、或較大范圍醫(yī)療秩序混亂、或一定社會(huì)影響的事件，需要啟動(dòng)醫(yī)院高級(jí)別應(yīng)急響應(yīng)的突發(fā)事件。

(3)III級(jí)事件（黃色預(yù)警）：較大事件。指造成或可能造成1人以上3人以下死亡、或3人以上10人以下重傷、或個(gè)別關(guān)鍵醫(yī)療設(shè)備嚴(yán)重?fù)p壞、或局部醫(yī)療秩序受到影響的事件，需要啟動(dòng)醫(yī)院中級(jí)別應(yīng)急響應(yīng)的突發(fā)事件。

(4)IV級(jí)事件（藍(lán)色預(yù)警）：一般事件。指造成或可能造成人員輕傷、或少量醫(yī)療設(shè)備損壞、或?qū)︶t(yī)療秩序產(chǎn)生輕微影響、無(wú)社會(huì)影響的事件，需要啟動(dòng)醫(yī)院低級(jí)別應(yīng)急響應(yīng)的突發(fā)事件。

2.各級(jí)事件應(yīng)急響應(yīng)程序

(1)I級(jí)事件（紅色預(yù)警）應(yīng)急響應(yīng)

事件發(fā)生后，事發(fā)部門或現(xiàn)場(chǎng)人員必須在20分鐘內(nèi)向設(shè)備科報(bào)告，設(shè)備科立即核實(shí)并20分鐘內(nèi)向院辦報(bào)告。院辦在接到報(bào)告后立即向領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)匯報(bào)，并在20分鐘內(nèi)向[上級(jí)主管部門]報(bào)告。領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)批準(zhǔn)后，立即成立現(xiàn)場(chǎng)指揮部，全面啟動(dòng)I級(jí)應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案，調(diào)動(dòng)一切力量開展應(yīng)急處置。

標(biāo)準(zhǔn)核心動(dòng)作：

20分鐘內(nèi)：首報(bào)至設(shè)備科，設(shè)備科20分鐘內(nèi)報(bào)院辦，院辦立即報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)。

啟動(dòng)預(yù)案：院辦在接到報(bào)告后20分鐘內(nèi)啟動(dòng)I級(jí)應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案。

信息報(bào)告：院辦20分鐘內(nèi)向[上級(jí)主管部門]報(bào)告，領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)需要及時(shí)向[省委/省政府]等報(bào)告。

核心動(dòng)作：成立現(xiàn)場(chǎng)指揮部，迅速組織現(xiàn)場(chǎng)處置（控制現(xiàn)場(chǎng)、保護(hù)人員、搶救設(shè)備），啟動(dòng)應(yīng)急信息發(fā)布程序，并根據(jù)事態(tài)發(fā)展，1小時(shí)內(nèi)通過(guò)最高級(jí)別渠道向[省委/省政府]、[上級(jí)主管部門]等報(bào)告詳細(xì)情況及處置進(jìn)展。

(2)II級(jí)事件（橙色預(yù)警）應(yīng)急響應(yīng)

事件發(fā)生后，事發(fā)部門或現(xiàn)場(chǎng)人員必須在20分鐘內(nèi)向設(shè)備科報(bào)告，設(shè)備科立即核實(shí)并20分鐘內(nèi)向院辦報(bào)告。院辦在接到報(bào)告后立即向領(lǐng)導(dǎo)小組副組長(zhǎng)或指定成員匯報(bào)，并在1小時(shí)內(nèi)向[上級(jí)主管部門]報(bào)告。領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)情況決定成立現(xiàn)場(chǎng)指揮部，啟動(dòng)II級(jí)應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案。

標(biāo)準(zhǔn)核心動(dòng)作：

20分鐘內(nèi)：首報(bào)至設(shè)備科，設(shè)備科20分鐘內(nèi)報(bào)院辦，院辦1小時(shí)內(nèi)報(bào)[上級(jí)主管部門]。

啟動(dòng)預(yù)案：院辦在接到報(bào)告后1小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)II級(jí)應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案。

核心動(dòng)作：成立現(xiàn)場(chǎng)指揮部（或由領(lǐng)導(dǎo)小組直接指揮），迅速組織現(xiàn)場(chǎng)處置，及時(shí)收集信息，1小時(shí)內(nèi)向[上級(jí)主管部門]報(bào)告詳細(xì)情況及處置進(jìn)展。

(3)III級(jí)事件（黃色預(yù)警）應(yīng)急響應(yīng)

事件發(fā)生后，事發(fā)部門或現(xiàn)場(chǎng)人員必須在20分鐘內(nèi)向設(shè)備科報(bào)告，設(shè)備科立即核實(shí)并20分鐘內(nèi)向院辦報(bào)告。院辦在接到報(bào)告后立即向領(lǐng)導(dǎo)小組指定成員匯報(bào)，并在1小時(shí)內(nèi)向[上級(jí)主管部門]報(bào)告。領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)情況決定成立現(xiàn)場(chǎng)指揮部（或指定工作組）負(fù)責(zé)處置，啟動(dòng)III級(jí)應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案。

