2025年執(zhí)業(yè)藥師練習(xí)題答案一、藥事管理與法規(guī)1.某藥品上市許可持有人（MAH）委托省外某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)注射用頭孢曲松鈉，2024年12月因生產(chǎn)設(shè)備故障導(dǎo)致一批次產(chǎn)品無(wú)菌檢查不符合《中國(guó)藥典》規(guī)定。根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定，MAH應(yīng)在發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后多少小時(shí)內(nèi)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門報(bào)告？答案：24小時(shí)。依據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十五條，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)存在或者可能存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)、銷售、使用，通知相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止銷售和使用，召回已上市銷售的藥品，并及時(shí)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。其中，可能危害人體健康的嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題需在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告。2.關(guān)于《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）中冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是：A.冷藏車應(yīng)配備溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備B.運(yùn)輸過(guò)程中溫度記錄間隔時(shí)間不得超過(guò)30分鐘/次C.儲(chǔ)存藥品的冷庫(kù)容積應(yīng)不小于20立方米D.收貨時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)運(yùn)輸單據(jù)、運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄進(jìn)行核查答案：C。GSP附錄5《冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理》規(guī)定，儲(chǔ)存藥品的冷庫(kù)容積應(yīng)符合經(jīng)營(yíng)規(guī)模要求，未明確規(guī)定最小為20立方米（該數(shù)值為部分省份對(duì)零售企業(yè)的附加要求，非全國(guó)統(tǒng)一GSP條款）。3.患者張某因高血壓長(zhǎng)期服用氨氯地平片（規(guī)格5mg），2025年3月在某藥店購(gòu)買時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品包裝上的“藥品追溯碼”無(wú)法通過(guò)國(guó)家藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)查詢。根據(jù)《藥品追溯體系建設(shè)規(guī)定》，該情形可能涉及的違法行為是：答案：未按規(guī)定建立并實(shí)施藥品追溯制度?！端幤纷匪蒹w系建設(shè)規(guī)定》要求藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位均應(yīng)通過(guò)信息化手段建立藥品追溯系統(tǒng)，及時(shí)準(zhǔn)確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù)，確保藥品可追溯。無(wú)法查詢追溯碼可能因企業(yè)未上傳追溯信息或上傳信息不完整，違反上述規(guī)定。4.（多選）根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，下列關(guān)于疫苗接種的說(shuō)法正確的有：A.