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文檔簡介

DTHT/QA-2023

質(zhì)量手冊

根據(jù)GB/T19001-2023原則編制

A版

編制:AAA

審核:B核

批準(zhǔn):CCC

分發(fā)號:02

XXXXX電磁屏蔽設(shè)備有限企業(yè)

—0一四年十月五日公布—0一四年十月十日實(shí)施

頒布令

我司根據(jù)GB/T19001-2023idtIS09001:2023《質(zhì)量管理體系要求》編制完畢

《質(zhì)量手冊》A版,現(xiàn)予以同意頒布,并于二0一四年十月十日正式實(shí)施。

本手冊是質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件,是指導(dǎo)我司建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱

領(lǐng)和行動準(zhǔn)則。全體員工必須遵照執(zhí)行。

總經(jīng)理:CCC

2023年10月5日

任命書

為了落實(shí)執(zhí)行GR/T19OOI-2O23《質(zhì)量管理體系要求》,加強(qiáng)對質(zhì)量管理體

系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo),特任命副總經(jīng)理BBB同志為企業(yè)管理者代表。

管理者代表的職責(zé)是:

1.確保質(zhì)量管理體系日勺過程得到建立、實(shí)施和保持;

2,向最高管理者報告質(zhì)量管理體系口勺業(yè)績,涉及改善的需求;

3.在整個組織內(nèi)增進(jìn)滿足顧客要求意識的形成;

4.就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò)。

總經(jīng)理:CCC

2023年10月5日

版次版第次修改

XXXXX電磁屏蔽設(shè)備有限企業(yè)A0

編號DTHT/QA0.1

目錄頁數(shù)共1頁第1頁

章節(jié)標(biāo)題頁碼

頒布令、任命書1

0.1目錄2

0.2質(zhì)量手冊闡明3

0.3質(zhì)量手冊修改控制4

0.4企業(yè)概況5

1.0組織機(jī)構(gòu)圖6

2.0質(zhì)量管理體系構(gòu)造圖7

3.0質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表8

3.1質(zhì)量管理體系過程之間相互作用圖9

4.1質(zhì)量管理體系-總要求10

4.2文件要求12

4.2.3文件控制程序13

4.2.4質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制程序16

5.()管理承諾18

5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)19

5.3質(zhì)量方針20

5.4管理籌劃21

5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通23

5.6管理評審控制程序26

6.1資源提供29

6.2人力資源控制程序3()

6.3基礎(chǔ)設(shè)施32

6.4工作環(huán)境34

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)日勺籌劃35

7.2與顧客有關(guān)的過程控制程序36

7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)(刪減)38

7.4采購控制程序39

7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序43

7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制程序48

8.1測量、分析和改善■總則50

8.2.1顧客滿意控制程序51

8.2.2內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核控制程序53

8.2.3過程的監(jiān)視和測量56

8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量57

8.3不合格品控制程序59

8.4數(shù)據(jù)分析控制程序61

8.5.1連續(xù)改善64

8.5.2糾正措施控制程序65

8.5.3預(yù)防措施控制程序67

附錄一有關(guān)文件清單69

附錄二質(zhì)量統(tǒng)計(jì)清單70

附錄三有關(guān)法律、法規(guī)、原則清單72

附錄四生產(chǎn)工藝流程圖73

版次A版第0次修改

XXXXX電磁屏蔽設(shè)備有限企業(yè)

編號DTHT/QA0.2

質(zhì)量手冊闡明貞數(shù)共1頁第1頁

I.手冊內(nèi)容

本手冊系根據(jù)GB/T19001-2023《質(zhì)量管理體系…要求》和我司的實(shí)際相結(jié)合編制而

成,涉及:

1)我司質(zhì)量管理體系日勺范圍為電磁屏蔽室日勺制造,它涉及了GB/T19()01-2023原則

的除“7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)”以外的要求;我司是按有關(guān)原則和顧客來圖組織電磁屏蔽室的的

制造,是國內(nèi)生產(chǎn)數(shù)年的成熟技術(shù),所以刪減“7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)”條款,不影響我司滿足

顧客和適使用措施律法規(guī)要求的產(chǎn)品日勺能力或責(zé)任的要求。

2)質(zhì)量管理原則和我司質(zhì)量管理體系要求的全部程序文件;