標(biāo)準(zhǔn)核心動(dòng)作：

20分鐘內(nèi)：首報(bào)至設(shè)備科，設(shè)備科20分鐘內(nèi)報(bào)院辦，院辦1小時(shí)內(nèi)報(bào)[上級(jí)主管部門]。

啟動(dòng)預(yù)案：院辦在接到報(bào)告后1小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)III級(jí)應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案。

核心動(dòng)作：成立現(xiàn)場(chǎng)指揮部（或指定工作組），組織開展現(xiàn)場(chǎng)處置，及時(shí)收集信息，1小時(shí)內(nèi)向[上級(jí)主管部門]報(bào)告詳細(xì)情況及處置進(jìn)展。

(4)IV級(jí)事件（藍(lán)色預(yù)警）應(yīng)急響應(yīng)

事件發(fā)生后，事發(fā)部門或現(xiàn)場(chǎng)人員必須在20分鐘內(nèi)向設(shè)備科報(bào)告，設(shè)備科立即核實(shí)并20分鐘內(nèi)向院辦報(bào)告。院辦在接到報(bào)告后立即向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室或相關(guān)成員匯報(bào)，并視情及時(shí)向[上級(jí)主管部門]報(bào)告。根據(jù)事件情況，由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室或相關(guān)工作組協(xié)調(diào)處置，啟動(dòng)IV級(jí)應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案。

標(biāo)準(zhǔn)核心動(dòng)作：

20分鐘內(nèi)：首報(bào)至設(shè)備科，設(shè)備科20分鐘內(nèi)報(bào)院辦，院辦及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室或相關(guān)成員及[上級(jí)主管部門]報(bào)告。

啟動(dòng)預(yù)案：院辦在接到報(bào)告后視情及時(shí)啟動(dòng)IV級(jí)應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案。

核心動(dòng)作：指定工作組負(fù)責(zé)處置，組織開展現(xiàn)場(chǎng)處置，及時(shí)收集信息，并按要求向[上級(jí)主管部門]報(bào)告處置情況。

3.現(xiàn)場(chǎng)指揮部核心任務(wù)

現(xiàn)場(chǎng)指揮部作為事件處置的決策、指揮、協(xié)調(diào)中心，其核心任務(wù)包括：

(1)控制事態(tài)：迅速采取有效措施，控制事件蔓延和擴(kuò)大，維護(hù)現(xiàn)場(chǎng)秩序，保護(hù)人員安全。

(2)掌握進(jìn)展：通過(guò)信息收集、現(xiàn)場(chǎng)勘查、人員詢問(wèn)等方式，全面、準(zhǔn)確掌握事件發(fā)展態(tài)勢(shì)、影響范圍、人員傷亡等情況。

(3)及時(shí)報(bào)告：根據(jù)事件等級(jí)和進(jìn)展，及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地向上級(jí)主管部門、領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告事件信息和處置情況。

(4)適時(shí)發(fā)布信息：根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組授權(quán)，適時(shí)、適度向社會(huì)或內(nèi)部發(fā)布權(quán)威信息，回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，引導(dǎo)輿論走向，維護(hù)醫(yī)院聲譽(yù)。

第五章應(yīng)急保障

第十一條通訊與信息保障

[廣州某醫(yī)院]應(yīng)建立健全覆蓋全院各區(qū)域、各部門的信息收集、分析、傳遞、報(bào)送、處理等各環(huán)節(jié)運(yùn)行機(jī)制，確保信息工作高效有序。要完善包括有線、無(wú)線、衛(wèi)星等多種形式的信息傳輸渠道，確保在任何情況下信息傳輸設(shè)施和通訊設(shè)備完好、暢通，保障信息渠道的安全、穩(wěn)定、保密。定期對(duì)通訊設(shè)備進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新，確保通訊暢通無(wú)阻。建立信息備份機(jī)制，確保在通訊中斷時(shí)能夠迅速恢復(fù)信息傳遞。

第十二條物資與資金保障

(1)資金保障。醫(yī)院應(yīng)將醫(yī)療設(shè)備安全使用管理應(yīng)急經(jīng)費(fèi)納入年度預(yù)算，并根據(jù)實(shí)際需要?jiǎng)討B(tài)調(diào)整，確保應(yīng)急資金來(lái)源穩(wěn)定、使用規(guī)范、管理透明。設(shè)立應(yīng)急資金專賬，用于應(yīng)急物資的采購(gòu)、儲(chǔ)備、維護(hù)、運(yùn)輸及應(yīng)急處置工作。定期對(duì)應(yīng)急資金使用情況進(jìn)行審計(jì)和評(píng)估，確保資金使用的安全、高效。