接種單位接種免疫規(guī)劃疫苗不得收取任何費(fèi)用B.接種前應(yīng)當(dāng)詢問(wèn)受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況C.接種記錄保存時(shí)間不得少于5年D.兒童入托、入學(xué)時(shí)，托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)?？刹轵?yàn)預(yù)防接種證，也可拒絕未完成接種的兒童入學(xué)答案：AB。C選項(xiàng)錯(cuò)誤，接種記錄保存時(shí)間應(yīng)不少于疫苗有效期滿后5年；D選項(xiàng)錯(cuò)誤，托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)預(yù)防接種證，發(fā)現(xiàn)未完成免疫規(guī)劃疫苗接種的兒童，應(yīng)當(dāng)向所在地接種單位報(bào)告，并配合接種單位督促其監(jiān)護(hù)人在兒童入托、入學(xué)后及時(shí)補(bǔ)種，不得拒絕入學(xué)。5.案例分析：2025年1月，某市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)某連鎖藥店進(jìn)行飛行檢查，發(fā)現(xiàn)其中藥飲片斗譜排列存在以下問(wèn)題：①制川烏與制草烏同斗存放；②熟地黃與山茱萸相鄰斗存放；③生蒲黃（袋裝）與天花粉同斗存放；④冰片（瓶裝）單獨(dú)存放于調(diào)劑臺(tái)抽屜。根據(jù)《中藥飲片質(zhì)量管理制度》及調(diào)劑規(guī)范，指出上述問(wèn)題并說(shuō)明理由。答案：?jiǎn)栴}①錯(cuò)誤。制川烏、制草烏雖為炮制后毒性降低的飲片，但屬于同一植物來(lái)源的不同藥材（川烏為烏頭的母根，草烏為北烏頭的塊根），需分斗存放，避免混淆。問(wèn)題②正確。熟地黃與山茱萸均為補(bǔ)益類飲片，藥性相近，可相鄰斗存放。問(wèn)題③錯(cuò)誤。生蒲黃為花粉類飲片，質(zhì)地輕松，需用包煎袋單獨(dú)包裝，與天花粉（粉性飲片）同斗易導(dǎo)致交叉污染，應(yīng)分斗或隔斗存放。問(wèn)題④正確。冰片為貴重、易揮發(fā)飲片，應(yīng)單獨(dú)存放于密閉容器中，調(diào)劑臺(tái)抽屜符合“特殊管理飲片單獨(dú)存放”的要求。二、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（一）1.某藥物的消除半衰期為6小時(shí)，表觀分布容積為40L，患者體重60kg，若需達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度10mg/L，采用每12小時(shí)給藥一次，其維持劑量應(yīng)為多少？（計(jì)算結(jié)果保留整數(shù)）答案：維持劑量（D）=Css×Cl×τ。其中，清除率（Cl）=0.693×Vd/t1/2=0.693×40/6≈4.62L/h。τ=12小時(shí)，Css=10mg/L，故D=10×4.62×12≈554mg（因題干未明確給藥途徑，默認(rèn)靜脈給藥，生物利用度F=1）。2.關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的影響因素，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是：A.維生素C注射液中加入焦亞硫酸鈉可防止氧化B.酯類藥物在pH=7時(shí)水解速度最快C.氨芐西林在干燥狀態(tài)下穩(wěn)定，水溶液易發(fā)生聚合反應(yīng)D.光敏感藥物（如硝普鈉）應(yīng)采用棕色玻璃容器包裝答案：B。酯類藥物的水解屬于pH催化反應(yīng)，其水解速度在pH較低（酸性）或較高（堿性）時(shí)較快，中性（pH=7）時(shí)水解速度較慢，故B錯(cuò)誤。3.（多選）下列藥物中，通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成發(fā)揮抗菌作用的有：A.阿莫西林B.萬(wàn)古霉素C.阿奇霉素D.頭孢哌酮答案：ABD。阿莫西林（β-內(nèi)酰胺類）、頭孢哌酮（頭孢菌素類）通過(guò)抑制青霉素結(jié)合蛋白（PBPs）阻礙細(xì)胞壁合成；萬(wàn)古霉素通過(guò)與細(xì)胞壁前體肽聚糖末端的D-丙氨酰-D-丙氨酸結(jié)合，抑制細(xì)胞壁合成。阿奇霉素為大環(huán)內(nèi)酯類，作用于細(xì)菌核糖體50S亞基，抑制蛋白質(zhì)合成。