3)對質(zhì)量管理體系所涉及的過程和相互作用口勺表述(見附圖)。

2.術(shù)語和定義

本手冊采用GB/T19()()(L2()23idtISO9()()0:2023《質(zhì)量管理體系一基本原理和術(shù)語》

的術(shù)語和定義。

3.本手冊為我司的受控文件,由總經(jīng)理同意頒布執(zhí)行。手冊管理的I有關(guān)事宜均由質(zhì)檢部

統(tǒng)一負(fù)責(zé),未經(jīng)管理者代表同意,任何人不得將手冊提供給我司以外日勺人員。手冊持有

者工作崗位變動或調(diào)離我司時,應(yīng)將手冊交還質(zhì)檢部,辦理核收登記。

4.手冊持有者應(yīng)使其妥善保管,不得損壞、轉(zhuǎn)借、亦散、丟失和隨意涂改。

5.在手冊使用期間,如有修改提議,部門責(zé)任人應(yīng)匯總意見,及時反饋到質(zhì)檢部;質(zhì)檢

部應(yīng)定時對手冊的合用性、有效性進(jìn)行評審;必要時應(yīng)對手冊予以修改,執(zhí)行《文件控

制程序》的有關(guān)要求。

6.合用產(chǎn)品范圍:

本手冊描述日勺質(zhì)量管理體系要求合用于我司電磁屏蔽室的制造過程。

版次A版第0次修改

XXXXX電磁屏蔽設(shè)備有限企業(yè)

編號DTHT/QA0.3

質(zhì)量手冊修改控制貝數(shù)共1貝第1貝

序修改條款/

頁碼修改日期標(biāo)識更改單編號修改人備注

號章節(jié)號

版次A版第0次修改

XXXXX電磁屏蔽設(shè)備有限企業(yè)

編號DTHT/QA0.4

企業(yè)概況頁數(shù)共1頁第1頁

我司專業(yè)生產(chǎn)電磁屏蔽室的生產(chǎn)。數(shù)年來,我企業(yè)一直致力于提升本身素質(zhì)和產(chǎn)品的實(shí)物

質(zhì)量,測試手段齊全、工藝先進(jìn)、質(zhì)量穩(wěn)定,產(chǎn)品銷往全國各地,我們以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量、合理

的價格和優(yōu)質(zhì)日勺服務(wù),贏得顧客的一致好評,在同行業(yè)中具有較強(qiáng)的競爭力。

企業(yè)尊崇“踏實(shí)、拼搏、責(zé)任”II勺企業(yè)精神,并以誠信、共贏、開創(chuàng)經(jīng)營理念,發(fā)明良好

的企業(yè)環(huán)境,以全新的管理模式,完善的技術(shù),周到H勺服務(wù),卓越日勺品質(zhì)為生存根本,我們一直

堅(jiān)持顧客至上用心服務(wù)于客戶,堅(jiān)持用自己的服務(wù)去打動客戶。

我們愿與國內(nèi)外新老客戶建立長久、穩(wěn)定、友好的合作關(guān)系。

我們謹(jǐn)向顧客承諾“質(zhì)量上乘、價格合理、服務(wù)到位”!

地址:EEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEE

電話:FFFFFFFFFFFFFF

傳真:lonnnnmni

郵編:JJJJJJJJ

版次A版第0次修改

XXXXX電磁屏蔽設(shè)備有限企業(yè)

編號DTHT/QA1.0

組織機(jī)構(gòu)圖頁數(shù)共1頁第1頁

版次A版第()次修改

XXXXX電磁屏蔽設(shè)備有限企業(yè)

編號DTHT/QA2.0

質(zhì)量管理體系構(gòu)造圖頁數(shù)共1頁第1頁

版次A版第0次修改

XXXXX電磁屏蔽設(shè)備有限企業(yè)

