2025中醫(yī)院質量控制檢驗考核一、單選題（每題1分，共20題）1.中醫(yī)院質量管理的核心目標是？A.提高患者滿意度B.降低醫(yī)療成本C.保障醫(yī)療安全D.增加醫(yī)院收入2.中醫(yī)院使用的飲片，其凈制后雜質含量不得超過多少？A.2%B.3%C.5%D.8%3.中藥調劑室的環(huán)境相對濕度應控制在什么范圍內？A.30%-50%B.40%-60%C.50%-70%D.60%-80%4.中藥制劑的微生物限度應符合哪個標準？A.《中國藥典》規(guī)定B.《醫(yī)院制劑規(guī)范》C.《藥品生產質量管理規(guī)范》D.以上都是5.中醫(yī)院病區(qū)藥品柜內的藥品應定期進行什么檢查？A.數(shù)量核對B.效期檢查C.完好性檢查D.以上都是6.中藥注射劑的質量檢驗不包括以下哪項？A.水分測定B.有關物質檢測C.相對密度測定D.微生物限度檢查7.中醫(yī)院中藥房儲存飲片的溫度應控制在多少度以下？A.10℃B.20℃C.30℃D.40℃8.中藥調劑差錯的主要原因不包括？A.處方審核不嚴B.調劑人員疲勞C.藥品存放混亂D.患者自行用藥9.中醫(yī)院使用的煎藥機應符合哪個標準？A.《中藥煎藥機通用技術條件》B.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》C.《中藥質量標準》D.《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》10.中藥制劑的穩(wěn)定性試驗一般需要進行多長時間？A.3個月B.6個月C.1年D.2年11.中醫(yī)院中藥房應建立哪種檔案？A.藥品入庫驗收記錄B.藥品銷售記錄C.藥品不良反應報告D.以上都是12.中藥調劑室應配備哪種設備？A.電子秤B.恒溫恒濕箱C.微生物培養(yǎng)箱D.以上都是13.中藥制劑的澄明度檢查適用于哪種劑型？A.口服液B.注射劑C.片劑D.散劑14.中醫(yī)院中藥房應定期進行哪種培訓？A.藥品管理法規(guī)培訓B.調劑操作技能培訓C.藥品儲存知識培訓D.以上都是15.中藥注射劑的質量檢驗不包括以下哪項？A.有關物質檢測B.水分測定C.相對密度測定D.微生物限度檢查16.中醫(yī)院中藥房儲存飲片的濕度應控制在多少范圍內？A.35%-65%B.40%-70%C.45%-75%D.50%-80%17.中藥調劑差錯的主要原因不包括？A.處方審核不嚴B.調劑人員疲勞C.藥品存放混亂D.患者自行用藥18.中醫(yī)院使用的煎藥機應符合哪個標準？A.《中藥煎藥機通用技術條件》B.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》C.《中藥質量標準》D.《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》19.中藥制劑的穩(wěn)定性試驗一般需要進行多長時間？A.3個月B.6個月C.1年D.2年20.中醫(yī)院中藥房應建立哪種檔案？A.藥品入庫驗收記錄B.藥品銷售記錄C.藥品不良反應報告D.以上都是二、多選題（每題2分，共10題）1.中醫(yī)院中藥房應配備哪些設備？A.電子秤B.恒溫恒濕箱C.微生物培養(yǎng)箱D.藥品篩選機2.中藥調劑室的環(huán)境要求包括哪些？A.空氣凈化B.溫濕度控制C.光線充足D.良好通風3.