(2)物資保障。醫(yī)院應(yīng)根據(jù)醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)，建立關(guān)鍵應(yīng)急物資（包括但不限于備用電源、應(yīng)急照明、維修工具、關(guān)鍵備品備件、防護(hù)用品、通訊設(shè)備、應(yīng)急車輛等）的儲(chǔ)備制度。明確應(yīng)急物資的種類、數(shù)量、存放地點(diǎn)、保管要求、維護(hù)保養(yǎng)措施及補(bǔ)充更新機(jī)制。指定專人或?qū)ｉT部門負(fù)責(zé)應(yīng)急物資的日常管理，定期檢查物資質(zhì)量和數(shù)量，確保物資處于良好可用狀態(tài)。特殊應(yīng)急物資應(yīng)指定專人保管，確保其安全、保密，并建立嚴(yán)格的出入庫(kù)登記制度，防止丟失、損壞或被盜。

第十三條人員與技術(shù)保障

(1)人員保障。醫(yī)院應(yīng)組建常備與預(yù)備相結(jié)合的醫(yī)療設(shè)備安全使用管理應(yīng)急隊(duì)伍。常備隊(duì)伍由設(shè)備科、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、保衛(wèi)科、后勤保障部等部門的專業(yè)技術(shù)人員和骨干力量組成，定期進(jìn)行培訓(xùn)和演練，保持隊(duì)伍的戰(zhàn)斗力。預(yù)備隊(duì)伍由醫(yī)院全體員工組成，通過(guò)培訓(xùn)和演練，提升全員應(yīng)急處置能力。明確各應(yīng)急隊(duì)伍的職責(zé)分工、人員組成、培訓(xùn)要求及演練計(jì)劃。定期對(duì)應(yīng)急隊(duì)伍進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果進(jìn)行調(diào)整和優(yōu)化。

(2)技術(shù)保障。醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備安全使用管理相關(guān)的技術(shù)支撐能力建設(shè)，引進(jìn)先進(jìn)的技術(shù)設(shè)備，提升設(shè)備故障診斷、維修和保養(yǎng)水平。建立醫(yī)療設(shè)備安全使用管理專家?guī)?，為?yīng)急工作提供專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)和支持。加強(qiáng)與科研院所、設(shè)備供應(yīng)商等機(jī)構(gòu)的合作，開展技術(shù)交流和合作研究，提升應(yīng)急處置的技術(shù)含量和水平。建立醫(yī)療設(shè)備安全使用管理信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)信息共享、數(shù)據(jù)分析、遠(yuǎn)程診斷等功能，提高應(yīng)急處置的智能化水平。

第十四條培訓(xùn)與演練保障

(1)培訓(xùn)保障。醫(yī)院應(yīng)制定年度應(yīng)急培訓(xùn)計(jì)劃，定期對(duì)全院?jiǎn)T工進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備安全使用管理知識(shí)和應(yīng)急處置技能培訓(xùn)，提高全員的安全意識(shí)和應(yīng)急處置能力。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括醫(yī)療設(shè)備安全使用管理規(guī)章制度、設(shè)備操作規(guī)程、日常檢查維護(hù)知識(shí)、常見(jiàn)故障判斷與處理方法、應(yīng)急處置流程、急救知識(shí)等。采用課堂講授、案例分析、現(xiàn)場(chǎng)示范、操作練習(xí)等多種形式開展培訓(xùn)，確保培訓(xùn)效果。建立培訓(xùn)考核機(jī)制，對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果改進(jìn)培訓(xùn)內(nèi)容和方式。

(2)演練保障。醫(yī)院應(yīng)定期組織開展不同規(guī)模、不同場(chǎng)景的醫(yī)療設(shè)備安全使用管理突發(fā)事件應(yīng)急模擬演練，檢驗(yàn)應(yīng)急預(yù)案的可行性、隊(duì)伍的實(shí)戰(zhàn)能力和各部門的協(xié)同配合水平。演練內(nèi)容應(yīng)包括信息報(bào)告、指揮協(xié)調(diào)、現(xiàn)場(chǎng)處置、醫(yī)療設(shè)備搶修、信息發(fā)布等環(huán)節(jié)。制定演練方案，明確演練目標(biāo)、時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容、規(guī)模、組織機(jī)構(gòu)、保障措施及評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)演練評(píng)估結(jié)果，及時(shí)修訂完善應(yīng)急預(yù)案，提升應(yīng)急處置能力。鼓勵(lì)各科室、部門積極參與演練，并指定專人負(fù)責(zé)演練的組織、協(xié)調(diào)和評(píng)估工作。

第十五條加強(qiáng)保障建設(shè)

[廣州某醫(yī)院]應(yīng)從制度建設(shè)、組織架構(gòu)、物資儲(chǔ)備、軟硬件設(shè)施等全方位加強(qiáng)保障體系建設(shè)，確保突發(fā)事件應(yīng)急工作具備充足的支撐條件。制度建設(shè)要完善相關(guān)規(guī)章制度，明確各方職責(zé)與操作規(guī)程；組織架構(gòu)要優(yōu)化應(yīng)急組織體系，明確各層級(jí)責(zé)任主體；物資儲(chǔ)備要建立健全應(yīng)急物資的儲(chǔ)備、管理和維護(hù)制度，確保物資充足、完好、及時(shí)供應(yīng)；軟硬件設(shè)施要確保應(yīng)急通訊設(shè)備、信