編號DTHT/QA3.0

質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表頁數(shù)共1頁第1頁

7能部門生質(zhì)供車

技檢銷

體系要求部部部間

4.1總要求★△△△△

4.2.1文件要求△△★△△

4.2.2質(zhì)量手冊△△★△△

4.2.3文件控制△△★△△

4.2.4統(tǒng)計(jì)控制△△★△△

5.1管理承諾★△△△△

5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)★△△△△

5.3質(zhì)量方針★△△△△

5.4籌劃★△△△△

5.4.1質(zhì)量目的★△△△△

5.4.2質(zhì)晟管理體系籌劃★△△△△

5.5.1職責(zé)和權(quán)限★△△△△

5.5.2管理者代表★

5.5.3內(nèi)部溝通★△△△△

5.6管理評審★△△△△

6.1資源提供★△△△△

6.2.1人力資源△★△△

6.2.2能力、意識和培訓(xùn)△★△△

6.3基礎(chǔ)設(shè)施★△△△

6.4工作環(huán)境★△△△

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃★△△△

7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求確實(shí)定△△★△

7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求H勺評審△△★△

7.2.3顧客溝通△△★△

7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)刪減

7.4.1采購過程△△★△

7.4.2采購信息△△★△

7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證△★△△

7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供H勺控制★△△△

7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確實(shí)認(rèn)★△△△

7.5.3標(biāo)識和可追溯性△★△△

7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)★△△△

755產(chǎn)品防護(hù)★△△△

7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制△★△△

8.1測量、分析和改善總則★△△△△

8.2.1顧客滿意△△★△

8.2.2內(nèi)部審核△★△△

8.2.3過程的監(jiān)視和測量△★△△

8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量△★△△

8.3不合格品控制△★△△

8.4數(shù)據(jù)分析★△△△△

8.5.1連續(xù)改善△★△△

8.5.2糾正措施△★△△

8.5.3預(yù)防措施△★△△

主要職能支有關(guān)職責(zé)^

版次A版第0次修改

XXXXX電磁屏蔽設(shè)備有限企業(yè)

編號DTHT/QA3.1

質(zhì)量管理體系過程相互作用圖頁數(shù)共1頁第1頁

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試托快

「173出七話丑(申研?咬)

iK_|7.2.3

f5

27.2.2理口孤

.一

9摘飄唯去任

72.1班口割?:

枳窗務(wù)等冰設(shè)

腳張

何7.1

版次版第次修改

XXXXX電磁屏蔽設(shè)備有限企業(yè)A0

編號DTHT/QA4.1

質(zhì)量管理體系-總要求頁數(shù)共2頁第1頁

1.目的

闡明我司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系及對質(zhì)量管理體系文件編制的總要求。

2.范圍

合用于與我司生產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)的質(zhì)量管理體系及質(zhì)量管理體系文件的建立和控制。

3.職責(zé)

3.1總經(jīng)理

I)負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)我司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系;

2)制定、公布質(zhì)量方針和質(zhì)量目日勺,同意實(shí)施質(zhì)量手冊。

3)向我司員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求口勺主要性。

3.2管理者代表

1)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施、保持和改善;

2)向最高管理者報告質(zhì)量管理體系運(yùn)營的'業(yè)績,涉及改善的需求;

3)在我司內(nèi)增進(jìn)滿足顧客要求意識的形成;

4)負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜日勺對外聯(lián)絡(luò)。

3.3質(zhì)檢部

負(fù)責(zé)管理活動有關(guān)過程、資源提供過程、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程、監(jiān)測有關(guān)過程的籌劃。并

在管理者代表H勺領(lǐng)導(dǎo)下,組織編寫質(zhì)量管理體系文件。確保質(zhì)量管理體系正常運(yùn)營。

4.程序概要

4.1質(zhì)量管理體系的總要求

4.1.1按照GB/T19001-2023原則要求建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實(shí)施和保持。

4.1.2對所辨認(rèn)的過程管理,均按P(籌劃)、D(實(shí)施)、C(檢驗(yàn))、A(處置)口勺措施,

對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行連續(xù)改善。

4.1.3根據(jù)以上要求,為此要做到并在手冊中的有關(guān)條款中予以明確。

1)對我司質(zhì)量管理體系所需要的過程進(jìn)行辨認(rèn),擬定原則全部過程對我司都合用。并

結(jié)合我司特點(diǎn)編制相應(yīng)日勺程序文件如下:

a.文件控制程序

b.質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制程序

c.管理評審控制程序

d.人力資源控制程序

e.與顧客有關(guān)的過程控制程序

f.采購控制程序

g.生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序

h.監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序

i.顧客滿意控制程序

版次A版第0次修改

XXXXX電磁屏蔽設(shè)備有限企業(yè)

編號DTHT/QA4.1

質(zhì)量管理體系-總要求頁數(shù)共2頁第2頁

j.內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核控制程序

k.產(chǎn)品質(zhì)量審核控制程序

1.不合格品控制程序

m.數(shù)據(jù)分析控制程序

n.糾正措施控制程序

f.預(yù)防措施控制程序

2)明確過程控制的措施及過程之間相互順序和接口關(guān)系(見QA3.1);提供這些過程

有效運(yùn)作和控制必要的資源和信息,涉及所需H勺準(zhǔn)則和措施;

3)對過程進(jìn)行監(jiān)視、測量和分析,實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對這些過程所籌劃日勺成果,

并得以連續(xù)改善,確保我司質(zhì)量方針的I實(shí)現(xiàn)。

4)我司對任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程都應(yīng)加以辨認(rèn),并按《采購控制程序》中