中藥制劑的質量檢驗項目包括哪些？A.水分測定B.有關物質檢測C.微生物限度檢查D.澄明度檢查4.中醫(yī)院中藥房應建立哪些檔案？A.藥品入庫驗收記錄B.藥品銷售記錄C.藥品不良反應報告D.藥品養(yǎng)護記錄5.中藥調劑差錯的主要原因包括哪些？A.處方審核不嚴B.調劑人員疲勞C.藥品存放混亂D.患者自行用藥6.中藥制劑的穩(wěn)定性試驗一般需要檢測哪些指標？A.色澤變化B.溶出度C.有關物質D.微生物限度7.中醫(yī)院中藥房儲存飲片的要求包括哪些？A.溫濕度控制B.避光保存C.分類存放D.定期檢查8.中藥調劑室應配備哪些人員？A.調劑師B.審方藥師C.藥品管理員D.微生物檢測員9.中藥制劑的澄明度檢查適用于哪些劑型？A.口服液B.注射劑C.片劑D.散劑10.中醫(yī)院中藥房應定期進行哪些培訓？A.藥品管理法規(guī)培訓B.調劑操作技能培訓C.藥品儲存知識培訓D.藥品不良反應報告培訓三、判斷題（每題1分，共10題）1.中藥調劑室的環(huán)境相對濕度應控制在40%-60%范圍內。（√）2.中藥注射劑的質量檢驗不包括有關物質檢測。（×）3.中醫(yī)院中藥房儲存飲片的溫度應控制在30℃以下。（√）4.中藥調劑差錯的主要原因不包括患者自行用藥。（√）5.中藥制劑的穩(wěn)定性試驗一般需要進行1年時間。（√）6.中醫(yī)院中藥房應建立藥品不良反應報告檔案。（√）7.中藥調劑室應配備電子秤、恒溫恒濕箱和微生物培養(yǎng)箱。（√）8.中藥制劑的澄明度檢查適用于口服液和注射劑。（√）9.中醫(yī)院中藥房應定期進行藥品管理法規(guī)培訓。（√）10.中藥調劑差錯的主要原因不包括調劑人員疲勞。（×）四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述中藥調劑室的環(huán)境要求。2.中藥制劑的質量檢驗項目有哪些？3.中醫(yī)院中藥房應建立哪些檔案？4.中藥調劑差錯的主要原因有哪些？五、論述題（每題10分，共2題）1.論述中藥制劑的穩(wěn)定性試驗的意義和內容。2.論述中藥調劑室的質量控制措施。答案與解析一、單選題1.C解析：中藥質量管理的核心目標是保障醫(yī)療安全，確?；颊哂盟幱行А踩?、有效成分達標。2.C解析：中藥飲片凈制后，雜質含量不得超過5%，這是《中國藥典》的規(guī)定。3.B解析：中藥調劑室的環(huán)境相對濕度應控制在40%-60%，以保證飲片和制劑的質量穩(wěn)定。4.A解析：中藥制劑的微生物限度應符合《中國藥典》標準，確保制劑安全。5.D解析：中藥病區(qū)藥品柜內的藥品應定期進行數(shù)量核對、效期檢查和完好性檢查，確保藥品質量。6.C解析：中藥注射劑的質量檢驗包括水分測定、有關物質檢測和微生物限度檢查，但不包括相對密度測定。7.C解析：中藥房儲存飲片的溫度應控制在30℃以下，防止成分降解。8.D解析：中藥調劑差錯的主要原因包括處方審核不嚴、調劑人員疲勞和藥品存放混亂，不包括患者自行用藥。9.A解析：中藥煎藥機應符合《中藥煎藥機通用技術條件》標準，確保煎藥質量。10.C解析：中藥制劑的穩(wěn)定性試驗一般需要進行1年時間，檢測其質量隨時間的變化。11.D解析：中藥房應建立藥品入庫驗收記錄、銷售記錄和不良反應報告等檔案，全面管理藥品信息。12.D解析：中藥調劑室應配備電子秤、恒溫恒濕箱和微生物培養(yǎng)箱，確保調劑和檢驗質量。