4.案例分析：某患者因社區(qū)獲得性肺炎入院，痰培養(yǎng)顯示肺炎鏈球菌（對(duì)青霉素中介），醫(yī)生開(kāi)具阿莫西林克拉維酸鉀片（0.625g，每8小時(shí)一次）。請(qǐng)從藥物作用機(jī)制、耐藥性角度分析該處方的合理性。答案：合理性分析：①肺炎鏈球菌對(duì)青霉素中介（MIC0.12-1.0μg/mL）時(shí)，青霉素類藥物單用時(shí)可能療效不足，需增加劑量或聯(lián)合β-內(nèi)酰胺酶抑制劑。阿莫西林為廣譜青霉素類，通過(guò)抑制PBPs干擾細(xì)胞壁合成；克拉維酸為不可逆β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，可保護(hù)阿莫西林不被細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶水解，增強(qiáng)抗菌活性。②肺炎鏈球菌對(duì)青霉素中介的主要機(jī)制是PBPs結(jié)構(gòu)改變（非產(chǎn)酶耐藥），但部分菌株可能同時(shí)產(chǎn)少量β-內(nèi)酰胺酶，克拉維酸雖對(duì)PBPs改變無(wú)直接作用，但可覆蓋產(chǎn)酶情況，且增加阿莫西林劑量（0.625g含阿莫西林500mg）可提高血藥濃度，彌補(bǔ)PBPs親和力下降導(dǎo)致的療效不足。因此，該處方通過(guò)增加劑量和聯(lián)合酶抑制劑，可有效覆蓋青霉素中介的肺炎鏈球菌感染。三、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（二）1.患者男性，72歲，診斷為非瓣膜性心房顫動(dòng)（CHA2DS2-VASc評(píng)分4分），既往有胃潰瘍病史（近1年未復(fù)發(fā)），醫(yī)生考慮給予口服抗凝治療。最適宜的藥物是：A.華法林B.達(dá)比加群酯C.利伐沙班D.阿哌沙班答案：D。CHA2DS2-VASc評(píng)分≥2分的非瓣膜性房顫患者需抗凝治療。患者有胃潰瘍病史，雖近1年未復(fù)發(fā)，但仍需關(guān)注出血風(fēng)險(xiǎn)。新型口服抗凝藥（NOACs）中，阿哌沙班的顱內(nèi)出血風(fēng)險(xiǎn)低于華法林、達(dá)比加群酯和利伐沙班（基于ARISTOTLE研究），且對(duì)胃腸道刺激較小，更適合有消化道潰瘍病史的患者。2.關(guān)于甲狀腺功能亢進(jìn)癥的藥物治療，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是：A.甲巰咪唑的血漿半衰期（6-15小時(shí)）長(zhǎng)于丙硫氧嘧啶（1-2小時(shí)）B.妊娠早期（T1期）優(yōu)先選擇丙硫氧嘧啶C.粒細(xì)胞缺乏是抗甲狀腺藥物最嚴(yán)重的不良反應(yīng)，多發(fā)生在用藥后2-3個(gè)月內(nèi)D.治療過(guò)程中若出現(xiàn)甲狀腺腫大加重伴疼痛，應(yīng)立即停藥并給予大劑量碘劑答案：D?？辜谞钕偎幬镏委熤?，甲狀腺腫大加重伴疼痛可能是由于TSH反饋性升高導(dǎo)致甲狀腺增生，或出現(xiàn)甲狀腺炎（如藥物誘發(fā)的），此時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)甲狀腺功能，調(diào)整藥物劑量（如減少抗甲狀腺藥劑量并加用左甲狀腺素），而非立即停藥或用碘劑（碘劑可能加重甲亢）。3.（多選）下列藥物中，需根據(jù)血藥濃度監(jiān)測(cè)（TDM）調(diào)整劑量的有：A.地高辛B.卡馬西平C.左氧氟沙星D.苯妥英鈉答案：ABD。地高辛治療窗窄（0.8-2.0ng/mL），個(gè)體差異大；卡馬西平存在自身誘導(dǎo)代謝，血藥濃度與劑量非線性相關(guān)；苯妥英鈉在治療濃度范圍內(nèi)呈非線性藥動(dòng)學(xué)（米氏動(dòng)力學(xué)），小劑量增加可能導(dǎo)致血藥濃度顯著升高，均需TDM。左氧氟沙星治療窗寬，一般無(wú)需常規(guī)TDM。4.案例分析：患者女性，58歲，2型糖尿病病史10年，使用甘精胰島素（20Uqn）聯(lián)合二甲雙胍（0.5gtid）治療，空腹血糖7.8-8.5mmol/L，餐后2小時(shí)血糖10.2-11.5mmol/L，HbA1c7.9%。查體：BMI28.5kg/m2，肝腎功能正常。請(qǐng)?zhí)岢鰞?yōu)化治療方案并說(shuō)明依據(jù)。答案：優(yōu)化方案：可加用SGLT-2抑制劑（如達(dá)格列凈10mgqd）或GLP-1受體激動(dòng)劑（如司美格魯肽0.25mg每周一次）。