外包過程日勺有關(guān)要求進(jìn)行控制。我司暫無外包過程。

版次A版第0次修改

XXXXX電磁屏蔽設(shè)備有限企業(yè)

編號DTHT/QA4.2

文件要求頁數(shù)共1頁第1頁

1.質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件,并落實(shí)實(shí)施和連續(xù)改善。

1.1按照GB"19001-2023原則的要求,以及我司實(shí)際情況,編制合適H勺文件以使質(zhì)量管

理體系有效運(yùn)營。

1.2我司質(zhì)量管理體系文件構(gòu)造:

第一層文件:質(zhì)量手冊(涉及質(zhì)量方針、質(zhì)量目的、程序文件)

第二層文件:確保過程有效籌劃、運(yùn)營和控制的文件(附錄一)

第三層文件:各類質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、表格等(附錄二)

2.文件控制

2.1第層文件:質(zhì)量手冊(DTHT/QA0.2質(zhì)量手冊闡明,涉及程序文件),由質(zhì)檢部組

織編制,管理者代表審核,總經(jīng)理同意發(fā)放。

2.2第二層文件:主要涉及:原則、圖樣、工藝文件、操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)

范、各項(xiàng)管理制度等。由質(zhì)檢部組織有關(guān)人員編制,管理者代表審批,質(zhì)檢部發(fā)放。

2.3第三層文件:質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、表格等,由質(zhì)檢部組織有關(guān)人員編制質(zhì)量統(tǒng)計(jì)表式,管理

者代表審批,質(zhì)檢部負(fù)責(zé)登記、編號和印制。

2.4文件可呈現(xiàn)任何媒體形式,如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等,都應(yīng)按照《文件

控制程序》進(jìn)行管理。

2.5對質(zhì)量管理體系文件實(shí)施有效控制,應(yīng)編制《文件控制程序》并要求:

a.文件公布前得到同意,以確保文件是充分與合適日勺;

b.必要時對文件進(jìn)行評審與更新,并再次同意;

C.確保文件時更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到辨認(rèn);

d.確保在使用處可取得合用文件日勺有效版本;

e.確保文件保持清楚、易于辨認(rèn);

f.確保外來文件得到辨認(rèn),并控制其分發(fā);

g.預(yù)防作廢文件的非預(yù)期使用,若因任何原因而保存作廢文件時,對這些文件進(jìn)行

合適的標(biāo)識。

3.統(tǒng)計(jì)控制

3.1為提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)營日勺證據(jù),各部門對全部過程應(yīng)建立和保持

統(tǒng)計(jì)。質(zhì)量統(tǒng)計(jì)由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)歸口管理。

3.2統(tǒng)計(jì)應(yīng)保持清楚,易于辨認(rèn)和檢索。

3.3對統(tǒng)計(jì)實(shí)施有效控制,應(yīng)編制《質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制程序》,并要求統(tǒng)計(jì)的標(biāo)識、貯存、保

護(hù)檢索、保存期限、怎樣處置等。

4.有關(guān)文件:

4.1《文件控制程序》DTHT/QA4.2.3

4.2《質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制程序》DTHT/QA4.2.4

版次A版第0次修改

XXXXX電磁屏蔽設(shè)備有限企業(yè)

編號DTHT/QA4.2.3

文件控制程序頁數(shù)共3頁第1頁

1.目的

對我司全部與質(zhì)量管理體系要求日勺文件進(jìn)行控制,以確保文件的完整性、協(xié)調(diào)性、

有效性,確保各有關(guān)場合所使用文件均為有效版本.

2.范圍

合用于我司質(zhì)量管理體系運(yùn)營中有關(guān)的文件控制,涉及合適范圍的外來文件的控制。

3.職責(zé)

3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)同意公布質(zhì)量手冊。

3.2管理者代表負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊和審批管理性文件;生技部責(zé)任人負(fù)責(zé)審核工藝技術(shù)文

件,管理者代表同意。

3.3質(zhì)檢部負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系要求的文件的控制和管理。

3.4各職能部門負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量管理體系文件的管理,涉及文件資料的登記、保管、整頓、

歸檔等。

4.程序

4.1文件分類

4.1.1第一層文件:質(zhì)量手冊(涉及了質(zhì)量方針、質(zhì)量目H勺、程序文件)。

4.1.2第二層文件:管理、技術(shù)性文件

a)作為各部門運(yùn)營質(zhì)量管理體系的支持性文件,涉及管理制度,崗位責(zé)任制和任職要

求、國家/行業(yè)/企業(yè)原則等外來文件以及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等。

b)其他質(zhì)量文件,能夠是針對特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或協(xié)議編制的質(zhì)量計(jì)劃、會議紀(jì)要、規(guī)