13.B解析：中藥制劑的澄明度檢查適用于注射劑，確保溶液無沉淀、無雜質。14.D解析：中藥房應定期進行藥品管理法規(guī)、調劑操作技能和儲存知識等培訓，提高人員素質。15.C解析：中藥注射劑的質量檢驗包括水分測定、有關物質檢測和微生物限度檢查，但不包括相對密度測定。16.B解析：中藥房儲存飲片的濕度應控制在40%-70%，防止霉變。17.D解析：中藥調劑差錯的主要原因包括處方審核不嚴、調劑人員疲勞和藥品存放混亂，不包括患者自行用藥。18.A解析：中藥煎藥機應符合《中藥煎藥機通用技術條件》標準，確保煎藥質量。19.C解析：中藥制劑的穩(wěn)定性試驗一般需要進行1年時間，檢測其質量隨時間的變化。20.D解析：中藥房應建立藥品入庫驗收記錄、銷售記錄和不良反應報告等檔案，全面管理藥品信息。二、多選題1.A,B,C解析：中藥房應配備電子秤、恒溫恒濕箱和微生物培養(yǎng)箱，確保調劑和檢驗質量。2.A,B,C,D解析：中藥調劑室的環(huán)境要求包括空氣凈化、溫濕度控制、光線充足和良好通風，確保藥品質量。3.A,B,C,D解析：中藥制劑的質量檢驗項目包括水分測定、有關物質檢測、微生物限度檢查和澄明度檢查。4.A,B,C,D解析：中藥房應建立藥品入庫驗收記錄、銷售記錄、不良反應報告和養(yǎng)護記錄，全面管理藥品信息。5.A,B,C解析：中藥調劑差錯的主要原因包括處方審核不嚴、調劑人員疲勞和藥品存放混亂。6.A,B,C,D解析：中藥制劑的穩(wěn)定性試驗一般需要檢測色澤變化、溶出度、有關物質和微生物限度等指標。7.A,B,C,D解析：中藥房儲存飲片的要求包括溫濕度控制、避光保存、分類存放和定期檢查，確保藥品質量。8.A,B,C解析：中藥調劑室應配備調劑師、審方藥師和藥品管理員，確保調劑質量。9.A,B解析：中藥制劑的澄明度檢查適用于口服液和注射劑，確保溶液無沉淀、無雜質。10.A,B,C,D解析：中藥房應定期進行藥品管理法規(guī)、調劑操作技能、儲存知識和不良反應報告等培訓，提高人員素質。三、判斷題1.√2.×3.√4.√5.√6.√7.√8.√9.√10.×四、簡答題1.中藥調劑室的環(huán)境要求-溫濕度控制：相對濕度40%-60%，溫度20℃-30℃。-空氣凈化：配備空氣凈化設備，減少空氣中的塵埃和微生物污染。-光線充足：避免強光直射，使用柔和照明，防止藥品成分降解。-良好通風：保持空氣流通，減少溫濕度波動。2.中藥制劑的質量檢驗項目-水分測定：檢測水分含量，防止霉變。-有關物質檢測：檢測雜質成分，確保安全性。-微生物限度檢查：檢測微生物污染，確保制劑無菌。-澄明度檢查：檢測溶液是否澄清，適用于注射劑和口服液。3.中藥房應建立的檔案-藥品入庫驗收記錄：記錄藥品名稱、批號、數(shù)量、生產日期等。-藥品銷售記錄：記錄藥品使用情況，便于追溯。-藥品不良反應報告：記錄患者用藥后的不良反應，及時處理。-藥品養(yǎng)護記錄：記錄溫濕度變化、藥品儲存情況等。4.中藥調劑差錯的主要原因-處方審核不嚴：未仔細核對處方，導致用藥錯誤。-調劑人員疲勞：長時間工作導致注意力不集中，容易出錯。-藥品存放混亂：藥品分類不清，容易混淆。五、論述題1.中藥制劑的穩(wěn)定性試驗的意義和內容-意義：穩(wěn)定性試驗是評估中藥制劑在儲存過程中質量變化的重要手段，確保制劑的有效性、安全性和穩(wěn)定性。-內容：-色澤變化：檢測制劑顏色是否發(fā)生變化，反映成分降解情況。-溶出度：檢測制劑中有效成分的溶出情況，確保生