依據(jù)：①患者HbA1c未達(dá)標(biāo)（目標(biāo)<7.0%），空腹及餐后血糖均升高，當(dāng)前方案以基礎(chǔ)胰島素+二甲雙胍為主，需加強(qiáng)餐后血糖控制并改善胰島素敏感性。②患者BMI28.5（超重），SGLT-2抑制劑可通過(guò)促進(jìn)尿糖排泄降低血糖，同時(shí)減輕體重、降低血壓（具有心腎保護(hù)作用，適合糖尿病合并超重患者）；GLP-1受體激動(dòng)劑可延緩胃排空、促進(jìn)胰島素分泌并抑制胰高糖素分泌，顯著降低HbA1c和體重，且有心血管獲益證據(jù)（如LEADER研究）。③患者肝腎功能正常，無(wú)SGLT-2抑制劑禁忌（如嚴(yán)重腎功能不全、酮癥傾向），兩種藥物均為優(yōu)選。若患者偏好口服，選擇SGLT-2抑制劑；若需更顯著的減重效果，選擇GLP-1受體激動(dòng)劑。四、藥學(xué)綜合知識(shí)與技能1.患者男性，65歲，因“突發(fā)胸痛2小時(shí)”就診，心電圖示ST段抬高，診斷為ST段抬高型心肌梗死（STEMI）。急診PCI術(shù)前需給予負(fù)荷劑量抗血小板治療，正確的方案是：A.阿司匹林300mg+氯吡格雷600mgB.阿司匹林100mg+替格瑞洛180mgC.阿司匹林300mg+替格瑞洛180mgD.阿司匹林100mg+氯吡格雷300mg答案：C。STEMI患者急診PCI術(shù)前抗血小板治療需給予負(fù)荷劑量，阿司匹林首劑300mg（快速抑制環(huán)氧化酶），P2Y12受體抑制劑選擇替格瑞洛（180mg負(fù)荷劑量）或氯吡格雷（600mg負(fù)荷劑量）。替格瑞洛起效更快（2小時(shí)達(dá)峰），且不受CYP2C19基因多態(tài)性影響，指南優(yōu)先推薦（如《2023年中國(guó)STEMI診斷和治療指南》）。2.關(guān)于特殊人群的用藥指導(dǎo)，下列說(shuō)法正確的是：A.老年患者使用地西泮時(shí)，應(yīng)從小劑量開(kāi)始（如成人劑量的1/3-1/2），避免夜間服用B.哺乳期婦女服用頭孢呋辛后，需暫停哺乳48小時(shí)C.兒童高熱時(shí)，可交替使用對(duì)乙酰氨基酚和布洛芬以增強(qiáng)退熱效果D.肝功能不全患者使用經(jīng)腎排泄的藥物（如慶大霉素）無(wú)需調(diào)整劑量答案：A。老年患者中樞神經(jīng)系統(tǒng)對(duì)苯二氮?類藥物敏感，易發(fā)生跌倒、認(rèn)知障礙，需減量（1/3-1/2成人劑量），且夜間服用增加風(fēng)險(xiǎn)。B錯(cuò)誤，頭孢呋辛哺乳期使用相對(duì)安全（L1級(jí)），無(wú)需暫停哺乳；C錯(cuò)誤，交替使用可能增加藥物過(guò)量風(fēng)險(xiǎn)，指南推薦單藥足量使用；D錯(cuò)誤，肝功能不全可能影響藥物的蛋白結(jié)合率（如慶大霉素與血漿蛋白結(jié)合率低，但嚴(yán)重肝病時(shí)游離藥物濃度可能升高），需根據(jù)情況調(diào)整。3.（多選）患者女性，42歲，診斷為抑郁癥，醫(yī)生開(kāi)具舍曲林50mgqd，用藥2周后患者訴“仍感情緒低落，無(wú)改善”，藥師應(yīng)給予的指導(dǎo)包括：A.告知患者抗抑郁藥起效需2-4周，建議繼續(xù)用藥B.建議患者自行將劑量增加至100mgqdC.詢問(wèn)患者是否規(guī)律服藥，有無(wú)漏服D.評(píng)估患者是否存在甲狀腺功能減退等軀體疾病影響療效答案：ACD?？挂钟羲幫ǔＰ?-4周起效，2周無(wú)改善可能為正?，F(xiàn)象，但需排除漏服、軀體疾?。ㄈ缂诇p）或藥物相互作用（如合用P450酶抑制劑）。B錯(cuò)誤，劑量調(diào)整需醫(yī)生評(píng)估后決定，患者不可自行增量。4.案例分析：患者男性，78歲，因“慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）”入院，既往有高血壓（血壓控制130/80mmHg）、前列腺增生（夜尿3-4次）病史，長(zhǎng)期使用沙美特羅替卡松粉吸入劑（50/250μgbid）。入院后醫(yī)生開(kāi)具：①頭孢他啶2givgttq8h；②氨茶堿0.25givgttq12h；③異丙托溴銨氣霧劑2噴qid；④氫氯噻嗪25mgqd。請(qǐng)指出用藥方案中可能存在的問(wèn)題及調(diào)整建議。答案：?jiǎn)栴}及調(diào)整建議：①氨茶堿與沙美特羅（β2受體激動(dòng)劑）聯(lián)用可能增加心律失常風(fēng)險(xiǎn)（兩者均有β受體激動(dòng)作用，可致心率加快），建議監(jiān)測(cè)心率，必要時(shí)換用多索茶堿（安