范等,文件的構(gòu)成應(yīng)適合于其特有日勺活動方式。

4.1.3第三層文件:各類質(zhì)量統(tǒng)計(jì),按《質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制程序》執(zhí)行。

4.1.4以上文件均采用書面形式。

4.2文件日勺編號

4.2.1質(zhì)量管理體系文件日勺編號:DTHT——我司代號(KKKKK)

a)質(zhì)量手冊b)技術(shù)、管理性文件c)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、表格等

DTHT/OAXXDTHT/QBXXXDTHT/QCXXX

卜頁序號

體現(xiàn)公布年份順序號

|原則章節(jié)號

質(zhì)量手冊原則章節(jié)號

技術(shù)\管理文件質(zhì)量統(tǒng)計(jì)

d)猶如一順序號,還有其他分層次文件,則可加分順序號。

4.2.2圖紙、工藝文件等技術(shù)文件,由技術(shù)人員按圖號、序號、名稱等單獨(dú)編號。

423外來文件采用原文件名稱、版本號,不另行編號。

4.3文件日勺編寫、審核、同意與發(fā)放

文件發(fā)放前應(yīng)得到同意,以確保文件是充分的,合適時:

版次A版第0次修改

XXXXX電磁屏蔽設(shè)備有限企業(yè)

編號DTHT/QA4.2.3

文件控制程序頁數(shù)共3頁第2頁

1)質(zhì)量手冊由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)組織編寫,由管理者代表審核,總經(jīng)理同意后公布C質(zhì)檢

部負(fù)責(zé)登記、發(fā)放;

2)管理性文件、工藝技術(shù)文件由質(zhì)檢部組織有關(guān)人員編寫,管理者代表審批。質(zhì)檢

部負(fù)責(zé)印制、發(fā)放;

3)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)表式由質(zhì)檢部組織有關(guān)人員編制,管理者代表審批,質(zhì)檢部負(fù)責(zé)登記、

編號和印制。

4)確保文件使用日勺各場合都應(yīng)得到有關(guān)文件日勺合用版本。文件日勺發(fā)放回收要填寫《文

件發(fā)放審批表》。文件的發(fā)放范圍由質(zhì)檢部擬定,管理者代表同意。收文人應(yīng)簽收。

4.4文件的受控狀態(tài)

文件分“受控”與“非受控”版本,凡與質(zhì)量管理體系運(yùn)營緊密有關(guān)的文件應(yīng)列入

受控范圍,填寫《受控文件清單》,由管理者代表同意。全部受控文件必須在該文件封面

加蓋“受控”印章,并注明分發(fā)號標(biāo)識,非受控文件只進(jìn)行編號標(biāo)識。

4.5文件日勺更改

1)文件需要更改時,應(yīng)由質(zhì)檢部填寫《文件更改告知單》,經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)

理同意按《文件更改告知單》日勺要求實(shí)施。《文件更改告知單》附在文件末頁,并在

DTHT/QA0.3"質(zhì)量手冊修改控制”表中統(tǒng)計(jì)。

2)其他文件(涉及統(tǒng)計(jì)表式)日勺更改由文件更改提出人填寫《文件更改告知單》,經(jīng)

原審核部門審核,管理者代表同意。并由質(zhì)檢部按《文件發(fā)放審批統(tǒng)計(jì)表》中發(fā)放范圍,

發(fā)放《文件更改告知單》,文件使用人按告知單的更改要求在更改處進(jìn)行更改°

3)文件更改方式分為:杠改、換頁或換版。杠改時在原處進(jìn)行,并作出修改標(biāo)識;

換頁時,要變更修改次數(shù),修改碼由0、1、2……依次類推,換版時要對版本號進(jìn)行相

應(yīng)修改,版本號由A^B、C依次類推。

4)全部被更改換版的原文件必須由質(zhì)檢部收回,以確保有效文件的唯一性c

4.6文件日勺領(lǐng)用

1)全部接受文件的部門、場合或持有人,均在收到文件后,在部門《收文登記表》中

登記,以控制本部門的收文情況。

2)因破損而重新領(lǐng)用向新文件,分發(fā)編號不變,并收回相應(yīng)的舊文件;因丟失而補(bǔ)發(fā)

的文件,應(yīng)予以補(bǔ)充闡明并做好標(biāo)識,如在分發(fā)編號后加注“補(bǔ)”。并注明丟失的文件失

效;發(fā)放部門在《文件發(fā)放審批表》上作好相應(yīng)發(fā)放簽收統(tǒng)計(jì)。

4.7文件日勺保存、借閱、復(fù)制、換版、作廢和銷毀

4.7.1文件的保存

1)文件都必須分類寄存在干燥、通風(fēng)、安全的地方。

2)各部門文件由本部門文件簽收入負(fù)責(zé)保管;

3)任何人不得在受控文件上亂涂劃改,不得私自外借,確保文件的清楚,易于辨認(rèn)和

檢索。

4.7.2文件的借閱和復(fù)制

借閱和復(fù)制與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件,應(yīng)填寫《文件借閱、復(fù)制統(tǒng)計(jì)》,由質(zhì)檢

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文件控制程序頁數(shù)共3頁第3頁

部責(zé)任人審批后方可借閱、復(fù)制。復(fù)制H勺受控文件必須由質(zhì)檢部登記編號。

4.7.3文件的換版

出現(xiàn)下列情況,應(yīng)對文件進(jìn)行換版,原版文件作廢,換發(fā)新版本:

1)文件大時修改已達(dá)成五次時。

2)文件修改內(nèi)容較多或需進(jìn)行系統(tǒng)性修改或?qū)徟艘髶Q版時。

3)其他要求換版的情況。

4.7.4文件的作廢與銷毀

1)全部失效或作廢文件由質(zhì)檢部及時從所發(fā)放或使用場合撤出,做好“作廢”標(biāo)識,

預(yù)防作廢文件的非預(yù)期使用;

2)為某種原因需保存日勺任何已作廢的文件,應(yīng)進(jìn)行“作廢保存”的標(biāo)識;

3)對要銷毀的作廢文件由質(zhì)檢部填寫《作廢文件處置表》,經(jīng)管理者代表同意后由質(zhì)

檢部統(tǒng)一收回銷毀。

4.8外來文件的控制

4.8.1收到的外來文件由質(zhì)檢部辨認(rèn)其合用性和有效性,被引用的外來文件應(yīng)按受控文件

控制分發(fā)以確保其有效性。

4.8.2質(zhì)檢部負(fù)責(zé)搜集有關(guān)日勺國家/行業(yè)/國際原則日勺最新版本,按受控文件分發(fā)到有關(guān)使

用人,并把舊原則收回。

4.8.3各部門要把上述原則及其他與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來文件填入《收文登記表》。

4.9質(zhì)檢部結(jié)合平時使用情況進(jìn)行適時評審,必要時予以修改,執(zhí)行4.5條款要求。結(jié)合

管理評審,對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行合適性、充分性和有效性的評審,執(zhí)行《管理評審

控制程序》。

4.10對承載媒體不是紙張的文件的控制,也應(yīng)參照上述要求執(zhí)行。屬于計(jì)算機(jī)貯存的文

件,要復(fù)制備份文件,以防原始資料關(guān)失。

4.11作為質(zhì)量統(tǒng)計(jì)的文件應(yīng)執(zhí)行《質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制程序》。

5.有關(guān)文件

5.1《質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制程序》DTHT/QA4.2.4

6.質(zhì)量統(tǒng)計(jì)

6.1《受控文件清單》DTHT/QC4.2.3-01

6.2《文件發(fā)放審批表》DTHT/QC4.2.3-02

6.3《收文登t己表》DTHT/QC4.2.3-03

6.4《文件更改告知單》DTHT/QC4.2.3-04

6.5《作廢文件處置表》DTHT/QC4.2.3-05

6.6《文件借閱、復(fù)制統(tǒng)計(jì)》DTHT/QC4.2.3-06

版次A版第0次修改

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編號DTHT/QA4.2.4

質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制程序頁數(shù)共2頁第1頁

1.目的

對質(zhì)量管理體系所要求的質(zhì)量統(tǒng)計(jì)進(jìn)行控制和管理,提供產(chǎn)品質(zhì)量符合要求要求和

質(zhì)量管理體系運(yùn)營的證據(jù)。

2.范圍

合用于為證明我司產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)營的統(tǒng)計(jì)控制和管理。

3.職責(zé)

3.1質(zhì)檢部負(fù)責(zé)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)H勺歸口管理。

3.2各部門負(fù)責(zé)搜集、整頓、保存本部門日勺質(zhì)量統(tǒng)計(jì),并定時歸檔。

3.3質(zhì)檢部負(fù)責(zé)保管超出一年日勺質(zhì)量統(tǒng)計(jì)。

4.程序

4.1質(zhì)量統(tǒng)計(jì)的范圍

4.1.1與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的統(tǒng)計(jì):檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì),供方業(yè)績評估統(tǒng)計(jì)、監(jiān)視和測量設(shè)備周檢統(tǒng)計(jì)、

顧客滿意程度調(diào)查統(tǒng)計(jì)、顧客意見統(tǒng)計(jì)、不合格品及其處置統(tǒng)計(jì)等。

4.1.2與質(zhì)量管理體系運(yùn)營的有關(guān)統(tǒng)計(jì):管理評審方面統(tǒng)計(jì)、質(zhì)量管理體系審核方面的統(tǒng)

計(jì)、產(chǎn)品要求評審統(tǒng)計(jì)、人員培訓(xùn)方面統(tǒng)計(jì)、設(shè)施方面統(tǒng)計(jì)、糾正預(yù)防措施統(tǒng)計(jì)等。

4.2質(zhì)量統(tǒng)計(jì)表式編制

4.2.1質(zhì)量統(tǒng)計(jì)表式由質(zhì)檢部組織有關(guān)人員編制,管理者代表審批,質(zhì)檢部負(fù)責(zé)登記、編

號和印制。

4.2.2各部門如需要更改統(tǒng)計(jì)表式,應(yīng)執(zhí)行QA423《文件控制程序》中4.5條款:文件

更改的要求。

4.3質(zhì)量統(tǒng)計(jì)的標(biāo)識、編號

4.3.1為確保質(zhì)量統(tǒng)計(jì)具有唯一日勺標(biāo)識,每一質(zhì)量統(tǒng)計(jì)表式均應(yīng)有唯一日勺編號。

4.3.2質(zhì)檢部按QA4.2.3《文件控制程序》中4.2.1條款擬定質(zhì)量統(tǒng)計(jì)的編號。

4.4質(zhì)量統(tǒng)計(jì)填寫

441質(zhì)量統(tǒng)計(jì)填寫要及時、真實(shí)、內(nèi)容完整、筆跡清楚、不得隨意涂改;如因某種原因

不能填寫的項(xiàng)目,應(yīng)能闡明理由,并將該項(xiàng)用單杠劃去;各有關(guān)欄目責(zé)任人署名不允許

空白。

4.4.2如因筆誤或計(jì)算錯誤要修改原數(shù)據(jù),應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù),在其上方寫上更改后

的數(shù)據(jù),加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。

4.5質(zhì)量統(tǒng)計(jì)的保存、保護(hù)。

4.5.1各部門的資料員必須把全部質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分類、標(biāo)識,保持清潔,筆跡清楚,依日期順

序整頓好,便于檢索,寄存于通風(fēng)、干燥的地方。各部門按要求H勺期限保存統(tǒng)計(jì),對于

保存一年以上的統(tǒng)計(jì)交質(zhì)檢部保存,并填寫《質(zhì)量統(tǒng)計(jì)歸檔/交接統(tǒng)計(jì)》。

4.5.2質(zhì)檢部負(fù)責(zé)編制質(zhì)量統(tǒng)計(jì)清單,將我司全部與質(zhì)量管理體系運(yùn)營有關(guān)的統(tǒng)計(jì)匯總,

涉及名稱、編號、保存期,使用部門等內(nèi)容。交管理者代表審批,并匯集備案記

版次A版第0次修改

XXXXX電磁屏蔽設(shè)備有限企業(yè)

編號DTHT/QA4.2.4

質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制程序頁數(shù)共2頁第2頁

錄日勺原始樣張C

4.5.3質(zhì)檢部不定時檢驗(yàn)各部門質(zhì)量統(tǒng)計(jì)日勺使用、管理情況。

4.5.4質(zhì)量統(tǒng)計(jì)能夠書面形式保存,也能夠硬拷貝或電子媒體保存。

4.6質(zhì)量統(tǒng)計(jì)發(fā)放、借閱和復(fù)制。

4.6.1各部門根據(jù)需要,向質(zhì)檢部領(lǐng)用所需統(tǒng)計(jì)空白表。

4.6.2各部門保管的質(zhì)量統(tǒng)計(jì)應(yīng)便于檢索,需借閱或復(fù)制者要經(jīng)相應(yīng)部門責(zé)任人同意并填

寫《文件借閱、復(fù)制統(tǒng)計(jì)》,由統(tǒng)計(jì)管理人登記備案。

4.6.3質(zhì)檢部對每年年底各部門送交日勺質(zhì)量統(tǒng)計(jì)進(jìn)行歸檔登記、分類標(biāo)識、確保貯存環(huán)境、

預(yù)防損壞、丟失、易于檢索。

4.7質(zhì)量統(tǒng)計(jì)的銷毀處理。

質(zhì)量統(tǒng)計(jì)如超出保存期或其他特殊情況需要銷毀時,由質(zhì)檢部填寫《作廢文件和資

料處置表》,報管理者代表同意,由授權(quán)人執(zhí)行銷毀。

5.有關(guān)文件

5.1《文件控制程序》DTHT/QA4.2.3

6.質(zhì)量統(tǒng)計(jì)

6.1《質(zhì)量統(tǒng)計(jì)歸檔/交接統(tǒng)計(jì)》DTHT/QC4.2.4-01

6.2《質(zhì)量統(tǒng)計(jì)清單》DTHT/QC424-02

A版第0次修改

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3fDTHT/QA5.1

管埋承諾頁數(shù)共1頁第1頁

1.目的

要求總經(jīng)理應(yīng)承諾和實(shí)施口勺活動。

2.范圍

合用于總經(jīng)理為建立和改善質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。

3.管理承諾

總經(jīng)理承諾:我司全部員工和部門都要以GB/T19(X)1-2023原則要求作為行為準(zhǔn)則,

熟悉并遵守《質(zhì)量手冊》和有關(guān)程序文件的要求,配置滿足質(zhì)量管理體系要求的資源,

涉及委派合格日勺人員從事管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作,確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)營,并不

斷改善和完善,以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意,執(zhí)行質(zhì)量方針,努

力完畢質(zhì)量目日勺。

4.總經(jīng)理經(jīng)過如下的活動對其建立和改善質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。

4.1向全體員工傳達(dá)滿足顧客和適使用措施律法規(guī)要求的主要性。認(rèn)識到:

1)樹立質(zhì)量意識,清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求。

2)清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與組織的每一種組員對質(zhì)量的認(rèn)識緊密有關(guān)。

3)采用諸如培訓(xùn)、內(nèi)部刊物或會議等多種方式使全體員工都能樹立質(zhì)量意識,都能

意識到滿足顧客的I要求和法律法規(guī)的要求是企業(yè)日勺生存和發(fā)展的根本要求,不滿足就沒

有市場,企業(yè)就要關(guān)門。所以,連續(xù)地加強(qiáng)員工對質(zhì)量口勺意識,使他們主動參加與質(zhì)量

有關(guān)的活動非常主要。

4.2總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定和同意企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目的,參見QA5.3《質(zhì)量方針》和QA5.4

《管理籌劃》。

4.3總經(jīng)理按計(jì)劃的時間間隔(不超出12個月)主持管理評審,執(zhí)行QA5.6《管理評審控

制程序》。

4.4總經(jīng)理應(yīng)確保組織質(zhì)量管理體系運(yùn)營能取得必要H勺資源,執(zhí)行QA6.1《資源提供》H勺

要求。

5.有關(guān)文件

5.1《質(zhì)量方針》DTHT/QA5.3

5.2《管理籌劃》DTHT/QA5.4

5.3《管理評審控制程序》DTHT/QA5.6

5.4《資源提供》DTHT/QA6.1

版次A版第0次修改

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編號DTHT/QA5.2

以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)頁數(shù)共1頁第1頁

我司日勺成功取決于了解并滿足顧客日前和將來內(nèi)需求和期望,并爭取超越這些需求

和期望,不但生產(chǎn)符合原則的產(chǎn)品,更應(yīng)關(guān)注產(chǎn)品的使用和效果??偨?jīng)理應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客

滿意為目日勺,為此應(yīng)做到:

1.擬定顧客的需求和期望

參加市場調(diào)研、預(yù)測,與顧客直接接觸,并執(zhí)行《與顧客有關(guān)日勺過程控制程序》,擬

定顧客的需求和期望。

2.將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求

將顧客的需求、期望加以分析,轉(zhuǎn)化為對產(chǎn)品的要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要

求。這些要求涉及固有特征的要求或賦予特征日勺要求(如價格、交貨期等)。

3.使轉(zhuǎn)化的要求得到滿足

a.經(jīng)過顧客對產(chǎn)品的要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求,籌劃愈加滿足法律法規(guī)

及強(qiáng)制性國家和行業(yè)原則口勺要求,使要求得到滿足.

b.顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強(qiáng)制性國家和行業(yè)原則的要求也會隨時間而修訂,

所以組織轉(zhuǎn)化日勺要求及己建立日勺質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新,執(zhí)行《管理評審控制程序》

和《文件控制程序》的要求。

c.顧客的滿意程度按《顧客滿意控制程序》測量。

4.有關(guān)文件

4.1《與顧客有關(guān)的過程控制程序》DTHT/QA7.2

4.2《管理評審控制程序》DTHT/QA5.6

4.3《文件控制程序》

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